Дексалгин раствор инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Инструкция по применению Дексалгин раствор для инъекций 25мг/мл 2мл

Показания к применению Дексалгин раствор для инъекций 25мг/мл 2мл

Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: – острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); – болезненные менструации; – зубная боль.

Способ применения и дозировка Дексалгин раствор для инъекций 25мг/мл 2мл

Дексалгин предназначен для в/в и в/м введения. Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 часов. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 150 мг. У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин® следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг. Дексалгин® предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на пероральные анальгетики.

Противопоказания Дексалгин раствор для инъекций 25мг/мл 2мл

Повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным средствам; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; желудочно-кишечные кровотечения или другие активные кровотечения различного генеза; склонность к кровотечениям; терапия антикоагулянтами; желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит); бронхиальная астма (в том числе в анамнезе); тяжелая сердечная недостаточность; почечная и/или печеночная недостаточность; тяжелые поражения почек; беременность и кормление грудью.

Фармакологическое действие

Декскетопрофена трометамол – это трометамоловая соль пропионовой кислоты, вещество, обладающее анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием и принадлежащее к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Механизм действия данных средств основывается на уменьшении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназной системы. Анальгетическое действие наступает через 30 минут после приема препарата. Длительность анальгетического действия составляет от 4 до 6 часов. После перорального приема декскетопрофена трометамола максимальная концентрация у человека достигается в среднем через 30 (15-60) минут. Время распределения декскетопрофена трометамола составляет 0,35 часа. Период полувыведения – 1,65 часа. Средний объем распределения – менее 0,25 л/кг. Связывание с белками плазмы – 99%. Выводится в основном почками после глюкуронирования.

Побочное действие Дексалгин раствор для инъекций 25мг/мл 2мл

Дексалгин 25 при правильном применении, в целом, переносится хорошо. У некоторых лиц наряду с желаемым действием препарата могут, как и при приеме всех других лекарственных средств, наступать нежелательные эффекты, особенно, если имеются вышеназванные факторы риска. Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе, редко – эрозивно – язвенные поражения ЖКТ. Со стороны нервной системы: головные боли и головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение артериального давления. Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм. Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация, редко – изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.

Передозировка

Взаимодействие Дексалгин раствор для инъекций 25мг/мл 2мл

Особая осторожность требуется при применении других болеутоляющих и противовоспалительных средств, препаратов, уменьшающих свертываемость крови, препаратов лития, метотрексата, фенитоина и сульфонамидов. Поэтому больному следует сообщить лечащему врачу, какие лекарственные средства он принимает или принимал до недавнего времени.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата детям, пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, а также системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения. Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Поскольку Дексалгин 25 может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Дексалгин раствор для инъекций 25мг/мл 2мл

Дексалгин раствор в ампулах (уколы): инструкция по применению

Дексалгин (непатентованное название Декскетопрофен) относится к группе нестероидных противовоспалительных средств.

Раствор Дексалгин

Производится в Германии, фирма-дистрибьютор: Берлин-Хеми. Раствор используется для внутримышечного и внутривенного введения, действует как анальгетик, противовоспалительное, а также как жаропонижающее средство.

В 1 ампуле находится активного вещества: трометанола декскетопрофена 73,8 мг (соответственно 50 мг декскетопрофена). Вспомогательные компоненты: 96% этиловый спирт – 200 мг; хлорид натрия – 8 мг; гидроксид натрия – до рН 7,4; вода для инъекций – до 2 мл.

Прозрачный бесцветный раствор, присутствует характерный запах спирта, доза 25 мг/мл. По 2 мл раствора в ампулах темного стекла (тип I), в верхней части имеется белая точка. По 5 ампул в подложке из пластика помещены в картонную пачку.

Фармакодинамически механизм действия зависит от способности декскетопрофена ингибировать синтез ПГ на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Обезболивающий эффект развивается через 30 мин после инъекции и может длиться после введения до 5-7 ч при использовании дозы 50 мг. При совместной терапии с опиоидными анальгетиками способен значительно снижать потребность в данных препаратах (до 30-45%).

Фармакокинетически максимум концентрации после внутримышечной инъекции декскетопрофена достигается в период от 10 до 45 минут. AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе в случае и внутримышечной и внутривенной инфузии.

Фармакокинетические показатели близки после однократной и повторной внутримышечной или внутривенной инъекции, это указывает на отсутствие кумуляции вещества. У декскетопрофена трометамола крайне высокий уровень связывания с белками плазмы (вплоть до 99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг, период полувыведения равен примерно 22 минутам.

Главный путь выведения декскетопрофена – конъюгация его с глюкуроновой кислотой, после чего происходит выделение через почки. У пожилых пациентов T1/2 удлинен (как после однократного, так и после повторного внутримышечного и внутривенного введения) в среднем до 48%, и снижен общий клиренс препарата.

Показания

Дексалгин способен купировать болевой синдром различного генеза. Например, при зубной боли, почечных коликах, в случаях посттравматических, послеоперационных болей, а также при ишиальгии, невралгии, радикулите, болях при метастазах в кости, в случае альгодисменореи.

Как противовоспалительное средство, дексалгин применяется для устранения симптомов как при острых, так и в случае хронических воспалительных заболеваний, а также при нарушениях опорно-двигательного аппарата воспалительно-дегенеративного и обменного характера. Например, в случае ревматоидного артрита, при спондилоартрите, а также артрозе и остеохондрозе.

Помочь избавиться от боли в спине может также данная методичка автора сайта.

Противопоказания

Дексалгин противопоказан при появлении аллергии к декскетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, а также к любому из компонентов.

Противопоказан при наличии язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, прежде всего при наличии желудочно-кишечных кровотечениях анамнестически, при других кровотечениях в активной стадии (в т. ч. при подозрении на геморрагический инсульт или субдуральную/эпидуральную гематому), в случае проводящейся антикоагулянтной терапии, при наличии геморрагического диатеза и при иных нарушениях свертывающей системы крови.

Дексалгин не применяется при болезни Крона, неспецифическом язвенном колите. При имеющихся тяжелых нарушениях функции печени (оценка 10-15 баллов по общепринятой шкале Чайлд-Пью) и почек (клиренс креатинина менее 50 мл за минуту).

Не применяется при наличии у пациента аспиринзависимой бронхиальной астмы (в т. ч. в анамнезе), при тяжелой сердечной недостаточности, а также для терапии болевого синдрома при проведении аортокоронарного шунтирования.

Дексалгин не используют в педиатрической практике.

Противопоказан Дексалгин беременным и кормящим женщинам В связи с тем, что в составе Дексалгина имеется этанол, препарат не применяется для невраксиального введения (подоболочечное, эпидуральное, внутриоболочечное).

С осторожностью необходимо применять при имеющихся в анамнезе аллергических состояниях; в случаях нарушений кроветворения; при системной красной волчанке, смешанных заболеваниях соединительной ткани; если проводится одновременно прием других лекарственных средств, если существует предрасположенность к гиповолемии; присутствует ишемическая болезнь сердца; с осторожностью следует применять в возрасте старше 65 лет.

Способ применения

Дексалгин раствор предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

Для взрослых обычно применяется доза в 50 мг каждые 8-12 ч. В случае необходимости дозу вводят повторно с интервалом 6 ч. Суточная доза 150 мг.

Пожилым пациентам, также как и пациентам с нарушением функции почек или печени препарат назначается в более низких дозах, а суточная доза в этих случаях в пределе 50 мг.

Дексалгин для инъекций рекомендован для краткосрочного (не более 2 дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем пациента переводят на пероральные анальгезирующие средства.

В случае внутримышечного введения 2 мл медленно вводится глубоко внутримышечно.

Для внутривенного введения Дексалгина содержимое 1 ампулы вводят путем медленной внутривенной инъекции, продолжительность которой составляет не менее 15 секунд.

Также применяется инфузионное введение Дексалгина, при котором, содержимое 1 ампулы разводят в 30-150 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или Рингера. Раствор готовится в асептических условиях и должен быть защищен от воздействия света.

Приготовленный разбавленный раствор должен быть прозрачный. Вводится путем медленной внутривенной инфузии, продолжительность которой составляет около 20 мин.

Побочные эффекты

При применении могут проявляться различные побочные эффекты. Большинство из перечисленных негативных лекарственных явлений характерны для всех НПВС.

Со стороны ЦНС: возможно головокружение с головной болью, бессонница или сонливость; реже может появиться парестезии, нечеткость зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто может отмечаться колебания артериального давления, появляться ощущение жара, а также гиперемия кожи; редко – возникновение тахикардии или экстрасистолии, периферического отека, а также поверхностного тромбофлебита.

Со стороны ЖКТ часто могут развиваться тошнота вплоть до рвоты; реже боль в животе, сухость в горле, диспепсические явления, диарея или запоры, явления гематемезиса; редки эрозивно-язвенные повреждения органов ЖКТ, в том числе перфорации стенок и кровотечения, анорексия; очень редко может поражаться поджелудочная железа. Изредка может повыситься активность печеночных ферментов, проявиться желтуха; очень редко может поражаться печень.

Со стороны опорно-двигательной системы: редко возможно возникновение мышечных спазмов, а также затруднение двигательной функции суставов.

Со стороны кожных покровов редко могут возникать потливость, дерматит, а также сыпь; редко могут появляться угри, крапивница; очень редки случаи тяжелых кожных реакций (в том числе синдромы Лайелла, Стивенса-Джонсона), аллергического дерматита, фотосенсибилизации, а также возникновение ангионевротического отека.

Редки случаи анемии; очень редки проявления нейтропении или тромбоцитопении.

Со стороны органов дыхания: редко – появление брадипноэ; очень редко – диспноэ, бронхоспазм.

Редки случаи появления гипер- или гипогликемии, гипертриглицеридемии.

Со стороны мочеполовой системы: редко могут возникать почечные колики, полиурия, нефрит или нефротический синдром, нарушение у женщин менструального цикла, у мужчин – нарушения функций предстательной железы.

Лабораторные показатели изредка могут показать наличие белка и кетоновых тел в моче.

Также, часто может появляться боль в месте инъекции; нечасто – воспаление, чувство жара или озноба, гематома или геморрагические проявления в месте инъекции, утомление; редко может возникать чувство боли в спине, лихорадочные явления, обморок; очень редко возможен анафилактический шок, а также отек лица.

Из других нарушений возможно возникновение асептического менингита, преимущественно у пациентов, страдающих системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, также возможны гематологические нарушения (апластическая анемия, а также гемолитическая анемия, пурпура); редка вероятность агранулоцитоза, костномозговой гипоплазии.

Передозировка

На передозировку могут указывать следующие симптомы: головокружение или появление головной боли, боли в области живота, а также появление тошноты, возможно появление бессонницы, дезориентации, случаев анорексии.

Рекомендуется проведение симптоматической терапии, если есть необходимость, допустимо промывание желудка, а также проведение диализа.

Особые указания

Существует ряд особых указаний, которые следует неукоснительно соблюдать.

Запрещается смешивание в одном шприце Дексалгина раствора и растворов таких препаратов как петидин, допамин, прометазин, гидроксизин, пентазоцин, так как при таких смешиваниях происходит образование осадка.

Допускается смешивать в одном шприце Дексалгин и раствор таких препаратов как морфин, гепарин, теофиллин или лидокаин.

Разбавленный раствор Дексалгина для инфузий, запрещается смешивать с растворами прометазина или пентазоцина.

Допустимо хранение разбавленных растворов Дексалгина в пластиковом контейнере или при использовании инфузионных систем, которые изготовлены из таких материалов как пропионат целлюлозы, этилвинилацетат, ПЭНП или ПВХ, так как при этом не происходит абсорбции действующего вещества данными материалами.

Следующие взаимодействия характерны для всех НПВП. В частности имеется ряд нежелательных комбинаций:

  • Дексалгина и других НПВП, в том числе салицилатов в высоких дозах (более 3 граммов в сутки), так как при одновременном назначении нескольких НПВП появляется синергический эффект, в результате чего становится выше риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений.
  • Дексалгина с пероральными антикоагулянтами, а также гепарина, в дозах выше профилактических, тиклопидина, в этом случае выше риск кровотечений в результате ингибирования агрегации тромбоцитов и поражения слизистой оболочки ЖКТ.
  • Дексалгина и препаратов лития. В связи с тем, что НПВП способны повышать уровень лития в крови вплоть до токсического, данный показатель контролируют как при назначении или изменении дозы, так и после отмены НПВП.
  • С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более), при этом происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со уменьшением его почечного клиренса на фоне терапии любыми противовоспалительными препаратами.
  • С гидантоинами и сульфаниламидами появляется риск увеличения токсического воздействия данных препаратов.

Имеются комбинации, требующие осторожности при применении:

  • С диуретиками, ингибиторами АПФ. В данном случае при терапии НПВП возникает риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное сниженным синтезом ПГ). НПВП могут уменьшить гипотензивный эффект некоторых препаратов. При совместном назначении с диуретиками следует убедиться, что у пациента не нарушен водный баланс, а также требуется проведение мониторинга за функциями почек перед назначением НПВП.
  • С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю), возможно повышение гематологической токсичности метотрексата. Требуется проведение подсчета клеток крови раз в неделю в первые недели одновременного применения.
  • Необходим надлежащий контроль за состоянием пожилых пациентов, пациентов, у которых присутствуют нарушения функции почек, в том числе, в легкой степени.
  • С пентоксифиллином увеличен риск развития кровотечений. Следует проводить как клинический мониторинг, так и постоянно проверять время свертываемости крови.
  • С зидовудином может происходить воздействие на ретикулоциты, в результате чего существует риск повышения токсического действия на эритроциты, при этом происходит развитие тяжелой анемии в недельный период после назначения НПВП. В этом случае необходимо провести подсчет ретикулоцитов, а также всех клеток крови через 1-2 недели с начала лечения НПВП.
  • При использовании сульфаниламидных средств и НПВП, последние могут усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины, по причине ее вытеснения из мест связывания с белками плазмы.
  • НПВП и препаратов низкомолекулярного гепарина – повышен риск кровотечений.

Также имеются комбинации, которые необходимо принимать во внимание при терапии Дексалгином:

  • С β-адреноблокаторами, в этом случае НПВП способны уменьшить гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, это связано с ингибированием синтеза ПГ.
  • С сердечными гликозидами, в связи с тем, что применение НПВП способствует повышению в плазме крови концентрации гликозидов.
  • При проведении одновременной терапии с циклоспорином и такролимусом требуется контроль за функцией почек, так как НПВП способствуют увеличению нефротоксичности, что опосредовано действием ренальных ПГ.
  • С тромболитиками, из-за повышенного риска кровотечений.
  • При применении с пробенецидом, возможно повышение концентрации НПВП в плазме, это может быть связано с ингибирующим эффектом на почечную тубулярную секрецию, а также конъюгацию с глюкуроновой кислотой, в результате чего необходима коррекция дозировки НПВП.
  • С мифепристоном, теоретически возможен риск изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ. НПВП не назначается ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.
  • Требуется осторожность при применении с ципрофлоксацином, так как на основании экспериментальных исследований на животных, выявлена вероятность развития конвульсий при назначении НПВП и ципрофлоксацина в высоких дозах.

Также следует помнить о том, что при совместном применении Дексалгина и других лекарственных средств, которые оказывают влияние на свертываемость крови, требуется тщательный медицинский контроль.

Применение Дексалгина способно повышать уровень креатинина и азота в плазме. Дексалгин, как и другие ингибиторы синтеза ПГ, может оказывать побочное действие на органы мочевыделения, в результате которого может развиться интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, а также состояние острой почечной недостаточности или нефротического синдрома.

На фоне приема Дексалгина возможно небольшое повышение некоторых печеночных показателей, которое впоследствии проходит, а также возможно значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. В этом случае, требуется проводить контроль почечной и печеночной функций у пожилых пациентов. Требуется отмена

Дексалгина при значительном повышении данных показателей.

Дексалгин может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. При замеченных признаках бактериальной инфекции, а также при ухудшении самочувствия на фоне терапии Дексалгином, требуется консультация врача.

В каждой ампуле лекарственного средства находится 200 мг этилового спирта.

При использовании Дексалгина существует вероятность появления головокружения, а также чувства сонливости, в связи с этим, у пациентов возможно снижение внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Дексалгин необходимо хранить в темном месте, при температуре не выше 25° C, с ограничением доступа детям. Срок годности равен пяти годам. Непосредственно после приготовления, раствор хранят 24 ч (в условиях защищенного от света места и при температуре 2-8° C).

Аналоги

Дексалгин является оригинальным препаратом. К аналогам относят такие инъекционные препараты как Фламадекс, а также Кетодексал.

Дексалгин раствор отпускается из аптек по рецепту. Средние цены варьируются в широких диапазонах в силу различных причин и составляют:

  • Упаковка 5 ампул по 2 мл 410-630 рублей.
  • Упаковка 10 ампул по 2 мл 640-875 рублей.

Самолечение опасно! Перед использованием Дексалгина раствора обратитесь к врачу!

Автор сайта: Алексей Борисов — практикующий невролог, отоневролог (специалист по вопросам головокружения).
— Окончил Иркутский государственный медицинский университет.
— Заведую кабинетом головокружения.
— Регулярно прохожу курсы повышения квалификации, участвую и выступаю с докладами на образовательных конференциях, в том числе с международным участием.
— Имею большое количество печатных научных публикаций.

Дексалгин® (Dexalgin)

Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом спирта.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол — действующее вещество препарата Дексалгин ® — НПВС , оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза ПГ на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4–8 ч.

При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30–45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

Всасывание. Cmax после в/м введения декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 20 мин (10–45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25–50 мг пропорциональна дозе, как при в/м, так и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение. Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения составляет около 0,35 ч.

Выведение. Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выделением через почки. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1–2,7 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение T1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения), в среднем до 48%, и снижение общего клиренса препарата.

Показания

купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные, посттравматические боли, боль при метастазах в кости, почечных коликах, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);

симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Читайте также:  Кальция глюконат : инструкция по применению, показания.

Противопоказания

повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС , или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;

желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);

тяжелые нарушения функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина

бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);

тяжелая сердечная недостаточность;

лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;

геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;

Дексалгин ® противопоказан для невраксиального (эпидурального или подоболочечного, внутриоболочечного) введения из-за входящего в состав препарата этанола.

С осторожностью: аллергические состояния в анамнезе; нарушение системы кроветворения; системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани; одновременная терапия другими лекарственными препаратами (см. «Взаимодействие»); предрасположенность к гиповолемии; ишемическая болезнь сердца; пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дексалгин ® при беременности и в период лактации противопоказано.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении декскетопрофена трометамола, как и при применении других препаратов декскетопрофена, приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (1–10% пациентов); нечасто (0,1–1% пациентов); редко (0,01–0,1% пациентов); очень редко (менее 0,01% пациентов), включая отдельные сообщения.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко — анемия; очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко — парестезия.

Со стороны органов чувств: нечасто — нечеткость зрения; редко — шум в ушах.

Со стороны ССС: нечасто — артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота; нечасто — абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко — эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ , включая кровотечения и перфорации, анорексия; очень редко — поражение поджелудочной железы.

Со стороны печени и желчного пузыря: редко — повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко — поражение печени.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия, почечная колика; очень редко — нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение менструального цикла (у женщин), нарушение функции предстательной железы (у мужчин).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Со стороны кожных покровов: нечасто — дерматит, сыпь, потливость; редко — крапивница, угревая сыпь; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны лабораторных показателей: редко — кетонурия, протеинурия.

Местная и общая реакции: часто — боль в месте инъекции; нечасто — воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко — боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко — анафилактический шок, отек лица.

Прочие нарушения: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии); редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга.

Взаимодействие

Дексалгин ® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).

Дексалгин ® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Дексалгин ® , разбавленный раствор для инфузий, нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Дексалгин ® , разбавленный раствор для инфузий, совместим со следующими растворами для инъекций: дофамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

При хранении разбавленных растворов для инфузий препарата Дексалгин ® в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, ПЭНП или ПВХ , абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВС.

Нежелательные комбинации

С другими НПВС , включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное назначение нескольких НПВС вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.

С пероральными антикоагулянтами, гепарином, в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.

С препаратами лития: НПВС повышают уровень лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВС.

С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС.

С гидантоинами и сульфаниламидными препаратами: риск увеличения токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности

С диуретиками, ингибиторами АПФ: терапия НПВС связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное сниженным синтезом ПГ). НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВС.

С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС . Необходимо проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

С пентоксифиллином: повышение риска развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частая проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).

С зидовудином: риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС . Необходимо провести подсчет всех клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 нед после начала терапии НПВС.

С сульфаниламидными препаратами: НПВС могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы.

С препаратами низкомолекулярного гепарина: повышение риска развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

С β-адреноблокаторами: НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза ПГ.

С циклоспорином и такролимусом: НПВС могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных ПГ . Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек.

С тромболитиками: повышенный риск развития кровотечений.

С пробенецидом: концентрации НПВС в плазме могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВС.

С сердечными гликозидами: НПВС могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме.

С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ НПВС не следует назначать ранее чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.

С ципрофлоксацином: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВС на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8–12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с интервалом 6 ч. Суточная доза составляет 150 мг.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин ® следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Дексалгин ® предназначен для краткосрочного (не более 2 дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на пероральные анальгетики.

Техника проведения в/м инъекции. Содержимое 1 амп. (2 мл) медленно вводят глубоко в/м.

Техника проведения в/в инъекции. При необходимости содержимое 1 амп. (2 мл) препарата Дексалгин ® можно ввести путем медленной в/в инъекции продолжительностью не менее 15 с.

Техника проведения в/в инфузии. Содержимое 1 амп. (2 мл) разводят в 30–100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактат). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10–30 мин.

Передозировка

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — промывание желудка, диализ.

Особые указания

У пациентов с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Дексалгин ® следует отменить.

Так как все НПВС могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза ПГ , в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин ® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.

Как и другие НПВС , Дексалгин ® может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза ПГ , Дексалгин ® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

Как и в случае применения других НПВС , на фоне терапии препаратом Дексалгин ® может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль печеночной и почечной функций необходим у лиц пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин ® следует отменить.

Как и другие НПВС , декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин ® пациенту необходимо сразу обратиться к врачу.

В каждой ампуле препарата Дексалгин ® содержится 200 мг этанола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с возможным головокружением и сонливостью в период приема препарата Дексалгин ® способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного внутримышечного и введения, 25 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулах темного стекла (тип I) с белой точкой в верхней части ампулы. По 5 амп. в упаковке контурной пластиковой (поддон) в картонной пачке.

Производитель

А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия.

Фирма-дистрибьютор: Берлин-Хеми АГ, Германия.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C приготовленный раствор – 24 часа при температуре от 2 до 8 град., в защищенном от света месте

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Дексалгин ® (Dexalgin ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дексалгин ®

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом спирта.

1 мл1 амп.
декскетопрофена трометамол36.9 мг73.8 мг,
что соответствует содержанию декскетопрофена25 мг50 мг

Вспомогательные вещества: этанол 96% – 200 мг, натрия хлорид – 8 мг, натрия гидроксид – до рН 7.4, вода д/и – до 2 мл.

2 мл – ампулы темного стекла (1) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы темного стекла (5) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы темного стекла (10) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.

При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

После в/м введения декскетопрофена трометамола C max в сыворотке крови достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при в/м, так и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение V d составляет менее 0.25 л/кг, время полураспределения – около 0.35 ч.

Главным путем элиминации декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T 1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1-2.7 ч.

У лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности T 1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Показания активных веществ препарата Дексалгин ®

  • купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
  • симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
C79.5Вторичное злокачественное новообразование костей и костного мозга
K08.8Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M05Серопозитивный ревматоидный артрит
M13.9Артрит неуточненный
M15Полиартроз
M19.9Артроз неуточненный
M25.5Боль в суставе
M42Остеохондроз позвоночника
M45Анкилозирующий спондилит
M46Другие воспалительные спондилопатии
M47Спондилез
M54.1Радикулопатия
M54.3Ишиас
M54.4Люмбаго с ишиасом
M79.2Невралгия и неврит неуточненные
N23Почечная колика неуточненная
N94.4Первичная дисменорея
N94.5Вторичная дисменорея
R52.0Острая боль
R52.2Другая постоянная боль (хроническая)
T14.3Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
T14.9Травма неуточненная

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для в/в и в/м введения.

Рекомендуемая доза для взрослых : 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 150 мг.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Препарат предназначен для краткосрочного (не более 2 дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.

Правила приготовления и введения растворов

Содержимое 1 ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко в/м.

Содержимое 1 ампулы (2 мл) вводят путем медленной в/в инъекции продолжительностью не менее 15 сек.

Содержимое 1 ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10-30 мин.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%) редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%, включая отдельные сообщения).

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия; очень редко – нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко – парестезия.

Со стороны органов чувств: нечасто – нечеткость зрения; редко – шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко – экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко – бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; нечасто – абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко – эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко – поражение поджелудочной железы, поражение печени.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – полиурия, почечная колика; очень редко – нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: редко – у женщин – нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Дерматологические реакции: иногда – дерматит, сыпь, потливость; редко – угревая сыпь; очень редко – фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко – тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.

Со стороны обмена веществ: редко – гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны лабораторных показателей: редко – кетонурия, протеинурия.

Местные и общие реакции: часто – боль в месте инъекции; нечасто – воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко – боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко – анафилактический шок, отек лица.

Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Противопоказания к применению

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
  • желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
  • тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • тяжелые нарушения функции почек (КК
  • бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;
  • геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Противопоказан для эпидурального, подоболочечного или внутриоболочечного введения из-за входящего в состав препарата этанола.

С осторожностью следует применять препарат при аллергических состояниях в анамнезе; нарушениях со стороны системы кроветворения; при СКВ или смешанных заболеваниях соединительной ткани; одновременно с другими лекарственными препаратами; в случае предрасположенности к гиповолемии; при ИБС; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушением функции печени терапию следует начинать с более низких доз.

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек терапию следует начинать с более низких доз.

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (КК

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

У пациентов с нарушениями со стороны пищеварительной системы или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения терапию препаратом следует отменить.

Т.к. все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата с другими лекарственными средствами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.

Как и другие НПВП, препарат может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови.

Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, препарат может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

На фоне терапии препаратом, как и другими НПВП, может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение активности АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей декскетопрофена трометамол следует отменить.

Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае появления симптомов бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом пациент должен сообщить об этом врачу.

В каждой ампуле препарата содержится 200 мг этанола.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения декскетопрофена трометамолом возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Приведенное ниже лекарственное взаимодействие характерно для всех НПВП, включая декскетопрофена трометамол.

Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут), повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.

НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.

При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед. и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.

При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными препаратами имеется риск усиления токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности

При необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ следует учитывать, что терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов). НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.

При одновременном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед.) возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения (времени свертываемости крови).

При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед. после начала терапии НПВП.

Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы под влиянием НПВП.

При одновременном применении с препаратами низкомолекулярного гепарина повышается риск развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.

При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВП могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВП в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВП.

НПВП могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.

Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

Декскетопрофена трометамол нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).

Декскетопрофена трометамол можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Разбавленный раствор декскетопрофена трометамола для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Разбавленный раствор декскетопрофена трометамола для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

При хранении разбавленных растворов декскетопрофена трометамола для инфузий в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

Дексалгин инъект : инструкция по применению

Что представляет собой препарат и для чего он используется

Дексалгин® инъект — это болеутоляющее средство, которое относится к группе лекарств под названием нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).
Он используется для лечения острой боли, от средней до выраженной интенсивности, при невозможности применения таблеток, например при послеоперационной боли, почечной колике (сильной боли в области почек) и боли в пояснице.

Что следует знать перед использованием

Препарат Дексалгин® инъект нельзя применять:
• при наличии аллергии на декскетопрофен или любые другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6);
• при наличии аллергии на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные средства;
• после приема аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств у Вас были приступы астмы, острый аллергический ринит (воспаление слизистой носа в течение короткого времени), носовые полипы (припухлости в носу из-за аллергии), крапивница (кожная сыпь), ангионевротический отек (опухание лица, глаз, губ или языка или расстройство дыхания) или хрипы в груди; если у Вас имеет место астма;
• если у Вас были фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения кожи и/или образование пузырей при воздействии солнечного света) во время применения кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (препараты, использующиеся для снижения концентрации жиров в крови);
• если у Вас пептическая язва/кровотечение в желудке или кишечнике или, если у Вас в прошлом имели место кровотечение в желудке или кишечнике, язва или перфорация;
• если при применении нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) у Вас развивается или раньше развивалось желудочное или кишечное кровотечение или перфорация;
• если Вы страдаете хроническими расстройствами пищеварения (например, несварение, изжога)
• если Вы страдаете хроническим заболеванием кишечника воспалительной природы (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит);
• у Вас выраженная сердечная недостаточность, заболевание почек средней или тяжелой степени или заболевание печени тяжелой степени;
• если у Вас повышенная кровоточивость или нарушение свертывания крови;
• если Вы сильно обезвожены (потеря организмом большого количества жидкости) из-за рвоты, диареи или недостаточного поступления жидкости в организм;
• если у Вас третий триместр беременности или Вы кормите грудью;

Предупреждения и меры предосторожности

До начала применения препарата Дексалгин® инъект сообщите своему лечащему врачу, если:
• Вы перенесли хроническое воспалительное заболевание кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
• Вы страдаете или страдали другими заболеваниями желудка или кишечника;
• Вы принимаете другие лекарственные средства, повышающие риск развития язвенной болезни или кровотечения, например пероральные стероидные препараты, некоторые антидепрессанты (типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина), средства, препятствующие агрегации тромбоцитов (аспирин), или антикоагулянты (варфарин). В этом случае перед применением препарата Дексалгин® инъект следует проконсультироваться с врачом, который, возможно, назначит средство, оказывающее на желудок защитное действие (например, мизопростол или лекарства, подавляющие выработку желудочного сока);
• у Вас болезни сердца, Вы перенесли инсульт или считаете, что существует риск их развития (например, при повышенном артериальном давлении, сахарном диабете, повышенном уровне холестерина и курении). Следует проконсультироваться по поводу лечения с врачом или работником аптеки. Средства, подобные препарату Дексалгин® инъект, могут в незначительной степени способствовать развитию сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Опасность любых осложнений возрастает с увеличением дозы и длительности терапии. Не превышайте рекомендованные дозы и продолжительность лечения;
• Вы – человек пожилого возраста. Увеличивается опасность появления побочных эффектов (см. раздел 4). В этом случае следует незамедлительно обратиться к врачу;
• Вы страдаете или страдали аллергией;
• Вы страдаете или страдали болезнями почек, печени, сердца (артериальная гипертония и/или сердечная недостаточность), и у Вас имела место задержка жидкости в организме;
• Вы принимаете мочегонные средства, у Вас обезвоживание и уменьшение объема крови вследствие значительной потери жидкости (например, из-за увеличения мочевыделения, диареи или рвоты);
• Вы женщина, страдающая нарушением фертильности (на фоне применения препарата Дексалгин® инъект возможно снижение фертильности, поэтому его не рекомендуется принимать при планировании беременности и проведении соответствующих обследований);
• у Вас первый или второй триместр беременности;
• у Вас нарушение кроветворения и формирования клеток крови;
• у Вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (расстройства иммунной системы, приводящие к изменениям соединительной ткани);
• Вы болеете ветряной оспой, поскольку избыток НПВС может усугубить инфекцию;
• Вы страдаете астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа и, следовательно,1 подвержены более высокому риску аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП, чем остальное население. Назначение данного

Дети и подростки

Препарат Дексалгин® инъект у детей и подростков не изучался. Поэтому безопасность и эффективность не установлены и препарат у детей и подростков применять не следует.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Если Вы принимаете сейчас, принимали недавно, или могли принять любые другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки. Существуют лекарства, которые нельзя сочетать друг с другом, а есть такие, при совместном применении которых необходимо корректировать дозы.
Если вместе с препаратом Дексалгин® инъект Вы принимаете какие-либо из перечисленных далее лекарственных средств, обязательно сообщите об этом лечащему врачу, стоматологу или работнику аптеки.
С препаратом не рекомендуется сочетать следующие лекарственные средства:
• Ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды или другие противовоспалительные средства
• варфарин, гепарин и другие средства, препятствующие образованию сгустков крови;
• Литий, который используется при некоторых расстройствах настроения;
• Метотрексат, применяемый при ревматоидном артрите и раке;
• Гидантоин и фенитоин, применяемые при эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях;
Следующие комбинации рекомендуется применять с осторожностью:
• ингибиторы АПФ, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые при повышенном артериальном давлении и заболеваниях сердца
• Пентоксифиллин и окспентифиллин, используемые для лечения при хронических венозных язвах
• Зидовудин, использующийся при лечении вирусных инфекций
• Антибиотики-аминогликозиды, применяющиеся для лечения при бактериальных инфекциях
• Хлорпропамид и глибенкламид, использующиеся для лечения при диабете
Хорошо должно быть обосновано совместное применение следующих средств:
• Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяющиеся для лечения при бактериальных инфекциях
• Циклоспорин или такролимус, применяющиеся для лечения при системных иммунных заболеваниях и при трансплантации органов
• Стрептокиназа и другие тромболитические или фибринолитические лекарственные средства, т. е. препараты, использующиеся для расплавления тромбов
• Пробенецид, использующийся при подагре
• Дигоксин, использующийся для лечения при хронической сердечной недостаточности
• Мифепристон, применяемый в качестве средства, вызывающего аборт (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС)
• Антиагреганты, использующиеся для снижения агрегации тромбоцитов и образования тромбов
Если у Вас появятся вопросы по поводу приема препарата Дексалгин® инъект вместе с другими лекарственными средствами, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Беременность, грудное вскармливание и детородная функция

Применение препарата Дексалгин® инъект в течение последних трех месяцев беременности или кормлении грудью противопоказано. Проконсультируйтесь с врачом.
В случае беременности, а также при вероятной или планируемой беременности перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки, так как Дексалгин® инъект, возможно, Вам не подойдет.
Следует избегать применения препарата Дексалгин® инъект женщинам, планирующим беременность или беременным женщинам. Лечение на любом сроке беременности следует проводить только в соответствии с назначением врача.
Применение препарата Дексалгин® инъект женщинам, планирующим беременность, или проходящим обследование по поводу бесплодия, не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Поскольку на фоне применения препарата Дексалгин® инъект возможно развитие таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость, он оказывает некоторое влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. При появлении головокружения или сонливости воздержитесь от управления транспортными средствами и обслуживания механизмов, пока эти симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Препарат содержит этанол

В одной ампуле препарата Дексалгин® инъект содержится 200 мг этанола, что соответствует 5 мл пива или 2,08 мл вина на одну дозу.
Противопоказано при алкоголизме.
Следует принимать во внимание беременным и кормящих грудью женщинам, детям, а также пациентам из группы высокого риска, например с заболеваниями печени или эпилепсией.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну дозу, т. е. можно считать, что лекарственное средство «не содержит натрий».

Как применять препарат

Всегда применяйте данный лекарственный препарат строго в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если у Вас имеются сомнения, то проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Он назначит дозу препарата, необходимую Вам, исходя из симптомов, их интенсивности и длительности. Как правило, рекомендуемая доза составляет 1 ампулу (50 мг) препарата Дексалгин® инъект с интервалом 8-12 часов. При необходимости повторную дозу вводят только через 6 часов. В любом случае суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг (3 ампулы).
Используйте инъекционную форму препарата только в период острой боли (не более двух дней). По возможности сразу переходите на пероральные болеутоляющие средства.
У больных пожилого возраста с нарушением функции почек и пациентов с заболеваниями печени и почек суммарная суточная доза не должна превышать 50 мг (1 ампула).

Способ применения

Дексалгин® инъект вводится либо внутримышечно, либо внутривенно.
При внутримышечном введении раствор набирают из цветной ампулы и сразу же медленно вводят глубоко в мышцу.
Раствор можно использовать, только если он прозрачен и бесцветен.

Применение у детей и подростков

Что делать в случае передозировки

При передозировке препарата немедленно обратитесь к врачу, работнику аптеки или в приемное отделение ближайшей больницы. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или этот листок-вкладыш.

Что делать, если Вы забыли применить препарат

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной. В назначенное время введите следующую положенную дозу (в соответствии с разделом 3 «Как применять препарат Дексалгин® инъект»).
Если у Вас появятся дальнейшие вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.

Возможные побочные действия

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Возможные побочные действия перечислены далее в зависимости от частоты их проявления.
Побочные действия, возникающие часто: могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов
Тошнота и/или рвота, боли в месте инъекции, реакции в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома или кровотечение.
Побочные действия, возникающие иногда: могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов
Кровавая рвота, снижение артериального давления, лихорадка, размытость зрения, головокружение, сонливость, нарушения сна, головные боли, анемия, боли в животе, запор, нарушения пищеварения, понос, сухость во рту, покраснение лица и шеи, сыпь, дерматит, зуд, повышенная потливость, усталость, боли, озноб.
Побочные действия, возникающие редко: могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов
Язвенная болезнь, кровотечение из язвы или ее перфорация, повышение артериального давления, обмороки, урежение дыхания, воспаление поверхностных вен вследствие образования тромбов (тромбофлебит поверхностных вен), внеочередные сокращения сердца (экстрасистолия), учащенное сердцебиение, периферические отеки, отек гортани, патологические ощущения, чувство жара и дрожь, звон в ушах (тиннитус), сыпь с зудом, желтуха, угри, боли в спине, боли в области почек, учащенное мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушение функции предстательной железы, ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, отклонения в печеночных пробах (анализах крови), повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), повышение содержания триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия), кетоновых тел в моче (кетонурия), белков в моче (протеинурия), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.
Очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10000 пациентов
Анафилактические реакции (реакции повышенной чувствительности вплоть до шока), образование язв на коже, слизистых рта, глаз и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или губ и горла (ангионевротический отек), затрудненное дыхание вследствие сокращения мышц бронхиальной стенки (бронхоспазм), одышка, панкреатит, кожные реакции чувствительности, в том числе реакции повышенной чувствительности к свету, нарушения со стороны почек, сокращение числа белых кровяных телец (нейтропения), сокращение числа кровяных пластинок (тромбоцитопения).
Незамедлительно сообщите врачу о появлении в начале лечения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (например, болей в желудке, изжоги или кровотечения), если Вы уже испытывали такие симптомы при длительном применении противовоспалительных средств и особенно если Вы пожилой человек.
При обнаружении кожной сыпи, любого другого повреждения слизистой оболочки (например, во рту) или признаков аллергии прием препарата Дексалгин® инъект следует немедленно прекратить.
Во время применения нестероидных противовоспалительных средств сообщалось о появлении задержки жидкости в организме и отеков (особенно лодыжек и ног), о повышении артериального давления и сердечной недостаточности.
Средства, подобные препарату Дексалгин® инъект, могут несколько повышать риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
У пациентов, страдающих системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани (расстройства иммунной системы, приводящие к изменениям соединительной ткани), на фоне применения противовоспалительных средств возможно, хотя и редко, появление лихорадки, головных болей и ощущения скованности шеи.
При появлении признаков инфекции или при ухудшении состояния на фоне применения препарата Дексалгин® инъект немедленно обратитесь к врачу.
Сообщение о побочных действиях
При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к врачу или работнику аптеки. Это касается любых возможных побочных действий – в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочном действии непосредственно через национальную систему оповещения. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

Условия хранения препарата

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте данное лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и ампуле. Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.
Для защиты от воздействия света хранить ампулы во вторичной упаковке (складной картонной коробочке).
Не используйте данное лекарственное средство в том случае, если раствор не прозрачен и бесцветен и имеют место признаки ухудшения качества (например, частицы). Дексалгин® инъект раствор для инъекций или концентрат для приготовления инфузионного раствора предназначен для однократного применения, его следует использовать сразу после вскрытия упаковки, а остатки вылить (см. подраздел «Утилизация» далее).
Утилизация
Не выбрасывайте никакие лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки относительно мер по утилизации ненужных лекарств, а также использованных игл и шприцов. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Содержимое упаковки и прочая информация

Содержимое одной ампулы (2 мл) препарата
Действующее вещество препарата — декскетопрофен (МНН) 50 мг (в форме декскетопрофена трометамола (73,80 мг).
Вспомогательные вещества: спирт (этанол 96%), натрия хлорид, натрия гидроксид и вода для инъекций.
Описание препарата и содержимое упаковки
Прозрачный бесцветный раствор.
Дексалгин® инъект представляет собой раствор для инъекций или концентрат для приготовления инфузионного раствора. Он выпускается в упаковках по 1 или 5 ампул цветного стекла (стекло типа 1) с точкой белого или почти белого цвета, отмечающей место разлома ампулы, и листком-вкладышем в каждой упаковке. В одной ампуле содержится 2 мл прозрачного бесцветного раствора.
В продаже могут иметься упаковки не всех размеров.

Условия отпуска

Дексалгин® инъект отпускается только по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
1, Авеню де ла Гар,
1611 Люксембург
Производитель:
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз с.р.л Виа Сеттэ Санти, 3
50131 Флоренция
Италия
Уполномоченный представитель:
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия

ДЕКСАЛГИН 0,025/МЛ 2МЛ N10 АМП Р-Р В/В В/М

Купить ДЕКСАЛГИН 0,025/МЛ 2МЛ N10 АМП Р-Р В/В В/М цена

— купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); — симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондр

Аналоги

.

.

.

.

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Состав

Вспомогательные вещества: этанол 96% – 200 мг, натрия хлорид – 8 мг, натрия гидроксид – до рН 7.4, вода д/и – до 2 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.

При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

После в/м введения декскетопрофена трометамола Cmax в сыворотке крови достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при в/м, так и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0.25 л/кг, время полураспределения – около 0.35 ч.

Главным путем элиминации декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1-2.7 ч.

У лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности T1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Показания

— купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);

— симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондр

Противопоказания

— желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;

— повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Противопоказан для эпидурального, подоболочечного или внутриоболочечного введения из-за входящего в состав препарата этанола.

С осторожностью следует применять препарат при аллергических состояниях в анамнезе; нарушениях со стороны системы кроветворения; при СКВ или смешанных заболеваниях соединительной ткани; одновременно с другими лекарственными препаратами; в случае предрасположенности к гиповолемии; при ИБС; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 150 мг.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин® следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Дексалгин® предназначен для краткосрочного (не более 2 дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.

Содержимое одной ампулы (2 мл) вводят путем медленной в/в инъекции продолжительностью не менее 15 сек.

Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10-30 мин.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%) редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%, включая отдельные сообщения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко – экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; нечасто – абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко – эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко – поражение поджелудочной железы, поражение печени.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – полиурия, почечная колика; очень редко – нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: редко – у женщин – нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы.

Дерматологические реакции: иногда – дерматит, сыпь, потливость; редко – угревая сыпь; очень редко – фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко – тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.

Местные и общие реакции: часто – боль в месте инъекции; нечасто – воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко – боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко – анафилактический шок, отек лица.

Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут) повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.

НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.

При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед. и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.

При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными препаратами имеется риск усиления токсического действия этих препаратов.

При необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ следует учитывать, что терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов). НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.

При одновременном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед.) возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения (времени свертываемости крови).

При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед. после начала терапии НПВП.

Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы под влиянием НПВП.При одновременном применении с препаратами низкомолекулярного гепарина повышается риск развития кровотечений.

НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.

При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВП могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВП в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВП.

В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.

Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

Дексалгин® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Разбавленный раствор препарата Дексалгин® для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Разбавленный раствор препарата Дексалгин® для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

При хранении разбавленных растворов препарата Дексалгин® для инфузий в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

Особые условия

У пациентов с нарушениями со стороны пищеварительной системы или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения терапию препаратом Дексалгин® следует отменить.

Т.к. все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.

Как и другие НПВП, Дексалгин® может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

На фоне терапии препаратом Дексалгин®, как и другими НПВП, может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин® следует отменить.

Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае появления симптомов бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин® пациент должен сообщить об этом врачу.В каждой ампуле препарата Дексалгин® содержится 200 мг этанола.

В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Дексалгин® возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Дексалгин раствор инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Дексалгiн ® декскетопрофену трометамол

ШВИДКА 3, 4, 5 та ЕФЕКТИВНА 1, 6, 7, 8, 9, 10 знеболювальна дiя

Інформація про рецептурний лікарський засіб для професійної діяльності спеціалістів у галузі охорони здоров’я. Фармакотерапевтична група: нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТХ M01A E17.
ДЕКСАЛГІН®. Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить декскетопрофену трометамолу 36,9 мг, що еквівалентно декскетопрофену 25 мг. Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Показання. Симптоматична терапія болю від легкого до помірного ступеня, наприклад, м’язово-скелетний біль, болісні менструації (дисменорея), зубний біль. Протипоказання. Підвищена чутливість до декскетопрофену, будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу (НПЗЗ) або допоміжних речовин препарату. Помірне або тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну ≤59 мл/хв). Тяжке порушення функції печінки (10–15 балів за шкалою Чайлда–П’ю) та інші. Спосіб застосування та дози. Дорослим. Залежно від виду та інтенсивності болю рекомендована доза становить 12,5 мг (1/2 таблетки, вкритої плівковою оболонкою) кожні 4–6 год або 25 мг (1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою) кожні 8 год. Добова доза не повинна перевищувати 75 мг. Небажані дії препарату можна звести до мінімуму шляхом застосування мінімально ефективних доз протягом якомога коротшого проміжку часу, необхідного для усунення симптомів. Дексалгін® не передбачений для тривалої терапії; лікування триває, поки є симптоми. Одночасний прийом з їжею сповільнює всмоктування лікарського засобу, тому при гострому болю рекомендовано приймати препарат не менше ніж за 30 хв до їди. Побічні реакції. Найчастіше спостерігаються побічні реакції з боку травного тракту. Повний перелік протипоказань, побічних реакцій, а також докладну інформацію про спосіб та особливості застосування препарату можна знайти в інструкції для медичного застосування препарату Дексалгін® від 11.01.2019 р. № 81. Виробник. Лабораторіос Менаріні С. А. Альфонс ХII, 587, Бадалона, Барселона. 08918 Іспанія. А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. Віа Кампо ді Піле, 67100 Л’Аквіла (АК), Італія.

ДЕКСАЛГІН® ІН’ЄКТ. Склад: 1 мл розчину для ін’єкцій містить декскетопрофену трометамолу 36,9 мг, що еквівалентно декскетопрофену 25 мг (одна ампула по 2 мл містить декскетопрофену трометамолу 73,8 мг, що еквівалентно декскетопрофену 50 мг). Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій. Показання. Симптоматичне лікування гострого болю середньої та високої інтенсивності у випадках, коли пероральне застосування препарату недоцільне, наприклад, при післяопераційних болях, ниркових коліках та болю у попереку. Протипоказання. Підвищена чутливість до декскетопрофену, будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу (НПЗЗ) або допоміжних речовин препарату. При порушенні функції нирок середнього або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну ≤59 мл/хв). При тяжкому порушенні функції печінки (10-15 балів за шкалою Чайлда–П’ю) та інші. Спосіб застосування та дози. Дорослі. Рекомендована доза становить 50 мг з інтервалом 8–12 год. При необхідності повторну дозу вводити через 6 год. Максимальна добова доза не має перевищувати 150 мг. Дексалгін® ін’єкт призначений для короткочасного застосування, тому його слід застосовувати тільки у період гострого болю (не довше 2 діб). Пацієнтів слід переводити на пероральне застосування анальгетиків, якщо це можливо. Побічні реакції можна скоротити за рахунок застосування найменшої ефективної дози протягом якомога коротшого часу, необхідного для покращення стану. Побічні реакції. Порушення з боку травного тракту спостерігалися найчастіше. Повний перелік протипоказань, побічних реакцій, а також докладну інформацію про спосіб та особливості застосування препарату можна знайти в інструкції для медичного застосування препарату Дексалгін® ін’єкт від 15.10.2020 р. № 2338. Виробник. Альфасігма С.П.А. вул.Енріко Фермі, 1- 65020 Аланно (Пескара), Італія.

ДЕКСАЛГІН® САШЕ. Склад: декскетопрофену трометамол; 1 однодозовий пакет містить декскетопрофену трометамолу 36,90 мг, що еквівалентно декскетопрофену 25 мг. Лікарська форма. Гранули для орального розчину. Показання. Короткочасне симптоматичне лікування гострого болю від легкого до середнього ступеня тяжкості, наприклад, м’язово-скелетний біль, дисменорея та зубний біль. Протипоказання. Підвищена чутливість до декскетопрофену, будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу (НПЗЗ) або допоміжних речовин препарату. Помірне або тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну ≤59 мл/хв). Тяжке порушення функції печінки (10–15 балів за шкалою Чайлда–П’ю) та інші. Спосіб застосування та дози. Дорослі. Залежно від виду та інтенсивності болю рекомендована доза становить 25 мг кожні 8 год. Добова доза не повинна перевищувати 75 мг. Побічні дії можна звести до мінімуму шляхом застосування мінімальної ефективної дози протягом якомога коротшого проміжку часу, необхідного для усунення симптомів. Перед застосуванням розчинити вміст 1 пакета у склянці води та добре перемішати для кращого розчинення. Отриманий розчин слід приймати відразу після приготування. Дексалгін® саше призначений тільки для короткочасного застосування, необхідного для усунення симптомів. Побічні реакції. Порушення з боку травного тракту спостерігалися найчастіше. Повний перелік протипоказань, побічних реакцій, а також докладну інформацію про спосіб та особливості застосування препарату можна знайти в інструкції для медичного застосування препарату Дексалгін® саше від 04.09.2020 р. № 2032. Виробник. Лабораторіос Менаріні С. А. Альфонс ХII, 587, Бадалона, Барселона, 08918 Іспанія.

1 Інструкція для медичного застосування препарату Дексалгін® від 11.01.2019 р. № 81. 2 Інструкція для медичного застосування препарату Дексалгін® саше від 04.09.2020 р. № 2032. 3 Інструкція для медичного застосування препарату Дексалгін® ін’єкт від 15.10.2020 р. № 2338. 4 Sanchez-Carpena J. et al. Comparison of dexketoprofen trometamol and dipyrone in the treatment of renal colic. Clin Drug Invest 2003, 23: 139–152. 5 Barbanoj M.J. et al. Clinical pharmacokinetics of dexketoprofen. Clin Pharmacokinet 2001, 40: 245-262. 6 Marenco J.L. et al. A multicentre, randomised, double-blind study to compare the efficacy and tolerability of dexketoprofen trometamol versus diclofenac in the symptomatic treatment of knee osteoarthritis. Clin Drug Invest 2000, 19: 247–256. 7 Metscher B. et al. Dexketoprofen-trometamol and tramadol in acute lumbago. Fortschr Med Orig 2001, 118: 147–151. 8 Leman P. et al. Randomised controlled trial of the onset of analgesic efficacy of dexketoprofen and diclofenac in lower limb injury. Emerg Med J 2003, 20: 511–513. 9 Ay M.O. et al. Comparison of the Analgesic Efficacy of Dexketoprofen Trometamol and Meperidine HCl in the Relief of Renal Colic. American Journal of Therapeutics 2013, May 9, 1–8. 10 Karaman Y. et al. Efficacy of Dexketoprofen trometamol for acute postoperative pain relief after ENT surgery: a comparison with paracetamol and metamizole. Nobel Medicus, 2010, 6(2), 47–52. 11 Дексалгін® та Дексалгін® ін’єкт є першими лікарськими засобами в Україні, що були зареєстровані у 2004 та 2005 р. відповідно та мають діючу речовину «декскетопрофен» (Market research system «Pharmstandart», ТОВ «Моріон», 2003-2020, Year 2003-2020, M01A market). 12 http://panaceja.ua/ *Показання: симптоматичне лікування гострого болю від легкого та середнього ступеня (Дексалгін® та Дексалгін® саше) до болю середньої та високої (Дексалгін® ін’єкт) інтенсивності. ** Пацієнтам особливих груп (літнього віку, при порушеннях функцій печінки легкого та помірного ступеня тяжкості, при порушеннях функції нирок легкого ступеня тяжкості) дозу препарату слід підбирати індивідуально. Додаткова інформація в інструкціях для медичного застосування препаратів Дексалгін® від 11.01.2019 р. № 81, Дексалгін® ін’єкт від 15.10.2020 р. № 2338, Дексалгін® саше від 04.09.2020 р. № 2032. ДЕКСАЛГІН® не передбачений для тривалої терапії; лікування триває, поки є симптоми. ДЕКСАЛГІН® ІН’ЄКТ призначений для симптоматичного лікування гострого болю середньої та високої інтенсивності у випадках, коли пероральне застосування препарату недоцільне. Дексалгін® ін’єкт призначений для короткочасного застосування, тому його слід застосовувати тільки у період гострого болю (не довше 2 діб). Пацієнтів слід переводити на пероральне застосування анальгетиків, якщо це можливо. ДЕКСАЛГІН® САШЕ призначений тільки для короткочасного застосування, необхідного для усунення симптомів.

РП № UA/9258/01/01, РП № UA/9258/02/01, РП № UA/3764/01/01
UA_Dex_33_2020_V1_Press. Затверджено до друку 16.12.2020.

Представництво «Берлін-Хемі/А.Менаріні Україна ГмбХ»
Адреса: м.Київ, вул. Березняківська, 29,
тел.:(044) 354-17-17, факс: (044) 354-17-18

Ссылка на основную публикацию