09.02.2022

Белосалик: мазь – инструкция по применению, цена, отзывы, для чего, показания, аналоги

Белосалик (мазь) : инструкция по применению

активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона), салициловая кислота 30,0 мг.

вспомогательные вещества: жидкий парафин, белый мягкий парафин

Описание

Белая полупрозрачная однородная мазь

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.

Код ATХ D07ХС01

Фармакологические свойства

На абсорбцию бетаметазона и салициловой кислоты влияют многие факторы, включая состояние эпидермиса и наличие окклюзии. Местно применяемые кортикостероиды в незначительной мере могут абсорбироваться через нормальную, неповрежденную кожу, тогда как воспалительные процессы кожи и применение окклюзионных повязок могут увеличить объем абсорбции. Системная абсорбция после местного применения составляет 12-14%. Салициловая кислота при местном применении достигает максимальной концентрации в плазме через 6-12 часов, при местном применении под окклюзию – через 5 часов.

Около 64% бетаметазона связывается с белками плазмы, а объем распределения составляет 1,4 л/кг.

Метаболизм бетаметазона происходит в печени.

Кортикостероиды выводятся через почки. Некоторые кортикостероиды и их метаболиты также выделяются с желчью.

Большая часть от общего количества абсорбированной салициловой кислоты выводится в виде метаболитов, около 6 % выводится через мочу в неизмененном виде.

Препарат представляет комбинацию сильного кортикостероида бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты для наружного применения.

Бетаметазона дипропионат, синтетический фторированный адренокортикостероид для местного применения, оказывает выраженное противовоспалительное, иммуносупрессивное и антипролиферативное действие.

Топические кортикостероиды, такие, как бетаметазона дипропионат, эффективны при лечении различных видов дерматозов за счет противовоспалительного, противозудного и вазоконстрикторного действия.

Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, облегчая проникновение кортикостероидов в кожу, обеспечивает противомикробный и противогрибковый эффект.

Показания к применению

– воспалительные дерматозы, чувствительные к местной кортикостероид

ной терапии и салициловой кислоте, сопровождающиеся гиперкератозом

– псориаз волосистой части головы

– хронический бляшечный псориаз на коже рук и ног

Способ применения и дозы

Белосалик, мазь для наружного применения, наносят 1 – 2 раза в день.

В большинстве случаев ее следует наносить два раза в день в виде тонкой пленки, чтобы покрыть пораженный участок.

Для некоторых пациентов адекватная поддерживающая терапия может быть достигнута при менее частом нанесении препарата.

Рекомендуется назначать препарат на две недели, после чего проверяется терапевтический эффект. Максимальная недельная доза не должна превышать 60 г.

Продолжительность применения лекарственного средства при лечении детей должна составлять не более 5 дней.

Побочные действия

Препарат, как правило, хорошо переносится и побочные эффекты встречаются редко и являются обратимыми:

– жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревидную сыпь, гипопигментацию, гиперпигментацию или депигментацию кожи, депигментацию волос, периоральный дерматит и аллергический контактный дерматит.

Продолжительное применение без перерыва может привести к локальной атрофии кожи, растяжкам и поверхностной сосудистой дилатации, особенно на лице.

При использовании окклюзионных повязок наиболее часто развиваются следующие симптомы: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, растяжки и потница.

Кроме того, длительное применение препаратов салициловой кислоты может вызвать дерматит.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к веществам в составе препарата: бетаме

тазону, салициловой кислоте или вспомогательным веществам

– вирусные поражения кожи, в особенности инфекции вирусом простого

герпеса, коровьей и ветряной оспы

– парианальный и генитальный зуд

– беременность и период лактации

– детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия

Не имеется клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности, сахарном диабете, туберкулезе. Следует избегать попадания в глаза и на

слизистые оболочки. Следует избегать применения препарата в аногенитальной области.

Не рекомендуется применение препарата под окклюзионной повязкой, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.

Системная абсорбция бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты может увеличиться при применении лекарственного средства на больших участках кожи и в кожных складках, после продолжительного применения или использования большого количества лекарства. В указанных случаях необходимо соблюдать меры предосторожности, в особенности при лечении детей.

При появлении раздражения, повышенной сухости или повышенной чувствительности кожи, лечение должно быть прекращено.

Все побочные эффекты, возникающие при системном лечении стероидами, включая подавление функции надпочечников, могут появиться и после местного применения кортикостероидов, в особенности при лечении детей.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применение Белосалик, мази для наружного применения для лечения пациентов младше 12 лет без соответствующих показаний.

По сравнению со взрослыми пациентами, дети более подвержены подавлению оси НРА (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси), вызываемому топическими кортикостероидами и другим действиям экзогенных кортикостероидов, по причине повышенной абсорбции, которая наблюдается из-за более обширной поверхности кожи по сравнению с массой тела. У детей, принимающих топические кортикостероиды, было зафиксировано подавление оси HPA, синдром Кушинга, замедление роста, отсроченное повышение массы тела и повышение внутричерепного давления. Подавление функции надпочечников у детей выражается в низком уровне кортизола в плазме и отсутствии реакции при стимуляции адренокортикотропным гормоном (ACTH). Внутричерепная гипертензия выражается в выпуклости родничка, головных болях и двустороннем папиллярном отеке.

Беременность и период лактации

Не имеется соответствующих и хорошо контролируемых исследований о

возможном тератогенном влиянии локально применяемых кортикостероидов и салициловой кислоты при лечении беременных, однако известно, что при локальном применении они могут всасываться.

Не имеется данных о том, вызывает ли локальное применение кортикостероидов, включая бетаметазон, абсорбцию в достаточной мере, чтобы вы-

звать измеримую концентрацию этих лекарств в грудном молоке. Существуют данные, что системно применяемые кортикостероиды выделяются в грудное молоко в количестве, не оказывающем вреда для младенцев.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: вторичная надпочечниковая недостаточность, гиперкортицизм, синдром Кушинга.

Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Мазь для наружного применения.

По 15 г или 30 г препарата в тубе алюминиевой с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, закрывающиеся полиэтиленовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Белосалик (мазь)

активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона), салициловая кислота 30,0 мг.

вспомогательные вещества: жидкий парафин, белый мягкий парафин

Описание

Белая полупрозрачная однородная мазь

Фармакотерапевтическая группа

Код ATХ D07ХС01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Около 64% бетаметазона связывается с белками плазмы, а объем распределения составляет 1,4 л/кг.

Метаболизм бетаметазона происходит в печени.

Кортикостероиды выводятся через почки. Некоторые кортикостероиды и их метаболиты также выделяются с желчью.

Фармакодинамика

Показания к применению

– воспалительные дерматозы, чувствительные к местной кортикостероидной терапии и салициловой кислоте, сопровождающиеся гиперкератозом и шелушением

– псориаз волосистой части головы

– хронический бляшечный псориаз на коже рук и ног

Способ применения и дозы

Белосалик, мазь для наружного применения, наносят 1 – 2 раза в день.

Продолжительность применения лекарственного средства при лечении детей должна составлять не более 5 дней.

Побочные действия

Препарат, как правило, хорошо переносится и побочные эффекты встречаются редко и являются обратимыми:

Кроме того, длительное применение препаратов салициловой кислоты может вызвать дерматит.

Противопоказания

– – повышенная чувствительность к веществам в составе препарата: бетаметазону, салициловой кислоте или вспомогательным веществам

– вирусные поражения кожи, в особенности инфекции вирусом простого герпеса, коровьей и ветряной оспы

– парианальный и генитальный зуд

– беременность и период лактации

– детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия

Не имеется клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Особые указания

слизистые оболочки. Следует избегать применения препарата в аногенитальной области.

Использование в педиатрии

Беременность и период лактации

Не имеется соответствующих и хорошо контролируемых исследований о

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Симптомы: вторичная надпочечниковая недостаточность, гиперкортицизм, синдром Кушинга.

Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Мазь для наружного применения.

По 30 г препарата в тубе алюминиевой с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, закрывающиеся полиэтиленовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Владелец регистрационного удостоверения

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство компании «BELUPO, лекарства и косметика д.д.» в Республике Казахстан

Белосалик

Фото препарата

Латинское название: Belosalic
Код АТХ: D07XC01
Действующее вещество: Бетаметазон + Салициловая кислота (Betamethasone + Salicylic acid)
Производитель: BELUPO d.d. (Республика Хорватия)

Состав

Мазь Белосалик в составе содержит активные компоненты бетаметазон и салициловую кислоту, а также дополнительные компоненты: вазелин, минеральное масло.

Лосьон Белосалик в составе также содержит активные компоненты бетаметазон, а в качестве дополнительных составляющих лосьон содержит: изопропанол, гипромеллозу, натрия гидроксид, динатрия эдетат, воду.

Форма выпуска

Производится лосьон для применения наружно, а также мазь Белосалик.

Лосьон Белосалик – это вязкий прозрачный раствор без цвета, имеющий запах изопропанола. Производятся флаконы 20, 50 и 100 мл, флаконы изготовлены из ПЭВП, в комплекте есть капельница или насадка-распылитель.
Мазь для применения наружно имеет гомогенную консистенцию, полупрозрачный белый цвет. Производится в алюминиевых тубах по 20, 30, 40 г.

Фармакологическое действие

Лекарство Белосалик действует как противозудное, противовоспалительное, противоотечное, иммунодепрессивное, противоаллергическое, противогрибковое, кератолитическое, антипролиферативное, противомикробное средство.

Вещество бетаметазона дипропионат — это синтетический ГКС, который производит в организме противовоспалительный, противоаллергический, сосудосуживающий, противозудный эффект.

После нанесения на кожные покровы происходит сужение сосудов, уменьшается зуд, снижается процесс выделения медиаторов воспаления, гамма-интерферона, ИЛ-1 и -2, снижает активность гиалуронидазы и уменьшает степень поражения стенки сосудов. Отмечается взаимодействие этого компонента со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимуляция синтеза мРНК, индуцирующей продукцию белков, в частности липокортина, который угнетающе действует на фосфолипазу А2, обеспечивает блокирование высвобождения арахидоновой кислоты и процесса биосинтеза лейкотриенов, эндоперекисей, ПГ.

После нанесения на кожные покровы обеих форм лекарства бетаметазон действует непосредственно в очаге воспаления быстро и активно, снижая интенсивность симптомов, а также уменьшая выраженность субъективных ощущений.

Салициловая кислота производит кератолитическое влияние, очищая участки, на которых была поражена кожа, от образовавшихся чешуек. Как следствие, бетаметазон лучше проникает в кожу. Салициловая кислота обеспечивает поддержку кислой среды кожных покровов, при этом предупреждает проявление бактериальной и грибковой инфекции.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Отсутствует информация о фармакокинетике средства Белосалик.

Показания к применению

Лосьон Белосалик применяют при таких болезнях и состояниях:

дерматозы подострые и хронические, при которых развивается шелушение и гиперкератоз, и которые демонстрируют высокую чувствительность к лечению кортикостероидами;
дерматитсеборейный волосистой части головы;
нейродермит; ;
себорея;
лишай асбестовидный;
ихтиоз; , который локализируется на волосистой части головы; ;
дисгидроз кожных покровов.

Показания к применению мази определяются следующие:

дерматозы подострые и хронические, при которых развивается шелушение и гиперкератоз, и которые демонстрируют высокую чувствительность к лечению кортикостероидами;
псориаз;
себорейная, тилотическая, дисгидротическая экзема;
лишай плоский красный;
нейродермит;
лишай асбестовидный;
ихтиоз, а также ихтиозные поражения кожных покровов;
себорея;
дерматит себорейный;
хроническая дискоидная красная волчанка.

Противопоказания

Не следует применять спрей и крем Белосалик в таких случаях:

при повышенной чувствительности к салициловой кислоте, бетаметазону или к другим компонентам этого лекарства;
инфекции кожи вирусного происхождения;
поствакцинальные реакции кожных покровов;
трофические язвы;
открытые раны;
розацеа;
вульгарные угри;
проявления на коже при сифилисе;
ветряная оспа;
туберкулез кожи;
возраст ребенка до 6 месяцев.

Побочные действия

Как правило, при применении наружно средств Белосалик негативные проявления не сильно выражены и обратимы. Могут проявиться такие нежелательные эффекты:

кожные покровы: проявление повышенной чувствительности, которое выражаются зудом, краснотой, жжением; гипопигментация, акнеподобные изменения, гипертрихоз, атрофия кожных покровов, вторичное инфицирование кожи;
в случае продолжительного применения на обширных участках кожных покровов: телеангиэктазии, системные эффекты салицилатов или ГКС.

Если подобные реакции проявляются, нужно прекратить терапию и обратиться к доктору.

Инструкция по применению Белосалика (Способ и дозировка)

Лосьон Белосалик, инструкция по применению

Средство во флаконе с насадкой-распылителем применяется наружно. Лосьон нужно распылять дважды в сутки, нанося средство на пораженные участки. Иногда для устранения негативных симптомов достаточно распылять средство один раз в сутки.

Перед тем, как распылять раствор, нужно встряхнуть флакон, установить его вертикально, после чего нажать на распылитель.

Длительность лечения определяется индивидуально, в зависимости от симптомов. Как правило, врач рекомендует продолжать лечение до тех пор, пока основные симптомы болезни не исчезнут. В основном терапия продолжается в течение 3-4 недель. Если нужно применять лосьон более длительный период времени, то его рекомендовано применять реже, возможно, через день.

Лосьон во флаконе-капельнице применяется дважды в сутки. Необходимо взять несколько капель раствора и распределить по месту поражения пальцами или ватным тампоном. Лосьон слегка втирают в кожу. Иногда, при некоторых заболеваниях, средство достаточно применять один раз в день. Лечение длится, как правило, 3-4 недели. Если нужен более длительный курс терапии, следует использовать лекарство реже – один раз в два дня.

Мазь Белосалик, инструкция по применению

Применяется наружно. Нужно взять небольшое количества крема и равномерно распределить его по всей поверхности пораженной зоны, немного втирая. Применять нужно дважды в день, если заболевание легкое, можно использовать один раз. Лечение продолжается в течение 3-4 недель. Если нужно лечить хроническую болезнь, то терапию продолжают еще не протяжение некоторого времени после того, как все симптомы исчезнут. Нужно проводить такое лечение под контролем специалиста, чтобы не допустить рецидива болезни. Допускаются повторные курсы терапии.

Передозировка

Если комбинацию бетаметазона и салициловой кислоты применять в течение длительного времени на больших участках кожи, использовать лекарство под окклюзионную повязку или наносить средство на поверхность с нарушенной целостностью, может произойти всасывание активных составляющих и, как следствие, проявится их системное влияние. Подобное особенно вероятно у пациентов в детском возрасте.

В таком случае может развиться гиперкортицизм, вторичная надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга. В таком случае лекарство отменяют и практикуют симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Нет данных о значимом клинически взаимодействии с другими препаратами. При одновременном применении наружно любых средств, содержащих этанол либо медицинское мыло, может привести к развитию раздражения кожных покровов.

Условия продажи

Лосьон и мазь можно купить без рецепта.

Условия хранения

Беречь средство Белосалик от детей, сохранять при температуре до 25°С.

Срок годности

Лосьон хранят 2 года, мазь – 4 года.

Особые указания

Средство применяется исключительно наружно.

Нужно стараться не допускать попадания препарата в глаза, а также на слизистые оболочки. Не применять лекарство в аногенитальной области.

Тем, кто интересуется, мазь гормональная или нет, а также лосьон гормональный или нет, следует учесть, что препараты являются гормональными, поэтому их нужно применять строго по назначению врача.

Не следует наносить средство под окклюзионные повязки, кроме тех случаев, когда такое применение препарата рекомендовал врач. Если при определенном заболевании выявлено развитие бактериальной или грибковой микрофлоры, нужно дополнительно использовать лекарства с противогрибковым или антибактериальным эффектом.

Белосалик в виде лосьона удобно применять для обработки кожных покровов волосистой части головы. Лосьон легко распределить по коже, при этом он не высушивает и не склеивает волосы, не оставляет выраженных следов.

Мазь нельзя применять на протяжении длительного времени на коже лица, так как в таком случае возрастает вероятность дерматита.

Нет данных о том, что использование препарата негативно сказывается на способности к концентрации внимания.

БЕЛОСАЛИК 15,0 МАЗЬ

БЕЛОСАЛИК® применяют для терапии подострых и хронических дерматозов, чувствительных к наружной кортикостероидной терапии, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением. Псориаз, экзема (дисгидротическая, себорейная, тилотическая), нейродермит, красный плоский лишай, хроническая дискоидная красная волчанка, ихтиоз и ихтиозные поражения кожи и др.

Аналоги

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

БЕЛОСАЛИК® обладает противовоспалительным, противозудным, антипролиферативным, кератолитическим и противомикробным действиями.

Бетаметазон обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антипролиферативным и противозудным действиями. При нанесении на поверхность кожи бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

Салициловая кислота за счет кератолитического действия очищает участки поражения от чешуек, способствует проникновению бетаметазона в кожу, поддерживает кислую среду кожи, предупреждая развитие бактериальной и грибковой инфекции.

Показания

Псориаз, экзема (дисгидротическая, себорейная, тилотическая), нейродермит, красный плоский лишай, хроническая дискоидная красная волчанка, ихтиоз и ихтиозные поражения кожи и др.

Противопоказания

Гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, розацеа, вульгарные угри, детский возраст до 6 месяцев.

Печеночная недостаточность, детский возраст, длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.

Местное применение препарата БЕЛОСАЛИК® у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

В период грудного вскармливания применение препарата БЕЛОСАЛИК® возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Применение препарата БЕЛОСАЛИК® у детей должно быть непродолжительным при соблюдении строгих мер предосторожности, так как у детей существует опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса. Не следует применять препарат у детей под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, что может увеличить риск развития нежелательных явлений.

Способ применения и дозы

Препарат БЕЛОСАЛИК® в форме мази для наружного применения предназначен для применения на гладкой коже.

БЕЛОСАЛИК® мазь применяют два раза в день. Небольшое количество мази равномерно распределяют по поверхности кожи, слегка втирая. В легких случаях достаточно однократного использования.

Курс лечения, как правило, составляет 3-4 недели. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется препарат использовать реже, например, через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов под наблюдением врача, чтобы избежать рецидива заболевания. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.

Побочные действия

Может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение или краснота). Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов, могут развиваться акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии, вторичные инфекции кожи.

При длительном непрерывном применении и на больших участках кожи местное применение бетаметазона может вызывать системные побочные явления, связанные с подавлением функции коры надпочечников.

В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.

Передозировка

При длительном непрерывном использовании комбинации бетаметазона и салициловой кислоты, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку не исключено усиленное всасывание активных компонентов и проявление системных эффектов (вторичная надпочечниковая недостаточность, гиперкортицизм, синдром Кушинга). В этом случае рекомендуется отмена препарата и симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными средствами. Одновременное использование косметических и дерматологических средств для терапии акне, средств, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом и т.п. может в определенных случаях вызвать раздражение кожи.

Особые условия

Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Не рекомендуется длительное применение мази на коже лица в связи с возможным развитием дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне. Следует избегать применения препарата в аногенитальной области.

Не рекомендуется применение препарата под окклюзионной повязкой, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.

Данных о неблагоприятном воздействии препарата БЕЛОСАЛИК® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Белосалик

1 г раствора для наружного применения содержит:
действующие вещества: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона), салициловая кислота 20 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат – 0,300 мг, гипромеллоза – 5,000 мг, натрия гидроксид – 5,000 мг, изопропанол – 392,000 мг, вода очищенная – 577,060 мг.

Фармакологический эффект

Фармакодинамика
Белосалик® лосьон – комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав действующими веществами. Бетаметазона дипропионат – синтетический фторированный глюкокортикостероид (ГКС) – оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Салициловая кислота при нанесении на кожу обладает кератолитическим действием, а также бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.

Фармакокинетика

Вследствие кератолитического действия салициловой кислоты бетаметазон легко проникает в роговой слой эпидермис, где кумулирует. Бетаметазон практически не метаболизируется в коже. В незначительном количестве может проникать в системный кровоток при наружном применении и оказывать системное действие. После незначительного всасывания в организм метаболизируется главным образом в печени. Выводится через почки и, в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.

Показания

Псориаз волосистой части головы или иной локализации, себорея волосистой части головы или иной локализации, другие дерматозы, поддающиеся терапии ГКС.

Противопоказания

Гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому вспомогательному компоненту препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи (в частности, простой герпес), кожные поствакцинальные реакции, ветряная оспа, открытые раны, трофические язвы, периоральный дерматит, перианальный и генитальный зуд, розацеа, акне, вульгарные угри, детский возраст до 2 лет.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Перед применением препарата Белосалик® лосьон, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Наружное применение препарата Белосалик® лосьон у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.
Так как до настоящего времени не известно, проникают ли ГКС при нанесении на кожу в молоко матери, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата, учитывая, насколько необходимо его применение для матери.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.
Флакон-капельница:
Белосалик® лосьон применяют два раза в сутки (утром и на ночь). Несколько капель лосьона равномерно распределяют ватным тампоном или пальцами рук по поверхности кожи, слегка втирая. В некоторых случаях достаточно однократного использования.
Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже, например, через день или проконсультироваться со специалистом.
Детям с 2 лет наносить препарат на небольшой участок кожи 1 или 2 раза в сутки в течение не более 5 дней.
Максимальная недельная доза не должна превышать 60 г препарата. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные действия

Побочное действие
При наружном применении побочные реакции, как правило, обратимы и носят слабовыраженный характер.
Длительное применение салициловой кислоты в больших дозах или нанесение на обширные участки кожи может вызвать дерматит.
Очень редко при нанесении препарата в периорбитальной области возможно развитие нечеткого зрения.
Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и ˂ 10%), нечасто (≥ 0,1% и ˂ 1%), редко (≥ 0,01% и ˂ 0,1%), очень редко (˂ 0,01%), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, телеангиэктазия, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, потница, вторичные инфекции.
Нарушения со стороны эндокринной системы: при длительном применении и нанесении на большие участки кожи, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов – гипогликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
При применении местных ГКС отмечались системные побочные реакции, такие как нечеткость зрения.
Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, либо вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы. Длительное применение ГКС для наружного применения в больших дозах может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности функции надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Длительное применение в больших дозах препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.
Лечение. Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости рекомендуется коррекция электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов. При отравлении салициловой кислотой следует принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Особые указания

Если при применении препарата появляются признаки аллергических реакций или местного раздражения, лечение следует прекратить.
В случае присоединения грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального и противогрибкового средства.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
Необходимо соблюдать осторожность, чтобы предотвратить попадание препарата в глаза, поскольку в результате многократного воздействия могут развиваться катаракта и глаукома. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие зрительные нарушения, необходимо обратиться к офтальмологу. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.
При наружном применении ГКС отмечается нарушение зрения, в таком случае следует обратиться к офтальмологу.
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки, а также применения препарата в аногенитальной области.
При применении препарата для лечения поражений на коже лица длительность лечения не должна превышать 5 дней.
При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи или при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов и салициловой кислоты.
При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Применение в педиатрии.
Детям с 2 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем.
Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения ГКС для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса, и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Белосалик, мазь, 40 г

Препарат с противовоспалительным, противозудным, антипролиферативным, противомикробным и кератолитическим действием для наружного применения.

Бетаметазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное и противозудное действие.

При нанесении на поверхность кожи, бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

Показания

Подострые и хронические дерматозы, при которых эффективна терапия топическими ГКС, и сопровождающиеся гиперкератозом и шелушением, в т.ч.:

Псориаз.
Экзема (дисгидротическая, себорейная, тилотическая).
Нейродермит.
Красный плоский лишай.
Асбестовидный лишай.
Хроническая дискоидная красная волчанка.
Ихтиоз и ихтиозные поражения кожи.
Себорея.
Себорейный дерматит (волосистой части головы).

Препарат в форме раствора для наружного применения показан для применения на волосистой части головы, а также у детей 6 мес и старше.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Белосалик (в форме мази и/или раствора для наружного применения) у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.

В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

В период грудного вскармливания применение препарата Белосалик возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Противопоказания

Туберкулез кожи.
Кожные проявления сифилиса.
Ветряная оспа.
Вирусные инфекции кожи.
Кожные поствакцинальные реакции.
Открытые раны.
Трофические язвы.
Розацеа.
Вульгарные угри.
Детский возраст до 6 мес (для мази).
Повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Побочные действия

Побочные явления, как правило, носят слабовыраженный характер.

Дерматологические реакции: возможно развитие реакций гиперчувствительности (зуд, жжение, гиперемия); редко – акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии, вторичные инфекции кожи.

При длительном непрерывном применении и на больших участках кожи: бетаметазон может вызывать системные побочные реакции, связанные с подавлением функции коры надпочечников.

При развитии реакции гиперчувствительности или побочных реакций препарат следует отменить.

Взаимодействие

Не отмечено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Одновременное использование косметических и дерматологических средст

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат предназначен для наружного применения.

Небольшое количество мази равномерно распределяют по поверхности кожи, слегка втирая. Кратность применения – 2 раза/сут, в легких случаях достаточно однократного использования.

Продолжительность непрерывного курса лечения, как правило, ограничивается 3-4 неделями. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется препарат использовать реже, например, через день.

При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, под наблюдением врача, чтобы избежать рецидива заболевания.

В течение года возможно проведение повторных курсов терапии.

Специальные указания

Мазь предназначена только для наружного применения на коже и/или волосистой части головы.

Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.

Не рекомендуется длительное применение мази на коже лица в связи с возможным развитием дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне.

Следует избегать применения препарата в аногенитальной области.

Использование в педиатрии

Применение препарата Белосалик у детей должно быть как можно менее продолжительным при соблюдении строгих мер предосторожности, т.к. у детей существует опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса. Не следует применять препарат у детей под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, что может увеличить риск развития нежелательных явлений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения.

Условия хранения

Срок годности

Действующее вещество

Лекарственная форма

Назначение

Для взрослых, Детям старше 6 месяцев, Беременным по назначению врача, Детям по назначению врача, Кормящим мамам по назначению врача

Белосалик мазь для наружного применения туба 40 г в Москве

Мазь предназначена только для наружного применения на коже и/или волосистой части головы. Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки. Не рекомендуется длительное применение мази на коже лица в связи с возможным развитием дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне. Следует избегать применения препарата в аногенитальной области. Не рекомендуется применение препарата под окклюзионной повязкой, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства. Использование в педиатрии Применение препарата Белосалик у детей должно быть как можно менее продолжительным при соблюдении строгих мер предосторожности, т.к. у детей существует опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса. Не следует применять препарат у детей под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, что может увеличить риск развития нежелательных явлений. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данных о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Меры предосторожности

Комбинация бетаметазон + салициловая кислота предназначена только для наружного применения на коже и/или волосистой части головы. Необходимо избегать попадания в глаза и на периорбитальную область, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и слизистые оболочки. Комбинация бетаметазон + салициловая кислота не предназначена для применения в офтальмологии. При продолжительном применении на обширные поверхности кожи, использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция ГКС. Не рекомендуется длительное применение на коже лица — возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; следует избегать применения в аногенитальной области. Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения на таких участках должна быть ограничена. Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением комбинации бетаметазон + салициловая кислота, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию. При длительном использовании отмену лечения следует проводить постепенно. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства. Применение в педиатрии. Детям с 2 лет комбинацию бетаметазон + салициловая кислота назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение ВЧД. Повышение ВЧД проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительность лечения должна быть максимально короткой. Не следует применять комбинацию бетаметазон + салициловая кислота у детей под повязки и особенно под пластифицированные подгузники. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено какое-либо влияние комбинации бетаметазон + салициловая кислота на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.