09.02.2022

Бактробан: мазь назальная – цена, аналоги, инструкция по применению для носа, отзывы, наличие в аптеках

Бактробан : инструкция по применению

Противомикробные средства для лечения заболеваний кожи. Прочие антибиотики для наружного применения.
код ATX: D06AX09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Мупироцин представляет собой новый антибиотик, продуцируемый посредством ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин ингибирут синтез изолейцилтрансфер-РНК-синтетазы, что предотвращает синтез бактериального белка.
Мупироцин в минимальных ингибирующих концентрациях обладает бактериостатическими свойствами, а в более высоких концентрациях при местном использовании бактерицидными свойствами.
Механизм формирования резистентности
Низкий уровень резистентности стафилококков предположительно вызван точечными мутациями внутри обычного хромосомного гена стафилококка (ileS) фермента-мишени
изолейцил-тРНК-синтетаза. Высокий уровень резистентности стафилококков вызван отличительным ферментом изолейцил-тРНК-синтетаза, кодируемым плазмидами.
Природная устойчивость грамотрицательных организмов, таких как Enterobacteriaceae, может быть связана с плохой проницаемостью наружной мембраны клеточной стенки грамотрицательных бактерий.
Благодаря специфическому механизму действия и уникальной химической структуре перекрестная резистентность мупироцина с другими антибиотиками, применяющимися в клинической практике, отсутствует.
Микробиологическая чувствительность
Бактериологическая чувствительность к антибиотикам изменяется в зависимости от региона и с течением времени. Желательно принимать во внимание локальные данные по чувствительности, особенно, если речь идет о лечении тяжелых инфекций. Следует проконсультироваться с экспертами, если локальные данные о резистентности ставят под вопрос эффективность лекарственного средства для лечения некоторых типов инфекций.
Чувствительные микроорганизмы
Staphylococcus aureus*
Streptococcus pyogenes*
Streptococcus spp. (β-гемолитические, кроме S. pyogenes)
Микроорганизмы. для которых возможно наличие приобретенной резистентности
Staphylococcus spp. (коагулазо-негативные)
Природно устойчивые микроорганизмы
Corynebacterium spp.
Micrococcus spp.
*В клинических исследованиях продемонстрирована удовлетворительная активность.
Фармакокинетика
После местного применения мази Бактробан ТМ абсорбируется системно лишь в минимальных количествах. Абсорбируемое количество мупироцина быстро метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита — мониевой кислоты. Проникновение мупироцина в более глубокие эпидермальные и дермальные слои кожи увеличивается на поврежденных участках кожи и при наложении октюзионных повязок.
Пациенты пожилого возраста
Ограничений по применению мази у пациентов пожилого возраста нет, за исключением пациентов с признаками умеренной или тяжелой почечной недостаточности (см. раздел «Меры предосторожности»).

Показания к применению

Бактробан ТМ — антибактериальное средство для местного применения, обладающее активностью против микроорганизмов, вызывающих большинство инфекционных заболеваний кожи, среди которых Staphylococcus aureus, воючая метициллинрезистентные штаммы, другие стафилококки и стрептококки. Препарат тате активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, таких как Escherichia соli и Haemophilus influenzae. Мазь Бактробан ТМ применяется для лечения инфекций кожи, среди которых импетиго, фолликулит, фурункулез.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
Данная лекарственная форма препарата Бактробан ТМ не предназначена для офтальмологического или интраназального применения.

Применение при беременности и лактации

Беременность: Репродуктивные исследования лекарственного средства Бактробан ТМ на животных не выявили признаков негативного воздействия на плод. В настоящее время недостаточно данных о применении мази Бактробан ТМ при беременности, поэтому применение препарата возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск.
Лактация: Информации о выведении препарата в грудное молоко не получено. При применении препарата для лечения трещин грудных сосков перед кормлением ребенка соски следует тщательно промыть.
Фертильность: Данные о влиянии мупироцина на фертильность человека отсутствуют.
Исследования на крысах не выявили влияния на фертильность.

Способ применения и дозы

Мазь Бактробан ТМ предназначена для наружного применения.
Дети и взрослые (включая пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции печени):
Препарат применяется два-три раза в сутки в течение периода времени до 10 дней, в зависимости от ответа на лечение.
Небольшое количество мази Бактробан ТМ наносится на пораженную поверхность кожи.
При необходимости на обработанный мазью участок может быть наложена повязка.
После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.
Мазь, оставшуюся в тубе после окончания лечения, следует уничтожить.
Неиспользованное лекарственное средство и остатки упаковочных материалов подлежат уничтожению в соответствии с локальными требованиями.
Мазь Бактробан ТМ не следует смешивать с другими препаратами из-за риска ее разведения, что проявляется снижением антибактериальной активности и потенциальной потерей стабильности мупироцина в мази.
Нарушения функции печени
Коррекции дозы не требуется.
Нарушения функции почек
См. раздел «Меры предосторожности».

Побочное действие

Перечисленные ниже побочные реакции представлены по системно-органным классам и частоте встречаемости. Частота возникновения побочных реакций определена следующим образом: очень часто ( ≥ 1 из 10), часто ( ≥ 1 из 100 и < 1 из 10), нечасто ( ≥1 из 1000 и < 1 из 100), редко ( ≥1 из 10000 и < 1 из 1000), очень редко (< 1 из 10000), включая отдельные сообщения.
Частые и нечастые побочные реакции были определены на основании объединенных данных по безопасности, полученных у 1573 пациентов в ходе 12 клинических исследований. Очень редкие побочные реакции были преимущественно выявлены в ходе пост-маркетингового клинического применения и поэтому скорее отражают частоту поступления сообщений, нежели действительную частоту возникновения реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: системные аллергические реакции, включая анафилаксию, генерализованную сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: ощущение хокения в месте нанесения мази.
Нечасто: зуд, эритема, чувство хокения и сухость кожи в месте нанесения мази, а тате кожные реакции гиперчувствительности на мупироцин или основу мази.

Передозировка

Симптомы и признаки
В настоящее время данные о передозировке мупироцина ограничены.
Лечение
Отсутствует специфическое лечение передозировки мупироцина. В случае передозировки при необходимости следует проводить поддерживающее лечение с надлежащим наблюдением. Дальнейшее ведение следует осуществлять в соответствии с клиническими показаниями или национальными рекомендациями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Меры предосторожности

В случае возникновения аллергической реакции или выраженного раздражения кожи при применении мази Бактробан ТМ лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить необходимую терапию.
Как и при использовании других антибактериальных препаратов, длительное назначение мази Бактробан ТМ может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
При применении антибиотиков были описаны случаи развития псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов в случае развития диареи на фоне или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что вероятность развития этого явления при местном применении мупироцина меньше, в случае развития продолжительной или выраженной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дополнительное обследование пациента.
Почечная недостаточность
Полиэтиленгликоль может всасываться из открытых ран и поврежденных участков кожи и выводится почками. Как и другие мази на основе полиэтиленгликоля, мазь на основе мупироцина не следует использовать в случаях, когда возможно всасывание большого количества полиэтиленгликоля, особенно при наличии признаков умеренного или тяжелого нарушения функции почек.
Мазь Бактробан ТМ не применяется:
Для использования в офтальмологической практике
Интраназально
В сочетании с катетерами
В области катетеризации центральных вен
Следует избегать попадания мази в глаза. При попадании — тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.

Влияние на способность управлять автомобилем/механизмами

Не было выявлено каких-либо побочных реакций, оказывающих влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 2 0/0. По 15 г в алюминиевых тубах, покрытых изнутри лаком, с защитной мембраной, алюминиевым наконечником и навинчивающимся
колпачком с остриём для вскрытия. По одной тубе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Бактробан

Фото препарата

Латинское название: Bactroban
Код АТХ: D06AX09
Действующее вещество: Мупироцин (Mupirocin)
Производитель: SmithKline Beecham PLC (Великобритания)

Состав

1 грамм мази Бактробан (Bactroban) для наружного использования включает 22 мг мупироцина. Дополнительные вещества: макрогол 3350, макрогол 400.
1 грамм крема (Bactroban krem) для наружного использования включает 22 мг мупироцина. Дополнительные вещества: стеариловый спирт, ксантановая камедь, цетомакрогол-1000, жидкий парафин, феноксиэтанол, цетиловый спирт, бензиловый спирт, вода.
1 грамм мази Бактробан для носа включают 20 мг мупироцина. Дополнительные вещества: белый парафин, софтизан 649.

Форма выпуска

Мазь Бактробан для наружного применения имеет белый цвет и однородную структуру. 15 или 5 грамм мази алюминиевой тубе — одна туба с алюминиевым наконечником в пачке из картона.
Белый, однородный крем для наружного применения. 15 грамм крема алюминиевой тубе — одна туба с алюминиевым наконечником в пачке из картона.
Назальная мазь Бактробан имеет белый цвет. 3 грамма мази алюминиевой тубе — одна туба с пластиковым наконечником в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Противобактериальное, бактерицидное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик большого спектра действия для местного наружного использования. Мупироцин выделяется бактерией Pseudomonas fluorescens.

Тормозит синтез белка в клетке бактерии посредством временного связывания с ферментом изолейцил-тРНК-синтетазой, в результате чего происходит включение изолейцина в синтезирующиеся белковые цепи.

При использовании в минимальных подавляющих концентрациях обладает бактериостатическим действием, а в высоких концентрациях имеет бактерицидное действие.

Из-за специфического способа действия и редкой химической структуры, возникновение перекрестной резистентности с иными антибиотиками не происходит. При правильном применении риск развития резистентных штаммов небольшой.

Действует на аэробных грамположительных возбудителей – Staphylococcus aureus и epidermidis, иных коагулазонегативных представителей рода Staphylococcus, представителей рода Streptococcus; анаэробных грамотрицательных возбудителей – Neisseria gonorrhoeae и meningitidis, Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Proteus mirabilis и vulgaris, Pasteurella multocida, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae и aerogenes, Bordetella pertussis.

Устойчивые к препарату микроорганизмы: представители рода Corynebacterium, рода Enterobacteriaceae, рода Micrococcus, неферментирующие грамотрицательные кокки.

Фармакокинетика мази для наружного использования

Мупироцин плохо проникает сквозь неповрежденную кожу, а при абсорбции через поверхность раны или ожога метаболизируется до мониевой кислоты (неактивного метаболита) и быстро эвакуируется из организма почками.

Фармакокинетика интраназальной мази

После интраназального введения проникает в системный кровоток при использовании у новорожденных детей, не вызывая нежелательных реакций. Всасывание через слизистые составляет менее 1% примененной дозы, который выводится с мочой в форме мониевой кислоты.

Показания к применению

Показания к применению наружной мази

Терапия инфекций кожи первичного характера: фолликулит, импетиго, фурункулез, эктима.
Терапия инфекций кожи вторичного характера: инфицированная инфицированные травмы, экзема, незначительные ожоги и раны.
Предупреждение бактериальных осложнений, возникающих на фоне незначительных ран и порезов.

Показания к применению интраназальной мази

Локальные инфекции полости носа, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания

Мази с макроголом в составе нельзя применять на больших поверхностях при состояниях, характеризующихся усиленным всасыванием полиэтиленгликоля, главным образом при почечной недостаточности.

Побочные действия

В целом мазь Бактробан переносится хорошо. Редко могут возникать аллергические кожные реакции в области нанесения: сыпь или отек.Еще реже возможны жжение, зуд в области применения, эритема, отек, сухость кожи, контактный дерматит. Генерализованные аллергические явления встречаются в эпизодических случаях.

Инструкция по применению Бактробана (Способ и дозировка)

Наружная мазь Бактробан, инструкция по применению

Мазь используют наружно до трех раз в день. Небольшой объем мази выдавливают из тюбика и наносят на пораженную область кожи, сверху разрешено наложить повязку. После использования препарата следует хорошо вымыть руки. Средняя длительность курса терапии (в зависимости от тяжести диагноза) составляет не более 10 дней. При отсутствии эффекта после 5 дней терапии препаратом рекомендуется изменить тактику лечения принимая во внимание динамику клинических данных.

Инструкция по применению крема полностью идентична вышеописанной инструкции для мази.

Интраназальная мазь Бактробан, инструкция по применению

Мазь вводится с помощью аппликатора. Для этого небольшой объем лекарства (шар около 2 мм в диаметре) вводят в каждый носовой проход дважды в день. Носовые проходы нужно плотно сжать, вызывая распределение мази по слизистым носа более равномерное.

Длительность лечения составляет примерно 3-5 дней. Запрещено применять препарат более 10 дней подряд без оценки эффективности лечения. Также запрещено смешивать Бактробан с другими средствами для интраназального использования из-за возможного разведения мази и снижения противобактериальной активности или изменения ее стабильности.

Передозировка

Нет данных о возможности передозировки препаратом.

Взаимодействие

Не следует сочетать описываемое лекарство с другими наружными препаратами из-за риска его разведения, что может спровоцировать снижение противобактериальной активности и потерю стабильности лекарственной формы.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Запрещено наносить наружное средство на слизистые оболочки и обрабатывать ткани вокруг дренажа.

Нужно избегать попадания лекарства в глаза, а если подобное все же произошло, то глаз необходимо тщательно промыть чистой водой до полного вымывания остатков мази.

В очень редких случаях развития аллергических реакций или раздражения кожи после применения препарата, лечение рекомендуется прекратить, а пострадавший участок обильно промыть чистой водой и назначить альтернативное противобактериальное лечение.

Длительное применение препарата способно привести к сильному росту нечувствительной флоры.

Не наблюдалось отрицательного влияния препарата на способность к вождению автотранспорта.

Аналоги

Аналоги Бактробана для наружного использования: Альтарго, Банеоцин, Бондерм, Хитозан-Гент, Левомицетин.

Аналоги назальной мази: Супироцин, Биопарокс.

Детям

У данной категории пациентов нет ограничений на применение лекарства.

При беременности и лактации

Не исключается применение препарата в указанные периоды под наблюдением лечащего врача.

Отзывы о Бактробане

Инструкция разрешает использовать препарат назальная мазь Бактробан детям. Отзывы при этом ничем не отличаются от отзывов взрослых. Мазь хорошо помогает при всех перечисленных в показаниях патологиях и почти не вызывает нежелательных явлений.

Цена Бактробана, где купить

Цена наружной мази 15 г в России может колебаться от 220 до 420 рублей, а цена назальной мази Бактробан может достигать 540-580 рублей.

На Украине цена формы выпуска для наружного применения в тюбике объемом 15 грамм равна 125-150 гривнам. Одноименная назальная форма выпуска стоит в среднем 85-130 гривен.

Бактробан

Бактробан является антибиотиком широкого спектра действия для наружного и местного применения.

Подавляет изолейцин-трансфер-РНК-синтетазу, что приводит к прекращению синтеза белка в бактериальной клетке. Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры, мупироцин не обнаруживает перекрестной резистентности с другими антибиотиками (при правильном применении препарата риск появления резистентных штаммов небольшой).

грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, устойчивые к метициллину, и продуцирующие бета- лактамазы), Staphylococcus epidermidis и другие коагулазонегативные Staphylococcus spp., Streptococcus spp. ;
грамотрицательные анаэробы: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Bordetella pertussis;
нечувствительные: Corynebacterium spp., виды семейства Enterobacteriaceae, грамотрицательные неферментирующие палочки, Micrococcus, анаэробы.

Фармакокинетика

Характеризуется плохой проницаемостью через неповрежденные кожные покровы. В случае всасывания через поврежденную кожу метаболизируется до микробиологически неактивной мониевой кислоты и быстро выводится почками.

Показания

Носительство стафилококков (в т.ч. штаммов Staphylococcus aureus полирезистентных и устойчивых к метициллину).

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту мази.

С осторожностью: при беременности и в период грудного вскармливания.

Меры предосторожности

Мазь 2% наружную нельзя применять для лечения глазных заболеваний, интраназально, в области дренажа. Следует избегать попадания мази в глаза. В случае попадания глаза следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.Применение при почечной недостаточности: у пациентов пожилого возраста ограничений для использования нет, кроме тех случаев, когда во время лечения возникают условия для всасывания полиэтиленгликоля, входящего в состав мази, и признаков умеренной и тяжелой почечной недостаточности. Полиэтиленгликоль может всасываться через раневую поверхность или другие повреждения кожных покровов и экскретироваться через почки. Дерматологическую мазь (на основе полиэтиленгликоля) нельзя применять при состояниях, сопровождающихся повышенной абсорбцией полиэтиленгликоля, и особенно при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожных покровов, лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную противоинфекционную терапию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использовать с осторожностью в связи с недостаточностью данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

Способ применения и дозы

Интраназально. Мазь интраназальная: наносят на внутреннюю поверхность ноздрей 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней.

Мазь для наружного применения: взрослым, детям и пациентам пожилого возраста небольшое количество наносят на пораженный участок кожи 2–3 раза в сутки, при необходимости накладывают асептическую повязку, курс лечения — до 10 дней.

При печеночной недостаточности применяется стандартная дозировка.

Нельзя сочетать мазь Бактробан с другими препаратами из-за риска ее разведения, снижения антибактериальной активности и стабильности.

Побочные действия

Очень редко — зуд, жжение, саднение и сухость кожи в месте аппликации;
редко — кожные аллергические реакции;
в единичных случаях — системные аллергические реакции; ринит (при применении интраназальной мази).

Взаимодействие с другими препаратами

Особые указания

После нанесения на кожу следует тщательно вымыть руки. Длительное назначение мази Бактробан может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.

Неблагоприятного влияния на способность управлять автомобилем/механизмами не наблюдалось.

Бактробан (мазь, 2%)

Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Антибактериальные препараты для местного применения. Прочие антибактериальные препараты для местного применения. Мупироцин

Код АТХ D06AX09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Мупироцин незначительно всасывается через неповрежденную кожу.

Мупироцин предназначен только для местного применения; в случае его абсорбции через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивного метаболита – мониевой кислоты. Проникновение мупироцина в глубокие слои эпидермиса и дермы увеличивается при травматическом повреждении кожи и при наложении окклюзионных повязок.

Мупироцин быстро выводится из организма в виде неактивного метаболита мониевой кислоты посредством почечного механизма.

Фармакодинамика

Бактробан – антибиотик нового поколения, полученный путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Бактробан подавляет синтез белков и РНК бактерий путём ингибирования изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы.

При использовании препарата в минимальных ингибирующих концентрациях, Бактробан оказывает бактериостатическое действие; при повышении концентрации – бактерицидное.

Благодаря данному механизму действия и химической структуре, у препарата Бактробан отсутствует перекрестная резистентность с другими антибиотиками, а также имеется незначительный риск развития резистентности при применении препарата в соответствии с рекомендациями.

К препарату Бактробан чувствительны следующие микроорганизмы:

– Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы)

– β-гемолитический Streptococcus

Грамположительные аэробы:

– Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-устойчивые штаммы)

– Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-устойчивые штаммы)

Другие коагулаза-негативные стафилококки (включая метициллин-устойчивые штаммы)

Грамотрицательные аэробы:

Препарат Бактробан активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, изредка ассоциированными с кожными инфекциями:

1Клиническая эффективность была доказана при применении в рамках утвержденных показаний

Механизм развития резистентности

Низкий уровень развития резистентности стафилококков при минимальных ингибирующих концентрациях препарата от 8 до 256 мкг/мл был выявлен в результате изменений природы изолейцила синтетазы тРНК.

Высокий уровень развития резистентности стафилококков при минимальных ингибирующих концентрациях препарата ≥512 мкг/мл наблюдается в связи с особой структурой изолейцила синтетазы тРНК.

Значительная резистентность грамотрицательных микроорганизмов (Enterobacteriaceae) связана с низкой степенью проходимости препарата внутрь бактериальной клетки.

Показания к применению

Местное лечение первичных кожных инфекций бактериальной этиологии:

Местное лечение вторичных кожных инфекций бактериальной этиологии:

– инфицированные дерматозы, включая экзему

– инфицированные травматические поражения кожи – ссадины, укусы насекомых

– незначительные раны и ожоги, не требующие госпитализации

Профилактика бактериальной контаминации небольших ран, надрезов и других чистых ран, а также инфицирования ссадин, незначительных порезов и повреждений.

Способ применения и дозы

Небольшое количество мази наносится на поврежденный участок кожи тонким слоем. На обработанный участок может быть наложена повязка.

Нельзя наносить Бактробан совместно с другими препаратами в связи с возможным растворением мупироцина и снижение его стабильности, что может привести к недостаточному антибактериальному эффекту.

После обработки кожи необходимо вымыть руки для удаления остатков мази.

Любые неиспользованные остатки препарата после окончания лечения должны быть уничтожены.

Взрослые/дети/пожилые пациентыПрепарат наносится 2-3 раза в день. Продолжительность лечения – до 10 дней, в зависимости от клинического ответа на проводимую терапию.

Пациенты с нарушением функции почек

Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется за исключением случаев, когда проводимая терапия может привести к всасыванию полиэтиленгликоля на фоне существующих признаков средней или тяжёлой форм почечной недостаточности.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и нечасто (≥1/1 000 и редко (≥1/10 000 и очень редко (неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). Категории частоты были сформированы на основании 12 клинических исследований препарата у 1573 пациентов и пост-маркетинговых данных.

– чувство жжения в месте нанесения препарата

– зуд, эритема, чувство жжения и сухости в месте нанесения

– кожные аллергические реакции на мупироцин или мазевую основу

– системные аллергические реакции (генерализованная сыпь, крапивница, сосудистый отек)

Противопоказания

– известная гиперчувствительность к мупироцину или другим компонентам препарата

– интраназальное и интраокулярное использование

Лекарственные взаимодействия

Не наносить одновременно с другими препаратами.

Особые указания

В редких случях развития реакции гиперчувствительности или при наличии серьёзного местного раздражения, следует немедленно прекратить проводимую терапию и смыть препарат с дальнейшим переходом на терапию другим препаратом для лечения существующей инфекции.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение препарата может привести к росту нечувствительной флоры.

Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита разной степени тяжести (от легкой до угрожающей жизни) при использовании антибактериальных препаратов. Таким образом, необходимо рассматривать возможность данного диагноза при развитии у пациента диареи во время или после применения антибиотиков. Хотя вероятность возникновения колита при наружном использовании мупироцина чрезвычайно мала, в случае наличия длительной или продолжительной диареи и спазмов в области живота, лечение Бактробаном должно быть немедленно отменено, и пациент направлен для дальнейшего обследования.

Бактробан не применяется у пожилых пациентов при наличии признаков средней или тяжёлой форм почечной недостаточности, если существует вероятность всасывание больших количеств полиэтиленгликоля, так как полиэтиленгликоль, входящий в состав препарата, выводится через почки.

Препарат Бактробан в виде мази не применяется для:

использования в офтальмологии

интраназального использования (у новорожденных и младенцев)

в местах соединения с канюлей

в местах катетеризации центральных вен

В случае необходимости интраназального применения, используйте Бактробан в виде назальной мази.

Следует избегать контакта с глазами. При попадании в глаза необходимо тщательно промыть их водой до полного удаления мази.

Возможна абсорбция полиэтиленгликоля через открытые раны и поврежденную кожу с дальнейшим выведением посредством почечного механизма. Как и другие препараты, содержащие полиэтиленгликоль, Бактробан не должен применяться в случае вероятности его значительной абсорбции, особенно у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степеней тяжести.

Беременность и период лактации

Данные по влиянию на фертильность у человека отсутствуют.

Отсутствуют данные по применению препарата Бактробан у беременных женщин, в связи с чем препарат применяется только в случае, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

Нет данных по проникновению препарата в грудное молоко. Если Бактробан применяется для лечения трещин сосков, перед кормлением необходимо тщательно вымыть грудь для удаления остатков мази.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Побочные действия, влияющие на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении, не наблюдались.

Передозировка

Токсичность препарата Бактробан очень низка. В случае непреднамеренного приёма препарата внутрь применяется симптоматическое лечение.

В случаях непреднамеренного нанесения мази в больших количествах необходимо тщательно отслеживать функцию почек у пациентов с почечной недостаточностью из-за возможности развития побочных эффектов на полиэтиленгликоль.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г мази помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд. Глаксо Вэллком Оперэйшенс Великобритания

(Greenford, Middlesex, UB6 0NN, UK)

Производитель

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

(Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, UK)

Упаковщик

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

(Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, UK)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Бактробан

Бактробан представляет собой антибактериальное и антисептическое средство, предназначенное для местного и наружного применения. Препарат отличается широким спектром воздействия, что позволяет использовать его для лечения различных кожных и раневых инфекционных поражений.

Средство было впервые выделено из грибковой культуры Pseudomonas fluorescens в конце 1960-х годов, хотя первые данные о противомикробных свойствах вещества были получены задолго до начала эры антибиотиков в далёком 1887 году.

Содержимое лекарств и форма выпуска

Средство выпускается в форме мази для наружного и местного применения. В состав Бактробана для интраназального нанесения входят следующие основные и вспомогательные ингредиенты:

мупироцин (антибиотик с уникальными противомикробными свойствами);
парафин (основа и загуститель для мази);
эфир глицерина (стабилизирующий компонент).

Мазь, предназначенная для местного нанесения на поверхность кожи, содержит в себе другие вспомогательные вещества:

мупироциновая кислота;
полиэтиленгликоль с молекулярной массой 400;
полиэтиленгликоль с молекулярной массой 3350.

В продаже можно найти мази с содержанием мупироцина на уровне двух и трёх процентов. Средство отпускается в тюбиках, содержащих в себе 3 грамма (интраназальной) или 15 (дерматологической) граммов мази. Тюбики упакованы в коробку из картона.

Фармакологические свойства

Бактробан представляет собой антибактериальное средство, обладающее широким спектром действия, предназначенное действия для местного нанесения в области тканей, поражённых инфекцией. Средство проявляет бактерицидную активность в отношении грамположительной и грамотрицательной флоры, способствующей развитию заболеваний кожных покровов. Список микроорганизмов, чувствительных к действию мупироцина, включает в себя:

золотистый стафилококк (в том числе и штаммы, резистентные к стрептомицину, метициллину тетрациклину, неомицину, эритромицину, фузидовой кислоте, левомицетину и линкомицину);
сапрофитный стафилококк;
сапрофитный стрептококк (включая штаммы, вызывающие коагуляцию плазмы);
кишечную палочку;
гемофильную палочку;
гонококк;
менингококк;
моракселлу катаралис;
коклюшную палочку;
пастореллу мультоцида;
клебсиеллу пневмонии;
протеи обыкновенные;
протеи мирабилис;
энтеробактерию клоаки;
энтеробактерию аэрогенес;
цитробактерию фреунди.

Антибиотик блокирует синтез протеинов в клетке бактерии за счёт воздействия на цикл работы РНК. Из-за уникального механизма влияния и оригинального химического строения, мупироцин не вызывает перекрестной устойчивости микроорганизмов с иным антибактериальными веществами (правильная эксплуатация мази сводит к минимуму вероятность развития резистивности у вышеуказанных штаммов).

В небольших концентрациях средство ограничивает рост патогенной флоры на обрабатываемом участке, а при повышении дозировки эффективно убивает опасные микроорганизмы. Мазь плохо усваивается даже повреждённой поверхностью кожи. После проникновение через покровы средство перерабатывается обменными процессам до малоактивной в микробиологическом плане мониевой кислоты, которая оперативно удаляется из организма через почки.

Показания к использованию

Интраназальный Бактробан предназначен для терапии стафилококковых инфекционных поражений полости носоглотки при выраженной устойчивости штамма к другим видам антибактериальных средств. Дерматологическая мазь имеет более широкую область использования. Её назначают при наличии следующих симптомов:

первичные инфекционные поражения эпидермиса (импетиго, фолликулит, фурункулез, эктима);
вторичные инфекционные поражения эпидермиса (экзема, заражённые ссадины, ранки и укусы, незначительные ожоги.
Также мазь может использоваться с целью профилактики развития инфекции раневой полости после при незначительных порезах, ранках и небольших ссадинах.

Показанием для назначения средства может быть в том числе и хирургическое вмешательств. Его используют с целью предотвращения развития больничных инфекций после полостных операций.

Способ и особенности употребления

Нанесение Бактробана на поражённый участок кожных покровов следует выполнять около трёх раз в день. После этого место обработки можно скрыть повязкой. Продолжительность терапии не должна превышать десяти суток.

Интраназальную мазь следует наносить на внутреннюю поверхность носовых каналов не чаще, чем два-три раза в день. Продолжительность терапии может находиться в пределе между 5 и 7 сутками.

Инструкция по применению не требует коррекции дозировок или режима процедур в зависимости от состояния здоровья и возраста пациента.

Меры предосторожности

Дерматологическую мазь, предназначенную для наружного употребления, запрещается наносить в области глаз, в полость носоглотки и внутреннее пространство дренажа. При случайном попадании средства на глазное яблоко, его следует тщательно смыть большим количеством тёплой воды.

У пациентов с возрастными нарушениями работы почек необходимости в коррекции режима употребления мази нет, за исключением случаев повышенного усвоения полиэтиленгликоля через повреждённые кожные покровы, при которых возможны нарушения работы выделительной системы.

Дерматологическую мазь запрещено использовать в ситуациях, когда возможно интенсивное впитывание полиэтиленгликоля на фоне недостаточности работы почек. Полиэтиленгликоль способен усваиваться и вступать в метаболические процессы на поверхности ран или другие нарушения целостности кожи, после чего выделяется почками.

После использования лекарства необходимо тщательно вымыть руки. Долгосрочное воздействие мази способно стать причиной появления на поверхности кожных покровов резистентной патогенной микрофлоры. Лекарство не вызывает нарушения скорости реакции, не вызывает сонливости, и может употребляться перед вождением автомобильного транспорта или другой потенциально опасной техники.

У пациентов с гиперчувствительностью к отдельным компонентам лекарства возможно развитие аллергии и раздражения в области нанесения мази. Возникновение нежелательных реакций является основанием для срочного прекращения терапии с последующим обращением к врачу для назначения альтернативных медицинских средств.

Противопоказания

Состав и методика использования Бактробана обуславливают хорошую переносимость всеми группами пациентов. Единственным противопоказанием для употребления средства является индивидуальная непереносимость основных или вспомогательных ингредиентов мази.

С особой осторожностью мазь назначают пациентам в период беременности или грудного вскармливания. В этом случае терапия должна осуществляться под постоянным наблюдением лечащего доктора.

Использование при беременности

Достаточного количества данных по лечению заболеваний с помощью мази во время беременности и лактации не собрано. Средство плохо впитывается в поверхность кожных покровов, что сводит к минимуму вероятность оказания какого-либо влияния на процесс развития ребёнка. При нанесении в области сосков перед кормлением следует тщательно удалить остатки средства с поверхности кожи. Другие заперты по использованию мази в этот период отсутствуют.

Совместимость с алкоголем

Из-за плохого всасывания механизмы взаимодействия лекарства с алкоголесодержащими напитками не описаны в мировой медицинской практике. Отрицательное влияние алкоголя на иммунитет человека может сказаться на эффективности терапии инфекционных поражений кожи.

Побочные эффекты

При длительном или неправильном употреблении, а также в случае индивидуальной непереносимости, препарат способен вызывать следующие нежелательные реакции:

аллергия;
жжение и зуд;
сухость и раздражение кожи.

Крайне редко развиваются аллергические реакции системного характера. При длительном использовании интраназальной мази возможен аллергический ринит.

Передозировка

Случаи передозировки Бактробаном при наружном употреблении не описаны. С целью предотвращения нежелательных реакций, которые предоставляет инструкция. Доза медикамента может быть изменена на усмотрение лечащего доктора.

Взаимодействие с другими лекарствами

Действие Бактробана на другие лекарственные средства не описано. Не допускается совместное использование с другими местными антисептическими и антибактериальными средствами, поскольку это может уменьшить эффективность лекарства.

Условия продажи

Средство предназначено для реализации строго по рецепту лечащего доктора.

Условия хранения

Мазь нужно хранить в сухом тёмном месте, защищённом от детей, при комнатной температуре. Срок годности составляет:

у дерматологической мази 24 месяца;
у интраназальной мази 36 месяцев.

Средство с истёкшим сроком пригодности использовать категорически запрещается.

Аналоги

На сегодняшний день Бактробан имеет следующие аналоги, включающие в себя то же действующее вещество:

Бактробан

С осторожностью: при беременности и в период грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Бактробан является антибиотиком широкого спектра действия для наружного и местного применения.

Фармакодинамика

В минимальных ингибирующих концентрациях обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях — бактерицидными свойствами. Спектр антибактериальной активности in vitro:
– грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, устойчивые к метициллину, и продуцирующие бета- лактамазы), Staphylococcus epidermidisи другие коагулазонегативные Staphylococcus spp., Streptococcus spp. ;
– грамотрицательные анаэробы: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Bordetella pertussis;
– нечувствительные: Corynebacterium spp., виды семейства Enterobacteriaceae, грамотрицательные неферментирующие палочки, Micrococcus, анаэробы.

Фармакокинетика

Побочные действия Бактробан

Очень редко — зуд, жжение, саднение и сухость кожи в месте аппликации;
редко — кожные аллергические реакции;
в единичных случаях — системные аллергические реакции.

Особые указания

Применение при почечной недостаточности: у пациентов пожилого возраста ограничений для использования нет, кроме тех случаев, когда во время лечения возникают условия для всасывания полиэтиленгликоля, входящего в состав мази, и признаков умеренной и тяжелой почечной недостаточности. Полиэтиленгликоль может всасываться через раневую поверхность или другие повреждения кожных покровов и экскретироваться через почки. Дерматологическую мазь (на основе полиэтиленгликоля) нельзя применять при состояниях, сопровождающихся повышенной абсорбцией полиэтиленгликоля, и особенно при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожных покровов, лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную противоинфекционную терапию.

Неблагоприятного влияния на способность управлять автомобилем/механизмами не наблюдалось.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года.