Арбидол детский: инструкция по применению и аналоги препарата

Инструкция по применению Арбидол

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или почти белого цвета, с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия – однородная, белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом.

умифеновира ­гидрохлорида ­моногидрат – 25.88 мг,

что соответствует содержанию умифеновира ­гидрохлорида – 25 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 26.85 мг, мальтодекстрин (клептоза линекапс) – 750 мг, сахароза (сахар) – 840.42 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 24.6 мг, титана диоксид – 25 мг, крахмал прежелатинизированный (тип PA5PH) – 129.5 мг, натрия бензоат – 9.25 мг, ароматизатор банановый – 12.4 мг, ароматизатор малиновый – 6.1 мг.

37 г – флаконы темного стекла вместимостью 125 мл (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки: покрытые оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы, на поперечном разрезе видны 2 слоя.

Капсулы: капсулы № 1 бело-желтого цвета (корпус — белого; крышечка — желтого цвета).

Содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы – возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно – синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме препарата в дозе 200 мг умифеновира достигается через 1 ч, Vd – 1432 л.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T1/2 в среднем составляет 11 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном, с желчью (38.9%) и, в незначительном количестве, почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Фармакодинамика

Активен в отношении вирусов гриппа А и B. Оказывает длительное защитное действие, снижает симптомы интоксикации, выраженность катаральных явлений, укорачивает лихорадочный период и общую продолжительность заболевания. Предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту обострений хронических заболеваний, нормализует иммунологические показатели.

Показания к применению Арбидола

профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у детей с 2 лет и взрослых;

комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 2 лет;

неспецифическая профилактика тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) у детей с 6 лет и взрослых;

лечение тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) у детей старше 12 лет и взрослых.

Противопоказания к применению Арбидола

повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата;

возраст до 2 лет;

возраст до 6 лет (по показанию неспецифическая профилактика ТОРС);

возраст до 12 лет (по показанию лечение ТОРС).

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение Арбидола при беременности и детям

Применение препарата Арбидол при беременности противопоказано.

Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата Арбидол или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания для детей:

возраст до 2 лет;

возраст до 6 лет (по показанию неспецифическая профилактика ТОРС);

возраст до 12 лет (по показанию лечение ТОРС).

Побочные действия Арбидола

Аллергические реакции: редко (с частотой не менее 1/10 000, но менее 1/1000) – кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница; очень редко (с частотой менее 1/10 000) – анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Дозировка Арбидола

Внутрь, до приема пищи.

Во флакон, содержащий порошок, добавить 30 мл (или примерно до 2/3 объема флакона) прокипяченной и охлажденной до комнатной температуры воды. Флакон закрыть крышкой, перевернуть и тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Добавить прокипяченную и охлажденную воду до объема 100 мл (до метки на флаконе) и повторно встряхнуть. Перед каждым приемом содержимое флакона тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии. Разовую дозу отмерять с помощью прилагаемой мерной ложки.

Для неспецифической профилактики ТОРС (при контакте с больным) у детей с 6 лет и взрослых:

детям с 6 до 12 лет – 20 мл (100 мг).

детям старше 12 лет и взрослым – 40 мл (200 мг) 1 раз/сут в течение 12-14 дней.

Для лечения ТОРС у детей с 12 лет и взрослых:

детям старше 12 лет и взрослым – 40 мл (200 мг) 2 раза/сут в течение 8-10 суток.

АРБИДОЛ 0,025/5МЛ 37,0 ПОР Д/СУСП ФЛАК

– профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у детей с 2 лет и взрослых; – комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 2 лет.

Аналоги

Набор Арбидол Максимум капс. №10 + Коделак Бронхо с чабрецом 100 мл – со скидкой 50 рублей Фармстандарт-Лексредства ОАО

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 25 мг/5 мл. По 37 г во флаконы вместимостью 125 мл (с меткой до уровня 100 мл) из темного (ян-тарного) стекла.

Лекарственная форма

Состав

активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат – 25,88 мг), (в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 25,00 мг);

вспомогательные вещества: натрия хлорид – 26,85 мг, мальтодекстрин (Клептоза Линекапс) – 750,00 мг, сахароза (сахар) – 840,42 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 24, 60 мг, титана диоксид – 25,00 мг, крахмал прежелатинизированный (тип РА5PH) – 129,50 мг, натрия бензоат – 9,25 мг, ароматизатор банановый – 12,40 мг, ароматизатор вишнёвый – 6,10 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influen-zavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также дру-гие вирусы – возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронави-рус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусно-го действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютини-ном вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Об-ладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция ин-терферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции имму-нитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т супрессоров (CD8), нормализует иммуно-регуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает чис-ло естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в сни-жении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании пока-зано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.

Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо – через 60 ч после начала те-рапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса грип-па, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сут-ки.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрица-тельного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуе-мых дозах.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентра-ция в плазме крови при приеме препарата в дозе 200 мг умифеновира достигается через 1 час, объем распределения (Vd) – 1432 л. Метаболизируется в печени. Период полувыве-дения в среднем составляет 11 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основ-ном, с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве, почками (0,12 %). В течение пер-вых суток выводится 90 % от введенной дозы.

От чего помогает Арбидол?

Эпидемиологические периоды наступают как минимум дважды в год. В это время вероятность заразиться ОРВИ и гриппом возрастает в разы. Особенно такой опасности подвержены дети, пожилые люди, беременные женщины и люди с ослабленным иммунитетом. Противовирусные препараты – одно из эффективных решений в профилактике и лечении простудных заболеваний вирусной этиологии. Одним из самых популярных представителей этой категории лекарств на российском рынке является «Арбидол».

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

От чего помогает «Арбидол»?

В основе препарата «Арбидол» лежит действующее вещество под названием умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат). В состав также входят вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, повидон К-25, стеарат кальция, диоксид титана и желатин (в желатиновых капсулах). Страна-производитель препарата – Россия.

Первоначально «Арбидол» был заявлен как иммуностимулятор, но спустя год пребывания на рынке переклассифицирован в противовирусное средство. С 2010 года лекарство включено в перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов, утвержденный Правительством РФ.

Принцип действия умифеновира – воспрепятствование проникновению специфических вирусных белков в клетки организма. Препарат защищает от потенциального инфицирования и эффективно лечит в начале при подозрении на заражение. Вещество отличается хорошей биодоступностью. Оно легко усваивается и быстро проникает в органы и ткани, чем и обусловлено его интенсивное действие на ранних этапах развития болезни.

Еще одно важное преимущество – низкая токсичность препарата. Прием «Арбидола» нормально переносится разными группами пациентов и редко вызывает побочные эффекты. Лекарство можно принимать во время беременности, за исключением I триместра.

• грипп и парагрипп;
• ОРВИ, вызванная аденовирусами, риновирусами, респираторно-синцитиальными вирусами, коронавирусами;
• энтеро- и ротавирусные инфекции.

В связи с распространением новой коронавирусной инфекции COVID-19, «Арбидол» был включен в методические рекомендации Минздрава по диагностике, терапии и профилактике патологии. Врачи советуют препарат при легких формах коронавируса в комбинации с назальными каплями и спреями, содержащими интерферон альфа-2b.

Большинство аналогов «Арбидола» работают только против гриппов типа А и В, в то время как список показаний к приему умифеновира существенно расширен. Именно по этой причине препарат пригоден для стартового лечения простудных и других вирусных заболеваний неясной этиологии.

Как пить «Арбидол» для профилактики?

Препарат «Арбидол» выпускается в форме таблеток для перорального приема с концентрацией действующего вещества в 50, 100 и 200 мг. В аптеках также можно найти суспензию с низкой дозировкой умифеновира (25 мг на 5 мл).

• дети старше 3 лет – 50 мг в сутки на протяжении 10-14 дней;
• взрослые и дети старше 6 лет – 100 мг в сутки на протяжении 10-14 дней;
• взрослые и дети старше 12 лет из группы повышенного риска – 200 мг в сутки на протяжении 10 дней.

Сезонная профилактика предусматривает прием аналогичных дозировок, но 2-3 раза в неделю. Профилактический курс при этом продолжается 3 недели.

«Арбидол»: как принимать взрослым и детям?

В лечебных целях следует принимать «Арбидол» каждые 6 часов для поддержания постоянной концентрации действующего вещества в крови. Режим дозирования желательно не нарушать. Допустимы небольшие отклонения в пределах 0,5-2 часов. Дозировку определяет лечащий врач, ориентируясь на конкретные показания.

• для взрослых – 600-800 мг в сутки на протяжении 5 дней;
• для детей от 3 лет – 400 мг в сутки на протяжении 5 дней;
• для детей старше 6 лет – 400-600 мг в сутки на протяжении 5 дней.

Пациенты часто интересуются, можно ли завершить прием препарата в случае быстрого устранения симптоматики. Врачи советуют пройти полноценный курс лечения, даже если кажется, что болезнь отступила. Это необходимо для фиксированного результата.

Совместимость «Арбидола» и алкоголя

Как и подавляющее большинство лекарственных препаратов, «Арбидол» метаболизируется печенью. По этой причине совмещать лечение с распитием спиртных напитков нежелательно. Это создаст дополнительную нагрузку на печень и может навредить здоровью. Не существует достоверных клинических исследований относительно взаимодействия умифеновира и этилового спирта, однако имеются предположения, что второй может снижать эффективность первого.

Стоит ли принимать «Арбидол» до еды или после?

Хотя действующее вещество препарата обладает хорошей биодоступностью и не особенно зависит от приемов пищи, производитель рекомендует принимать «Арбидол» перед едой, запивая большим количеством воды. Не принимайте лекарство на голодный желудок в утреннее время. Делайте это в обед или вечером.

Противопоказания к «Арбидолу»

• индивидуальная непереносимость основного действующего вещества или любого вспомогательного компонента препарата;
• I триместр беременности;
• младенческий возраст (до 3 лет).

Если вы страдаете тяжелыми и декомпенсированными хроническими заболеваниями, в связи с чем сомневаетесь в целесообразности и безопасности приема «Арбидола», задайте врачу соответствующие вопросы. Ознакомившись с клиническим анамнезом, доктор примет решение о назначении оптимально подходящего в вашем случае препарата.

Что лучше: «Трекрезан» или «Арбидол»?

«Трекрезан» – это препарат на основе оксиэтиламмония метилфеноксиацетата. Действующее вещество относится к адаптогенным и иммуностимулирующим. Оно активирует синтез альфа- и гамма-интерферонов, укрепляя и стимулируя защитные силы организма. Однако «Трекрезан» не предохраняет клетки от внедрения вирусных белков, в отличие от «Арбидола». Его применяют в комплексной профилактике и терапии ОРВИ, в то время как «Арбидол» может подойти и для монолечения. Еще одно различие – цена. Стоимость «Трекрезана» превышает стоимость «Арбидола» почти вдвое.

Так или иначе, определять линию терапевтической тактики должен лечащий врач, взвесив показания и противопоказания, а также учтя индивидуальные особенности.

«Арбидол» – противовирусный препарат с положительной репутацией, рекомендованный Минздравом для лечения гриппозных и простудных заболеваний, включая новую коронавирусную инфекцию COVID-19. Лекарство помогает предотвратить болезнь и купировать ее прогрессирование на ранних стадиях развития. И хотя «Арбидол» отпускается без рецепта, самовольное назначение и использование может негативно отразиться на состоянии здоровья. Если вы чувствуете симптомы болезни, или желаете защитить организм от инфицирования в эпидемиологические периоды, обратитесь к врачу для подбора подходящего лекарства.

Арбидол: инструкция, можно ли детям и беременным

Фармацевтическое средство Арбидол является противовирусным препаратом. Попав в организм, подавляет активность вирусов гриппа и коронавируса, когда имеют место тяжелые респираторные признаки.

Компоненты медикамента

Активно действующей составляющей капсулированной формы является умифеновир. В качестве вспомогательных ингредиентов используют:

Кремния диоксид коллоидный

Главным компонентом таблетированной формы является умифеновир.

Форма выпуска Арбидола

Сегодня в аптеках можно приобрести лекарственный препарат Арбидол в двух формах:

Что за лекарство Арбидол

Препарат Арбидол относится к довольно эффективным противовирусным средствам.

Медикамент специфически воздействует на вирусы, провоцирует продукцию интерферона в организме человека.

Активный компонент Арбидола способствует стимуляции клеточных, гуморальных реакций иммунной системы, благодаря чему обеспечивается повышению к сопротивляемости к вирусным патологиям.

Лекарство ввиду механизма воздействия на организм можно назвать ингибитором слияния. Прием фармацевтического средства способствует:

уменьшению частоты осложнений, связанных с воздействием вирусов

снижает риск обострения бактериальных хронически болезней

Фармакокинетика, фармакодинамика

После употребления медикамента, его основной компонент быстро всасывается из пищеварительной системы. Максимальная концентрация вещества в крови достигается через полтора часа после приема.

По внутренним тканям, органам происходит стремительное распределение.

40% лекарства выводится в неизменном виде с желчью, малая часть с почками. После употребления в первый день из организма выводится примерно 90% медикамента.

Показания к использованию

Чаще всего доктора рекомендуют употреблять Арбидол для профилактики, лечения вирусных болезней.

Лекарство рекомендовано при:

гриппе типа A и B

острой респираторной вирусной инфекции

бронхите, пневмонии (комплексная терапия)

тяжелом остром респираторном заболевании

Кроме того медикамент прописывают для:

профилактики инфекционных заболеваний после операции

Врачи назначают препарат детям до 3 лет при кишечных инфекциях ротовирусной этиологии (комплексное лечение).

Арбидол при коронавирусе

Арбидол, входит в состав препаратов, предназначенных для лечения коронавирусной инфекции.

Инструкция по применению Арбидола

Обе формы принимаются перорально перед едой.

Дозировка капсулированной формы зависит от возраста пациента. Детям от 3 до 6 лет врачи прописывают 50 мг, для детей от 6 до 12 лет дозировка увеличивается вдвое. Лицам старше 12 лет можно принимать 200 мг медикамента.

Детям, младше 3 лет препарат Арбидол не назначается.

После контактирования с инфицированным больным можно принимать Арбидол в профилактических целях в течение 2 недель.

В выше названной дозировке препарат прописывают во время эпидемии вирусных патологий. В данной ситуации лекарство стоит принимать два раза в неделю по одной дозе, профилактический курс должен длиться 3 недели.

Таблетированную форму детям от 3 до 6 лет врачи назначают по одной таблетке (50 мг), детям от 6 до 12 лет рекомендуется принимать по 100 мг лекарства, взрослым пациентам советуют пить 200 мг.

В зависимости от ситуации врач может подобрать дозировку медикамента индивидуально для каждого пациента.

Можно ли Арбидол кормящим

Арбидол относится к малотоксичным медикаментам. При его применении крайне редко отмечаются побочные проявления. К сожалению, не было проведено экспериментов относительно влияния препарата на грудное вскармливание. В инструкции отмечено, что неизвестно какое количество вещества попадает в материнское молоко. Поэтому целесообразней во время лечения, прервать грудное вскармливание.

Но все же некоторые врачи назначают препарат при лактации, пока не было зафиксировано отрицательное воздействие на ребенка.

Можно ли детям

Любая лекарственная форма выпуска Арбидола подходит для лечения детей. Кроме того медикамент можно использовать и в профилактических целях.

Арбидол часто назначают детям совместно с другими лекарствами, при терапии:

Таблетки и капсулы Арбидола 50 мг можно принимать детям с 3 лет, выпуски 100 мг подойдут детям с 6 лет.

Противопоказания

Применение Арбидола противопоказано в нижеперечисленных случаях:

Ввозраст до 3 лет

Повышенная чувствительность к составляющим препарата

Побочные проявления

В некоторых ситуациях употребление медикамента, может стать причиной проявления аллергических реакций.

Взаимодействие

Не было зафиксировано случаев отрицательных проявлений при приеме Арбидола с остальныеми фармацевтическими средствами.

Условия продажи

Фармацевтическое средство можно приобрести в аптеке без рецепта, но при необходимости доктор может выписать его.

Условия хранения

Лекарство можно хранить при температуре не выше, чем 25 градусов. Для хранения стоит подобрать место, куда не достанет ребенок.

Что сильнее Арбидол или Анаферон

Гомеопатическое средство Анаферон назначается при простудных болезнях, оно подойдет и для укрепления иммунной системы. Однако препарат не обладает противовирусным воздействием. При лечении патологий, его применение эффективно только при начальных стадиях заболевания.

Препарат Арбидол отлично борется с вирусами, поэтому при вирусных заболеваниях лучше остановить свой выбор на нем, оно более эффективно.

Оба медикамента рекомендуется принимать совместно с другими препаратами, если человек страдает от серьезного заболевания. Но и Анаферон и Арбидол отлично подойдут для использования в профилактических целях, так как не наносят вреда организму.

Перед началом приема Арбидола рекомендуется тщательно ознакомиться с инструкцией, приложенной к препарату.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Арбидол® (100 мг)

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110), кислота уксусная, желатин.

Описание

Капсулы №1 белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с зеленовато-желтым до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты системного действия. Противовирусные препараты прочие.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Умифеновир быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 100 мг достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Фармакодинамика

Арбидол®  противовирусное средство широкого спектра действия. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус , ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток). Повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых:

– грипп А и В, другие ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);

– вторичные иммунодефицитные состояния;

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у взрослых:

Неспецифическая профилактика:

Для неспецифической профилактики в период эпидемии гриппа и других ОРВИ: 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

Лечение гриппа и других ОРВИ:

– при неосложненном течении: 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

– при развитии осложнений (бронхит, пневмония и др.): взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Для неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС):

Для неспецифической профилактики ТОРС (при контакте с больным): по 200 мг один раз в день.

Для лечения ТОРС: 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.

В комплексной терапии хронического бронхита, герпетической инфекции:

200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Профилактика послеоперационных осложнений:

200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Разовая доза – 200 мг.

Максимальная суточная доза – 800 мг.

Побочные действия

Редко (с частотой от 1/10 000 до 1/1000)

аллергические реакции: кожная сыпь, зуд

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

детский и подростковый возраст до 18 лет

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания

Арбидол® следует с осторожностью назначать больным с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек.

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата в терапевтических дозах у лиц, работающих с механизмами, и водителей автотранспорта не противопоказано.

Передозировка

Симптомы – случаи передозировки не отмечены.

Лечение – симптоматическое (в случае возникновения передозировки).

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После окончания срока годности препарат не использовать!

Условия отпуска из аптек

Производитель

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

Владелец регистрационного удостоверения

123317, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Арбидол порошок для суспензии 25мг/5мл 37г

Состав Флакон 37 г Умифеновира ­гидрохлорида ­моногидрат 25.88 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 26.85 мг, мальтодекстрин (Клептоза Линекапс) – 750 мг, сахароза (сахар) – 840.42 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 24.6 мг, титана диоксид – 25 мг, крахмал прежелатинизированный (тип PA5PH) – 129.5 мг, натрия бензоат – 9.25 мг, ароматизатор банановый – 12.4 мг, ароматизатор вишневый – 6.1 мг. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или почти белого цвета, с характерным фруктовым запахом. Приготовленная суспензия – однородная, белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом. Фармакологическое действие Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы – возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно – синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток). Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах. Показания к применению — профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у детей с 2 лет и взрослых; — комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 2 лет; — неспецифическая профилактика тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) у детей с 6 лет и взрослых; — лечение тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) у детей старше 12 лет и взрослых. Побочные действие Аллергические реакции: — редко (с частотой не менее 1/10 000, но менее 1/1000) – кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница; — очень редко (с частотой менее 1/10 000) – анафилактические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу. Противопоказания — повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; — возраст до 2 лет; — возраст до 6 лет (по показанию неспецифическая профилактика ТОРС); — возраст до 12 лет (по показанию лечение ТОРС). — дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата Арбидол^® при беременности противопоказано. Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата Арбидол^® или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол^® следует прекратить грудное вскармливание. Применение у детей Противопоказания: — возраст до 2 лет; — возраст до 6 лет (по показанию неспецифическая профилактика ТОРС); — возраст до 12 лет (по показанию лечение ТОРС). Способ применения Внутрь, до приема пищи. Приготовление суспензии Во флакон, содержащий порошок, добавить 30 мл (или примерно до 2/3 объема флакона) прокипяченной и охлажденной до комнатной температуры воды. Флакон закрыть крышкой, перевернуть и тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Добавить прокипяченную и охлажденную воду до объема 100 мл (до метки на флаконе) и повторно встряхнуть. Перед каждым приемом содержимое флакона тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии. Разовую дозу отмерять с помощью прилагаемой мерной ложки. Разовая доза (в зависимости от возраста) Возраст | Разовая доза препарата, мл суспензии (мг умифеновира) с 2 до 6 лет | 10 мл (50 мг) с 6 до 12 лет | 20 мл (100 мг) старше 12 лет и взрослые | 40 мл (200 мг) Показание | Схема приема препарата У детей с 2 лет и взрослых: Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ | в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель. Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ | в разовой дозе 1 раз/сут в течение 10-14 дней. Лечение гриппа и других ОРВИ при неосложненном течении | в разовой дозе 4 раза/сут (каждые 6 часов) в течение 5 суток. У детей с 2 лет: Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии | в разовой дозе 4 раза/сут (каждые 6 часов) в течение 5 суток. Для неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) Для неспецифической профилактики ТОРС (при контакте с больным) у детей с 6 лет и взрослых: детям с 6 до 12 лет – 20 мл (100 мг), детям старше 12 лет и взрослым – 40 мл (200 мг) 1 раз/сут в течение 12-14 дней. Для лечения ТОРС у детей с 12 лет и взрослых: детям старше 12 лет и взрослым – 40 мл (200 мг) 2 раза/сут в течение 8-10 суток. Особые указания При назначении пациентам с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (0.8 г/5 мл или 0.06 ХЕ/5 мл). Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. При расчете необходимого на курс приема количества суспензии необходимо учитывать срок хранения приготовленной суспензии, который составляет 10 дней. На курс приема по показанию неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ у детей с 2 до 6 лет потребуется два флакона препарата Арбидол^®. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.). Передозировка Не отмечена. Взаимодействие с другими препаратами При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Арбидол суспензия — инструкция по применению для детей

Однородная суспензия белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом.

• Лечение: 10 мл х 4 раза в сутки, 5 дней
• Постконтактная профилактика: 10 мл х 1 раз в сутки, 10–14 дней
• Сезонная профилактика: 10 мл х 2 раза в неделю, 3 недели

Активное вещество: Умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат – 25,88 мг), (в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 25,00 мг).

Торговое наименование препарата: Арбидол®

Международное непатентованное наименование: умифеновир

Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав на 5 мл
активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат – 25,88 мг), (в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 25,00 мг);
вспомогательные вещества: натрия хлорид – 26,85 мг, мальтодекстрин (Клептоза Линекапс) – 750,00 мг, сахароза (сахар) – 840,42 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 24, 60 мг, титана диоксид – 25,00 мг, крахмал прежелатинизированный (тип РА5PH) – 129,50 мг, натрия бензоат – 9,25 мг, ароматизатор банановый – 12,40 мг, ароматизатор вишнёвый – 6,10 мг.

Описание: гранулированный порошок белого или почти белого цвета с характерным фруктовым запахом.

Описание приготовленной суспензии: однородная суспензия белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.

Код ATX: [J05AX13]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противовирусное средство. Специфически подавляет invitro вирусы гриппа А и В (InfluenzavirusA, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы – возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.

Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо – через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме препарата в дозе 200 мг умифеновира достигается через 1 час, объем распределения (Vd) – 1432 л. Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем составляет 11 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном, с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве, почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Показания к применению

• профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у детей с 2 лет и взрослых;
• комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 2 лет.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата.
• Возраст до 2 лет. Первый триместр беременности. Грудное вскармливание.
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
• Второй и третий триместры беременности.
• Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности препарат Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли препарат Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Приготовление суспензии.
Во флакон, содержащий порошок, добавить 30 мл (или примерно до 2/3 объема флакона) прокипяченной и охлажденной до комнатной температуры воды. Флакон закрыть крышкой, перевернуть и тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Добавить прокипяченную и охлажденную воду до объема 100 мл (до метки на флаконе) и повторно встряхнуть. Перед каждым приемом содержимое флакона тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии. Разовую дозу отмерять с помощью прилагаемой мерной ложки.

Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):

Режим дозирования (в зависимости от возраста):

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Побочное действие

Препарат Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции – кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница; очень редко – анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Особые указания

При назначении пациентам с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (0,8 г/5 мл или 0,06 ХЕ/5 мл).
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

При расчете необходимого на курс приема количества суспензии необходимо учитывать срок хранения приготовленной суспензии, который составляет 10 дней. На курс приема по показанию неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ у детей с 2 до 6 лет потребуется два флакона препарата Арбидол®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 25 мг/5 мл.
По 37 г во флаконы вместимостью 125 мл (с меткой до уровня 100 мл) из темного (янтарного) стекла.
Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 8 °С (в холодильнике). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь – 2 года.
Приготовленная суспензия – не более 10 суток.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ПАО “Отисифарм”, Россия
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02

Производитель
ОАО “Фармстандарт-Лексредства” 305022, Россия, г. Курск,
ул. 2-я Агрегатная, 1а/18
тел./факс: (4712) 34-03-13