Аминокапроновая кислота в нос детям. Инструкция по применению

Аминокапроновая кислота-СОЛОфарм – инструкция по применению

Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды – кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы урокиназы тканевых киназ на фибринолиз) нейтрализует эффекты калликреина трипсина и гиалуронидазы уменьшает проницаемость капилляров. Аминокапроновая кислота обладает противоаллергической активностью усиливает детоксицирующую функцию печени угнетает антителообразование.

Фармакокинетика:

При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится почками – 40-60 % введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.

Показания:

– Кровотечения (гиперфибринолиз гипо- и афибриногенемия).

– Кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических внутриполостных торакальных гинекологических и урологических операциях в т.ч. на предстательной железе легких поджелудочной железе; тонзиллэктомии после стоматологических вмешательств при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения при операциях на сосудах в области уха горла носа).

– Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом.

– Преждевременная отслойка плаценты длительная задержка в полости матки мертвого плода осложненный аборт.

– Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям гиперкоагуляция (тромбообразование тромбоэмболия) коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови нарушения мозгового кровообращения беременность период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Артериальная гипотензия кровотечения из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае возможно только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск) субарахноидальное кровоизлияние печеночная недостаточность нарушение функции почек детский возраст до 1 года клапанные пороки сердца (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности).

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.

Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко в связи с чем на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая фибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 минут. В течение 1-го часа вводят в дозе 40-50 г (80-100 мл) а затем при необходимости по 10 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания повторяют каждые 4 часа.

Суточная доза для взрослых – 50-300 г.

Детям из расчета 100 мг/кг – в 1 ч затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза – 18 г/м 2 поверхности тела. Суточная доза для детей до 1 года – 30 г; 2-6 лет – 30-60 г; 7-10 лет – 60-90 г; от 10 лет – как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года – 60 г 2-4 лет – 60-90 г 5-8 лет – 90-120 г 9-10 лет – 180 г. Длительность лечения -3-14 дней.

Побочные эффекты:

Ниже указаны нежелательные реакции наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (≥ 10 %) частые (1-10 %) нечастые (01-1 %) редкие (001-01 %) очень редкие (< 001 %) и неустановленной частоты.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – общая слабость боль и некроз в месте введения; нечасто – отек кожная сыпь кожный зуд.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – аллергические и анафилактоидные реакции; неустановленной частоты – макулопапулезные высыпания.

Нарушения со стороны сердца: нечасто – брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов: часто – артериальная гипотензия ортостатическая гипотензия: редко – периферическая ишемия; неустановленной частоты – субэндокардиальное кровоизлияние тромбоз.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе диарея тошнота рвота.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – агранулоцитоз нарушение коагуляции; неустановленной частоты – лейкопения тромбоцитопения.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: нечасто – мышечная слабость миалгия; редко – повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) миозит; неустановленной частоты – миопатия миоглобинурия рабдомиолиз.

Нарушения со стороны нервной системы: часто – головокружение головная боль; очень редко – спутанность сознания судороги бред галлюцинации внутричерепная гипертензия инсульт обморок.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: часто – заложенность носа; нечасто – одышка: редко – тромбоэмболия легочной артерии; неустановленной частоты – воспаление верхних дыхательных путей.

Нарушения со стороны органа зрения: редко – снижение зрения слезотечение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто – шум в ушах.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неустановленной частоты – увеличение содержания мочевины в сыворотке крови острая почечная недостаточность почечная колика нарушение функции почек.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: неустановленной частоты – сухая эякуляция.

Передозировка:

Симптомы: артериальная гипотензия сердечная и острая почечная недостаточность судороги в отдельных редких случаях возможна гиперкоагуляция с риском тромбообразования и эмболии.

Для коррекции повышенной свертываемости крови рекомендуется применять стрептокиназу урокиназу фибринолизин и гепарин.

Лечение: прекращение введения препарата симптоматическая терапия.

Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Взаимодействие:

Можно сочетать с введением гидролизатов растворов декстрозы (глюкозы) противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 20-40 г (максимальная доза 80 г).

Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами содержащими левулезу пенициллин а также препараты крови.

Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия антиагрегантов.

Одновременное применение аминокапроновой кислоты с препаратами факторов свертывания крови II VII IX и X в комбинации [протромбинового комплекса] может сопровождаться повышенным риском тромбозов.

В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких лекарственных средств.

Особые указания:

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и в меньшей степени активность плазмина. Препарат не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза.

При назначении препарата необходимо установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови.

При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы особенно при ишемической болезни сердца после инфаркта миокарда при патологических процессах в печени.

Не рекомендуется применение аминокапроновой кислоты у женщин с целью профилактики повышенных кровопотерь при родах в связи с возможностью тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

В редких случаях после длительного применения были зарегистрированы поражения скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от легкой миалгии со слабостью и усталостью до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. При этом наблюдается повышение активности мышечных ферментов в сыворотке крови прежде всего КФК. Поэтому необходимо контролировать активность КФК у пациентов во время длительной терапии. В случае выявления увеличения активности КФК лечение препаратом следует прекратить. При возникновении миопатии необходимо учитывать возможность поражения миокарда.

При быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии брадикардии и нарушений сердечного ритма.

Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

Упаковка:

По 100 или 250 мл во флаконы полипропиленовые (не содержит ПВХ) из полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европей­ской Фармакопеи действующего издания.

Флаконы имеют 2 типа.

Тип 1 (Полифлак) – флаконы со самоспадающимся корпусом со шкалой и петлей- держателем укупоренные приваренными полипропиленовыми колпачками. Колпачки могут быть с 2-мя отдельными стерильными портами закрытыми защитными полипропиленовыми пробками либо иметь 2 стерильных порта закрытых защитной алюминиевой фольгой. В случае с 2-мя отдельными стерильными портами при вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется.

Тип 2 (Полифлак ЕН) – флаконы со самоспадающимся корпусом со шкалой и петлей- держателем и головкой предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы. Каждый флакон закрывается крышкой. Допускается обертывание каждого фла­кона пленкой.

По 100 или 250 мл в бутылки стеклянные или флаконы стеклянные укупоренные пробками резиновыми обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

Одна бутылка или флакон стеклянный или флакон полипропиленовый типа 1 вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

От 1 до 40 бутылок или флаконов вместе с инструкциями по применению в количестве равном количеству флаконов (бутылок) в гофрокоробе из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью “Гротекс” (ООО “Гротекс”), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Аминокапроновая кислота-СОЛОфарм – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Аминокапроновая кислота-СОЛОфарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

«Аминокапроновая кислота» в нос ребенку: показания, инструкция по применению, отзывы

Препараты, аналогичные по своим фармакологическим действиям

К препаратам-аналогам относятся средства, которые производятся на основе транексамовой кислоты с антифибринолитическим, противовоспалительным и противоаллергическим действием:

• Азептил (Кипр);
• Гесаксам (Украина/Германия);
• Гемотран (Украина);
• Неотранекс (Италия);
• Тренакса (Индия);
• Трамикс (Украина);
• Сангера (Украина);
• Транестат (Россия);
• Транстоп;
• Тугина (Индия);
• Циклокапрон (Украина).

Аналоги на основе аминометилбензойной кислоты:

• Памба (Германия);
• Амбен (Россия);
• Гумбикс (Индия).

Аналоги на основе апротинина – антиферментного средства, ингибитора протеаз:

• Контрикал (Германия);
• Гордокс (Венгрия);
• Апротинин (Германия).

Аминокапроновая кислота является доступным лекарственным средством для всех пациентов, независимо от их социального статуса. Препарат оказывает неотложную помощь при носовых кровотечениях, аллергических реакциях. Раствор используют для лечения насморка у детей при острых респираторных инфекциях. Лекарство имеет серьёзные противопоказания. Его не назначают пациентам с нарушениями свёртывания крови, больным, в анамнезе которых есть инсульты, инфаркты, нарушения мозгового кровообращения.

Инструкция по применению в нос аминокапроновой кислоты

Применять данный препарат можно по разному в зависимости от вида имеющегося нарушения. Инструкция по применению рекомендует использовать его в виде:

• капель в нос при насморке;
• турунд, пропитанных средством, при кровотечениях;
• ингаляций при аденоидите.

Раствор кислоты, применяемый для закапывания в нос, должен иметь температуру тела человека или как минимум комнатную температуру, чтобы не спровоцировать спазма сосудов.

Поэтому, после набора жидкости из флакона в шприц, его следует подержать в плотно сжатой руке в течение нескольких минут.

Препарат не имеет ограничений по возрасту, поэтому его можно принимать и взрослым, и детям, в том числе и грудничкам.

Не противопоказан он для местного использования также беременным и кормящим женщинам, но пациенткам данных категорий употреблять средство можно только после предварительной консультации у врача.

Показания к применению и механизм действия

Многие родители впервые в жизни слышат о существовании аминокапроновой кислоты во время визита педиатра. При этом АКК остаётся одним из часто назначаемых средств при насморке у детей. Кислота имеет минимум противопоказаний, не вызывает аллергических реакций. Ее назначают даже грудным детям – но только после осмотра врача, и только если ребёнок не находится на грудном вскармливании.

Основные показания:

• острый вирусный ринит;
• воспаление гайморовых пазух;
• аденоиды первой степени (миндалины начинают блокировать дыхание);
• сильное отделение слизи из носа при аллергии (сезонной или хронической);
• другие острые воспалительные процессы в носовой полости.

После первого закапывания нос перестанет отекать, восстанавливается нормальное носовое дыхание. Гнойные сопли и жидкие выделения проходят за 2-5 суток. У малышей с чувствительными носовыми полостями проходят кровотечения из носа, спровоцированные воспалением или воздушной нагрузке при чихании. Каналы открываются, по ночам ребенок спокойно спит. При закапывании в нос кислота не вызывает чесотки или зуда, не подсушивает мягкие ткани носовых пазух. Это позволяет рекомендовать её для лечения грудничков.

Фото: Ben_Kerckx / pixabay.com

Хотя АКК справляется с большинством симптомов острых вирусных заболеваний, ее нельзя использовать как монолекарство. Для борьбы с инфекцией детскому организму нужны вспомогательные средства извне. Действие АКК максимально приближено к нормальной активности естественных процессов в организме. Этого недостаточно, чтобы победить некоторые инфекционные возбудители. Без достаточного лечения есть риски получить хроническую форму заболевания.

Применять АКК без других курсовых препаратов можно только в одном случае: для профилактики вирусной инфекции. Если ребёнок ходит в детский сад или школу во время сезонных вспышек ОРВИ или гриппа, ежедневное закапывание препарата поможет предотвратить первичное заражение, и бороться с болезнью не придётся.

Что такое аминокапроновая кислота и как она может быть полезна при лечении насморка?

Аминокапроновая кислота или АКК – это биологически активное соединение, которое по механизму действия схоже с веществами, которые ежедневно регулируют иммунный отклик, сворачиваемость крови и другие важные процессы в человеческом организме. Гемостатический препарат снижает интенсивность кровотечения вплоть до полной остановки. Эти свойства АКК активно используют в хирургии, в стоматологии, при переливании крови и плазмы – для предотвращения потерь крови. Пациентам с тяжелыми поражениями внутренних органов кислоту вводят, чтобы снизить риск внутреннего кровоизлияния.

Как же такое сильнодействующее средство связано с лечением детского ринита? Дело в дополнительных свойствах аминокапроновой кислоты, которые не указаны в инструкции к применению:

• Мощное антигистаминное действие. При контакте со слизистыми средство блокирует выработку гистамина. Останавливается активное отделение слизи, спадает отек тканей.
• Укрепление мелкой сосудистой стенки. Препарат насыщает клеточные мембраны, выступает как комплексная поддержка для мелких сосудов.
• Пробуждение собственных антивирусных белков человека – интерферонов. Они начинают вырабатываться с момента обнаружения инфекции. Без помощи извне организм ребёнка не успеет вовремя дать отпор переносчику заразы, и малыш разболеется. Активация собственных интерферонов в несколько раз сокращает время лечения, предотвращает осложнения.

В других странах аминокапроновую кислоту выпускают в виде сыворотки, таблеток и капель для носа с наконечником – спреем для удобного применения. В России в продаже доступна только сыворотка в 5% концентрации. Формально она предназначена для введения через инъекцию или капельницу. Но российские педиатры разработали рабочую схему по лечению детского ринита именно этой дешевой разбавленной сывороткой, которую можно найти в любой аптеке меньше, чем за 100 рублей. В такой форме бюджетное средство получило положительные отзывы родителей:

«Самый эффективный препарат из всех, что можно закапывать нашему грудничку. Носик прочищается сам уже через несколько минут!»

«Знаю, что вирусы эта кислота не убивает – но для этого есть специальные средства, Чем хороша АКК, так это тем, что ребенка «отпускают» симптомы. А без тяжелой симптоматики, типичной для детского насморка, лечиться на дому намного приятнее».

Аминокапроновая кислота (Aminocaproic acid) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аминокапроновая кислота

100 мл – контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
250 мл – контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
500 мл – контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счет ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.

Фармакокинетика

При в/в введении действие проявляется через 15-20 мин. Абсорбция – высокая, C max – 2 ч, T 1/2 – 4 ч. Выводится почками – 40-60% в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.

Показания препарата Аминокапроновая кислота

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзилэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт. Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

В/в, капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 мин. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г (80-100 мл), а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 50 мг/мл раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 ч.

Детям, из расчета 100 мг/кг – в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза -18 г/кв.м. Суточная доза для взрослых – 5-30 г. Суточная доза для детей до 1 года – 3 г; 2-6 лет – 3-6 г; 7-10 лет – 6-9 г, от 10 лет – как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года – 6 г, 2-4 лет – 6-9 г, 5-8 лет – 9-12 г, 9-10 лет – 18 г. Длительность лечения – 3-14 дней.

Побочное действие

Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение АД, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатия вследствие диффузии, диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, нарушения мозгового кровообращения, беременность, период лактации.

С осторожностью: артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью печеночная недостаточность. При заболеваниях печени при в/в введении необходим контроль коагулограммы.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

При назначении препарата необходимо контролировать фибринолитическую активность крови и содержание фибриногена. При в/в введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта, при заболеваниях печени.

Передозировка

Усиление побочных эффектов (головокружение, тошнота, диарея, катар верхних дыхательных путей) и резкое угнетение фибринолиза.

В случаях передозировки следует срочно вводить активаторы плазминогена (стрептокиназа, урокиназа или анистрептаза).

Лекарственное взаимодействие

Может сочетаться с введением гидролизатов, растворов глюкозы (растворов декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе введение аминокапроновой кислоты при содержание фибриногена 2-4 г (максимальном – 8 г) необходимо дополнять последующей инфузией.

Антиагрегатное снижение при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия.

В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких лекарственных средств.

Условия хранения препарата Аминокапроновая кислота

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 25°С.

Аминокапроновая кислота Несвиж : инструкция по применению

Лекарственное средство представляет собой бесцветный прозрачный раствор. Выпускается стерильным, апирогенным.

Воды для инъекций

Фармакотерапевтическая группа

Антигеморрагические лекарственные средства. Ингибиторы фибринолиза. Аминокислоты.

Код АТХ В02АА01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Лекарственное средство также ингибирует биогенные полипептиды – кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Аминокапроновая кислота обладает антиаллергическим эффектом, усиливает детоксицирующую функцию печени, уменьшает проницаемость капилляров, угнетает антителообразование.

Фармакокинетика. При внутривенном введении эффект лекарственного средства проявляется через 15-30 минут. Аминокапроновая кислота быстро выводится из организма в основном в неизменном виде (метаболизму подвергается около 10-15 % введенной дозы лекарственного средства). При нормальной функции почек за 4 часа выводится с мочой около 50-60 % лекарственного средства.

Показания к применению

кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);

кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных и урологических операциях, в том числе предстательной и поджелудочной железах, легких; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения);

заболевание внутренних органов с геморрагическим синдромом;

преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт;

для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Способ применения и дозы

При острой гипофибриногенемии взрослым лекарственное средство вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение первого часа рекомендуется ввести 80-100 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1 г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 часов. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 5 мг/мл аминокапроновой кислоты повторяют через 4 часа.

Детям старше 1 года назначают внутривенно капельно при умеренном повышении фибринолитической активности в дозе из расчета 0,05 г/кг массы тела. Разовые и суточные дозы в этих случаях следующие:

При острых кровопотерях назначают по 0,1 г/кг в следующих дозах:

Побочное действие

Наиболее часто сообщалось о возникновении головокружения, снижении артериального давления (в том числе ортостатической артериальной гипотензии) и головной боли.

Случаи миопатии и рабдомиолиза, как правило, были обратимы после прекращения лечения, но креатинфосфокиназу (КФК) необходимо контролировать у пациентов, получающих длительное лечение аминокапроновой кислотой, и прекращать лечение, в случае повышения КФК.

Противопоказания

повышенная чувствительность к лекарственному средству;

склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям;

гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия);

коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания;

заболевание почек с нарушением выделительной функции;

беременность, период лактации;

нарушение мозгового крообращения;

кровотечения из верхних дыхательных путей неустановленной этиологии;

детский возраст до 1 года.

Передозировка

Симптомы: выраженные симптомы побочных действий. При длительном применении имеется риск развития миалгии, мышечной слабости, рабдомиолиза, миоглобинурии, острой почечной недостаточности.

Лечение. Проведение симптоматической терапии. Необходимо проводить контроль уровня креатинфосфокиназы во избежание развития повреждения мышц.

Особые указания

Лекарственное средство для внутривенного введения применяется только в стационарных условиях! Лекарственное средство не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза.

Назначение лекарственного средства требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной миалгии и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать КФК у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение КФК. При возникновении миопатии, необходимо учитывать возможность поражения миокарда.

Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.

С осторожностью применять при заболеваниях сердца, и почек (в связи с развитием острой почечной недостаточности).

Лекарственное средство следует применять с осторожностью при артериальной гипотензии, клапанных пороках сердца, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Нецелесообразно применять у женщин с целью профилактики повышенных кровопотерь при родах, в связи с возможностью тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

Следует избегать быстрого внутривенного введения лекарственного средства, поскольку это может вызвать гипотензию, брадикардию, и/или аритмию.

Меры предосторожности

При применении раствора аминокапроновой кислоты врач должен контролировать содержание фибриногена, фибринолитическую активность и время свертывания крови.

Рекомендуется использовать раствор аминокапроновой кислоты под контролем коагулограммы.

При беременности применение раствора аминокапроновой кислоты противопоказано. У женщин, кормящих грудью, лекарственное средство может быть применено только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для младенца.

С осторожностью следует применять при нарушениях мозгового и коронарного кровообращения. Не рекомендуется введение лекарственного средства при гематурии в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение раствора аминокапроновой кислоты можно сочетать с введением растворов глюкозы, гидролизатов и противошоковых растворов.

При сочетанном назначении раствора аминокапроновой кислоты с антикоагулянтами и дезагрегантами происходит ослабление гемостатического эффекта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

Данные отсутствуют из-за исключительного применения лекарственного средства в условиях стационара.

Условия и срок хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Для стационаров: 28 бутылок вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению в ящике из картона.

Для розничной торговли: в упаковке № 1 вместе с инструкцией по медицинскому применению, по рецепту врача.

Упаковка

По 100 мл, 250 мл в полиэтиленовые бутылки «Bottlepack» по технологии «формование-наполнение-герметизация». Бутылка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Для стационаров: 28 бутылок вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению в ящике из картона.

Аминокапроновая кислота

Фото препарата

• Латинское название: Aminocaproic acid
• Код АТХ: B02AA01
• Действующее вещество: Аминокапроновая кислота (Aminocaproic acid)
• Производитель: НЕСВИЖСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ (Республика Беларусь), МОСФАРМ, ИСТ-ФАРМ, ЭСКОМ НПК, МЕДСИНТЕЗ ЗАВОД, ДАЛЬХИМФАРМ, МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, КРАСФАРМА, БИОХИМИК (Россия), Здоровье (Украина)

Состав

• 1 мл 5% раствора для инфузий лекарства Аминокапроновая кислота содержит 50 мг активного вещества под названием ε(эпсилон)-аминокапроновая кислота.Дополнительные вещества: вода, хлорид натрия.
• 1 грамм порошка лекарства Аминокапроновая кислота содержит 1 грамм активного вещества под названием ε(эпсилон)-аминокапроновая кислота.

Форма выпуска

Прозрачная жидкость без цвета:

• 100 мл жидкости в бутылке; 1, 10, 15, 24, 28, 30, 35, 48 или 36 бутылок в картонном ящике.
• 200 мл жидкости в бутылке; 1 или 28 бутылок в картонном ящике.
• 250 мл, 100 мл, 500 мл или 1000 мл жидкости в полимерном контейнере; один контейнер в полимерном мешке.
• 100 мл жидкости в полимерном контейнере; 50 или 75 контейнера в полимерном мешке.
• 250 мл жидкости в полимерном контейнере; 24 или 36 контейнеров в полимерном мешке.
• 500 мл жидкости в полимерном контейнере; 12 или 18 контейнеров в полимерном мешке.
• 1000 мл жидкости в полимерном контейнере; 6 или 9 контейнеров в полимерном мешке.

Белый порошок без запаха:

• 1 грамм порошка в пакете, десять пакетов в коробке из картона.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Гемостатический препарат, блокатор фибринолиза.

Химическая формула – H2N(CH2)5COOH.

Блокирует эффекты активаторов плазминогена, подавляет действие плазмина, не полностью ингибирует кинины. Имеет противоаллергическую активность и немного усиливает противотоксическую функцию печени.

Фармакокинетика

После перорального приема активно абсорбируется из пищеварительного тракта. Наибольшая концентрация в крови достигается спустя два часа. Быстро выделяется с мочой, в основном, в неизмененном виде. Время полувыведения составляет примерно 2 часа.

Показания к применению

Применение лекарства обосновано при перечисленных ниже состояниях и ситуациях:

• предупреждение кровотечений при вмешательствах на печени, поджелудочной железе, легких;
• предупреждение и лечение меноррагий и кровотечений из внутренних органов, слизистых оболочек, эрозий желудка и кишечника, а также при месячных;
• гиперфибринолиз различного генеза, включая связанный с использованием тромболитических препаратов и переливания консервированных препаратов крови в большом объеме;
• лечение и предупреждение гриппа и ОРВИ;
• для симптоматического лечения кровоточивости, вызванной тромбоцитопенией и неполноценностью функции тромбоцитов.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к составляющим лекарства.
• Гематурия.
• Гиперкоагуляция, коагулопатияиз-за диффузии, внутрисосудистое диссеминированное свертывание, предрасположенность к тромбозам или тромбоэмболическим болезням.
• Заболевания почек с расстройством выделительной функции.
• Нарушения церебрального кровообращения. или лактация.

Рекомендовано с осторожностью использовать препарат при клапанных поражениях сердца, артериальной гипотензии, гематурии, криптогенном кровотечении из верхних мочевых путей, недостаточности функции печени, хронической недостаточности функции почек, возрасте менее года.

Побочные действия

Тошнота, головокружение, головная боль, шум в ушах, заложенность носа, диарея, снижение давления, кожная сыпь, судороги, ортостатическая гипотензия, рабдомиолиз, острая недостаточность функции почек, миоглобинурия, субэндокардиальное кровоизлияние.

Инструкция по применению Аминокапроновой кислоты (Способ и дозировка)

Аминокапроновая кислота, инструкция по применению раствора

Раствор вводится внутривенно, капельно. Для достижения быстрого действия (например, при острой гипофибриногенемии) назначают до 100 мл 5%-го раствора по 50-60 капель в минуту на протяжении 20-30 минут. В первый час вводят 4-5 грамм препарата (около 100 мл), а потом, если нужно, по 1 грамму (около 20 мл) в час еще 8 часов или до окончательной остановки кровотечения. Если кровотечение продолжается или возникает повтор кровотечения, то введение препарата повторяют через каждые 4 часа.

У пациентов детского возраста препарат вводят из расчета 100 мг на килограмм веса в час, а затем из расчета 33 мг на килограмм веса в час; наибольшая суточная доза составляет 18 грамм на квадратный метр площади поверхности тела.

• для взрослых равна 5-30 г;
• для детей меньше 1 года равна 3 граммам;
• для детей 2-6 лет равна 3-6 граммам;
• для детей 7-10 лет равна 6-9 граммам;
• для детей от 11 лет используются взрослые дозировки.

При острых кровопотерях используются следующие дозировки:

• детям до 12 месяцев вводится 6 грамм препарата;
• детям 1-4 лет вводится 6-9 грамм препарата;
• детям 5-8 лет вводится 9-12 грамм препарата;
• детям 9-10 лет вводится 18 грамм препарата.

Продолжительность лечения колеблется в пределах 3-14 дней.

Аминокапроновая кислота, инструкция по применению порошка

Растворив порошок в воде, его принимают внутрь после или во время еды. Дневную дозу для взрослых пациентов разделяют на 3-6 приемов, а для пациентов детского возраста – на 3-5 приемов.

При средней степени выраженности увеличения фибринолитической активности лекарство обычно назначают в дневной дозе 5-23 грамма. Детям младше 1 года назначают одноразовую дозу в 0,05 грамм на килограмм веса (но не свыше 1 грамма). Дневная дозировка для детей: до 1 года равна 3 граммам, 1-7 лет – 3-6 грамма, 7-11 лет — 6-9 граммов. Для подростков (старше 11 лет) наибольшая суточная доза составляет 10-15 граммов.

При лечении острых кровотечений сначала назначают 5 граммов лекарства, а потом по 1 грамму раз в час (не больше 8 часов) до окончательной остановки кровотечения. Дневная дозировка для пациентов детского возраста при острой кровопотере: до 1 года составляет 6 граммов, 1-5 лет — 6-9 граммов, 5-9 лет — 9-12 граммов, 10-11 лет — 18 граммов.

При лечении субарахноидальных кровоизлияний назначают 6-9 грамм препарата.

При лечении травматической гифемы рекомендуют препарат в дозе 0,1 грамма на килограмм веса каждые четыре часа (до 24 грамм в сутки в сумме) на протяжении 5 суток.

При маточных кровотечениях (метроррагиях), связанных с внутриматочными противозачаточными препаратами, и при месячных назначают 3 грамма лекарства каждые 6 часов.

Для предупреждения и остановки кровотечения при вмешательствах стоматологического характера взрослым рекомендуют по 2-3 грамма лекарства до 5 раз в сутки. Для пациентов взрослого возраста средняя дозировка составляет 10-18 граммов лекарства, а наибольшая допустимая – 4 грамма. Длительность лечения составляет 3-14 суток.

При гриппе и ОРВИ лекарство применяют перорально и местно. Для применения внутрь 1 грамм препарата предварительно разводят в 2 столовых ложках немного сладкой кипяченой воды, в результате получается 5% раствор.

Внутрь такой раствор назначают в дозировках:

• детям до двух лет по 1-2 чайные ложки (1-2 грамма) четырежды в день, их разрешено добавлять к напиткам или к пище;
• детям 2-6 лет по 1-2 столовые ложки (2-4 грамма) четырежды в день;
• детям 6-10 лет по 4-5 граммов в день;
• пациентам старше 10 лет назначают по 1-2 граммам до 5 раз в день.

Аминокапроновая кислота в нос

Также рекомендуется использование препарата Аминокапроновая кислота в нос (ребенку или взрослому), локально. Закладывая на 10 минут в носовой ход ватную турунду через каждые три часа, предварительно увлажненную раствором 5% Аминокапроновой кислоты или соблюдая указанную кратность закапывать по 4-5 капель раствора в носовые ходы. Препарат можно применять для ингаляций детям и взрослым. В таких случаях для ингаляций ребенку может быть использован небулайзер.

При тяжелых гипертоксических типах гриппа или ОРВИ дозировки препарата разрешено повысить до максимальных, рекомендованных в данном возрасте при умеренном усилении фибринолитической активности.

Аминокапроновую кислоту в случае необходимости можно использовать в комбинации с иными противовирусными препаратами, интерферонсодержащими средствами и индукторами интерферона.

Интраназальное закапывание Аминокапроновой кислоты до четырех раза в сутки целесообразно проводить в время эпидемического периода для профилактики.

Продолжительность терапии зависит от степени тяжести болезни и определяется в индивидуальном порядке врачом.

Передозировка

Признаки передозировки: усиление нежелательных явлений, появление тромбов. При продолжительном применении (свыше 6 дней) больших доз (от 24 граммов в день для взрослых) не исключено развитие геморрагий.

Лечение передозировки: отмена лекарства, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Препарат способен сочетаться с применением растворов глюкозы, гидролизатов, антишоковых растворов.

В раствор препарата не следует добавлять другие лекарственные средства.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в темном сухом месте при температуре 2-25°С. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

При применении препарата рекомендовано измерять показатели фибринолитической активности и содержании фибриногена в крови. При внутривенном введении рекомендовано проведение коагулограммы, особенно после инфаркта, при ишемической болезни и заболеваниях печени.

Аналоги

Поликапран.

Детям

Применение препарата разрешено детям для ингаляций, закапываний, приема внутрь и внутривенного введения в указанных выше дозировках.

При беременности и лактации

Препарат запрещен для применения у беременных и кормящих женщин, а также во время родов.

Отзывы об Аминокапроновой кислоте

Отзывы о препарате от врачей и пациентов сообщают о широком применении данного средства при многих клинических ситуациях: для остановки кровотечения при операциях, в профилактике ОРВИ, местно для остановки кровотечений. Препарат крайне редко вызывает побочные явления, однако использовать его можно только по назначению врача.

Рецепт на латинском языке на получение Аминокапроновой кислоты должен содержать название Acidi aminocapronici 5%.

Цена Аминокапроновой кислоты, где купить

Цена Аминокапроновой кислоты 5% 100 мл в России составляет 35-55 рублей, на Украине цена такой формы выпуска составляет 12-26 гривен.

Аминокапроновая кислота

При внутривенном введении действие проявляется через 15–20 минут. Препарат быстро выводится почками — 40–60% введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Фармакодинамика

Кислота аминокапроновая относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды-кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминокапроновая обладает противоаллергической активностью, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.

Показания

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзилэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом. Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт. Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, нарушения мозгового кровообращения, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Артериальная гипотензия, кровотечения из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек, детский возраст до 1 года, клапанные пороки сердца (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты. Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем, на период лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутривенно, капельно. Суточная доза для взрослых — 5–30 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50–60 капель в минуту в течение 15–30 мин. В течение первого часа вводят в дозе 4–5 г (80–100 мл), а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час не более 8 часов или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 50 мг/мл раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 часа.

Детям, из расчета 100 мг/г — в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза — 18 г/м 2 поверхности тела. Суточная доза для взрослых — 5–30 г; для детей до 1 года — 3 г; 2–6 лет — 3–6 г; 7–10 лет — 6–9 г; от 10 лет — как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года — 6 г, 2–4 лет — 6–9 г, 5–8 лет — 9–12 г, 9–10 лет — 18 г. Длительность лечения — 3–14 дней.

Передозировка

Артериальная гипотензия, сердечная и острая почечная недостаточность, судороги, в отдельных редких случаях возможна гиперкоагуляция с риском тромбообразования и эмболии. Для коррекции повышенной свертываемости крови рекомендуется применять стрептокиназу, урокиназу, фибринолизин и гепарин.

Прекращение введение препарата, симптоматическая терапия.

Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Побочные действия

Ниже указаны нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (≥10%), частые (от 1% до 10%), нечастые (от 0,1% до 1%), редкие (от 0,01% до 0,1%), очень редкие (<0,01%) и неустановленной частоты.

Со стороны организма в целом:

Часто — общая слабость, головная боль и некроз в месте введения; нечасто — отек.

Со стороны иммунной системы:

Нечасто — аллергические и анафилактоидные реакции; неустановленной частоты — макулопапулезные высыпания.

Местные реакции:

Нечасто — кожная сыпь, кожный зуд.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Часто — артериальная гипотензия; нечасто — брадикардия; редко — периферическая ишемия; неустановленной частоты — субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто — боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:

Нечасто — агранулоцитоз, нарушения коагуляции; неустановленной частоты — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Нечасто — мышечная слабость, миалгия; редко — повышение активности креатинфосфокиназы, миозит; неустановленной частоты — миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз.

Со стороны центральной нервной системы:

Часто — головокружение; очень редко — спутанность сознания, бред, галлюцинации, внутричерепная гипертензия, инсульт, обморок.

Со стороны верхних дыхательных путей:

Часто — заложенность носа; нечасто — одышка; редко — тромбоэмболия легочной артерии; неустановленной частоты — воспаление верхних дыхательных путей.

Со стороны органов чувств:

Часто — шум в ушах; редко — снижение зрения, слезотечение.

Со стороны мочеполовой системы:

Неустановленной частоты — увеличение содержания мочевины в сыворотке крови, острая почечная недостаточность, почечная колика, нарушение функции почек, сухая эякуляция.

Особые указания

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и в меньшей степени, плазмина. Препарат не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза. При назначении препарата необходимо установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови.

При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Не рекомендуется применение препарата у женщин с целью профилактики повышенных кровопотерь при родах в связи с возможностью тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

В редких случаях, после длительного применения были зарегистрированы поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от легкой миалгии со слабостью и усталостью до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. При этом наблюдается повышение активности мышечных ферментов в сыворотке крови, прежде всего креатинфосфокиназы ( КФК ). Поэтому необходимо контролировать активность КФК у пациентов во время длительной терапии. В случае выявления увеличения активности КФК лечение препаратом следует прекратить. При возникновении миопатии, необходимо учитывать возможность поражения миокарда.

При быстром внутривенном введении препарата возможно развитие гипотензии, брадикардии и нарушений сердечного ритма.

Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Взаимодействие

Может сочетаться с введением гидролизатов, растворов глюкозы (растворов декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2–4 г (максимальная доза 8 г).

Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, а также препараты крови.

Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Одновременное применение с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX, и X в комбинации [протромбинового комплекса] может сопровождаться повышенным риском тромбозов.

В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких лекарственных средств.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 50 мг/мл. По 100, 200, 250, 400, 500 мл или 1000 мл в контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения с одним или двумя портами КПИР по ТУ 9393-036-00480230-2004 из полиолефиновой пленки (без поливинилхлорида) с одним или двумя отдельными полипропиленовыми инъекционными портами типа SFC , снабженными вкладышами узла инъекционного из полиизопрена или из термопластичного эластомера, герметично закрытыми полипропиленовыми колпачками, обеспечивающими контроль «первого вскрытия». Контейнеры выдерживают стерилизацию пароводяной смесью при температуре (120 +2 ) ° C . Каждый контейнер имеет петлю для подвешивания, резервный объем, для дополнительного введения лекарственного средства не менее 35% объема контейнера, возможность использования системы для инфузии без воздушного клапана. Контейнеры совместимы с двусторонней канюлей для смешивания растворов. Каждый контейнер упаковывают во вторичный пакет, изготовленный из полипропилена или из полиэтилена высокого давления, с нанесенной на него инструкцией по применению лекарственного препарата. Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона).

Для стационаров

По 68, 44 или 35 контейнеров вместимостью 100 мл, по 40 или 28 контейнеров вместимостью 200 мл, по 36, 28, или 24 контейнера вместимостью 250 мл, по 22 или 16 контейнеров вместимостью 400 мл, по 20, 18 или 12 контейнеров вместимостью 500 мл, по 12, 9 или 6 контейнеров вместимостью 1000 мл помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета.

От 1 до 68 контейнеров вместимостью 100, 200, 250, 400, 500 и 1000 мл из полиолефиновой пленки помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета. В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению лекарственного препарата в количестве, равном количеству контейнеров.

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА 5% 100МЛ N1 КОНТЕЙНЕР Р-Р Д/ИНФ/ПАЧКА

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия); кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения); заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт; для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Аналоги

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени, угнетает антителообразование.

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Абсорбция -высокая, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) – 2 ч, период полувыведения (Т1/2) -4 ч. Выводится почками в неизмененном виде (40-60 % введенного количества) через 4 ч.

При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.

Показания

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия); кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения); заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт; для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), нарушения мозгового кровообращения, коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром), беременность, период грудного вскармливания.

Артериальная гипотензия, кровотечение из верхних отделов мочевыводящих путей неустановленной этиологии (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 1 года. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата в период беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.

Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослые: при необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногене-мия) вводят до 100 мл (5 г) препарата со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г (80-100 мл), в случае продолжающегося кровотечения – до его полной остановки по 1 г (20 мл) каждый час, но не более 8 ч. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 ч. Суточная доза для взрослых 5-30 г.

Дети: 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч. Суточная доза для детей до 1 года – 3 г, 2-6 лет 3-6 г; 7-10 лет – 6-9 г, от 10 лет – как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года – 6 г, 2-4 лет – 6-9 г, 5-8 лет – 9-12 г, 9-10 лет – 18 г. Длительность лечения – 3-14 дней.

Побочные действия

Наиболее часто сообщалось о возникновении головокружения, снижении артериального давления (в том числе ортостатической артериальной гипотензии) и головной боли.

Случаи миопатии и рабдомиолиза, как правило, были обратимы после прекращения лечения, но активность креатинфосфокиназы (КФК) необходимо контролировать у пациентов, длительно получающих аминокапроновую кислоту, и прекращать лечение, в случае увеличения активности КФК.

Система органов Часто (≥1/100

Нервная система головокружение, головная боль спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок

Сердечно-сосудистая система снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, брадикардия, ишемия периферических тканей, тромбоз, субэндокардиальное кровоизлияние

Дыхательная система и органы грудной клетки заложенность носа одышка легочная эмболия воспаление верхних дыхательных путей

Почки и мочевыводящие пути острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность, в отдельных редких случаях возможна гиперкоагуляция с риском тромбообразования и тромбоэмболии.

Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия. В тяжелых случаях показан гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором декстрозы (глюкозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г).

Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, а также препаратами крови.

Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Одновременное применение аминокапроновой кислоты с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбинового комплекса] может сопровождаться повышенным риском тромбозов.

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.

Особые условия

При назначении препарата следует установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Не рекомендуется применение аминокапроновой кислоты у женщин для профилактики повышенной кровоточивости в родах в связи с повышенным риском тромбообразования в послеродовом периоде.

При быстром введении в больших дозах возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушение сердечного ритма.

В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры по типу рабдомиолиза. Клинические проявления могут варьировать от умеренной миалгии и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Рекомендуется контролировать активность КФК у пациентов, длительно получающих аминокапроновую кислоту. Применение препарата должно быть прекращено, если наблюдается прогрессирующее увеличение активности КФК. При возникновении миопатии необходимо учитывать возможность поражения миокарда.

Препарат не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок и контейнеров не является противопоказанием к применению препарата.

Изучение влияния препарата на способность к концентрации внимания не проводилось из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Температура хранения

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.