Индап: инструкция по применению, состав, цена, отзывы, противопоказания

Инструкция по применению Индап капсулы 2.5мг

Действующее вещество: Индапамид 2,50 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (гранулированная) 102, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Группа

Производители

Показания к применению Индап капсулы 2.5мг

Способ применения и дозировка Индап капсулы 2.5мг

Принимают внутрь, независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Назначают по 2,5 мг (1 капсула) 1 раз в сутки. Препарат Индап® применяется как в моно-, так и в комбинированной терапии. Рекомендуемая начальная доза 2,5 мг 1 раз в сутки в зависимости от исходного уровня систолического АД. Максимальная суточная доза – 2,5 мг. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу. Более высокие дозы не увеличивают антигипертензивный эффект индапамида, однако усиливают его диуретический эффект. В случае низкой эффективности лечения целесообразно добавить еще один антигипертензивный препарат, но дозу препарат Индап не увеличивать. Пациенты с нарушениями функции почек. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), применение индапамида противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Тиазиды и подобные мочегонные средства эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек. Пациенты с нарушением функции печени. При тяжелой печеночной недостаточности применение индапамида противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Препарат эффективен в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией печени. Пожилые пациенты. У пожилых пациентов концентрацию креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов индапамидом возможно при нормальном функционировании печени и почек или при незначительном нарушении их функции.

Противопоказания Индап капсулы 2.5мг

Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия; гипокалиемия; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции. С осторожностью. Нарушение функции почек легкой или умеренной степени тяжести; нарушение функции печени легкой или умеренной степени тяжести; нарушения водно-электролитного баланса; применение у ослабленных/ истощенных пациентов; увеличение длительности интервала QТ на ЭКГ; одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут увеличивать длительность интервала QТ на ЭКГ; одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», одновременное применение препаратов лития, лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, сердечных гликозидов; периферические отёки или асцит; ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность; гиперпаратиреоз; сахарный диабет; гиперурикемия или подагра. Применение при беременности и в период грудного вскармливании. Применение препарата Индап противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев). Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В исследованиях на животных не было выявлено прямого или непрямого воздействия на беременность. Период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли индапамид или его метаболиты с грудным молоком. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации. Фертильность. В доклинических исследованиях не было обнаружено влияния на репродуктивную способность у самцов и самок крыс. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует.

Фармакологическое действие

Механизм действия. Индапамид является производным сульфонамидов с индольным кольцом, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, действующим путем ингибирования реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле. Индапамид увеличивает выведение с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается усилением диуреза и антигипертензивным действием. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление. Уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления, также, как и у прочих диуретиков, обусловлено васкулярным механизмом действия индапамида, который включает в себя: снижение чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; снижение тонуса волокон гладкой мускулатуры стенок сосудов, связанное с трансмембранным обменом ионов, особенно кальция; стимуляцию синтеза простагландинов (простагландина РgЕ2 и простациклина РgI2), являющихся вазодилататорами и ингибиторами агрегации тромбоцитов. Фармакодинамика. Клинические исследования показали, что при применении индапамида в режиме монотерапии в суточной дозе 2,5 мг, не оказывающей выраженного диуретического эффекта, максимальное (24-часовое) гипотензивное действие достигается к концу первой недели приема и достигает максимума через 8-12 недель после начала приема препарата. Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления. Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. Антигипертензивный эффект индапамида проявляется в дозах, в которых диуретический эффект имеет умеренную субклиническую интенсивность. Антигипертензивное действие препарата сохраняется также у пациентов с анефрией, страдающих артериальной гипертензией. Клиническая эффективность и безопасность. Увеличение дозы тиазидных и тиазидоподобных диуретиков выше оптимальной не сопровождается усилением антигипертензивного эффекта, однако может сопровождаться возникновением выраженных побочных реакций. Поэтому если терапия тиазидными диуретиками не приводит к желаемому терапевтическому результату, дозу препарата увеличивать не следует. У пациентов с артериальной гипертензией на фоне кратковременного, средней продолжительности и долгосрочного курсов терапии было выявлено, что индапамид: не оказывает влияние на метаболизм липидов: триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП, не оказывает влияние на углеводный обмен, в том числе у пациентов с гипертензией и сахарным диабетом. Фармакокинетика. Индапамид при пероральном применении быстро и полностью всасывается. Биодоступность индапамида высокая – 93 %. Благодаря высокой липофильности индапамид концентрируется в гладких мышцах сосудистой стенки. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Тmах) достигается через 1-2 часа после приема однократной дозы. Распределение. Связывание индапамида с белками плазмы составляет около 79 %. При повторных приемах препарата колебания концентрации индапамида в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Постепенно достигается равновесная концентрация, которая не изменяется длительное время, что свидетельствует об отсутствии кумуляции. Выведение. После однократного перорального применения препарата около 70 % индапамида выводится из организма, преимущественно в виде неактивных метаболитов, с мочой, около 23 % – посредством желудочно-кишечного тракта, около 7 % – в неизмененном виде. Период полувыведения индапамида из плазмы составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов). У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические свойства индапамида остаются без изменений.

Побочное действие Индап капсулы 2.5мг

Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь. В клинических исследованиях гипокалиемия (концентрация калия менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 25 % пациентов, а концентрация калия менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 10 % пациентов через 4 – 6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме составляло 0,41 ммоль/л. Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер. Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев/число наблюдений) в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения представлена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до 3 г/сутки). Возможно снижение антигипертензивного эффекта индапамида. Существует риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием организма вследствие снижения клубочковой фильтрации. Следует компенсировать потерю жидкости, контролировать функцию почек в начале лечения. Ингибиторы ангиотензин превращающего фермента (АПФ). Существует риск развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности при сочетании индапамида с ингибиторами АПФ у пациентов со сниженной концентрацией ионов натрия в плазме крови (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии). При артериальной гипертензии, когда предшествующее лечение диуретиками могло привести к дефициту натрия, необходимо прекратить прием диуретика за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ и, далее – возобновить, при необходимости, прием калийнесберегающего диуретика. При хронической сердечной недостаточности в случае сочетания индапамида с ингибитором АПФ лечение ингибиторами АПФ следует начинать с самой низкой дозы с возможным предварительным снижением дозы сопутствующего калийнесберегающего диуретика. Во всех вышеуказанных особых случаях при сочетании индапамида с ингибиторами АПФ в течение первых недель приема ингибиторов АПФ необходимо контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме крови). Прочие препараты, вызывающие гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюкокортикоиды и минералокортикоиды (системное применение), тетракозактид, стимулирующие (раздражающие) слабительные средства. Повышенный риск возникновения гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходимо контролировать концентрацию ионов калия в плазме крови и при необходимости корректировать, особенно при одновременном приеме сердечных гликозидов (дигоксина). Рекомендуется применять нестимулирующие слабительные средства. Баклофен. Усиление антигипертензивного эффекта. Следует восстановить водный баланс пациента, контролировать функцию почек в начале лечения. Сердечные гликозиды. Гипокалиемия может усилить токсическое действие сердечных гликозидов (дигоксина). В таких случаях следует контролировать концентрацию ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, провести коррекцию терапии. Комбинации, требующие внимания. Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) Хотя комбинация целесообразна у некоторых пациентов, при этом возможно развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом). Следует контролировать содержание ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ и. при необходимости, корректировать терапию. Метформин. Повышенный риск молочнокислого ацидоза, вызванного метформином и связанного с возможным нарушением функции почек на фоне применения диуретиков и особенно петлевых диуретиков. Не следует применять метформин, если содержание креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин. Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества. Обезвоживание организма на фоне приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах. Необходимо компенсировать потерю жидкости перед введением йодсодержащего рентгеноконтрастного вещества. Имипраминоподобные (трициклические) антидепрессанты, нейролептики. Усиление антигипертензивного действия и повышение риска ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). Соли кальция. Риск гиперкальциемии в результате снижения выделения кальция с мочой. Циклоспорин, такролимус. Риск увеличения содержания креатинина в плазме крови без каких-либо изменений содержания циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии снижения содержания жидкости/ионов натрия. Кортикостероидные препараты, тетракозактид (при системном назначении). Снижение антигипертензивного эффекта (кортикостероиды вызывают задержку жидкости и ионов натрия).

Особые указания

Индапамид эффективен для лечения артериальной гипертензии у пациентов «группы риска» (т.е. с сопутствующей патологией): сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести или с хронической почечной недостаточностью, пациентов с гиперлипидемиями. Нарушения функции печени. При нарушении функции печени тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут привести к развитию печеночной энцефалопатии. В этом случае применение диуретиков необходимо немедленно прекратить. Фоточувствительность. При приеме тиазидных и тиазидоподобных диуретиков были зарегистрированы случаи реакций фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности во время терапии необходимо немедленно прекратить прием препарата. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных или искусственных ультрафиолетовых лучей. Водно-электролитный баланс. Концентрация ионов натрия в плазме крови. Частота возникновения случаев гипонатриемии с гоповолемией, развивающейся в следствие снижения содержания ионов натрия в плазме крови при применении индапамида, не установлена (см. раздел «Побочное действие»). Концентрацию ионов натрия в плазме крови необходимо определить перед началом лечения и далее регулярно контролировать этот показатель. Все диуретики могут вызывать гипонатриемию, иногда приводящую к серьезным последствиям, причем первоначально снижение концентрации натрия в плазме крови может иметь асимптоматический характер. Гипонатриемия и гиповолиемия могут приводить к обезвоживанию и ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение концентрации ионов хлора может привести к вторичному метаболическому алкалозу (частота и степень выраженности незначительны). Для пациентов с циррозом печени и пациентов пожилого возраста показан более частый контроль концентрации ионов натрия в плазме крови. Концентрация ионов калия в плазме крови. Длительное применение тиазидных и тиазидоподобных диуретиков представляет собой риск снижения концентрации калия в плазме крови и развития гипокалиемии. Частота возникновения случаев гипокалиемии при применении индапамида не установлена (см. раздел «Побочное действие»). Необходимо предотвращать риск развития гипокалиемии ( Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

Индап : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: гранулированная микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный; состав желатиновой капсулы: желатин, индигокармин, диоксид титана.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Сульфонамиды. Код АТС: С03ВА11.

Фармакодинамические свойства

Индапамид является производным нетиазидных сульфонамидов, с индоловым кольцом, фармакологически он подобен тиазидовым диуретическим средствам, которые воздействуют посредством ингибирования реабсорбции натрия в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Индапамид повышает выделение натрия и хлоридов мочой, а в меньшей мере и выделение калия и магния, за счет чего повышается объем образования мочи; препарат оказывает антигипертензивное воздействие.

Антигипертензивное воздействие сохраняется и у анефрических гипертензивных пациентов.

Подобно другим диуретическим средствам, сосудистый механизм воздействия индапамида включает в себя:

Снижение тонуса гладкой мускулатуры стенок сосудов, связанное с трансмембранным обменом ионов (прежде всего кальция).

Стимуляцию синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2 (вазодилятатор и ингибитор агрегации тромбоцитов).

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка сердца.

У тиазидовых и аналогичных им диуретических средств терапевтический эффект начиная с определенной дозы уже не повышается, а проявления побочного действия возрастают.

Поэтому в случае неэффективности лечения не рекомендуется увеличивать дозу.

Индапамид не влияет на уровень холестерина ЛПНП и ЛПВП и глюкозы в крови.

Фармакокинетические свойства

Биологическая доступность индапамида очень высокая (93%).

Время, необходимое для достижения максимальной сывороточной концентрации (Тmах) колеблется в пределах 1-2 часов после приема дозы, составляющей 2,5 мг.

Более 75% индапамида связывается с протеинами в плазме.

Период полувыведения составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов).

Повторное применение индапамида повышает устойчивое состояние плазматической концентрации по сравнению с одноразовым приемом. Устойчивое состояние сохраняет стабильность, кумулятивного эффекта не наблюдается.

60-80% принятой дозы выделяется почками. В основном индапамид выделяется в форме метаболитов, 5% выделяется в неизмененной форме.

При почечной недостаточности фармакокинетические параметры не изменяются.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Назначают по 2,5 мг (1 капсула) в сутки, утром, независимо от приема пищи. Капсулы глотают не раскусывая и запивают водой.

Препарат можно применять в комбинации с иными антигипертензивными средствами, за исключением диуретических. При недостаточной эффективности лечения дозу препарата Индап не следует увеличивать, лучше начать принимать дополнительное антигипертензивное средство.

При применении более высоких доз индипамида не происходит повышение антигипертензивного воздействия, повышается лишь его салуретический эффект.

Побочное действие

Большинство побочных воздействий, влияющих на клинические и лабораторные показатели, зависит от дозировки.

В отдельных случаях может появиться тошнота, запор, сухость во рту, головокружение, усталость, парестезия, головные боли. Как правило, побочные реакции ослабляются при уменьшении дозы.

Очень редко может иметь место панкреатит.

У лиц, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, могут проявиться гиперчувствительные реакции, особенно дерматологические.

В случае уже имеющейся острой диссеминированной красной волчанки, возникает опасность ухудшения состояния, появления пятнисто-папулезной сыпи на коже, пурпуры.

При недостаточности печени может проявиться энцефалопатия (см. пункты Противопоказания Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании).

Наряду с этим, прием индапамида может вызвать изменение лабораторных показателей в виде дефицита калия, ведущего к гипокалиемии, особенно у групп риска (см. пункт Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании), а также может вызвать гипонатриемию с гиповолемией, приводящей к дегидратации организма и ортостатической гипотензии.

В клинических исследованиях при приеме терапевтической дозы после лечения, продолжавшегося 4-6 недель, отмечены случаи гипокалиемии (плазматические уровни калия не превышают 3,4 ммоль/л у 25% пациентов и меньше чем 3,2% ммоль/л у 10% пациентов). После лечения, длившегося 12 недель, среднее снижение плазматических уровней калия достигало величины 0,41 ммоль/л.

Одновременная потеря ионов хлора может вызвать вторичный метаболический алкалоз. Вероятность появления и интенсивность проявления этого эффекта низкие.

Необходимо четко взвесить показания при назначении данного диуретического препарата пациентам с подагрой или с диабетом, если у них наблюдается повышение уровня мочевой кислоты и уровня сахара в крови в период лечения.

В отдельных случаях могут возникать гематологические болезни (тромбоцитопения, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия).

В исключительных случаях может развиться гиперкальциемия.

Противопоказания

тяжёлые формы почечной недостаточности

тяжёлые формы печеночной недостаточности (в т.ч. печеночная энцефалопатия)

повышенная чувствительность к производным сульфонамида либо вспомогательным веществам препарата

детям до 18 лет

беременность и период лактации.

Передозировка

Было обнаружено, что индапамид не обладает токсическим эффектом до дозы 40 мг, т.е. в 16 раз превышающей терапевтическую дозу.

Признаками острого отравления являются симптомы гиповелемии (гипонатриемии, гипокалиемии). Могут наблюдаться: тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, состояния растерянности и смятения, полиурия или олигурия и даже анурия (в результате гиповолемии).

Читайте также:  Действие препарата Кортизон и особенности его применения

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании

При нарушении функции печени тиазидовые диуретики могут вызывать печеночную энцефалопатию. В этом случае применение диуретиков необходимо немедленно прекратить.

Уровень натрия в плазме:

Концентрацию натрия в плазме необходимо определить перед началом лечения, а потом через регулярные интервалы контролировать ее изменения. Лечение с использованием диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с весьма серьезными последствиями, при этом в начальной стадии снижение концентрации натрия в крови может быть бессимптомным. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазматический уровень натрия, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, страдающих циррозом печени.

Уровень калия в плазме:

Продолжительное применение тиазидовых и им подобных диуретиков связано с риском уменьшения концентрации калия в плазме и развития гипокалиемии. Возникновение гипокалиемии у пациентов необходимо предотвратить. Особенно это касается лиц пожилого возраста, больных, страдающих истощением, а также больных, принимающих одновременно с диуретическим препаратом иные лекарства, пациентов, страдающих цирротическим асцитом с отеками, а также пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и дисфункцией сердца, которые имеют предрасположенность к возникновению аритмии (гипокалиемия увеличивает токсическое воздействие препаратов дигиталиса на сердце). Повышенный риск возникновения гипокалиемии характерен и для пациентов с увеличенным QT интервалом, вне зависимости от генеза этого явления, который может быть врожденным или ятрогенным. Гипокалиемия, также как и брадикардия, в этом случае обусловливают предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, в том числе и смертельно опасной желудочковой тахикардии (torsades de pointes). Во всех указанных случаях необходимо более часто контролировать концентрацию калия в плазме. Обследование с целью выявления возможной гипокалиемии необходимо провести в первую неделю лечения. В случае выявления признаков гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры, направленные на ее предотвращение.

Уровень кальция в плазме:

Тиазидовые и им подобные диуретики могут понижать выделение кальция с мочой, что может приводить к небольшому и временному повышению концентрации кальция в плазме. Гиперкальциемия может быть результатом ранее не выявленного гиперпаратиреоза. В этом случае лечение необходимо прекратить и провести обследование функции околощитовидных желез.

Уровень глюкозы в крови:

У больных, страдающих сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Уровень мочевой кислоты:

У больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты возможны приступы подагры, поэтому дозу препарата необходимо регулировать в зависимости от актуальных показателей ее уровня в плазме.

Тиазидовые и тиазидоподобные диуретики максимально эффективны только при нормальной или минимально сниженной функции почек (уровень креатинина в плазме менее 25 мг/л, то есть 220 микромоль/л у взрослых).

Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, при лечении диуретиками понижает гломерулярную фильтрацию, что иногда сопровождается повышением уровня мочевины и креатинина в плазме.

У пациентов с нормальной функцией почек такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, не приводит к серьезным последствиям, однако, ее возникновение в значительной степени может усугубить уже существующую почечную недостаточность.

Индапамид может вызвать положительную реакцию при проведении допинговых тестов.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, недостатком лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не рекомендуется применять данный препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и иные формы взаимодействия

Одновременное применение индапамида с литием может приводить к повышению уровня лития в плазме крови с признаками передозировки, например при бессолевой диете (пониженное выделение лития мочой). Если применения диуретических средств является необходимым, то следует систематически контролировать уровень лития в плазме и проводить соответствующую коррекцию дозы.

Некоторые лекарственные средства (астемизол, бепридил, эритромицин, галофантрин, сультоприд, терфенадин, винкамин), принимаемые совместно с индапамидом, у пациентов, страдающих гипокалиемией, брадикардией или имеющих удлиненный интервал QT, могут вызвать желудочковую тахикардию (torsades de pointes).

Комбинации, требующие повышенной осторожности:

Нестероидные антиревматические средства, применяемые системно, и высокие дозы салицилатов могут понизить антигипертензивный эффект индапамида. У обезвоженных пациентов имеется опасность возникновения острой почечной недостаточности (снижение гломерулярной фильтрации). Поэтому в начале лечения пациент при систематическом контроле функции почек должен выпивать большое количество воды.

Амфотерицин В [Amfotericin В] (в/в), глюкокортикоиды и минералокортикоиды, применяемые системно, тетракосактид, слабительные контактного типа могут вызвать гипокалиемию (эффект суммируется). Необходимо наблюдать за уровнями калия в плазме крови и в случае необходимости их корригировать, особенно при одновременном лечении дигоксином. Баклофен повышает антигипертензивный эффект. В начале лечения пациент при систематическом контроле функции почек должен выпивать большое количество воды.

У больных, применяющих дигоксин, имеющаяся гипокалиемия может повысить риск токсического воздействия дигоксина. В этих случаях следует систематически контролировать уровень калия в плазме, регистрировать ЭКГ, а при необходимости – изменить лечение.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) в начале лечения и при одновременном дефиците натрия (особенно у лиц со стенозом почечной артерии) повышают риск возникновения внезапной гипотензии или острой почечной недостаточности.

При эссенциальной гипертензии, когда предыдущая терапия диуретическими средствами могла вызвать дефицит натрия, рекомендуется за трое суток до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретических средств.

При хронической сердечной недостаточности в случае комбинирования индапамида с АПФ ингибитором необходимо начинать лечение с очень низкой дозы АПФ ингибитора и низкой дозы диуретика. При этом в течение первых недель лечения ингибитором АПФ необходимо проводить систематический контроль функции почек (уровня креатинина в плазме).

При одновременном приеме антиаритмических средств Iа класса (хинидин, дисопирамид) и III класса (амиодарон, бретилий, соталол), необходимо учитывать опасность возникновения желудочковой тахикардии (предрасполагающим фактором является гипокалиемия, брадикардия и уже имеющийся увеличенный интервал QT).

При приеме метформина возникает опасность возникновения лактоацидоза, связанного с возможной недостаточностью функции почек из-за приема диуретических средств (чаще всего петлевых диуретиков). Рекомендуется не назначать метформин в случае, если плазматические уровни креатинина превысят 15 мг/л (135 микромоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 микромоль/л) у женщин.

Высокие дозы йодсодержащих контрастных веществ в комбинации с индапамидом и при одновременной дегидратации повышают риск острой недостаточности почек.

Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и нейролептики повышают антигипертензивный эффект и повышают риск ортостатической гипотензии (эффект суммируется).

При приеме солей кальция возникает опасность возникновения гиперкальциемии в результате уменьшения выделения кальция с мочой.

Циклоспорин приводит к риску повышения уровня креатинина в плазме крови без изменения уровня циркулирующего циклоспорина (даже без уменьшения соотношения вода / натрий).

Кортикостероиды в результате задержки натрия и воды могут уменьшить антигипертензивный, эффект.

Назначение с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) – это рациональная комбинация, весьма полезная для некоторых пациентов, не исключает возможность возникновения гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или с диабетом г гиперкалиемии. В этих случаях следует контролировать уровень калия в плазме, при необходимости ЭКГ, если понадобится – изменить лечение.

Беременность и период лактации

В период беременности обычно диуретические средства женщинам не назначаются. Препарат ни в коем случае нельзя применять для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические средства могут стать причиной фетоплацентарной ишемии, которая создает угрозу для роста плода. Индапамид проникает в материнское молоко, поэтому в период приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами

Обычно препарат ИНДАП® не оказывает влияния на уровень внимания. Однако в отдельных случаях, особенно в начале лечения или при комбинировании с иными антигипертензивными средствами, из-за снижения давления крови может снизиться уровень внимания, что негативно отразится на способности к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Предклинические данные относительно безопасности препарата.

Результаты экспериментальных токсикологических исследований индапамида весьма благоприятны. Признаки острой токсичности вызывают только мегадозы, летальная доза составляет 300 – 1000 мг/кг веса тела, подострая токсичность при пероральной подаче в течение трех месяцев наблюдалась у лабораторных крыс при дозе 1000 мг, хроническая токсичность – при дозе 30 мг возникает из-за гипокалиемии. Тестирование мутагенности, карциногенности, репродукционной токсичности дало негативные результаты.

Индап (Indap)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Индап

Таблетки светло-оранжевого цвета, круглые, с глубокой крестообразной риской с одной стороны, диаметром 8 мм.

1 таб.
индапамид2.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза­ микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

10 шт. – блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.

Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, C max в плазме достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Широко распределяется в организме. Не кумулирует.

T 1/2 составляет 18 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, 5% – в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата Индап

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
I10Эссенциальная [первичная] гипертензия

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь, предпочтительно в утренние часы. Рекомендуемая начальная доза 2.5 мг 1 раз/сут в зависимости от исходного уровня систолического АД.

Максимальная суточная доза – 2.5 мг. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу. Более высокие дозы не увеличивают антигипертензивный эффект индапамида, однако усиливают его диуретический эффект.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: редко – головокружение, утомляемость, головная боль, парестезия.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна – близорукость (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – аритмия, артериальная гипотензия; частота неизвестна – аритмия типа “пируэт”.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – рвота; редко – тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко – панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – нарушение функции печени; частота неизвестна – развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям. Часто – макуло-папулезная сыпь; нечасто – пурпура; очень редко – ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания, фоточувствительность.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – почечная недостаточность.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко – гиперкальциемия; частота неизвестна – увеличение QT интервала на ЭКГ, гиперурикемия, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови, повышение активности печеночных трансаминаз, снижение содержания калия с развитием гипокалиемии (особенно важно для пациентов в группах высокого риска), гипонатриемия с гиповолемией (что приводит к дегидратации и ортостатической гипотензии), гипохлоремия (может вызвать вторичный метаболический алкалоз).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида; тяжелая почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность и печеночная энцефалопатия; гипокалиемия; беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса, гиперпаратиреоз, сахарный диабет, гиперурикемия и подагра; ослабленные пациенты, асцит, ИБС, хроническая сердечная недостаточность; у пациентов с увеличенным интервалом QT или у пациентов, получающих одновременно терапию препаратами, которые могут увеличить интервал QT.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности и печеночной энцефалопатии. С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

Особые указания

При нарушении функции печени тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут привести к развитию печеночной энцефалопатии. В этом случае применение диуретиков необходимо немедленно прекратить.

При приеме тиазидных и тиазидоподобных диуретиков были зарегистрированы случаи реакций фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности во время терапии необходимо немедленно прекратить прием индапамида. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Концентрацию ионов натрия в плазме крови необходимо определить перед началом лечения и далее регулярно контролировать этот показатель. Гипонатриемия и гиповолиемия могут приводить к обезвоживанию и ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение концентрации ионов хлора может привести к вторичному метаболическому алкалозу. Для пациентов с циррозом печени и пациентов пожилого возраста показан более частый контроль концентрации ионов натрия в плазме крови.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут снижать выведение ионов кальция почками, что может привести к умеренному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови.

Необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

При повышенной концентрации мочевой кислоты возможны приступы подагры, в таких случаях необходимо соответствующим образом корректировать дозу индапамида.

Гиповолемия, вызванная потерей жидкости и ионов натрия, при лечении диуретиками может вызвать снижение клубочковой фильтрации, следствием чего могут увеличиться концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам, у которых возникают головокружение, утомляемость, головная боль, снижение АД, следует воздержаться от вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ГКС, тетракозактида для системного применения уменьшается гипотензивный эффект вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития гипонатриемии.

Существует риск развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности в сочетании с ингибиторами АПФ на фоне уже имеющейся сниженной концентрации ионов натрия в плазме крови (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).

При одновременном применении с НПВС (для системного применения) возможно снижение гипотензивного действия индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (из-за резкого снижения клубочковой фильтрации).

При одновременном применении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция с мочой.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, кортикостероидами повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении средств, которые могут вызывать гипокалиемию (амфотерицин B, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику кишечника) повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с имипрамином) усиливается гипотензивное действие и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

При одновременном применении с астемизолом, бепридилом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, хинидином, дизопирамидом, амиодароном, бретилия тозилатом, соталолом возникает риск развития аритмии типа “пируэт”.

При одновременном применении с баклофеном усиливается гипотензивный эффект.

При одновременном применении с галофантрином повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма (в т.ч. желудочковой аритмии типа “пируэт”).

При одновременном применении с лития карбонатом повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.

При одновременном применении с метформином возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков (преимущественно “петлевых”).

При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови, что наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.

Обезвоживание организма на фоне приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах. Необходимо компенсировать потерю жидкости перед введением йодсодержащего рентгеноконтрастного вещества.

Читайте также:  Альфа Нормикс: инструкция по применению, аналоги препарата

Индап® (Indap ® )

Содержимое капсул: белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС . Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС . Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме (триглицериды, ЛПНП , ЛПВП), не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Уменьшение ОПСС также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, повышением синтеза ПГ , обладающих вазодилатирующей активностью (ПГЕ2 и простациклина — ПГI2). Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения АД , несмотря на увеличение диуреза. Антигипертензивный эффект проявляется к концу 1-й нед, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема, достигает максимума через 8–12 нед после начала приема препарата.

Фармакокинетика

После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из ЖКТ , биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на полноту абсорбции. После приема препарата внутрь в дозе 2,5 мг Tmax — 1–2 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 75%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий Vd , проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. T1/2 в среднем составляет 14–18 ч. Выводится главным образом через почки — 60–80% (в большинстве случаев — в виде метаболитов, 5% — в неизмененном виде), через кишечник — 20–23%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Показания

Противопоказания

повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамидов и компонентам препарата;

острое нарушение мозгового кровообращения;

выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность, анурия;

одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;

непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы, галактозы;

беременность и период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: сахарный диабет в стадии декомпенсации; гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом); гипонатриемия и другие нарушения водно-электролитного обмена; умеренная печеночная и/или почечная недостаточность; асцит; ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность; удлинение интервала QT; гиперпаратиреоз.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, дискомфорт в области живота, гастралгия, запор или диарея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).

Со стороны ЦНС: астения, головная боль, общая слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогание, вертиго, спазм мышц, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация; тревога, бессонница, депрессия, головокружение, сонливость.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: ринит; редко — кашель, фарингит, синусит.

Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение, изменения на ЭКГ (гипокалиемия).

Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатинемия, глюкозурия.

Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, снижение потенции и/или либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии в конечностях, обострение системной красной волчанки, панкреатит.

Взаимодействие

Не рекомендуется применять одновременно индапамид и препараты лития (из-за возможности развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса).

Совместное применение индапамида с астемизолом, эритромицином (в/в), сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами Iа (хинидин, дизопирамид) и III классов (амиодарон, соталол) может ослаблять гипотензивное действие индапамида и привести к развитию аритмии типа «пируэт» за счет синергичного влияния (удлинение) на длительность интервала QT.

НПВС, ГКС , адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект, баклофен — усиливает.

Салуретики (петлевые, тиазидные), сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, слабительные препараты, амфотерицин В (в/в) увеличивают риск гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Индапамид увеличивает риск развития почечной недостаточности при использовании йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах при дегидратации организма. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства могут усиливать антигипертензивное действие препарата и увеличивать риск ортостатической гипотензии.

При одновременном употреблении с циклоспорином возможно увеличение уровня креатинина в плазме крови.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром, независимо от приема пищи, капсулу проглатывают, не разжевывая, запивая водой. Назначают по 2,5 мг/сут (1 капс.).

Препарат может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (β-адреноблокаторы, БКК , ингибиторы АПФ). Если через 4–8 нед лечения желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему лечения целесообразно добавить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема 2 препаратов, доза препарата Индап ® остается равной 2,5 мг/сут утром.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ , водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях — чрезмерное снижение АД , угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота к препарату нет.

Особые указания

Индапамид эффективен для лечения больных артериальной гипертензией группы риска, т.е. с сопутствующей патологией: сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести или хронической почечной недостаточностью, пациентов с гиперлипидемиями.

При длительном применении индапамида иногда могут возникать нарушения электролитного обмена, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете, что обусловливает необходимость контроля электролитов крови.

Индапамид увеличивает выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

При применении индапамида также следует систематически контролировать содержание мочевой кислоты и остаточного азота в плазме крови.

Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами, а также другими гипотензивными средствами.

В случае гипокалиемии, вызванной индапамидом, может увеличиваться токсичность сердечных гликозидов. Больным, принимающим сердечные гликозиды, слабительные средства, при гиперальдостеронизме, а также лицам пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина. Наиболее тщательный контроль показан больным циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС , хронической сердечной недостаточностью, а также лицам пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1-й нед лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

Индапамид может ухудшать течение системной красной волчанки.

Несмотря на то что индапамид практически не влияет на углеводный обмен, больным с инсулинозависимым сахарным диабетом возможно повышение необходимой дозы инсулина, а при латентном сахарном диабете необходимо осуществлять контроль глюкозы крови.

Форма выпуска

Капсулы, 2,5 мг. В блистере 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Адрес для направления претензий: ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС». 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1.

Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Индап

Индап капсулы 2,5 мг 30 шт

Индапамид 2.5 мг;Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (гранулированная), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин, краситель индигокармин.

Фармакологический эффект

Антигипертензивный препарат, диуретик.; Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Препарат обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Обладая способностью селективно блокировать “медленные” кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме (триглицериды, ЛПНП, ЛПВП); не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Уменьшение ОПСС также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью (простагландина PgE2 и простациклина PgI2). Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.; Антигипертензивный эффект проявляется к концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема, достигает максимума через 8-12 недель после начала приема препарата.

Фармакокинетика

Всасывание;После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на полноту абсорбции. После приема препарата внутрь в дозе 2.5 мг Cmax в крови достигается через 1-2 ч.; Распределение;Связывание с белками плазмы крови составляет около 75%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий Vd, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.; Метаболизм и выведение;Метаболизируется в печени. T1/2 в среднем составляет 14-18 ч. Выводится, главным образом, через почки – 60-80% (в большинстве случаев – в виде метаболитов, около 5% – в неизмененном виде), через кишечник – 20-23%.; У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Показания

Противопоказания

— острое нарушение мозгового кровообращения; — выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность, анурия; — гипокалиемия; — одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT; — непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы, галактозы; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамидов и компонентам препарата.; С осторожностью: сахарный диабет в стадии декомпенсации, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гипонатриемия и другие нарушения водно-электролитного обмена, умеренная печеночная и/или почечная недостаточность, асцит, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT; гиперпаратиреоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь, утром, независимо от приема пищи. Капсулу следует проглатывать не разжевывая, запивая водой.; Назначают по 2.5 мг (1 капс.) 1 раз/сут.; Препарат может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (с бета-адреноблокаторами, блокаторами “медленных” кальциевых каналов, ингибиторами АПФ). Если через 4-8 недель лечения желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему лечения целесообразно добавить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема 2-х препартов, доза Индапа остается равной 2.5 мг утром 1 раз/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, дискомфорт в области живота, гастралгия, запор или диарея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).; Со стороны ЦНС: астения, головная боль, общая слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогацие, вертиго, спазм мышц, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация; тревога, бессонница, депрессия, головокружение, сонливость.; Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.; Со стороны дыхательной системы: ринит, редко – кашель, фарингит, синусит.; Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение, изменения на ЭКГ (гипокалиемия).; Со стороны мочевыделительноп системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций.; Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.; Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.; Со стороны лабораторных показателей: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.; Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, снижение потенции и/или либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии в конечностях, обострение системной красной волчанки, панкреатит.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях – чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.; Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется применять одновременно индапамид и препараты лития из-за возможности развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.; Совместное применение индапамида с астемизолом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами IА (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) может ослаблять гипотензивное действие индапамида и привести к развитию аритмии по типу “пируэт” за счет синергидного влияния (удлинение) на длительность интервала QT.; НПВС, ГКС, тетракозактид,адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект, баклофен усиливает.; Салуретики (петлевые, тиазидные), сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, тетракозактид, слабительные препараты, амфотерицин В (в/в) увеличивают риск гипокалиемии.; При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция – гиперкальциемии; с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза.; Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.; Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).; Индапамид увеличивает риск развития почечной недостаточности при использовании йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах при дегидратации организма. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.; Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства могут усиливать антигипертензивное действие препарата и увеличивать риск ортостатической гипотензии.; При одновременном употреблении с циклоспорином возможно увеличение уровня креатинина в плазме крови.; Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).; Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Особые указания

Индапамид эффективен для лечения больных артериальной гипертензией группы риска, т.е. с сопутствующей патологией (сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести или с хронической почечной недостаточностью, пациентов с гиперлипидемиями).; При длительном применении индапамида иногда могут возникать нарушения электролитного обмена, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете, что обуславливает необходимость контроля электролитов крови.; Индапамид увеличивает выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.; При применении индапамида также следует систематически контролировать содержание мочевой кислоты и остаточного азота в плазме крови.; Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, опиоидными анальгетиками, а также – другими гипотензивными средствами.; В случае гипокалиемии, вызванной индапамидом, может увеличиваться токсичность сердечных гликозидов. У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, при гиперальдостеронизме, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина.; Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом – риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, хронической сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).; Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.; Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.; У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.; Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.; Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.; Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.; Индапамид может ухудшать течение системной красной волчанки.; Несмотря на то, что индапамид практически не влияет на углеводный обмен, у больных с инсулинозависимым сахарным диабетом возможно повышение необходимой дозы инсулина, а при латентном сахарном диабете необходимо осуществлять контроль глюкозы крови.

Читайте также:  Гимнастика Евдокименко в лечении артроза коленного и тазобедренного суставов

Индап® (таблетки 2.5мг)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый.

Одна таблетка 1,25 мг содержит

активное вещество – индапамид 1,25 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид красный.

Одна таблетка 2,5 мг содержит

активное вещество – индапамид 2,5 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый, железа оксид красный.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, желтого цвета, диаметром 7 мм (для дозировки 0.625 мг).

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, розового цвета, без запаха, диаметром 7 мм (для дозировки 1.25 мг).

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, светло-оранжевого цвета, с крестообразной насечкой, без запаха, диаметром 8 мм (для дозировки 2.5 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид

Код АТХ C03BA11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Индапамид при пероральном применении быстро и полностью всасывается. Пиковые концентрации в крови достигаются через 1-2 часа. Индапамид концентрируется в эритроцитах и связывается белками плазмы и эритроцитами до 79%. Благодаря высокой растворимости в жирах концентрируется в гладких мышцах стенок сосудов. Обладает дозозависимым эффектом. 70% однократной пероральной дозы выводится через почки и 23% посредством желудочно-кишечного тракта. Индапамид выделяется преимущественно в виде неактивных метаболитов, 7% в неизмененном виде. Период полувыведения (бета-фаза) индапамида составляет около 15-18 часов. После приема однократной дозы максимальный гипотензивный эффект отмечается через 24 ч. После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1–2 нед, достигает максимума к 8–12 нед.

Фармакодинамика

Индапамид является производным сульфонамида с индоловым кольцом, фармакологически он подобен тиазидовым диуретическим средствам, которые воздействуют посредством ингибирования реабсорбции натрия в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Индапамид повышает выделение натрия и хлоридов мочой, а в меньшей мере и выделение калия и магния, за счет чего повышается объем образования мочи, оказывает антигипертензивное действие. Исследования показали, что суточная доза 2,5 мг вызывает максимальный антигипертензивный эффект, а мочегонный эффект клинически не проявляется. При этой антигипертензивной дозе 2,5 мг индапамид уменьшает сосудистую гиперреактивность к норадреналину у больных с артериальной гипертонией и уменьшает общее периферическое сопротивление и сопротивление артериол. Сохранение антигипертензивной эффективности у пациентов с анефрической гипертонией подтвержает экстраренальный механизм антигипертензивного эффекта. Влияние индапамида на кровеносные сосуды, включает:

– снижение тонуса гладкой мускулатуры стенок сосудов, связанное с трансмембранным обменом ионов, прежде всего кальция

– вазодилатацию, обусловленную стимуляцией синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2, являющегося вазодилататором и ингибитором агрегации кровяных пластинок

– потенциацию вазодилататорного воздействия брадикинина.

У пациентов с гипертензией посредством краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных наблюдений было выявлено, что индапамид:

– снижает гипертрофию левого желудочка сердца за счет уменьшения размеров кардиомиоцитов

– не оказывает влияние на метаболизм липидов: триглицеридов, LDL – холестеринов и HDL– холестеринов

– не оказывает влияние на углеводный обмен, в том числе у пациентов

с гипертензией и диабетом.

Нормализация артериального давления со значительным снижением микроальбуминурии наблюдалась после длительного применения индапамида у диабетиков с гипертонией. Одновременное применение индапамида с другими антигипертензивными препаратами (бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторов АПФ) приводит к улучшению контроля артериальной гипертензии с повышением частоты реакции по сравнению с монотерапией индапамидом.

Показания к применению

– эссенциальная гипертензия у взрослых

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Индап применяется как в моно- и в комбинированной терапии.

Начальная доза — по 1 табл. препарата 1,25 мг 1 раз в сутки. Если через 10-14 дней приема препарата не удается добиться адекватного контроля АД, дозу препарата следует увеличить до 2,5 мг 1 раз в сутки.

Чаще используется Индап в дозах 0,625 мг, 1,25 мг в комбинированной терапии, но также и Индап 2,5 мг. Максимальная суточная доза – 2.5 мг. Не рекомендуется превышать суточную дозу выше 2,5 мг. Более высокие дозы не увеличивают анти-гипертензивный эффект индапамида однако увеличивают его мочегон-ный эффект.

Пациенты с нарушениями функции почек

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), применение индапамида противопоказано. Тиазиды и подобные мочегонные средства полностью эффективным только тогда, когда функция почек нормальна либо незначительно нарушена.

Пациенты с нарушением функции печени

При нарушении функции печени индапамид противопоказан.

У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов индапамидом возможно только при нормальном функционировании печени и почек или при незначительном нарушении их функции.

Побочные действия

Часто (≥ 1 % до < 10 %)

– макулопапулезная сыпь

– рвота

повышение опасности обезвоживания организма у пожилых и больных сердечно-сосудистой недостаточностью

– головокружение, утомляемость, головная боль, парестезии

– аллергические реакции, кожная сыпь

– тошнота, запоры, сухость во рту.

Очень редко (

– тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия

– нарушение функции печени

– ангионевротический отек, и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, злокачественная экссудативная эритема

– при печеночной недостаточности, возможность появления печеночной энцефалопатии

– возможное ухудшение уже существующей острой диссеминированной красной волчанки, фотосенсибилизация

– уменьшение содержания калия с развитием гипокалиемии, что проявлялось в тяжелой степени в некоторых группах высокого риска

– гипонатриемия с гиповолемией, которые приводят к дегидратации и ортостатической гипотензии

– потеря ионов хлора может вызвать вторичный метаболический алкалоз: частота возникновения и интенсивность этого эффекта низкие.

– повышение уровня мочевой кислоты в плазме и уровня сахара в крови во время лечения: целесообразность использования препарата должна быть тщательно взвешена у пациентов с подагрой или диабетом.

Противопоказания

– гиперчувствительность к сульфонамидам или к какому-либо вспомогательному веществу препарата

– печеночная энцефалопатия и тяжелые нарушения функции печени

– тяжелая форма недостаточности функции почек

– беременность и период лактации

– детский возраст до 18 лет

– наследственная непереносимость фруктозы, дефицит Lapp-лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение не рекомендуется:

Повышение плазматического уровня лития с признаками передозировки, например при бессолевой диете (пониженное выделение лития мочой). Если применения диуретических средств является необходимым, то следует систематически контролировать уровень лития в плазме и проводить соответствующую регулировку доз.

Антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, дигидрохинидин, дизопирамид),антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).

Антипсихотические препараты: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, султоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол).

Другие препараты: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV могут вызывать torsades de pointes. Повышенный риск возникновения желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes (гипокалиемия является фактором риска). Прежде чем использовать эту комбинацию лекарств необходимо провести анализы с целью выявления гипокалиемии, при ее наличии, следует предпринять необходимые меры коррекцию состояния. Необходимо контролировать клиническое состояние, плазматические электролиты и ЭКГ. Следует использовать вещества, которые не вызывают torsades de pointes при гипокалиемии: нестероидные противовоспалительные препараты (системные), в том числе ЦОГ-2 селективные ингибиторы, высокие дозы салициловой кислоты (≥ 3 г/сутки), так как возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида. Риск острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации). Необходимо обеспечить наблюдение за функцией почек пациента на фоне большого количества выпитой воды. Риск острой гипотензии и / или острая почечная недостаточность, в случае начала лечения ингибитором ангиотензин-превращающего фермента наряду с дефицитом натрия (особенно у лиц со стенозом почечной артерии). При артериальной гипертонии, когда предшествующее лечение диуретиками моглo привести к дефициту натрия, необходимо либо прекратить использование диуретика в течение 3-х дней до начала лечения ингибиторами АПФ а, при необходимости, начать снова применять диуретики, вызывающие гипокалиемию, или применять изначально низкие дозы ингибитора АПФ и постепенно увеличить дозы. При застойной сердечной недостаточности необходимо, начинать лечение с очень низкой дозы ингибитора АПФ, или же при снижении дозы одновременно применяемого диуретика обуславливающего гипокалиемию. В любом случае в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ необходимо проводить тщательное наблюдение за функцией почек (по показателям креатинина в плазме). Повышенный риск возникновения гипокалиемии (эффект суммируется) возникает при взаимном применении с амфотерицином В (в/в), глюкокортикоидами и минералокортикоидами (системными), тетракосактидом, стимулирующими (раздражающие) слабительными. Необходим постоянный контроль за уровнем калия в плазме крови и, при необходимости, соответствующее лечение, особенно при одновременном лечении дигоксином. При выборе слабительного средства, следует применять слабительные, не стимулирующие моторику кишечника. Баклофен повышает антигипертензивный эффект. В начале лечения следует контролировать функцию почек на фоне большого количества выпитой воды. Гипокалиемия может повысить риск токсического воздействия сердечных гликозидов. В этих случаях следует систематически контролировать уровень калия в плазме, регистрировать ЭКГ, а при необходимости – изменить лечение. Рациональные комбинации с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) весьма полезные для некоторых пациентов, не исключают возможность возникновения гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или с сахарным диабетом – гиперкалиемии. В этих случаях следует контролировать уровень калия в плазме, при необходимости EKG, если понадобится – изменить лечение. Молочнокислый ацидоз после применения метформина, связан с возможной недостаточностью функции почек из-за приема диуретических средств, в большей степени “петлевых”. Не следует использовать метформин в случае, если плазматические уровни креатинина превышают 15 мг/л (135 микромоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 микромоль/л) у женщин. При обезвоживании организма, вызванной диуретиками, существует повышенный риск острой дисфункции почек, особенно в случае применения высоких доз йодсодержащих контрастных средств в комбинации с индапамидом и повышают риск острой недостаточности почек. При необходимости использования последних больным необходимо восстановить потерю жидкости. С имипраминовыми антидепрессантами, нейролептиками может возникнуть увеличение антигипертензивного эффекта и риск ортостатической гипотензии (аддитивное действие). При одновременном назначении с проепаратами кальция (соли) риск гиперкальциемии в результате снижения выделения кальция с мочой повышается. При одновременном назначении с циклоспорином, такролимусом увеличивается риск повышения уровня креатинина в плазме без изменения уровня циркулирующего циклоспорина, даже без уменьшения соотношения вода / натрий. При одновременном назначении с кортикостероидами, тетракосактидом (системным) возможно снижение антигипертензивного эффекта (уменьшение соотношения вода /натрий).

В комбинации с индапамидом могут использоваться бета-блокаторы, ин-гибиторы АПФ, метилдопа, клонидин и другие адрено-блокаторы. При-менение индапамида в сочетании с мочегонными сред-ствами не реко-мендуется, поскольку это может привести к гипокалиемии.

Особые указания

Следует с осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности. При нарушении функции печени тиазидные диуретики могут быть причиной развития печеночной энцефалопатии. В этом случае, использование мочегонных средств должно быть немедленно прекращено. Были зарегистрированы случаи фотосенсибилизации при применении таких мочегонных средств, как тиазиды и их аналогов. Если во время лечения проявится фотосенсибилизация, рекомендуется немедленно прекратить лечение. Если повторное использование мочегонных средств является необходимым, рекомендуется защищать сенситивные места от попадания солнечных или ультрафиолетовых лучей.

Уровень натрия в плазме: концентрацию натрия в плазме необходимо определить перед началом лечения, а потом через регулярные интервалы контролировать ее изменения. Лечение с использованием диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с весьма серьезными последствиями, при этом в начальной стадии снижение концентрации натрия в крови может носить асимптоматический характер. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазматический уровень натрия, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, страдающих циррозом печени.

Уровень кальция в плазме: тиазидовые и им подобные диуретики могут понижать выделение кальция мочой, что может приводить к небольшому и временному повышению концентрации кальция в плазме. Настоящая гиперкальциемия может быть результатом ранее не выявленного гиперпаратиреоза. В этом случае лечение необходимо прекратить и провести обследование функции околощитовидных желез.

Уровень глюкозы в крови: у больных, страдающих сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Уровень мочевой кислоты: у больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты возможны приступы подагры

Функция печени и диуретики: тиазидовые и им подобные диуретики максимально эффективны только при нормальной или минимально сниженной функции почек (уровень креатинина в плазме менее 25 мг/л, то есть 220 мкмоль/л у взрослых). У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, при лечении диуретиками понижает гломерулярную фильтрацию, что иногда сопровождается повышением уровня мочевины и креатинина в плазме. У пациентов с нормальной функцией почек такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, не приводит к серьезным последствиям, однако, ее возникновение в значительной степени может усугубить уже существующую почечную недостаточность.

Допинговые тесты: индапамид может вызвать позитивность при допинговых тестах. Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества. Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, недостатком лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в педиатрии

Учитывая недостаточность данных о безопасности и эффективности препарата в педиатрической практике рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте до 18 лет.

Беременность и период лактации

В период беременности обычно диуретические средства не назначаются. Препарат ни в коем случае нельзя применять для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические средства могут стать причиной фетоплацентарной ишемии, которая создает угрозу для роста плода. Индапамид проникает в материнское молоко, поэтому в период приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Препарат Индап® не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако в отдельных случаях, особенно в начале лечения или при комбинировании с иными антигипертензионными средствами, из-за снижения давления крови может снизиться уровень внимания, что может негативно отразится на способности к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Передозировка

Было обнаружено, что индапамид не обладает токсическим эффектом до дозы 40 мг, то есть в 16 раз превышающей терапевтическую дозу. Симптомы: признаки острого отравления проявляются как результат гиповолемии (гипонатриемии, гипокалиемии). Возможны такие клинические проявления как тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, состояние растерянности и смятения, полиурия или олигурия и даже анурия (в результате гиповолемии).

Лечение: к первоначальным мероприятиям в случае передозировки относятся быстрое выведение принятого вещества (веществ) посредством промывания желудка, при необходимости – подача активированного угля с последующим восстановлением равновесия воды и электролитов в специализированном здравоохранительном учреждении.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 6 или 10 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Ссылка на основную публикацию