Вильпрафен при беременности: отзывы, инструкция, показания

Вильпрафен

Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза; МКЦ; коллоидный безводный кремнезем; полисорбат 80; карбоксиметилцеллюлоза натрия; тальк; магния стеарат; макрогол 6000; титана диоксид (Е171); алюминия гидроксид; поли(этилакрилат, метилакрилат) 30% суспензия

Показания к применению Вильпрафен

Инфекции (в т.ч. хламидийные, микоплазменные и смешанные):

  • дыхательных путей и лор-органов (ангина, фарингит, средний отит, синусит, ларингит, тонзиллит и паратонзиллит, острый бронхит, пневмония, (в т.ч. атипичная форма);
  • кожных покровов и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожистое воспаление (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема);
  • мочеполовой системы (пиелонефрит, простатит, хламидиоз, микоплазмоз, уреаплазмоз, гонорея, сифилис);
  • стоматологические инфекции (гингивит, болезни пародонта);
  • в офтальмологии (блефарит, дакриоцистит);
  • дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином),
  • скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину),
  • коклюш,
  • пситтакоз.

Противопоказания к применению Вильпрафен

  • Гиперчувствительность,
  • тяжелые нарушения функции печени,
  • недоношенность.

С осторожностью следует назначать на фоне почечной недостаточности.

Рекомендации по применению

Внутрь, таблетки – не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, суспензию назначают между приемами пищи (содержимое флакона предварительно взбалтывают): 1-2 г в сутки в 2-3 приема.
Длительность лечения стрептококковых инфекций не менее 10 дней.
Для лечения обыкновенных и шаровидных угрей – по 500 мг 2 раза в сутки в течение 2-4 нед, далее – 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 8 недель.
Новорожденным и детям до 14 лет – 30-50 мг/кг в сутки в 3 приема.

Применение Вильпрафен при беременности и кормлении грудью

Возможно по показаниям. Является препаратом выбора для лечения хламидийной инфекции у беременных женщин.

Фармакологическое действие

Вильпрафен – антибиотик группы макролидов.
Ингибирует синтез белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.Высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Побочные действия Вильпрафен

Со стороны органов ЖКТ: редко — потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: в крайне редких случаях — крапивница.
Со стороны слухового аппарата: в редких случаях — дозозависимые преходящие нарушения слуха.
Прочие: очень редко — кандидоз.

Особые указания

Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата, но если пришло время приема следующей дозы, следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Лекарственное взаимодействие

Другие антибиотики. Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.

Ксантины. Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.

Антигистаминные препараты. После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.

Алкалоиды спорыньи. Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.

Циклоспорин. Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Дигоксин. При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Гормональные контрацептивы. В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Вильпрафен ® (Wilprafen)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вильпрафен ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон.

1 таб.
джозамицин500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 101 мг, полисорбат 80 – 5 мг, кремния диоксид коллоидный – 14 мг, кармеллоза натрия – 10 мг, магния стеарат – 5 мг, метилцеллюлоза – 0.12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 – 0.3846 мг, тальк – 2.0513 мг, титана диоксид – 0.641 мг, алюминия гидроксид – 0.641 мг, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров – 1.15385 мг.

10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

Джозамицин также активен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. С max достигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41 мг/л.

Связывание с белками плазмы не превышает 15%.

Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема.

Джозамицин хорошо распределяется в организме и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма.

Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.

Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Показания активных веществ препарата Вильпрафен ®

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к джозамицину микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит); дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином); скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину); инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, бронхопневмония, пневмония, включая атипичную форму, коклюш, пситтакоз); инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта); инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулы, сибирская язва, рожистое воспаление /при повышенной чувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит); инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея; при повышенной чувствительности к пенициллину – сифилис, венерическая лимфогранулема); хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции мочевыводящих путей и половых органов.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
A22Сибирская язва
A36Дифтерия
A37Коклюш
A38Скарлатина
A46Рожа
A48.1Болезнь легионеров
A50Врожденный сифилис
A51Ранний сифилис
A52Поздний сифилис
A54Гонококковая инфекция
A55Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
A56.0Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A56.4Хламидийный фарингит
A70Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci (пситтакоз)
B96.0Mycoplasma pneumoniae [M.pneumoniae] как причина болезней, классифицированных в других рубриках
H66Гнойный и неуточненный средний отит
I88Неспецифический лимфаденит
I89.1Лимфангит
J01Острый синусит
J02Острый фарингит
J03Острый тонзиллит
J04Острый ларингит и трахеит
J15Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J15.7Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
J16.0Пневмония, вызванная хламидиями
J20Острый бронхит
J31.2Хронический фарингит
J32Хронический синусит
J35.0Хронический тонзиллит
J37Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42Хронический бронхит неуточненный
K05Гингивит и болезни пародонта
K12Стоматит и родственные поражения
L01Импетиго
L02Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03Флегмона
L08.0Пиодермия
L08.8Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L70Угри
N10Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30Цистит
N34Уретрит и уретральный синдром
N41Воспалительные болезни предстательной железы
N45Орхит и эпидидимит
N70Сальпингит и оофорит
N71Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
T79.3Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь взрослым и детям старше 14 лет – 1-2 г/сут в 2-3 приема. Детям в возрасте до 14 лет – 30-50 мг/кг/сут в 3 приема. Длительность лечения зависит от показаний к применению.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко – отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях – повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.

Аллергические реакции: редко – крапивница.

Прочие: в отдельных случаях – дозозависимые преходящие нарушения слуха.

Противопоказания к применению

Тяжелые нарушения функции печени, повышенная чувствительность к джозамицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При лечении макролидами и одновременном применении гормональных средств контрацепции следует дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.

Применение у детей

Джозамицин не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных необходимо контролировать функцию печени.

Особые указания

В случае развития псевдомембранозного колита джозамицин следует отменить и назначить соответствующую терапию. Препараты, снижающие моторику кишечника, противопоказаны.

У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.

Джозамицин не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных необходимо контролировать функцию печени.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Лекарственное взаимодействие

Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины (следует избегать одновременного применения джозамицина с пенициллинами и цефалоспоринами).

При одновременном применении джозамицина с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.

Джозамицин в меньшей степени замедляет выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.

Джозамицин замедляет выведение терфенадина или астемизола, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикторного действия при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен 1 случай непереносимости эрготамина при приеме джозамицина.

При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина в плазме крови вплоть до нефротоксической.

Читайте также:  Гепарин: инструкция по применению, формы выпуска и особенности введения

При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточным.

Вильпрафен® Солютаб (Wilprafen ® Solutab)

в блистере 5 или 6 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «IOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» — на другой.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ . Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из ЖКТ , прием пищи не влияет на биодоступность. Cmax джозамицина в сыворотке достигается через 1–2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8–9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20%.

Показания

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:

инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов — ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину;

инфекции нижних дыхательных путей — острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в т.ч. вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз;

стоматологические инфекции — гингивит и болезни пародонта;

инфекции в офтальмологии — блефарит, дакриоцистит;

инфекции кожных покровов и мягких тканей — пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема;

инфекции мочеполовой системы — простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

Противопоказания

гиперчувствительность к антибиотикам-макролидам;

тяжелые нарушения функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: редко — потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.

Реакции гиперчувствительности: крайне редко — возможны кожные аллергические реакции (например крапивница).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.

Со стороны слухового аппарата: в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.

Прочие: очень редко — кандидоз.

Взаимодействие

Другие антибиотики. Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.

Ксантины. Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.

Антигистаминные препараты. После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.

Алкалоиды спорыньи. Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.

Циклоспорин. Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Дигоксин. При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Гормональные контрацептивы. В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Вильпрафен

Вильпрафен

Фото препарата

  • Латинское название: Wilprafen
  • Код АТХ: J01FA07
  • Действующее вещество: Джозамицин (Josamycin)
  • Производитель: Yamanouchi Pharma for Heinrich Mack Nachf. (Германия)

Состав

Состав Вильпрафена следующий:

  • в одной таблетке содержится 500 мг джозамицина;
  • суспензия (10 мл) содержит в составе 300 мг джозамицина.

Кроме того, Вильпрафен содержит вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, метилцеллюлоза, полисорбат 80, кремнезем коллоидный безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, поли(этакрилатметилметакрилат)-30%, алюминия гидроксид.

Форма выпуска

Выпускается препарат в форме покрытых оболочкой таблеток. В контурной ячейковой упаковке содержится 10 таких таблеток. Упаковка вкладывается в картонную пачку. Сколько таблеток в упаковке, столько и в пачке.

Также препарат выпускается в форме суспензии. Содержится во флаконах из темного стекла, по 100 мл во флаконе. В комплект входит мерный стаканчик. Суспензия во флакончике содержатся в картонной коробке.

Выпускаются также свечи с данным действующим веществом.

Фармакологическое действие

Средство является антибиотиком, который относится к группе макролидов. На организм оказывает бактериостатическое воздействие, которое производится вследствие ингибирования бактериями синтеза белка. Если в очаге воспалительного процесса отмечается высокая концентрация препарата, он оказывает выраженное бактерицидное воздействие.

Высокая активность действующего вещества отмечается по отношению к ряду внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia pneumonuae, Chlamydia trachomatis, Мycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Ureaplasma urealyticum. Также препарат воздействует на грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pneumoniae (pneumococcus). Отмечается влияние на грамотрицательные аэробные бактерии Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Neisseria meningitidis, а также на некоторые анаэробные бактерии Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Peptococcus.

Отмечается активность Вильпрафена по отношению к Treponema pallidum.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После перорального приема отмечается быстрая абсорбция вещества из ЖКТ. Наибольшая концентрация средства достигается спустя 1-2 часа после приема внутрь. По прошествии 45 минут после приема средства в дозе 1 г в среднем концентрация джозамицина в плазме крови равна 2.41 мг/л.

Активное вещество связывается с белками крови не более, чем на 15%. Если препарат принимать с интервалом в 12 часов, в тканях сохраняется достаточная концентрация джозамицина на протяжении суток. Через 2-4 дня достигается равновесие его содержания.

Джозамицин способен легко проникать через мембраны. Он накапливается в лимфатической, легочной ткани, в небных миндалинах, в мочевыделительных органах, а также в мягких тканях.

Наиболее высокая концентрация препарата наблюдается в миндалинах, слюне, легких, поте, слезной жидкости.

В печени происходит биотрансформация джозамицина, вследствие чего он превращается в менее активные метаболиты.

Из организма в основном выводится с желчью, с мочой выделяется меньше 20% вещества.

Показания к применению

Прежде чем начинать лечение, следует обязательно посоветоваться с врачом и прочитать аннотацию, где описано, от чего таблетки.

Показания к применению следующие:

  • Инфекционные заболевания, провоцирующие воспалительные процессы, которые были вызваны микроорганизмами с высокой чувствительностью к препарату.
  • Инфекционные болезни ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (применяется при ангине, фарингите, тонзиллите, синусите, ларингите, среднем отите).
  • Инфекции нижних дыхательных путей (при пневмонии, остром бронхите, коклюш, бронхопневмонии).
  • Инфекции ротовой полости (при болезнях пародонта, гингивите).
  • Инфекции кожных покровов и мягких тканей (при фурункулах, пиодермии, лимфадените и др.)
  • Инфекции мочеполовых органов (при хламидиозе, при уреаплазме, гонорее, уретрите, простатите и др.)
  • Применяется при лечении дифтерии дополнительно к терапии дифтерийным антитоксином.
  • Людям с повышенной чувствительности к пенициллину назначается при скарлатине.

Противопоказания

Нельзя принимать средство в следующих случаях:

  • при гиперчувствительности к антибиотикам макролидам;
  • при тяжелых нарушениях в функциях печени.

Побочные действия

Отмечаются следующие побочные действия при лечении этом средством:

  • В функциях пищеварительной системы: редко отмечаются проявления тошноты, изжоги, рвоты, диареи. При тяжелой стойкой диарее может развиваться тяжелый псевдомембранозный колит вследствие влияния на организм антибиотиков.
  • Редко развиваются реакции гиперчувствительности: очень редко отмечаются аллергические реакции на кожных покровах.
  • В функциях печени и желчевыводящих путей: иногда отмечается транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, что может сопровождаться нарушением оттока желчи, последующей желтухой.
  • Редко отмечаются дозозависимые нарушения слуха.

Инструкция по применению Вильпрафена (Способ и дозировка)

Антибиотик принимается следующим способом. Взрослые и подростки, которым уже исполнилось 14 лет, принимают по 1-2 г препарата в два-три приема. Начинать рекомендуется с дозы 1 г.

При лечении хламидиоза следует принимать по 500 мг дважды в сутки на протяжении 12-14 дней. Терапия розацеа предусматривает прием 1000 мг препарат, который следует разделить на два приема в день. Лечение продолжается 10 дней.

Дозировку, в которой следует употреблять таблетки при ряде других заболеваний, определяет только лечащий врач с учетом индивидуальных особенностей течения заболевания. Но в основном курс лечения продолжается не менее 10 дней.

Инструкция на Вильпрафен Солютаб предусматривает, что препарат можно принимать по-разному: можно принять таблетку, запивая ее водой, или перед тем растворить в 20 мл воды. Суспензию, которая образовалась после растворения таблетки, нужно очень тщательно перемешать.

Таблетки Вильпрафен нужно проглатывать целиком. Часто пациенты интересуются, как принимать, до или после еды. В инструкции указано, что таблетки необходимо проглатывать между основными приемами пищи.

Передозировка

На сегодняшний день нет данных о передозировке и симптомах отравления препаратом. Если происходит передозировка, возможно возникновение тех признаков, которые описаны как побочные действия препарата.

Взаимодействие

Говоря о взаимодействии с другими препаратами, следует учитывать, что Вильпрафен – это антибиотик. Перед применением любого лекарственного средства следует обязательно определять, антибиотик это, или нет.

Если Вильпрафен назначается одновременно с антигистаминными препаратами, в которых содержится терфенадин или астемизол, иногда замедляется процесс выведения этих веществ, что в итоге ведет к проявлению сердечных аритмий, опасных для жизни.

При одновременном назначении Вильпрафена с алкалоидами спорыньи может усиливаться вазоконстрикция. Поэтому в таком случае нужен тщательный контроль над состоянием больного.

Одновременный прием джозамицина и циклоспорина провоцирует подъем уровня циклоспорина в плазме крови. Также в крови отмечается нефротоксическая концентрация циклоспорина. При таком лечении необходимо обеспечивать постоянный контроль концентрации в плазме циклоспорина.

Если одновременно принимать Вильпрафен и Дигоксин, может повышатья уровень дигоксина в плазме крови.

При приеме Вильпрафена с гормональными противозачаточными средствами может снижаться эффект последних. В такой ситуации рекомендуется применение дополнительных негормональных контрацептивов.

Условия продажи

Реализуется только по рецепту врача.

Условия хранения

Относится к списку Б. Следует хранить ЛС в темном месте, при температуре не более 25°C. Препарат нужно беречь от детей.

Срок годности

Вильпрафен можно хранить 4 года.

Особые указания

Людям, страдающим почечной недостаточностью, нужно при лечении учитывать результаты лабораторных тестов.

Необходимо учитывать возможность устойчивости к разным антибиотикам макролидам.

Вильпрафен при беременности: отзывы, инструкция, показания

Вильпрафен и беременность: полная инструкция по применению для беременных в 1, 2, 3 триместрах с расчетом дозировки

Вильпрафен и беременность: полная инструкция по применению для беременных в 1, 2, 3 триместрах с расчетом дозировки

Вильпрафен и беременность: полная инструкция по применению для беременных в 1, 2, 3 триместрах с расчетом дозировки

В период беременности организм подвергается серьезным испытаниям. Ослабленный иммунитет будущей мамы не всегда может защитить ее от инфекции, опасной и для нее самой, и для растущего в утробе ребенка. В то же время у женщины нет возможности бороться с болезнью привычными средствами, так как врачи категорически против использования антибиотиков для беременных. Что делать в такой ситуации?

С каждым годом фармацевтическая промышленность выпускает все больше антибактериальных препаратов, использование которых не навредит будущей матери и плоду. Вильпрафен – достаточно безопасное для беременных противовоспалительное средство. В чем особенность этого препарата, и могут ли возникнуть побочные реакции во время лечения?

Состав Вильпрафена

Основной действующий компонент рассматриваемого лекарства называется джозамицин. Это натуральное вещество имеет природное происхождение (добывается из грибов) и считается более безопасным для организма, чем его синтетические аналоги. В фармацевтической промышленности джозамицин широко используется с начала 70-х годов прошлого века. За этот период случаев негативного влияния вещества на внутриутробное развитие плода зарегистрировано не было.

Читайте также:  Вегето-сосудистая дистония у подростков: миф или реальность?

Кроме джозамицина, в состав Вильпрафена входят и другие ингредиенты. Каждая таблетка в определенных пропорциях содержит:

  • метилцеллюлозу;
  • коллоидный кремнезем (безводный);
  • полисорбат 80;
  • тальк;
  • магния стеарат;
  • Е171 (титана диоксид);
  • алюминия гидроксид;
  • прочие вспомогательные вещества.

Формы выпуска лекарственного средства

На прилавках аптек лекарство Вильпрафен встречается в 2-х видах. Кроме классического средства, фармацевт может предложить покупателю аналогичный антибиотик, в название которого будет добавлено «Солютаб». Чем это лекарство будет отличаться от оригинального?

Вильпрафен (Солютаб и классический) выпускается только в форме таблеток. Однако в первом виде концентрация активного вещества в 1 дозе препарата повышена в 2 раза (1000 мг против 500). Следовательно, Вильпрафен Солютаб при беременности стоит использовать с особой осторожностью из-за двойного эффекта.

Фармакологическое действие

В небольших дозировках Вильпрафен работает как бактериостатик. Препарат блокирует деятельность вредоносных микроорганизмов, не уничтожая их и местную полезную микрофлору. При увеличении дозы Вильпрафена его эффект становится бактерицидным. Средство относится к группе антибиотиков широкого спектра действия, в связи с чем его достаточно часто назначают пациентам, страдающим от инфекций неясной этиологии.

Применение во время беременности

Насколько Вильпрафен безопасен для женщин в положении? Случаев непереносимости этого медикаментозного средства беременными зарегистрировано не было, однако рекомендуется принимать лекарство с осторожностью. При некоторых патологиях беременности (например, при многоводии) может потребоваться индивидуальный расчет дозировки препарата, который может сделать только врач. Кроме того, именно доктор должен оценить, имеются ли медицинские показания к приему Вильпрафена.

В каких случаях назначается?

Вильпрафен при беременности применяется в основном для борьбы с урогенитальными инфекциями, которые зачастую встречаются у будущих мам. Однако, благодаря широкому спектру действия средства, его успешно применяют и при терапии других заболеваний:

Есть ли противопоказания?

В каких случаях использование Вильпрафена для лечения указанных болезней невозможно? В инструкции указано, что антибиотик имеет ряд противопоказаний к применению:

  • заболевания печени;
  • индивидуальная аллергическая непереносимость составляющих лекарства;
  • ранее отмеченные негативные реакции организма на другие антибиотики группы макролидов.

При игнорировании данных ограничений сильно возрастает риск появления побочных эффектов от приема препарата. В зависимости от текущего триместра беременности, последствия непереносимости лекарства могут быть выражены слабее или заметнее.

Особенности применения на разных сроках

В 1-ом триместре беременности организм женщины болезненно реагирует на прием любых медикаментозных препаратов. Начиная лечение Вильпрафеном на этом сроке, женщина не только рискует испытать на себе все побочные эффекты антибиотика, но и обрекает будущего ребенка на отклонения в развитии, вмешавшись в процесс формирования его внутренних органов и систем.

Начиная с 10 недели беременности, прием лекарства становится безопасным. К этому моменту все жизненно важные органы плода полностью сформированы, и навредить антибиотиками невозможно. Главное – соблюдать рекомендованный врачом график приема препарата.

Как принимать: схема и дозировка

Схема приема Вильпрафена подбирается для каждой беременной индивидуально. Занимается составлением схемы лечения ведущий беременность врач.Рекомендованная суточная дозировка Вильпрафена для женщин в положении – по 500 мг 3 раза в сутки (принимать средство рекомендуется до еды).

Длительность общего курса терапии будет зависеть от характера заболевания беременной. В случае мочеполовых инфекций Вильпрафен принимают в течение 7-10 дней. При заражении более серьезными инфекционными заболеваниями (например, хламидиоз) курс лечения увеличивается до 2 недель.

Возможные побочные реакции во время лечения

Как и большинство антибактериальных средств, Вильпрафен способен оказывать негативное воздействие на естественную микрофлору кишечника. В связи с этим, многие из принимающих препарат пациентов отмечают побочные реакции на лекарство, выраженные в виде пищеварительных расстройств. Типичные симптомы такого состояния:

  • тошнота и рвота;
  • потеря аппетита;
  • изжога;
  • дисбактериоз, сопровождающийся диареей.

Все перечисленные негативные проявления могут беспокоить и пациентов, строго придерживающихся рекомендованной врачом схемы приема препарата.

При этом, если больной игнорирует противопоказания к применению средства, он может столкнуться и с другими, более серьезными проблемами:

  • аллергические реакции разной степени тяжести на компоненты лекарства;
  • заболевания печени и желчевыводящих путей (самое распространенное – желтуха);
  • потеря слуха;
  • кандидоз или другие заболевания, спровоцированные естественной условно-патогенной микрофлорой человеческого организма, на которую повлиял антибиотик.

Передозировка и лекарственное взаимодействие с другими препаратами

Активные компоненты Вильпрафена способны вступать в реакцию со многими медикаментозными средствами:

  • ксантиновые ингибиторы;
  • лекарства, содержащие алкалоиды спорыньи;
  • сердечные гликозиды;
  • антигистаминные препараты и т.д.

В результате взаимодействия с джозамицином концентрация таких средств в организме пациента в различных случаях может повышаться или снижаться, из-за чего меняется и оказываемый эффект. Именно поэтому, перед тем как принимать Вильпрафен в сочетании с другими препаратами, будущей маме следует проконсультироваться по необходимой дозировке лекарства с ведущим беременность врачом. Соблюдать рекомендации доктора важно в любом случае, иначе существует риск передозировки Вильпрафеном.

Эффективные аналоги

Чем можно заменить Вильпрафен в случае индивидуальной непереносимости компонентов лекарства? Рассматриваемый препарат считается оригинальным. На современном фармацевтическом рынке в России в принципе нет других лекарств на основе джозамицина. Похожими свойствами обладают препараты Кларитромицин и Левофлоксацин, но их нельзя считать полноценными аналогами рассматриваемого средства.

Что может порекомендовать доктор будущей маме, которой нельзя принимать Вильпрафен? В зависимости от ситуации, врач может назначить беременной одно из следующих проверенных средств:

Вильпрафен Солютаб – инструкция по применению

Действующее вещество:
джозамицина пропионат (эквивалентно джозамицину)* – 1067,66 мг (1000 мг).
Вспомогательные вещества:
микрокристаллическая целлюлоза* – 564,53 мг, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная – 199,82 мг, натрия докузат – 10,02 мг, аспартам – 10,09 мг, кремния диоксид коллоидный – 2,91 мг, ароматизатор клубничный – 50,05 мг, магния стеарат -34,92 мг.
* фактическое количество джозамицина пропионата рассчитывается исходя из его активности. Теоретическая активность 1 мг джозамицина пропионата эквивалентна 936,6 ЕД (единиц действия). Для компенсации количества джозамицина пропионата используется микрокристаллическая целлюлоза.

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки с запахом клубники, с надписью «IOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» – на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 508-субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.

Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni), чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной), Chlamydia spp., в т.ч. C. trachomatis, Chlamydophila spp., в т.ч. Chlamydophila pneumoniae (ранее называлась Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта. В ряде случаев сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика.
После приема внутрь джозамицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1-2 ч, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени. Экскреция препарата почками не превышает 10%.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:
тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину).

Инфекции нижних дыхательных путей:
острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз.

Инфекции в стоматологии:
гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс.

Инфекции в офтальмологии:
блефарит, дакриоцистит

Инфекции кожных покровов и мягких тканей:
фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции.

Инфекции мочеполовой системы:
уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема.

Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с Н.pylori
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и др.

Противопоказания

– гиперчувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата;
– гиперчувствительность к другим макролидам;
– тяжелые нарушения функции печени;
– дети с массой тела менее 10 кг (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Джозамицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.
Следует избегать совместного применения джозамицина с алкалоидами спорыньи; антигистаминными препаратами, содержащими терфенадин и астемизол; теофиллином; бромокриптином; циклоспорином и такролимусом; антикоагулянтами для приема внутрь.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед применением таблетку следует растворить в небольшом количестве воды (не менее 50 мл) и тщательно перемешать до получения суспензии. Полученную суспензию необходимо принять сразу после приготовления.

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.

Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг. Суточная дозировка для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчёта 40-50 мг/кг веса тела ежедневно, разделённая на 2-3 приёма: для детей с массой тела 10-20 кг препарат назначается по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в день, для детей с массой тела 20-40 кг препарат назначается по 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки – 1 таблетка, растворенная в воде) 2 раза в день, более 40 кг – по 1000 мг (1 таблетка, растворенная в воде) 2 раза в день.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом, составляя от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

Читайте также:  Косвенные признаки внутричерепной гипертензии головного мозга — причины и медикаментозная терапия

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/ день или ранитидин 150 мг 2 р/ день + джозамицин 1 г 2 р/ день + метронидазол 500 мг 2 р/ день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/ день + амоксициллин 1 г 2 р/ день + джозамицин I г 2 р/ день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/ день + амоксициллин 1 г 2 р/ день + джозамицин 1 г 2 р/ день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/ день; фамотидин 40 мг/ день + фуразолидон 100 мг 2 р/ день + джозамицин 1 г 2 р/ день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/ день).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/ день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/ день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее – 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Побочное действие

Ниже перечислены нежелательные реакции, возможные при приеме джозамицина.

Со стороны сердца:
неизвестно – аритмия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто – дискомфорт в желудке, тошнота;
нечасто – дискомфорт в животе, рвота, диарея;
редко – стоматит, запор, снижение аппетита;
очень редко – псевдомембранозный колит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
неизвестно – отек лица.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень редко – нарушение функции печени;
неизвестно – желтуха, обычно характеризующаяся, но не ограничиваясь, холестатическими реакциями, связанными с умеренным повреждением печени.

Со стороны иммунной системы:
редко – анафилактические реакции.

Инфекционные и паразитарные заболевания:
очень редко – псевдомембранозный колит.

Метаболические нарушения и расстройства питания:
редко – снижение аппетита.

Со стороны кожи и подкожных тканей:
редко – крапивница, ангионевротический отек;
очень редко – буллезный дерматит, мультиформная эритема, пурпура, синдром Стивенса-Джонсона;
неизвестно – токсический эпидермальный некролиз.

Передозировка

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах передозировки. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Джозамицин является субстратом и ингибитором изоферментов цитохрома Р4503А. Одновременное применение джозамицина и лекарственных средств, которые являются субстратами цитохрома Р4503А, может увеличивать концентрацию одновременно применяемых веществ в плазме крови.

Антигистаминные средства
Джозамицин может взаимодействовать с антигистаминными препаратами, содержащими терфенадин или астемизол, задерживая выведение этих препаратов, что, в свою очередь, может привести к критической аритмии сердца (см. раздел «Особые указания»).

Алкалоиды спорыньи
Одновременное применение с алкалоидами спорыньи может вызвать повышенную вазоконстрикцию. Следует избегать одновременного применения алкалоидов спорыньи и джозамицина, а в случае возникновения признаков со стороны периферической нервной системы и симптомов отравления спорыньей (эрготизма) следует прекратить применение препарата и обеспечить надлежащее лечение, такое как местное применение тепла и введение вазодилататоров.

Циклоспорин и такролимус
Одновременное применение джозамицина и циклоспорина/такролимуса может приводить к повышению концентрации циклоспорина/такролимуса, что ведет к поражению почек. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина/такролимуса в плазме крови.

Триазолам
Джозамицин может усиливать действие триазолама и вызывать сонливость. В случае передозировки триазоламом рекомендуется временное прекращение приема препарата.

Бромокриптин
Джозамицин может усиливать действие бромокриптина и вызывать сонливость, головокружение, атаксию и т. п. В случае интоксикации бромокриптином рекомендуется временное прекращение применения этого препарата.

Теофиллин
Сообщается, что джозамицин повышал уровень теофиллина в сыворотке крови у детей. Концентрация теофиллина может повышаться из-за длительного периода полувыведения. В случае токсического действия теофиллина дополнительные дозы теофиллина должны быть соответствующим образом скорректированы с учетом концентрации теофиллина в сыворотке крови.

Антикоагулянты для приема внутрь
Джозамицин может усиливать действие антикоагулянтов для приема внутрь, таких как варфарин и его производные, которые являются антагонистами витамина К. Джозамицин уменьшает выработку витамина К кишечными бактериями. В случае кровотечения рекомендуется прекращение приема джозамицина и/или антикоагулянтов для приема внутрь и применение витамина К в зависимости от тяжести кровотечения или степени коагулопатии на основании протромбинового времени или международного нормализованного отношения.

Субстраты Р-гликопротеинов
Сообщается, что совместное применение макролидов с субстратами Р-гликопротеинов вызывает увеличение концентрации последних в сыворотке крови. В частности, совместное применение джозамицина и дигоксина может приводить к повышению концентрации дигоксина в сыворотке крови, что, в свою очередь, приводит к интоксикации дигоксином, в том числе – к сердечной аритмии. При лечении джозамицином и после его отмены показан клинический мониторинг, а также мониторинг концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Особые указания

Тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи
У некоторых пациентов, получавших джозамицин, отмечали серьезные нежелательные реакции со стороны кожи, такие как токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона. При возникновении тяжелых нежелательных реакций со стороны кожи следует отменить джозамицин и провести соответствующую терапию и/или соответствующие мероприятия.

Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени концентрация препарата в плазме может быть повышена. Таким образом, джозамицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

Одновременное применение с терфенадином или астемизолом
Совместное применение джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, следует проводить с осторожностью, так как это может вызвать задержку выведения этих препаратов, что, в свою очередь, может привести к критической аритмии сердца.

Перекрестная резистентность между макролидными антибиотиками
Может возникать перекрестная резистентность между другими макролидными антибиотиками.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые 1000 мг.
По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке(пачке картонной) при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Владелец регистрационного удостоверения

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»
Силвиусвег 62, 2333 BE Лейден, Нидерланды

Производитель (все стадии производства)

ЗАО «ЗиО-Здоровье»
142103, Россия, Московская обл.,
г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2

Претензии потребителей принимаются Представительством Частной компании с ограниченной ответственностью «Астеллас Фарма Юроп Б. В.» (Нидерланды) в г. Москва по адресу:

109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, 16

Вильпрафен Солютаб – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вильпрафен Солютаб в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Вильпрафен таблетки покрытые оболочкой 500 мг 10 шт ➤ инструкция по применению

В 1 таблетке содержится: джозамицина 500 мг, вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, МКЦ, кремния диоксид коллоидный безводный, полисорбат 80, карбоксиметилцеллюлоза натрия, тальк, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), алюминия гидроксид, поли-(этакрилатметилметакрилат)-30% дисперсия

Фармакологический эффект

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. Высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens. Джозамицин также активен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax достигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41 мг/л. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема. Джозамицин хорошо распределяется в организме и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма. Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов. Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Показания

Инфекции (в т.ч. хламидийные, микоплазменные и смешанные) дыхательных путей и лор-органов (ангина, фарингит, средний отит, синусит, ларингит, тонзиллит и паратонзиллит, острый бронхит, пневмония, (в т.ч. атипичная форма). кожных покровов и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожистое воспаление (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема). мочеполовой системы (пиелонефрит, простатит, хламидиоз, микоплазмоз, уреаплазмоз, гонорея, сифилис). стоматологические инфекции (гингивит, болезни пародонта). в офтальмологии (блефарит, дакриоцистит). дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину), коклюш, пситтакоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени, недоношенность. С осторожностью следует назначать на фоне почечной недостаточности.

Меры предосторожности

Со стороны пищеварительной системы: редко – отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях – повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При лечении макролидами и одновременном применении гормональных средств контрацепции следует дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетки – не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, суспензию назначают между приемами пищи (содержимое флакона предварительно взбалтывают): 1-2 г в сутки в 2-3 приема. Длительность лечения стрептококковых инфекций не менее 10 дней. Для лечения обыкновенных и шаровидных угрей – по 500 мг 2 раза в сутки в течение 2-4 нед, далее – 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 8 нед. Новорожденным и детям до 14 лет – 30-50 мг/кг в сутки в 3 приема.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ редко – потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.Аллергические реакции в крайне редких случаях – крапивница.Со стороны слухового аппарата в редких случаях – дозозависимые преходящие нарушения слуха.Прочие очень редко – кандидоз.

Взаимодействие с другими препаратами

Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины (следует избегать одновременного применения джозамицина с пенициллинами и цефалоспоринами). При одновременном применении джозамицина с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов. Джозамицин в меньшей степени замедляет выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов. Джозамицин замедляет выведение терфенадина или астемизола, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий. Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикторного действия при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен 1 случай непереносимости эрготамина при приеме джозамицина. При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина в плазме крови вплоть до нефротоксической. При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови. В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточным.

Особые указания

В случае развития псевдомембранозного колита джозамицин следует отменить и назначить соответствующую терапию. Препараты, снижающие моторику кишечника, противопоказаны. У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК. Джозамицин не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных необходимо контролировать функцию печени. Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Ссылка на основную публикацию