Гинипрал при беременности капельница. Для чего назначают на 1-2-3 триместре, сколько капать, побочные действия, инструкция

Инструкция по применению ГИНИПРАЛ ® (GYNIPRAL)

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, коповидон, динатриевой соли ЭДТА дигидрат, тальк, магния стеарат, глицерол пальмитостеарат.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ГИНИПРАЛ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году. Дата обновления: ..0 г.

Фармакологическое действие

Препарат, снижающий тонус и сократительную активность миометрия, бета 2 -симпатомиметик. Гинипрал уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки. Угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Под действием Гинипрала преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Благодаря селективности к β 2 -адренорецепторам Гинипрал оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.

Фармакокинетика

После приема внутрь гексопреналин хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизируется путем метилирования катехоламиновых групп с образованием монометилдеривата, диметилдеривата, а также глюкуронида и сульфата.

В экспериментальных исследованиях показано, что через 4 ч после в/в введения с мочой выводится 80% неизмененного гексопреналина и его монометилдеривата.

Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

После приема внутрь часть дозы выводится с мочой в виде диметилированного метаболита.

Показания к применению

Для в/в инъекций и инфузий

• торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, иммобилизация матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
• как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытия зева матки.

• профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;
• иммобилизация матки до, во время и после Cerclage-операции.

Для приема внутрь

Режим дозирования

Парентерально Гинипрал вводят в/в в виде инъекций и инфузий.

Указанные дозы можно использовать только как ориентировочные, при проведении токолиза их необходимо корректировать индивидуально.

При проведении острого токолиза в начале лечения Гинипрал вводят болюсом в дозе 10 мкг. При необходимости дальнейшего применения препарат вводят путем в/в инфузии со скоростью 0.3 мкг/мин.

При проведении массивного токолиза в начале лечения Гинипрал вводят в/в болюсом в дозе 10 мкг с последующей в/в инфузией со скоростью 0.3 мкг/мин.

В качестве альтернативного лечения возможно только инфузионное введение Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин, без предварительного введения болюсом.

При проведении длительного токолиза Гинипрал вводят путем длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.

Превышение дозы 430 мкг/сут возможно только в исключительных случаях.

Если в течение 48 ч не происходит возобновления схваток, Гинипрал можно назначать внутрь в форме таблеток, разовая доза – 500 мкг.

Внутрь при угрозе преждевременных родов препарат назначают за 1-2 ч до окончания инфузии сначала по 500 мкг (1 таб.) каждые 3 ч, а затем каждые 4-6 ч (4-8 таб./сут).

Правила приготовления и в/в введения растворов

При приготовлении инъекционного раствора для болюсного введения содержимое ампулы 10 мкг разводят 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и вводят в/в медленно в течение 5-10 мин.

При приготовлении инфузионного раствора для введения со скоростью 0.3 мкг/мин концентрат для инфузий разводят 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Приготовленный раствор вводят в/в капельно, 20 капель=1 мл.

Расчет дозы 0.3 мкг/мин соответствует:

При использовании дозирующих инфузоматов 75 мкг концентрата для инфузий (3 ампулы) разводят до 50 мл изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы; скорость инфузии 0.3 мкг/мин.

При приготовлении инфузионного раствора для длительного капельного введения со скоростью 0.075 мкг/мин концентрат для инфузий разводят 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Расчет дозы 0.075 мкг/мин соответствует:

При использовании автоматически дозирующих инфузоматов 75 мкг концентрата для инфузий (3 ампулы) разводят до 50 мл изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы; скорость инфузии 0.075 мкг/мин.

Побочные действия

• возможны головная боль, беспокойство, тремор, головокружение.

• возможна небольшая тахикардия, снижение АД (особенно диастолического);
• редко – желудочковые экстрасистолы, боли в области сердца (эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата). ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной или слабо изменяется.

• возможно торможение перистальтики кишечника, временное повышение концентрации трансаминаз в сыворотке крови;
• редко – тошнота, рвота, атония кишечника.

• возможно уменьшение диуреза (особенно в начале лечения).

• возможно увеличение содержания глюкозы в крови (при сахарном диабете этот эффект выражен сильнее), усиление потоотделения;
• в первые дни лечения – понижение концентрации калия крови (в процессе дальнейшего лечения – нормализация).

• при сопутствующей бронхиальной астме и у больных с гиперчувствительностью к сульфитам возможны диарея, затрудненное дыхание, нарушение и потеря сознания, бронхоспазм, анафилактический шок.

Гинипрал обычно хорошо переносится.

Противопоказания к применению

• гипертиреоз;
• сердечно-сосудистые заболевания (нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией, миокардит, порок митрального клапана, аортальный стеноз);
• тяжелые заболевания печени;
• тяжелые заболевания почек;
• закрытоугольная глаукома;
• маточные кровотечения (преждевременная отслойка плаценты);
• внутриматочные инфекции;
• лактация;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно при сопутствующей бронхиальной астме и гиперчувствительности к сульфитам).

Применение при беременности и кормлении грудью

Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

При применении Гинипрала следует следить за пульсом и АД матери, а также за сердцебиением плода. Рекомендуется мониторирование ЭКГ до и во время лечения.

У пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам Гинипрал следует применять в невысоких дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) и/или выраженном снижении АД следует уменьшить дозу; при наличии жалоб на затрудненное дыхание, болей в области сердца и при появлении признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.

Перед началом токолитической терапии необходимо назначить препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

На фоне применения препарата следует ограничить потребление поваренной соли с пищей.

При проведении токолитической терапии необходимо следить за регулярностью стула.

У беременных с сахарным диабетом следует контролировать концентрацию глюкозы в крови, т.к. применение Гинипрала, особенно в начале лечения, может вызвать повышение уровня гликемии.

В отдельных случаях при применении кортикостероидов во время введения Гинипрала возможно развитие отека легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при необходимости проведения комбинированной терапии кортикостероидами и Гинипралом у больных с сопутствующими заболеваниями, сопровождающимися задержкой жидкости в организме (в т.ч. с заболеваниями почек).

Поскольку при введении Гинипрала имеется риск развития отека легких, следует по возможности ограничить объем жидкости, вводимой при инфузии, кроме того, для разведения препарата предпочтительно использование растворов, не содержащих электролиты.

При продолжительной токолитической терапии необходимо убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

При проведении токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков возможно усиление симптомов сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоин).

Перед применением галотана Гинипрал следует отменить.

Следует избегать одновременного применения Гинипрала с другими симпатомиметиками (средства для нормализации кровообращения, противоастматические средства).

Гинипрал не рекомендуется применять одновременно с алкалоидами спорыньи, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистерол или минералокортикоиды.

Передозировка

• выраженное повышение ЧСС у матери, тремор, головная боль, усиление потоотделения.

• умеренно выраженные симптомы передозировки как правило исчезают после уменьшения дозы препарата. Для устранения более тяжелых проявлений следует применять антагонисты Гинипрала – неселективные бета-адреноблокаторы – препараты, которые полностью нейтрализуют действие Гинипрала.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении неселективные бета-адреноблокаторы ослабляют действие Гинипрала или нейтрализуют его.

При одновременном применении метилксантины (в т.ч. теофиллин) усиливают действие Гинипрала.

Интенсивность накопления гликогена в печени, вызванного применением ГКС, снижается под действием Гинипрала.

При одновременном применении Гинипрал ослабляет гипогликемическое действие противодиабетических средств.

При одновременном применении Гинипрала с другими симпатомиметиками (средства для нормализации кровообращения, противоастматические средства) возможно усиление стимулирующего действия на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

При одновременном применении симпатомиметиков и галотана возможно развитие нарушений сердечного ритма.

Сульфит, содержащийся в инъекционных формах препарата, является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами (за исключением изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности таблеток – 5 лет.

Гинипрал® (Gynipral ® )

в контурной ячейковой упаковке 5 ампул из бесцветного стекла с точкой разлома; в пачке картонной 1 или 5 упаковок.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Расслабляет мускулатуру матки, уменьшает частоту и интенсивность сокращений, угнетает самопроизвольные и вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует силу и регулярность схваток, угнетает (в большинстве случаев) преждевременные схватки и способствует продлению беременности до нормального срока родов. Незначительно действует на сердечно-сосудистую систему беременной и плода.

Фармакокинетика

Гинипрал ® состоит из 2 катехоламиновых групп, которые в организме человека подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп.

Исследования с 3 H-меченными веществами, проведенные на крысах, показали, что при использовании гексопреналина в течение первых 4 ч 80% биологически активных веществ выделялось с мочой в неизмененном виде, т.е. в виде свободного гексопреналина и монометилдеривата. Впоследствии повышается экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений (глюкуронида и сульфата).

Показания

Раствор для инъекций

Острый токолиз:

торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии;

иммобилизация матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;

как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

Массивный токолиз

торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

Длительный токолиз

профилактика преждевременных родов при усилении или учащении схваток на фоне отсутствия укорочения шейки или раскрытия зева матки;

иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Противопоказания

гиперчувствительность ( особенно у больных, страдающих бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам);

сердечно-сосудистые заболевания, особенно нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией; миокардит, порок митрального клапана и аортальный стеноз;

тяжелые заболевания печени и почек;

преждевременная отслойка плаценты, маточное кровотечение, внутриматочные инфекции;

беременность (I триместр);

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Головная боль, тревожность, тремор, повышенное потоотделение, тахикардия (незначительная — у беременной женщины, у плода — редко), отеки, головокружение, в редких случаях — тошнота и рвота.

У больных, страдающих бронхиальной астмой, и у больных с гиперчувствительностью к сульфитам, прием Гинипрала ® может вызвать аллергические реакции (затрудненное дыхание, нарушение и потеря сознания, бронхоспазм, анафилактический шок).

Возможно снижение АД , особенно диастолического. В редких случаях — желудочковая экстрасистолия, боль в области сердца (кардиалгия). Эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата.

Гликогенолитическое действие проявляется увеличением содержания сахара в крови, при сахарном диабете этот эффект выражен сильнее.

Диурез, особенно в начале лечения, снижается.

Гипокалиемия, гипокальциемия — в начале терапии, но в процессе дальнейшего лечения содержание калия и кальция нормализуется. Возможно временное возрастание трансаминаз в сыворотке крови. Может возникнуть торможение перистальтики кишечника. В редких случаях — атония кишечника, поэтому при токолитической терапии необходимо обратить внимание на регулярность стула.

У новорожденных — гипогликемия, ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.

Взаимодействие

Эффект снижают (частично или полностью) неселективные β-адреноблокаторы, усиливают — метилксантины (теофиллин).

Средства для общей анестезии (галотан) и адреностимуляторы (некоторые сердечно-сосудистые и противоастматические средства) усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.

Уменьшает накопление гликогена в печени под влиянием глюкокортикоидов.

Гинипрал ® несовместим с алкалоидом спорыньи, ингибиторами МАО , трициклическими антидепрессантами, а также с минералокортикоидами, дигидротахистеролом и препаратами, содержащими кальций и витамин D.

Сульфит является высооактивным компонентом, поэтому следует воздерживаться от смешивания Гинипрала ® с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы.

Способ применения и дозы

В/в (струйно или инфузионно).

Содержимое ампулы необходимо вводить в/в медленно (в течение 5–10 мин) с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем — после разведения изотоническим раствором хлорида натрия до 10 мл.

Способ обращения с ампулой представлен ниже:

1. Держать ампулу цветной отметкой вверх.

2. Стряхнуть жидкость из верхушки ампулы вниз.

3. Обломить конец ампулы по точке разлома.

1. Острый токолиз. 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

2. Массивный токолиз. В начале лечение начинают с введения 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала ® со скоростью 0,3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий Гинипрала ® со скоростью 0,3 мкг/мин, без предварительного болюсного введения препарата.

3. Длительный токолиз. Длительная капельная инфузия 0,075 мкг/мин.

Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, лечение можно продолжать таблетками Гинипрала ® 0,5 мг ( см. соответствующую инструкцию по применению).

Указанную дозировку можно использовать только как ориентировочную, при токолизе необходимо ее регулировать индивидуально.

Передозировка

Симптомы:значительное увеличение ЧСС у матери, возникновение тремора, выраженная тахикардия, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгия, одышка.

Лечение: применение антагонистов Гинипрала ® — неселективных β-адреноблокаторов.

Особые указания

Во время применения Гинипрала ® следует следить за пульсом и АД матери, а также сердцебиением плода.

Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует применять Гинипрал ® небольшими дозами, назначенными индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и выраженном снижении АД следует уменьшить дозу; при наличии жалоб на затрудненное дыхание, боли в области сердца и при появлении признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала ® следует немедленно прекратить.

У беременных, страдающих сахарным диабетом, следует следить за углеводным обменом, т.к. применение Гинипрала ® (особенно в начальной стадии лечения) может вызвать возрастание уровня сахара в крови. Если роды проходят непосредственно после курса лечения препаратом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузии Гинипрала ® может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с сопутствующими заболеваниями, способствующими задержке жидкости (заболевания почек).

Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости.

Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузии на сколько это возможно, а также использования для разведения препарата растворов, не содержащих электролиты.

Следует ограничить потребление соли с пищей.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение некоторых наркотических средств (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям сердечного ритма. Прием Гинипрала ® необходимо прекратить перед применением галотана для наркоза.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2–3 см эффективность токолитической терапии невелика.

В процессе токолитического лечения необходимо контролировать опорожнение кишечника.

Во время токолитического лечения с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина.

Кофе и чай могут усилить побочные эффекты Гинипрала ® .

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Гинипрал®

вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, динатриевой соли ЭДТА дигидрат, натрия хлорид, 2 М кислота серная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Токолитические препараты – симпатомиметики.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гинипрал состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека проходят процесс метилирования посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. В то время как действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность Гинипрала к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

После внутривенного введения через 4 часа с мочой выводится 80% неизмененного гексопреналина и его монометилдеривата. В меньшем объеме и несколько позже идет экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов. После приема внутрь часть дозы выводится с мочой в виде диметилированного метаболита.

Фармакодинамика

Гинипрал является 2 – адреномиметиком, расслабляющим мускулатуру матки. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки. Препарат угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки. Под действием Гинипрала преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет сохранить беременность до нормального срока родов. Вследствие своей 2- селективности Гинипрал оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток, как беременной, так и плода.

Показания к применению

Краткосрочное торможение неосложненных преждевременных родов:

торможение родовых схваток между 22 и 37 неделями беременности у больных без медицинских или акушерских противопоказания к токолитической терапии.

перед поворотом плода из поперечного положения

экстренные меры при преждевременных родах вне стационара, перед доставкой беременной в больницу

Способ применения и дозы

Дозы, указанные ниже, можно рассматривать только в качестве рекомендаций так, как токолиз требует индивидуальной адаптации к конкретным потребностям пациента

10 мкг Гинипрала, разведенных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы, вводить в течение 5-10 минут медленно внутривенно. При необходимости продолжить введение путем внутривенной инфузии со скоростью 0,3 мкг/мин (см. массивный токолиз).

При сохранении схваткообразных болей скорость инфузии необходимо увеличивать на 0,05 мкг/мин каждые 10 мин до достижения удовлетворительного токолиза, при этом ЧСС беременной женщины не должна превышать 130/мин.

Стартовая доза Гинипрала – 10 мкг, вводимые медленно внутривенно, с последующей внутривенной инфузией со скоростью 0,3 мкг/мин. Можно вводить препарат со скоростью 0,3 мкг/мин и без предварительной внутривенной инъекции.

При сохранении схваткообразных болей скорость инфузии необходимо увеличивать в два раза каждые 10 мин до достижения удовлетворительного токолиза, при этом ЧСС беременной женщины не должна превышать 120/мин.

При введении с помощью стандартных инфузионных систем препарат разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Раствор вводят в/в капельно, 20 капель=1 мл.

Расчет дозы 0,3 мкг/мин соответствует:

Скорость внутривенного ведения

2 ампулы (20 мкг)

3 ампулы (30 мкг)

10 ампул (100 мкг)

Максимальная суточная доза составляет 430 мкг/сут (превышение дозы возможно только в исключительных случаях).

Рекомендуется более длительное капельное введение со скоростью 0,075 мкг/ мин.

При введении с помощью стандартных инфузионных систем препарат разводят изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Раствор вводят в/в капельно, 20 капель=1 мл, скорость инфузии 0,075 мкг/мин.

Расчет дозы 0,075 мкг/мин соответствует:

Скорость внутривенного ведения

3 ампулы (30 мкг)

Если в течение 48 часов не происходит возобновление схваток, Гинипрал можно назначать внутрь в форме таблеток, разовая доза – 0,5 мг.

Раствор препарата Гинипрал в изотоническим растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы готовят непосредственно перед применением инфузионной терапии.

В период токолитической терапии объем поступающей в организм жидкости (включая прием внутрь) не должен превышать 1500 мл в сутки.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые: ( 1/10); частые: ( 1/100,  1/10); нечастые: ( 1/1000,  1/100); редкие: ( 1/10 000,  1/1000); очень редкие: ( 1/10 000), не известно (оценка не может быть проведена по имеющимся данным)

Расстройства со стороны эндокринной системы

Не известно: Липолиз

Расстройства со стороны обмена веществ

Нечастые: *Гипергликемия (более выраженная у пациентов с существующим сахарным диабетом)

Расстройства со стороны нервной системы

Очень часто: Непроизвольные мышечные сокращения

Не известно: Головная боль, головокружение, нервное возбуждение

Расстройства со стороны сердечной системы

Очень часто: *Тахикардия

Частые: *Сердцебиение, снижение диастолического артериального давления

Редкие: *Сердечные аритмии, например мерцательная аритмия, ишемия миокарда

Не известно: Увеличение сердечного выброса, увеличение систолического артериального давления, небольшие колебания частоты сердечных сокращений плода, стенокардия

Расстройства со стороны сосудистой системы

Редкие: *Расширение периферических сосудов

Нарушения со стороны дыхательной системы

Нечасто: *Отек легких

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Не известно: Рвота, угнетение перистальтики кишечника, атония кишечника

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы

Не известно: (транзиторно) рост сывороточных трансаминаз

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: Чрезмерное потоотделение

Не известно: Покраснение кожи

Нарушения со стороны моче выводящей системы

Не известно: Снижение диуреза (особенно в начальной фазе лечения).

*Эти реакции были зарегистрированы в связи с использованием бета-антагонистов короткого действия по акушерским показаниям и рассматриваются как последствия класса

Аллергические реакции могут возникать в связи с содержанием сульфита, особенно у пациентов с астмой, которая может проявляться в виде тошноты, диареи, одышки, острых приступов астмы, нарушение сознания или шока. Течение таких реакций может сильно варьироваться у разных людей и может даже привести к опасным для жизни последствиям.

Отчетность о возможных побочных реакциях. Отчетность о возможных побочных реакциях после регистрации лекарственного продукта очень важна. Это позволит продолжить мониторинг оценки польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях с помощью национальной системы отчетности

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата

любое состояние при гестационного периода до 22 недель

ишемическая болезнь сердца или наличие риска ишемической болезни сердца

I-ый и II-ой триместр беременности

любое состояние матери или плода, в котором продление беременности опасно для здоровья

тяжелый токсикоз, внутриутробная инфекция, маточное кровотечение в результате предлежания плаценты, эклампсия или тяжелая преэклампсия, отслойка плаценты или пережатие пуповины

внутриутробная гибель плода, доказанный летальный врожденный или хромосомный порок не совместимый с жизнью

пациенты с бронхиальной астмой, связанной с повышенной чувствительностью к сульфитам

нарушения ритма сердца, миокардиты, стеноз/недостаточность митрального клапана, аортальный стеноз

тяжелые заболевания печени и почек

Гинипрал так же противопоказан, когда  – адреномиметики имеют отрицательное влияние на легочную гипертензию и сердечно сосудистые заболевания – при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии или любом типе обструкции выходного тракта левого желудочка, например, аортальном стенозе

Лекарственные взаимодействия

Натрия пиросульфит, является высокоактивным компонентом, поэтому не рекомендуется смешивать Гинипрал с другими растворами (за исключением изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы).

Вследствие дополнительного антигипертензивного эффекта, существует повышенный риск маточного кровотечения. Существует риск нарушения ритма желудочков в связи с увеличением сердечной реактивности при взаимодействии с галогенированными анестетиками. Лечение Гинипралом должно быть прекращено, за 6 часов до запланированной анестезии галогенированными анестетиками (галотана)

Были зарегестрированны случаи отека легких у женщин при одновременном использовании β -антогонистов и кортикостероидов. Кортикостероиды, как известно, повышают уровень глюкозы в крови и могут привести к истощению уровня калия в сыворотке, поэтому одновременное применение следует проводить с осторожностью и непрерывным мониторингом пациента в связи с повышенным риском гипергликемии и гипокалиемии

Введение - адреноблокаторов связано с повышением уровня глюкозы в крови, что может привести как ослаблению анти-диабетической терапии; Поэтому может потребоваться корректировка в индивидуальный антидиабетический терапии

Калий разрушающих агенты

Благодаря калий разрушающему эффекту - адреноблокаторов, параллельное применение калия разрушающих препаратов, приводящих к повышению риска гипокалиемии, таких как диуретики, дигоксины, метилксантины и кортикостероиды, должно осуществляться осторожно после тщательной оценки преимуществ и рисков у больных с повышенным риском сердечных аритмий, возникающих в результате гипокалиемии

Неселективные β-адреноблокаторы ослабляют действие Гинипрала или нейтрализуют его. Увеличение запаса гликогена в печени в связи с приемом глюкокортикоидов снижает гипогликемический эффекта Гинипрала

Следует избегать одновременного применения Гинипрала с симпатомиметиками, применяющимися для лечения бронхиальной астмы (Беротек, Сальбутамол, Беклазон и другие) или симпатомиметиками для системного применения (Эфедрин, Изопреналин и другие), так как это может вызвать усиление сердечной деятельности и привести к передозировке. При одновременном применении симпатомиметиков и галотана возможно развитие нарушений сердечного ритма.

Гинипрал не должен использоваться в сочетании с алкалоидами спорыньи.

Гинипрал не должен применяться совместно с продуктами, содержащими кальций и витамин Д, или с дигидротахистеролом и минералокортикостероидами

Особые указания

Решение начать лечение Гинипрала должно быть предпринято после тщательного рассмотрения рисков и преимуществ лечения.

Лечение должно проводиться в клиниках, оборудованных надлежащим образом и позволяющих выполнять непрерывный мониторинг состояния матери и плода. Токолиз с применением - адреномиметиками не рекомендуется при разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 4 см.

При применении Гинипрала следует следить за артериальным давлением и пульсом матери, а также за сердцебиением плода. Рекомендуется мониторирование ЭКГ и сердечной функции до и во время лечения.

Лечение должно быть прекращено, если появились признаки ишемии миокарда (например, боль в груди или изменения на ЭКГ). Гинипрал не должен использоваться для токолиза у больных с уже существующими болезнями сердца и с факторами риска.

Пациенты с факторами риска, включающие несколько беременностей, задержку жидкости в организме, инфекции, преэклампсии могут иметь повышенный риск развития отека легких. Введение при помощи шприца, в отличие от инфузии будет ограничивать риск перегрузки жидкостью. При появлении признаков задержки жидкости и симптомов отека легких препарат необходимо отменить. Это особенно относится в случае комбинированной терапии кортикостероидами и наличия сопутствующих заболеваний (заболеваний почек, гестозы). Так же следует ограничить потребление поваренной соли с пищей.

Артериальное давление и частота сердечных сокращений

Увеличение сердечного ритма у матери порядка от 20 до 50 ударов в минуту, как правило, сопровождают введение бета-агонистов. Пульс матери должен контролироваться на протяжении введения препарата, при снижении дозы и отмене.

Как правило, материнский пульс не должен превышать устойчивый темп 120 ударов в минуту. Артериальное давление может снизится во время введения препарата; Эффект препарата больше на диастолическое давление, чем систолического. Диастолическое давление падает, как правило, в диапазоне от 10 до 20 мм рт. Эффект на ЧСС плода менее выражен, но может произойти увеличение до 20 ударов в минуту.

Введение бета-агонистов связано с повышением уровня глюкозы в крови. Поэтому уровень сахара в крови и уровень лактата следует контролировать у больных с сахарным диабетом.

Другие меры предосторожности.

При проведении токолитической терапии с применением ß-адреномиметиков возможно усиление симптомов сопутствующей дистрофической миотонии.

В таких случаях рекомендуется применение дифенилгидантоина 4 (фенитоина).

У некоторых пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, Гинипрал может применяться, только минимальными дозами подобранными индивидуально и под особо тщательным медицинским наблюдением.

В редких случаях, пиросульфит натрия, входящий в состав Гинипрала может вызвать тяжелую аллергическую реакцию и бронхоспазм.

При лечении Гинипралом наблюдается снижение перистальтики кишечника (в редких случаях кишечная атония), поэтому в течение токолитической терапии необходимо проводить регулярный контроль работы кишечника.

Беременность и лактация

Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного поступления кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).

Препарат не предназначен для использования в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не применимо, так как женщины, которые требуют токолитической терапии находятся в обстановке стационара или под наблюдением медицинского работника в экстренной терапии.

Передозировка

Симптомы: выраженное повышение частоты сердечных сокращений у матери, тремор, головная боль, усиление потоотделения.

Лечение: уменьшение дозы препарата, для ликвидации тяжелых проявлений передозировки препарата надо применять антагонисты Гинипрала – неселективные -адренолитические препараты, которые полностью нейтрализуют действие Гинипрала.

Форма выпуска и упаковка

Стеклянные ампулы содержащие 2 мл препарата с точкой разлома и двумя маркировочными кольцами. По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Инструкции по открытию ампул

Для открытия ампулы нет необходимости надрезать стекло

Использование OТС (одна-точка-среза) ампул

Цветная точка должна быть сверху!

Нажмите или встряхните ампулу, чтобы раствор в ампуле находился ниже наконечника. Отломите кончик ампулы в нисходящем направлении.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Гинипрал ® (Gynipral) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гинипрал ®

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, серная кислота 2N (для поддержания уровня рН), вода д/и.

2 мл – ампулы (5) – поддоны пластиковые (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный бета 2 -адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.

Вследствие своей бета 2 -селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Фармакокинетика

Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Показания препарата Гинипрал ®

• торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
• экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

• торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

• профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;
• иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Режим дозирования

Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем – после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Дозу препарата следует подбирать индивидуально.

При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.

При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.

Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко – нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.

Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).

Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.

Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.

Противопоказания к применению

• тиреотоксикоз;
• тахиаритмии;
• миокардит;
• порок митрального клапана и аортальный стеноз;
• ИБС;
• артериальная гипертензия;
• тяжелые заболевания печени и почек;
• закрытоугольная глаукома;
• маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
• внутриматочные инфекции;
• I триместр беременности;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

Применение противопоказано при тяжелых заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

В период применения Гинипрала рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (ЧСС, АД) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал ® в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.

Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.

Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).

Передозировка

Симптомы: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.

Лечение: применение антагонистов Гинипрала – неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.

При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с теофиллином) усиливается эффективность Гинипрала.

При совместном применении Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

При совместном применении Гинипрал ® ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.

При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал ® несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Условия хранения препарата Гинипрал ®

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C.

Клинический опыт применения гинипрала у беременных и рожениц

В современном акушерстве остаётся актуальной проблема лечения угрозы преждевременных родов, являющихся одной из основных причин перинатальных потерь. В статье рассмотрены перспективы применения Гинипрала у беременных, а также результаты практического использовани препарата в клинике. Доказано, что применение бета-адреномиметика Гинипрала позволяет эффективно и без развития осложнений со стороны матери проводить лечение угрожающих преждевременных родов, гипоксии плода, дискоординации в родах, что обеспечивает снижение перинатальной заболеваемости и смертности.

Ключевые слова

Полный текст

В современном акушерстве остаётся актуальной проблема лечения угрозы преждевременных родов, являющихся одной из основных причин перинатальных потерь. Наблюдается увеличение числа беременных с патологическим прелиминарным периодом, на фоне которого в родах развиваются дискоординация сокращений матки и нарушение маточно-плацентарного кровотока, гипоксия плода, что приводит к увеличению частоты оперативных родоразрешений.

С целью предупреждения активности матки было исследовано большое количество препаратов, включая гестагены, анальгетики, седативные и наркотические препараты, спазмолитики, антагонисты кальция, алкоголь, ингибиторы синтеза простагландинов, магний и ß-миметики. Исследовались их эффективность, специфичность действия, возникновение непереносимых или плохо переносимых побочных эффектов. Много внимания уделено исследованию ß-миметиков.

В настоящее время не существует действительно избирательных ф₂-стимуляторов, хотя отношение ß₂ стимуляции рецепторов современными токолитическими препаратами сдвинуто в сторону ß₂-aдpeнэpгuчecкoû активности. Большой ß – селективностью (индекс селективности 5:1) обладает препарат «Гинипрал» (гексопреналин сульфат), выпускаемый фирмой «Никомед» (Австрия). Это обуславливает снижение побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной, мочевыделительной систем, метаболических нарушений в среднем на 50-60% по сравнению с другими препаратами данной группы, в частности, с фенотеролом (партусистен) [1, 4]. Исследования показали, что применение гинипрала даже при нефропатии I степени у 93% обследованных приводило к нормализации показателей центральной гемодинамики. При использовании гинипрала в мировой литературе не описано ни одного случая отёка легких.

Никаких случаев возникновения расстройств гемостаза, имеющих клиническое значение, не было отмечено в литературе: увеличение активности фактора Vin и уменьшение способности тромбоцитов к адгезии являются незначительными и преходящими.

По данным экспериментальных исследований, гинипрал, являясь водорастворимым препаратом, не проникает через плаценту и, следовательно, не оказывает прямого воздействия на ß₂-ad- ренорецепторы сердца плода, что выделяет его среди других препаратов этого ряда [3]. Кроме того, доказано положительное влияние препарата на маточно-плацентарный кровоток [1, 3].

Целью нашего исследования была оценка эффективности токолитической активности препарата «Гинипрал» у беременных с угрозой преждевременных родов в различные сроки гестации, а также оценка результатов применения гинипрала для купирования патологического прелиминарного периода и лечения дискоординиро- ванных сокращений матки в родах.

Материалы и методы

С целью изучения эффективности токолитической активности гинипрала при лечении угрозы прерывания беременности было обследовано 39 женщин (1-я группа) при сроке беременности от 22 до 35 недель. Из них 14 (35,9%) – во II триместре беременности и 25 женщин (64,1%) – в III триместре беременности.

Для изучения эффективности гинипрала, использованного в лечении дискоординации маточных сокращений и нарушений маточно-плацентарного кровотока в родах, обследована 31 женщина (2-я группа). У 19 (61,3%) родильниц роды начались в срок, у 11 (35,5%) были преждевременные роды при сроке беременности 33,9±1,03 недели (32-35 недель) и у 1 (3,2%) женщины произошли запоздалые роды на 42-й неделе беременности.

Средний возраст женщин составил в первой группе 26,18±0,97 лет, а во второй – 2б,58±1,04 года. В табл. 1 представлен характер экстрагенитальной патологии и гинекологических заболеваний у женщин обеих групп.

Таблица 1. Экстрагенитальная и генитальная патология у обследованных беременных и рожениц

Патология щитовидной железы

Хронические воспалительные заболевания генитального тракта

Нарушения менструального цикла

Показаниями к назначению Гинипрала при беременности во всех случаях явилась угроза её прерывания, подтверждённая субъективными проявлениями (боли различного характера в низу живота и в пояснице) и объективными данными (маточные сокращения при кардиотоко- графическом исследовании, локальные сокращения мышц матки по данным УЗИ, признаки преждевременного созревания шейки матки). Были исключены из исследования женщины с гипертензией беременных свыше 135 и 90 мм рт. ст., лихорадкой у матери свыше 38° С, выраженными структурными изменениями в шейке матки (раскрытие зева более 4 см), аномалиями развития плода, синдромом задержки развития плода, антенатальной гибелью плода. Было отмечено следующее состояние родовых путей перед началом токолитической терапии: шейка матки сохранена (оценка по шкале Bishop 0-3 балла) у 46,2% беременных; начальные структурные изменения в шейке матки (оценка по шкале Bishop 4-6 баллов) у 41% женщин и «зрелая» шейка матки (оценка по шкале Bishop 7 и более баллов) у 12,8% беременных женщин.Первородящие в первой группе составили 64,1 %, из них 43,6% были впервые беременные. Во второй группе первородящих было 61,3%, а первую беременность имели 32,3%. Помимо угрозы невынашивания основными осложнениями беременности были нетяжёлый гестоз, анемия (табл. 2). 18 женщин обеих групп перенесли во время беременности острые респираторные заболевания.

Таблица 2. Осложнения беременности у пациенток, получавших лечение гинипралом

Угроза прерывания беременности

Шов на шейку матки в 17 недель

До начала токолитической терапии 21 женщина из 39 первой группы (53,84%) получала сохраняющую терапию в виде спазмолитических, холинолитических препаратов (ношпа, метацин), сернокислой магнезии парентерально без видимого клинического эффекта.

В зависимости от степени выраженности угрозы (субъективные проявления, маточные сокращения, признаки преждевременного созревания шейки матки) применяли пероральную или парентеральную формы токолиза. 26 беременным (66,6%) проводили инфузионную токолитическую терапию с последующим пероральным применением гинипрала. У 13 (33,3%) женщин препарат использовали только в таблетированной форме. Для проведения парентерального токолиза 10 мкг гинипрала (2 мл) растворяли в 500 мл изотонического раствора хлорида натрия и вводили со скоростью 0,075мкг/мин или 0,33 мкг/мин в течение 5-6 часов. Продолжительность лечения при внутривенном введении препарата с последующим пероральным его приемом составила 9-30 дней (инфузионная терапия продолжалась 1-4 дня). Суточная доза при пероральном приёме колебалась от 1,5 до 3 мг.

Всем беременным до начала токолитической терапии и в процессе лечения проводили эхографическое и кардиотокографическое исследование. По данным УЗИ оценивали состояние плаценты, степень выраженности плацентарной недостаточности (компенсированная, субкомпенсированная, д- компенсированная) Кардиотоког- рафическое исследование проводили до начала токолитической терапии и контрольные исследования на фоне лечения с интервалом в 1 неделю.

Показаниями к назначению гинипрала при доношенных сроках беременности и в родах были: развитие патологического прелиминарного периода у 11 беременных (35,5%), дискоординированная родовая деятельность в 13 (41,9%) случаях, дистресс плода в родах в 19 (61,3%) случаях.

Диагноз патологического прелиминарного периода устанавливали на основании характерной клинической картины: болезненных, нарушающих суточный ритм сна и бодрствования, различных по силе и продолжительности схваток, не приводящих к структурным изменениям шейки матки. Схватки возникали на фоне повышенного базального тонуса, сопровождались гипоксическими проявлениями у плода, отмечавшимися при кардио-токографическом исследовании (особое внимание уделяли базальной частоте сердечных сокращений плода, вариабельности сердечного ритма). Отмечались изменения психосоматического статуса беременных: неадекватная реакция на схватки, возбуждение, выраженная тревога за исход родов и состояние ребёнка. Продолжительность прелиминарного периода колебалась от 8 до 48 часов.

Дискоординированную родовую деятельность выявляли на основании клинических проявлений (болезненные, нерегулярные схватки, замедление скорости раскрытия маточного зева, его отек, раннее излитие околоплодных вод или наличие плоского плодного пузыря, отсутствие динамики продвижения предлежащей части); данных кардиотоко- графического наблюдения (различные по интенсивности и частоте схватки, более длительный подъем и укороченный спад), проявления гипоксии плода вследствие нарушения маточно-плацентарного кровотока.

Дистресс плода диагностировали по данным кардиотокографического исследования при развитии патологического прелиминарного периода и в родах при развитии дискоординированных сокращений мышц матки. Выявляли снижение вариабельности сердечного ритма менее 4-5 ударов в 1 минуту, появление поздних децелераций до 90-80 ударов в 1 минуту.

Для купирования патологического прелиминарного периода проводили инфузионную терапию гинипралом в дозе 10 мкг (2 мл), растворённом в 500 мл изотонического раствора хлорида натрия. Раствор вводили внутривенно капельно со скоростью 0,075 мкг/ мин в течение 4-5 часов. Для лечения дискоординации родовой деятельности и дистресса плода в родах использовали гинипрал (2 мл), растворённый в 500 мл изотонического раствора хлорида натрия, вводившийся внутривенно капельно в течение 2-3 часов со скоростью 0.3 мкг/мин.

Во время инфузии токолитика во всех случаях проводили наблюдение за состоянием беременных и родильниц, частотой пульса, частотой дыхательных движений, цифрами артериального давления, кардиомониторный контроль за состоянием плода и характером сократительной деятельности матки.

Результаты исследования

Проведённое исследование показало, что применение гинипрала в лечении угрозы прерывания беременности приводило к значительному уменьшению или купированию клинической симптоматики и снижению сократительной активности миометрия, объективно оцениваемой по данным УЗИ и кардиотокографии. Пролонгировать беременность удалось 39 женщинам (100%), они были выписаны из стационара с прогрессирующей беременностью.

Проведенное наблюдение за состоянием беременных, получавших токолитическую терапию, показало хорошую переносимость препарата: у женщин практически отсутствовали жалобы на сердцебиение, чувство стеснения в груди, одышку. Тахикардия у беременных не превышала 100- 110 ударов в мин. Артериальное давление колебалось в пределах 120/80 – 130/80 мм рт ст.

Токолитик, уменьшая базальный тонус и сократительную активность миометрия, наблюдавшуюся при угрожающих преждевременных родах, способствовал улучшению маточно-плацентарного кровотока. По данным УЗИ у 10 женщин с угрожающими преждевременными родами (25,6%) была выявлена плацентарная недостаточность, причём у 6 (15,4%) – субкомпенсированная: плацента была нормальных размеров, утолщенная в периферических отделах, отставала от срока гестации; выявлены единичные кровоизлияния. На фоне повышенного тонуса матки, дискоординированных сокращений мышц матки, возникших при угрозе преждевременных родов, и сформировавшейся плацентарной недостаточности была диагностирована хроническая внутриматочная гипоксия плода, подтверждённая кардиотокографическим мониторным наблюдением. На кардиотокограммах до назначения гинипрала выявляли умеренную тахикардию у плодов до 160- 170 ударов в мин., низкую вариабельность сердечного ритма (менее 5 ударов в мин.), снижение миокардиального рефлекса до 6-8 ударов в мин. После проведения курса токолитической терапии положительная динамика в состоянии плода отмечена по КТГ: нормализация базального сердечного ритма (колебался в пределах 135- 150 ударов в мин.), увеличение частоты и амплитуды осцилляций до 8-12 ударов в мин., возрастание миокардиального рефлекса до 20-25 ударов в мин.

При лечении гинипралом патологического прелиминарного периода получены следующие результаты: у беременных наблюдалось урежение частоты и уменьшение амплитуды маточных сокращений через 40-60-120 минут после начала инфузии. У шести женщин ( 19,4%) через 5-6 часов после начала инфузионной терапии схватки полностью прекратились, а регулярная родовая деятельность развилась через 24-48 часов. У пяти беременных (16,1%) с патологическим прелиминарным периодом на фоне внутривенного капельного введения гинипрала через 2-3 часа начались роды с координированными схватками. Средняя продолжительность родов составила у первородящих женщин 10,8±0,77 ч, а у повторнородящих – 8,3±0,52 ч.

Кардиотокографическое исследование, проведённое на фоне введения гинипрала, показало снижение маточной активности (через 2 часа от начала введения) и нормализацию сердечной деятельности плода (рис. 1). Отмечены нормальный базальный ритм ( 130-140 ударов в мин.), высокая вариабельность сердечного ритма и выраженный положительный миокардиальный рефлекс (до 25 ударов в мин. ). Оценка новорожденных по шкале Апгар составила на 1-й мин. – 7,8 ±0,26 балла; на 5-й мин. – 8,03±0,44 балла. Ни у одной беременной на фоне введения гинипрала не отмечено каких-бы то ни было побочных эффектов.

Рис. 1. Кардиотокограмма беременной М. Патологический прелиминарный период (после внутривенного введения гинипрала).

В случаях лечения гинипралом дискоординации родовой деятельности и дистресса у плодов во время родов также достигнуты положительные результаты. На фоне введения токолитика наблюдалось появление координированных продуктивных схваток, приводивших к ускорению раскрытия маточного зева (рис. 2 и 3). Продолжительность родов в этой группе составила у первородящих 11,3±0,62 ч; у повторнородящих – 8,05±0,34 ч. Осложнения в родах в этой группе развились у четырёх рожениц (12,5%). Они включали дородовое излитие околоплодных вод у двух женщин (6,5%), быстрые роды у одной роженицы (3,2%) и наличие дефекта плацентарной ткани в одном случае (3,2%).

Рис. 2. Кардиотокограмма беременной И. Дискоординированная родовая деятельность (до введения гинипрала).

Рис. 3. Кардиотокограмма беременной И. (после внутривенного введения гинипрала).

Кардиомониторный контроль, проводившийся в динамике у рожениц с симптомами дистресса плода, выявил снижение вариабельности базального ритма до 4 ударов в мин., отсутствие акцелераций, поздние децелерации с урежением сердечного ритма плода до 100 ударов в мин. (рис.4). После начала лечения дистресса плода гинипралом на фоне увеличения сократительной активности миометрия в динамике родов отмечено достаточно быстрое купирование гипоксических проявлений: базальный ритм 130-140 ударов в мин., амплитуда и частота осцилляций увеличились до 12-16 ударов в мин., акцелераций до 160 ударов в мин., сохранялись единичные децелерации по типу дип О (рис. 5). Оценка новорожденных по шкале Апгар в этой группе составила на 1-й мин. – 7,27±0,3 балла; на 5-й минуте – 8,1 ±0,56 балла. Масса новорожденных была 3,181±0,228 г.

Рис. 4. Кардиотокограмма беременной З. Дистресс плода (до введения гинипрала).

Рис. 5. Кардиотокограмма беременной З. (после внутривенного введения гинипрала).

У рожениц частота дыхания находилась в пределах 16-18 дыхательных движений в 1 мин., тахикардия 100-120 ударов в 1 мин., диастолическое артериальное давление не превышало 80 мм рт ст. Кровопотеря в родах составила 275,06±12,63.

Таким образом, применение бета-адреномиметика Гинипрала позволяет эффективно и без развития осложнений со стороны матери проводить лечение угрожающих преждевременных родов, гипоксии плода, дискоординации в родах, что обеспечивает снижение перинатальной заболеваемости и смертности.

Гинипрал при беременности — инструкция

Гинипрал – это лекарственное средство, которое используют для того, чтобы отсрочить начало родов. Это чаще всего необходимо, если родовая деятельность началась преждевременно. А также токолитическая терапия Гинипралом может потребоваться, если роды намечаются в срок, но в силу каких-либо обстоятельств их нужно отсрочить на несколько часов или на 1-2 суток.

• Для чего назначают Гинипрал при беременности?
• Как действует Гинипрал при беременности
• Преимущества
• Формы выпуска
• Как применяют средство внутривенно?
• Правила введения Гинипрала
• Как принимать таблетки Гинипрал при беременности?
• Особенности применения препарата
• Побочные эффекты
• Когда противопоказан Гинипрал при беременности?

Для чего назначают Гинипрал при беременности?

Если доктор вам приписал Гинипрал при беременности, для чего назначают этот препарат, вы можете и не знать. Попробуем прояснить этот вопрос. Лекарство существует в разных формах. Они дополняют друг друга и используются в различных клинических ситуациях.

Гинипрал при беременности применяют внутривенно или в таблетках. Внутривенно препарат может назначаться струйно или капельно.

Струйное введение Гинипрала проводится в таких ситуациях:

Неосложненное протекание преждевременной родовой деятельности. Нормальными считаются роды, которые проходят в срок 38 недель или позже. Если они начинаются в 37 недель и раньше, то считаются преждевременными. Это неблагоприятное событие для плода, угрожающее его здоровью. Потому что организм в полной мере созревает и готовится ко встрече с внешним миром именно к 38 неделе. Поэтому беременность пролонгируют. Делать это с помощью Гинипрала.

Препарат может быть использован, начиная с 22 недели, а заканчивая 37 неделей гестации. Перед его введением обязательно оценивается состояние беременной женщины. Потому что введение Гинипрала внутривенно имеет несколько противопоказаний. При их наличии токолитическая терапия не проводится.

При родах, которые начались в нормальный срок, но нуждаются в отсрочке. Такая потребность может возникнуть по разным причинам. Например, женщина находится в машине скорой помощи, которая едет в родильный дом. Чтобы роды не состоялись немедленно, и пациентку успели довезти до места назначения, ей делают инъекцию Гинипрала внутривенно. Также токолитическая терапия применяется в случае поперечного положения плода. Врач может осуществить его поворот, что облегчит и сделает возможными физиологические роды. Но для этого необходимо, чтобы матка перестала сокращаться. Данный эффект достигается путем введения Гинипрала внутривенно.

В такой форме препарат применяется только в том случае, если нужно добиться быстрого эффекта. Но он непродолжительный. Если же необходимо добиться долговременного действия, чтобы пролонгировать беременность на несколько недель или даже месяцев, прием препарата осуществляется в таблетках. Также в условиях стационара возможно введение Гинипрала внутривенно капельно, в виде раствора для инфузий.

Некоторые женщины интересуются, для чего назначают капельницы Гинипрал при беременности. Они обладают определенными преимуществами перед другими лекарственными формами. Раствор для парентерального введения попадает в кровь не одномоментно, а постепенно. Поэтому он обеспечивает выраженный токолитический эффект в течение продолжительного времени.

Как действует Гинипрал при беременности

По механизму действия этот препарат является селективным стимулятором бета-2-адрено-рецептров. Большое их количество располагается в матке. Поэтому взаимодействие с этими рецепторами приводит к снижению мышечного тонуса органа.

Гинипрал подавляет схватки. Этот процесс называют токолизом. Он может подавлять любые маточные сокращения: как естественные, так и вызванные введением препаратов гормона окситоцина, который применяется с целью стимуляции родовой деятельности.

Благодаря снижению сократимости матки Гинипрал позволяет пролонгировать беременность до того срока, когда рождение ребенка будет безопасным. Ведь чем дольше он развивается внутри утробы матери, тем лучше. Сегодня большинство родильных домой способны выносить даже тяжелых недоношенных детей. Но в любом случае это отражается на их здоровье. Поэтому, если можно продлить беременность и избежать преждевременных родов, врачи всегда её используют.

При внутривенном введении препарат работает быстро, но кратковременно. К примеру, если ввести Гинипрал струйно, то эффект продлится лишь 20 минут. Но зато он будет максимальным. В дальнейшем проводится длительный токолиз, для чего используются капельницы Гинипрал и таблетки.

Преимущества

Гинипрал – далеко не единственный препарат, который может использоваться с целью предотвращения преждевременных родов. Существуют и другие средства. Но Гинипрал имеет ряд преимуществ. Благодаря им многие врачи отдают предпочтение именно этому препарату перед аналогами. Преимущества эти заключаются в следующем:

Практически нет воздействия на сердечную мышцу беременной. Поэтому препарат более безопасен, по сравнению с другими средствами из группы стимуляторов бета-адрено-рецепторов. Такая безопасность достигается за счет высокой селективности. Любые вещества, которые стимулируют рецепторы второго типа, могут также воздействовать на рецепторы первого типа. Вопрос только в том, насколько интенсивно они на них влияют.

Формы выпуска

Гинипрал выпускается в трех формах:

• таблетки;
• раствор для инъекций;
• концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Таким образом, препарат может использоваться у беременных женщин тремя способами. Его назначают в виде внутривенных уколов, ставят в виде капельницы и применяют в таблетках. Часто пациенты спрашивают, для чего нужна капельница Гинипрал, если существуют таблетки. Они удобнее и могут применяться в домашних условиях. Но дело в том, что внутривенное введение вызывает более быстрый клинический эффект. Если токолитическое действие необходимо получить немедленно, то такое введение будет более предпочтительным. В дальнейшем женщину переводят с внутривенных инъекций на таблетки.

В растворах для инъекций средство выпускают в ампулах по 2 мл. В этом количестве раствора содержится 10 мкг гексопреналина. Всего в упаковке 5 ампул.

В виде концентрата для приготовления раствора с последующим его введением в виде капельницы внутривенно Гинипрал выпускается в ампулах по 5 мл. Каждая такая ампула содержит в 2 раза меньше гексопреналина в 1 мл. Но общее его количество выше. Всего в 1 ампуле содержится 25 мкг действующего вещества. В упаковке таких ампул 5 штук.

После введения Гинипрала внутривенно применяются таблетки. Они могут использоваться длительное время – до 38 недели беременности, когда можно будет родить ребенка в наиболее благоприятный срок, после того как все его органы и системы полноценно сформируются. Средство выпускается в таблетках, каждая из которых содержит 500 мкг гексопреналина сульфата.

Как применяют средство внутривенно?

Раствор для внутривенного введения – та лекарственная форма, с которой начинают лечение в случае преждевременных схваток. А также в случае, когда роды в срок невозможны по каким-либо причинам, и их нужно отсрочить на несколько часов или дней.

Гинипрал никогда не используют самостоятельно. Токолитическую терапию проводит только врач или специально обученный средний медицинский персонал (акушер). Средство назначают сразу же после начала преждевременной родовой деятельности. Чем раньше доктор приступил к лечению, тем лучше результат.

В разных клинических ситуациях используются разные дозировки Гинипрала. Если роды начинаются в срок, и нужно в силу каких-либо причин ненадолго их отсрочить (например, чтобы повернуть плод из поперечного положения или доставить роженицу в больницу), то назначают 10 мг гексопреналина однократно. Это одна ампула 2 мл. Её разводят в 10 мл физраствора. Вводят струйно, но медленно, в течение нескольких минут.

Для кратковременного лечения преждевременных родов в случае раскрытия или укорочения шейки матки вводят вначале 10 мг (1 ампулу) препарата. Затем назначают средство в виде внутривенной инфузии. Для этого может использоваться как раствор, так и концентрат. Его добавляют в раствор натрия хлорида изотонический. Оптимальная скорость инфузии – 0,3 мкг в минуту.

Правила введения Гинипрала

Оптимальное количество физраствора – 0,5 л. В него добавляют необходимое количество концентрата. Исходя из этого, задается скорость введения. Чтобы пациентка получила 0,3 мкг гексопреналина в минуту, нужно:

• растворять 1 ампулу 5 мл и вводить со скоростью 120 капель (6 мл в минуту);
• если растворяются 2 ампулы, скорость введения в 2 раза ниже (60 капель или 3 мл);
• при растворении в физрастворе 3 ампул раствор вводят по 40 капель в минуту (2 мл);
• если растворены 4 ампулы по 5 мл, то задается темп введения 30 капель или 1,5 мл в минуту.

Если нет укорочения или раскрытия цервикса, то дозировку Гинипрала можно уменьшить в 2 раза. То есть, препарат вводят в 4 раза медленнее. То есть, 1 ампулу 5 мл растворяют в 0,5 литра натрия хлора 0,9%, и вводят его со скоростью 1,5 мл в минуту. Или растворяют 2 ампулы, и тогда скорость введения составляет 0,75 мл или 15 капель в минуту.

Используют внутривенную терапию Гинипралом не более 2 суток подряд. Применять средство дольше нет смысла. Если сроки гестации маленькие, то женщину переводят на таблетки, которые она принимает в домашних условиях. Если же это роды в срок, которые нужно на некоторое время отсрочить, то при помощи токолиза возможна задержка родовой деятельности лишь на 48 часов.

Как принимать таблетки Гинипрал при беременности?

Таблетки принимаются внутрь, запивая водой. Лечение пероральной формой препарата начинают за 1 или 2 часа до прекращения инфузионной терапии. То есть, ещё до того как гексопреналин перестанет поступать в организм женщины внутривенно. Это необходимо для того, чтобы обеспечить непрерывность воздействия препарата на мышечный слой матки. Ведь всасывается из кишечника лекарственное средство не мгновенно, а через некоторое время. В течение этого промежутка времени в кровь должен поступать гексопреналин внутривенно.

Изначально таблетки принимают через каждые три часа по одной. Затем дозу снижают. Одну таблетку принимают раз в 4 или 6 часов. То есть, от 4 до 6 раз в сутки.

Таблетки часто назначаются женщине после выписки из стационара, где она получала внутривенные инфузии Гинипрала.

Очень важно объяснить пациентке важность своевременного приема препарата в назначенной дозе. Использование его через каждые несколько часов многие находят не слишком удобным. Женщина может забыть принять очередную таблетку. Пропуск нескольких доз может обернуться повышением тонуса матки и рождением недоношенного ребенка. Поэтому применять препарат нужно постоянно, регулярно и в той дозе, которую назначил врач.

Таблетки обладают хорошей биодоступностью. Действующее вещество Гинипрала достаточно быстро проникает из кишечника в системный кровоток. Выводится препарат большей частью с мочой. Уже через 4 часа в крови остается только одна пятая часть от принятой дозы. Небольшое количество гексопреналина элиминируется с желчью.

Особенности применения препарата

Препарат воздействует на все органы и системы. Хотя он высокоселективный, в определенной степени влияет на сократимость гладкой мускулатуры не только матки, но также бронхов, кровеносных сосудов. Влияет Гинипрал и на функцию сердечной мышцы.

Поэтому лечение проводится только в условиях клиники. При этом постоянно проводится мониторинг:

• сердечной деятельности (ЭКГ);
• частоты пульса (она не должна превышать 120 ударов в минуту, иначе препарат отменяют или уменьшают дозировку);
• электролитного баланса (возможен отек легких при введении большого количества жидкости внутривенно, чтобы это предотвратить, лучше делать более концентрированный раствор для инфузий и вводить его медленнее);
• глюкозы и лактата в крови – если пациентка страдает сахарным диабетом, потому что гексопреналин может вызывать гипергликемию;
• уровень калия – он может снижаться под влиянием бета-2 агонистов.

Введение препарата прекращают в случае появления боли в груди, патологических изменений на электрокардиограмме. Потому что это может говорить о приступе стенокардии.

При лечении Гинипралом существует риск отека легких. Он должен оцениваться ещё до начала инфузии. При наличии множественных факторов риска препарат не используют. Таковыми являются:

• многоплодие;
• гиперволемия до начала инфузии;
• инфекционные заболевания;
• преэклампсия.

Для снижения риска отека легких из рациона пациентки стоит полностью исключить соль.

Гинипрал влияет на сердечную деятельность. Его введение увеличивает пульс на 20-50 ударов в минуту. Кроме того, уменьшается артериальное давление. Диастолическое может снизиться на 10-20 мм рт ст. На сердечную деятельность плода гексопреналин влияет минимально. У него допускается увеличение ЧСС на 20 ударов в минуту или меньше.

Во время внутривенного капельного введения препарата женщина поочередно находится то на левом боку, то на правом. Это позволяет избежать компрессии верхней полой вены. Она может быть обусловлена чрезмерным понижением артериального давления.

Побочные эффекты

Следует учитывать, что Гинипрал:

• повышает уровень глюкозы в крови;
• может вызывать мышечную слабость;
• угнетает перистальтику кишечника и способен вызывать запоры.

Достаточно часто при использовании препарата наблюдаются побочные реакции. У большинства женщин развивается тахикардия. При длительном приеме таблеток может снижаться жировая масса тела. В процессе лечения возникает дрожание пальцев рук. У некоторых появляется тревожность, головная боль, тошнота.

В редких случаях применение Гинипрала сопровождается осложнениями со стороны сердечно-сосудистой системы. Возможны приступы стенокардии. Особенно если на момент лечения у женщины уже присутствует ишемическая болезнь сердца. Препарат увеличивает потребность сердечной мышцы в кислороде. Редко он вызывает желудочковые экстрасистолы или фибрилляцию предсердий.

Другие побочные явления:

• покраснение лица;
• потливость;
• уменьшение диуреза;
• головокружение.

В очень редких случаях развивается экспираторная одышка в результате бронхоспазма.

Когда противопоказан Гинипрал при беременности?

Препарат не используется в 1 триместре беременности. Он не применяется в детском возрасте. Запрещен при лактации.

• аллергия;
• ишемическая болезнь сердца;
• срок до 22 недели;
• опасность сохранения беременности (внутриутробная инфекция, продолжающееся кровотечение, тяжелая эклампсия и т.д.);
• внутриутробная смерть плода;
• летальные пороки его развития;
• бронхиальная астма;
• сердечные пороки и другие тяжелые заболевания сердца;
• тиреотоксикоз;
• глаукома;
• декомпенсированные патологии почек и печени.

Не имеет смысла назначение препарата в случаях, когда раскрытие шейки матки достигло 4 см и более. Он с высокой вероятностью окажется неэффективным.

Гинипрал – важный препарат, который во многих случаях позволяет пролонгировать беременность до необходимого срока и избежать преждевременных родов.

Гинипрал при беременности: мифы и реальность

Как только женщина узнает о том, что скоро станет мамой, она начинает пристально относиться к своему организму и всему, что с ним происходит.

Поэтому к врачам часто обращаются беременные с различными жалобами, особенно с тянущими болями в нижней части живота.

До недавнего времени, всем беременным, которые обращались с подобным симптомом, ставили страшный диагноз «угроза прерывания беременности», еще и тонус матки часто любят сюда добавить.

Про тонус матки уже писала в отдельной статье, обязательно прочтите (переходите по ссылке Тонус матки при беременности>>>).

Конечно же без лечения будущая мама не оставалась.

И одним из часто назначаемых препаратов был Гинипрал. При изучении инструкции к этому лекарству, бросается в глаза огромное количество противопоказаний и побочных эффектов.

Действительно ли так необходим Гинипрал при беременности или его назначают просто для перестраховки?

Что такое Гинипрал

Согласно инструкции, Гинипрал при беременности является токолитическим средством, способствующим быстрому расслаблению гладкой мускулатуры, в том числе и маточных мышц.

Таким образом гинекологи пытаются устранить повышенный тонус органа, предотвратив тем самым самопроизвольное прерывание беременности или роды раньше срока.

Для чего назначают беременным

Для чего назначают Гинипрал при беременности?

• Обычно это делается в период с 22 по 36 неделю, если у женщины отсутствуют прямые противопоказания к его использованию;
• Принимать его раньше нецелесообразно, так как рецепторы, на которые он способен воздействовать формируются не ранее 20 недели (читайте статью по теме: 20 неделя беременности>>>);
• Таблетки Гинипрал при беременности используют для устранения угрозы ранних родов и обычно назначают после инъекций этого препарата. Исключением является умеренный гипертонус.

Инъекции назначают при:

1. непродолжительном лечении неосложненного гипертонуса;
2. переворачивании плода в случае поперечного предлежания;
3. необходимости экстренной транспортировки беременной.

Показания к использованию

Обычно медики назначают применение Гинипрала при беременности в следующих случаях:

• повышенный маточный тонус;
• плацентарная недостаточность;
• в случае угрозы ранних родов;
• при выявленной гипоксии у плода (подробнее о гипоксии плода при беременности>>>).

В форме капельницы препарат назначают для остановки родовой деятельности, если она началась намного раньше срока.

Таким образом врачи пытаются выиграть немного времени, к примеру, для того, чтобы довезти роженицу до медицинского учреждения, где ей и новорожденному смогут оказать квалифицированную помощь.

Такое назначение Гинипрала на 33 неделе беременности встречается довольно часто.

Важно! Инструкция по применения Гинипрала при беременности указывает на то, что препарат не эффективен до 16-22 недели. А некоторые специалисты уверены, что рекомендовать его к использованию следует не ранее 28-недельного срока.

О том, что происходит в этот период с плодом и беременной, читайте в статье 2 триместр беременности>>>.

Но, что должно насторожить еще сильнее, так это то, что сейчас данный препарат выписывается наряду с витамином С, как рядовое средство.

Стоит вам пожаловаться на тянущие ощущения внизу живота или небольшие тонусные явления, как врач сразу выпишет Гинипрал. Хотя данный препарат не используется во многих странах из-за тяжелых побочных явлений.

Побочное действие

Существуют у назначаемого при беременности Гинипрала побочные эффекты и если разобраться в них внимательно, то становится страшно не только
за будущую маму, но и втройне страшно – за ребенка. Прочтите этот список очень внимательно, вдумайтесь ЧТО скрывается под таблеткой Гинипрала. Во время его использования могут наблюдаться::

1. головная боль, тревожность, мышечный тремор, головокружение;
2. тошнота, рвота, атония кишечника;
3. у пациентов с сахарным диабетом возможна гиперкалиемия;
4. бронхоспазм и даже отек легких;
5. кожные реакции (покраснение, сыпь, зуд);
6. повышенное потоотделение, тахикардия, снижение артериального давления; нарушение ритма сердца;
7. снижение мочеотделения, резкое снижение калия и кальция в организме
8. снижение диуреза, что может привести к отечности тканей (читайте статью Отеки при беременности>>>).

У новорожденных — гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок. Остановимся только на побочных эффектах у новорожденных.
• Ацидоз – это закисление, т.е. кислородное голодание. Острую нехватку кислорода получает головной мозг, сердце и надпочечники. Последствия: нарушение мозгового кровообращения, нарушение деятельности сердечно-сосудистой системы, нарушение функций гормональной системы.
• Гипогликемия – низкий уровень глюкозы в крови. У плода примерно 50% всей энергетической потребности организма обеспечивает глюкоза.

Симптомы у новорожденных детей при гипогликемии:
– первыми чаще появляются симптомы со стороны глаз (плавающие круговые движения глазных яблок, снижение тонуса глазных мышц);
– слабый высокочастотный пронзительный неэмоциональный крик,
– исчезновение коммуникабельности, слабость, срыгивания,
– редкое прикладывание к груди;
– вялость, бедность движений или тремор, подергивания,
– повышенная возбудимость, раздражительность
К менее частым клиническим симптомам при гипогликемии относят:
– ритмический тремор, повышенный мышечный тонус, судороги
– апноэ – остановка дыхания;
– нестабильность температуры тела;
– тахикардия, артериальная гипотензия
– повышенное потоотделение;
– бледность кожных покровов.

• Анафилактический шок – резкая аллергическая реакция. Опасна для жизни.
Клинические проявления анафилактического шока:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: резкое снижение артериального давления, острая сердечная недостаточность;
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, отек дыхательных путей;
Нарушение мозгового кровообращения, судороги
Со стороны кожи: высыпания, отеки, бледность, потоотделение, синюшность губ.

• Бронхоспазм – сужение бронхов, вызванное сокращением мышц. Ребенок не может полноценно дышать. Чаще всего бронхоспазм имеет лекарственно зависимое аллергическое начало.

Это только факты, которые обозначены в инструкции по применению к Гинипралу. Только вот мало кто читает ее внимательно и вдумчиво. Получается, что назначая Гинипрал доктор решает проблему здесь и сейчас, но совершенно не думает о том, как это повлияет на ребенка внутриутробно и при рождении.

«Нежелательные эффекты» Гинипрала можно убирать, назначая гормональную терапию и противоаллергическую.

Врач, учитывает побочные эффекты Гинипрала и выписывает дополнительные препараты: сердечные, диуретические, сосудоукрепляющие, седативные. Прием дополнительных лекарственных средств не исключает общего действия и нежелательных эффектов препарата.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать в таких случаях:

• женщина перенесла какое-либо заболевание в первой половине беременности;
• у беременной диагностирована ишемия;
• шейка матки раскрылась более чем на 4 см;
• произошло повреждение околоплодной оболочки;
• глаукома у матери;
• при обострении астмы;
• в случае наличия патологии печени или почек;
• при гипертиреозе;
• при любых отклонениях в работе сердечно-сосудистой системы;
• в анамнезе беременной были любые отклонения или патологии, которые привели к гибели плода;
• у женщины или плода выявлена патология, которая угрожает их жизни.

Гинипрал при тонусе матки при беременности не должен использоваться, поскольку проводимые исследования показали (здесь процитирую уважаемую мной Е.П.Березовскую, акушер-гинеколога с многолетним стажем и трезвым взглядом на современное акушерство):

«бета-симпатомиметики не понижают частоту преждевременных родов, не улучшают исход беременности, не понижают заболеваемость новорожденных, не улучшают вес новорожденных, поэтому не должны применяться беременными женщинами, особенно с целью профилактики преждевременных родов.

Многие из этих препаратов никогда не тестировались на беременных женщинах, хотя назначаются им с целью продления беременности, а тех исследований, которые уже проведены, недостаточно, чтобы говорить о безопасности бета-симпатомиметиков для беременных женщин и их потомства»

Вред для плода

Внимание! Несмотря на то, что беременным часто назначают Гинипрал на 35 неделе беременности или на другом сроке, некоторые гинекологи уверены в том, что вместе со снижением маточного тонуса, лекарство снижает проницаемость мелких сосудов.

Как результат – кислородное голодание у плода. Поэтому использовать его без явных на то показаний – опасно.

Нужен ли Гинипрал?

Обычно будущие мамы, опасаясь за малыша, спешат в женскую консультацию сразу же, как только отметят у себя любое необычное состояние.

Гинекологи, также пытаются перестраховаться и могут назначать беременной различные лекарства по поводу и без. Ведь в таком случае, их в случае «нештатной ситуации» никто не станет упрекать в бездействии.

Однако о том, что любой лекарственный препарат имеет свои побочные эффекты, способные оказать еще больший вред, они скромно умалчивают.

Важно! К тому же в последнее время все чаще встречается информация о надуманности врачами такого диагноза, как «гипертонус матки» и угроза преждевременных родов, особенно после 35 недели беременности.

Конечно же, могут быть ситуации, когда после этого срока ребенок не успел набрать достаточную массу и еще не готов появиться на свет.

Только в таком случае может быть назначен Гинипрал на 36 неделе беременности (о том, что происходит на этом сроке и как развивается малыш читайте в статье 36 неделя беременности>>>).

Помните! Но это все же единичные случаи, а в подавляющем большинстве ситуаций, прием этого и других препаратов оказывается неоправданным.

Что же делать тем, кому доктор назначил Гинипрал для предупреждения преждевременного рождения малыша?

Прежде всего, нужно успокоиться и трезво оценить, а есть ли реальные основания для приема данного препарата.

Ведь, как вы уже заметили, список побочных явлений от него очень большой и опасный.

Как вы решили вопрос с Гинипралом и на основании чего вам его назначали? Поделитесь в комментариях.