Гутталакс: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Гутталакс® (Guttalax ® )

Прозрачный, бесцветный до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкий раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ . Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

В рамках рандомизированного, двойного, слепого исследования в параллельных группах с участием 367 пациентов с хроническим запором исследовали влияние препарата Гутталакс ® . Результаты исследования показали значимое усиление перистальтики кишечника в течение недели по сравнению с плацебо для всех четырех недель терапии (р <0,0001). Уровни концентрации сывороточного калия были неизменными к концу исследования (4,4 мМ) и соответствовали физиологической норме (3,6–5,3 мМ).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.

Биотрансформация

В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.

После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида.

После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10,4 % общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч. При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.

Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6–12 ч после применения (в среднем 10 ч).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Показания

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);

запоры, вызванные приемом ЛС;

регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);

заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;

запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания

повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;

кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;

острые воспалительные заболевания кишечника;

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют.

Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность.

Прием препарата в I триместре беременности противопоказан.

Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

C осторожностью — во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Со стороны иммунной системы: возможны реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: возможны кожные реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, лекарственная сыпь, кожный зуд).

Взаимодействие

Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата Гутталакс ® .

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. Рекомендуется начинать прием с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Так как препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей или препарат может применяться разово по мере необходимости.

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг/сут.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного препарата рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20–25 г/сут), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л).

Передозировка

Симптомы: при приеме высоких доз возможны диарея, обезвоживание, снижение АД , нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.

Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата Гутталакс ® , значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Гутталакс ® , как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными могут развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Могут потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Особые указания

Для многих пациентов, страдающих запором нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или препарат может применяться разово по мере необходимости.

Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Гутталакс ® . Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором и не обязательно связана с приемом препарата.

Вспомогательные вещества. В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4–10 лет содержится 0,6 и 0,3 г сорбитола соответственно.

Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность водить машину или работать с механизмами. Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 7,5 мг/мл. По 15 или 30 мл в пластмассовом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л., Италия. 50066, Реггелло, Лок. Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Санофи Россия», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C (не замораживать)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Гутталакс

Фото препарата

• Латинское название: Guttalax
• Код АТХ: A06AB08
• Действующее вещество: Моногидрат натрия пикосульфата (sodium picosulfate)
• Производитель: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, Германия

Состав

В 100 мл раствора Гутталакса содержится 750 мг моногидрата натрия пикосульфата.

Вспомогательные компоненты: некристаллизирующийся жидкий сорбитол -64,37г, дигидрат цитрата натрия – 150 мг, бензоат натрия – 200 мг, очищенная вода – 49,89г и моногидрат лимонной кислоты – 140 мг.

Форма выпуска

Пластиковые флаконы-капельницы объемом 15 и 30 мл в картонных упаковках.

Фармакологическое действие

Медикамент оказывает слабительное действие. После бактериального расщепления активного компонента в пищеварительном тракте усиливается перистальтика, происходит накопление электролитов и воды в просвете толстого кишечника. Действующее вещество оказывает стимулирующее воздействие на слизистую стенку толстой кишки. Лекарственный препарат способствует размягчению стула, стимулирует акт дефекации и уменьшает время опорожнения кишечника.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Капли от запора Гутталакс не абсорбируются в пищеварительном тракте и поступают в просвет толстого кишечника в практически неизмененном виде, что позволяет полностью исключить энтерогепатическую циркуляцию.

В результате метаболизма активный компонент расщепляется до бис-пиридил-2-метана, благодаря которому и обеспечивается слабительный эффект через 6-12 часов. Только незначительная часть медикамента всасывается в общий системный кровоток. Прямой взаимосвязи между концентрацией активного метаболита в крови и выраженностью слабительного эффекта отсутствует.

Показания к применению

• атонические запоры;
• регулирование стула при проктите, трещинах ануса и геморрое.

Лекарственный препарат может быть назначен перед оперативными вмешательствами на органы брюшной полости, перед диагностическими манипуляциями и обследованиями толстого и тонкого кишечника.

Противопоказания к применению Гутталакса

Недопустимо назначение медикамента при следующих заболеваниях и состояниях:

• болевой синдром в эпигастрии неясного генеза;
• перитонит; ;
• острые воспалительные процессы в органах брюшной полости; ;
• кишечная непроходимость;
• выраженная дегидратация; ;
• ущемленная грыжа;
• кровотечения в пищеварительном тракте;
• индивидуальная непереносимость.

Побочные действия

Медикамент может вызывать следующие побочные эффекты:

;
• падение кровяного давления;
• эпигастральные боли; ;
• нарушение водно-электролитного обмена;
• обезвоживание.

Инструкция по применению Гутталакса (Способ и дозировка)

Медикамент принимают перед сном, внутрь. По какой схеме пить капли Гутталакс? Инструкция по применению рекомендует начинать лечение с 10 капель, с последующим увеличением дозы при отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта.

При стойких, тяжело протекающих запорах разовая дозировка медикамента может быть увеличена до 30 капель.

Как принимать Гутталакс в каплях: необходимое количество медикамента развести в тёплой воде, применять внутрь.

Передозировка

Прием Гутталакса в больших количествах может привести к обезвоживанию, выраженному диарейному синдрому, падению кровяного давления, судорогам, выраженным изменениям в водно-электролитном балансе, гипокалиемии.

Редко регистрируются ишемические изменения в мускулатуре толстого кишечника. Хроническая передозировка проявляется вторичным гиперальдостеронизмом, хронической диареей, эпигастральными болями, формированием мочекаменной болезни.

Длительная терапия большими дозировками ведет к метаболическому алкалозу, повреждению структур канальцев почек, мышечной слабости (в результате усиленного выведения калия из организма).

Для предотвращения дальнейшего всасывания активного вещества рекомендуется провести промывание желудка или вызвать рвоту. Дальнейшая терапия основана на восполнении жидкости, восстановлении уровня электролитов. Хороший обезболивающий эффект обеспечивается назначением спазмолитиков.

Взаимодействие

Кортикостероиды и диуретические медикамента повышают риск электролитного дисбаланса. Длительная терапия препаратом может ухудшить переносимость сердечных гликозидов из-за нарушений в водно-электролитном обмене.

Условия продажи

Предъявлять рецептурный бланк врача в аптеке не обязательно.

Условия хранения

Медикамент нельзя замораживать. Флаконы необходимо хранить в темном месте, при температуре до 30 градусов по Цельсию. Беречь от детей.

Срок годности

Нераспакованные флаконы хранятся до трех лет.

Особые указания

Недопустимо самостоятельное назначение препарата и длительная бесконтрольная терапия. Медикамент не обладает определенными вкусовыми качествами.

Гутталакс ® (Guttalax ® ) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гутталакс ®

Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкого раствора.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат – 0.2 г, натрия цитрата дигидрат – 0.15 г, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) – 64.37 г, лимонной кислоты моногидрат – 0.14 г, вода очищенная – 49.89 г.

15 мл – флаконы пластмассовые (1) с пробкой-капельницей – пачки картонные.
30 мл – флаконы пластмассовые (1) с пробкой-капельницей – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Действующее вещество – натрия пикосульфат – представляет собой слабительное триарилметановой группы.

Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

В рамках рандомизированного двойного слепого исследования в параллельных группах с участием 367 пациентов с хроническим запором исследовали влияние препарата Гутталакс ® . Результаты исследования показали значимое усиление перистальтики кишечника в течение недели по сравнению с плацебо для всех 4 недель терапии (p<0.0001). Уровни концентрации сывороточного калия были неизменными к концу исследования (4.4 мМ) и соответствовали физиологической норме (3.6-5.3 мМ).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.

В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.

После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10.4% общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч. При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.

Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6-12 ч после применения (в среднем 10 ч).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Показания препарата Гутталакс ®

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

• запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
• запор, вызванный приемом лекарственных средств;
• для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
• заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
• запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Режим дозирования

Рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Т.к. препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: дозу можно уменьшать в зависимости от индивидуальных потребностей или применять препарат разово по мере необходимости.

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0.25 мг/кг массы тела/сут.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Для восстановления естественного ритма дефекации, наряду с приемом слабительного препарата, рекомендуется увеличение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон (20-25 г/сут) и жидкости (не менее 2 л).

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.

Противопоказания к применению

• кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
• острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела (включая аппендицит);
• острые воспалительные заболевания кишечника;
• тяжелая дегидратация;
• непереносимость фруктозы;
• повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат можно применять в период грудного вскармливания.

Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

Применение у детей

Особые указания

Для многих пациентов, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, дозу можно уменьшать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или применять препарат разово по мере необходимости.

Не следует применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительное применение препарата в высоких дозах может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

У пациентов, принимавших Гутталакс ® , наблюдались головокружение и обмороки. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.

В 1 мл капель содержится 0.45 мг сорбитола. В максимальной рекомендуемой суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0.6 г и 0.3 г сорбитола соответственно.

Использование в педиатрии

Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что при применении препарата, вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника), могут возникать головокружение и/или обморок. При возникновении спазма кишечника пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

Передозировка

При применении препарата в высоких дозах возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Препарат Гутталакс ® , как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Лекарственное взаимодействие

Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при применении препарата в высоких дозах.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Условия хранения препарата Гутталакс ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С, не замораживать.

Гутталакс : инструкция по применению

В 1 мл (=14 капель) содержится действующего вещества натрия пикосульфата 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), сорбитол жидкий (некристаллизующийся) (Е 420), натрия цитрата дигидрат (Е 331), лимонной кислоты моногидрат (Е 330), вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор, слегка вязкий, от бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Натрия пикосульфат, действующее вещество препарата ГУТТАЛАКС, относится к слабительным средствам контактного действия из группы триарилметана, которые после метаболизма под влиянием микроорганизмов слизистой толстой кишки стимулируют перистальтику и способствуют кумулированию воды и электролитов в просвете толстой кишки. В результате чего стимулируется дефекация, ускоряется продвижение кишечного содержимого и размягчается стул.
Натрия пикосульфат действует на уровне толстого кишечника и стимулирует эвакуацию кишечного содержимого. Таким образом, данное лекарственное средство не влияет на абсорбцию основных питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без какой-либо существенной абсорбции.
Биотрансформация
В результате бактериального расщепления натрия пикосульфата в дистальном сегменте кишечника образуется его активный метаболит – бис-(р-гидроксифенил)-пиридил-2-метан.
Выведение
После превращения всасывается только небольшое количество активного метаболита.
После приема внутрь 10 мг натрия пикосульфата 10,4% принятой дозы выводилось в виде глюкуронида активного метаболита с мочой через 48 часов.
Взаимосвязь между фармакокинетикой и фармакодинамикой
Действие препарата наступает через 6-12 часов в зависимости от высвобождения активного метаболита.
Взаимосвязь между слабительным эффектом и концентрацией активного метаболита в плазме крови отсутствует.

Показания к применению

Для применения в случае запора, а также при необходимости облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства ГУТТАЛАКС капли для приема внутрь не следует принимать регулярно каждый день или продолжительное время без диагностического обследования.

Способ применения и дозы

Дозировка
Если не назначено иначе, доза для взрослых составляет 10-18 капель (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата).
Для детей в возрасте 4 года и старше, которые должны принимать данное лекарственное средство только по назначению врача, доза составляет 5-9 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).
Рекомендуется начинать прием лекарственного средства с наименьшей дозы. Для достижения регулярного стула доза может быть скорректирована до максимальной рекомендуемой дозы. Нельзя превышать максимальную суточную дозу, которая составляет 18 капель для взрослых и 9 капель для детей в возрасте 4 года и старше.
ГУТТАЛАКС капли для приема внутрь не следует принимать регулярно каждый день или продолжительное время без выяснения причины запора.
Способ применения
ГУТТАЛАКС капли для приема внутрь лучше принимать вечером с жидкостью или без нее. После приема действие обычно наступает в течение 6-12 часов .

Побочное действие

Частота побочных эффектов указана как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1 /100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (нельзя оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы
Неизвестно: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение.
Неизвестно: обморок.
Головокружение и/или обморок, возникающие после приема лекарственного средства, могут быть связаны с напряжением во время дефекации (эффект Вальсальвы) или вазовагальной реакцией на боли в брюшной полости.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: диарея.
Часто: дискомфорт и боль в животе, боли спастического характера в животе.
Нечасто: тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Неизвестно: кожные реакции, например, ангионевротический отек, лекарственная сыпь, сыпь, зуд.
Продолжительное и чрезмерное применение лекарственного средства ГУТТАЛАКС может вызвать потерю жидкости, калия и других электролитов. Это может привести к мышечной слабости, нарушениям работы сердца, в особенности, если ГУТТАЛАКС принимается одновременно с диуретиками или кортикостероидами.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или любому из вспомогательных веществ.
– Стеноз кишечника или кишечная непроходимость.
– Сильная боль в животе, которая может сопровождаться повышением температуры, тошнотой и рвотой (например, аппендицит).
– Острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта.
– Тяжелое обезвоживание.
– В случае наследственной непереносимости какого-либо из вспомогательных веществ препарата.
ГУТТАЛАКС не следует назначать детям до 4 лет. Применять ГУТТАЛАКС у детей более старшего возраста следует только после консультации с врачом.
При заболеваниях, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (например, тяжелая почечная недостаточность), лекарственное средство может применяться только под наблюдением врача.

Передозировка

Передозировка может привести к жидкому стулу (диарее), болям в животе спастического характера и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов.
В случаях острой передозировки действие ГУТТАЛАКСА может быть уменьшено или предотвращено, если вызвать рвоту и промыть желудок как можно быстрее после приема. Рекомендуется восполнение жидкости и коррекция электролитного баланса. При определенных обстоятельствах может рассматриваться применение спазмолитических средств.
Получены сообщения об отдельных случаях развития ишемии слизистой оболочки толстой кишки в связи с приемом натрия пикосульфата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для лечения запора.
Хроническая передозировка ГУТТАЛАКСА, как и других слабительных средств, может вызывать хроническую диарею, боль в животе, гипокалиемию, вторичный гиперальдостеронизм и мочекаменную болезнь. Длительное применение слабительного в чрезмерных дозах может привести к повреждению почечных канальцев, метаболическому алкалозу, гипокалиемии и мышечной слабости.

Меры предосторожности

Перед приемом лекарственного средства ГУТТАЛАКС проконсультируйтесь с врачом. Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Кровотечение из прямой кишки или отсутствие дефекации после приема слабительного средства может указывать на наличие серьезного заболевания.
Пациенты с хроническим запором должны пройти полное диагностическое обследование. Продолжительное применение лекарственного средства ГУТТАЛАКС может привести к нарушению водно-электролитного баланса и гипокалиемии. При прекращении приема ГУТТАЛАКСА симптомы могут возобновиться. При хронических запорах после длительного применения ГУТТАЛАКСА возможно возобновление симптомов и усугубление запора.
Сообщалось о головокружении и/или обморочных состояниях, связанных с приемом натрия пикосульфата. Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления могут быть связаны с напряжением во время дефекации (эффект Вальсальвы) или вазовагальной реакцией на абдоминальную боль.
Данное лекарственное средство содержит около 450 мг сорбитола в 1 мл (что соответствует 600 мг при приеме максимальной рекомендованной суточной дозы для взрослых). Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать ГУТТАЛАКС.

Беременность и период грудного вскармливания

Беременность
Адекватных клинических исследований с участием беременных женщин не проводилось. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при суточных дозах 10 мг/кг и выше. Из соображений безопасности ГУТТАЛАКС не следует принимать во время беременности.
Грудное вскармливание
Клинические данные показывают, что ни активный метаболит натрия пикосульфата, ни его глюкурониды не выделяются в грудное молоко. Следовательно, ГУТТАЛАКС может применяться в период кормления грудью.
Фертильность
Исследования влияния лекарственного средства на фертильность человека не проводились. Доклинические исследования не выявили какого-либо воздействия лекарственного средства на фертильность.

Влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами

Исследования влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились.
Однако пациенты должны быть проинформированы о том, что во время парасимпатической сосудистой реакции (например, абдоминальные спазмы) у них может быть головокружение и/или обморок. Если пациенты испытывают абдоминальные спазмы, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление автомобилем или механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение диуретиков или кортикостероидов может повысить риск развития электролитного дисбаланса при приеме ГУТТАЛАКСА в избыточных дозах. Нарушение электролитного баланса может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.
Одновременное применение антибиотиков может снизить слабительный эффект ГУТТАЛАКСА.

Упаковка

Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл во флаконах белого цвета из полиэтилена высокой плотности по 15 или 30 мл. Флакон укупорен пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой, вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения

Срок годности

3 года. Срок годности после первого вскрытия флакона: 12 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Информация о производителе (заявителе)
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, произведено Институт де Ангели С.Р.Л., 50066 Регелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия
Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять:
Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика
в Республике Беларусь (Беларусь): 220004 Минск, ул. Димитрова 5, офис 5/2, тел ./факс: (375 17) 203 33 11, Pharmacovigilance-BY@sanofi.com
в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок 3Д, тел.: (998 71) 281 46 28/29, факс.: (998 71) 281 44 81, Uzbekistan.Pharmacovigilance@sanofi.com
в Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, тел.: (995 59) 533 13 36
в Республике Казахстан (Кыргызстан) : 050013 г. Алматы, ул. Фурманова, 187 «Б», Бизнес центр «STAR» 3й эт., тел.: +7(727) 2445096/97, факс.: +7(727) 2582596; по вопросам к качеству препарата e-mail: guality.info@sanofi.com; по вопросам фармаконадзора e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com

ГУТТАЛАКС 15МЛ КАПЛИ

В качестве слабительного средства в следующих случаях: – запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации) – запоры, вызванные приемом лекарственных средств. – для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала) – заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров – запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл по 15 мл в пластмассовый флакон, укупоренный пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. Флакон с инструкцией по применению в картонную пачку

Лекарственная форма

Состав

Вспомогательные вещества: натрия бензоат 0,20 г; натрия цитрата дигидрат 0,15 г; сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) 64,37 г; лимонной кислоты моногидрат 0,14 г; вода очищенная 49,89 г

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Действующее вещество – натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

В рамках рандомизированного, двойного, слепого исследования в параллельных группах с участием 367 пациентов с хроническим запором исследовали влияние препарата Гутталакс®. Результаты исследования показали значимое усиление перистальтики кишечника в течение недели по сравнению с плацебо для всех четырех недель терапии (p < 0,0001). Уровни концентрации сывороточного калия были неизменными к концу исследования (4,4 мМ) и соответствовали физиологической норме (3,6-5,3 мМ).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается. Биотрансформация В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием. Выведение После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного

глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10,4% общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч. При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается. Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 612 часов после применения (в среднем 10 часов). В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Показания

– запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации)

– для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала)

Противопоказания

– острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача. Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. Так как препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей или препарат может применяться разово по мере необходимости.

Взрослые и дети старше 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки. Максимальная суточная доза 10 мг (20 капель)

Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного препарата рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20-25 г. в сутки), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л.).

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Cо стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.

Передозировка

При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.

Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз ГУТТАЛАКС, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

ГУТТАЛАКС как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Лекарственное взаимодействие

Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз ГУТТАЛАКС.

Особые условия

Для многих пациентов, страдающих запором нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или препарат может применяться разово по мере необходимости.

Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Гутталакс®. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата. Вспомогательные вещества

В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно. Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е., во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.

Гутталакс

Согласно представленным производителем данным лекарственное средство Гутталакс представляет собой послабляющий препарат, влияющий на кишечную перистальтику. В составе лекарства – пикосульфат натрия, обладающий выраженным эффектом в отношении отверждения стула, нарушения тонуса кишечника. При приеме препарата наблюдается высокая скорость проникновения действующего вещества в кишечник. При контакте со слизистой оболочкой, лекарство распадается контактируя с бактериальной флорой, всасывается в толстой кишке. Стимулирование кишечной перистальтики позволяет эвакуировать скопившиеся каловые массы. Прием Гутталакса способствует насыщению тканей жидкостью и электролитами, что также благотворно влияет на общее состояние пациента. Стимулируется перистальтика, сокращается ожидание до выведения из кишечника его содержимого.

Активный в толстом кишечнике, лекарственный препарат оказывается активен в рамках нижнего отдела желудочно-кишечного тракта. Инструкция по применению свидетельствует об отсутствии негативных реакций при совместном употреблении лекарства с пищей, обладающей повышенной жирностью, а также в ходе усвоения питательных веществ, поступающих вместе с другой пищей в области тонкого кишечника. Препарат практически не всасывается через слизистые оболочки, оказывая исключительно местное воздействие. Назначение Гутталакса оправдано в тех случаях, когда требуется стимулировать перистальтику без дополнительного раздражения слизистых оболочек желудка или негативного влияния на печень.

При образовании активных метаболитов (скорость их высвобождения зависит от наличия сопутствующих факторов), послабляющее действие наступает спустя 6-12 часов. Часть препарата в процессе поступает в кровоток, но не оказывает значительного влияния на состав крови. Полное выведение и устранение следов приема лекарственного средства Гутталакс происходит в организме спустя не более 2 суток. При увеличении рекомендованной дозировки лекарственного препарата выведение замедляется, требуется контроль за его концентрацией в моче.

Состав и форма выпуска

Лекарственное средство поступающее в продажу под торговым названием Гутталакс выпускается исключительно в капельной форме. Его основное действующее вещество – натрия пикосульфат в составе содержится в форме моногидрата. В одном флаконе содержится 15 или 30 мл раствора. Пластиковые капельницы полностью готовы к применению, позволяют сделать дозирование средства более точным и эффективным. В составе присутствует сорбитол в жидком виде, цитрат натрия в форме дигидрата. Водный раствор рекомендован к применению только по назначению врача.

Показания к применению

Лекарственный препарат в виде капель подходит для введения в организм пациентов, которым не подходят другие формы лечения. В частности, для лежачих больных, в послеоперационном периоде, в ходе послеродового восстановления и в период лактации. Пожилым людям его назначают для нормализации стула при систематических запорах. При поражениях анальной области использование слабительных лекарственных препаратов подразумевает существенное облегчение отведения каловых масс за счет изменения их консистенции, продвижения по кишечной полости, ускоряющего эвакуацию его содержимого.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

I84 Геморрой. K60 Расхождения тканей (свищи, трещины) в заднепроходной области, кишечнике.

Побочные эффекты

При употреблении лекарства разрешенного к использованию при запорах различного происхождения, могут наблюдаться незначительные местные реакции со стороны желудка и кишечника. Проявляются рвота и тошнота, спазмирование желудочной области, состояние дискомфорта, болезненные ощущения в области живота, расстройства стула различного происхождения. При значительной негативной реакции могут наблюдаться более серьезные проблемы. Обмороки и головокружения свидетельствуют о том, что у пациента наступает вазовагальная реакция, связанная с перенапряжением во время отправления естественных надобностей. Иммунная система может отреагировать повышением чувствительности кожных покровов, развитием отека Квинке, кожного зуда, появления сыпи.

Противопоказания

Не является противопоказанием пожилой возраст, лекарство назначают лицам с почечными, печеночными заболеваниями, детям – при отсутствии дополнительных отягчающих факторов. Применение Гутталакса исключается при выявлении кишечной непроходимости, острых воспалениях, связанных с патологическими состояниями и обструкциями кишечника. При выявлении у пациента острого инфекционного заболевания или воспаления в области органов брюшной полости, включая аппендикс, симптомов свидетельствующих о наличии болезни, следует отказаться от проведения лечения с использованием слабительных средств. При развитии у пациента обезвоживания в тяжелой форме Гутталакс способен усугубить его, приводя к критически опасным для организма изменениям. Лицам с непереносимостью фруктозы прием препарата противопоказан. Следует воздержаться от его приема, если у пациента выявлены негативные реакции на использование лекарственного средства или ранее отмечались подобные симптомы после введения пикосульфата натрия и других входящих в его состав активных или вспомогательных компонентов. При выявлении негативной симптоматики следует обратиться к лечащему врачу, сделавшему назначения, и воспользоваться его помощью, чтобы обеспечить коррекцию терапии или произвести замену лекарства другими, менее опасными для приема.

Применение при беременности

Сведения о приеме препарата Гутталакс в период беременности, полученные в рамках клинических исследований, отсутствуют. Исключено использование любых слабительных лекарств в первом триместре из-за высокого риска развития осложнений, сопряженных с повышением маточного тонуса. Во второй и третьей трети беременности, при наличии очевидных показаний к использованию лекарства, назначение возможно – с учетом установленных рекомендаций, и под контролем врача. Лекарство при соблюдении схемы приема не проникает в грудное молоко, возможно его использовании при лактации без отмены грудного вскармливания. Выявлено отсутствие негативных отзывов об использовании препарата при терапии пониженной фертильности.

Способ и особенности применения

Лекарство в капельной форме предназначено для приема внутрь с учетом рекомендации врача. Препарат добавляют в жидкость или принимают самостоятельно, без добавок. Рекомендовано применение в вечерние часы – терапевтическое действие будет достигнуто через 6-12 часов. Дозировка для взрослого человека составляет не более 20 капель в течение суток. Детям 4-10 лет дозу не более 10 капель в течение суток. В возрасте младше 4 лет назначают не более 0,5 капель лекарства на 1 килограмм массы тела.

Взаимодействие с другими лекарствами

Следует с осторожностью назначать Гутталакс при лечении заболеваний, сопряженных с необходимостью одновременного приема антибиотиков. Действие препарата будет снижено. В сочетании с диуретиками и ГКС может вызывать гипокалиемию и другие нарушения, в том числе обезвоживание. При выявлении нарушений, связанных с балансом электролитов, лекарство способно усиливать действие препаратов для лечения сердечных заболеваний.

Передозировка

Превышение дозировки Гутталакса – самопроизвольное или в результате лечения, назначенного врачом, может привести к тяжелым патологическим состояниям, представляющим опасность для здоровья. Негативные реакции обычно выражаются в разжижении стула, вплоть до диареи, обезвоживания организма, падение артериального давления, калиевая недостаточность, нарушения баланса воды и электролитов, судорожные явления. В редких случаях выявляются признаки ишемических нарушений в работе прямой кишки (при существенном увеличении установленной дозировки). При продолжительном применении лекарственного препарата могут развиваться симптомы, сопряженные с переходом патологического состояния к хроническому. В дальнейшем возможно развитие мочекаменной болезни, тяжелой диареи, обезвоживания организма, алкалоза метаболического происхождения, слабости в мышцах и общего упадка сил. При выявлении случаев передозировки необходимо срочно провести промывание желудка, искусственно вызвать рвоту. Медикаментозное лечение позволяет обеспечить восстановление водного баланса, введение электролитов дает возможность улучшить общее состояние пациентов. При отсутствии нормальной перистальтики, при диарее могут назначаться спазмолитики.

Аналоги

В случаях, когда использование лекарственного средства Гутталакс оказывается невозможным, назначают средства со схожими показателями – Лаксигал, Регулакс, Слабилен.

Гутталакс: описание препарата и инструкция по применению

Очень часто нерациональное питание, жесткая диета, побочные действия некоторых лекарственных препаратов приводит к тому, что у пациента возникает запор. А он в свою очередь приводит к ухудшению работы кишечника, в результате чего у пациента могут возникнуть и другие заболевания. Поэтому при малейших признаках запора рекомендуется принимать проверенные препараты, способствующих устранению данного заболевания, и одним из таких препаратов является Гутталакс, инструкция по применению которого всегда должна быть у вас перед глазами.

Форма выпуска, состав и фармакологическое действие Гутталакса

Слабительный препарат Гутталакс

Гутталакс – это средство в виде прозрачного или желтоватого цвета, используемый для лечения запоров, регулирования стула или для подготовки пациента к хирургическим операциям. Выпускается он в пластиковых флакончиках в виде капельниц, чтобы было удобно накапать нужно количество средства.

В одном флаконе, обычно, содержится 15 или 30 мл препарата, при этом сами флаконы находятся в картонных коробочках. Чуть реже можно найти Гутталакс, выпущенный в форме таблеток.

В состав 100 мл Гутталакса входит активное вещество моногидрат натрия пикосульфата, которое является самым активнодействующим веществом в препарате, и его количество составляет целых 750 мг. Кроме того, в состав 100 мл Гутталакса входят в небольших дозах вспомогательные вещества:

• 49,89 г очищенной воды
• 64,37 мг жидкого некристаллизующегося сорбитола
• 140 мг моногидрата лимонной кислоты
• 150 мг натрия цитрата дигидрата
• 200 мг натрия бензоата

Наибольшее лечебное воздействие на организм оказывает вещество натрия пикосульфат, которое относится к сильным слабительным триарилметановой группы. Как только Гутталакс попадает внутрь организм, данное вещество попадает в толстую кишку и расщепляется в ней, а затем в организме происходит химическая реакция, в результате которой через 6-12 часов высвобождается активный метаболит.

Такие химические реакции приводят к стимуляции слизистой оболочки толстой кишки и способствуют накоплению в ней электролитов и воды. Вода же, в свою очередь, стимулирует акт дефекации и размягчает стул, в результате чего и устраняются неприятные симптомы запора. Слабительное воздействие на организм Гутталакс оказывает благодаря высокому содержанию активнодействующего вещества – моногидрат натрия пикосульфата.

Противопоказания и предосторожность в применении Гутталакса

Хоть Гутталакс и продается в аптеках без рецептов, но все-таки это медикамент, а значит принимать его нужно осторожно, и желательно, перед этим проконсультироваться с врачом. Ведь у данного лекарства имеется довольно-таки много противопоказаний, многие из которых может выявить лишь лечащий врач после тщательного осмотра.

Гутталакс. Форма выпуска — капли

Итак, лучше не употреблять Гутталакс пациентам с повышенной чувствительностью к натрия пикосульфату или другим веществам, входящим в состав средства. Нельзя принимать данное средство и пациентам, страдающим кишечной непроходимостью, перитонитом, ущемленной грыжей, кровотечением в желудочно-кишечном тракте, острыми заболеваниями органов брюшной полости, циститом и некоторыми другими заболеваниями.

Беременным и кормящим мамам перед тем, как начать принимать Гутталакс, также лучше пройти медицинский осмотр и проконсультироваться с врачом, можно ли им лечиться данным препаратом. Ведь хоть и не выявлено отрицательное воздействие данного препарата на то, как будет развиваться беременность и плод у мамочек, но все-таки принимая его на первом триместре, мамы ставят свой плод под угрозу, да и возможность выкидыша не исключается.

Кроме того, хоть натрия пикосульфат и не выделяется с молоком, кормящим мамам тоже не стоит принимать Гутталакс в виду того, груднички слишком восприимчивы к любому внешнему воздействию, поэтому на время лактации лучше бороться с проблемами со стулом не медикаментозно.

Ни в коем случае нельзя принимать этот препарат и детям до 4 лет.

Возможны, конечно, исключения из данного правила, но только с разрешения врача, и после того, как он полностью обследует ребенка. Также стоит с предосторожностью выбирать себе сроки употребления Гутталакса, ведь если принимать его более 10 дней, то это вызовет нежелательные последствия. В этом случае у пациента может возникнуть гипогликемия, обезвоживание или нарушение баланса электролитов в организме.

Кстати, ограничение сроков приема Гутталакса до 10 дней приводит к тому, что его не рекомендуется использовать в качестве диетического средства, ведь эффект от его употребления будет длиться ровно столько, сколько времени вы будете принимать препарат. Перед тем, как начинать использовать Гуталакс для лечения запоров, обязательно нужно проконсультироваться с врачом, дабы избежать неприятных последствий.

Способ применения и дозировка

Гутталакс – это средство без вкуса и запаха, поэтому обычно его применяют, капая в пищу или в воду. Взрослым, обычно, будет достаточно накапать в небольшую рюмочку 5-10 капель, предварительно налив туда 50 грамм воды. После этого нужно будет залпом выпить лекарство и отправляться заниматься своими делами, потому как эффект от принятия средства будет лишь спустя 6-12 часов, когда высвободится активный метаболит.

Гутталакс пользуется хорошими отзывами

Детям от 2 до 12 лет рекомендовано капать в воду 2-5 капелек средства. Причем если ребенок совсем маленький, то лучше накапать Гутталакс в его любимую пищу, чтобы он точно принял лекарство. Но если взрослому можно принимать данное средство хоть утром, хоть в обед, хоть перед сном, то ребенку лучше давать препарат с утра, и на этот день приема препарата оставить его дома, дабы избежать неожиданных эксцессов.

Если же запор у пациента существует уже довольно-таки давно и он очень тяжелый, то дозировку Гутталакса можно увеличить. Для взрослых в таком случае показано увеличение дозы препарата до 15-25 капель, а у детей до 6-12 капель. При этом величина превышения дозировки должна контролироваться лечащим врачом, который и определит, насколько больше капель Гутталакса можно принять в день, дабы не возникло передозировки.

Ведь если принять препарата больше, чем оно того требует, то пациент может испытать головокружение, тошноту, диарею, спазмы или боли в животе, а также возможны аллергические реакции в виде отека или кожной сыпи. Следует также следить за тем, какие еще препараты вы принимаете вместе с Гутталаксом. Принимая данный препарат вместе с глюкокортистероидами или диуретиками, вы повышаете риск возможности нарушения электролитического баланса. Принимая Гутталакс с антибиотиками, вы можете уменьшить его слабительное воздействие на организм.

Гуттлакс необходимо принимать строго в определенных дозах взрослым и детям, дабы не вызвать передозировки препарата, которая послужит ухудшению самочувствия.

Как видите, Гутталакс – замечательное слабительное средство, которое можно свободно приобрести в любой аптеке, эффект от приема которого наступает уже через 6-12 часов после употребления. Но прежде, чем начинать принимать данный медикамент, лучше проконсультироваться с лечащим врачом, а затем нужно будет обязательно придерживаться его рекомендаций и инструкции к Гутталаксу.