Мелаксен
Препарат Мелаксен является снотворным и адаптогенным средством. Также оказывает антиоксидантное, седативное, антидепрессивное, антистрессовое и легкое иммуностимулирующее воздействие. Показан для симптоматической терапии. Предназначен для взрослых.
Производитель
Лекарственное средство Мелаксен производится американской компанией Unipharm, Inc. По всем вопросам обращаться: USA, New York, Fifth Avenue 350, Suite 6701. Тел.: +1 212 594-32-62, почта: info@unipharmus.com
Представительство Unipharm, Inc. в России находится по адресу: г. Москва, ул. Шаболовка, 31. Тел.: +7 495 995 77 67, почта: info@unipharm.ru
Страна происхождения
Регистрационное удостоверение на препарат Мелаксен выдано фармкомпании Unipharm, Inc. в 2008 году.
Группа препаратов
Общетонизирующие средства и адаптогены. Анксиолитики. Снотворные средства. Седативные препараты.
Действующее вещество
Мелаксен содержит один действующий компонент – мелатонин, который является синтетическим аналогом гормона, продуцируемого эпифизом. Производится из аминокислот растительного происхождения, благодаря чему его безопасность выше. Имеет свойства, идентичные естественному мелатонину.
Оказывает снотворное, адаптогенное, антиоксидантное, седативное действие. Имеет ряд других полезных свойств.
Способствует нормализации биологического ритма и цикла сон-бодрствование. Ускоряет засыпание, делает сон глубоким и качественным, корректирует его структуру, уменьшает количество ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении.
Влияет на половые гормоны, что приводит к ряду процессов, приводящих к снижению фертильности. Оказывает ингибирующее влияние на продукцию гонадотропинов (кортикотропина, тиреотропина, соматотропина), но не такое выраженное, как на половые гормоны.
Положительно влияет на настроение, влияние оказывается даже при легких формах депрессии. Полезен при некоторых видах головных болей, снижает частоту приступов и выраженность. Стабилизирует деятельность различных систем организма, дезорганизованных стрессом, устраняет избыточный стрессовый адреналовый гиперкортицизм.
Регулирует суточные изменения двигательной активности и температуры тела. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Имеет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства, предупреждает развитие атеросклероза и новообразований. Мелатонин и его метаболиты защищают организм от окислительного стресса путем удаления активных форм кислорода, которые образуются во время воздействия.
Формы выпуска
Выпускается только в таблетированной форме.
24, 12 или 6 таблеток находится в полимерном блистере.
60 или 30 таблеток находится в полимерном флаконе.
Упаковка
1 или 2 полимерных блистера с 6, 12 или 24 таблетками в каждом находятся в картонной коробочке
1 полимерный флакон с 60 или 30 таблетками находится в картонной коробочке.
Состав
Существует только одна форма выпуска Мелаксен – таблетки дозировки 3 мг, покрытые оболочкой.
1 таблетка содержит: активный компонент – мелатонин; вспомогательные составляющие – микроцеллюлоза, кальция гидрофосфат, магния стеарат. Оболочка состоит из талька, шеллака, изопропанола.
Дозировка
Назначается только взрослым. Таблетки принимаются перорально за 30-40 минут до сна.
Суточный максимум составляет 2 таблетки. Для нормализации сна принимать по 0,5-1 таблетке 1 раз в сутки.
В качестве адаптогена (при смене часовых поясов) за сутки до перелета и следующие 2-5 суток принимать по 1 таблетке в сутки.
Курс лечения варьируется и может составлять как несколько дней, так и несколько месяцев. Назначается врачом индивидуально. Безопасным считается двухмесячный прием препарата, однако допускается принимать его на протяжении 7-9 месяцев.
Показания к применению
Приобрести Мелаксен в аптеке можно без рецепта.
- нарушения сна, в том числе невротической этиологии;
- нарушения засыпания;
- бессонница;
- нарушения поддержания сна;
- коррекция биоритмов (в качестве адаптогена);
- трудности с засыпанием;
- десинхроноз;
- продолжительное нарушение сна;
- временное нарушение сна;
- нарушения сна при акклиматизации;
- кратковременный и/или неглубокий сон;
- неглубокий поверхностный сон;
- неудовлетворительное качество сна;
- частые ночные пробуждения;
- постсомническое нарушение;
- раннее пробуждение;
- стойкая бессонница;
- ухудшение качества сна;
- частые ночные и/или утренние пробуждения;
- ощущение неглубокого сна.
Стоит иметь в виду, что Мелаксен выполняет вспомогательную роль, является симптоматическим лекарственным средством и не устраняет причину заболевания.
Наиболее частые показания к применению:
- в качестве снотворного средства. При нарушениях сна различной этиологии;
- в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов. С данной целью широко применяется при авиаперелетах.
Передозировка
Разовый прием избыточного количества приводит к усилению побочных эффектов и передозировке, вызывающей гипотермию, снижение АД, головную боль, глубокий продолжительный сон.
Не склонен к кумуляции, однако, наличие заболеваний, замедляющих выведение препарата из организма или прием препаратов с аналогичным действием, способствуют созданию опасных концентраций в организме, что может вызвать усугубление побочных эффектов или передозировку.
Терапия при передозировке показана симптоматическая, показано промывание желудка, прием адсорбентов. При тяжелой степени передозировки требуется неотложная медицинская помощь.
Противопоказания
Лекарственное средство Мелаксен имеет ряд противопоказаний, без назначения врача принимать его не рекомендуется.
- гиперчувствительность;
- беременность;
- лейкоз;
- почечная недостаточность;
- эпилепсия;
- аллергические заболевания;
- миелома;
- аутоиммунные патологии;
- лимфогранулематоз;
- лимфома;
- заболевания печени;
- сахарный диабет;
- детский возраст;
- кормление грудью.
Побочные действия
- тошнота;
- головная боль;
- рвота;
- диарея;
- депрессия (при больших дозировках и продолжительном приеме);
- раздражительность;
- яркие сновидения;
- снижение фертильности (при долгом применении);
- снижение кровотока (преимущественно в пожилом возрасте);
- сонливость (преимущественно утренняя);
- диспептические явления;
- парадоксальная реакция (бессонница, раздражительность и т.д.);
- гипотермия;
- рассеянность;
- абдоминальная боль;
- гипотензия;
- отеки;
- тревожность (при продолжительном приеме и больших дозировках);
- тремор (выражен незначительно);
- пониженная бдительность;
- аллергические реакции.
Обычно хорошо переносится. Наиболее частыми побочными эффектами выступают: утренняя и дневная сонливость, легкая головная боль, гипотермия, головокружение.
Побочные действия средней частоты:
- аллергические реакции;
- отеки;
- головная боль (выраженная);
- тошнота;
- рвота;
- диарея.
Длительный прием провоцирует усиление побочных явлений, поэтому не рекомендуется систематическое применение Мелаксена более полугода (максимальный срок составляет 7-9 месяцев).
При развитии парадоксальной реакции на данное лекарственное средство, когда вместо снотворного эффекта оно оказывает противоположный, а также вызывает другие негативные явления, терапия отменяется.
Назначение детям (подростковый возраст) провоцирует чрезмерное повышение уровня мелатонина и негативное влияние на репродуктивную функцию, поэтому детям Мелаксен категорически противопоказан.
Способ применения
Таблетки употребляются перорально, непосредственно перед сном, так как они оказывают воздействие спустя 25-40 минут. Запивать рекомендуется достаточным количеством воды.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лекарство Мелаксен не назначается при беременности и во время грудного вскармливания. При назначении во время лактационного периода рекомендуется прерывание кормления грудью.
Активное вещество проникает через плаценту и в материнское молоко. Может оказывать негативное влияние на плод и младенца, поэтому назначение в вышеуказанные периоды не рекомендовано.
Фармакологическое действие
Основным фармакологическим действием Мелаксена является снотворное. Также оказывает адаптогенное, седативное, антистрессовое, антиоксидантное, легкое иммуностимулирующее и контрацептивное действие.
Позиционируется производителем, как лекарственное средство, имеющее высокую эффективность и безопасность. Терапевтическое воздействие начинается спустя 20-40 минут. Не только ускоряет и облегчает засыпание, но и помогает полноценно отдохнуть, а после пробуждения не иметь чувства усталости и разбитости.
Нормализует суточные биоритмы, при необходимости адаптирует организм к смене часовых поясов, облегчает самочувствие работающих в ночную смену. В отличие от других снотворных вызывает естественный сон, облегчая его наступление сна. Препарат не меняет структуру сна (соотношение фаз быстрого и медленного сна), благодаря чему сон остается легким, без пробуждений, не поверхностным, без неприятных сновидений.
После сна, вызванного Мелаксеном, нет продолжительной сонливости, разбитости, усталости, упадка сил, пониженного настроения, проблем с координацией движений и иных нежелательных последствий. При многократном применении не возникает толерантности, поэтому для снотворного эффекта нет необходимости повышать дозу, как это бывает с другими снотворными лекарственными средствами.
Помогает заснуть при любых нарушениях сна, в том числе невротической этиологии, при этом оказывает длительный эффект, благодаря чему не возникает пробуждений и прерывистого сна. Эффективен как при кратковременных, так и при хронических нарушениях сна.
Экономит время, обеспечивая быстрое засыпание и легкое пробуждение с утра. Обеспечивает полноценный отдых страдающим неглубоким сном, улучшает самочувствие после пробуждения у тех, кто считает качество своего сна неудовлетворительным.
Позволяет быстро просыпаться с утра, без неконтролируемых повторных провалов в сон, утренняя сонливость наблюдается лишь у небольшого процента принимающих Мелаксен. Помогает устранить ранние и частые ночные пробуждения, делает сны яркими. Является безопасной альтернативой, без негативных побочных явлений для всех, кто имеет различные проблемы со сном.
Полезен как адаптогенное средство, позволяет корректировать биоритмы, устраняет нарушения сна при акклиматизации, адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов. Применение не сказывается негативно на работоспособности и самочувствии.
Помимо основного терапевтического воздействия имеет ряд других полезных свойств, положительно влияющих на организм. Оказывает косвенный иммуностимулирующий и антидепрессивный эффект. Положительно влияет на настроение и когнитивные функции (следует иметь в виду, что влияние косвенное и вызвано качественным отдыхом). Имеет мощное антиоксидантное воздействие, оказывает легкий контрацептивный эффект.
Антидепрессивное влияние оказывается при легких формах депрессии (для лечения депрессии препарат не подходит). Позволяет уменьшить частоту приступов и выраженность симптоматики при некоторых видах головных болей. Оказывает мощный антиоксидантный эффект, замедляет старение (согласно выводам научных исследований).
Помогает при легких формах атеросклероза. Стабилизирует деятельность организма при стрессе, улучшает состояние в постстрессовый период, оказывает положительное влияние на эмоциональное состояние, уменьшает тревожность.
Синонимы
Если Мелаксена в аптеке нет в наличии, можно приобрести синонимы, содержащие идентичное активное вещество: Велсон, Мелатонин, Какспал Нео, Мелаксен Баланс, Меларена, Меларитм, Мелатонин Эвалар, Мелатонин-СЗ, Соннован, Циркадин.
Также Мелаксен имеет аналоги со схожим фармакотерапевтическим воздействием: Нитразепам, Валокордин-Доксиламин, Бромурал, Донормил, Бромизовал, Реслип, Залеплон, Соната Адамед, Золпидем: Гипноген, Золпидем, Анданте, Зопиклон, Эстазолам, Нитрест, Сомнол, Онириа, Санвал, Имован, Пиклодорм, Релаксон, Торсон, Геминеврин, Эуноктин, Дормикум, Мидазолам, Нитросан, Берлидорм, Дифенгидрамин, Нитразадон, Радедорм, Сигнопам, Доксиламин, Нитрам, Белсомра, Фенобарбитал, Рогипнол, Люминал.
Равноценной заменой назначенному врачом препарату аналоги не являются из-за различий в составе и терапевтическом воздействии.
Фармакокинетика
После перорального поступления в организм быстро и почти полностью абсорбируется, однако на данные параметры влияет ряд факторов, поэтому диапазон значений широк. Легко преодолевает гистогематические барьеры, в том числе ГЭБ. Достигает пиковой концентрации в крови через час после употребления. Биодоступность составляет от 10 до 50%. Мелатонин быстро поглощается и распределяется в тканях и жидкостях организма.
Период полувыведения составляет 35-50 минут. Быстро выводится из организма, 90% экскретируется печенью. Метаболизируется в печени с образованием 14 метаболитов с помощью цитохрома Р450 и его изоформы CYP1A2. Большая часть экскретируется в виде метаболитов, лишь 5% выводится в неизменном виде.
Взаимодействие с другими препаратами
Влияет на эффективность контрацептивных препаратов, поэтому тем, кто не планирует беременность, следует использовать альтернативные методы контрацепции.
Комбинировать с алкоголем и спиртосодержащими лекарственными средствами не рекомендуется из-за взаимного усиления действия и развития неблагоприятных побочных эффектов.
Лекарственная форма
Выпускается в одной лекарственной форме. Таблетки для перорального приема имеют круглую двояковыпуклую форму, покрыты оболочкой белого (или с желтоватым оттенком) цвета, на одной стороне имеется риска.
Условия хранения
Условия хранения должны обеспечивать температуру не выше 30 °С, пониженную влажность, отсутствие солнечного света, недоступность для детей.
Срок годности
Срок годности лекарства Мелаксен составляет 4 года. По истечении данного времени препарат применять не рекомендуется.
Особые условия
Оказывает антидепрессантный эффект, однако при переизбытке может развиться депрессия.
Женщины, планирующие беременность, должны учитывать наличие у Мелаксена слабого контрацептивного воздействия.
Не рекомендуется в подростковом возрасте (ограничение распространяется на оба пола) из-за негативного влияния на репродуктивную функцию.
Может снижать половое влечение из-за влияния на секрецию лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов. Влияет на количество эстрогена и прогестерона.
Полезен при стрессах, разноплановое влияние позволяет улучшить самочувствие в постстрессовый период (при нарушении засыпания).
Снижает количество сперматозоидов и их подвижность, что отрицательно сказывается на способности к зачатию.
Длительное применение может остановить овуляцию и менструацию или спровоцировать выкидыш.
Наличие гипотермии является временным и не требует каких-либо мер.
При гипотонии возможно чрезмерное понижение артериального давления.
При выраженности побочных эффектов необходимо исключить потенциально виды деятельности, которые требуют концентрации внимания, быстроты двигательных и психических реакций. В остальных случаях данная мера предосторожности не требуется.
Условия отпуска из аптек
Мелаксен можно приобрести без рецепта в обычном аптечном пункте и в интернет-аптеке.
Мелаксен® (Melaxen ® )
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки.
Характеристика
Мелаксен — химический аналог биогенного амина мелатонина. Химическая формула — N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса — 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через ГЭБ . Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон–бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущение вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ . Имеет короткий T1/2.
Показания
нарушения сна (в качестве снотворного средства);
нормализация биологических ритмов (в качестве адаптогена).
Противопоказания
выраженные нарушения функции почек;
хроническая почечная недостаточность;
Побочные действия
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.
Взаимодействие
Усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС , и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными ЛС, несовместим с ингибиторами МАО , ГКС , циклоспорином.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30–40 мин до сна. Взрослым по 1/2–1 табл. 1 раз в день.
Как адаптоген при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 1 табл. в день. Максимальная суточная доза — до 2 табл. в день.
Передозировка
Симптомы: при случайной передозировке — усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Следует избегать яркого освещения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и занятию потенциально опасными видами деятельности. В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 30 или 60 табл. в белом флаконе из ПЭВП с завинчивающейся ПЭ-крышкой и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают ПЭ-пленкой и помещают в картонную пачку. По 12 табл. в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По 1 или 2 бл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Юнифарм, Инк., США.
Претензии направлять по адресу представительства в России: 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 6.
Тел.: (495) 995-77-67.
www.unipharm.ru
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–30 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Отзывы
Оставьте свой комментарий
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Мелаксен
Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний
Кировская фармацевтическая фабрика
Инструкция по применению
Немного фактов
С целью оказания помощи в лечении нарушений сна и облегчения состояния после смены часовых поясов фармацевтической компанией Unipharm, Inc был выпущен адаптагенный и снотворный препарат Мелаксен. Страна изготовитель – США.
Главный действующий компонент
Принадлежность к группам МКБ-10
Мелаксен относится к подгруппе, представленной нарушениями засыпания и поддержки сна.
Фармакологический эффект
Активный компонент является синтетическим аналогом гормона эндокринной железы неврогенной группы, представленной небольшим шишковидным телом в одной из областей среднего мозга, и получается он из аминокислоты растительной этиологии. Данное лекарственное средство оказывает регулирующее действие на циркадианные ритмы. Осуществляет нормализацию цикла сна-бодрствования, перемен подвижности и температуры. Нормализует функцию сна: сокращает период засыпания и количество пробуждений за ночь, влияет на уровень сна (сновидения яркие и наполненные содержанием). Благодаря действию препарата утреннее пробуждение сопровождается нормальным самочувствием, отсутствием вялости и апатичности. Действие лекарственного средства оказывает помощь в адаптации организма к переменам в часовых поясах и снятие стресса в путешествии.
Выпускаемая форма и состав
Мелаксен изготавливается в форме драже для перорального приема. Выпуск осуществляется в упаковке, где можно найти инструкцию и блистеры с драже, в количестве 12 или 24 драже. Драже состоит из активных и вспомогательных ингредиентов. Активный ингредиент – melatoninum. Вспомогательные ингредиенты: calcii phosphas, cellulosa, E572, talcum, pharmaceutical glaze, spiritus aethylicus.
Необходимость применения
Назначается по показаниям для лечения нарушений функций сна. Также лекарство используется как адаптоген при сменах часовых поясов.
Побочные реакции
При соблюдении дозировки, указанной в инструкции, негативные реакции от терапии Мелаксеном проявляются редко. Возможно развитие симптоматики, проявляющей себя различными аллергическими реакциями, отечностью, головной болью, тошнотой, рвотой, расстройствами стула, утренней сонливостью.
Ограничения к приему
- больным с нарушениями в функционировании почек;
- пациентам с аутоиммунными заболеваниями;
- больным лейкемией;
- пациентам, с онкологическими заболеваниями лимфотических тканей;
- больным ходжкинской лимфомой;
- пациентам с раком плазматических клеток;
- больным эпилепсией;
- больным сахарным диабетом;
- будущим мамам в период ожидания ребенка;
- мамам, которые кормят ребенка грудью.
Дозирование и методика проведения терапии
Прием осуществляется перорально за полчаса или сорок минут до планируемого сна по половинке или целой таблетке. В качестве адаптогена в период смены часового пояса прием происходит по 1-му драже за сутки до планируемого полета и по прошествии двух-пяти дней после его осуществления. Суточный максимум – два драже. Пациентам с нарушениями в функционировании почек и печени данное лекарство противопоказано. Пациенты преклонного возраста могут принимать данное ЛС без корректировки дозы, но прием лекарства осуществлять за более длительный промежуток времени – за час-полтора до планируемого сна.
Терапия заболеваний на протяжении беременности и лактации
Мелаксен запрещен к применению будущими мамами на всех сроках ожидания еще нерожденного малыша. Прием ЛС мамами, которые кормят своего малыша грудью, строго запрещен.
Совместимость со спиртными напитками
Совмещенное употребление алкоголя и снотворных средств категорически запрещено. Это связано с тем, что их направленность очень схожа. После употребления спиртного, особенно в немалых дозировках, наступает такой этап, когда человек ощущает сонливость, которую сопровождает усталость и головокружение. При употреблении спиртных напитков и снотворного эффект сонливости приумножается, что приводит к передозировке. Вследствие чего, сон не только не нормализуется, но и нарушается его течение, появляются ночные кошмары и частые пробуждения. Такой эффект достигается при малом употреблении алкоголя. В больших же дозировках совмещенный прием спровоцирует возникновение симптоматики, которая проявляется изменениями и ухудшением гормонального фона, отравлением, тошнотой, сильной рвотой, расстройством ЖКТ, усталостью, сниженной работоспособностью, сокращением активной стадии сна, миалгией и повышенным чувством жажды.
Совместимость с другими ЛС
Совмещенный прием с веществами, действие которых заключается в угнетении центральной нервной системы, а также лекарств, которые блокируют бета-адренорецепторы, усиливает эффективность последних. Не стоит принимать мелатонин с лекарственными средствами, в состав которых входят гормоны или гормоноиды. Совмещение с глюкокортикоидами, ИМАО и лекарством Циклоспорин категорически запрещено.
Передозировка
Прием в дозировке, значительно превышающей стандартную, может привести к возникновению негативных последствий, которые будут проявляться в усугублении побочных реакций, а именно будет происходить усиление головной боли, тошноты, рвоты, расстройств живота и утренней сонливости. Также возможно усиление аллергических реакций. В случае наступления передозировки больному следует промыть желудок и оказать симптоматическую помощь. Во избежание передозировки необходимо четко следовать инструкции по применению и указанной в ней дозировке.
Влияние на управление транспортом
В период проведения терапии снотворным Мелаксен необходимо воздержаться от управления различными транспортными средствами и занятий деятельностью, которые требуют повышенной концентрации внимания.
Примечания
Прием данного лекарства не вызывает привычки, после его отмены “ломка” не наблюдается. Женщинам, которые планирует беременность, следует принимать во внимание, что Мелаксен имеет свойство оказывать легкий контрацептивный эффект. На протяжении терапии данным ЛС желательно избегать яркого освещения.
Аналоги
Одним из аналогов является Меларена. Действующий компонент – melatoninum. Меларена также принимается для борьбы с нарушениями функций сна, а также для адаптации во временном пространстве. Выпуск осуществляется в форме таблеток. Данное снотворное принимается перед сном или перед планируемым перелетом (в зависимости от назначения). Выпуск осуществляется российской фармацевтической компанией МАКИЗ-ФАРМА. Реализация лекарства – без рецепта от доктора. Меларена является более дешевым заменителем Мелаксена и обладает такими же свойствами. Следующий аналог – Меларитм, действующим веществом которого является melatoninum. Фармакологический эффект такой же, как и у двух предыдущих лекарств. Выпуск ЛС производится в виде таблеток. Принимается он также перед сном или перед будущим перелетом. Выпуском данного лекарственного средства занимается фармацевтическое предприятие «Оболенское». Продажа без рецепта. Стоимость Меларитм относится к той же ценовой категории, что и Меларена. Еще одним аналогом является Соннован. Активный компонент такой же и у предыдущих лекарственных средств. Необходимость применения: борьба с нарушениями функций сна и помощь в адаптации к временному пространству. Выпускается в таблетках. Прием происходит перед планируемым отходом ко сну и перелетом. Производит данное лекарство Канонфарма продакшн, Россия. Продается без рецепта. Цена Соннована чуть выше, нежели у предыдущих двух лекарств. Циркадин относится к той же линейке препаратов, активный компонент которых melatoninum. Его действие идентично с предыдущими лекарствами. Производится в Швейцарии компанией СвиссКо Сервисез. По ценовой категории приближен к Мелаксену.
Как хранить
Хранение возможно при температурном режиме от +10°С до +30°С, вдали от детей. Хранение и использование возможно на протяжении 4 лет.
Мелаксен
в блистере по 6, 12 или 24 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера или в ПЭ флаконе по 30 или 60 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от почти белого до бежеватого цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки. Вид на изломе: однородная масса от белого до почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела.
Фармакодинамика
Нормализует циркадные ритмы. Ускоряет засыпание, уменьшает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения (не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении). Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, понижает стрессовые реакции. Обладает иммуностимулирующими и выраженными антиоксидантными свойствами. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов гипофиза (кортикотропина, тиреотропина, соматотропина). Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.
Мелаксен: Показания
Нарушения сна, нормализация биологических ритмов.
Характеристика
Синтетический аналог гормона шишковидной железы (эпифиза), полученный из аминокислот растительного происхождения.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30–40 мин до сна. Взрослым по 0,5–1 табл. 1 раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 1 табл. в день. Максимальная суточная доза — до 2 табл. в день.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение в период беременности и в период грудного вскармливания — по строгому назначению врача.
Мелаксен: Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек, лейкемия, лимфома, лимфогранулематоз, миелома, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность.
Мелаксен: Побочные действия
При применении в физиологических дозах побочные реакция развиваются редко. На фоне приема мелатонина описаны аллергические реакции, отеки (в первую неделю приема), головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.
Передозировка
Симптомы: при случайной передозировке — усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными ЛС, несовместим с ингибиторами МАО.
Меры предосторожности
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Обладает слабым контрацептивным действием (следует иметь в виду пациенткам репродуктивного возраста). Следует избегать яркого освещения.
Основные сведения
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о необходимости и/или возможности применения конкретного лекарственного препарата, а также способах и дозировках его применения.
Сертификаты Мелаксен
Фото Мелаксен
Аналоги Мелаксен
Отзывы о Мелаксен
Сбился режим и качество сна, мучалась последнее время с этим сильно. До 3х ночи не могла уснуть, потом прерывистый сон до 6 утра, и звонок будильника на работу. Как итог: слабость, разбитость в течение дня, в сон клонит, и настроение на нуле…Так неделю промучалась, в итоге решила нормализовать ситуацию с помощью лекарства. В аптеке провизор рекомендовала Мелаксен, препарат из США, мягко и быстро восстанавливает биоритмы, улучшает сон, не вызывает привыкания. Цена, конечно, высоковата. Но, пью уже третий день – лекарство работает, засыпаю быстро, сон крепкий и спокойный, просыпаюсь в хорошем настроении, бодрая. За действительно хорошее лекарство, которое помогает, не жалко денег заплатить.
Мелаксен : инструкция по применению
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Мелатонин подвергается существенному метаболизму при первичном прохождении через печень (до 60%), где происходит его гидроксилирование и коньюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина. Мелатонин имеет короткий период полувыведения – 30-50 мин. Выводится почками в виде метаболитов. Незначительная часть мелатонина (около 10%) экскретируется в неизменном виде.
Фармакодинамика
Мелатонин является основным гормоном эпифиза.
Основная функция мелатонина заключается в переработке информации о внешней освещенности для последующей регуляции биологических (суточных) циркадных ритмов. При понижении интенсивности световой стимуляции сетчатки глаза синтез мелатонина возрастает, следовательно, максимальные его количества продуцируются ночью.
Основным физиологическим эффектом мелатонина является торможение секреции гонадотропинов и, в меньшей степени, кортикотропина, тиреотропина, соматотропина.
Эффекты мелатонина проявляются при его взаимодействии со специфическими мелатониновыми рецепторами (Mel IA, IB, IC). Они обнаружены в значительных количествах в супрахиазматических ядрах, в сетчатке глаза, в паравентрикулярном ядре таламуса, переднем гипоталамусе, в половых железах, в лимфоцитах.
Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Не вызывает привыкания и зависимости.
Показания к применению
– нарушение сна, в том числе у пациентов пожилого возраста;
– расстройство нормального суточного (циркадного) ритма.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым по ½ -1 таблетке за 30-40 мин перед сном один раз в день. Длительность лечения и повторные курсы – по рекомендации врача.
Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна.
Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день (6 мг в сутки).
Побочные действия
– аллергическая реакция на компоненты препарата
– отеки в первую неделю приема
– головная боль
– тошнота, рвота, диарея
– утренняя сонливость
Противопоказания
– гиперчувствительность, аллергические реакции
– выраженное нарушение функции почек, хроническая почечная недостаточность
– аутоиммунные заболевания
– лейкоз, лимфома
– лимфогранулематоз, миелома
– эпилепсия
– сахарный диабет 1 типа
– беременность и период лактации
– детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами, циклоспорином, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами, угнетающими деятельность ЦНС.
Особые указания
При приеме Мелаксена ® необходимо избегать яркого освещения.
Беременность
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия, что обусловлено влиянием мелатонина на репродуктивную систему.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 12 таблеток, покрытых оболочкой в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре 10-30 °С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Юнифарм, Инк., США
Владелец регистрационного удостоверения
Юнифарм, Инк., США
Адрес организации, принимающей на территории Республики, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей:
Представительство «Юнифарм, Инк.» (США) в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106
тел.: +7 (727) 244-50-04, факс: +7 (727) 244-50-06
info@unipharm.kz
Организация, ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Юнифарм, Инк.» (США) в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106
тел.: +7 (727) 244-50-04, факс: +7 (727) 244-50-06
info@unipharm.kz
Мелаксен Баланс – инструкция по применению
Активное действующее вещество: Мелатонин 0,3 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Оболочка: опадрай розовый (Кокосовое масло, краситель железа оксид красный, титана диоксид, полидекстроза, мальтодекстрин, тальк, гипромеллоза).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета с разделительной риской с одной стороны таблетки.
Вид таблетки на изломе: однородная масса от белого до почти белого цвета, допускается розоватый оттенок за счет оболочки.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Синтезируется из аминокислот растительного происхождения. Нормализует биологические ритмы оказывает адаптогенное седативное и снотворное действие. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов. Нормализует сезонные и суточные биоритмы предотвращая развитие десинхронозов при изменениях светового режима. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Регулирует цикл “сон-бодрствование” суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание улучшает качество сна снижает число ночных пробуждений улучшает самочувствие после утреннего пробуждения не вызывает ощущения вялости разбитости и усталости при пробуждении сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными). Положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга и эмоционально-личностную сферу. Снижает стрессовые реакции. Увеличивает концентрацию гамма-аминосляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе изменяет активность пиридоксалькиназы участвующей в синтезе ГАМК дофамина и серотонина. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Обладает протективными свойствами в отношении свободно-радикального повреждения дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) и протеинов тормозит процессы перекисного окисления липидов. Способствует стимулированию продукции интерлейкинов и у интерферона лимфоцитами. Способствует замедлению процессов патологических изменений клеток принимает участие в регуляции противоопухолевого иммунитета. За счет ритморегулирующего иммуномодулирующего и антиоксидантного действия способен тормозить процессы старения клеток. Тормозит секрецию гонадотропина в меньшей степени – др. гормонов аденогипофиза – кортикотропина тиреотропного гормона (ТТГ) соматотропного гормона (СТГ)- Секреция мелатонина подчинена циркадному ритму определяющему ритмичность гонадотропных эффектов и половых функций. Синтез и секреция мелатонина зависят от освещенности – избыток света тормозит его образование снижение освещенности повышает синтез и секрецию гормона. Низкая дозировка мелатонина целесообразна для длительного курса приема. Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется легко проходит гистогематические барьеры включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.
Показания:
Профилактика и курсовое лечение:
– десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима в том числе у людей занятых сменным или вахтовым трудом; при нарушении биологических ритмов у пожилых людей (возрастной десинхроноз) на фоне соматических заболеваний (артериальная гипертония);
– утомляемость нарушения сна (в т.ч. у пациентов пожилого возраста);
Противопоказания:
Гиперчувствительность аллергические заболевания; аутоиммунные заболевания лимфогранулематоз лейкоз лимфома миелома эпилепсия сахарный диабет хроническая почечная недостаточность (ХПН) беременность период лактации детский возраст (в связи с отсутствие данных).
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Взрослым по 1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день длительно рекомендуемый курс приема составляет 6-8 недель.
Курсовой прием 2-3 раза в год по 6-8 недель (весной и осенью).
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. Головная боль тошнота рвота диарея утренняя сонливость отеки.
Передозировка:
Взаимодействие:
Усиливает эффект препаратов угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) глюкокортикостероидами и циклоспорином.
Особые указания:
Избегать яркого освещения.
Необходимо информировать женщин желающих забеременеть о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 30 или 60 таблеток в белом флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 15 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По два или четыре блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре 10-30 °С в сухом защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по окончании срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Юнифарм Инк, 350 Fifth Avenue, Suite 6701, New York, NY 10118, USA, США
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Мелаксен Баланс – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Мелаксен Баланс в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
