Вентолин Небулы: от чего назначают , дозировка, отзывы

Вентолин дыхательный раствор : инструкция по применению

вспомогательные вещества: раствор бензалкония хлорида, кислота серная разбавленная, вода очищенная.

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета2-адреностимуляторы селектив-ные. Сальбутамол

Код АТX R03AC02

Фармакологические свойства

При ингаляционном применении препарата от 10 до 20% принятой дозы достигает нижних дыхательных путей, где адсорбируется легочной тканью и проникает в сосуды легких, но не подвергается здесь метаболизму. Оставшаяся часть остается в доставочном устройстве или оседает в ротоглотке с дальнейшим заглатыванием препарата.

Связывание с белками плазмы составляет 10 %.

При достижении порогов системой циркуляции, сальбутамол метаболизируется посредством печеночного механизма и выделяется преимущественно с мочой в виде неизменного продукта и фенола сульфата.

Метаболизируется сальбутамол при первом прохождении через печень и, в связи с заглатыванием небольших количеств в процессе ингаляции, в стенке кишечника; основной метаболит – неактивный сульфатный конъюгат, который выводится с мочой.

Т½ сальбутамола при внутривенном введении составляет 4-6 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде неактивного метаболита 4’-O-сульфата и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом. Большая часть принятого сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов.

Вентолин® дыхательный раствор – селективный агонист β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах оказывает влияние на β2-адренорецепторы мускулатуры бронхов.

Вентолин® дыхательный раствор имеет короткую продолжительность действия (от 4 до 6 часов) и быстрое начало действия (около 5 минут с момента применения).

Клинические исследования, проведенные у детей младше 4 лет, доказали сходный профиль безопасности по сравнению с детьми более старшего возраста, подростками и взрослыми.

Показания к применению

– купирование и предупреждение развития бронхоспазма у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей (астма, хронический бронхит, эмфизема)

– купирование и предупреждение приступов бронхиальной астмы перед предполагаемым приступом

Бронходилататоры не должны быть единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы. Если пациент с астмой не отвечает на терапию сальбутамолом, рекомендуется применять ингаляционные ГКС для достижения и поддержания контроля симптомов. Недостаточный ответ на терапию сальбутамолом может быть сигналом к срочному медицинскому вмешательству/терапии.

Способ применения и дозы

Вентолин® дыхательный раствор применяется только ингаляционно, путем вдыхания препарата через рот.

Увеличение потребности в приеме β2-агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В таких случаях рекомендуется провести повторную оценку проводимой терапии и рассмотреть возможность дополнительного назначения ГКС.

В связи с риском возникновения побочных реакций при превышении рекомендованных доз, частота приема и применяемые дозы должны увеличиваться только по назначению врача.

Продолжительность действия препарата Вентолин® дыхательный раствор у большинства пациентов составляет 4-6 ч.

Вентолин® дыхательный раствор не предназначен для внутривенного введения или для приема внутрь.

Аэрозоль может вдыхаться через лицевую маску, дыхательную трубку («Т»-конфигурации) или эндотрахеальную трубку. В некоторых случаях необходимо создавать положительное давление при вентиляции. Когда существует риск гипоксии, необходимо добавлять к дыхательной смеси кислород.

Так как многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемое лекарство будет попадать в окружающую среду, поэтому Вентолин® дыхательный раствор следует применять в хорошо проветриваемых помещениях. Данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами в одном помещении могут одновременно пользоваться несколько пациентов.

Вентолин® дыхательный раствор применяют через респиратор или небулайзер только под тщательным контролем врача.

Введение можно проводить 4 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет

Вентолин® дыхательный раствор в количестве 0,5-1,0 мл (соответствует 2,5-5,0 мг сальбутамола) разбавляют стерильным физиологическим раствором для инъекций до получения общего объёма 2,0-2,5 мл. Полученный раствор вдыхается при помощи небулайзера до тех пор, пока не закончится образование аэрозоля. При использовании правильно настроенного небулайзера продолжительность процедуры составляет около 10 минут.

Для периодического введения можно также использовать неразведенный Вентолин® дыхательный раствор. Для этого 2,0 мл препарата Вентолин® дыхательный раствор (соответствует 10,0 мг сальбутамола) помещают в небулайзер, и пациент вдыхает распыленный раствор до наступления бронходилатации. Обычно на это требуется от 3 до 5 минут.

Некоторым взрослым пациентам может потребоваться более высокая доза сальбутамола, до 10 мг, для чего неразведенный препарат вдыхается через небулайзер, пока не закончится образование аэрозоля.

Дети от 18 месяцев до 12 лет

Обычная доза составляет 0,5 мл (соответствует 2.5 мг сальбутамола), разбавленных в 2,0-2,5 мл стерильного физиологического раствора для инъекций. Однако, некоторым детям может потребоваться увеличение дозы до 5,0 мг сальбутамола.

При необходимости непрерывного введения Вентолин® дыхательный раствор разбавляют до получения концентрации 50-100 мг сальбутамола в 1 мл. Для этого 1-2 мл препарата разбавляют стерильным физиологическим раствором до получения конечного объема 100 мл, который вводят в виде аэрозоли через небулайзер. Обычная скорость введения – 1-2 мг в час.

Дети младше 18 месяцев

Эффективность введения Вентолина® дыхательного раствора с помощью небулайзера у детей младше 18 месяцев не установлена. В связи с возможностью развития преходящей гипоксемии, следует предусмотреть возможность проведения оксигенотерапии.

Побочные действия

– тремор, головная боль

– раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки

– гипокалиемия (терапия β2-агонистами может приводить к значимой гипокалиемии)

– расширение периферических сосудов

– реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотензию, коллапс

– лактоацидоз (у пациентов, получающих сальбутамол в виде внутривенных инъекций и посредством небулайзера для лечения острого приступа бронхиальной астмы)

– аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав препарата

Формы выпуска сальбумамола, не предназначенные для внутривенного введения, не должны применяться для прекращения преждевременных родов и угрожающего выкидыша.

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременно применять препарат Вентолин® и неселективные блокаторы β-адренонорецепторов, такие как пропранолол.

Препарат Вентолин® дыхательный раствор не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

Особые указания

Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам.

Повышение потребности в приеме β2-агонистов может свидетельствовать об ухудшении контроля астмы. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами b2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. Как и в случае с применением других ингаляционных препаратов, возможно развитие парадоксального бронхоспазма сразу после введения дозы. При возникновении парадоксального бронхоспазма требуется немедленное его купирование с помощью альтернативного препарата или быстродействующего ингаляционного бронходилататора из другой фармакологической группы. Следует немедленно прекратить лечение препаратом Вентолин® дыхательный раствор, и при необходимости назначить другой быстродействующий бронходилататор для дальнейшего лечения.

Вентолин® дыхательный раствор применяется только для ингаляционного применения путем вдыхания препарата через рот. Препарат не должен применяться внутрь или в виде инъекций.

Пациенты, получающие лечение препаратом Вентолин® дыхательный раствор на дому, должны быть предупреждены, что если обычное облегчение стало слабее или длительность действия лекарства стала меньше, они ни в коем случае не должны самостоятельно повышать дозу или частоту введения препарата, не посоветовавшись с лечащим доктором.

Вентолин® дыхательный раствор следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию препарата Вентолин® дыхательный раствор и ипатропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера. Пациенты должны изучить соответствующую инструкцию по правильному применению и не допускать попадания раствора в глаза.

Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, Вентолин® дыхательный раствор может вызывать обратимые метаболические изменения, например, увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации, и в ряде случаев развитие кетоацидоза. Одновременное применение глюкокортико-стероидов может усилить этот эффект.

Очень редко сообщалось о возникновении молочного ацидоза, связанного с применением Вентолина® дыхательного раствора у пациентов с обострением бронхиальной астмы. Повышение уровня лактата приводит к одышке и компенсаторной гипервентиляции, которые могут быть ошибочно истолкованы как симптомы неправильного лечения астмы. Это может привести к несоответствующему усилению лечения быстродействующими бета- агонистами, поэтому рекомендуется проводить мониторинг повышения уровня лактата в сыворотке и, следовательно, метаболического ацидоза.

Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. Препарат не оказывает негативного влияния на фертильность животных.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/младенца. Сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком.

В отдельных исследованиях выявлена полидактилия и расщепление неба у детей на фоне приема матерями во время беременности препаратов, среди которых был сальбутамол (однозначной причинной связи их возникновения с приемом препарата не установлено), в связи с чем степень риска оценивается как 2-3 %. В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимально рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие «волчьей пасти»; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) – незаращение костей черепа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные действия, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: большинство симптомов передозировки сальбутамолом являются преходящими побочными реакциями бета-агонистов, при передозировке возможно развитие гипокалиемии, молочнокислого ацидоза.

Лечение: контроль уровня калия в сыворотке крови, уровня лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно в присутствии или при ухудшении тахипноэ несмотря на устранение бронхоспазма).

Во время непрерывного введения Вентолина® дыхательного раствора любые признаки передозировки обычно устраняются при прекращении введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл раствора помещают в стеклянный непрозрачный флакон, закрытый пластиковым колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Вентолин Небулы

Вентолин Небулы инструкция по применению

фармакодинамика. Сальбутамол — селективный агонист β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на β2-адренорецепторы мышц бронхов.

Фармакокинетика. После ингаляционного применения 10–20% введенной дозы достигает нижних дыхательных путей. Остальное остается в доставочной системе или в носоглотке, откуда проглатывается. Часть дозы, которая достигла дыхательных путей, абсорбируется в ткань легких и попадает в общий кровоток, но не метаболизируется в легких.

Бронходилатационный эффект наступает на протяжении 5 мин после ингаляции, продолжительность действия составляет 4–6 ч. Попав в системный кровоток, препарат метаболизируется в печени и выделяется в основном почками в неизмененном виде и в виде фенолсульфатного метаболита.

Доза препарата, попавшая из носоглотки в пищеварительную систему, всасывается в ЖКТ, проходит первый этап метаболизма в печени до фенолсульфатного соединения, а затем выделяется почками.

Показания Вентолин Небулы

лечение взрослых и детей в возрасте от 4 лет. Препарат показан для быстрого купирования острых приступов БА, а также для лечения больных с хроническим обструктивным бронхитом, которые не реагируют на традиционную терапию.

Применение Вентолин Небулы

препарат Вентолин Небулы предназначен для ингаляционного применения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера, применять его следует под контролем врача.

Вентолин Небулы р-р нельзя вводить путем инъекции или глотать.

Повышенная потребность в β2-агонистах может свидетельствовать об ухудшении течения БА. В этих условиях следует пересмотреть режим лечения пациента и рассмотреть необходимость назначения поддерживающей ГКС-терапии.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста). Обычная начальная ингаляционная доза сальбутамола составляет 2,5 мг. Она может быть повышена до 5 мг. Повторять ингаляцию можно до 4 раз в день.

Для лечения взрослых пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей доза может быть повышена до 40 мг/сут, однако такое лечение следует проводить в стационарных условиях под тщательным наблюдением врача.

Дети в возрасте от 12 лет. Дозы, как для взрослых.

Дети в возрасте от 4 до 11 лет. Обычная начальная ингаляционная доза сальбутамола составляет 2,5 мг. Она может быть повышена до 5 мг. Повторять ингаляцию можно до 4 раз в день.

У детей в возрасте до 4 лет следует применять другие лекарственные формы препарата.

Клиническая эффективность применения сальбутамола путем небулизации у младенцев в возрасте до 18 мес не установлена.

Поскольку возможна транзиторная гипоксемия, следует учесть необходимость проведения дополнительной кислородной терапии.

Вентолин Небулы обычно следует применять в неразбавленном виде. Однако, если ингаляции нужно проводить в течение длительного времени (>10 мин), содержимое небулы может быть разведено стерильным физиологическим р-ром.

Ингаляцию аэрозоля можно выполнять с помощью специальной маски на лицо или мундштука. Следует проводить периодическую вентиляцию помещения, где проводится ингаляция. В случае возникновения риска развития гипоксии из-за гиповентиляции вдыхаемого воздуха, его следует обогатить кислородом.

Повышение дозировки и частоты применения препарата может осуществлять только врач, учитывая возможность возникновения побочных эффектов при превышении дозы.

Инструкция по использованию препарата Вентолин Небулы

1. Открывайте алюминиевый пакетик с небулами только при необходимости.

2. Из открытого алюминиевого пакетика выньте небулы.

3. Возьмите ленту небул в одну руку, другой рукой зажмите крайнюю небулу.

4. Поверните крайнюю небулу вниз и от себя, чтобы отсоединить ее от других.

5. Положите другие небулы обратно в алюминиевый пакетик, закройте его и поместите в упаковку.

6. Держа небулу за верхушку, прокрутите другой край, чтобы открыть ее.

7. Наклоните открытый край небулы в емкость небулайзера и медленно сожмите ее. Убедитесь, что все содержимое попало в емкость небулайзера.

8. Подготовьте к использованию небулайзер согласно инструкции по применению.

Для каждого применения препарата используйте новую небулу, которую следует открывать непосредственно перед использованием. Если после ингаляции осталось некое количество жидкости, не следует ее сохранять для повторного применения, рекомендована ее утилизация.

Дети. Вентолин Небулы назначают детям в возрасте от 4 лет.

Противопоказания

гиперчувствительность в анамнезе к какому-либо компоненту препарата.

Не применять с целью приостановки неосложненных преждевременных родов или угрозы аборта лекарственные формы сальбутамола, которые не предназначены для в/в введения.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс.

Со стороны обмена веществ и метаболизма: редко — гипокалиемия. Потенциально тяжелая гипокалиемия может быть результатом лечения β2-агонистами. Частота неизвестна — лактоацидоз (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Со стороны нервной системы: часто — тремор, головная боль; очень редко — гиперактивность.

Со стороны сердца: часто — тахикардия; нечасто — усиленное сердцебиение; очень редко — нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию; частота неизвестна — ишемия миокарда (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Поскольку эти сообщения являются спонтанными, по данным пострегистрационного наблюдения их частота не определена.

Сосудистые нарушения: редко — периферическая вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной полости и средостения: очень редко — парадоксальный бронхоспазм.

Читайте также:  Жировики: причины возникновения, характерные признаки и методы лечения липомы

Со стороны пищеварительного тракта: нечасто — раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: нечасто — судороги мышц.

Особые указания

Вентолин Небулы следует применять путем ингаляции через рот и не следует вводить путем инъекции или глотать.

Лечение БА необходимо проводить согласно поэтапной программе, состояние пациента следует оценивать клинически и с помощью функциональных легочных тестов.

Повышение частоты использования краткодействующих ингаляционных β2-агонистов свидетельствует об ухудшении контроля над БА. В таком случае терапию больного необходимо пересмотреть.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения БА является жизненно опасным состоянием, которое требует начала или увеличения использования ГКС. Пациентам, относящимся к группе риска, рекомендуется ежедневно проводить контроль максимальной скорости выдоха.

Больных, которые лечатся препаратом Вентолин Небулы дома, необходимо предупредить о следующем: если прием обычно эффективной дозы препарата не приносит облегчения или уменьшается продолжительность этого облегчения, следует обратиться к врачу, а не повышать дозу препарата или частоту его применения самостоятельно.

Вентолин Небулы с осторожностью применяют для лечения больных, которые получают высокие дозы других симпатомиметиков.

Применение симпатомиметиков, включая сальбутамол, оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему. По данным постлицензионного применения и опубликованным литературным данным, существуют свидетельства редких случаев возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентам с тяжелыми болезнями сердца (например ИБС, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность) и которые лечатся сальбутамолом, в случае возникновения боли в груди или других симптомов, которые свидетельствуют об обострении заболевания сердца, необходимо обратиться за медицинской помощью. Внимание следует обратить на оценку таких симптомов, как удушье и боль в груди, которые могут быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы.

С осторожностью сальбутамол назначают больным тиреотоксикозом.

При лечении больных комбинацией сальбутамола в небулах и ипратропия бромида иногда отмечали случаи развития острой закрытоугольной глаукомы. Поэтому комбинация сальбутамола в небулах с антихолинергическими препаратами, которые вводятся также путем небулизации, следует применять с осторожностью. Больные должны получить надлежащие инструкции относительно правильного применения препарата и быть предупреждены о том, что следует избегать попадания распыляемого аэрозоля в глаза.

Результатом лечения агонистами β-адренорецепторов может быть тяжелая гипокалиемия; главным образом это наблюдается при применении парентеральных форм или небулайзера. Особое внимание уделяют больным с тяжелым обострением БА, потому что гипокалиемия может потенцироваться сопутствующим применением дериватов ксантинов, стероидов, диуретиков и гипоксией. В этой ситуации рекомендуется проверять уровень калия в плазме крови.

Как и при применении других ингаляционных средств, может случиться парадоксальный бронхоспазм с усилением свистящих хрипов. В этом случае необходимо немедленно назначить альтернативные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Вентолин Небулы следует немедленно отменить и при необходимости назначить другие быстродействующие бронходилататоры на постоянной основе.

Как и другие агонисты β2-адренорецепторов, Вентолин Небулы может приводить к обратимым метаболическим изменениям, например, к повышению уровня глюкозы в крови.

Компенсация таких изменений у больных сахарным диабетом не всегда возможна, поэтому есть отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у таких пациентов. Одновременное применение ГКС может обострить это состояние.

Очень редко у пациентов с БА в стадии обострения, которые лечились высокими дозами сальбутамола в/в или через небулайзер, сообщалось о случаях развития лактоацидоза (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Повышение уровня лактата в плазме крови может быть причиной развития одышки и компенсаторной гипервентиляции легких, что может по ошибке быть расценено как недостаточная эффективность противоастматического лечения и, в свою очередь, привести к неуместной интенсификации лечения агонистами β2-адренорецепторов короткого действия. Поэтому рекомендуется контролировать уровень лактата в сыворотке крови таких больных и, соответственно, наличие у них метаболического ацидоза.

Период беременности и кормления грудью. Сальбутамол в период беременности назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. По данным пострегистрационного исследования, были единичные сообщения о различных врожденных аномалиях, включая расщелину неба и дефекты конечностей у детей, матери которых в период беременности применяли сальбутамол. Некоторые из этих женщин применяли также и другие лекарственные средства в период беременности. Однозначной причинной взаимосвязи возникновения таких аномалий с приемом сальбутамола не установлено.

Поскольку сальбутамол может проникать в грудное молоко, назначать его в период кормления грудью не рекомендуется, за исключением ситуации, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Имеет ли наличие сальбутамола в грудном молоке вредное воздействие на ребенка, неизвестно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Данных о влиянии нет, в случае появления побочных действий со стороны нервной системы (тремор) управление транспортными средствами или работу с механизмами следует ограничить.

Взаимодействия

сальбутамол не назначают одновременно с такими неселективными блокаторами β-адренорецепторов, как пропранолол.

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые лечатся ингибиторами МАО.

Передозировка

наиболее распространенными признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются транзиторные изменения, фармакологически индуцированные β2-агонистами, например тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические нарушения, включая гипокалиемию и лактоацидоз (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

В результате передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови. При применении высоких терапевтических доз или передозировке краткодействующих β2-агонистов сообщалось о случаях лактоацидоза, поэтому следует проверять уровень лактата в сыворотке крови. Соответственно, следует контролировать метаболический ацидоз, особенно при наличии устойчивого тахипноэ или его усиления, несмотря на улучшение симптомов бронхоспазма (уменьшения свистящих хрипов).

Условия хранения

при температуре ниже 30 °C. Открытый пакетик из алюминиевой фольги хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 30 °C ≤3 мес.

Сообщить о нежелательном явлении Вы можете в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина» по тел.: (044) 585-51-85 или e-mail: [email protected] Пожаловаться на качество препарата Вы можете по тел.: (044) 585-51-85, +38 (050) 381-43-49 или е-mail: [email protected]

За дополнительной информацией обращайтесь в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина»: 02152, г. Киев, просп. Павла Тычины, 1В.

Тел. :(044) 585-51-85, факс: (044) 585-51-92.

Торговые марки принадлежат или используются по лицензии группой компаний GSK.

© 2018 группа компаний GSK или их лицензиар.

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников.

Вентолин Небулы

Вентолин Небулы раствор для ингаляций 1мг мл 20 шт.

Вентолин Небулы – это лекарственное средство, которое выпускается в виде пластиковых ампул. В состав входит действующий компонент Сальбутамол. Его дозировка составляет два с половиной миллиграмма в двух с половиной миллилитрах раствора. В одной упаковочной коробочке содержится десять, двадцать, тридцать, пятьдесят или шестьдесят штук. Лекарство упаковано вместе с инструкцией по применению Вентолин Небулы. Цена Вентолина Небулы зависит от количества ампул в упаковке. Купить Вентолин Небулы можно по рецепту врача.

Фармакологическое действие

Вентолин Небулы оказывает стимулирующее бета-рецепторы воздействие на организм за счет действующего компонента Сальбутамола. Он относится к группе бронхорасширяющиих препаратов – агонистов бета-адренорецепторов. Его молекулярная формула состоит из тринадцати молекул углерода, двадцати одной молекулы водорода, одной молекулы азота, трех молекул кислорода. Терапевтический эффект наступает быстро. Из-за быстрого воздействия его используют для купирования приступов, которые развиваются на фоне астмы или при заболеваниях легких. Однако лекарство действует непродолжительно, не подходит для окончательного лечения приступов. Чаще лекарство применяют в виде ингаляций. По химической структуре и воздействию на организм действующий компонент схож с другими бета адреностимуляторами. Но оказывает расширение в бронхах и расслабляет гладкую мускулатуру. На фоне лечения у пациента не развивается учащенное сердцебиение и не изменяется кровяное давление. На фоне расширения просвета бронхов лекарство начинают стимулировать бета адренорецепторы в органах дыхания, кровеносных сосудах и мышцах. Происходит купирование реактивности бронхиального дерева, и устраняется спазм. На фоне купирования спазма снижается общее сопротивление в органах дыхания, и повышается жизненная ёмкость лёгких. Нормализуется отток мокроты, и стимулируется образование слизи. Затем происходит торможение медиаторов воспаления, и подавляется развития аллергического состояния. Терапевтическая дозировка не влияет на работу сердца и сосудов, но вызывает расширение просвета артерий. После ингаляционного введения терапевтический эффект наступает через пять минут. Максимальный терапевтический эффект длится девяноста минут. У семидесяти пяти процентов пациентов лечебный эффект наступал в течение пяти минут. Длительность лекарство составляет от трех до шести часов. Расслабление гладкой мускулатуры и сократительной активности мышц составляет шесть часов. Если лекарство попадает перорально в организм, то эффект развивается через тридцать минут. Длительность составляет шесть часов. Терапевтический эффект поддерживается до двенадцати часов. Всасывание лекарства происходит в пищеварительной системе. Продукты питания понижают скорость всасывания, но не оказывают влияние на биологическую доступность. После перорального приема четырех миллиграммов максимальная концентрация составляет восемнадцать нанограмм на один миллилитр. Лекарственное средство вступает в белковую связь. Связь составляет десять процентов. Действующий компонент легко проникает через плаценту и в грудное молоко. Выведение наступает через шесть часов. Выводится из организма через почечную систему девяноста процентов, через пищеварительную систему десять процентов. Лекарство не вызывает привыкания, не накапливается в организме. В Москве Вентолин Небулы используется для лечения у мужчин и женщин.

Показания

Вентолин Небулы показан для устранения бронхиального спазма при астме, воспалении бронхов, при заболеваниях дыхательной системы, при патологическом расширении бронхиол. Препарат назначается для купирования дневного и ночного спазма, при наличии хронического абструктивного заболевания легких.

Противопоказания

Вентолин Небулы есть противопоказания. К ним относятся повышенная сенсибилизация к действующему компоненту, детский возраст до четырех лет. Лекарство противопоказано у пациентов с отягощенным аллергическим анамнезом на действующий компонент. Осторожно назначаются у пациентов с патологией сердце, при повышенном кровяном давлении, патологии щитовидной железы. Осторожно назначается у женщин во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Вентолин Небулы применяется ингаляционно при помощи небулайзера с трубкой (ингалятора). Перед введением лекарства прибор необходимо подготовить. Готовый раствор помещают в небулайзер. С помощью трубки лекарство водятся ингаляционно в ротовую полость. После введения остаток лекарства убирается, и прибор промывается чистой водой. Лекарственное средство готово к использованию, также его можно развести с помощью физиологического раствора. Раствор при этом должен быть полностью стерильным. Открытая ампула с лекарством используется однократно, если остаётся неиспользуемый раствор, то его необходимо утилизировать. Взрослым пациентам назначается два с половиной миллиграмма. На фоне лечения дозировка может быть увеличена, исходя из индивидуальных особенностей и тяжести заболевания. Процедура проводится четыре раза в день. При тяжелой патологии органов дыхания дозировка повышается до сорока миллиграммов в день. Если ингаляция проводится впервые, то ее необходимо проводить в условиях стационара под контролем врача.

Побочные действия

Отзывы Вентолина Небулы свидетельствуют о наличии побочной реакции, которая влияет на работу органов. Нежелательная реакция изменяется работу нервной системы в виде головной боли, изменения качества сна, головокружения, напряжения нервов, нарушения памяти, панических атак. Побочное влияние на мышцы, кожу проявляется в виде судорожных сокращений в мышцах, аллергической реакции, крапивницы, отека Квинке. Вентолин Небулы побочно влияет на органы мочеиспускания в виде задержки мочи. Нежелательное влияние на сердце проявляется в виде нарушения ритма сердца. Побочное влияние на органы пищеварения проявляется в виде тошноты, рвоты, расстройства пищеварения, появления повышенного отделения пота. При первых симптомах развития побочные реакции пациенту необходимо сообщить об этом врачу для проведения симптоматического лечения. После полного выздоровления врач подберет альтернативную терапию.

Передозировка

Вентолин Небулы вызывает передозировку. Признаками передозировки является появления дискомфорта за грудиной, учащение частоты сердечных сокращений до двухсот ударов в одну минуту, нарушение ритма сердца, кружение головы, появление сухости в ротовой полости, появление головной боли и усталости. Отмечается увеличить уровня сахара в крови, снижение кровяного давления, снижение уровня калия в крови. Нарушается сон, появляется недомогание, тошнота, судорожные сокращения и дрожание рук. При первых признаках передозировки лекарства пациенту вызвать рвоту и промыть желудок. Если признаки передозировки не купировались, обратиться за помощью к врачу. Врач при учащенном сердцебиении, и нарушенном ритме сердца вводит бета-адреноблокаторы и назначает симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Вентолин Небулы используется для монотерапии и комбинированного лечения. Но есть нежелательное лекарственное взаимодействие. Не рекомендуется совмещать прием с блокаторами бета-адренорецепторов. Исключить прием у пациентов, которые находятся на лечении ингибиторами моноаминоксидазы. Совместный прием изменяет фармакологические свойства и приводит к побочной реакции. Повышается стимулирующее воздействие на нервную систему, если совместить прием с ингибиторами ЦНС. Ксантины увеличивают риск развития учащенного сердцебиения и нарушенного ритма сердца. М-холиноблокаторы повышают давление внутри глаза, и изменяют фармакологическое воздействие действующего вещества. Совместный прием вместе с препаратами, которые улучшают пассаж мочи приводит к снижению уровня калия в крови. Продукты питания влияют на биологическую доступность и всасываемость действующего вещества.

Особые указания

Аналогами Вентолин Небулы являются асталин, Вентолин, Сальбен. Лекарственные средства имеют в своем составе один действующий компонент, но отличаются формами выпуска. Лекарства выпускается в виде раствора, порошка, сиропа, таблеток. Лекарства относятся к бронхорасширяющие средствам, и используются для купирования спазма. Замена препарата производится под контролем врача. Лекарство оказывает влияние на психомоторную реакцию, поэтому управлять автомобилем и заниматься деятельностью с повышенной внимательностью крайне осторожно. Лекарственное средство используется для лечения у женщин во время беременности после назначения врача. Обратить внимание на то, что действующий компонент предупреждает развитие угрожающих преждевременных родов, улучшает сократительную способность матки, лечит цервикальную недостаточность. Устраняет учащенное сердцебиение у плода, улучшается состояние маточного зева. Действующей компонент влияет на гладкую мускулатуру матки и шейки матки. Лекарство легко проникает через плацентарный барьер к плоду, поэтому во время лечения стоит учитывать точную дозу. Точно подобранная доза не повлияет негативно на рост и развитие малыша. Действующий компонент проникает в грудное молоко. Во время грудного вскармливания женщине необходимо проконсультироваться по поводу лечение у педиатра. Лекарственное средство должно использоваться осторожно у лиц с заболеваниями щитовидной железы. Лечение у данной группы пациентов приводит к понижению уровня калия в крови. На фоне терапии требуется проводить контроль анализа калия. Если пациент находится на терапии симпатомиметиков, и ему необходимо перейти на данный препарат, то переход осуществляется под контролем врача. Врачебный контроль поможет избежать нежелательной реакции организма. Если назначенное дозировка становится неэффективной, то повышать дозу самостоятельно не рекомендуется. Об этом требуется сообщить врачу. Если у пациента развивается ухудшение состояния на фоне лечения, врачу необходимо пересмотреть схему терапии. Эффективность в лечении у малышей до восемнадцати месяцев жизни не доказана.

Условия и сроки хранения

Лекарственное средство хранится при оптимальных условиях. Температурный режим составляет двадцать три градуса, относительная влажность семьдесят процентов. Располагать для хранения в недоступном для малышей месте. Хранить в оригинальной упаковке. После вскрытия небулы раствор не хранится. Неиспользуемый раствор утилизировать. Срок хранения лекарства в закрытой упаковке составляет тридцать шесть месяцев. После завершения срока годности лекарство теряет терапевтическую ценность. Заказать Вентолин Небулы в аптеке можно по всей территории России.

Вентолин

Вентолин аэрозоль для ингаляций 200 доз

Сальбутамола сульфат (микронизированный) 1доза-120.5 мкг**, 1 ингалятор-28.92 мгВспомогательные вещества: пропеллент (1,1,1,2-тетрафторэтан) в 1 дозе – до 75 мг, в 1 ингаляторе – до 18 г.

Фармакологический эффект

Cелективный агонист β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 ч) бронхорасширяющее действие на β2-адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 минут) при обратимой обструкции дыхательных путей.Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает ЖЕЛ. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными препаратами этой группы, оказывает положительное хроно – и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Читайте также:  Лечение аллергического контактного дерматита. Аллергический контактный дерматит симптомы и лечение у взрослых

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле ингаляционного введения 10-20% дозы сальбутамола достигают нижних отделов дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.РаспределениеСвязывание cальбутамола с белками плазмы составляет 10%.МетаболизмПри попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно почками.ВыведениеВведенный в/в сальбутамол имеет T1/2 4-6 ч. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4′-О-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно почками Через кишечник экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенным, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется экскретируется в течение 72 ч.

Показания

Бронхиальная астма:— купирование симптомов бронхиальной астмы при их возникновении;— предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;— применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.Другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), хронический бронхит, эмфизему легких.Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. При отсутствии реакции на сальбутамол у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой рекомендуется проводить терапию ГКС с целью достижения и поддержания контроля заболевания. Отсутствие реакции на терапию сальбутамолом может указывать на необходимость в срочной консультации врача или лечении.

Противопоказания

— ведение преждевременных родов;— угрожающий аборт;— повышенная чувствительность к компонентам препарата или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.С осторожностью следует применять сальбутамол у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ишемической болезнью сердца, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой.

Меры предосторожности

В период лечения возможно обострение псориаза.При феохромоцитоме пропранолол можно применять только после приема альфа-адреноблокатора.После продолжительного курса лечения пропранолол следует отменять постепенно, под наблюдением врача.На фоне лечения пропранололом следует избегать в/в введения верапамила , дилтиазема .За несколько дней перед проведением наркоза необходимо прекратить прием пропранолола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиУ пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания, вопрос о применении пропранолола амбулаторно следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента.

Применение при беременности и кормлении грудью

ФертильностьНет данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека. В доклинических исследованиях нежелательного влияния на фертильность животных выявлено не было.БеременностьПри беременности препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование волчьей пасти и пороков развития конечностей, на фоне приема сальбутамола при беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.Период грудного вскармливанияСальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой матери перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Способ применения и дозы

Препарат Вентолин предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот.Повышенная потребность в применении агонистов бета2-адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии ГКС.Так как передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача.Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 ч.У пациентов, испытывающих затруднения в синхронизации вдоха с применением дозирующего аэрозольного ингалятора под давлением, может быть использован спейсер.У детей и младенцев, получающих препарат Вентолин, целесообразно использование педиатрического спейсерного устройства с лицевой маской.Для купирования приступа бронхоспазмов взрослым рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мкг; детям – 100 мкг, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг. Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин чаще 4 раз/сут. Потребность в таком частом применении дополнительных доз препарата Вентолин или в резком увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения астмы.Для предотвращения приступов бронхоспазма, связанного с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, взрослым – 200 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки; детям – 100 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг.При длительной поддерживающей терапии взрослым – до 200 мкг 4 раза/сут; детям – до 200 мкг 4 раза/сут.Правила применения ингалятораПроверка ингалятораПеред первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятором не пользовались неделю и дольше, следует удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхнуть ингалятор и произвести два распыления в воздух для того, чтобы убедиться в исправности ингалятора.Использование ингалятора1. Удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.2. Осмотреть мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый.3. Хорошо встряхнуть ингалятор.4. Держать ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.5. Сделать медленный глубокий выдох, обхватить мундштук губами, не сжимая его зубами.6. Производя максимально глубокий вдох через рот одновременно нажать на верхнюю часть ингалятора для высвобождения одной ингаляционной дозы сальбутамола.7. Задержать дыхание на несколько секунд, вынуть мундштук изо рта, затем медленно выдохнуть.8. Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождать около 30 сек и затем повторить пп. 3-7.9. Плотно закрыть мундштук защитным колпачком.Выполняя стадии 5, 6 и 7, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если виден туман, выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то следует начать все заново со стадии 2.Если врач дал другие инструкции по использованию ингалятора, то пациент должен строго соблюдать их. Если у пациента возникают трудности с использованием ингалятора, то ему необходимо обратиться к врачу.Очистка ингалятораИнгалятор необходимо чистить не реже 1 раза в неделю.1. Извлечь металлический баллончик из пластмассового корпуса и снять крышку мундштука.2. Тщательно промыть пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.3. Просушить пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи так и внутри. Не допускать перегрева.4. Поместить металлический баллончик в пластмассовый корпус и надеть крышку мундштука.Не погружать металлический баллончик в воду.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (>1/1 000 и < 1/100), редко (>1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, снижение АД и коллапс.Со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокалиемия. Терапия бета2-агонистами может приводить к клинически значимой гипокалиемии.Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.Со стороны сердца: часто - тахикардия; нечасто - ощущение сердцебиения; очень редко - аритмии (включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию).Со стороны сосудов: редко - периферическая вазодилатация.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - парадоксальный бронхоспазм.Со стороны ЖКТ: нечасто - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечные судороги.

Передозировка

Симптомы: признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией бета-адренорецепторов (см. разделы Особые указания и Побочное действие), такие как снижение АД, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота. Применение больших доз сальбутамола может вызвать метаболические изменения, включая гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.Лечение: при применении в высоких дозах, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия наблюдалось развитие лактат-ацидоза, поэтому при передозировке может быть показан контроль над повышением сывороточного лактата и возможностью развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, такие как пропранолол.Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (МАО).У пациентов с тиреотоксикозом Вентолин усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию.Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмии.Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т. ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Особые указания

Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клинический ответ пациента на лечение и функцию легких,Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов бета2-адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы ГКС. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.Терапия агонистами бета2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при приеме сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной формы выпуска сальбутамола или другого ингаляционного бронходилататора короткого действия. Препарат Вентолин следует немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости назначить другой быстродействующий бронходилататор для продолжения лечения.В случае отсутствия эффекта от применения ранее эффективной дозы ингаляционного сальбутамола на протяжении, по крайней мере, 3 ч пациент должен обратиться к врачу на предмет необходимости принятия каких-либо дополнительных мер.Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНет данных.

Вентолин

Вентолин

Фото препарата

  • Латинское название: Ventolin
  • Код АТХ: R03AC02
  • Действующее вещество: Сальбутамол (Salbutamol)
  • Производитель: ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), Глаксо Вэллком (Испания), Глаксо Вэллком Продакшен (Франция)

Состав

Активное вещество данного препарата — сальбутамола сульфат. Кроме того, в нем присутствует тетрафторэтан — 1 доза.

Форма выпуска

В аптеках можно найти аэрозоль Вентолин (Ventolin inhaler). Кроме того, Вентолин в небулах продается в виде раствора для ингаляций. Также лекарство можно найти в таблетках и в виде сиропа.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат применяется для предотвращения бронхоспазмов. Это бронхолитик, а точнее – селективный бета-2-адреномиметик. Он повышает жизненную емкость легких и мукоцилиарный клиренс, активирует работу мерцательного эпителия, улучшает секрецию слизи, расширяет коронарные артерии, уменьшает содержание калия, действует как гипергликемическое и липолитическое средство, оказывает влияние на гликогенолиз и выделение инсулина, увеличивает риск появления ацидоза.

Лекарство действует довольно быстро, практически через 5 минут после применения (максимум – через 30-90 минут). Продолжительность эффекта – около 5 часов.

10-20% сальбутамола после применения оказываются в нижних отделах дыхательных путей. Они всасываются в легочные ткани и кровь, но не расщепляются. Оставшееся количество активного вещества задерживается в ингаляторе или в ротоглотке, после чего проглатывается и активно расщепляется при прохождении через печень с преобразованием в фенольный сульфат.

Степень связи с белками плазмы – примерно 10%.

Поступивший в кровь сальбутамол расщепляется в течение 72 часов в печени и выводится, главным образом, с мочой в виде фенольного сульфата или в неизменном состоянии. Незначительная часть выводится с калом.

Показания к применению

Ингалятор и раствор для него с Вентолином применяются при бронхите в хронической форме, бронхиальной астме и ХОБЛ с обратимой обструкцией дыхательных путей.

Противопоказания

Лекарство нельзя применять при хронической сердечной недостаточности, гиперчувствительности к компонентам, беременности, детском возрасте до 18 месяцев, кормлении грудью.

Побочные действия

Как правило, среди побочных эффектов отмечают тремор пальцев, головную боль, появление беспокойства. Кроме того, возможны следующие нежелательные реакции:

Инструкция по применению Вентолина (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Вентолина предупреждает, что лекарство нужно использовать правильно, не зависимо от формы выпуска, иначе лечебный процесс может пойти неверно.

Кроме того, препарат обязательно нужно принимать только после консультации с врачом.

Инструкция на Вентолин для ингаляций в виде аэрозоли сообщает о том, что для применения препарата необходимо пользоваться небулайзером с маской и эндотрахеальной трубкой.

Вентолин Небулы, который продается в форме раствора для ингалятора, применяется без разведения. Продолжительность ингаляции – около 10 минут. Лекарство можно развести стерильным раствором натрия хлорида (0,9%). Его нужно использовать в хорошо вентилируемых комнатах, так как некоторая доля препарата попадает в окружающую среду.

Инструкция на Вентолин Небулы для ингаляций рекомендует дозу в 2,5 мг. В случае необходимости ее можно увеличить максимум до 5 мг. Частота использования – 3-4 раза в день. Для взрослых пациентов, если это нужно, в условиях стационара дозировка повышается до 40 мг в день.

Аэрозоль для ингаляций рассчитан примерно на 200 раз использования. Им могут пользоваться взрослые пациенты и дети от 2 лет после назначения специалистом. С целью длительной поддерживающей терапии взрослым назначают обычно 200 мкг до 4 раз в день. Для предотвращения бронхоспазмов в детском возрасте используется 100-200 мкг (1-2 ингаляции).

Сироп назначается пациентам во взрослом возрасте по 2 мл 3-4 раза в день. При необходимости дозировку можно повысить до 4 мл.

Передозировка

При употреблении препарата в дозах сверх нормы возможна гипокалиемия, тахикардия, тошнота, снижение АД, мышечный тремор, рвота, возбуждение, респираторный алкалоз, головная боль, гипергликемия, гипоксемия. В редких случаях появляются галлюцинации, тахиаритмия, расширение периферических сосудов, судороги, трепетание желудочков.

Для лечения применяются кардиоселективные бета-адреноблокаторы, но с осторожностью, если в анамнезе есть приступы бронхоспазма.

Взаимодействие

Вентолин для ингаляций не рекомендуется использовать совместно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов. У пациентов с тиреотоксикозом данное средство также повышает эффект стимуляторов нервной системы и тахикардию.

Если сочетать аэрозоль и раствор для ингаляций с ксантинами, увеличивается вероятность появления тахиаритмии. С Леводопой и средствами для ингаляционной анестезии повышается риск развития тяжелой желудочковой аритмии. Совместно с антихолинергическими лекарствами может повыситься внутриглазное давление. При назначении с диуретиками и ГКС повышается гипокалиемическое действие.

Условия продажи

Препарат продается только по рецепту.

Читайте также:  Мазь Левомеколь: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, формы

Условия хранения

Держать лекарство нужно в недоступном для детей и хорошо защищенном от света месте. Его нельзя замораживать или нагревать, оптимальная температура – не выше 30 °C.

Вентолин ® Небулы (Ventolin ® Nebules) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вентолин ® Небулы

Раствор для ингаляций в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
сальбутамола сульфат1.2 мг,
что соответствует содержанию сальбутамола1 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9 мг, серная кислота разведенная – q.s. до pH 3.5-4.5, вода очищенная – до 1 мл.

2.5 мл – небулы (ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде стрипа) (10) – пакеты из фольги алюминиевой ламинированной (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 ч) бронхорасширяющее действие на β 2 -адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 мин) при обратимой обструкции дыхательных путей.

Фармакокинетика

После проведения ингаляции 10-20% дозы сальбутамола достигает нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Степень связывания сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.

При попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из ЖКТ и подвергается значительному метаболизму при “первом прохождении” через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно почками.

Введенный в/в сальбутамол имеет T 1/2 4-6 ч. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4′-О-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно почками. Через кишечник экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм в/в, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 ч.

Показания препарата Вентолин ® Небулы

  • купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (в т.ч. в составе комплексной терапии астматического статуса);
  • в составе комплексной терапии других хронических заболеваний легких, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая ХОБЛ, хронический бронхит, эмфизему легких.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
J42Хронический бронхит неуточненный
J43Эмфизема
J44Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45Астма
J46Астматическое статус [status asthmaticus]

Режим дозирования

Препарат Вентолин ® Небулы предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот.

Препарат Вентолин ® Небулы не предназначен для инъекций или для приема внутрь.

Повышенная потребность в применении агонистов β 2 -адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии ГКС.

Т.к. передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача.

Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 ч.

Препарат Вентолин ® Небулы необходимо применять под наблюдением врача с помощью небулайзера. Доставка аэрозоля может осуществляться с помощью лицевой маски, Т-образной трубки или через эндотрахеальную трубку. Может быть использован режим вентиляции легких при прерывистом положительном давлении, однако необходимость в его использовании возникает редко. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.

Препарат Вентолин ® Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения (более 10 мин) препарат можно развести стерильным 0.9% раствором натрия хлорида.

Т.к. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Учитывая это, препарат Вентолин ® Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях, особенно в стационарах, где несколько пациентов могут одновременно пользоваться небулайзерами в одном помещении.

Лечение хронического бронхоспазма, резистентного к традиционной терапии и лечение острой тяжелой бронхиальной астмы (астматического статуса)

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, составляет 2.5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза/сут. Для лечения тяжелой обструкции дыхательных путей у взрослых пациентов могут применяться более высокие дозы – до 40 мг/сут под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

Дети в возрасте от 4 до 11 лет: средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, составляет 2.5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза/сут.

Клиническая эффективность препарата Вентолин ® Небулы у детей в возрасте до 18 месяцев не установлена. Ввиду риска развития преходящей гипоксемии, следует рассмотреть возможность проведения дополнительной кислородной терапии.

Инструкция по применению небул

Препарат Вентолин ® Небулы может быть разведен стерильным 0.9% раствором натрия хлорида. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует утилизировать.

I. Использование небул.

II. Разведение небул.

III. После использования небул.

I. Использование небул

  1. Стрип, состоящий из небул, находится в пакете из ламинированной алюминиевой фольги. Не следует открывать пакет до использования небул.
  2. Для открытия пакета обрезать ножницами край пакета по обозначенной пунктирной линии.
  3. Держать стрип, состоящий из небул, следует в одной руке, второй рукой необходимо взяться за последнюю небулу в ряду.
  4. Повернуть небулу вниз и от себя.
  5. Положить оставшиеся небулы обратно в пакет и поместить пакет назад в картонную пачку.
  6. Удерживая отделенную небулу за верхушку, повернуть корпус небулы, чтобы открыть ее.
  7. Поместить открытый конец небулы в камеру небулайзера и медленно сжать небулу. Необходимо удостовериться, что содержимое небулы полностью вылито в камеру небулайзера.
  8. Собрать небулайзер и использовать его согласно инструкции по его применению.

Необходимо удостовериться, что “туман”, образующийся в ходе ингаляции, не попадает в глаза.

II. Разведение небул

  1. Не следует разводить содержимое небул без указания врача.
  2. Если врач рекомендовал развести раствор, следует вылить содержимое небулы в камеру небулайзера.
  3. Добавить рекомендованное врачом количество стерильного 0.9% раствора натрия хлорида. Для разведения жидкости из небул следует использовать только стерильный 0.9% раствор натрия хлорида.
  4. Закрыть крышкой камеру небулайзера и тщательно встряхнуть, чтобы перемешать содержимое.

III. После использования небул

  1. Для каждой процедуры следует использовать новую небулу. Небулу следует открывать только перед использованием. Если в небуле осталось некоторое количество жидкости, его не следует использовать для последующих ингаляций.
  2. Вылить раствор, оставшийся в камере небулайзера после ингаляции.
  3. Очистить небулайзер, как рекомендовано в инструкции по его применению.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс.

Со стороны обмена веществ и питания: редко – гипокалиемия. Терапия препаратами группы бета 2 -агонистов может приводить к клинически значимой гипокалиемии. Очень редко – лактат-ацидоз. Очень редкие случаи лактат-ацидоза были зарегистрированы у пациентов, получивших сальбутамол в/в и в виде небул для лечения обострений бронхиальной астмы.

Со стороны нервной системы: часто – тремор, головная боль; очень редко – гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия; нечасто – ощущение сердцебиения; редко – периферическая вазодилатация; очень редко – аритмии, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – мышечные судороги.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
  • детский возраст до 18 месяцев (данные о клинической эффективности небулизированного сальбутамола у детей младше 18 месяцев отсутствуют).

Неинъекционные лекарственные формы сальбутамола не должны использоваться для ведения неосложненных преждевременных родов или при угрозе аборта.

С осторожностью следует применять препарат Вентолин ® Небулы у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, во время беременности, в период грудного вскармливания, а также пациентам, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование “волчьей пасти” и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями препарата Вентолин ® Небулы во время беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Период грудного вскармливания

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому его не рекомендуется назначать препарат кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Нет данных о воздействии препарата Вентолин ® Небулы на фертильность человека. В доклинических исследованиях нежелательного влияния на фертильность животных выявлено не было.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 18 месяцев (данные о клинической эффективности небулизированного сальбутамола у детей младше 18 месяцев отсутствуют).

Особые указания

Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя функцию легких и клинический ответ пациента на лечение.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности, агонистов β 2 -адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы ГКС. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный контроль максимальной скорости выдоха.

Терапия агонистами β 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС и диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при приеме сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу же после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной формы выпуска сальбутамола или другого ингаляционного бронходилататора короткого действия. Препарат Вентолин ® Небулы следует немедленно отменить, оценить состояние пациента, и, при необходимости, назначить другой быстродействующий бронходилататор для продолжения лечения.

Препарат Вентолин ® Небулы должен применяться только ингаляционно путем вдыхания через рот. Препарат не предназначен для инъекций или для приема внутрь.

Пациентов, применяющих препарат Вентолин ® Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, и нужно немедленно обратиться к врачу.

Было зарегистрировано небольшое количество случаев развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера. Пациенты должны получить соответствующие инструкции по правильному применению препарата Вентолин ® Небулы, а также должны быть предупреждены о недопустимости попадания в глаза раствора или “тумана”.

Как и другие агонисты β 2 -адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации, в ряде случаев сообщалось о развитии кетоацидоза. Одновременное применение ГКС может усилить этот эффект.

Сообщалось об очень редких случаях развития лактат-ацидоза, связанных с применением высоких доз агонистов β 2 -адренорецепторов короткого действия в/в или с помощью небулайзера, в основном у пациентов с обострением бронхиальной астмы. Увеличение концентрации лактата может привести к одышке и компенсаторной гипервентиляции легких, которые могут быть неверно истолкованы как признаки неудачного лечения астмы и привести к необоснованному увеличению назначения агонистов β 2 -адренорецепторов короткого действия. Поэтому рекомендуется контролировать концентрацию лактата в сыворотке крови, а также следить за возможным последующим развитием метаболического ацидоза.

Существует небольшое количество данных согласно постмаркетинговым исследованиям и опубликованной литературы о редких случаях развития ишемии миокарда, связанных с применением сальбутамола. пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца (например, ИБС, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие сальбутамол, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью, если у них возникли боли в груди или другие симптомы обострения заболевания сердца. Следует обратить внимание на оценку симптомов, таких как одышка и боль в груди, поскольку они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии препарата Вентолин ® Небулы на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически обусловленные стимуляцией β-адренорецепторов рецепторов, включая тахикардию, тремор, гиперактивность, метаболические нарушения, в т.ч. гипокалиемия и лактат-ацидоз. Применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Сообщалось о развитии лактат-ацидоза при применении в высоких дозах, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия, поэтому при передозировке рекомендовано контролировать повышение концентрации лактата в сыворотке крови и связанного с ним развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, такие как пропранолол.

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО.

У пациентов с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию.

Сальбутамол усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий.

Одновременное применение со средствами для ингаляционной анестезии, леводопой повышает вероятность развития тяжелых желудочковых аритмий.

Одновременное применение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемию, которую может вызывать сальбутамол.

Условия хранения препарата Вентолин ® Небулы

Препарат в невскрытом пакете следует хранить при температуре ниже 30°С; срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия пакета препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 30°С; срок годности – 3 месяца.

Ссылка на основную публикацию