Кетонал мазь: инструкция по применению, от чего помогает, противопоказания

Инструкция по применению Кетонал крем 5% 50г

Действующее вещество: кетопрофен – 50,0 мг. Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат) – 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат) – 0,5 мг, пропиленгликоль – 70,0 мг, изопропилмиристат – 50,0 мг, вазелин (белый) – 320,0 мг, эльфакос ST 9 – 30,0 мг, пропиленгликоля глицерил олеат – 90,0 мг, магния сульфат – 5,0 мг, вода очищенная – 382,5 мг.

Группа

Производители

Показания к применению Кетонал крем 5% 50г

Симптоматическая терапия – уменьшение боли и воспаления – при следующих состояниях: остеоартроз различной локализации; периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Способ применения и дозировка Кетонал крем 5% 50г

Для наружного применения. Небольшое количество крема (3-5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела в соответствии с его площадью 2 раза в день. Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней. При необходимости крем можно сочетать с другими лекарственными формами препарата (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения). Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки. Окклюзионная повязка не рекомендуется. Если Вы забыли нанести крем, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.

Противопоказания Кетонал крем 5% 50г

Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату, блокаторам ультрафиолетовых (УФ) лучей, отдушкам; указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы или аллергического ринита после применения НПВП и салицилатов; III триместр беременности; детский возраст (до 15 лет); нарушение целостности кожных покровов в области нанесения крема (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана); реакции фоточувствительности в анамнезе; воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ- облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в восплаительном процессе. Основными свойствами кетопрофена являются выраженное анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие. При использовании местных форм кетопрофена при повреждении связок, боли в спине или в суставах обезболивающие действие препарата проявляется через 30 мин после нанесения. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща. Фармакокинетика. Проникновение местных нестероидных противовоспалительных препаратов через кожу зависит от физических и химических свойств компонентов крема. Скорость высвобождения и всасывания кетопрофена в виде крема для местного применения зависит от наполнителя препарата. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность кетопрофена в виде крема – около 5%. Кетопрофен в форме крема в основном действует местно и не оказывает системного эффекта. Кетопрофен преимущественно связывается с белками плазмы (99%). Проникает в ткани суставов, в т. ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. При этом концентрация кетопрофена в плазме крови остается незначительной. При местном нанесении в виде крема максимальная концентрация кетопрофена в плазме отмечается через 6 часов. Значимые концентрации присутствуют в подкожно-жировой клетчатке, околосуставных тканях и синовиальной жидкости. Действие препарата в тканях сохраняется до 12 часов. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Кетопрофен постепенно выводится почками.

Побочное действие Кетонал крем 5% 50г

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

Кетонал

Кетонал

Фото препарата

  • Латинское название: Ketonal
  • Код АТХ: M02AA10
  • Действующее вещество: Кетопрофен (Ketoprophenum)
  • Производитель: LEK d.d. (Словения)

Состав

  • Растворкетопрофен, пропиленгликоль, этанол, спирт бензиловый, вода стерильная.
  • Гель — кетопрофен, троламин, карбомер, этанол, эфирное масло лавандовое, стерильная вода.
  • Крем — кетопрофен, изопропилмиристат, метилгидроксибензоат, пропиленгликоль, пропилгидроксибензоат, белый вазелин, магния сульфат, эльфакос ST9, олеат пропиленгликоля, глицерил, вода.
  • Таблетки — кремния диоксид, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактоза, макрогол, гипромеллоза, титана диоксид, индигокармин, воск, тальк.
  • Капсулы — кетопрофен, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, повидон, полисорбат, очищенная вода, эудражит, триэтилцитрат, тальк, оксид железа желтый, вода очищенная, диоксид кремния, титана диоксид, желатин.
  • Суппозитории — кетопрофен, жир твердый, глицерил каприлокапрат.

Форма выпуска

  • Раствор 50 мг/мл для в/в и в/м введения — в темных стеклянных ампулах по 2 мл, в блистере по 5 и 10 ампул в картонной упаковке №10,2
  • Гель 2.5% — для наружного применения бесцветный, прозрачный однородный в алюминиевой тубе по 50, 100 г в картонной упаковке.
  • Крем 5% — для наружного применения однородный, белого цвета в алюминиевой тубе по 30, 50 г в картонной упаковке.
  • Таблетки Кетонал 50 мг — двояковыпуклые круглой формы, покрытые оболочкой в стеклянных темных флаконах по 20 шт. в картонной упаковке.
  • Капсулы 50 мг с модифицированным высвобождением — голубого цвета в блистере в картонной упаковке № 20, 30.
  • Суппозитории ректальные — гладкие, белого цвета, однородные в блистере по 6 суппозиториев в картонной упаковке №12.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, противоотечное, анальгезирующее, жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Кетопрофен подавляет активность циклооксигеназы, что угнетает процесс синтеза простагландинов.

Препарат также ингибирует синтез брадикинина, липооксигеназу, стабилизирует в клетке лизосомальные мембраны и подавляет выработку ферментов, которые участвуют в воспалительном процессе. На состояние суставного хряща Кетопрофен отрицательного действия не оказывает.

Фармакокинетика

Процесс всасывания кетопрофена в организме очень медленный и в организме он практически не кумулируется. Биодоступность — 5%. Препарат хорошо проникает и достигает терапевтических концентраций в синовиальной жидкости, мышцах, связках, подкожной клетчатке. В плазме крови его концентрация незначительная. Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов. Выводится с мочой. Медленно.

Показания к применению

Показания к применению различных форм препарата идентичны. Выбор формы выпуска препарата проводится на основании ряда факторов (вида заболевания, удобства приема).

Препарат назначается в следующих случаях:

  • Симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний костно-мышечного аппарата (артриты различного генеза, остеохондроз, остеоартроз, подагра, суставной и несуставной ревматизм, миалгия, тендинит, бурсит, невралгия, плечелопаточный синдром, травмы костно-мышечного аппарата — растяжения и разрывы связок, ушибы мышц)
  • Купирование болевого синдрома при миалгии, бурсите, тендините, невралгии, радикулите, мигрени, головной боли, альгодисменореи, почечной колике, посттравматическом болевом синдроме, онкологических заболеваниях, аднексите, люмбаго, лимфадените и лимфангите, флебите.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату и другим НПВП, нарушения свертываемости крови, детский возраст, печеночная/почечная недостаточность, хроническая диспепсия, обострение язвенной болезни, язвенный колит, период после операции, период лактации и при беременности в 3 триместре.

Назначать осторожно при наличии в анамнезе бронхиальной астмы, язвенной болезни; сахарном диабете, артериальной гипертензии, одновременном приеме антикоагулянтов, сердечно-сосудистых заболеваниях, длительном лечении НПВП, в пожилом возрасте.

Побочные действия

Побочные действия препарата могут проявляться нарушениями со стороны разных систем организма:

  • анафилактические реакции;
  • анемии, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, расстройства функции костного мозга;
  • астения, бессонница, депрессия, сонливость, головокружение, головная боль, судороги, спутанность сознания;
  • шум в ушах, боль в глазах, нечеткость зрения, конъюнктивит, снижение слуха; , повышение АД, сердечная недостаточность;
  • носовые кровотечения, бронхоспазм, ринит, отек гортани;
  • тошнота, диспепсия, болезненность в области живота, гастрит, запоры, диарея;
  • гепатит;
  • кожный зуд и сыпь, фотосенсибилизация; , цистит, гематурия;
  • периферические отеки, усталость;
  • увеличение веса, жажда, одышка.

Инструкция по применению Кетонала (Способ и дозировка)

Таблетки Кетонал, инструкция по применению

Принимать внутрь по 1 таблетке Кетонал (50 мг) дважды в день или Кетонал Форте (100 мг), проглатывая целиком и запивая жидкостью не менее 100 мл (водой, молоком) после еды.

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 200 мг в сутки. При этом таблетки Кетонал можно сочетать с другими формами препарата (крем, суппозитории). Можно принимать таблетки пролонгированного действия (Кетонал Ретард) — один раз вдень по 150 мг (1 таблетка).

Крем Кетонал, инструкция по применению

Немного 5% крема (3–5 см) нанести на кожу и легкими движениями втирать крем Кетонал 2–3 раза в день в проблемные участка тела. Продолжительность самостоятельного лечения не должна превышать две недели. При отсутствии эффекта необходимо обратиться к специалисту. Иногда, пациенты на крем ошибочно говорят «мазь».

Гель Кетонал, инструкция по применению

Гель применяется аналогично крему. Дозировку геля необходимо подбирать в соответствии с площадью проблемного участка. Ориентировочная дозировка — 5 см геля соответствуют 100 мг Кетонала.

Капсулы Кетонал, инструкция по применению

Принимать при артритах, дисменорее, остеоартрите и слабо или умеренно выраженном болевом синдроме внутрь по одной капсуле при приеме пищи, запивая молоком или водой через каждые шесть часов. Можно в комбинации с раствором для инъекций, суппозитории, с учетом максимальной суточной дозы. Рекомендуется одновременный прием с антацидными средствами.

Уколы Кетонала, инструкция по применению

Для парентерального применения препарат вводят в виде в/м инъекции в количестве 100 мг 1–2 раза в день. В/в инфузия: процедуру осуществляют в условиях стационара. Непродолжительная инфузия — кетопрофен в ампулах (100–200 мг) разводят в растворе 0,9% натрия хлорида (100 мл) и вводят на протяжении одного часа, повторное введение не ранее, чем через восемь часов. При продолжительной инфузии препарат (100–200 мг) разводят в 500 мл раствора Рингера или 0,9% натрия хлорида и вводят на протяжении восьми часов. Кетонал в/в можно вводить вместе с анальгетиками центрального действия.

Свечи Кетонал, инструкция по применению

Вводят ректальные суппозитории в прямую кишку, как можно глубже по одному суппозиторию 1–2 раза в день. Можно комбинировать введение суппозиториев с пероральными формами препарата (таблетки, капсулы).

Передозировка

Передозировка препарата сопровождается тошнотой, болями в животе, рвотой, нарушением сознания, судорогами, угнетением дыхания, почечной недостаточностью.

Взаимодействие

Кетопрофен понижает эффективность гипотензивных средств и диуретиков, усиливает действие гипогликемических пероральных ЛС и ряда противосудорожных препаратов (фенитоин).

Одновременный прием с антикоагулянтами, антиагрегантами и тромболитиками увеличивает риск кровотечений. Прием Кетонала с салицилатами, другими НПВП, этанолом и ГКС усиливает риск развития осложнений со стороны ЖКТ.

Кетонал повышает концентрацию в крови препаратов лития, сердечных гликозидов, БКК, метотрексата, циклоспорина, а при его одновременном назначении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, такролимусом, низкомолекулярными гепаринами и триметопримом возрастает риск развития гиперкалиемии.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

Аналоги Кетонала

Аналоги Кетонала в таблетках и капсулахАртрум, Кетопрофен, Индометацин, Ибупрофен, Остеоартизи Актив Плюс, Артрон Комплекс, Фламакс Форте, Денебол, Кетопрофен МВ, Хондра-Сила, Флексен, Быструмкапс, Орувель, Ультрафастин, Профенид и другие.

Аналоги Кетонала в форме раствораАртрозилен, Диклофенак, Денебол, ОКИ, Эмодол, Орувель, Фламакс, Флексен, Хондролон и другие.

Аналоги крема и геля КетоналАртрозилен, Кетопрофен, Вольтарен, Феброфид, Быструмгель, Ф-гель, Фастум-гель, Кетопром, Орувель, Кетум-гель, Реаниматор Термо-гель, Валусал, Артропод, Ультрафастин, Форт-гель, Профенид, Флексен.

Аналоги Кетонала в форме суппозиториевАртрум, Орувель, Флексен, Артрозилен.

Цена аналогов может значительно отличаться от стоимости Кетонала. При замене препарата следует получить консультацию специалиста.

Читайте также:  Визин глазные капли. Цена, инструкция по применению, аналоги

Отзывы о Кетонале

В интернет среде можно найти многочисленные отзывы о Кетонале, в основном, благоприятные. Наиболее благоприятные отзывы о Кетонале в таблетках и уколах:

  • «… У меня выходил камень из почки, адская боль, не помогал ни баралгин, ни другие анальгетики. Врач скорой сделал уколы Кетонала и боль практически сразу отпустила. Отличное обезболивающее средство, не наркотик и по цене доступное».
  • «… Я удалял зуб. При удалении зуб раскрошился и когда начали вытаскивать корни, была адская боль. Но после укола Кетонала я перестал чувствовать боль. Хорошее лекарство от зубной боли».
  • «… Страдаю остеохондрозом, от чего таблетки Кетонал пью и пользуюсь кремом, хорошо помогает».

Многие пациенты оставляют хорошие отзывы о креме Кетонал и часто называют его «мазь»: «…моя мама достаточно давно пользуется мазью Кетонал при артрозе. Препарат хорошо и быстро снимает боль в коленных суставах. Это не самый дешевый препарат, но очень эффективный».

Встречаются и отрицательные отзывы: «… Езжу на лошади. После падения начал сильно болеть голеностопный сустав. Пользовалась кремом месяц. Не помогло, сустав продолжал болеть. Достали на ипподроме «лошадиный бальзам» – отличный результат».

Те, кто не знаком с препаратом, задают вопрос: «для чего мазь Кетонал?» Ее с успехом применяют при повреждениях связочного аппарата и мышц, что очень актуально для лиц, ведущих активный образ жизни. Еще от чего мазь можно применять? Местное лечение в формах крема, мази, геля весьма эффективно при воспалениях вен (флебиты). В данном случае НПВП назначаются параллельно с венотониками и тромболитиками.

Отзывы о геле также положительные, причем отмечается, что эта лекарственная форма легче и быстрее впитывается, не оставляя следов на коже и одежде, применение геля более экономно.

Существуют и многочисленные положительные отзывы о свечах в гинекологии: «… У меня начало менструального цикла практически всегда сопровождается сильными болями. Что я только не пила. Врач скорой посоветовала свечи Кетонал и боль отступила. Конечно, процедура применения не очень приятная. У меня после введения свечи ощущается дискомфорт (легкое жжение и зуд), но они быстро купируют боль и эффект длится целый день. Отличное средство».

Цена Кетонала, где купить

Цена Кетонала зависит от формы препарата.

Цена Кетонала в уколах (ампулы 2 мл 100 мг) № 10 варьирует в пределах 230 – 305 рублей за упаковку; ампулы Кетонал № 50 – 957 – 1490 рублей.

Цена Кетонала в таблетках 100 мг № 20 колеблется от 200 до 210 рублей; таблетки Кетонал Ретард 150 мг № 20 –235 – 302 рубля.

Стоимость Кетонала в капсулах 50 мг № 25 составляет 105 – 115 рублей.

Цена крема Кетонал 5% в тубе 30 г варьирует в пределах 230 – 297 рублей; 50 г – от 310 до 395 рублей.

Цена геля Кетонал 2,5% в тубе 100 г колеблется от 338 до 466 рублей за упаковку.

Цена Кетонала в свечах № 12 штук варьирует от 283 до 345 рублей.

Приобрести препараты можно без затруднений в большинстве аптек Москвы и других городах.

Кетонал крем : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218), пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат) (Е 216), пропиленгликоль, изопропилмиристат, парафин белый мягкий, полиэтиленгликоля 45 и додецилгликолю сополимер, глицерин сорбитан олеостеарат, магния сульфат гептагидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета гомогенный крем.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.

Код АТХ M02A А10.

Фармакологические свойства

Кетопрофен является НПВП (НПВС), что оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие. Кетопрофен тормозит активность циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, вследствие чего уменьшается синтез простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления и боли. Механизм противовоспалительного действия кетопрофена изучен не полностью. Он уменьшает кислородный метаболизм нейтрофилов и высвобождение лизосомальных ферментов, тормозит миграцию макрофагов и проявляет антибрадикининовую активность. Свойства такого типа позволяют сократить вторую фазу воспалительной реакции за счет уменьшения миграции макрофагов и гранулоцитов в синовиальную оболочку и образования клеточных фильтратов.

При местном применении абсорбция кетопрофена незначительная, что приводит местный характер действия препарата и отсутствие системных эффектов. Биодоступность кетопрофена в форме крема – около 5%. Степень связывания с белками крови – 99%. Активное вещество оказывается в синовиальной жидкости в терапевтических концентрациях; концентрация в плазме крови незначительна.

При трехкратном нанесении 70-80 мг кетопрофена в форме крема на поверхность колена максимальная концентрация в плазме крови (0, 0182 ± 0,118 мкг / мл) достигается через 6:00 после применения препарата. Через 12:00 после последнего нанесения крема на кожу колени в суставных тканях воспроизводятся такие концентрации кетопрофена: жировая ткань – 4,7 ± 3,87 мкг / г, оболочка сустава – 2,35 ± 2,41 мкг / г, синовиальная жидкость – 1 , 31 ± 0,89 мкг / г.

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, медленно выводятся главным образом с мочой. Метаболизм кетопрофена не меняется у пациентов пожилого возраста, при выраженной почечной недостаточности или циррозе печени.

Показания

Посттравматическая боль в мышцах и суставах, воспаление сухожилий.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетопрофена или другим вспомогательным веществам препарата, салицилатов и в других нестероидных противовоспалительных средств. Известны реакции гиперчувствительности, например, симптомы бронхиальной астмы, аллергического ринита или крапивницы после применения кетопрофена, других НПВП, ацетилсалициловой кислоты, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты. Любые фотосенсибилизация в анамнезе. Наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии, возникшие при применении кетопрофена, других вспомогательных веществ препарата, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, блокаторов ультрафиолетовых (УФ) лучей или парфюмерных средств. Влияние солнечного света (даже в туманный день), в том числе косвенные солнечные лучи и УФ-облучения в солярии в течение всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения лечения. Обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки; желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, хроническая диспепсия (дискомфорт и боль в верхней части живота), тяжелая почечная недостаточность. Повреждения кожи, сыпь, травмы кожи, раздражение, зуд, кожные инфекции, акне, ожоги. Крем нельзя наносить на поврежденную кожу (экзема, дерматозы, открытые и инфицированные раны). Не применять герметичные повязки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется одновременное применение других лекарственных средств для местного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВП, поскольку это может усиливать их действие так же, как и вызванные ими побочные реакции.

Несмотря на низкую степень абсорбции кетопрофена через кожу, его одновременное применение с высокими дозами метотрексата не рекомендуется из-за снижения экскреции метотрексата, вследствие чего значительно повышается токсичность метотрексата. Кетопрофен может несколько тормозить выведение метотрексата и солей лития и уменьшать эффект действия некоторых диуретиков, например, тиазидов и фуросемида.

Поскольку концентрация в плазме крови крайне низкая, проявления взаимодействия с другими препаратами (как и симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении:

  • с метотрексатом, сердечных гликозидов, солями лития, циклоспорином – усиление токсичности вследствие снижения их экскреции;
  • с антикоагулянтами, антикоагулянтами средствами, ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП, ГКС, пероральными гипогликемическими средствами, фенитоином;
  • усиление действия вышеупомянутых препаратов; одновременное применение препарата с другими топическими формами (мази, гель), содержащие кетопрофен или другие НПВП, не рекомендуется;
  • с гипотензивными средствами, диуретиками, мифепристоном – ослабление действия вышеупомянутых препаратов. Между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти 8 суток.

При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и кетопрофена связывание кетопрофена с белками плазмы крови уменьшается.

Одновременное применение пробенецида и кетопрофена приводит к снижению клиренса кетопрофена и степени его связывания с белками крови.

Рекомендуется наблюдение за пациентами, которые принимают кумарин.

Особенности применения

Препарат применять только наружно. Если пропущенный время нанесения крема, при очередном применении дозу удваивать.

Несмотря на то, что системные побочные эффекты кетопрофена при местном применении практически отсутствуют, крем следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции почек, сердца или печени, наличием язвенной болезни или воспалениями кишечника в анамнезе, цереброваскулярной кровотечением или геморрагическим диатезом. Сообщалось об отдельных случаях системных побочных реакций, связанных с поражением почек.

Не наносить крем на слизистые оболочки, анальную или генитальную участок, а также на большие участки кожи, под окклюзионные повязки, на кожу вокруг глаз. Избегать попадания крема в глаза.

Не применять на поврежденных участках кожи (например, экзема, акне, инфекционный процесс или открытые раны).

Не следует применять крем вместе с другими местными средствами на одних и тех же участках кожи. Не следует превышать рекомендуемое количество крема и продолжительность лечения, поскольку со временем повышается риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации.

Необходимо защищать от солнца (в том числе от УФ-лучей в солярии) участки кожи, на которые нанесен препарат, при лечении и в течение 2 недель после его окончания для уменьшения любого риска фотосенсибилизации. Участки, на которых применяют крем, необходимо защищать одеждой от солнечного света.

Следует немедленно прекратить применение препарата при появлении каких-либо реакций со стороны кожи, в том числе кожных реакций после одновременного применения со средствами, содержащими октокрилен (октокрилен входит в состав некоторых косметических и гигиенических продуктов, таких как шампуни, гели после бритья, гели для душу, кремы, губные помады, омолаживающие кремы, средства для снятия макияжа, лаки для волос, для задержки их Фотодеградацию).

Необходимо тщательно вымыть руки после каждого нанесения крема. Если крем необходимо втирать в кожу в течение длительного времени, следует применять хирургические перчатки.

Местное применение большого количества крема может спровоцировать появление системных эффектов, включая приступы бронхиальной астмы и проявления гиперчувствительности, такие как контактный дерматит, крапивница и бронхоспазм.

Крем содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), которые могут вызвать реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) или замедленного типа (контактный дерматит).

Пациенты с бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и / или полипами носа имеют более высокий риск возникновения аллергии на аспирин и / или нестероидные противовоспалительные средства, чем остальное население.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата противопоказано в III триместре беременности, в I и II триместрах применение крема возможно только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, вызывают токсическое поражение кардиопульмональной системы и почек плода.

В конце беременности как у матери, так и у ребенка может удлиняться время кровотечения.

НПВС могут вызвать задержку родов, поэтому применение препарата противопоказано в III триместре беременности.

Кетонал® (5%)

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, полиэтиленгликоль/додецил сополимер (Elfacos ST 9), глицеролсорбитан стеарат сложный эфир (Arlacel 481 V), магния сульфат гептагидрат, вода очищенная.

Читайте также:  Локоид : отзывы, цена, аналоги, инструкция по применению

Описание

Гомогенный крем от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен.

Код АТХ М02АА10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

По сравнению с оральными формами (капсулы таблетки), биодоступность кетопрофена в форме крема составляет 5%, поэтому действие носит местный характер и не обладает системными эффектами.

Действие препарата Кетонал крем начинает проявляться спустя 2-3 часа после нанесения крема на кожу. Время достижения пиковой плазменной концентрации составляет 5-6 часов. Длительность эффекта достигает 3-4 часов.

Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы крови.

Действующее вещество присутствует в синовиальной жидкости в терапевтических концентрациях; его концентрация в крови ничтожно мала. После нанесения от 70 мг до 80 мг кетопрофена в форме крема на поверхность коленного сустава три раза в сутки максимальная концентрация через 6 часов достигает 0,0182 мкг/мл+0,118 в плазме крови. Спустя 12 часов после нанесения крема на область сустава – концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости достигает 1,31 мкг/г +0,89, в жировой ткани достигает 4.7 мкг/г +3.87, в суставной капсуле достигает 2.35 мкг/г +2.41.

Препарат подвергается метаболизму в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой кислотой и в этом виде выводится с мочой около 75% кетопрофена.

Метаболизм кетопрофена не изменен у пожилых людей, при тяжелой почечной недостаточности или циррозе печени.

Фармакодинамика

Кетопрофен является один из ингибиторов фермента циклооксигеназа. Он также подавляет действие липооксигеназы и брадикинина. Стабилизируя мембраны липосом, кетопрофен предотвращает высвобождение ферментов, задействованных в воспалительных процессах. Кетопрофен обладает похожими фармакодинамическими свойствами, и влияет на другие нестероидные противовоспалительные средства. Он оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие.

Препарат Кетонал крем обладает местным обезболивающим и противовоспалительным (в т.ч. противоотечным) действием.

Показания к применению

– острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата

– травмы опорно-двигательного аппарата (боли и воспаление суставов при ревматических заболеваниях, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, тендинит, ушиб мышц и связок)

посттравматический болевой синдром

Способ применения и дозы

Препарат Кетонал крем предназначен для наружнего применения, для нанесения на кожу.

Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет: препарат Кетонал крем наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения и осторожно втирают 2 – 3 раза в сутки.

Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 2,5 см крема (2 г) соответствуют 100 мг кетопрофена.

Препарат Кетонал крем может применяться в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал (капсулами, таблетками, суппозиториями). Суммарная суточная доза кетопрофена при этом не должна превышать 200 мг. Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.

Наложение окклюзивной повязки не требуется.

Сразу после применения крема необходимо тщательно промыть руки.

Следует избегать контакта с глазами и другими слизистыми оболочками.

Особые рекомендации по дозировке для пациентов пожилого возраста отсутствуют.

Побочные действия

– реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение и транзиторное воспаление кожи легкой степени, контактный дерматит)

– крапивница, сыпь, реакция фоточувствительности, буллезные высыпании, пурпура, экссудативная многоформная эритема, лихеноидный дерматит, кожный некроз, синдром Стивенса-Джонсона

– ангионевротический отек и анафилактические реакции

– тяжелая воспалительная реакция кожи (контактный дерматит)

– тяжелая контактная длительная фотоаллергическая реакция с распространением по всей поверхности тела, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, если кожа, на которую нанесен крем, была подвергнута воздействию солнечных лучей или УФ излучения (в солярии)

– нарушения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью

– астматические приступы как вариант аллергической реакции.

– опухлость кистей рук, стоп, голеностопных суставов, лица, губ, рта или горла, что может вызвать затрудненное глотание или дыхание

– болезненные ощущения, аллергические кожные реакции

– кожные заболевания, характеризующиеся различными формами покраснения кожных покровов, отшелушиванием кожи, волдырями, ощущениями жжения, ранами, воспалениями и язвами, которые могут распространяться на слизистые оболочки рта, глаз и гениталий

– случаи более серьезных реакций, таких как экзема с волдырями или небольшие волдыри, которые могут распространяться и генерализироваться (по всему телу)

– локализованная опухоль подкожной основы (ангионевротический отек), анафилактический шок, реакции гиперчувствительности

Противопоказания

– индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену и/или другим компонентам крема

– индивидуальная повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты), тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, УФ-блокаторы или на парфюмерию

– экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана в месте предполагаемого нанесения (крем не должен наноситься на поврежденную кожу)

– третий триместр беременности и период лактации

– реакция фоточувствительности в анамнезе

– воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света), включая ультрафиолетовый свет из солярия, во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения

– детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении препарата Кетонал крем маловероятно.

Сообщалось о серьезных взаимодействиях после применения высокой дозы метотрексата с НПВС, включая кетопрофен, при введении системным путем. Подобно другим НПВС кетопрофен сокращает уровень выведения метотрексата, усиливая, таким образом, токсическое воздействие данного препарата. Не рекомендуется сопутствующее введение салицилатов.

Рекомендуется контролировать состояние пациентов, получающих лечение кумарин-содержащими препаратами.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата Кетонал крем на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, в глаза, зоны вокруг глаз, на слизистые оболочки, анальное отверстие, зону гениталий.

При появлении раздражения на коже, следует временно прекратить терапию; при выраженном раздражении, продолжать терапию не рекомендуется.

При развитии каких-либо кожных реакций, в том числе связанных с сопутствующим применением продуктов, содержащих октокрилен, лечение следует немедленно прекратить.

Хотя системные побочные действия кетопрофена для наружнего применения должны быть низкими, препарат Кетонал крем должен с осторожностью применяться у пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, у пациентов в анамнезе с пептической язвы или воспалительным заболеванием кишечника, цереброваскулярным кровотечением или геморрагическим диатезом.

Пациенты, астмой, ассоциированные с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа, подвержены повышенному риску возникновения аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВС.

Во время лечения и в течение 2 недель после прекращения лечения следует избегать прямого солнечного света, посещения солярия и УФО.

Препарат Кетонал крем может назначаться при первом-втором триместре беременности только в случае, если ожидается превышение пользы от ожидаемого терапевтического эффекта над риском для матери и/или плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Если Вы использовали большую дозу Кетонала, чем полагается, смойте кожу тщательно под проточной водой и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

При наружнем применении передозировка кетопрофеном маловероятна. При случайном проглатывании препарата Кетонал крем могут развиваться системные побочные действия, выраженность которых зависит от количества проглоченного крема. В данном случае необходимо провести симптоматическое и поддерживающее лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г крема помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, защитной мембраной и закручивающейся пластиковой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель/Упаковщик

Салютас Фарма ГмбХ, Германия

Lange Göhren 3, 39171 Osterweddingen, Germany

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д, Словения

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции ( товара)

ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, 050051, г. Алматы, ул. Луганского, 96, Бизнес-Центр «Керуен», Тел +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047,

Кетонал (гель) : инструкция по применению

Кетонал (гель)

1 грамм геля содержит
активное вещество – кетопрофен 25 мг,
вспомогательные вещества: карбомер – 20.00 мг, троламин – 37.00 мг, этанол (96%) – 285.00 мг, лаванды масло эфирное – 0.28 мг, вода очищенная – 632.72 мг.

Описание

Однородный прозрачный гель.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен.
Код АТХ: М02АА10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
Абсорбция
При местном применении в форме геля кетопрофен очень медленно переходит в системный кровоток. Кетопрофен не кумулируется в организме. Системная биодоступность кетопрофена в форме геля приблизительно 5 %. Из-за низкой биодоступности кетопрофен действует местно и не обладает системным действием.
Распределение
Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы крови. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает терапевтических концентраций, его концентрация в крови незначительна.
Метаболизм и выделение
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно с мочой. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста. Экскреция кетопрофена с мочой осуществляется медленно.
Фармакодинамика
Кетопрофен – нестероидное противоревматическое средство, обладающее выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием.
Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназы. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизируя лизосомальные мембраны, кетопрофен препятствует высвобождению ферментов – медиаторов воспалительного процесса.
Кетопрофен обладает прежде всего обезболивающими и противовоспалительными свойствами.

Показания к применению

– боли в мышцах, в суставах, отек вследствие растяжений, ушибов или разрывов сухожилий и связок
– боли в мышцах вследствие чрезмерной физической нагрузки
– боль и воспаление в поясничном отделе позвоночника и при дегенеративном заболевании сустава

Способ применения и дозы

Кетонал ® гель предназначен для нанесения на кожу.
Взрослые и подростки старше 15 лет
Кетонал ® гель следует мягко втирать в кожу один или два раза в день. Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см Кетонал ® геля соответствуют 200 мг кетопрофена.
Пациенты пожилого возраста
Особые рекомендации по дозировке отсутствуют. Пациентам с повышенным риском проявления побочных действий следует придерживаться наименьшей клинически эффективной и безопасной дозы Кетонала гель.
Наложение окклюзионной повязки не требуется.
Кетонал ® гель может применяться в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала (капсулами, таблетками, суппозиториями). Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг.
Длительность лечения определяется врачом.

Побочные действия

Часто
– реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение, транзиторное воспаление кожи легкой степени, контактный дерматит)
Редко
– крапивница, сыпь, реакция фоточувствительности, экзема и буллезные высыпания, способные распространяться и приобретать генерализованный характер, пурпура, экссудативная многоформная эритема, лихеноидный дерматит, кожный некроз, синдром Стивенса-Джонсона
Очень редко
– ангионевротический отек и анафилактические реакции
– тяжелая воспалительная реакция кожи (контактный дерматит)
– тяжелая контактная длительная фотоаллергическая реакция с распространением
по всей поверхности тела
– кожная экзантема
– токсичный эпидермальный некролиз
– нарушения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью
– интерстициальный нефрит
– астматические приступы как вариант аллергической реакции.

Читайте также:  Заболевания поджелудочной железы симптомы, диагностика, лечение

Противопоказания

– гиперчувствительность к кетопрофену или вспомогательным веществам
– гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам и салицилатам
– реакция фоточувствительности в анамнезе
– детский возраст до 15 лет
– наличие в анамнезе реакции гиперчувствительности, например, симптомы астмы, аллергический ринит на прием кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)
– наличие в анамнезе кожных аллергических реакций на прием кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, фенофибрата, УФ-блокаторов или на парфюмерию
– воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света) или УФ-облучение в солярии во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения
– гель не должен наноситься на поврежденную кожу (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана)
– третий триместр беременности и период лактации
– пациентам с активной пептической язвой

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы. Пробенецид уменьшает клиренс кетопрофена и степень связывания с белками.
Кетопрофен, как и другие НПВС, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.
Рекомендуется наблюдать за пациентами, подвергающимися лечению препаратами содержащие кумариновые соединения.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Меры предосторожности

Не следует превышать рекомендованную длительность лечения, поскольку с течением времени повышается риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации.
Следует избегать попадания препарата Кетонал ® гель на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, в глаза, зоны вокруг глаз, на слизистые оболочки, анальное отверстие, зону гениталий.
У пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или носовыми полипами наблюдается повышенный риск развития аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВС.
При развитии каких-либо кожных реакций, в том числе связанных с сопутствующим применением продуктов, содержащих октокрилен, лечение Кетонал ® гелем следует немедленно прекратить.
При появлении раздражения на коже, следует временно прекратить терапию; при выраженном раздражении, продолжать терапию не рекомендуется.
Во время лечения и в течение двух недель после его прекращения во избежание развития фотосенсибилизации кожи рекомендуется защищать одеждой те области, на которые наносится Кетонал ® гель, а также избегать прямого солнечного света, посещения солярия и УФО.
Следует применять с осторожностью у пациентов с сердечной, печеночной или почечной недостаточностями, наличием пептической язвы или воспалительным заболеванием кишечника в анамнезе, цереброваскулярным кровотечением или геморрагическим диатезом.
После нанесения Кетонал ® геля руки необходимо тщательно вымыть.
Не наносить Кетонал ® гель под окклюзивную повязку.
Хранить Кетонал ® гель вдали от источников открытого пламени. Не сжигать.

Беременность и период лактации

Кетопрофен может назначаться при первом-втором триместре беременности только в случае, если ожидается превышение пользы от ожидаемого терапевтического эффекта над риском для матери и/или плода. Предпочтительно избегать применения в первом-втором триместре беременности.
Во время третьего триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут индуцировать сердечно-легочную или почечную токсичность у плода. В конце беременности увеличенное время кровотечения может возникнуть и у матери, и у ребенка. НПВС могут также отсрочить роды. Поэтому кетопрофен противопоказан во время третьего триместра беременности.
Следовые количества кетопрофена выделяются в грудном молоке; поэтому кетопрофен противопоказан во время грудного вскармливания.

Кетонал гель – Салютас фарма – инструкция по применению

вспомогательные вещества: карбомер – 20,00 мг, троламин (триэтаноламин) – 37,00 мг, этанол 96% – 285,00 мг, лаванды масло (масло лавандовое эфирное) – 0,28 мг, вода – 632,72 мг.

Описание

Однородный, бесцветный, прозрачный гель.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов задействованных в воспалительном процессе.

Основными свойствами кетопрофена являются выраженное анальгетическое противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика:

Проникновение местных нестероидных противовоспалительных препаратов через кожу зависит от физических и химических свойств компонентов геля. Скорость высвобождения и всасывания кетопрофена в виде геля для местного применения зависит от наполнителя препарата. По сравнению с пероральной формой относительная биодоступность кетопрофена в виде геля – около 5%. Кетопрофен в форме геля в основном действует местно и не оказывает системного эффекта.

Кетопрофен преимущественно связывается с белками плазмы (99%). Проникает в ткани суставов в т.ч. в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. При этом концентрация кетопрофена в крови остается незначительной. При местном нанесении в виде геля максимальная концентрация кетопрофена в плазме отмечается через 6 часов. Значимые концентрации присутствуют в подкожно-жировой клетчатке околосуставных тканях и синовиальной жидкости. Действие препарата в тканях сохраняется до 12 часов.

Метаболизм и экскреция

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Кетопрофен постепенно выводится почками.

Показания:

Симптоматическая терапия – уменьшение боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет – при следующих состояниях:

– реактивный артрит (синдром Рейтера);

– остеоартроз различной локализации;

– периартрит тендинит бурсит миалгия невралгия радикулит;

– травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные) ушиб мышц и связок растяжения связок разрывы связок и сухожилий мышц.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата а также к салицилатам тиапрофеновой кислоте или другим НПВП фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;

– полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

– III триместр беременности;

– детский возраст (до 15 лет);

– нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема акне мокнущий дерматит открытая или инфицированная рана);

– реакции фоточувствительности в анамнезе;

– воздействие солнечного света в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ- облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.

С осторожностью:

Следует проконсультироваться с врачом перед применением геля Кетонал® если у Вас:

– нарушение функции печени и/или почек;

– эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;

– хроническая сердечная недостаточность;

– печеночная порфирия (обострение).

Беременность и лактация:

Применение в I и II триместрах беременности

Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.

Применение в III триместре беременности

Препарат Кетонал® гель противопоказан в III триместре беременности.

Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы включая кетопрофен могут оказывать токсическое воздействие на сердце легкие и почки плода.

В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочивать время наступления родов.

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко поэтому применение препарата Кетонал® гель во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Для наружного применения.

Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают.

Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Кетонал® геля соответствуют 100 мг кетопрофена 10 см – 200 мг кетопрофена.

При необходимости Кетонал® гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулы таблетки суппозитории ректальные раствор для внутримышечного введения).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Окклюзионная повязка не рекомендуется.

Не применять без консультации врача более 14 дней.

Если Вы забыли нанести гель нанесите его в то время когда должна быть нанесена следующая доза но не удваивайте ее.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10) часто (от ≥1/100 до

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: анафилактический шок ангионевротический отек (отек Квинке) реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

очень редко: пептическая язва кровотечение диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто: местные кожные реакции такие как эритема экзема зуд и жжение;

редко: реакции фоточувствительности крапивница.

Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях таких как буллезная или фликтенулезная экзема которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:

Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.

В случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой.

В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. В этом случае необходимо симптоматическое лечение и поддерживающая терапия как при передозировке формами для приема внутрь.

Взаимодействие:

При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме геля возможно усиление действия препаратов вызывающих фотосенсибилизацию.

Пациентам принимающим антикоагулянты кумаринового ряда рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).

Кетопрофен как и другие НПВП может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Особые указания:

Необходимо избегать попадания геля в глаза на кожу вокруг глаз слизистые оболочки.

При появлении кожных реакций в том числе развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами следует немедленно прекратить лечение.

Пациенты страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП чем остальная часть населения.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данных об отрицательном влиянии геля Кетонал® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения 25%.

Упаковка:

По 50 г или 100 г в алюминиевую тубу запаянную мембраной на горлышке тубы укупоренную завинчивающимся пластмассовым колпачком снабженным конусообразным приспособлением для прокола мембраны.

По одной тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию