Адвантан – инструкция по применению для детей до года и после , аналоги

Адвантан мазь – инструкция по применению

1 г мази содержит
Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г.
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий – 0,350 г, парафин жидкий – 0,239 г, воск пчелиный белый – 0,040 г, эмульгатор Дехимулс Е – 0,070 г, вода очищенная – 0,300 г.

Описание

Гомогенная белая или слегка желтоватая непрозрачная мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Активный компонент препарата Адвантан – метилпреднизолона ацепонат – представляет собой негалогенизированный стероид.

Фармакодинамика
При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60 % поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку на не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в том числе, раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит – 6а-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикостероидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6а-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).

Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2,5 %, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5-1,5 %).

После попадания в системный кровоток 6а-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6а-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Показания к применению

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами:

Противопоказания

Беременность и лактация

При необходимости применения мази Адвантан во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям с 4-х месячного возраста. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.

Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения Адвантаном не должна превышать 12 недель для взрослых и 4-х недель для детей.

При подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием, необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Мазь Адвантан оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.

Побочное действие

Обычно препарат хорошо переносится.

Очень редко (менее чем в 0,01 % случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4-х недель у детей.

В редких случаях (0,01 % – 0,1 %) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

При появлении атрофии препарат необходимо отменить.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,1 % по 5, 15, 20, 25, 30 и 50 г в алюминиевой, ламинированной полиэтиленом тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпуск без рецепта врача.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

АО «БАЙЕР», Россия

Производитель

Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., Италия
20090 Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21
Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l., Italy,
Via E. Schering, 21. 20090 Segrate, Milano, Italy

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу:

107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2

Адвантан мазь – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Адвантан мазь в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Адвантан ® (Advantan ® ) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Адвантан ®

Крем для наружного применения белого или желтоватого цвета, непрозрачный.

Вспомогательные вещества: децилолеат – 100 мг, глицерила моностеарат 40-55% – 85 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) – 25 мг, жир твердый – 25 мг, софтизан 378 – 75 мг, макрогола стеарат – 30 мг, глицерол 85% – 50 мг, динатрия эдетат – 1 мг, бензиловый спирт – 10 мг, бутилгидрокситолуол – 60 мкг, вода очищенная – 597.94 мг.

5 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
10 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
25 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Мазь для наружного применения белого или слегка желтоватого цвета, гомогенная, непрозрачная.

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий – 350 мг, парафин жидкий – 239 мг, воск пчелиный белый – 40 мг, эмульгатор Дехимулс Е – 70 мг, вода очищенная – 300 мг.

5 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
25 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Мазь для наружного применения (жирная) белого или слегка желтоватого цвета, полупрозрачная.

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий – 425 мг, парафин жидкий – 394 мг, воск микрокристаллический – 150 мг, масло касторовое гидрогенизированное – 30 мг.

5 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
10 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
25 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Эмульсия для наружного применения белого цвета, непрозрачная.

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные – 150 мг, софтизан 378 – 50 мг, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт – 40 мг, полиоксиэтилен-21-стериловый спирт – 40 мг, глицерол 85% – 30 мг, динатрия эдетат – 10 мг, бензиловый спирт – 12.5 мг, вода очищенная – 675.5 мг.

20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

При наружном применении Адвантан ® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (в т.ч. эритема, отек, мокнутие и т. д.) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль и т. д.).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клеток иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2.5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0.5-1.5%).

При применении препарата в форме эмульсии интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0.17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела/сут, что исключает системные эффекты.

Метаболизм и выведение

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками, T 1/2 – около 16 ч.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Показания препарата Адвантан ®

Мазь, крем, жирная мазь

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

• атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
• истинная экзема;
• микробная экзема;
• профессиональная экзема;
• дисгидротическая экзема;
• простой контактный дерматит;
• аллергический (контактный) дерматит.

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

Адвантан крем : инструкция по применению

1 г крема содержит:
активный ингредиент – метилпреднизолона ацепонат 1 мг;
вспомогательные вещества: децилолеат, глицерина моностеарат 40-55 (Е472), цетостеариловый спирт, жир твердый, софтизан 378, макрогола стеарат 40, глицерин, 85% (Е422), динатрия эдетат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
При наружном применении крем подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, инфильтрация) и субъективных ощущений (зуд, жжение, боль).
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит-6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами.
Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Иммуносупрессивное действие глюкокортикоидов может объясняться ингибированием синтеза цитокинов и антимитотическим эффектом, который до сих пор изучен недостаточно.
Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов или потенцирование сосудосуживающего действия адреналина в конечном итоге приводят к вазоконстрикторному эффекту.
Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат проникает в кожу из основы лекарственной формы. Его концентрация уменьшается в направлении от рогового слоя к внутренним слоям кожи.
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, который более прочно связывается с кортикоидными рецепторами кожи в сравнении с исходным препаратом, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень и интенсивность чрезкожной абсорбции зависит от многих факторов, таких как химическая структура активного вещества, состава основы лекарственной формы, концентрации активного вещества в основе лекарственной формы, условий при нанесении препарата (площадь нанесения, длительность воздействия, на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку) и состояния кожи (тип и выраженность заболевания, анатомическая локализация).
После открытого нанесения Адвантан™ крема 2 раза в день в течение 8 дней абсорбция была оценена как 0,65%, и кортикоидная нагрузка – 4 мкг/кг/день.
Чрезкожная абсорбция метилпреднизолона ацепоната через поврежденную кожу при удалении рогового слоя приводит к отчетливому повышению степени абсорбции (13-27 % дозы).
После попадания в системный кровоток продукт первичного гидролиза 6α-метилпреднизолон- 17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой, и таким образом инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. После внутривенного введения экскреция с мочой и калом завершалась в течение 7 дней. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Показания к применению

Острые воспалительные заболевания кожи у взрослых и детей, начиная с 4-месячного возраста:
– эндогенная экзема (атопический дерматит, нейродермит)
– контактная экзема
– вульгарная экзема
– дисгидротическая экзема
– экзема у детей

Способ применения и дозы

Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.
Длительность ежедневного лечения Адвантан™ кремом не должна превышать 12 недель для взрослых.
В связи с высоким содержанием воды Адвантан™ крем способствует вытеканию экссудата, и поэтому рекомендуется для лечения острых воспалительных процессов и мокнующей стадии экземы. Использование крема позволяет купировать воспалительный процесс, как на гладких участках кожи, так и на волосистых.
Если при длительном применении крема Адвантан™ возникнет чрезмерная сухость кожи, то следует перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира – Адвантан™ мазь.
Пациенты детского возраста
Адвантан™ крем используется у детей с 4-месячного возраста. Не требуется коррекция дозы. Длительность лечения должна быть минимальна и не превышать 4 недели.

Побочные действия

При применении Адвантан™ крема с указанной частотой могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
Часто: зуд, жжение.
Нечасто: сухость, эритема, образование пузырьков, фолликулит, раздражение, парестезии.
Редко: грибковые инфекции кожи, целлюлит, отек, раздражение, дерматозы с характерными язвами, трещины кожи, постоянное расширение капилляров, атрофия кожи, прыщи.
Частота неизвестна: гипертрихоз, растяжки, периоральный дерматит, дисколорация кожи, аллергические кожные реакции, нечеткость зрения.
Системные эффекты кортикостероидов могут наблюдаться при их местном применении вследствие абсорбции препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания

– гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
– туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата
– вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата
– розацеа, периоральный дерматит, язвы, угревая сыпь, атрофические заболевания кожи, поствакцинальные кожные реакции в области нанесения препарата
– кожные заболевания, сопровождающиеся бактериальной или грибковой инфекцией.

Меры предосторожности

При лечении кожных заболеваний, сопровождающихся бактериальными и/или грибковыми инфекциями, требуется специфическая терапия.
Местные кожные инфекции могут быть усилены за счет использования глюкокортикоидов. Кортикостероиды следует применять только в минимально возможной дозе, особенно у детей, и только на период абсолютно необходимый для достижения и поддержания желаемого терапевтического эффекта.
В случае лечения обширных участков кожи продолжительность терапии должна быть определена соответствующим образом.
Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в глаза, глубокие открытые раны и на слизистые оболочки.
Нанесение чрезмерно большого количества местных кортикостероидов на обширные поверхности кожи или в течение длительного времени, особенно под окклюзионную повязку, может значительно повышать риск развития системных побочных эффектов. По возможности рекомендуется избегать применения крема под окклюзионные повязки. Следует иметь в виду, что подгузники могут обладать окклюзионным эффектом.
В случае обработки больших поверхностей тела продолжительность лечения должна быть как можно короче, так как нельзя полностью исключить возможность поглощения или системных эффектов.
Как и для всех кортикостероидов, неправильное применение крема может маскировать клинические симптомы.
Как и при применении системных кортикостероидов, может развиться глаукома при применении местных кортикостероидов (например, после больших доз, или при обширном нанесении препарата в течение длительного времени, применения окклюзионных повязок или нанесения препарата на кожу вокруг глаз).
Использование препарата, особенно длительно, может привести к сенсибилизации. В этом случае лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.
Цетостеариловый спирт и бутилгидрокситолуол могут вызывать местные реакции, например, контактный дерматит. Бутилгидрокситолуол может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.
Пациенты детского возраста
Адвантан™ крем не следует применять под окклюзионную повязку. Следует иметь в виду, что подгузники могут создавать окклюзионный эффект.
Необходима оценка риск-польза при применении у детей с 4-месячного возраста до 3 лет.

Передозировка

При изучении острой токсичности препарата не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
При атрофии кожи, связанной с передозировкой во время местного применения Адвантан™ крема, использование препарата должно быть прервано. Симптомы обычно регрессируют в течение 10-14 дней.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Достаточные данные по применению препарата в период беременности отсутствуют.
Экспериментальные исследования на животных с метилпреднизолона ацепонатом показали эмбриотоксические и тератогенные эффекты.
При клиническом показании для лечения Адвантан™ кремом в период беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от лечения.
Следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку. Кормящим матерям нельзя наносить препарат на молочные железы. Следует избегать использования в первый триместр беременности.

Адвантан® (Advantan ® )

Мазь: гомогенная белая или слегка желтоватая непрозрачная.

Мазь жирная: белая или слегка желтоватая полупрозрачная жирная.

Эмульсия: белая непрозрачная.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активный компонент препарата Адвантан ® — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный стероид.

При наружном применении препарат Адвантан ® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, так же как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (в т.ч. эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения препарата Адвантан ® на большие поверхности (40–60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечаются нарушения функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижение уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении препарата Адвантан ® до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными ГКС-рецепторами.

Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК-клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и тем самым — образование медиаторов воспаления типа ПГ и ЛТ.

Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих ПГ и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к ГКС-рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

Степень чрескожной абсорбции мази и крема зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).

Интенсивность абсорбции эмульсии через кожу с искусственным воспалением очень низкая (0,27% дозы), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг/день, что исключает системные эффекты.

Чрескожная абсорбция мази и крема у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермит) и псориазом была не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5–1,5%).

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и таким образом инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются главным образом почками с T_1/2 около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Показания

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;

профессиональная экзема (для всех форм, кроме эмульсии);

простой контактный дерматит;

аллергический (контактный) дерматит;

дисгидротическая экзема (для всех форм, кроме эмульсии).

Дополнительно для эмульсии:

фотодерматит, солнечный ожог.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;

вирусные заболевания (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;

розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

участки кожи с проявлениями реакций на вакцинацию;

детский возраст до 4 мес.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата Адвантан ® во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Очень редко (менее чем в 0,01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4 нед и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении препарата Адвантан ® до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей.

В редких случаях (0,01–0,1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Наружно. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи взрослым и детям с 4-месячного возраста.

Крем для наружного применения, мазь для наружного применения, мазь для наружного применения (жирная)

Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Адвантан ® не должна превышать 12 нед для взрослых и 4 нед для детей.

Дополнительно для крема для наружного применения

При подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия требуется лекарственная форма с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды. Крем Адвантан ® обеспечивает устранение воспалительного процесса и на гладкой коже, и на волосистой части головы, в т.ч. на коже, склонной к жирности.

Дополнительно для мази для наружного применения

При подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием, необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Мазь Адвантан ® оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.

Дополнительно для мази для наружного применения (жирной)

Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже необходима безводная лекарственная форма. Окклюзионный эффект жирной мази Адвантан ® обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.

Для эмульсии для наружного применения

Для лечения солнечных ожогов препарат наносят 1–2 раза в день, слегка втирая.

Обычно курс лечения не должен превышать 2 нед.

Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан ® , необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан ® или жирная мазь Адвантан ® ).

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном местном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

При чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). При появлении атрофии препарат необходимо отменить.

Особые указания

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Адвантан ® необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных ГКС , после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 0,1%. По 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Мазь для наружного применения, 0,1%. По 5, 15, 20, 25, 30 и 50 г алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Мазь для наружного применения (жирная), 0,1%. По 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Эмульсия для наружного применения, 0,1 %. По 20 или 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Производитель

Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л. 20090 Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Байер», Россия.

Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

мазь для наружного применения жирная 0.1% туба — При температуре не выше 30 °C

мазь для наружного применения 0.1% туба — При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

мазь для наружного применения жирная 0.1% туба — 5 лет После вскрытия тубы срок годности 3 мес

мазь для наружного применения 0.1% туба — 3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Адвантан – инструкция по применению для детей до года и после , аналоги

Различные лекарственные формы Адвантан ® могут быть рекомендованы при воспалительных заболеваниях кожи: атопический дерматит, экзема, контактный дерматит, а эмульсия еще при солнечных ожогах. Адвантан ® может помочь при кожных высыпаниях в случае аллергии.

Как применять Адвантан ® ?

С какого возраста можно использовать Адвантан ® ?

Безопасен ли Адвантан ® при длительном применении?

Побочные реакции встречаются редко (с полным списком нежелательных лекарственных реакций Вы можете ознакомиться в инструкции по медицинскому применению данного препарата). Адвантан ® оказывает лечебное действие преимущественно на пораженных участках кожи и значительно меньше влияет на здоровую кожу.

Как долго можно использовать Адвантан ® ?

Крем, мазь и жирную мазь взрослые могут применять в течение 12 недель, а дети – 4 недели. Эмульсию можно наносить в течение 2 недель.

Когда применять эмульсию?

Эмульсия может помочь при таких состояниях, как атопический дерматит, экзема, солнечные ожоги и себорейный дерматит. Обладает подсушивающим действием, поэтому эмульсию стоит применять при остром «ярком» воспалении, в том числе сопровождающемся выделением жидкости, у людей с жирной кожей, при повышенной влажности кожи.

Эмульсию наносят на пораженные участки кожи слегка втирая 1-2 раза в сутки. Длительность применения не более 2 недель. Если при использовании эмульсии кожа стала сухой, то стоит перейти на крем или мазь, которые увлажняют кожу и восстанавливают нормальную влажность.

Когда применять мазь и жирную мазь?

Мазь может помочь при таких состояниях, как атопический дерматит, экзема, контактный дерматит. Мази увлажняют, восстанавливают нормальную влажность и целостность кожи. Применять стоит мазь у людей с сухой кожей, при наличии трещин кожи, при хронической форме экземы. При очень сухой и утолщенной коже, выраженных трещинах и корках может быть рекомендована жирная мазь. Наносится тонким слоем 1 раз в сутки. Длительность лечения у взрослых до 12 недель, у детей – до 4-х недель.

Когда применять крем?

Крем может помочь при атопическом дерматите, экземе, контактном дерматите. Его можно наносить на любой участок кожи. Крем обладает легкой текстурой, охлаждает кожу, быстро впитывается и не оставляет жирных следов. Наносится тонким слоем 1 раз в сутки. Длительность лечения у взрослых до 12 недель, у детей – до 4-х недель.

Можно использовать во время беременности?

Адвантан ® не запрещен во время беременности, однако перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, оценить риски и пользу от применения лекарства.

При экземе сосков молочных желез, которая возникает у кормящих женщин, не рекомендовано наносить различные формы Адвантан ® на соски. На время лечения стоит прекратить грудное вскармливание.

Как работает Адвантан ® ?

Адвантан ® превращается в активное лекарство под действием веществ, образующихся при воспалении, а потому оказывает лечебное действие преимущественно на пораженных участках кожи, не оказывая существенного влияния на здоровую кожу и организм в целом.

Чем отличается Адвантан ® от других средств?

Адвантан ® разрешен к применению у детей с 4-х месяцев.

Адвантан ® – единственный оригинальный препарат*, который превращается в активное вещество и оказывает лечебное действие на пораженных участках кожи, не оказывая существенного влияния на здоровую кожу и организм в целом.

Как быстро Адвантан ® начнет действовать?

Согласно исследованиям, на 2-3 день от начала лечения пациенты отмечали улучшение состояния кожи и уменьшение проявлений болезни, а к 6-14 дню у большинства пациентов практически полностью исчезли высыпания. 1

Можно ли использовать аналоги?

Существуют аналоги, однако проверенный временем, оригинальный препарат Адвантан ® превращается в активное лекарство преимущественно в пораженной коже, не оказывая существенного влияния на здоровые участки кожи. Таким образом, Адвантан ® – один из самых безопасных препаратов для наружного использования, который разрешен детям с 4-х месяцев.

* среди топических ГКС
1 – В.В. Мордовцева, Ю.Ю. Сергеев «Совершенствование диагностики лечения стероидчувствительных дерматозов при помощи дерматоскопии»// Фарматека 2017

ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс»
125315, Москва, Ленинградский пр., д.72, корп.2
РУ П N013563/03, П N013563/02, П N013563/04, П N013563/01. MAT-30007-11-19.

Все претензии по содержанию данного промоционного материала, а также сообщения о нежелательных явлениях направляются в ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс» по адресу 125315 Россия, Москва, Ленинградский проспект 72, корпус 2 или по телефону +7 (495) 789 1160. Политика конфиденциальности

Мы используем файлы cookies, чтобы сделать наш веб-сайт максимально удобным для Вас. Оставаясь на сайте, Вы соглашаетесь с использованием файлов cookies. Подробнее.

Адвантан® (мазь)

При применении Адвантан ® мази следует соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в глаза, глубокие открытые раны и на слизистые оболочки.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Специальные предупреждения

Кортикостероиды должны применяться в минимальных дозах, особенно у детей, и в течение минимального периода времени, которое необходимо для достижения и поддержания терапевтического эффекта.

При лечении обширных участков кожи продолжительность лечения должна быть максимально короткой, поскольку нельзя полностью исключить возможность абсорбции или системных эффектов.

Локальные кожные инфекции могут усугубляться при применении местных глюкокортикоидов.

Применение лекарственного средства на лице противопоказано при сопутствующем розацеа или периоральном дерматите.

При наличии бактериальных дерматозов и/или грибковых инфекций в дополнение к терапии Адвантан ® мазью необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.

При применении Адвантан® мази 0,1% на 60% поверхности кожи в течение 22 часов под окклюзионную повязку, наблюдалось подавление уровня кортизола в плазме крови и влияние на циркадный ритм у взрослых здоровых добровольцев.

Нанесение кортикостероидов в обильном количестве на обширные участки тела или в течение длительных периодов времени, особенно под окклюзионные повязки, значительно увеличивает риск развития побочных реакций. Следует избегать применения под окклюзионные повязки, если нет других показаний. Следует учитывать, что подгузники и сгибательные поверхности могут создавать эффект окклюзионной повязки.

Как и при применении всех кортикостероидов, неправильное использование препарата может маскировать клинические симптомы.

Некоторые вспомогательные вещества, входящие в состав мази Адвантан (например, парафин мягкий белый , парафин жидкий, воск белый), могут снижать эффективность латексных изделий, таких как презервативы и диафрагмы.

Как и при применении системных кортикостероидов, может развиться глаукома при применении местных кортикостероидов (например, после больших доз, или при обширном нанесении препарата в течение длительного времени, применения окклюзионных повязок или нанесения препарата на кожу вокруг глаз).

Нарушения зрения

О нарушениях зрения может сообщаться при использовании системных или местных кортикостероидов. Если есть такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациента следует направить на обследование к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать: катаракту, глаукому или такое редкое заболевание, как центральная серозная хориоретинопатия, которые были зарегистрированы после использования системных или местных кортикостероидов.

Использование препаратов накожно, особенно в течение длительного периода времени, может вызвать явление сенсибилизации. В этом случае лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.

Применение в педиатрии

Адвантан ® нельзя использовать под окклюзионную повязку.

Следует иметь в виду, что подгузники могут создавать окклюзионный эффект.

Безопасность применения Адвантан ® мази у детей младше 4-х месячного возраста не установлена.

Необходима тщательная оценка риск-польза при применении Адвантан ® мази у детей с 4-месячного возраста до 3 лет.

Во время беременности или лактации

Не проводились соответствующие исследования применения метилпреднизолона ацепоната у беременных женщин.

Как правило, следует избегать использования местных препаратов, содержащих кортикостероиды, во время первого триместра беременности. В частности, во время беременности следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку.

Имеются эпидемиологические данные, указывающие на возможно повышенный риск развития незаращения неба у новорожденных, матери которых получали лечение глюкокортикоидами во время первого триместра беременности.

При клиническом показании для лечения Адвантан ® мазью в период беременности следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от лечения для матери.

Неизвестно, выделяется ли метилпреднизолона ацепонат с грудным молоком как системные кортикостероиды, которые, как сообщается, могут секретироваться с грудным молоком.

Неизвестно, может ли местное применение Адвантан ® мази приводить к достаточной системной абсорбции метилпреднизолона ацепоната, достаточной для его выявления в грудном молоке.

Следовательно следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам.

У кормящих матерей препарат не льзя наносит ь на молочные железы. Следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Как правило, препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем, слегка втирая в пораженные участки кожи.

Длительность лечения

Как правило, длительность лечения Адвантан ® мазью не должна превышать 12 недель для взрослых.

Пациенты детского возраста

Коррекция дозы не требуется. Как правило, длительность лечения Адвантан ® мазью у детей не должна превышать 4 недель.

Безопасность применения Адвантан ® мази у детей младше 4-х месячного возраста не установлена.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Лечение следует прекратить при развитии атрофии кожи вследствие передозировки местного препарата. Симптомы обычно исчезают в течение 10 – 14 дней.

При изучении острой токсичности препарата не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения вопросов по применению препарата пациенту следует обращаться к своему лечащему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Частота нежелательных реакций, наблюдавшихся в клинических исследованиях, указана в соответствии с MedDRA – Медицинским словарем для регулятивной деятельности: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Общие нарушения и реакции в месте нанесения:

часто ( (≥1/100, ≥1/10)

-эритема, сухость, волдыри, раздражение, экзема, периферический отек; частота неизвестна

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

-атрофия кожи, синяки, импетиго, жирная кожа;

частота неизвестна

-акне, телеангиэктазии, растяжки на коже, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, аллегрические реакции кожи.

Нарушения со стороны органов зрения:

частота неизвестна

Системные эффекты кортикостероидов могут наблюдаться при их местном применении вследствие абсорбции препарата.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http :// www . ndda . kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 г мази содерж а т

активное вещество – метилпреднизолона ацепонат 0,1 г,

вспомогательные вещества: воск пчелиный белый, парафин жидкий, Dehymuls Е, парафин мягкий белый, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха и вкуса

Непрозрачная мазь от белого до желтоватого цвета, может быть слегка измененной.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г мази помещают в тубы алюминиевые с алюминиевыми мембранами и накручивающимися пластиковыми крышками.

1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку .

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л., Сегрейт, Италия

Адрес: 21, Шеринг, Сегрейт, Италия

Тел.: +39 06 52625 500

Факс: +39 06 52625 699

Электронная почта: comunicazione . it @ leo – pharma . com

Держатель регистрационного удостоверения

ЛЕО Фарма А/С, Баллеруп, Дания

Адрес: 55, Индустрипаркен, ДК-2750 Баллеруп, Дания

Тел.: +45 4494 5888

Электронная почта: drug . safety @ leo – pharma . com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария), 050010, г. Алматы, Медеуский район, ул. Казыбек Би, дом 20А, офис 308.

Адвантан

Фото препарата

• Латинское название: Advantan
• Код АТХ: D07AC14
• Действующее вещество: Метилпреднизолона ацепонат (Methylprednisoloni aceponas)
• Производитель: Bayer AG, Германия

Состав

В состав мази Адвантан активное вещество входит в концентрации 1 мг/г. В качестве вспомогательных компонентов используются белый воск, мягкий белый парафин, вода очищенная, вазелиновое масло, дегимульс Е (Dehymuls E).

В составе жирной мази для наружного применения присутствуют метилпреднизолона ацепонат в концентрации 1 мг/г, жидкий парафин, мягкий белый парафин, воск микрокристаллический, касторовое масло гидрогенизированное.

Состав крема: метилпреднизолона ацепонат в концентрации 1 мг/г, децилолеат, цетостеариловый спирт, глицерина моностеарат 40-55%, софтизан 378, жир твердый, полиоксила стеарат 40, натрия эдетат, глицерин 85%, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.

Состав эмульсии Адвантан: метилпреднизолона ацепонат в концентрации 1 мг/г, среднецепочечные триглицериды, спирт полиоксиэтилен-2- и полиоксиэтилен-21-стеариловый, софтизан 378, глицерин 85%, эдетат натрия, бензиловый спирт, очищенная вода.

Форма выпуска

Лекарственные формы Адвантана:

• мазь 0,1% (тубы 15 г);
• жирная мазь 0,1% (тубы 5 и 15 г);
• крем 0,1% (тубы 5 и 15 г);
• накожная эмульсия 0,1% (тубы 10, 20 и 50 г).

Мазь 0,1% представляет собой белую или слегка желтоватую гомогенную непрозрачную массу. Жирная мазь 0,1% — полупрозрачная, белая или белая с чуть желтоватым оттенком. Крем 0,1% для наружного применения белый или чуть желтоватый, непрозрачный. Эмульсия — непрозрачная субстанция белого цвета.

Фармакологическое действие

Лекарство принадлежит в группе ГКС препаратов, которые применяются в качестве средств наружной терапии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент Адвантана представляет собой синтетическую негалогенозамещенную кортикостероидную молекулу, особенностью которой является повышенная степень диссоциации (разделения) при реализации ее эффектов (как местного, так и системного).

При наружном применении купирует воспалительный процесс, подавляет аллергические и связанные с усиленной пролиферацией реакции, что способствует уменьшению объективных симптомов и субъективных ощущений.

Многократное нанесение препарата на обширные участки кожного покрова (от 40 до 60% поверхности тела), как и применение его под окклюзионную повязку не вызывает нарушения функционального состояния надпочечников: плазменная концентрация кортизола и циркадианный ритм остаются в пределах физиологической нормы при неизменном уровне кортизола в суточной моче.

Основной метаболит метилпреднизолона ацепоната связывается с локализированными внутри клетки рецепторами глюкокортикоидов. Стероид-рецепторный комплекс, в свою очередь, связывается с отдельными участками ДНК и тем самым вызывает биологические эффекты, включая в том числе индукцию синтеза макрокортина и подавление образования медиаторов воспаления типа лейкотриенов и простагландинов.

Степень абсорбции через кожный покров обусловливается состояние кожи, способом применения и лекарственной формой Адвантана. При использовании мазей и крема показатели чрескожной абсорбции у больных псориазом и нейродермитом не превышали значения 2,5% (у здоровых добровольцев аналогичный показатель обычно находится в диапазоне 0,5-1,5%).

При использовании эмульсии метилпреднизолона ацепонат абосорбируется через кожу в крайне незначительных количествах (показатель абсорбции составляет около 0,27% у людей с кожными заболеваниями и 0,17% — у здоровых добровольцев). Даже в случае обработки кожи всего тела системная доза настолько мала, что вероятность развития системных эффектов исключена.

Адвантан подвергается гидролизу в эпидермальном слое и дерме. Экскреция продуктов метаболизма метилпреднизолона ацепоната осуществляется преимущественно почками, период полужизни составляет около 16 часов.

Показания к применению

Показания к применению мази Адвантан, жирной мази и крема

Применение указанных средств целесообразно для лечения чувствительных к терапии топическими глюкокортикоидами воспалительных кожных болезней.

Отвечая на вопросы “От чего мазь Адвантан?” или “Для чего применяется крем?”, производитель указывает, что метилпреднизолона ацепонат в данных лекарственных формах эффективен при:

• нейродермите; ;
• детской, микробной, профессиональной, дисгидротической и истинной экземе; (простом контактном или аллергическом контактном).

Показания к применению эмульсии

Эмульсия имеет те же показания к применению, что и все остальные формы Адвантана. Помимо этого, ее можно использовать при себорейном дерматите, фотодерматите, а также для устранения последствий солнечного ожога.

Противопоказания

Не следует назначать Адвантан при:

• наличии проявлений сифилиса на коже в области нанесения средства;
• туберкулезе кожи;
• вирусных болезнях кожи с локализацией поражений в области нанесения крема, мази или эмульсии (например, при опоясывающем герпесе или ветряной оспе);
• периоральном дерматите или розацеа в области нанесения лекарства;
• кожных реакциях на введение вакцины;
• гиперчувствительности к входящим в состав препарата компонентам.

В педиатрии препарат применяют для лечения детей старше 4-хмесячного возраста.

Побочные действия

Как правило, Адвантан переносится хорошо и редко вызывает те или иные побочные эффекты.

Иногда (не чаще чем в 0,01% случаев) могут отмечаться местные реакции, проявляющиеся в виде чувства жжения, кожного зуда, эритемы, появления везикулезной сыпи. Длительное (более 4 недель) применение, как и применение на участках кожи, составляющих более 10% от общей площади тела, может спровоцировать:

• атрофию кожного покрова;
• появление стрий и телеангиэктазий;
• акнеформные изменения кожи;
• ряд системных эффектов, связанных с абсорбцией метилпреднизолона ацепоната.

Тем не менее, в ходе проводившихся исследований ни один из вышеперечисленных симптомов не был выявлен ни у взрослых, которые лечились Адвантаном до 12 недель, ни у детей (включая в том числе детей раннего возраста), у которых препарат применялся до 4 недель.

В 0,01-1% случаев у пациентов применение Адвантана сопровождается: периоральным дерматитом, фолликулитом, депигментацией кожи, гипертрихозом, аллергическими реакциями в связи с индивидуальной чувствительностью к какому-либо из входящих в состав препарата веществ.

Инструкция по применению Адвантана (Способ и дозировка)

Адвантан предназначен для лечения пациентов всех возрастных групп, начиная с четырехмесячного возраста. И крем, и мази следует наносить на пораженную кожу тонким слоем один раз в день.

И мазь, и крем Адвантан для детей можно непрерывно использовать не более 4 недель, взрослым — не более 12 недель

Продолжительность курса применения эмульсии, как правило, составляет не более 14 дней.

Мазь Адвантан: инструкция по применению

Мазь — это лекарственная форма, в составе которой жир и воды присутствуют в равных пропорциях. В связи с этим мазь рекомендуется применять при воспалительных кожных болезнях, которые протекают в подострой или хронической форме и не сопровождаются мокнутием.

Лечебное действие мази направлено также на устранение сухости и восстановление физиологических показателей жирности кожи.

Жирная мазь — это безводная лекарственная форма Адвантана, поэтому ее применение целесообразно для лечения дерматологических болезней, которые имеют хронический воспалительный характер и существуют у больного в течение длительного отрезка времени. Наиболее эффективна жирная мазь у пациентов с очень сухой кожей.

Создавая окклюзионный эффект, мазь обеспечивает выраженный терапевтический эффект даже при значительной инфильтрации и лихенизации кожного покрова.

Крем Адвантан: инструкция по применению

Крем Адвантан — это субстанция с высоким содержанием воды и незначительным содержанием жира. Применение данной лекарственной формы показано для лечения воспалительных процессов, которые протекают в острой или подострой форме и не сопровождаются выраженным мокнутием.

Использование крема позволяет купировать воспалительный процесс, как на гладких участках кожи, так и на волосистых, в том числе на коже, которая склонна к жирности.

Эмульсия Адвантан: инструкция по применению

Эмульсию рекомендуется наносить на пораженную кожу тонким слоем, слегка втирая.

При поражениях кожи, вызванных чрезмерным воздействием ультрафиолетового излучения, средство применяют однократно или дважды в сутки. Если применение эмульсии сопровождается повышенной сухостью кожного покрова, необходимо перейти к использованию мази или жирной мази, в которых процент содержания активного вещества более высокий.

Передозировка

В ходе исследований, целью которых было изучение острой токсичности Адвантана, не было установлено какого-либо риска острой интоксикации как при однократном наружном применении препарата в чрезмерно высокой дозе, так и при случайном его приеме внутрь.

Чрезмерно долгое лечение глюкокортикостероидами, а также интенсивное местное применение этих средств, могут вызвать истончение и атрофию кожи, появление стрий и телеангиэктазий.

Лечение предполагает отмену препарата.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Адвантана не установлено.

Условия продажи

Применяется в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения

Оптимальной температурой для хранения мази, эмульсии и крема является температура, не превышающая 25 градусов Цельсия. Жирную мазь рекомендуется хранить при температуре до 30 градусов Цельсия. Лекарственные препараты Адвантан необходимо беречь от детей.

Срок годности

Мазь, эмульсия и крем считаются годными к применению в течение 3 лет. Срок годности для жирной мази — 5 лет.

Особые указания

Ни метилпреднизолона ацепонат, ни продукты его метаболизма не накапливаются в организме.

При дерматозах и дерматомикозах бактериального генеза терапию Адвантаном дополняют назначением специфических антимикотических или антибактериальных средств.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза.

Наружная терапия с применение глюкокортикостероидов, равно как и системная, может стать причиной развития глаукомы. Патологический процесс обычно провоцируют длительное лечение, применение препарата под окклюзионной повязкой для обработки кожи вокруг глаз, лечение высокими дозами метилпреднизолона ацепоната.