09.02.2022

Креон Микро: от чего назначают, способы применения, противопоказания

Информация, представленная на сайте, предназначена для просмотра только совершеннолетними лицами

Все права защищены. Если не указано иное, все названия продуктов и услуг, упоминаемые на данном интернет-сайте принадлежат ООО “Эбботт Лэбораториз”. Не допускается использование любой информации с интернет-сайта без предварительного письменного разрешения ООО “Эбботт Лэбораториз”, за исключением того, чтобы идентифицировать продукт или услуги компании.

RUS2125766 от 20.01.2020

Сайт, на который вы собираетесь перейти, не принадлежит компании Abbott.

Ссылки, ведущие на веб-сайты, не принадлежащие компании Abbott, переводят вас на ресурсы третьих сторон, которые не находятся под контролем Abbott. Компания Abbott не несет ответственности за содержимое этих ресурсов и за ссылки, расположенные на них. Abbott предоставляет вышеупомянутые ссылки только для вашего удобства, при этом не подразумевая одобрение или поддержку веб-сайта, на который указывает данная ссылка.

Веб-сайт, на который вы собираетесь перейти, может быть не адаптирован под размер экрана вашего устройства.

Вы действительно хотите покинуть текущий сайт ?

Внимание! Вы переходите в раздел веб-сайта, содержащий информацию о лекарственных средствах, отпускаемых исключительно по рецепту врача, и/или медицинских изделий, для использования которых требуется специальная подготовка.

Согласно действующему законодательству РФ, вся информация этого раздела (далее Информация) может быть доступна исключительно для медицинских, фармацевтических работников и иных работников системы здравоохранения.
В связи с этим для доступа к такой Информации от вас требуется подтверждение вашего статуса и факта наличия у вас профессионального медицинского образования, а также того, что вы являетесь действующим медицинским, фармацевтическим работником или иным соответствующим профессионалом, обладающим соответствующими знаниями и навыками в области медицины, фармацевтики, диагностики и здравоохранения РФ.
Информация о лекарственных средствах и/или медицинских изделий компании Abbott, содержащаяся в настоящем разделе веб-сайта, предназначена исключительно для ознакомления, носит исключительно научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц.
Настоящим Вы, используя Информацию настоящего раздела, соглашается не воспринимать такую информацию о лекарственных средствах и/или медицинских изделий и не использовать ее в своих целях в качестве рекламы, обращенной к неопределенному кругу лиц, или иной запрещенной рекламы лекарственных средств и/или медицинских изделий в соответствии с законодательством РФ.
В любом случае Информация не должна быть использована для замены непосредственной консультации с врачом и для принятия решения о применении данных лекарственных средств и/или медицинских изделий самостоятельно.
Компания Abbott поддерживает настоящий веб-сайт, но не дает никаких поручительств или гарантий в отношении доступности, точности или полноты любой представленной Информации. Компания Abbott не берет на себя никаких обязательств или ответственности за любые ошибки или упущения в содержании настоящего веб-сайта.
Ни компания Abbott, ни любая другая сторона, участвовавшая в создании, написании или размещении Информации в настоящем разделе, не несет ответственности за любые прямые, случайные, косвенные, последовательные или штрафные убытки, возникающие из использования вами самостоятельно, в любом виде и целях Информации, размещенной в настоящем разделе.
Настоящим Вы соглашаетесь с обработкой Ваших персональных данных, в том числе сведений о Вашем статусе медицинского или фармацевтического работника.
В случае Вашего отказа от подтверждения Вашего статуса медицинского или фармацевтического работника, либо иного работника системы здравоохранения доступ в данные разделы настоящего веб-сайта, будет для Вас ограничен.

На основании вышесказанного, пожалуйста, подтвердите, что Вы являетесь действующим медицинским или фармацевтическим работником, либо иным работником системы здравоохранения, ознакомлены с Политикой в отношении обработки персональных данных, размещенной на веб-сайте компании Abbott, и настоящим даете свое согласие с вышеуказанными условиями.

Согласно действующему законодательству РФ, вся информация этого раздела (далее Информация) может быть доступна исключительно для медицинских, фармацевтических работников и иных работников системы здравоохранения.
В связи с этим для доступа к такой Информации от вас требуется подтверждение вашего статуса и факта наличия у вас профессионального медицинского образования, а также того, что вы являетесь действующим медицинским, фармацевтическим работником или иным соответствующим профессионалом, обладающим соответствующими знаниями и навыками в области медицины, фармацевтики, диагностики и здравоохранения РФ.
Информация о лекарственных средствах и/или медицинских изделий компании Abbott, содержащаяся в настоящем разделе веб-сайта, предназначена исключительно для ознакомления, носит исключительно научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц.
Настоящим Вы, используя Информацию настоящего раздела, соглашается не воспринимать такую информацию о лекарственных средствах и/или медицинских изделий и не использовать ее в своих целях в качестве рекламы, обращенной к неопределенному кругу лиц, или иной запрещенной рекламы лекарственных средств и/или медицинских изделий в соответствии с законодательством РФ.
В любом случае Информация не должна быть использована для замены непосредственной консультации с врачом и для принятия решения о применении данных лекарственных средств и/или медицинских изделий самостоятельно.
Компания Abbott поддерживает настоящий веб-сайт, но не дает никаких поручительств или гарантий в отношении доступности, точности или полноты любой представленной Информации. Компания Abbott не берет на себя никаких обязательств или ответственности за любые ошибки или упущения в содержании настоящего веб-сайта.
Ни компания Abbott, ни любая другая сторона, участвовавшая в создании, написании или размещении Информации в настоящем разделе, не несет ответственности за любые прямые, случайные, косвенные, последовательные или штрафные убытки, возникающие из использования вами самостоятельно, в любом виде и целях Информации, размещенной в настоящем разделе.
Настоящим Вы соглашаетесь с обработкой Ваших персональных данных, в том числе сведений о Вашем статусе медицинского или фармацевтического работника.
В случае Вашего отказа от подтверждения Вашего статуса медицинского или фармацевтического работника, либо иного работника системы здравоохранения доступ в данные разделы настоящего веб-сайта, будет для Вас ограничен.

Сайт, на который вы собираетесь перейти, не принадлежит компании Abbott.

Веб-сайт, на который вы собираетесь перейти, может быть не адаптирован под размер экрана вашего устройства.

Вы действительно хотите покинуть текущий сайт ?

© 2016 Abbott. All Rights Reserved. Please read the Legal Notice for further details.

Unless otherwise specified, all product and service names appearing in this Internet site are trademarks owned by or licensed to Abbott, its subsidiaries or affiliates. No use of any Abbott trademark, trade name, or trade dress in this site may be made without the prior written authorization of Abbott, except to identify the product or services of the company.

Сайт, на который вы собираетесь перейти, не принадлежит компании Abbott.

Веб-сайт, на который вы собираетесь перейти, может быть не адаптирован под размер экрана вашего устройства.

Вы действительно хотите покинуть текущий сайт ?

© 2016 Abbott. All Rights Reserved. Please read the Legal Notice for further details.

Согласно действующему законодательству РФ, вся информация этого раздела (далее Информация) может быть доступна исключительно для медицинских, фармацевтических работников и иных работников системы здравоохранения.
В связи с этим для доступа к такой Информации от вас требуется подтверждение вашего статуса и факта наличия у вас профессионального медицинского образования, а также того, что вы являетесь действующим медицинским, фармацевтическим работником или иным соответствующим профессионалом, обладающим соответствующими знаниями и навыками в области медицины, фармацевтики, диагностики и здравоохранения РФ.
Информация о лекарственных средствах и/или медицинских изделий компании Abbott, содержащаяся в настоящем разделе веб-сайта, предназначена исключительно для ознакомления, носит исключительно научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц.
Настоящим Вы, используя Информацию настоящего раздела, соглашается не воспринимать такую информацию о лекарственных средствах и/или медицинских изделий и не использовать ее в своих целях в качестве рекламы, обращенной к неопределенному кругу лиц, или иной запрещенной рекламы лекарственных средств и/или медицинских изделий в соответствии с законодательством РФ.
В любом случае Информация не должна быть использована для замены непосредственной консультации с врачом и для принятия решения о применении данных лекарственных средств и/или медицинских изделий самостоятельно.
Компания Abbott поддерживает настоящий веб-сайт, но не дает никаких поручительств или гарантий в отношении доступности, точности или полноты любой представленной Информации. Компания Abbott не берет на себя никаких обязательств или ответственности за любые ошибки или упущения в содержании настоящего веб-сайта.
Ни компания Abbott, ни любая другая сторона, участвовавшая в создании, написании или размещении Информации в настоящем разделе, не несет ответственности за любые прямые, случайные, косвенные, последовательные или штрафные убытки, возникающие из использования вами самостоятельно, в любом виде и целях Информации, размещенной в настоящем разделе.
Настоящим Вы соглашаетесь с обработкой Ваших персональных данных, в том числе сведений о Вашем статусе медицинского или фармацевтического работника.
В случае Вашего отказа от подтверждения Вашего статуса медицинского или фармацевтического работника, либо иного работника системы здравоохранения доступ в данные разделы настоящего веб-сайта, будет для Вас ограничен.

Новое слово в эволюции
ферментных препаратов

Креон ® Микро — оригинальный * ферментный препарат, действие которого доказано клиническими исследованиями и опытом применения в Европе 1 . На российском рынке имеются препараты в менее эффективных формах выпуска (таблетки, капсулы, содержащие микротаблетки и прочие частицы более крупного размера) 2 .

Оригинальным * (референтным) называется препарат, который разработан и выведен на рынок первым. Его качество, безопасность и эффективность доказаны на основании результатов клинических исследований.

Действующее вещество Креон ® Микро — панкреатин, представлен в форме кишечнорастворимых гранул. Эти гранулы называются минимикросферами. Технология их производства запатентована, и потому минимикросферы содержатся только в препарате Креон ® 8 .

Панкреатин — особое соединение, в состав которого входят пищеварительные ферменты поджелудочной железы.

Эти ферменты облегчают расщепление белков, жиров и углеводов для комфортного усвоения пищи в организме.

Креон ® Микро применяется, когда по причинам в организме ребёнка недостаточно собственных ферментов. При таких состояниях появляются неприятных симптомы: нарушение стула (диарея), вздутие, метеоризм, дискомфорт и тяжесть в животе после еды. Эти симптомы могут возникать нарушенной работы поджелудочной железы — главного органа, ответственного за выработку пищеварительных ферментов в организме. Заложенный природой процесс может давать сбой и в результате происходит нарушение пищеварения.

Креон ® Микро позволяет восполнять нехватку ферментов в организме ребенка. Маленькие гранулы препарата легко смешиваются с пищей в желудке и поступают с каждой порцией в кишечник 3 , что является критически важным для начала работы любого ферментного препарата 6 .

Получаемые извне ферменты являются лишь «помощниками» поджелудочной железы и не приводят к снижению ее самостоятельной работы 3 .

Неправильная работа поджелудочной железы может быть проявлением различных заболеваний. Именно поэтому важно вовремя обратить внимание на состояние и жалобы малыша.

Новая форма разработана специально для детей, и потому частицы препарата — еще мельче, даже чем у других форм Креон ® 4 .

Мельчайшие гранулы помещены в пластиковый флакон, а мерная ложечка позволяет повысить точность дозирования препарата. Каждая гранула Креон ® Микро защищена кислотоустойчивой оболочкой от кислой среды желудка, которая губительна для препарата. Благодаря этому препарат поступает в кишечник в неизменном виде.

Дозы препарата подбираются индивидуально в зависимости от соблюдаемой диеты, веса и возраста ребёнка, поставленного педиатром диагноза 7 .

На сегодняший день препарат Креон ® Микро возможно получить только пациентам, проходящим лечение в стационаре.

В линейке Креон ® существует дозировка 10000 ЕД, которая доступна в аптеках России.

Креон ® 10000 выпускается в капсулах, которые защищают действующее вещество от разрушительной среды желудка у взрослых и детей более старшего возраста. Внутри капсул также находятся маленькие частицы действующего вещества – минимикросферы.

Для приёма самыми маленькими капсулу можно вскрыть и перемешать мельчайшие минимикросферы с мягкой пищей или жидкостью 3 . Каждая минимикросфера Креон ® покрыта кислотоустойчивой оболочкой, что помогает препарату доставлять максимальное количество фермента в кишечник без потерь для помощи пищеварению малыша 6 .

Подробнее о препарате можно узнать здесь .

Креон ® — полноценное восполнение нехватки ферментов в организме для лучшего усвоения пищи 1 .

Среди доступных на рынке ферментных препаратов только Креон ® содержит мельчайшие частицы панкреатина, которые называются минимикросферами 8 .

Активируясь через 15 минут после попадания в кишечник и способствуя лучшему усвоению еды, уникальные минимикросферы Креон ® помогают устранить тяжесть в животе и дискомфорт после еды, вздутие.

Креон ® подходит для всех возрастов, а маленький размер частиц особенно удобен для приёма детям с рождения 3 .

*Определению оригинального препарата соответствует определение «референтный лекарственный препарат» в соответствии с текущей редакцией ФЗ №61 от 12.04.2010 “Об обращении лекарственных средств”

1. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationForPatientAndProviders/ucm149334.htm, доступ от 06.08.2018

2. Ивашкин В.Т., Маев И.В., Охлобыстин А.В. с соавт. Рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению хронического панкреатита. РЭГГК, 2014; 4: 70-97.

3. Инструкция по медицинскому применению препарата Креон ® 10000, капсулы кишечнорастворимые, от 11.05.2018.

4. Colombo C, Fredella C, Russo MC et al. Efficacy and tolerability of Creon ® for children in infants and toddlers with pancreatic exocrine insufficiency caused by cystic fibrosis: an open-label, single-arm, multicenter-study. Pancreas, 2009;38(6): 693-699.

5. Kashirskaya N. et al Safety and efficacy of Creon ® Micro in children with exocrine pancreatic insufficiency due to cystic fibrosis Journal of Cystic Fibrosis 14 (2015) 275-281.

6. Löhr JM, Hummel FM, Pirilis KT et al. Properties of different pancreatin preparations used in pancreatic exocrine insufficiency. Eur J Gastroenterol Hepatol., 2009; 21(9): 1024-31.

7. Болезни поджелудочной железы у детей / под редакцией Бельмера С.В., Разумовского А.Ю., Хавкина А.И., Корниенко Е.А., Приворотского В.Ф. М.: ИД “МЕДПРАКТИКА- М”, 2019, 528с ISBN 978-5-98803-408-7.

8. Единственный препарат панкреатина, зарегистрированный на территории РФ, содержимым капсул которого являются минимикросферы по данным Государственного реестра лекарственных средств. http://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx Вход от 23.10.2018

18+ Информация, представленная на сайте, предназначена для просмотра только совершеннолетними лицами.

Материал разработан при поддержке компании ООО “Эбботт Лэбораториз” в целях повышения осведомлённости пациентов о состоянии здоровья. Информация в материале не заменяет консультации специалиста здравоохранения. Обратитесь к лечащему врачу.

Инструкция по применению Креон Микро гранулы 5000ЕД 20г

Действующее вещество: панкреатин – 60,12 мг, что соответствует: 5000 ед липазы, 3600 ед амилазы,200 ед протеазы. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 – 15,03 мг; гипромеллозы фталат – 22,58 мг; цетиловый спирт – 0,48 мг; триэтилцитрат – 1,25 мг; диметикон 1000 – 0,54 мг.

Группа

Производители

Показания к применению Креон Микро гранулы 5000ЕД 20г

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречающейся при: муковисцидоз; хронический панкреатит; после операции на поджелудочную железу; после гастрэктомии; рак поджелудочной железы; частичная резекция желудка (например, Бильрот II); обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования); синдром Швахмана-Даймонда; состояние после приступа острого панкреатита и возобновление питания. Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Способ применения и дозировка Креон Микро гранулы 5000ЕД 20г

Внутрь. Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Ферментные препараты следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи. Особенная лекарственная форма препарата Креон Микро с меньшим размером гранул специально разработана для применения у детей, так как им трудно проглотить капсулу целиком. Данная лекарственная форма позволяет более точно подобрать индивидуальную дозу с более низкой активностью липазы, что необходимо для адекватного лечения детей. Гранулы можно добавлять к небольшому количеству мягкой пищи, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами. Фармакокинетика. В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Побочное действие Креон Микро гранулы 5000ЕД 20г

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: боль в области живота; часто: тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожная сыпь; частота неизвестна: зуд, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Передозировка

Симптомы при приеме чрезвычайно высоких доз: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Креон Микро – инструкция по применению

В 100 мг препарата (соответствует одной мерной ложечке) содержится:

Действующее вещество: панкреатин – 60,12 мг, что соответствует:

3600 ЕД амилазы,

200 ЕД протеазы.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 – 15,03 мг, гипромеллозы фталат – 22,58 мг, цетиловый спирт – 0,48 мг, триэтилцитрат – 1,25 мг, диметикон 1000 – 0,54 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Ферментный препарат улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты входящие в состав препарата облегчают расщепление белков жиров углеводов что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон® Микро содержит свиной панкреатин в форме гранул покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой принцип дозирования которых разработан с целью тщательного перемешивания гранул с кишечным содержимым и в конечном счете лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника. Когда гранулы достигают тонкой кишки кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 55) происходит высвобождение ферментов с липолитической амилолитической и протеолитической активностью что приводит к расщеплению жиров углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика:

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам содержащим ферменты поджелудочной железы не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и в связи с этим при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания:

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречающейся при:

– после операции на поджелудочной железе;

– раке поджелудочной железы;

– частичной резекции желудка (например Бильрот II);

– обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например вследствие новообразования);

– состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному компоненту препарата или к любому из вспомогательных веществ.

Беременность и лактация:

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами содержащими ферменты поджелудочной железы отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью. Период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не выявлено системного негативного влияния ферментов поджелудочной железы в период лактации поэтому не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью препарат следует принимать в дозах достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы:

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Ферментные препараты следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи.

Особенная лекарственная форма препарата Креон® Микро с меньшим размером гранул специально разработана для применения у детей так как им трудно проглотить капсулу целиком. Данная лекарственная форма позволяет более точно подобрать индивидуальную дозу с более низкой активностью липазы что необходимо для адекватного лечения детей. Гранулы можно добавлять к небольшому количеству мягкой пищи не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 55) или принимать с жидкостью также имеющей кислый вкус (pH < 55). Например гранулы можно добавлять к яблочному пюре йогурту или фруктовому соку (яблочному апельсиновому или ананасовому) с pH менее 55. Не рекомендуется добавлять гранулы в горячую пищу. Любая смесь гранул с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления не разжевывая запивая достаточным количеством жидкости (водой или соком).

Размельчение или разжевывание гранул а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 55 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться что во рту не осталось гранул.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может привести к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

– Начальная доза для грудных детей должна составлять от 2000 до 5000 липазных единиц на каждое кормление (обычно 120 мл) затем доза должна быть скорректирована и составлять не более 2500 липазных единиц/кг на кормление при максимальной суточной дозе 10000 липазных единиц/кг.

– Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.

– Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

– Суточная доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени недостаточности пищеварения и содержания жира в пище. Доза которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы а во время приема легкой закуски необходима половина индивидуальной дозы. У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто (≥1/10): боль в области живота.

Частота неизвестна: стриктуры подвздошной слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.

Стриктуры подвздошной слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопагия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом. получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел “Особые указания”).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: зуд крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Передозировка:

Симптомы при приеме чрезвычайно высоких доз: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания:

У пациентов с муковисцидозом получавших высокие дозы препаратов панкреатина описаны стриктуры подвздошной слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии особенно у пациентов которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата Креон® Микро не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 20 г во флакон бесцветного стекла укупоренный крышкой из полиэтилена низкой плотности с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону в комплекте с мерной ложечкой в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Срок годности после первого вскрытия флакона – 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Justus-von-Liebig-Str. 33, 31535 Neustadt a. Rbge., Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Эбботт Лэбораториз ГмбХ

Креон Микро – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Креон Микро в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Креон Микро, 1 шт., 20 г, 5000 ЕД, гранулы кишечнорастворимые

20 г – флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Гранулы кишечнорастворимые светло-коричневого цвета, от сферической до цилиндрической формы.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.

Способ применения и дозы

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых – 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет – 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет – 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях – диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях – кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Меры предосторожности

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Креон® Микро (Kreon ® Micro)

Панкреатин — сложный биологический продукт, получаемый из поджелудочной железы животных (преимущественно свиней) и содержащий ферменты липолитической, амилолитической и протеолитической активности (включая трипсин, химотрипсин, калликреин, амилазу, липазу, колипазу и некоторые изоформы). Порошок, частично растворимый в воде и практически нерастворимый в спирте или эфире.

Ферменты панкреатина, особенно липаза, чувствительны к действию кислоты и в возрастающей степени и необратимо инактивируются со снижением значений pH ниже 4. В связи с этим панкреатин выпускается в виде таблеток с кишечнорастворимой пленочной оболочкой или в виде капсул, содержащих микротаблетки с кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакология

Механизм действия

Панкреатин в форме таблеток с кишечнорастворимой пленочной оболочкой или капсул, содержащих микротаблетки с кишечнорастворимой оболочкой, устойчив к инактивации в желудке и обеспечивает предсказуемый высокий уровень биологически активных ферментов поджелудочной железы (липаза, амилаза и протеаза) в двенадцатиперстной кишке. Эти ферменты катализируют гидролиз жиров до глицерина и жирных кислот, белков до пептидов и их производных и крахмала до декстринов и сахаров.

Фармакокинетика

Биодоступность панкреатина в кишечнике определяли in vitro при смоделированных физиологических условиях. Результаты показали, что биодоступность панкреатина в капсулах составила почти 100% и происходило быстрое высвобождение высоких уровней ферментов поджелудочной железы.

Непереваренные ферменты панкреатина выводятся с калом. Переваренные ферменты всасываются и впоследствии выводятся с мочой.

Показания к применению

Недостаточность поджелудочной железы, связанная с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или другими состояниями, при которых может потребоваться терапия ферментами поджелудочной железы.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Противопоказания

Гиперчувствительность к свиным белкам, ферментам поджелудочной железы; острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных о применении панкреатина у беременных женщин. Хотя выполнены некоторые исследования на животных, адекватных, хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Панкреатин следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальные преимущества превышают возможный риск.

Недостаточно данных для оценки рисков применения панкреатина при кормлении грудью. Ферменты поджелудочной железы действуют локально в ЖКТ и не абсорбируются из него в неизмененном состоянии. Некоторые из входящих в состав панкреатина аминокислот и нуклеиновых кислоты, вероятно, абсорбируются с пищевым белком, поэтому нельзя исключить попадание белковых компонентов в грудное молоко. Панкреатин следует применять при кормлении грудью только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями являются дискомфорт в животе, запор и дерматит. Другие реакции со стороны ЖКТ встречаются реже и включают нарушение стула и диарею. Сообщалось о развитии тошноты и рвоты, но эти реакции отмечались нечасто. Сообщалось о случаях раздражения и воспаления в перианальной области (см. «Меры предосторожности») при применении высоких доз, а также о развитии гиперурикозурии и гиперурикемии при очень высоких дозах. Имеются сообщения о кожных аллергических реакциях или реакциях гиперчувствительности.

Взаимодействие

Случаи взаимодействия с другими ЛС не выявлены.

Передозировка

Симптомы: длительное применение панкреатина в высоких дозах связано с развитием фиброзирующей колонопатии и стриктуры толстой кишки (см. «Меры предосторожности»). Очень высокие дозы ферментов поджелудочной железы могут вызвать гиперурикозурию и гиперурикемию в особенности у пациентов с гиперурикемией, подагрой или почечной недостаточностью в анамнезе.

Лечение: в большинстве случаев достаточно принятия поддерживающих мер, включая прекращение ферментной терапии и обеспечение адекватной гидратации.

Способ применения и дозы

Внутрь, на фоне высококалорийной, неограниченной по потреблению жиров диеты в соответствии с возрастом и клиническим статусом пациента. Доза и частота приема зависят от степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и ответа пациента на терапию. Дозу корректируют по результатам 3-дневного измерения содержания жира в кале.

Меры предосторожности

Длительное применение ЛС на основе ферментов поджелудочной железы в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом было связано с развитием фиброзирующей колонопатии (стриктуры подвздошно-слепой и толстой кишки). Достоверно неизвестно, вызвано ли это осложнение высокими дозами ферментов поджелудочной железы или является следствием болезни. Необходима тщательная оценка необычных абдоминальных симптомов, чтобы исключить возможность повреждения толстой кишки, особенно если пациент получает более 6000 ЕД липазы/кг на один прием пищи.

Фиброзирующая колонопатия является редкой серьезной побочной реакцией, чаще всего наблюдающейся у педиатрических пациентов с муковисцидозом. Механизм развития фиброзирующей колонопатии остается неизвестным. Дозы ферментов поджелудочной железы, превышающие 6000 ЕД липазы/кг на один прием пищи, ассоциировались со стриктурами толстой кишки у детей в возрасте младше 12 лет. Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациентов с фиброзирующей колонопатией, потому что некоторые пациенты могут подвергаться риску прогрессирования образования стриктуры. Неизвестно, происходит ли регрессирование фиброзирующей колонопатии. За исключением случаев, когда это клинически показано, рекомендуется, чтобы дозы фермента составляли менее 2500 ЕД липазы/кг на один прием пищи (соответствует менее 10000 ЕД липазы/кг/сут или 4000 ЕД липазы на 1 г потребляемого жира в сутки). Дозы выше этого уровня должны применяться с осторожностью и только в том случае, если их эффективность документально подтверждена 3-дневными измерениями содержания жира в фекалиях, указывающими на значительное улучшение всасывания жира.

Рекомендуется, чтобы пациенты, получающие более 6000 ЕД липазы/кг на 1 прием пищи, проверялись у врача, и при возможности сразу же уменьшать или титровать дозу до более низкого диапазона.

Различные ЛС на основе ферментов поджелудочной железы не являются взаимозаменяемыми, т.к. различаются по способу производства, составу, активности ферментов, стабильности и биодоступности, поэтому необходимо контролировать реакцию пациента на расчетную дозу и при необходимости корректировать ее. Особое внимание к реакции пациента требуется во время любого перехода на применение другого ЛС, содержащего панкреатин.

Имеются редкие сообщения о случаях тяжелых аллергических реакций, включая анафилаксию, астму, крапивницу и зуд, связанных с применением ЛС, содержащих панкреатин. При возникновении реакции гиперчувствительности прием панкреатина необходимо прекратить и начать симптоматическое лечение.

Важно обеспечить адекватную гидратацию пациентов на протяжении всего периода терапии панкреатинсодержащими ЛС.

Панкреатин в капсулах нельзя разжевывать или измельчать, потому что защитное покрытие, обеспечивающее доставку ферментов в нужное место в кишечнике, будет разрушено. Если из-за затруднений с проглатыванием капсулы открывают и их содержимое смешивают с мягкой пищей, то эта пища (например, молоко, заварной крем, мороженое, другие молочные продукты) не должна иметь щелочное значение pH, т.к. это вызовет преждевременное растворение оболочки и ограничит абсорбцию. Во избежание раздражения рта, губ и языка открытые капсулы следует проглатывать непосредственно перед приемом пищи, чтобы свести к минимуму вероятность того, что микротаблетки останутся во рту. Протеолитические ферменты, присутствующие в панкреатинсодержащих ЛС, при задержке во рту могут повредить слизистые оболочки и вызвать изъязвление.

Любые изменения в заместительной терапии ферментами поджелудочной железы (например, дозировка или другое ЛС) должны производиться осторожно и только под наблюдением врача.

Экстракты поджелудочной железы могут образовывать нерастворимые комплексы с фолиевой кислотой, что приводит к дефициту фолиевой кислоты.

Заместительная терапия ферментами поджелудочной железы у пациентов с экзокринной и эндокринной недостаточностью поджелудочной железы может влиять на инсулинотерапию сахарного диабета. Высокие дозы панкреатина улучшают, но не полностью нормализуют всасывание жира, возможно, из-за остаточного влияния диабета и погрешностей в питании на всасывание. Поскольку контроль уровня глюкозы в крови у истощенных, инсулинозависимых пациентов может быть нестабильным, необходимо тщательное наблюдение за корректировкой дозы ферментов в стационаре, чтобы избежать обострения дисфункции поджелудочной железы.

Ферменты поджелудочной железы могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию при очень высоких дозах. Также при очень высоких дозах могут возникнуть раздражение и воспаление в перианальной области.

Следует соблюдать осторожность при применении панкреатина у пациентов с подагрой, почечной недостаточностью или гиперурикемией. Панкреатин свиного происхождения содержит пурины, которые могут повысить уровень мочевой кислоты в крови.

Панкреатин получают из ткани поджелудочной железы свиней, используемых в пищу. Хотя риск передачи инфекционного агента человеку через панкреатин снижается за счет тестирования и деактивации определенных вирусов во время производства, существует теоретический риск передачи вирусных заболеваний, в т.ч. вызванных новыми или неидентифицированными вирусами. Поэтому нельзя однозначно исключить наличие вирусов свиней, которые могут вызвать заражение человека. Тем не менее отсутствуют сообщения о связанных с применением экстрактов поджелудочной железы свиней случаях передачи инфекционного заболевания.

Креон Микро: от чего назначают, способы применения, противопоказания