Банеоцин инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие

Банеоцин®

активные вещества: бацитрацин цинк 0.0041667 г (соответствует 250 МЕ) + 10 % избыток 0.0004166 г, неомицин сульфат 0.0074626 г (соответствует 5000 МЕ) + 10 % избыток 0.0007462 г.

вспомогательное вещество: порошковая основа 0.9872079 г.

Описание

Мелкодисперсный порошок, от белого до желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Прочие антибактериальные препараты для местного применения.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Банеоцин действует локально в месте применения. Если, тем не менее, всасывание произошло, период полувыведения неомицина или бацитрацина из сыворотки составляет примерно 2 – 3 часа.

Для отдельных активных веществ препарата Банеоцин необходимо учитывать следующие общие фармакокинетические особенности: Бацитрацин практически не всасывается слизистой оболочкой и неповрежденной кожей, однако всасывается при открытых ранах.

Неомицин всасывается неповрежденной кожей только в ограниченной степени. Неомицин быстро всасывается при потере кератинового слоя (язвы, раны, ожоги и т.д.), а также в случаях воспаленной или поврежденной кожи.

Фармакодинамика

Банеоцин является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным только для местного (наружного) применения. Банеоцин содержит два антибактериальных (обладающих бактерицидным действием) вещества – неомицин и бацитрацин. Эффективен при местном применении.

Благодаря использованию комбинации этих двух антибактериальных веществ достигается широкий спектр действия препарата.

Бацитрацин в первую очередь активен в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как гемолитические стрептококки, стафилококки, клостридии, дифтерийная палочка и бледная трепонема и некоторых грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Нейссерия и гемофильная палочка. Банеоцин также эффективен в отношении актиномицетов и фузобактерий. Устойчивость к Бацитрацину развивается крайне редко.

Неомицин эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как S taphylococ cus , Proteus , Enterobacter aerogenes , Klebsiella pneumoniae , Salmonella , shigella , Haemophilus influenzae , Pasteurella , Neisseria meningitidis , Vibrio cholerae , Bordetella pertussis , Bacillus anthracis , Corynebacterium diphtheriae , Streptococcus faecalis , Listeria monocytogenes , Escherichia coli , Mycobacterium tuberculosis .

Также эффективен в отношении Borrelia, Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagicae).

Синегнойная палочка, нокардии, грибки и вирусы не включены. Банеоцин хорошо переносится. Тканевая переносимость оценивается как хорошая; также отсутствует инактивация элементами секреции, крови или ткани.

При обширных нарушениях целостности кожных покровов, необходимо учитывать возможность всасывание препарата Банеоцин и ее возможные последствия.

Показания к применению

Банеоцин эффективен при инфекциях, вызванных микроорганизмами чувствительными к неомицину и/или бацитрацину:

– бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванные Herpes simplex и Herpes zoster, при везикулах ветряной оспы, мокнущем контагиозном импетиго, инфицированных трофических язвах нижних конечностей, инфицированных варикозных язвах, вторичных инфекциях при экземе, инфекциях при ожогах

– профилактика инфекций после хирургических (дерматологических) процедур

– в качестве вспомогательной терапии при лечении инфицированных ран (например, при наружном отите, вторичном инфицировании хирургических рубцов)

Банеоцин применятся для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения и каутеризации, лечения трещин на коже, мокнущих ран и шрамов).

Способ применения и дозировка

Банеоцин предназначен только для местного (наружного) применения.

Банеоцин наносят тонким слоем на пораженные участки, возможно использование повязки.

Взрослые и дети старше 12 лет: Банеоцин применяется от двух до четырех раз в сутки.

У пациентов с ожогами, которые занимают более 20% поверхности тела, Банеоцин не должен применяться чаще, чем один раз в сутки, особенно в случае снижения функции почек, поскольку может быть всасывание активных веществ.

При местном применении доза неомицина не должна превышать 1 г в сутки (соответствует 200 г препарата) не более 7 суток. При повторном курсе максимальная доза должна быть снижена вдвое.

Не наносить Банеоцин на глаза.

Побочные действия

При длительном применении могут возникнуть аллергические реакции, например, покраснение, обезвоживание и шелушение кожи, сыпь и зуд.

По сравнению со здоровой кожей, сенсибилизация, как правило, поддерживается различными веществами, включая неомицин, при использовании для лечения хронических дерматозов (например, застойный дерматоз или хронический средний отит). Отсутствия заживляющего эффекта могут быть проявлением аллергической реакции.

Аллергические реакции протекают по типу контактной экземы и проявляются редко. Аллергия к неомицину связана с перекрестной аллергией к другим аминогликозидным антибиотикам приблизительно в 50% случаев.

У пациентов с обширными нарушениями целостности кожных покровов возможно всасывание препарата Банеоцин и наблюдаются побочные действия в виде поражения вестибулярного и кохлеарного аппаратов, нарушение слуха, нефротоксический эффект и нейромышечная блокада.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину или к другим аминогликозидным антибиотикам, вспомогательным веществам

– обширные поражения участков кожи (поскольку всасывание может вызвать развитие ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха)

– выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов и уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных веществ бацитрацина и/или неомицина

– нельзя использовать в наружном слуховом проходе при перфорации барабанной перепонк

Банеоцин не применяется для лечения заболеваний глаз.

Лекарственные взаимодействия

При системном всасывании сопутствующее назначение цефалоспоринов или других антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксической реакции.

Одновременное использование диуретиков, таких как этакриновая кислота или фуросемид, может также провоцировать ото- и нефротоксический эффект.

Всасывание препарата Банеоцин может потенцировать явления нейромышечной блокады у пациентов, получающих наркотики, анестетики и миорелаксанты.

Особые указания

Нельзя допускать попадание препарата Банеоцин в рот, особенно у детей.

Данные о безопасности применения препарата Банеоцин в данной лекарственной форме детям до 12 лет недостаточно, поэтому применение у этой возрастной группе возможно по назначению врача после тщательной оценки польза/риск.

При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания препарата Банеоцин следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.

Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин.

При возможном всасывании (обширные нарушения целостности кожных покровов) препарата Банеоцин, необходимо следить за возможным появлением признаков нейромышечной блокады, особенно у пациентов с ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями. При развитии нейромышечной блокады показаны препараты кальция или ингибиторы холинэстеразы (неостигмин).

При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. Длительное применение препарата может привести к размножению штаммов бактерий и грибов, резистентных к неомицину. В таких ситуациях следует назначить соответствующее лечение.

В случае развития инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или грибами, следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция препарат Банеоцин должен быть отменен.

Беременность и период лактации

Применение препарата Банеоцин во время беременности и лактации возможно лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери не превышает потенциальный риск для плода/младенца.

Как и все аминогликозидные антибиотики, неомицин проходит через плаценту. При системном применении высоких доз аминогликозидов было описано внутриутробное снижение слуха у плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания препарата следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г препарата помещают в контейнер из полиэтилена с номинальным объемом 25 мл.

По 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель/Упаковщик

Фармацойтише Фабрик Монтавит ГмбХ, Австрия

Salzbergstraße 96, 6067 Absam, Austria

Владелец регистрационного удостоверения

Сандоз ГмбХ, Австрия

Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Austria

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96

Банеоцин ® (Baneocin ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

• бацитрацин (bacitracin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
• неомицин (neomycin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Банеоцин ®

Порошок для наружного применения мелкодисперсный, от белого до желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: основа порошковая стерилизованная (крахмал кукурузный, содержащий не более 2% магния оксида).

10 г – банки полиэтиленовые (1) с дозатором – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное антибактериальное средство для наружного применения. Содержит два антибиотика, оказывающих бактерицидное действие, неомицин и бацитрацин.

Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий. Бацитрацин особенно активен в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как β-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.

Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Благодаря использованию комбинации этих двух антибиотиков достигается широкий спектр действия данного средства и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.

Фармакокинетика

Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.

Тканевая данной комбинации переносимость расценивается как отличная; инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.

Показания активных веществ препарата Банеоцин ®

Применяется в соответствующих лекарственных формах для лечения и профилактики инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину: бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, перипорит, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия, контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванных Herpes simplex или Herpes zoster (в т.ч. инфицирование везикул при ветряной оспе); профилактика пупочной инфекции у новорожденных; профилактика инфекции после хирургических процедур, для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения тканей, каутеризации, эпизиотомии, лечения трещин, разрыва промежности, мокнущих ран и швов), в косметической хирургии, при трансплантации кожи.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна – повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при применении в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна – поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна – ототоксичность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна – аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – нефротоксичность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину или к другим аминогликозидам; обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха); выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных веществ; инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки; одновременное применение с антибиотиками группы аминогликозидов системного действия (риск кумулятивной токсичности); не применять для лечения инфекций глаз.

Пациенты с нарушением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики группы аминогликозидов, может проникать через плацентарный барьер. При системном применении антибиотиков группы аминогликозидов в высоких дозах было описано внутриутробное снижение слуха плода.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции почек.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии данной комбинацией.

При всасывании компонентов комбинации следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.

При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения.

В случае применения у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи следует предварительно проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций и суперинфекции применение следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

При системном всасывании активных компонентов комбинации одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков группы аминогликозидов может повышать вероятность развития нефротоксических реакций.

Одновременное применение с комбинацией таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.

Всасывание активных компонентов комбинации может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих опиоидные анальгетики, анестетики и/или миорелаксанты.

Банеоцин порошок : инструкция по применению

1 г порошка содержит:
активные вещества: бацитрацин цинк – 250 ME;
неомицина сульфат – 5000 ME.
Вспомогательные вещества: порошковая основа стерилизованная (кукурузный крахмал, содержащий не более 2 % магния оксида).

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Банеоцин является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным исключительно для местного применения.
Банеоцин содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.
Неомицин является аминогликозидным антибиотиком, который ингибирует синтез белков бактерий.
Бацитрацин активен главным образом в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как гемолитический стрептококк, стафилококк, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Treponema pallidum, а также в отношении некоторых грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Neisseria spp. и Haemophilus influenzae. Спектр действия препарата включает также актиномицеты и фузобактерии. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Неомицин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как стафилококки, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonellae, Shigellae, Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis, Borrelia и Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagicae). Комбинированное применение бацитрацина и неомицина обеспечивает широкий антимикробный спектр, хотя препарат не активен в отношении Pseudomonas, Nocardia spp., грибов и вирусов.
Фармакокинетика
При использовании по назначению Банеоцин действует локально в месте нанесения. Однако в случае всасывания период полувыведения из сыворотки крови для неомицина и бацитрацина составляет около 2-3 часов. Для отдельных активных веществ Банеоцина применимы следующие фармакокинетические данные. Всасывание бацитрацина кожей и слизистыми практически отсутствует. Тем не менее, всасывание должно учитываться при наличии открытых ран. Неомицин незначительно всасывается через неповрежденную кожу, но он быстро всасывается через кожу, не имеющую рогового слоя (язвы, раны, ожоги и др.), и через воспаленную или поврежденную кожу.
Тканевая переносимость хорошая, инактивация биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность всасывания препарата и его последствия (см. «Побочное действие», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).

Показания к применению

Банеоцин показан при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и (или) бацитрацину.
Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, такие как: мокнущее контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнения при простом и опоясывающем герпесе, ветряной оспе.
Профилактика пупочной инфекции у новорожденных.
Профилактика инфекции после хирургических (дерматологических) вмешательств: порошок Банеоцин может быть использован для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения, каутеризации, для лечения трещин на коже, эпизиотомии, мокнущих ран и швов).

Противопоказания

Гиперчувствительность к бацитрацину и (или) неомицину, другим антибиотикам аминогликозидного ряда или какому-либо из вспомогательных веществ препарата.
Следует избегать применения при тяжелых поражениях больших участков кожи, так как всасывание препарата может привести к ототоксичности, сопровождающейся потерей слуха.
Не применять при выраженных нарушениях выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности и имеющихся до начала лечения поражениях вестибулярной и/или кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание препарата.
Не использовать в наружном слуховом проходе при перфорации барабанной перепонки.
Препарат нельзя наносить на глаза.

Меры предосторожности

Нельзя допускать попадания Банеоцина в рот, особенно у детей.
При использовании в дозах, превышающих рекомендованные, из-за возможного всасывания препарата следует обращать внимание на симптомы, указывающие на нефро- и (или) ототоксичность, особенно у пациентов с (нейро)трофическими язвами.
Этот риск повышен у пациентов с нарушением функции печени и (или) почек. В связи с этим до и во время интенсивной терапии Банеоцином у таких пациентов рекомендуется проводить анализы крови и мочи, а также аудиометрические исследования.
В случае неконтролируемого всасывания Банеоцина следует обратить внимание на потенциальную возможность блокады нервно-мышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией гравис или другими нейромышечными заболеваниями. Устранить такую блокаду можно при помощи препаратов кальция или неостигмина.
При длительном использовании особое внимание следует обращать на чрезмерный рост устойчивых микроорганизмов, особенно грибов. Если такое произойдет, следует назначить соответствующее лечение.
При развитии аллергических реакций или суперинфекций лечение препаратом прекращают.

Беременность и грудное вскармливание

Если имеется риск всасывания Банеоцина, во время беременности и грудного вскармливания следует учитывать следующее. Подобно всем другим аминогликозидам, неомицин проникает через плацентарный барьер. При системном использовании аминогликозидов в высоких дозах отмечалось повреждение слухового аппарата у плода.
В связи с этим данный препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза превышает риск для плода.

Влияние на способность управлять транспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Наружно.
Взрослым и детям порошок наносят тонким слоем на пораженные участки обычно 2—4 раза в сутки. Если требуется, накладывают повязку. Область нанесения не должна превышать 1% площади поверхности тела (примерно соответствует размеру ладони пациента).
Длительность лечения не должна превышать 7 дней.
Пациенты с нарушением функции печени/почек: при использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных веществ, следует обращать внимание на симптомы, указывающие на нефро- и (или) ототоксичность. Рекомендуется проводить анализы крови и мочи, а также аудиометрические исследования. Дети: специальные рекомендации по дозированию отсутствуют.
Пожилые пациенты (старше 65 лет): специальные рекомендации по дозированию отсутствуют.

Передозировка

При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных веществ, следует обращать внимание на симптомы, указывающие на нефро- и (или) ототоксичность.

Побочное действие

Побочные эффекты классифицированы в соответствии с системами и частотой их возникновения следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1 000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редкие: при наличии аллергии на неомицин в 50 % случаев будет наблюдаться перекрестная аллергия на другие аминогликозидные антибиотики.
Частота неизвестна: по сравнению с воздействием на здоровую кожу при применении у пациентов с хроническим дерматозом (например, с застойным дерматитом или хроническим средним отитом) сенсибилизация ко многим другим препаратам, включая неомицин, как правило, усиливается. В некоторых случаях проявлением аллергии может быть отсутствие заживляющего эффекта препарата.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: повреждение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
Нарушения со стороны слуха и лабиринта
Частота неизвестна: ототоксичность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редкие: аллергии, проявляющиеся в основном как контактный дерматит.
Частота неизвестна: длительное использование может привести к развитию аллергических реакций, сопровождающихся покраснением, сухостью и шелушением кожи, кожной сыпью и зудом. Распространение повреждений или отсутствие заживляющего эффекта может быть проявлением аллергии.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: нефротоксичность.
При появлении перечисленных или иных, не указанных в данном листке-вкладыше, побочных реакций необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае всасывания активных веществ сопутствующее назначение цефалоспоринов или других антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать нефротоксичность.
Одновременное применение таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может усиливать ото- и нефротоксичность.
Когда имеет место всасывание препарата, введение наркотических средств, анестетиков и (или) миорелаксантов может усилить нервно-мышечную блокаду.

Упаковка

По 10 г порошка для наружного применения в полиэтиленовых банках с полиэтиленовым дозатором; по 1 банке с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска

Информация о производителе
Фармацойтише Фабрик Монтавит ГмбХ, Зальцбергштрассе 96, 6067 Абзам, Австрия. Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250 Кундль, Австрия.

БАНЕОЦИН 10,0 ПОРОШОК ФЛАКОН-ДОЗАТОР

Порошок Банеоцин показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину. − Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например: мокнущее контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванных Herpes simplex и Herpes zoster, в т.ч. инфицирование везикул при ветряной оспе. − Профилактика пупочной инфекции у новорожденных. − Профилактика и лечение инфекции после хирургических (дерматологических) процедур: порошок Банеоцин может применяться для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения, каутеризации, эпизиотомии, лечения трещин на коже, разрыва промежности и мокнущих ран и швов).

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Ппорошок для наружного применения 10 г банка из ПЭВП/ПЭНП с дозатором с инструкцией по применению в уп

Лекарственная форма

Состав

Активные вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) – 250 МЕ; неомицин (в форме неомицина сульфата) – 5000 МЕ.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Банеоцин является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для наружного применения.

Банеоцин содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин, благодаря комбинации которых достигается синергизм действия.

Бацитрацин главным образом ингибирует синтез муреина в клеточной стенке грамположительных бактерий (и некоторых грамотрицательных бактерий).

Эффективность неомицина частично связана с увеличением проницаемости клеточной мембраны вследствие ингибирования синтеза белка. Неомицин активен как против грамположительных, так и грамотрицательных патогенов, таких как Staphylococcus spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli и Mycobacterium tuberculosis. Также активен против Borrelia и Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagiae). Некоторые штаммы стафилококков устойчивы к неомицину.

Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата, за исключением действия против псевдомонад, нокардий, грибов и вирусов.

Тканевая переносимость препарата Банеоцин расценивается как хорошая, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи (с нарушением рекомендованного режима дозирования), следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (смотри разделы Противопоказания, Взаимодействие с другими лекарственными средствами, Особые указания и Побочные эффекты).

Фармакокинетика

При надлежащем использовании действует локально в месте нанесения. Тем не менее, в случае абсорбции, период полувыведения неомицина или бацитрацина из сыворотки крови составляет приблизительно 2-3 часа.

Бацитрацин практически не абсорбируется слизистыми оболочками и кожей. Однако следует принимать во внимание возможность абсорбции при нанесении препарата на открытые раны. Только небольшое количество неомицина абсорбируется неповрежденной кожей.

Неомицин быстро абсорбируется при повреждении кератинового слоя (язвы, раны, ожоги и т. д.) и воспаленной или поврежденной кожей. Любое количество препарата, абсорбированное неповрежденной кожей, выводится с мочой.

Показания

Порошок Банеоцин показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину.

− Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например: мокнущее контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванных Herpes simplex и Herpes zoster, в т.ч. инфицирование везикул при ветряной оспе.

− Профилактика и лечение инфекции после хирургических (дерматологических) процедур: порошок Банеоцин может применяться для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения, каутеризации, эпизиотомии, лечения трещин на коже, разрыва промежности и мокнущих ран и швов).

Противопоказания

Противопоказания: повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину, антибиотикам аминогликозидного ряда, к вспомогательным компонентам препарата;

• обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;

• выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата;

• одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности).

Применение препарата Банеоцин во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда, может проникать через плацентарный барьер. При применении системно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха плода.

Способ применения и дозы

Наружно. Возможно наносить, не касаясь пораженной поверхности руками. Порошок наносят тонким слоем на пораженные участки 2 – 4 раза в день взрослым и детям; если это целесообразно – под повязку. Площадь нанесения порошка не должна превышать 1 % от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента). Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

редко: аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50 % случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам);

частота неизвестна: повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при использовании в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.

редко: аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин;

частота неизвестна: аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных компонентов порошка Банеоцин следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При системном всасывании активных компонентов препарата, одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксических реакций.

Одновременное применение с порошком Банеоцин таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.

Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики и/или миорелаксанты

Особые условия

Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин.

При всасывании активных компонентов препарата Банеоцин, следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.

При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения. В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.

Температура хранения

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.

Банеоцин : инструкция по применению

Мелкодисперсный порошок, от белого до желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Антибиотики для местного применения. Антибиотики для местного применения другие.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Банеоцин действует локально в месте применения. Если, тем не менее, всасывание произошло, период полувыведения неомицина или бацитрацина из сыворотки составляет примерно 2-3 часа.

Для отдельных активных веществ препарата Банеоцин необходимо учитывать следующие общие фармакокинетические особенности: бацитрацин практически не всасывается слизистой оболочкой и неповрежденной кожей, однако всасывается при открытых ранах.

Неомицин всасывается неповрежденной кожей только в ограниченной степени. Неомицин быстро всасывается при потере кератинового слоя (язвы, раны, ожоги и т.д.), а также в случаях воспаленной или поврежденной кожи. Любое количество, всосавшегося через поврежденный эпителий неомицина, выводится с мочой.

Фармакодинамика

Банеоцин является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным только для наружного применения. Банеоцин содержит два антибактериальных (обладающих бактерицидным действием) вещества – неомицин и бацитрацин, которые оказывают синергическое действие.

Эффективен при наружном применении.

Благодаря использованию комбинации этих двух антибактериальных веществ достигается широкий спектр действия препарата.

Бацитрацин у грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий ингибирует синтез муреина в клеточной стенке.

Бацитрацин в первую очередь активен в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как гемолитические стрептококки, стафилококки, клостридии, дифтерийная палочка и бледная трепонема и некоторых грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Нейссерия и гемофильная палочка. Банеоцин также эффективен в отношении актиномицетов и фузобактерий. Устойчивость к Бацитрацину развивается крайне редко.

Действие неомицина объясняется увеличением проницаемости клеточных мембран, частично ингибированием синтеза белка рибосом.

Неомицин эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Staphylococcus, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonella, Shigella, Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis.

Также эффективен в отношении Borrelia, Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagicae). Некоторые штаммы стафилококка устойчивы к неомицину.

Синегнойная палочка, нокардии, грибки и вирусы не включены. Банеоцин хорошо переносится. Тканевая переносимость оценивается как хорошая; инактивация биологическими продуктами, кровью или тканевыми компонентами не отмечается.

При обширных нарушениях целостности кожных покровов, необходимо учитывать возможность всасывания препарата Банеоцин и его возможные последствия.

Состав Банеоцин порошка способствует естественному выделению кожей водяных паров и газов, тем самым оказывает охлаждающий и успокаивающий эффект.

Показания к применению

Банеоцин эффективен при инфекциях, вызванных микроорганизмами чувствительными к неомицину и/или бацитрацину:

– бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванные Herpes simplex и Herpes zoster, при везикулах ветряной оспы, мокнущем контагиозном импетиго, инфицированных трофических язвах нижних конечностей, инфицированной экземе

– в качестве вспомогательной терапии после хирургических

(дерматологических) процедур: иссечения и каутеризации, при разрывах промежности, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, мокнущих ран и рубцов

Способ применения и дозировка

Банеоцин предназначен только для наружного применения.

Взрослые и дети старше 12 лет: Банеоцин применяется от двух до четырех раз в сутки. Длительность применения не должна превышать 7 дней.

Площадь нанесения Банеоцин порошка не должна превышать 1% от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).

Банеоцин наносят тонким слоем на пораженные участки, возможно использование повязки.

Коррекция дозы не требуется для пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Не наносить Банеоцин на глаза.

Побочные действия

Побочные действия классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Противопоказания

– повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину или к другим аминогликозидным антибиотикам, вспомогательным веществам

– обширные поражения участков кожи (поскольку всасывание может вызвать развитие ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха)

– выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов и уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных веществ бацитрацина и/или неомицина

– применение в наружном слуховом проходе при перфорации барабанной перепонки

– лечение заболеваний глаз

Лекарственные взаимодействия

При системном всасывании сопутствующее назначение цефалоспоринов или других антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксической реакции.

Одновременное использование диуретиков, таких как этакриновая кислота или фуросемид, может также провоцировать ото- и нефротоксический эффект.

Всасывание препарата Банеоцин может потенцировать явления нейромышечной блокады у пациентов, получающих наркотические средства, анестетики и миорелаксанты.

Особые указания

Нельзя допускать попадание препарата Банеоцин в рот, особенно у детей.

При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания препарата Банеоцин следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.

Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин.

При возможном всасывании (обширные нарушения целостности кожных покровов) препарата Банеоцин, необходимо следить за возможным появлением признаков нейромышечной блокады, особенно у пациентов с ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями. При развитии нейромышечной блокады показаны препараты кальция или ингибиторы холинэстеразы (неостигмин).

При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. Длительное применение препарата может привести к размножению штаммов бактерий и грибов, резистентных к неомицину. В таких ситуациях следует назначить соответствующее лечение.

В случае развития инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или грибами, следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция препарат Банеоцин должен быть отменен.

Применение в педиатрии

Данных о безопасности применения препарата Банеоцин в данной лекарственной форме детям до 12 лет недостаточно, поэтому применение у этой возрастной группы возможно по назначению врача после тщательной оценки польза/риск.

Беременность и период лактации

Применение препарата Банеоцин во время беременности и лактации возможно лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери не превышает потенциальный риск для плода/младенца.

Как и все аминогликозидные антибиотики, неомицин проходит через плаценту. При системном применении высоких доз аминогликозидов было описано внутриутробное снижение слуха у плода.

Банеоцин®

Порошок для наружного применения 250 ЕД + 5000 ЕД / 1 г 10 г

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

БАНЕОЦИН ® / BANEOCIN ®

Регистрационный номер: П N011271/02
Торговое название препарата: Банеоцин ®
Международное непатентованное название: бацитрацин + неомицин
Лекарственная форма: порошок для наружного применения.

1 г порошка содержит:

Активные вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) – 250 МЕ; неомицин (в форме неомицина сульфата) – 5000 МЕ.

Вспомогательные вещества: порошковая основа стерилизованная (кукурузный крахмал, содержащий не более 2% магния оксида).

Описание: Мелкодисперсный порошок белого или желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, комбинированный.

Код АТХ: D06AX.

Фармакодинамика

Банеоцин ® является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для наружного применения.

Банеоцин ® содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин, благодаря комбинации которых достигается синергизм действия.

Бацитрацин главным образом ингибирует синтез муреина в клеточной стенке грамположительных бактерий (и некоторых грамотрицательных бактерий).

Бацитрацин активен преимущественно против грамположительных микроорганизмов: Streptococcus hemolyticus , Sta phylococcus spp ., Clostridium spp ., Corynebacterium diphtheriae, и некоторых грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria spp . и Haemophilus influenzae. Бацитрацин также активен против Treponema pallidum, Actinomyces spp . и Fusobacteria spp .

Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.

Эффективность неомицина частично связана с увеличением проницаемости клеточной мембраны вследствие ингибирования синтеза белка. Неомицин активен как против грамположительных, так и грамотрицательных патогенов, таких как Staphylococcus spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli и Mycobacterium tuberculosis. Также активен против Borrelia и Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagiae). Некоторые штаммы стафилококков устойчивы к неомицину.

Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата, за исключением действия против псевдомонад, нокардий, грибов и вирусов.

Тканевая переносимость препарата Банеоцин ® расценивается как хорошая, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.

Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи (с нарушением рекомендованного режима дозирования), следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (смотри разделы «Противопоказания», Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания» и «Побочные эффекты»).

Порошок Банеоцин ® также обладает подсушивающим, успокаивающим и охлаждающим эффектом.

Фармакокинетика

При надлежащем использовании действует локально в месте нанесения. Тем не менее, в случае абсорбции, период полувыведения неомицина или бацитрацина из сыворотки крови составляет приблизительно 2-3 часа.

Бацитрацин практически не абсорбируется слизистыми оболочками и кожей. Однако следует принимать во внимание возможность абсорбции при нанесении препарата на открытые раны.

Только небольшое количество неомицина абсорбируется неповрежденной кожей. Неомицин быстро абсорбируется при повреждении кератинового слоя (язвы, раны, ожоги и т. д.) и воспаленной или поврежденной кожей.

Любое количество препарата, абсорбированное неповрежденной кожей, выводится с мочой.

Инструкция по применению БАНЕОЦИН ® (BANEOCIN ® )

Порошок для наружного применения белого или желтоватого цвета, мелкодисперсный.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния оксид.

10 г – банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата БАНЕОЦИН ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 27.03.2013 г.

Фармакологическое действие

Банеоцин ® является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для местного применения.

• неомицин и бацитрацин.

Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.

Бацитрацин активен в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как гемолитический стрептококк, Staphylococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Treponema pallidum, а также в отношении некоторых грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Neisseria spp. и Haemophilus influenzae. Спектр действия препарата включает также актиномицеты и фузобактерии. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.

Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерии.

Неомицин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Staphylococcus spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Pasteurella spp., Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis, Borrelia spp., Leptospira interrogans (Leptospira icterohaemorrhagicae).

Комбинированное применение бацитрацина и неомицина обеспечивает широкий антимикробный спектр, хотя препарат не активен в отношении Pseudomonas spp., Nocardia spp., грибов и вирусов.

Фармакокинетика

При использовании по назначению Банеоцин ® действует локально в месте нанесения. Однако в случае абсорбции T 1/2 для неомицина и бацитрацина составляет около 2-3 ч.

Для отдельных активных ингредиентов Банеоцина применимы следующие общие фармакокинетические данные.

Абсорбция бацитрацина кожей и слизистыми оболочками практически отсутствует. Тем не менее, абсорбция должна учитываться при наличии открытых ран. Неомицин незначительно всасывается через неповрежденную кожу. Тем не менее, он быстро всасывается через кожу, не имеющую рогового слоя (язвы, раны, ожоги) и через воспаленную или поврежденную кожу.

Банеоцин хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия.

Показания к применению

Банеоцин ® показан для применения при инфекциях, вызванных неомицин- и/или бацитрацин-чувствительными микроорганизмами.

• бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например, при мокнущем контагиозном импетиго, инфицированных трофических язвах нижних конечностей, инфицированной экземе, бактериальном пеленочном дерматите, бактериальных осложнениях (Herpes simplex и Herpes zoster, в т.ч. ветряная оспа);
• профилактика пупочной инфекции у новорожденных;
• профилактика инфекции после хирургических (в т.ч. дерматологических) процедур: для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения, каутеризации, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, мокнущих ран и швов).

Режим дозирования

Взрослым и детям порошок наносят тонким слоем на пораженные участки 2-4 раза/сут.

При ожогах более 20% поверхности тела порошок следует применять не чаще 1 раза/сут, особенно в случае снижения функции почек (поскольку возможно всасывание активных веществ).

При наружном применении доза неомицина не должна превышать 1 г/сут (соответствует 200 г порошка) в течение 7 дней. При повторном курсе максимальная доза – 100 мг.

Побочные действия

• при длительном применении – покраснение, сухость кожи, кожная сыпь, зуд;
• реже – по типу контактной экземы (в 50% случаев связаны с перекрестной аллергией к другим аминогликозидам).

• при обширных поражениях кожных покровов следует учитывать возможность всасывания препарата и развития ото- и нефротоксического эффектов и нарушений нервно-мышечной проводимости.

Банеоцин ® обычно хорошо переносится.

Противопоказания к применению

• обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта при системной абсорбции вплоть до потери слуха);
• повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину или к другим аминогликозидам.

Не применять у больных с выраженными нарушениями выделительной функции почек вследствие сердечной или почечной недостаточности и уже имеющих поражения вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможна абсорбция препарата.

Не наносить порошок на область вокруг глаз.

Не применять в наружном слуховом проходе при перфорации барабанной перепонки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку существует риск абсорбции Банеоцина, необходимо соблюдать осторожность при применении препарата во время беременности и грудного вскармливания. Как и другие аминогликозидные антибиотики, неомицин проникает через плацентарный барьер. Были сообщения о нарушениях слуха у плода вследствие системного применения высоких доз аминогликозидов.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

С осторожностью и только по назначению врача возможно применение препарата у детей, пациентов с нарушениями функции печени и почек, при большой площади обрабатываемой поверхности, глубоких поражениях кожи, в течение длительного времени.

С осторожностью следует применять препарат при возможной абсорбции (обширные нарушения целостности кожных покровов). В таких случаях необходимо следить за возможным появлением признаков нервно-мышечной блокады, особенно у больных с ацидозом, тяжелой миастенией (myasthenia gravis) или другими нервно-мышечными заболеваниями. При развитии нервно-мышечной блокады показаны препараты кальция или неостигмин.

При длительном применении препарата необходимо следить за возможным чрезмерным ростом резистентных микроорганизмов. При необходимости следует назначить соответствующее лечение.

При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания следует обратить внимание на симптомы, указывающие на нефро- или ототоксические реакции.

Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин ® .

При развитии аллергических реакций и суперинфекции препарат следует отменить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

При применении доз, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных веществ препарата следует учитывать симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Если имеет место системная абсорбция, то при одновременном назначении цефалоспоринов или антибиотиков-аминогликозидов возрастает риск развития нефротоксических реакций.

При одновременном применении Банеоцина с этакриновой кислотой или фуросемидом возрастает риск развития ото- и нефротоксических реакций.

В случае развития системной абсорбции при одновременном применении Банеоцина с опиоидными анальгетиками, анестетиками и миорелаксантами возрастает риск развития нервно-мышечной блокады.

Не отмечено случаев несовместимости бацитрацина и неомицина.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)

Представительство АО “Sandoz Pharmaceuticals d.d.” (Словения) в Республике Беларусь