09.02.2022

Берлитион 300, 600 инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Берлитион® 600 капсулы

вспомогательные вещества: твердый жир, триглицериды со средней длиной цепи.

оболочка: 70 % раствор сорбитола, некристаллизующийся (в пересчете на безводное вещество), 85 % глицерин (в пересчете на безводное вещество), желатин, титана диоксид (Е 171), карминовый лак (Е 120).

Описание

Мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы, розового цвета. Содержимое – пастообразная масса желтого цвета

Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ. Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота

Код АТХ А16AX01

Фармакологические свойства

У человека тиоктовая кислота после перорального приема всасывается быстро. Вследствие выраженного эффекта первого прохождения через печень абсолютная биодоступность (в сравн. с в/в введением) принятой внутрь тиоктовой кислоты составляет прибл. 20 %. Из-за быстрого распределения в тканях период полувыведения тиоктовой кислоты из плазмы у человека составляет приблизительно 25 минут.

Относительная биодоступность тиоктовой кислоты при пероральном приеме ее твердых лекарственных форм составляет в соотношении с растворами для приема внутрь больше, чем 60 %. Максимальное содержание в плазме, составляющее прибл. 4 мкг/мл, достигается через прибл. 0,5 ч после перорального приема 600 мг тиоктовой кислоты.

В экспериментах на животных (крысы, собаки) с помощью радиоактивной метки удалось выявить преимущественно ренальный путь выведения (80-90%), а именно, в форме метаболитов. У человека в моче также находятся лишь незначительные количества выведенного интактного вещества. Биотрансформация происходит, в основном, путем окислительного укорочения боковой цепи (бета-окисление) и/или путем S-метилирования соответствующих тиолов.

Тиоктовая кислота реагирует in vitro с комплексами ионов металлов (напр., с цисплатином). Тиоктовая кислота с молекулами сахара вступает в труднорастворимые комплексные соединения.

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота является витаминоподобным, но эндогенным веществом, выполняющим функцию кофермента в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Вызванная сахарным диабетом гипергликемия приводит к отложению глюкозы на матричных протеинах кровеносных сосудов и образованию конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования («Advanced Glycosylation End Products»). Этот процесс приводит к уменьшению эндоневрального кровотока и к эндоневральной гипоксии/ишемии, что связано с повышенной выработкой свободных кислородных радикалов, которые повреждают периферические нервы. В периферических нервах также было установлено обеднение антиоксидантами, например, глутатионом. Экспериментальные исследования показывают, что тиоктовая кислота участвует в данных биохимических процессах, уменьшая образование конечных продуктов гликозилирования, улучшая эндоневральный кровоток и увеличивая физиологические уровни антиоксиданта глутатиона. Она также действует как антиоксидант в отношении свободных радикалов кислорода в нервах, пораженных диабетом. Данные эффекты, наблюдаемые в ходе эксперимента, предполагают то, что при помощи тиоктовой кислоты можно улучшить функциональность периферических нервов. Это касается нарушений чувствительности при диабетической полиневропатии, которые могут проявляться в виде дизестезии и парестезии (например, жжение, боль, чувство онемения или ползания мурашек). Клинические исследования демонстрируют благоприятное воздействие тиоктовой кислоты при симптоматическом лечении диабетической полиневропатии, сопровождающейся такими известными симптомами, как жжение, парестезии, ощущение онемения и боли.

Показания к применению

– парестезии при диабетической полинейропатии

Способ применения и дозы

Суточная доза составляет 1 капсулу препарата Берлитион® 600 капсулы (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты), которую принимают однократно, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи.

При сильно выраженной парестезии можно вначале провести инфузионную терапию тиоктовой кислотой.

Дети и подростки

Берлитион® 600 капсулы не следует принимать детям и подросткам

Берлитион® 600 капсулы следует принимать натощак, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи может затруднять всасывание. Поэтому пациентам, для которых характерно длительное время опорожнения желудка, особенно важно, чтобы лекарство принималось за полчаса до завтрака.

Так как в случае диабетической полинейропатии речь идет о хроническом заболевании, может возникнуть необходимость длительной терапии.

Основой лечения при диабетической полинейропатии является оптимальный контроль за течением диабета.

Побочные действия

– аллергические реакции, такие как кожные высыпания, крапивница и зуд

– дисгевзия, головная боль, гипергидроз

– рвота, боли в желудке и в кишечнике, диарея

– в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение уровня глюкозы в крови. Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии, таких как головокружение, потливость, головная боль и нарушение зрения.

Противопоказания

– гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

– Препарат Берлитион® 600 капсулы не предназначен для лечения у детей и подростков до 18 лет, поскольку опыт клинического применения в этой популяции отсутствует

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме Берлитиона® 600 капсулы имеет место снижение эффекта цисплатина.

Тиоктовая кислота является агентом, хелатирующим металлы, и поэтому -исходя из принципиальных соображений – ее не рекомендуют назначать одновременно с соединениями металлов (например, препараты железа, магния, молочные продукты, из-за содержания в них кальция). При приеме полной суточной дозы Берлитиона® 600 капсулы за 30 минут до завтрака препараты железа и магния можно принимать в обед или вечером.

Может усиливаться сахаропонижающее действие инсулина и пероральных противодиабетических средств. Поэтому показан тщательный контроль сахара крови, особенно на начальном этапе терапии тиоктовой кислотой.

В отдельных случаях, во избежание явлений гипогликемии, может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или дозы перорального противодиабетического средства.

Регулярный прием алкогольных напитков представляет собой существенный фактор риска возникновения и прогрессирования клинической картины нейропатии и может препятствовать успеху лечения Берлитионом® 600 капсулы. Поэтому пациентам с диабетической полинейропатией рекомендован отказ от приема алкоголя, насколько это возможно. Это также относится к периодам между курсами терапии.

Особые указания

Препарат Берлитион® 600 капсулы содержит сорбит. Пациентам с редким наследственным заболеванием – нарушением непереносимости фруктозы данный препарат принимать не следует.

Беременность и лактация

В исследованиях на животных не установлено никаких прямых или непрямых вредных воздействий препарата в плане токсичности в отношении органов репродукции. Препарат Берлитион® 600 капсулы во время беременности может применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

О возможном переходе тиоктовой кислоты или ее метаболитов в материнское молоко у человека ничего не известно. Необходимо решить, следует ли прервать грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии Берлитионом® 600 капсулы, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу от терапии для женщин.

Исследования токсичности в отношении органов репродукции не обнаружили никаких данных, касающихся влияния на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Берлитион® 600 капсулы не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Передозировка

При передозировке могут появиться тошнота, рвота и головные боли.

При приеме – случайном или с суицидальной целью – пероральной дозы от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдалась тяжелая интоксикация, в некоторых случаях – с летальным исходом. Клиническая картина интоксикации сначала может выражаться в психомоторном возбуждении или помрачении сознания и в дальнейшем протекает типично – с приступами генерализованных судорог и развитием лактацидоза. Кроме того, в качестве последствий интоксикации тиоктовой кислотой в высоких дозах, описывались гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС) крови, угнетение костного мозга и полиорганная недостаточность.

Терапевтические мероприятия при интоксикации

При одном лишь подозрении на интоксикацию препаратом Берлитион® 600 капсулы (например, > 10 капсул по 600 мг у взрослых и > 50 мг/кг массы тела у детей) показаны незамедлительное направление в больницу и проведение мероприятий в соответствии с общепринятыми принципами лечения в случаях интоксикации (например, вызывание рвоты, промывание желудка, активированный уголь и т.д.). Лечение приступов генерализованных судорог, лактацидоза и всех других последствий интоксикации, представляющих угрозу для жизни, должно соответствовать современным принципам интенсивной терапии и проводиться симптоматически. В настоящее время уверенности в пользе применения – в рамках форсированной элиминации тиоктовой кислоты – гемодиализа, методов гемоперфузии или гемофильтрации нет.

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки (кашированной ПВДХ) и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Упаковщик

Каталент Германия Шорндорф ГмбХ,Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Берлитион

Фото препарата

Латинское название: Berlithion
Код АТХ: A16AX01
Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)
Производитель: Хаупт Фарма Вольфратсхаузен, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия)

Состав

Одна ампула может включать 300 мг или 600 мг тиоктовой кислоты. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этилендиамин, инъекционная вода.

Одна капсула может включать 300 мг или 600 мг тиоктовой кислоты. Вспомогательные вещества: твердый жир, среднецепочечные триглицериды, желатин, раствор сорбита, глицерин, амарант, диоксид титана.

Одна таблетка включает 300 мг тиоктовой кислоты. Вспомогательные вещества: стеарат магния, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, МКЦ, коллоидный диоксид кремния, повидон, желтый Опадрай OY-S-22898 (в качестве оболочки).

Форма выпуска

Лекарство Берлитион производится:

в форме концентрированного (концентрата) инфузионного раствора в ампулах по 12 мл для 300 мг и по 24 мл для 600 мг №5 или №10;
в форме капсул по 300 мг и 600 мг №15 или №30;
в форме таблеток по 300 мг №30.

Фармакологическое действие

Гипохолестеринемическое, гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипогликемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Берлитион включает в качестве активного ингредиента тиоктовую кислоту (альфа-липоевую кислоту) в форме этилендиаминовой соли, являющуюся эндогенным антиоксидантом связывающим свободные радикалы c коферментом процессов декарбоксилирования альфа-кетокислот.

Проведенное лечение Берлитионом способствует уменьшению плазменного содержания глюкозы и увеличению уровня печеночного гликогена, ослабляет инсулинорезистентность, стимулирует холестериновый, регулирует липидный и углеводный обмены. Тиоктовая кислота, благодаря присущей ей антиоксидантной активности, защищает клетки человеческого организма от повреждения, наносимого продуктами их распада.

У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота снижает выделение конечных продуктов белкового гликирования в нервных клетках, повышает микроциркуляцию и улучшает эндоневральный кровоток, увеличивает физиологическую концентрацию антиоксиданта глутатиона. Благодаря способности снижать плазменное содержание глюкозы оказывает воздействие на альтернативный путь ее метаболизма.

Тиоктовая кислота уменьшает кумуляцию патологических полиоловых метаболитов, тем самым способствуя снижению отечности нервной ткани. Нормализует проведение нервных импульсов и энергетический обмен. Участвуя в жировом метаболизме, повышает биосинтез фосфолипидов, вследствие чего реформируется поврежденная структура мембран клеток. Ликвидирует токсическое воздействие продуктов метаболизма алкоголя (пировиноградная кислота, ацетальдегид), снижает избыточное выделение молекул свободных радикалов кислорода, уменьшает ишемию и эндоневральную гипоксию, смягчая симптоматику полинейропатии, проявляющуюся в форме парестезий, чувства жжения, онемения и болей в конечностях.

Исходя из вышесказанного, тиоктовая кислота характеризуется своей гипогликемической, нейротрофической и антиоксидантной активностью, а также улучшающим липидный метаболизм действием. Использование в препарате активного ингредиента в форме этилендиаминовой соли позволяет снизить выраженность вероятных негативных побочных явлений тиоктовой кислоты.

При пероральном приеме тиоктовая кислота быстро и целиком всасывается из ЖКТ (параллельно принимаемая пища несколько снижает всасывание). ТCmax в плазме варьирует в пределах 25-60 минут (при в/в введении 10-11 минут). Плазменная C_max составляет 25-38 мкг/мл. Биодоступность приблизительно 30%; Vd примерно 450 мл/кг; AUC ориентировочно 5 мкг/ч/мл.

Тиоктовая кислота подвержена эффекту «первого прохождения» сквозь печень. Выделение продуктов метаболизма становится возможным благодаря процессам конъюгации и окисления боковой цепи. Экскреция в форме метаболитов на 80-90% осуществляется почками. Т_1/2 занимает примерно 25 минут. Совокупный плазменный клиренс равен 10-15 мл/мин/кг.

Показания к применению Берлитиона

Показанием к применению Берлитиона является лечение алкогольной и диабетической полинейропатии.

Противопоказания

Берлитион противопоказан пациентам до 18-ти лет, больным с персональной гиперчувствительностью к активному (тиоктовая кислота) или любому из вспомогательных ингредиентов используемой в лечении лекарственной форы препарата, а также кормящим и беременным женщинам.

Таблетки Берлитион 300, в связи с наличием в данной лекарственной форме лактозы, противопоказаны пациентам с любой наследственной непереносимостью сахаров.

Побочные действия

Для всех лекарственных форм препарата

нарушение/изменение вкуса;
снижение плазменного содержания глюкозы (вследствие улучшения ее усваивания);
симптоматика гипогликемии, включая нарушение зрительной функции, головокружение, гипергидроз, головные боли;
аллергические проявления, включая кожную сыпь/зуд, уртикарную сыпь (крапивницу), анафилактический шок (в единичных случаях).

Дополнительно для парентеральных форм препарата

диплопия;
жжение в районе проведении инъекции;
судороги;
тромбоцитопатия;
пурпура;
затруднение дыхания и увеличение внутричерепного давления (отмечались в случаях быстрого в/в введения и проходили самопроизвольно).

Дополнительно для пероральных форм препарата

Берлитион, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Официальная инструкция по применению Берлитиона 300 идентична инструкции по применению Берлитиона 600 для всех лекарственных форм данного препарата (инъекционный раствор, капсулы, таблетки).

Лекарство Берлитион предназначенное для приготовления инфузий изначально назначают в суточной дозировке 300-600 мг, которую ежедневно в/в капельно вводят на протяжении минимум 30-ти минут, в течение 2-4-х недель. Непосредственно перед проведением инфузии готовят раствор препарата путем смешивания содержимого 1 ампулы по 300 мг (12 мл) или 600 мг (24 мл) с 250 мл инъекционного хлорида натрия (0,9%).

В связи со светочувствительностью приготовленного инфузионного раствора его необходимо предохранять от воздействия света, обмотав например алюминиевой фольгой. В таком виде раствор может сохранять свои свойства на протяжении примерно 6-ти часов.

После проведения 2-4-х недельной терапии с использованием инфузий переходят на лечение с применением пероральных лекарственных форм препарата. Капсулы или таблетки Берлитион назначают в суточной поддерживающей дозе 300-600 мг и принимают натощак целиком примерно за полчаса до еды, запивая 100-200 мл воды.

Продолжительность инфузионного и перорального терапевтического курса, как и возможность их повторного проведения, определяет лечащий врач в индивидуальном порядке.

Передозировка

Негативная симптоматика умеренной передозировки тиоктовой кислотой проявляется тошнотой переходящей в рвоту и головными болями.

В тяжелых случаях может отмечаться помутнение сознания или психомоторное возбуждение, генерализованные судороги, гипогликемия (до формирования комы), выраженные кислотно-щелочные расстройства с лактатацидозом, острый некроз мышечной ткани скелета, полиорганная недостаточность, гемолиз, ДВС-синдром, угнетение активности костного мозга.

При подозрении на токсическое действие тиоктовой кислоты (к примеру, при приеме более 80 мг лечебного средства на 1 килограмм веса) рекомендуют безотлагательно провести госпитализацию пациента и немедленно приступить к осуществлению общепринятых мер противодействия случайному отравлению (очистка ЖКТ, прием сорбентов и пр.). В дальнейшем показано проведение симптоматической терапии.

Лечение лактатацидоза, генерализованных судорог и прочих потенциально угрожающих жизни больного болезненных состояний должно происходить в отделении интенсивной терапии. Специфический антидот не выявлен. Гемоперфузия, гемодиализ и другие методы принудительной фильтрации неэффективны.

Взаимодействие

Для тиоктовой кислоты характерным является ее взаимодействие с лечебными средствами, включающими ионные комплексы металлов (например, с препаратом платины Цисплатином). В связи с этим сочетаемое применение Берлитиона и препаратов металлов может привести к снижению эффективности последних.

Параллельный прием этанолсодержащих лекарственных средств приводит к уменьшению терапевтического действия Берлитиона.

Тиоктовая кислота усиливает гипогликемическую активность оральных гипогликемических лекарств и инсулина, что может потребовать корректировки их дозировочного режима.

Берлитион для инъекций несовместим с лекарственными растворами, использующимися в качестве основ для приготовления инфузионных смесей, включая раствор Рингера и Декстрозу, а также растворы, вступающие в реакции с дисульфидными мостиками или SH-группами.

Тиоктовая кислота способна создавать труднорастворимые комплексы с молекулами сахаров.

Условия продажи

Все существующие лекарственные формы препарата Берлитион являются рецептурными.

Условия хранения

Ампулы Берлитиона следует сберегать в заводской картонной упаковке в темном месте, при температуре максимум 25 °С. Капсулы и таблетки препарата требуют аналогичной температуры хранения.

Срок годности

Инъекционный Берлитион по 300 мг и 600 мг можно хранить на протяжении 3-х лет; капсулы по 300 мг – 3 года, капсулы по 600 мг – 2,5 года; таблетки по 300 мг – 2 года.

Особые указания

Пациенты с сахарным диабетом, принимающие оральные гипогликемические лекарства или инсулин на фоне терапии Берлитионом, требуют постоянного наблюдения за плазменным содержанием глюкозы (в особенности в начале проведения лечения) и при необходимости корректировки (снижения) дозировочного режима гипогликемических препаратов.

При применении инъекционных лекарственных форм Берлитиона возможно возникновение явлений гиперчувствительности. В случае появления негативных симптомов, характеризующихся зудом, недомоганием, тошнотой введение Берлитиона следует незамедлительно прекратить.

Свежеприготовленный инфузионный раствор Берлитион необходимо предохранять от воздействия света.

При назначении таблеток Берлитион врач должен учитывать содержание в данной лекарственной форме препарата лактозы, что может быть важно для пациентов с непереносимостью сахаров.

Берлитион – эффективное гепапротекторное средство

При лечении заболеваний печени медикаментозный препарат Берлитион считается эффективным дополнительным средством. Применять его следует в соответствии с рекомендациями доктора. Назначения выполняются с учетом общего состояния пациента и сложности заболевания.

Особенности препарата

В составе лекарства основным действующим веществом является тиоктовая кислота в количестве 300 ли 600 мл. Это витаминоподобное вещество относится к группе эндогенных антиоксидантов. Его иногда называют витамином N.

Действующий компонент в препарате связывает свободные радикалы, которые в избыточном количестве могут оказывать пагубное воздействие на организм. При применении берлитиона улучшается работа печени. В процессе терапии нормализуется липидный и углеводный обмен. Благодаря антиоксидантной активности лекарство защищает клетки от повреждений от воздействий продуктов распада.

Лекарство производится в форме:

Раствора зеленоватого оттенка, расфасованного в ампулы.

Таблеток желтоватого цвета, помещенных в блистеры.

Препарат берлитион, инструкция по применению акцентирует на этом внимание оказывает различное воздействие:

Гипохолестеринемическое. При снижении уровня холестерина в крови уменьшаются риски развития сердечно-сосудистых патологий.

Гепатопротекторное. Это позволяет защитить печень от воздействия токсических веществ и ускоряет восстановление органа при лечении различных патологий.

Гиполипидемическое. При нормализации липидного обмена появляется возможность уменьшить вероятность развития ожирения и атеросклероза.

Гипогликемическое. Это уменьшает риски диабета или развития на фоне болезни тяжелого состояния, угрожающего жизни.

Назначение препарата

Препарат берлитион, инструкция по применению это подтверждает, применяют при различных патологиях печени. Поскольку активное вещество в нем нормализует обменные процессы, удается увеличить эффективность основного лечения.

Основным показанием для применения берлитиона является алкогольная и диабетическая полинейропатия. Это опасная болезнь проявляется тяжелыми симптомами и постепенным прогрессированием. Замедлить его можно только правильной терапией.

Дополнительно купить берлитион можно при лечении:

Жировой дистрофии печени. Это хроническое заболевание, которое часто возникает на фоне малоподвижного образа жизни или наследственности. В этом случае происходит замещение здоровых клеток печени липидами, что ухудшает работу органа.

Стеатогепатитов различной этиологии. Такие заболевания характеризуются развитием воспалительных процессов, которые повреждают орган.

Интоксикаций организма, спровоцированных различными вредными веществами.

Лечение: рекомендуемая дозировка

В инструкции по применению производитель описывает стандартную схему лечения препаратом. Она может быть изменена в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Индивидуальный курс лечения основывается на тяжести заболевания и общем состоянии пациента.

Таблетки берлитион предназначены для перорального приема. Как правило, лекарство назначают один раз в сутки. Время приема – утром за полчаса до еды. В тяжелых случаях дозировку увеличивают до двух таблеток в день.

Препарат берлитион 600 используется для инфузионного введения. Начальная суточная доза – 600 мг. Поскольку активное вещество отличается светочувствительностью, то раствор готовят непосредственно перед использованием. Для этого одну ампулу разводят в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вводится раствор медленно на протяжении не менее 30 мин. Для светозащиты используется алюминиевая фольга.

Допускается проводить лечение препаратом берлитион 600 2-4 недели. При необходимости впоследствии назначают поддерживающую терапию таблетками. Возможность повторения курса определяется доктором в индивидуальном порядке на основании анализа состояния пациента.

Противопоказания и побочные реакции

Абсолютным противопоказанием является индивидуальная непереносимость активного вещества в составе и других компонентов. Это значит, что нужно внимательно изучить состав лекарства до начала его применения.

Не назначают берлитион до совершеннолетия, так как эффективность его и безопасность для детей не установлена. Противопоказано лекарство в период беременности и грудного вскармливания. Это связано с тем, что информации о его воздействии на плод и новорожденного ребенка нет.

Побочные реакции при использовании препарата в соответствии с рекомендациями доктора возникают редко. Важно предварительно проконсультироваться с врачом о сочетании берлитиона с другими лекарствами, которые применяются при лечении различных патологий печени.

Имеются риски возникновения сбоев в работе нервной системы на фоне приема препарата. Это наиболее часто проявляется изменением вкусовых ощущений или диплопией. Реже возникают судороги.

Аллергические реакции в виде крапивницы возникают при гиперчувствительности или при передозировке. При проявлении таких реакций организма прием лекарства следует прекратить. В случае возникновение тошноты и рвоты, а также других опасных эффектов, свидетельствующих о передозировке, следует в срочном порядке выполнить промывание желудка и вызвать доктора. Специфического антидота нет, потому будет назначено симптоматическое лечение.

При диагностировании у пациента сахарного диабета при лечении берлитионом нужно осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. Категорически запрещен прием алкоголя в любом виде, в том числе и в составе лекарственных препаратов, в процессе терапии.

Берлитион – это рецептурный препарат. Важно соблюдать сроки хранения лекарства, указанные производителем. Они зависят от формы выпуска. Средство нужно хранить в затемненном месте, куда нет доступа детям, при температуре не выше 25°С.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Берлитион

В 1 ампуле содержится: Тиоктовая кислота 600 мгВспомогательные вещества: этилендиамин – 0.155 мг, вода д/и – до 24 мг.

Фармакологический эффект

Тиоктовая (α-липоевая) кислота – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот.Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.Использование этилендиаминовой соли тиоктовой кислоты в растворах для в/в введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Фармакокинетика

Всасывание и распределениеПри в/в введении Cmax составляет 25-38 мкг/мл и достигается через 10-11 мин, AUC – около 5 мкг х ч/мл.Vd – около 450 мл/кг.Метаболизм и выведениеОбладает эффектом первого прохождения через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%).

Показания

Противопоказания

– гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата в анамнезе;- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены);- беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Берлитион при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов.

Способ применения и дозы

Репарат предназначен для инфузионного введения.В начале лечения препарат Берлитион 600 назначают в/в капельно в суточной дозе 600 мг (1 ампула).Перед применением содержимое 1 ампулы (24 мл) разводят в 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно, медленно, в течение не менее 30 мин. Из-за светочувствительности действующего вещества, раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.Курс лечения препаратом Берлитион 600 составляет 2-4 недели. В качестве последующей поддерживающей терапии применяют тиоктовую кислоту в пероральной форме в суточной дозе 300-600 мг. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: очень редко – изменение или нарушение вкусовых ощущений, диплопия, судороги.Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.Со стороны обмена веществ: очень редко – снижение концентрации глюкозы в плазме крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии (головокружение, потливость, головная боль и нарушение зрения).Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд; в единичных случаях – анафилактический шок.Местные реакции: очень редко – чувство жжения в месте введения.Прочие: при быстром в/в введении наблюдались самопроизвольно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания.

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

In vitro тиоктовая (α-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном применении возможно уменьшение эффекта цисплатина.Берлитион 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность препарата Берлитион.Фармацевтическое взаимодействиеТиоктовая (α-липоевая) кислота образует с молекулами сахаров труднорастворимые комплексные соединения.Берлитион несовместим с растворами декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, о которых известно, что они вступают в реакции с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Особые указания

У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Берлитион

Берлитион относится к группе гепатопротекторов. Препарат положительно влияет на функции печени, способствует регенерации клеток и противостоит разрушению клеточных мембран. Лекарство назначается пациенту после токсического поражения или жировой дегенерации печени, диабетическом или алкогольном поражении периферических нервов. Применяется перорально, внутримышечно или внутривенно.

Производитель

Лекарство Берлитион в капсулах или концентрированном растворе для капельниц изготавливается единственным производителем, разработавшим препарат: «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», 12489, Германия, Берлин, Глиникер Вег 125. Телефон: 8-495-785-0100.

Адрес для приема претензий: 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № UA/6426/03/01 от 2015-03-12. Приказ № 816 от 2018-04-27 «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Представительство в России: 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, дом 10. Телефон: 8-495-785-0100.

Группа препаратов

Относится к препаратам, влияющим на работу пищеварительной системы и обменные процессы в организме. Действующее вещество быстро всасывается в кишечнике, способствуя восстановлению разрушений. Снимает боль, ощущения жжения и изжоги.

Действующее вещество

Препарат Берлитион изготовлен на основе тиоктовой кислоты. Вещество, подобно витамину, способствует восстановлению нарушений вследствие токсических поражений печени. Действующее вещество обрабатывается почками и выводится в изначальной формуле с мочой или же в виде метаболитов.

Формы выпуска

Берлитион выпускается в различной форме:

Таблетки для перорального употребления, покрытые оболочкой, 300 мг.
Таблетки для перорального употребления, покрытые оболочкой, 600 мг.
Концентрированный раствор для инъекций в ампулах 600 мг.

Упаковка

Таблетки в оболочке дозировкой 300 мг, 600 мг находятся в прочном пластиковом блистере, закрытом фольгой, по 15 штук. Одна картонная упаковка содержит 1 или 2 блистера.

В картонной пачке находится 5 ампул Берлитиона объемом по 24 мл. Ампулы из коричневого стекла упакованы в контурную ячейку. На каждую единицу наклеена этикетка, на головку нанесено три кольца: нижнее и верхнее зеленого цвета, а среднее желтого цвета.

Состав

Раствор для инъекций 25 мг/мл

активный компонент: этилендиаминовая соль альфа-липоевой кислоты, соответствующий 300 мг тиоктовой кислоты

вспомогательные вещества: пропиленгликоль; инъекционный раствор

Таблетки, покрытые оболочкой

тиоктовая (альфа-липоевая) кислота

двуоксид кремния гидратированный

Дозировка

Рекомендуемая дозировка составляет 300 мг, что соответствует 1 таблетке в сутки. Принимать капсулу необходимо за 20-30 минут до первого приема пищи. При лечении поражений периферических нервов врач может назначить дозировку 600 мг в сутки.

Внутривенно препарат вводится в виде инфузий в особо тяжелых случаях. Точная дозировка назначается лечащим врачом, но в среднем составляет 12-24 мл, что соответствует 300-600 мг активного вещества.

Показания к применению

Берлитион назначается при поражении периферических нервов из-за диабета или злоупотребления алкоголем, а также при токсических поражениях печени.

Передозировка

Симптомами передозировки являются тошнота, рвота, а также головная боль. В случае случайного приема препарата в дозах от 10 г до 40 г в сочетании с алкоголем может наблюдаться интоксикация и в некоторых случаях летальный исход.

При начальной стадии интоксикации проявляется психомоторное возбуждение и неадекватное сознание, в последующем — появление судорог и проявление лактатацидоза.

После интоксикации тиоктовой кислотой возможен шок, рабдомиолиз, гемолиз, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетение функции костного мозга и полиорганная недостаточность. При проявлении симптомов интоксикации необходима срочная госпитализация.

Противопоказания

Запрещается применять при беременности, а также в период грудного вскармливания, детям возрастом до 18-ти лет, индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к компонентам препарата.

Побочные действия

После внутривенного введения препарата может ощущаться тяжесть и шум в голове, при чрезмерно быстром введении раствора возможно затруднение дыхания. Допускается раздражение кожных покровов в месте введения, появление зуда, сыпи и крапивницы. Редко возникают судороги, точечные кровоизлияния в кожные покровы или слизистые оболочки.

При применении капсул для перорального употребление возможны в отдельных случаях различные реакции кожных покровов на препарат, например, появление сыпи, раздражений кожи, возникновение зуда.

При проявлении одного из побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу для купирования симптомов или же для корректировки лечения.

Способ применения

Таблетки необходимо принимать натощак, запивая водой. При одновременном приеме пищи происходит затруднение всасывания. Поэтому пациентам, у которых опорожнение желудка происходит длительное время, требуется применять препарат за полчаса до еды.

При введении лекарства внутримышечно следует учитывать, что доза, которая вводится в одно место укола, не должна превышать 50 мг, что эквивалентно 2 мл раствора.

Для приготовления раствора для внутривенных инъекций необходимо содержимое одной ампулы препарата (24 мл) смешать с 250 мл физиологического раствора (хлорида натрия). Лекарство вводить капельно, длительность должна составлять не менее 30 минут, при быстром введении возможно появление побочных эффектов. Готовый раствор годен к употреблению 6 часов, но только в том случае, если он защищен от агрессивного воздействия солнечных лучей.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение препарата запрещено. Действующее вещество имеет высокую пропускную способность, что позволяет ему проникать через плаценту в организм плода. При высокой концентрации в плаценте стимулируется кровообращение, которое приводит к кровотечению или выкидышу.

В период грудного вскармливания препарат также запрещен, так как он проникает в грудное молоко. Воздействие действующего вещества на младенцев не известно.

Фармакологическое действие

Препарат способствует уменьшению глюкозы в плазме крови, а также увеличивает уровень гликогена в печени. Это регулирует обмен липидов и углеводов, стимулирует холестериновый обмен. Благодаря этому препарат защищает клетки от разрушения продуктами распада токсичных веществ, а также снижает скорость и количество образования конечных продуктов гликозилирования белков при сахарном диабете в нервных клетках. Препарат снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов и тем самым уменьшает отек нервной ткани. Действующее вещество участвует в процесс обмена (метаболизме) жиров и улучшает биосинтез фосфолипидов, за счет чего и происходит восстановление поврежденной структуры клеточных мембран, улучшение энергетического обмена, а также проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя.

Синонимы

Основными синонимами препарата Берлитион считаются лекарственные средства с похожим активным компонентом и эффектом действия. В каталогах аптек есть целый список лекарств, которые считаются аналогами. К ним относятся:

Альфа-липон;
Берлитион;
Диалипон;
Липоевая кислота;
Липоика;
Тиогамма;
Тиоктацид 600 HR;
Тиоктодар;
Тио-липон;
Фармалипон;
Эспа-липон;
Актовегин;
Солкосерил;
Алоэ экстракт;
Апилак;
Бероз;
Биоглобин-У;
Бодимарин;
Верона;
Витагрен;
Витаминный сбор №2;
Витрум бьюти слим квик;
Гастрофит;
Глюкоза;
Даларгин;
Детоксифит;
Калган;
Куван;
Липин;
Мориамин;
Мумие;
Орфадин.

Вышеперечисленные препараты-аналоги оказывают на организм такой же или схожий эффект.

Фармакокинетика

Препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови наступает через 40-60 минут. Действующее вещество выводится почками.

Взаимодействие с другими препаратами

Рекомендуется применять Берлитион отдельно от препаратов, содержащих кальций, железо, магний, а также молочными продуктами, совместимость их низкая. Перерыв между приемами этих веществ должен составлять примерно 6 часов, так как действующее вещество препарата является комплексообразователем металлов.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо постоянно и тщательно контролировать количество сахара в крови, особенно важно это делать в самом начале приема курса Берлитиона, так как уровень глюкозы после приема препарата может существенно снизиться.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы, с обеих сторон немного выпуклые. Цвет варьируется от белого до бледно-желтого. На поверхность нанесена риска, которая облегчает разламывание таблетки.

Раствор прозрачный, без осадка. Цвет светло-желтый, практически отсутствует, допускает зеленый оттенок.

Условия хранения

Берлитион следует хранить в сухом месте, вдали от агрессивного разрушающего воздействия солнечных лучей, в недоступном для детей месте.

Срок годности

Берлитион можно применять в течение 2-х лет после даты производства. После истечения срока годности использовать аптечный препарат запрещено.

Особые условия

При лечении полинейропатии через регенерацию возможно появление недолгого ощущения «ползания мурашек». Во время использования тиоктовой кислоты при сахарном диабете нужен постоянный контроль глюкозы в крови. При развитии гипогликемии требуется уменьшить дозу противодиабетических средств.

Развитие и прогрессирование полинейропатии происходит при регулярном употреблении алкоголя. Категорически запрещается употреблять спиртное во время курсов лечения.

При синдроме недостаточности всасывания глюкозы-галактозы, непереносимости галактозы и недостаточности лактазы не рекомендуется применять Берлитион, так как он содержит лактозу. Также возможна аллергическая реакция на содержащийся в составе краситель Е 110.

Во время лечения падает внимание и быстрота реакции, поэтому категорически запрещается управлять автотранспортным средством, заниматься потенциально опасными делами и другими видами деятельности, которые могут привести к последствиям из-за возможности побочных реакций, таких как головокружение и нарушение зрения.

Берлитион раствор для инъекций 300 ед 12 мл 5 шт

1 мл (1 амп.):этилендиаминовая соль тиоктовой кислоты 32.33 мг (388 мг),что соответствует содержанию тиоктовой кислоты 25 мг ((300 мг).Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этилендиамин, вода д/и.

Фармакологический эффект

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

– детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);- беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);- грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата);- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Берлитион 300 при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов.

Способ применения и дозы

Суточная доза составляет 300-600 мг (1-2 ампулы). 1-2 ампулы препарата (12-24 мл раствора) разводят в 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение приблизительно 30 мин.В начале курса лечения препарат вводят в/в в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием тиоктовой кислоты внутрь в дозе 300-600 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: очень редко – судороги, диплопия; при быстром в/в введении возможны ощущения тяжести в голове (повышение внутричерепного давления) и затруднения дыхания, которые проходят самостоятельно.Со стороны свертывающей системы крови: очень редко – петехии на коже и слизистых оболочках, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.Со стороны обмена веществ: возможно – гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы).Аллергические реакции: возможно – крапивница, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.Местные реакции: возможно – жжение в месте инъекции.

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

In vitro тиоктовая (α-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном применении возможно уменьшение эффекта цисплатина.Берлитион 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность препарата Берлитион 300.Фармацевтическое взаимодействиеТиоктовая (α-липоевая) кислота образует с молекулами сахаров труднорастворимые комплексные соединения.Берлитион 300 несовместим с растворами декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, о которых известно, что они вступают в реакции с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Особые указания

Берлитион

Сахарный диабет является одной из глобальных проблем современной медицины. Это полиэтиологическое заболевание, развивающееся вследствие нарушения углеводного обмена. При увеличении уровня сахара в крови запускается механизм развития ряда патологических процессов. Гипергликемия приводит к увеличению уровня конечных продуктов гликирования, которые в свою очередь, вызывают сосудистые осложнения и нарушают работу периферических нервных волокон. Применение медикамента Берлитион вызывает антиоксидантный эффект и защищает нервные клетки от повреждений. Препарат является универсальным средством и способен устранить тяжелые проявления диабетической полинейропатии.

Фармакодинамика

Осложнения сахарного диабета обладают сложным механизмом развития. При нарушении углеводного обмена в организме возникает гипергликемия, которая приводит к увеличению уровня конечных продуктов гликирования. Данные субстраты способны образовывать комплексы и откладываться на стенках сосудов. Нарушая кровоток, они приводят к стойкой ишемии. При снижении доставки кислорода увеличивается количество свободных радикалов, которые повреждают нервные волокна. В итоге развивается полинейропатия, которая сопровождается парестезиями. Берлитион содержит в себе тиоктовую кислоту, обладающую антиоксидантной активностью и уменьшающую уровень токсичных кетокислот в организме. Препарат связывает свободные радикалы и предупреждает пероксидное окисление липидов, входящих в состав клеточных мембран. В результате прерывается патогенез осложнения и тормозится дальнейшее развитие полинейропатии. Тиоктовая кислота также обладает дезинтоксикационной активностью и способствует выведению токсинов из организма. Благодаря гиполипидемическим и гипохелестеринемическим свойствам препарат предотвращает отложение холестерина на сосудистых стенках.

Фармакокинетика

Медикамент быстро всасывается после приема внутрь. Для достижения максимальной концентрации необходимо 30 минут. Вещество быстро распределяется в тканях и обладает коротким периодом полураспада.

Состав препарата

Медикамент Берлитион выпускается в виде таблеток. Лекарственное средство содержит в себе активное действующее вещество – тиоктовую кислоту. Также в его состав входят вспомогательные ингредиенты и компоненты оболочки таблеток.

Показания к использованию

Берлитион назначается в комплексной терапии сахарного диабета. Препарат устраняет проявления диабетической полинейропатии.

Противопоказания

Медикамент не назначают при индивидуальной гиперчувствительности к активному компоненту и другим составляющим лекарственного средства в связи с риском развития аллергических реакций.

Побочные эффекты

Существует риск развития реакций гиперчувствительности различной интенсивности, которые проявляются в виде аллергической сыпи и крапивницы. В тяжелых случаях развиваются анафилактические реакции и ангионевротический отек. Частым побочным эффектом является гипогликемия, которая сопровождается нарушением зрения, головокружением и может привести к потере сознания. Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта представлены абдоминальной болью, тошнотой, рвотой и диареей.

Беременность и лактация

Берлитион не назначают при вынашивании ребенка и в период лактации в связи с отсутствием необходимых клинических исследований, подтверждающих безопасность лекарственного средства для данной категории пациентов. Существует риск тератогенного и эмбриотоксического действия препарата, нарушающего развитие плода. На период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Инструкция

Инструкция по применению не содержит полной информации о лекарственном средстве. Перед началом приема следует получить консультацию квалифицированного специалиста и ознакомиться с возможными негативными последствиями терапии. Врач определяет дозировку медикамента и длительность курса лечения, которые зависят от клинической картины заболевания и индивидуальных особенностей организма пациента. Рекомендуется принимать 600 миллиграмм вещества в сутки. Капсулы необходимо принимать перед завтраком, не нарушая их целостность и запивая большим количеством жидкости.

Особенности приема

Не применяется в педиатрической практике в связи с отсутствием официальных данных о безопасности медикамента для детского организма. Препарат содержит в себе сорбитол и противопоказан лицам с наследственной непереносимостью углеводов.

Влияние медикамента на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами

Медикамент не воздействует на способность управлять транспортным средством и выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания и быстрой реакции. Однако следует помнить о риске возникновения гипогликемии и нарушения зрения. При развитии побочных эффектов, следует дождаться стабилизации состояния прежде чем садиться за руль.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь усиливает побочные реакции медикамента и способен ухудшить состояние пациента. При совместном приеме усугубляется интоксикация организма. Рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков во время терапии сахарного диабета. Так как он нарушает обмен глюкозы, усложняет контроль уровня сахара в крови и снижает терапевтический эффект препаратов. Регулярный прием алкоголя способствует прогрессированию полинейропатии.

Взаимодействие с другими лекарствами

Активный компонент лекарственного средства способен образовывать комплексы с металлами, поэтому не рекомендуется совместный прием препарата с соединениями металлов. Тиоктовая кислота снижает терапевтический эффект цисплатина. При включении медикамента в комплексную терапию сахарного диабета необходимо постоянно контролировать уровень сахара в крови. Так как тиоктовая кислота усиливает гипогликемическое действия сахароснижающих средств и инсулина. При необходимости производится коррекция дозировки медикаментов.

Передозировка

Соблюдение рекомендаций по применению медикамента Берлитион снижает частоту осложнений терапии. Прием чрезмерно высоких доз препарата приводит к генерализованной интоксикации организма. Клинически она проявляется в виде психомоторного перевозбуждения и судорог. В дальнейшем может развиться лактоацидоз и потеря сознания. При передозировке необходимо обратиться к врачу за медицинской помощью. Пациента госпитализируют и в условиях стационара проводят дезинтоксикационную терапию. Лечение заключается в промывании желудка, назначении сорбентов и поддержании жизненно важных функций.

Условия продажи

Берлитион возможно приобрести в аптечных сетях при наличии соответствующего рецепта от лечащего врача.

Отзывы пациентов и врачей

Клинически доказана эффективность применения Берлитиона при осложнениях сахарного диабета со стороны периферических нервов. Врачи включают препарат в комплексную терапию заболевания. Отзывы пациентов свидетельствуют о положительной динамике вскоре после начала лечения. Медикамент хорошо переносится при грамотно подобранной дозировке, удобен в использовании и принимается один раз в ден. Прием капсул останавливает прогрессирование полинейропатии, и улучшает самочувствие больных.

Правила хранения

Хранить медикамент следует при температурном режиме не более 25 градусов по Цельсию, вдали от источников тепла. Ограничить к нему доступ маленьких детей. Пригоден к использованию на протяжении трех лет от даты производства, представленной на упаковке. Запрещается применять средство при истечении срока годности в связи с риском нанесения вреда здоровью.