Алфлутоп – инструкция по применению, состав и аналоги, показания и противопоказания, цена и отзывы

Алфлутоп : инструкция по применению

Активное вещество: биоактивный концентрат 0,1 мл (биоактивный концентрат производится из мелкой морской рыбы (Килька (Sprattus sprattus sprattus), Мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), Пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией).

0,1 мл биоактивного концентрата соответствует 10,0 мг сухого вещества, которое содержит: хондроитина сульфат, аминокислоты, общие углеводы, миоинозитол, соли Na, К, Са, Mg, Си, Fe, Мп, Zn, соединения, относящиеся к группе глицерофосфолипидов, которые содержат в основной структуре глицерин и фосфор, а также азот и серу.

Вспомогательные вещества: фенол (не более 4,0 мг), вода для инъекций (до 1 мл).

Описание

Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие лекарственные средства для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ: М09АХ

Фармакологическое действия

Фармакодинамика

Фармакодинамические свойства препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения были изучены в исследованиях in vivo и in vitro:

Антигиалуронидазная активность была изучена в исследованиях in vitro турбодиметрическим методом и в исследованиях in vivo методом диффузии трипанового синего у крыс.

Противовоспалительное действие

– исследования in vitro:

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано в исследованиях с применением метода редукции цитохрома С: количественно было определено влияние на респираторный взрыв человеческих нейтрофилов, в которых генерируются активные формы кислорода. Супероксид-анион является первым кислородным радикалом в каскаде активных форм кислорода: пероксид водорода, гидроксильный радикал, синглетный кислород.

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения заключается в ингибировании внеклеточного высвобождения супероксид-аниона.

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано и на уровне ингибирования образования пероксида водорода нейтрофилами, что стимулирует зимозан, действуя через комплемент CR3.

Активация полиморфноядерных клеток зимозаном in vitro подобна противовоспалительным условиям in vivo.

В исследованиях in vivo был использован хемилюминесцентный метод с применением люминола.

Противовоспалительное действие было выявлено в исследовании с экспериментальной моделью хронического воспаления (Meier и соавторы) (метод «ватной гранулемы»).

Фармакокинетика

В ходе клинических исследований было изучено распределение в организме активного вещества биоактивного концентрата мелкой морской рыбы – действующего вещества препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения.

В качестве изотопной мерки был использован 131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы. Маркированный изотопами концентрат вводили крысам линии Вистар. Активность измеряли для следующих органов и систем органов: кровь, легкие, почки, печень, селезенка, суставы, мышцы, кожа с мехом и жировая ткань.

Распределенное активное вещество было зафиксировано во всех органах и системах организма.

Изучение распределения меченного биоактивного концентрата мелкой морской рыбы (131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы) после внутрисуставного введения животным подтвердило селективное накопление активного вещества в суставах на протяжении всего времени.

Доклинические данные безопасности

Исследование токсичности после однократного применения, проведенное на мышах и крысах, самцах и самках, путем внутрибрюшного введения, соответственно внутримышечного у крыс и подкожного у мышей, показало, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является токсичным.

Токсичность при повторном применении: внутримышечное введение у крыс в течение 14 дней доз от DT×5 до DT×20 (DT – временная доза) (подострая токсичность), соответственно в течение 3 месяцев (хроническая токсичность) не изменило значительно прирост массы животных, ежедневное потребление корма, гематологические и биохимические константы, массу основных органов, морфологический и макро- и микроскопический внешний вид, по сравнению с контрольными группами.

Внутримышечное введение у кроликов в течение 4 месяцев доз в DT×1; DT×5; DT×10 не привело к появлению токсичных изменений (химических, гематологических, биохимических, анатомопатологических).

Сенсибилизирующий потенциал: результаты проведенных тестов на мышах продемонстрировали, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является потенциальным аллергеном.

Исследования относительно эффекта препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения на репродуктивный процесс, проведенные на двух поколениях кроликов и крыс, показали, что препарат не имеет эмбриотоксического или тератогенного действия, не влияет на репродуктивный процесс у плацентарных животных.

Тестирование мутагенного потенциала посредством теста Эймса, теста хромосомных аббераций в костном мозгу мышей и микроядерного теста привело к выводу, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не имеет мутагенных свойств и может быть использован в терапии человека.

Показания к применению

Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и период лактации. Детский возраст.

Предостережение

Не рекомендуется назначение препарата детям до 18 лет из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

При первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации, полиостеоартрозе и спондилезе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочные действия

Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.

Очень редко: развитие анафилактических реакций.

Частота неизвестна: при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома, повышение кровяного давления.

Редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома. Иногда может возникать повышение кровяного давления. Данные побочные реакции не требуют прекращения терапии.

Очень редко возможно развитие анафилактических реакций.

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Алфлутоп

Фото препарата

• Латинское название: Alflutop
• Код АТХ: M09AX
• Действующее вещество: Биоактивный концентрат из мелких морских рыб
• Производитель: К.О. Зентива С.А. (Румыния)

Состав

В состав препарата в качестве активной субстанции входит биоактивный концентрат, который получают путем экстракции с последующей делипидезацией и депротеинизацией из мелких морских рыб (черноморского мерланга, кильки, черноморского пузанка, черноморского анчоуса).

В нем присутствуют: дерматансульфат, мукополисахариды, креатана сульфат, гиалуроновая кислота, хондроитина сульфат, аминокислоты, полипептиды, ионы Mg, Cu, Fe, Zn, K и Na.

В качестве вспомогательных компонентов применяются вода д/и и фенол.

Форма выпуска

Раствор для инъекционного введения 100 мкл/мл.

• ампулы темного стекла вместимостью 1 мл, упаковка №10;
• ампулы темного стекла вместимостью 2 мл, упаковка №5;
• предварительно наполненные раствором (2 мл) шприцы из бесцветного стекла с одноразовыми иглами вместимостью 2,25 мл, упаковка №5.

Раствор имеет вид прозрачной жидкости, бесцветной, желтоватой или желтой с коричневым оттенком.

Фармакологическое действие

Хондропротективное. Алфлутоп — лекарство, регулирующее обмен веществ и способствующее восстановлению пораженной хрящевой ткани. Снимает боль и воспаление.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Снижает активность гиалуронидазы — фермента, играющего главную роль в стабилизации гиалуроновой кислоты и коллагена второго типа и участвующего в разрушении межклеточного матрикса.

Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит разрушение макромолекулярной структуры основного вещества соединительной ткани, стимулирует восстановительные процессы в рыхлой волокнистой соединительной ткани и хрящевой ткани суставов.

Содержащиеся в вытяжке морских рыб протеогликаны обусловливают трофический эффект и повышают показатели гидрофильности хряща (и, следовательно, его упруго-эластические свойства), а также однородность костных тканей и высоту хряща.

Благодаря этим свойствам Алфлутопа у пациента:

• уменьшается интенсивность боли (в движении, в состоянии покоя, при подъеме по лестнице);
• снижается местная припухлость;
• снижается выраженность контрактуры.

Применение препарата Алфлутоп позволяет облегчить двигательную активность и повысить объем движений пораженного сустава. Также у больных, получающих это лекарство снижается содержание сывороточных гликопротеинов серомукоидов и глобулина, фибриногена, числа лейкоцитов и С-реактивного белка в синовиальной жидкости.

По завершении полугодичного курса лечения уровень гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости повышается вдвое. Противовоспалительный эффект отмечается после недели лечения.

Показания к применению

От чего уколы Алфлутопа?

Уколы лекарства Алфлутоп назначают при:

• дегенеративных ревматических заболеваниях суставов: остеохондроз, артроз мелких суставов, гонартроз, коксартроз);
• хондральных и эндохондральных нарушениях окостенения;
• травматических дистозах;
• пародонтопатии (препарат применяется в качестве дополнения к основной терапии).

Противопоказания

Противопоказаниями являются беременность, лактация, детский и подростковый возраст, аллергия на содержащиеся в лекарстве компоненты.

Побочные действия

Побочные действия препарата проявляются в виде:

• слабой и кратковременной миалгии;
• зудящего дерматита, ощущения жжения, покраснения в месте введения;
• кратковременного усиления суставной боли после введения раствора в сустав.

В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности.

Инструкция по применению Алфлутопа (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению уколы Алфлутопа предназначены для внутримышечного, паравертебрального, периартикулярного, внутрисуставного введения, а также для введения в болевые точки при фибромиалгии.

При полиостеоартрозе и остеохондрозе курс лечения рассчитан на 20 дней. Содержимое ампулы (1 мл) вводится глубоко в мышцу один раз в день.

Если патологический процесс распространился на крупные суставы, инъекции следует делать в каждый пораженный сустав. Разовая доза 1-2 мл. Курс лечения предусматривает 5-6 внутрисуставных инъекций, которые выполняют один раз в 3-4 дня.

После того, как в сустав будет введена последняя доза, Алфлутоп продолжают вводить внутримышечно еще 20 дней. Через полгода курс следует повторить.

При секвестрированной грыже позвоночника Алфлутоп назначается в качестве дополнения в основному лечению: применение хондропротекторов при этой патологии позволяет предотвратить дальнейшие дегенеративные изменения в дисках.

Медикаментозная терапия секвестрации грыжи проводится с применением:

• НПВП;
• диуретиков (эти средства назначают коротким курсом для устранения избыточной жидкости и снижения давления на позвоночный столб);
• анальгетиков (в ряде случаев целесообразно делать новокаиновую блокаду);
• витаминов группы В;
• миорелаксантов;
• препаратов, улучшающих кровоснабжение и питание тканей возле очага воспаления;
• антиконвульсантов.

В настоящее время Афлутоп нередко назначают для лечения осложненных секвестрацией пульпозного ядра грыж. Эффект от его применения заметен уже через неделю после начала курса. Содержащиеся в растворе натуральные вещества активизируют синтез хрящевой ткани и оказывают положительное влияние на однородность кости.

Как результат — у больного с секвестрированной грыжей уменьшается интенсивность боли, купируется очаг воспаления и увеличивается подвижность позвонков.

Если же через 2-3 недели лечения положительная динамика отсутствует, принимается решение о необходимости проведения плановой операции.

Как правильно колоть препарат в сустав?

После прокола суставной сумки следует убедиться в том, что игла шприца расположена правильно. Для этого необходимо сделать попытку аспирировать синовиальную жидкость.

Однако в большинстве случаев это достаточно проблематично, поскольку заполняющая полость сустава жидкость из-за ее высокой вязкости может блокировать плотными частицами кончик иглы.

В такой ситуации судить о правильности расположения иглы в полости сустава можно лишь по относительной безболезненности и легкости введения препарата.

Если с аспирацией жидкости возникают трудности, не нужно вращать иглу шприца, поскольку это может травмировать суставную сумку, внутрисуставные связки, хрящ или синовиальную оболочку. В результате может развиться гемартроз.

В случаях, когда эвакуация синовиальной жидкости не вызывает затруднений, ее следует удалить (максимально возможное количество). Благодаря этому снижается давление в полости сустава, уменьшаются болевые ощущения (в т.ч. вызванные введением дополнительного объема раствора для инъекций) и облегчается выполнение инъекции.

С синовиальной жидкостью, кроме того, удаляются содержащиеся в ней агрессивные вещества (в частности, протеазы), повышается концентрация активной субстанции лекарства в суставе и замедляется ее утечка по лимфатическим путям.

Лекарство нужно вводить медленно, не прилагая чрезмерных усилий.

Если кончик иглы не упирается в плотные ткани внутри сустава, инъекция, как правило, малоболезненна или совсем безболезненна. Слишком большое сопротивление при введении и/или интенсивная боли могут свидетельствовать о том, что игла не попала в полость сустава. В этом случае ее следует немного потянуть на себя или, наоборот, продвинуть немного глубже.

Другие формы выпуска

В продаже можно найти мазь Алфлутоп. В таблетках производитель препарат не выпускает.

Таблетки считаются менее эффективными, если сравнивать их с раствором для инъекционного введения.

Это связано с тем, что при пероральном приеме активные вещества препарата не могут попасть в патологический очаг в неизмененном виде и в необходимой для достижения терапевтического эффекта концентрации, поскольку подвергаются биотрансформации уже при прохождении через пищеварительный канал.

Что касается мази, то она является средством наружной терапии и применяется местно. Наносят ее на место проекции боли 2 или 3 раза в день. Курс лечения составляет до трех месяцев.

Передозировка

У предрасположенных пациентов при передозировке могут развиваться реакции гиперчувствительности, иногда тяжелого течения.

В таких ситуациях препарат отменяют. Дальнейшие лечебные мероприятия — симптоматические.

Взаимодействие

Лекарственное и иные виды взаимодействий Алфлутопа на сегодняшний день не установлены.

Условия продажи

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности

Особые указания

Риск развития реакций гиперчувствительности возрастает при непереносимости морепродуктов.

Аналоги Алфлутопа: чем можно заменить препарат?

Аналоги Алфлутопа в уколах:

Цена аналогов Алфлутопа — от 600 рублей.

Аналогичные препараты, выпускаемые в форме таблеток:

Алфлутоп или Хондролон — что лучше?

Хондролон — это препарат на основе хондроитина сульфата (А и C) натриевых солей, которые получают из хрящей крупного рогатого скота. Средство применяется для лечения дегенеративных заболеваний позвоночника и суставов (межпозвонкового остеохондроза, первичного артроза и т.д.).

Если сравнивать его с Алфлутопом, то это абсолютно разные по характеру влияния препараты. Поэтому Хондролон не рассматривается как заменитель Алфлутопа.

Согласно существующей классификации, Хондролон относят к группе хондропротекторов 2-го поколения. Некоторые ученые склонны считать, что их эффективность выше, чем у препаратов 1-го поколения (к которым относится и Алфлутоп). Если эффект от применения последних, по их мнению, сравним с эффектом плацебо, то более новые препараты уже дают клинически доказанный результат.

Что лучше — Дона или Алфлутоп?

Лекарство и его аналоги является корректором метаболизма хрящевой и костной ткани. В отличие от Алфлутопа и Хондролона в препарате Дона в качестве активной субстанции используется глюкозамин.

Как и хондроитина сульфат, глюкозамин, обладая тропностью к хрящу и комплексным механизмом действия, угнетает деструкцию хрящевой ткани и стимулирует ее синтез.

Оба этих вещества являются естественными компонентами хряща. Первое является неотъемлемой частью молекулы протеогликанового хондроитинсульфата и представляет собой высокомолекулярный полисахарид из группы протеогликанов. Второе необходимо для синтеза протеогликанов.

И глюкозамин, и хондроитин (в форме сульфата) обладают собственным анальгезирующим и противовоспалительным действием, которое реализуется не за счет подавления синтеза Pg, а за счет ингибирования активности лизосомальных ферментов и супероксидных радикалов.

Оба этих вещества положительно влияют на хрящ благодаря способности подавлять катаболические и стимулировать анаболические процессы в нем. Тем не менее, окончательно оценить степень их влияния на течение остеоартроза крайне сложно.

Минусом препарата Дона можно считать то, что он выпускается в таблетированной форме. То есть возникают сомнения в том, что его активное вещество достигает очага поражения в необходимой концентрации. Судить об эффективности Алфлутопа сложно из-за того, что состав содержащейся в нем вытяжки морских рыб в количественном выражении неизвестен.

Что лучше — Алфлутоп или Хондрогард?

Хондрогард является дженериком Хондролона. Активным веществом этого препарата является хондроитина сульфат натрия. Сравнить его с Алфлутопом довольно сложно, поскольку нельзя точно сказать, какова в последнем концентрация хондроитина.

Для детей

На сегодняшний день нет доказательной базы, которая подтверждала бы безопасность и эффективность применения Алфлутопа в педиатрической практике, в связи с чем препарат не назначают лицам моложе 18 лет.

Совместимость с алкоголем

Действие препарата рассчитано на поврежденную хрящевую и костную ткань. Укол делают непосредственно в больной сустав. Проникая в пораженные ткани, активная субстанция тормозит разрушение сустава и стимулирует образование здоровой хрящевой ткани.

Чтобы суставный хрящ функционировал нормально, он должен впитывать в полость сустава жидкость и затем отдавать ее при нагрузке. Процесс же разрушения хрящевой ткани связан с нехваткой воды. Как результат — хрящ утрачивает способность к восстановлению.

Одним из свойств алкоголя является его способность выводить из организма воду, что может свести на нет эффективность препарата.

Тем не менее, в инструкции производителя категоричного запрета на употребление спиртного в период лечения Алфлутопом нет.

Специалисты же рекомендуют помнить о том, что спиртные напитки способны усилить действие препарата, спровоцировав тем самым передозировку им, а могут в сочетании с препаратом вызывать отек дыхательных путей.

При беременности

Применять лекарство в периоды беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Отзывы об Алфлутопе

Отзывы врачей об Алфлутопе, как и отзывы пациентов на форумах, нередко противоречивы. Кто-то ставит эффективность препарата под сомнение, кто-то, наоборот, считает его весьма действенным средством.

В качестве минусов пациенты отмечают в основном высокую стоимость лекарственной смеси и иногда не сразу заметный результат от ее применения.

Отзывы специалистов позволяют сделать следующий вывод: эффективность препарата напрямую зависит от того, насколько своевременно было начато лечение, и какие средства были назначены больному в дополнение к Алфлутопу.

На сегодняшний день доказано, что в течение 3-х лет у получавших уколы для суставов пациентов не отмечалось рентгенологического прогрессирования остеоартроза, а достигнутый эффект сохранялся в течение нескольких месяцев.

Другие исследования, проводившиеся в группе из почти 4 тысяч пациентов с остеоартрозом тазобедренного и коленного суставов, показали, что применение хондроитина не позволяет добиться клинически значимого эффекта. У больных, которые принимали хондроитин, в сравнении с больными, получавшими плацебо, не наблюдалось уменьшения суставной боли, а также замедления сужения суставной щели.

Тем не менее, поскольку многие люди убеждены, что хондропротекторы им помогают, а также ввиду отсутствия нежелательных явлений в связи с их применением, врачи не видят вреда в продолжении лечения до тех пор, пока оно кажется полезным пациенту.

Так как хондропротекторы скорее тормозят разрушение хряща, а не восстанавливают его, эти препараты целесообразно назначать не в период обострения заболевания, а в профилактических целях (например, для профилактики развития дегенеративных изменений, которые возникают при грыже позвоночника).

В Спорт-Вики (Википедии научного бодибилдинга) указывается о позитивном применении препарата у спортсменов.

Цена Алфлутопа, где купить

Купить Алфлутоп в России можно за 1500 — 2000 рублей.

Купить в Украине уколы для суставов можно в среднем за 700 грн. (цена указана за 10 ампул).

Инструкция по применению АЛФЛУТОП ® (ALFLUTOP ® )

Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Другие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы (M09) > Другие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы (M09A) > Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы (M09AX)

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р д/инъекц. 0.1 мл/1 мл: амп. 1 мл 10 шт., 2 мл 5 шт.
Рег. №: 3233/98/03/08/12/16/18 от 30.05.2018 – Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для инъекций бесцветный или слегка коричневато-желтого цвета или слегка желтого цвета, прозрачный.

Вспомогательные вещества: фенол – не более 4 мг, вода д/и – до 1 мл.

1 мл – ампулы темного стекла (5) с белым кольцом разлома и надписью “Алфлутоп” 1 мл – упаковки ячейковые контурные (2) – коробки картонные.
2 мл – ампулы темного стекла (5) с белым кольцом разлома и надписью “Алфлутоп” 2 мл – упаковки ячейковые контурные (1) – коробки картонные.

Описание лекарственного препарата АЛФЛУТОП ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2020 году. Дата обновления: 14.11.2021 г.

Фармакологическое действие

Фармакодинамические свойства препарата Алфлутоп ® – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения изучены в исследованиях in vivo и in vitro.

Антигиалуронидазная активность была изучена в исследованиях in vitro турбодиметрическим методом и в исследованиях in vivo методом диффузии трипанового синего у крыс.

Противовоспалительное действие

– исследования in vitro

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп ® – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано в исследованиях in vitro с применением метода редукции цитохрома С – количественно было определено влияние на респираторный взрыв человеческих нейтрофилов, в которых генерируются активные формы кислорода. Супероксид-анион является первым кислородным радикалом в каскаде активных форм кислорода – пероксид водорода, гидроксильный радикал, синглетный кислород.

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп ® – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения заключается в ингибировании внеклеточного высвобождения супероксид-аниона.

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп ® – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано и на уровне ингибирования образования пероксида водорода нейтрофилами, что стимулирует зимозан, действуя через комплемент CR3.

Активация полиморфноядерных клеток зимозаном in vitro подобна противовоспалительным условиям in vivo.

В исследованиях in vivo был использован хемилюминесцентный метод с применением люминола.

Противовоспалительное действие было выявлено в исследовании на экспериментальной модели хронического воспаления (Meier и соавторы) (метод “ватной гранулемы”).

Фармакокинетика

В ходе клинических исследований было изучено распределение в организме активного вещества биоактивного концентрата мелкой морской рыбы – действующего вещества препарата Алфлутоп ® – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения.

В качестве изотопной метки был использован 131 I для тирозина и 99 Тс для гликопиранозы. Маркированный изотопами концентрат вводили крысам линии Вистар. Активность измеряли для следующих органов и систем органов: кровь, легкие, почки, печень, селезенка, суставы, мышцы, кожа с мехом и жировая ткань.

Распределенное активное вещество было зафиксировано во всех органах и системах организма. Изучение распределения меченного биоактивного концентрата мелкой морской рыбы ( 131 I для тирозина и 99 Тс для гликопиранозы) после внутрисуставного введения животным подтвердило селективное накопление активного вещества в суставах на протяжении всего времени.

Доклинические данные безопасности

Исследование токсичности после однократного применения, проведенное на мышах и крысах, самцах и самках, путем внутрибрюшного введения, соответственно внутримышечного у крыс и подкожного у мышей, показало, что препарат Алфлутоп ® – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является токсичным.

Токсичность при повторном применении: внутримышечное введение у крыс в течение 14 дней доз от DT x 5 до DT x 20 (DT – временная доза) (подострая токсичность), соответственно в течение 3 месяцев (хроническая токсичность) не изменило значительно прирост массы животных, ежедневное потребление корма, гематологические и биохимические константы, массу основных органов, морфологический и макро- и микроскопический внешний вид, по сравнению с контрольными группами.

Внутримышечное введение у кроликов в течение 4 месяцев доз в DT x 1; DT x 5; DT x 10 не привело к появлению токсичных изменений (химических, гематологических, биохимических, анатомопатологических).

Результаты проведенных тестов на мышах продемонстрировали что препарат Алфлутоп ® – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является потенциальным аллергеном.

Исследования относительно эффекта препарата Алфлутоп ® – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения на репродуктивный процесс, проведенные на двух поколениях кроликов и крыс, показали, что препарат не имеет эмбриотоксического или тератогенного действия, не влияет на репродуктивный процесс у плацентарных животных.

Тестирование мутагенного потенциала посредством теста Эймса, теста хромосомных аббераций в костном мозгу мышей и микроядерного теста привело к выводу, что препарат Алфлутоп ® – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не имеет мутагенных свойств и может быть использован в терапии человека.

Показания к применению

— Алфлутоп ® – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Режим дозирования

При первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации, остеохондрозе и спондилезе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочные действия

Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.

Очень редко: развитие анафилактических реакций.

Частота неизвестна: при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома, повышение кровяного давления.

Редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома. Иногда может возникать повышение кровяного давления. Данные побочные реакции не требуют прекращения терапии.

Очень редко возможно развитие анафилактических реакций.

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку безопасность применения у беременных женщин и у кормящих матерей не исследовалась, не рекомендуется применять препарат у данной группы пациентов.

Применение у детей

Не рекомендуется назначение препарата детям до 18 лет из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Особые указания

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Влияние на способность к управлению транспортных средств и механизмов

Алфлутоп ® – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Алфлутоп ® – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не зарегистрировано.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15-25°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

BIOTEHNOS JSC, представительство, (Россия)

Представительство в Республике Беларусь

220113, Минск, ул. Мележа, д. 5, корп. 2, оф. 1108, тел./факс: (+37517) 2725479

Алфлутоп, 10 мг/мл, раствор для инъекций, 2 мл, 5 шт.

Цены в аптеках на Алфлутоп 10 мг/мл, раствор для инъекций, 2 мл, 5 шт.

История стоимости Алфлутоп 10 мг/мл, раствор для инъекций, 2 мл, 5 шт.

Указана средняя стоимость товара в аптеках Москвы за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Инструкция на Алфлутоп 10 мг/мл, раствор для инъекций, 2 мл, 5 шт.

Состав

Описание

Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.

Фармакодинамика

Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.

Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.

Алфлутоп: Показания

Алфлутоп применяют у взрослых при следующих состояниях и заболеваниях:

первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);

Способ применения и дозы

В/м (глубоко), внутрисуставно.

При полиостеоартрозе и остеохондрозе — по 1 мл в день, глубоко в/м. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов — по 1–2 мл в каждый сустав с интервалом 3–4 дня, внутрисуставно. Всего на курс — 5–6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и в/м методов введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.

Алфлутоп: Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

С осторожностью: назначение препарата в юношеском возрасте (отсутствуют научные клинические данные у этой категории пациентов).

Алфлутоп: Побочные действия

Редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.

В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно переходящее усиление болевого синдрома.

Очень редко возможно развитие анафилактических реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых) у предрасположенных к этому пациентов.

Взаимодействие

До настоящего времени не выявлено.

Особые указания

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций. По 1 или 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома или по 2 мл в преднаполненных шприцах, вместимостью 2,25 мл из бесцветного стекла.

На каждую ампулу или преднаполненный шприц наклеивают этикетку.

По 5 амп. в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги или по 1 преднаполненному шприцу в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой или бумажно-ПЭ фольги.

По 2 (амп. 1 мл) или 1 (амп. 2 мл) ячейковые упаковки или по 5 (преднаполненные шприцы, 2 мл) ячейковых упаковок с равным количеством одноразовых игл помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

Производитель

Биотехнос С.А. ул. Думбрава Рошие 18, Бухарест, Румыния.

18 Dumbrava Rosie str., Bucharest, Romania.

Представитель производителя в РФ, уполномоченный на принятие претензий от потребителей: ООО «ЛАБМГМУ». 119435, Москва, М. Пироговская ул. 13, к. 1.

Основные сведения

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о необходимости и/или возможности применения конкретного лекарственного препарата, а также способах и дозировках его применения.

Отзывы о Алфлутоп

Алфлутопом мне подошел. 10 дней всего курс занял. Колется по одной инъекции через день. Препарат очень эффективно снимает боль и с воспалением борется отлично, а самое приятное, что и после курса уколов боль уже три месяца как не возвращается.

Мне очень нравится алфлутоп тем, что у него быстрый курс и не надо месяцами ждать эффекта. Обычно легче становится уже на середине курса, а всего там 10 уколов. Побочек нет, результат лично для меня очевиден. Я раньше из-за проблем с коленями даже спортзал забросила, а сейчас опять вернулась, только тренируюсь с минимальной нагрузкой для суставов.

Весьма неплохо. Препарат понравился. При остеохондрозе Алфлутоп оказался высокоэффективным. Буквально за неделю уменьшил боль, я смогла хотя бы начать заниматься гимнастикой, которую мне доктор рекомендовал. До этого не могла нормально заниматься из-за сильной боли.

Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению, и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.

Алфлутоп (Alflutop ® )

Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.

Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.

Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Показания

Алфлутоп применяют у взрослых при следующих состояниях и заболеваниях:

первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Редко — зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии; очень редко — развитие анафилактических реакций; частота неизвестна — при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.

Взаимодействие

До настоящего времени не выявлено.

Способ применения и дозы

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно (в/м) — по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней) или по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов — по 1–2 мл в каждый сустав с интервалом 3–4 дня, внутрисуставно. Всего на курс — 5–6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и в/м методов введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Передозировка

При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.

Особые указания

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Раствор для инъекций. По 1 мл или 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 5 ампул в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги.

По 2 ячейковые упаковки (ампулы 1 мл или 2 мл) или 1 ячейковая упаковка (ампулы 2 мл) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Производитель

Производитель и первичная упаковка С.К. ЗЕНТИВА С.А. Бульвар Теодор Паллади № 50, округ 3, Бухарест, 032266, Румыния.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. К.О. Биотехнос С.А. ул. Горунулуй № 3–5, город Отопень, уезд Илфов, 075100, Румыния.

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества К.О. Биотехнос С.А., ул. Горунулуй № 3–5, город Отопень, уезд Илфов, 075100 Румыния.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО«БИОТЕХНОС», 115432, Москва, пр-т Андропова, 18, корп. 6, пом. XI, комн. 7 (офис 6-07).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Алфлутоп® (раствор для инъекций, 0,1 мл)

вспомогательные вещества: фенол, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный раствор от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие экстракта морских организмов является совокупным действием его активных компонентов, поэтому изучение фармакокинетических характеристик не представляется возможным.

Фармакодинамика

Алфлутоп – хондропротектор, представляющий собой экстракт морских организмов, состоящий из гликозаминогликанов (гиалуроновая кислота, хондроитин-6-сульфат, хондроитин-4-сульфат, дерматан сульфат, кератан сульфат; аминокислоты), полипептидов с молекулярной массой 50000 дальтон и макро- и микроэлементов (натрий, калий, кальций, магний, железо, цинк, медь). Препарат регулирует обмен веществ в хрящевой ткани: оказывает хондропротекторное действие, основанное на угнетении активности гиалуронидазы и других ферментов, и нормализует биосинтез гиалуроновой кислоты и коллагена II типа. Алфлутоп стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, тормозит биосинтез медиаторов воспаления, включая противовоспалительные цитокины.

Выраженный противовоспалительный и анальгезирующий эффект проявляются на 8-10 день лечения.

Показания к применению

– первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (в т. ч. коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов)

Способ применения и дозы

Взрослым

При остеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день в течение 3 недель.

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3 дня под наблюдением врача. Всего на курс лечения составляет 5 инъекций в каждый сустав.

Курс лечения целесообразно повторить через 3 – 6 месяцев по консультации врача.

Побочные действия

– зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата

– повышение кровяного давления

В отдельных случаях

– при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого

– возможно развитие анафилактических реакций

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

– беременность и период лактации

– детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Препарат должен применяться с осторожностью в случаях аутоиммунных

заболеваний (ревматоидный полиартрит, анкилозирующий спондилит, эритематоз, склеродермия), под строгим медицинским наблюдением.

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата разливают в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 5 ампул помещают в поддоны из полиэтилена.

По 2 поддона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Ромфарм Компани С.Р.Л., г. Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Владелец регистрационного удостоверения

Биотехнос С.А., г. Отопень, ул. Горунулуй 3-5, Румыния

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан

Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, 050013, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 607