Клотримазол (Clotrimazolum)
Противогрибковое средство для местного применения из группы производных имидазола.
Белое кристаллическое вещество без запаха. Практически нерастворим в воде, трудно растворим в эфире, очень хорошо растворим в полиэтиленгликоле 400, этаноле и хлороформе. Молекулярная масса 344,84.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие – антибактериальное, противогрибковое широкого спектра, противопротозойное, трихомонацидное.
Фармакология
Нарушает синтез эргостерола (основной структурный компонент клеточной мембраны грибов), изменяет проницаемость мембраны гриба, способствует выходу из клетки калия, внутриклеточных соединений фосфора и распаду клеточных нуклеиновых кислот. Ингибирует синтез триглицеридов и фосфолипидов. Снижает активность окислительных и пероксидазных ферментов, в результате чего внутриклеточная концентрация перекиси водорода повышается до токсического уровня, что способствует разрушению клеточных органелл и приводит к некрозу клетки. В зависимости от концентрации проявляет фунгицидный или фунгистатический эффект. Ингибирует трансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивную мицелиальную форму.
Клотримазол действует, главным образом, на растущие и делящиеся микроорганизмы. In vitro проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных грибов Candida spp. (включая Candida albicans). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Штаммы грибов, имеющих естественную резистентность к клотримазолу, встречаются редко. Первичная резистентность к клотримазолу описана только для Candida guillermondii.
Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки.
Накапливается в роговом слое эпидермиса, концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем МПК для дерматомицетов. При нанесении на ногти обнаруживается в кератине.
При интравагинальном введении абсорбируется 3–10% дозы.
В печени быстро биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится с фекалиями. Абсорбировавшийся клотримазол индуцирует активность микросомальных ферментов печени, что приводит к ускорению его катаболизма.
Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48–72 ч.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
Не получено доказательств канцерогенности клотримазола в исследовании у крыс, получавших его внутрь в течение 18 мес. Длительных исследований у животных с целью оценки потенциальной канцерогенности клотримазола при интравагинальном введении не проведено.
Исследование мутагенности у китайских хомячков, которые получили внутрь 5 доз клотримазола по 100 мг/кг, не выявило мутагенного эффекта — структурных изменений в период метафазы в хромосомах сперматофор.
Беременность. В исследованиях у беременных крыс при интравагинальном введении доз клотримазола до 100 мг/кг не обнаружено неблагоприятного влияния на плод. Однако ежедневный пероральный прием клотримазола в дозах от 50 до 120 мг/кг приводил к эмбриотоксичности у крыс и мышей (возможно вторичной вследствие материнской токсичности). Так, у мышей при приеме клотримазола в дозах, в 120 раз превышающих обычную дозу у человека, в период от 9 нед до спаривания и до окончания вскармливания, зафиксировано нарушение спаривания, уменьшение числа жизнеспособных детенышей, снижение выживаемости потомства с рождения до окончания вскармливания. При дозах, до 60 раз превышающих обычную дозу у человека, неблагоприятных эффектов не наблюдалось. У крыс при дозах, в 50 раз превышающих обычную дозу у человека, клотримазол при сходном по времени периоде наблюдения вызывал незначительное уменьшение числа детенышей в приплоде и снижение их выживаемости. Не выявлено тератогенного действия у мышей, кроликов и крыс при приеме клотримазола внутрь в дозах до 200, 180 и 100 мг/кг соответственно.
Что лечит мазь Клотримазол
Лекарственное средство относится к антимикотическим препаратам с широким спектром действия. Используются для терапии дерматологических патологий, связанных с грибковыми инфекциями. Мазь может назначаться при отдельных болезнях, спровоцированных бактериями.
Особенности состава и принципа действия
Клотримазол изготавливается в нескольких видах: в форме свечей, гелей, кремов и мазей. Последний вариант относится к наиболее популярным. Основным составляющим компонентом препарата является клотримазол, в объеме 1 г, список дополнительных ингредиентов представлен:
полиэтиленоксидом 400 и 1500;
Активный ингредиент нарушает процессы жизнедеятельности проникшего в организм грибка, подавляет в нем выработку эргостерина. Из-за слабого впитывания в верхнем слое дермы скапливается основное вещество, оказывая дополнительное токсическое действие на клетки паразита, с увеличением концентрации пероксида и ускорением процессов разрушения.
Активность лекарства подтверждена по отношению:
дрожжевым, плесневым разновидностям;
возбудителям различных лишаев и эритразмы.
Небольшое действие отмечено при терапии грамположительным и грамотрицательным бактериям. При нанесении средство концентрируется в верхних слоях эпидермиса, практически не проникая в ниже расположенные ткани и кровоток.
Показания и противопоказания к применению
Список патологий, при которых рекомендована мазь, представлен:
генитальным кандидозом, осложненным трихомониазом;
микозами, осложненными инфекцией гноеродных кокков.
некоторыми видами лишая;
в первом триместре вынашивания;
при ссадинах, ранах, эрозиях кожи;
непереносимости компонентных составляющих.
Применение во втором и третьем семестре беременности проходит с разрешения врача, при лактации запрещается наносить мазь на грудь. Лекарство назначается новорожденным с ограничениями:
процедуре подвергается небольшой участок кожи;
крупные очаги обрабатываются частями.
Медикамент в виде присыпки назначается младенцам с инфицированным типом опрелостей. Лечение грибковых инфекций актуально для патологий, вызывающих пересыхание дермы.
Применение мази
Перед нанесением Клотримазола проблемную область очищают детским мылом с водой, тщательно высушивают. Используемое полотенце обязательно дезинфицируют. Препарат применяется для терапии нескольких патологических процессов:
Кандидоз поражает слизистые покровы организма. При развитии генитальной формы у женщин препарат наносится при помощи специального аппликатора, по завершении процедуры пациентка должна остаться в лежачем положении не меньше получаса. Обработке подвергаются как внешние, так и внутренние половые органы. Из-за плохого распределения по поверхности кожи мази, чаще используют крем или вагинальные свечи Клотримазола. Терапия проводится до 30 суток.
Мужчинам для борьбы с кандидозом достаточно недельных манипуляций с лекарством. Медикамент наносится на пораженные грибком слизистые, аккуратно втирается. При заражении одного из половых партнеров второй автоматически проходит профилактическую терапию, даже при отсутствии явной симптоматики.
- Грибкового поражения ногтей и ног
При нанесении средства захватывается не только очаг поражения, но и рядом расположенная здоровая кожа. После осторожного втирания на ноги надеваются льняные или хлопчатобумажные носки, для профилактики обрабатывается внутренняя поверхность обуви.
Лечение ногтевых пластин производится раствором Клотримазола, перед обработкой их коротко стригут. Терапевтические мероприятия проходят в течении 1-2 месяцев, дополняются одной неделей профилактики.
Препарат назначается для борьбы со стригущим, отрубевидном типе патологии. Пораженные грибком поверхности равномерно обрабатывают, дополнительно применяются дезинфекционные средства: раствор йода и пр. В сложных случаях терапия дополняется фунгицидами для приема внутрь. Лечение проводится трижды в сутки, на протяжении 3 недель. После завершении курса профилактическая обработка идет еще 5 дней.
Клотримазол активен по отношению к атопическому, себорейному, пеленочному дерматиту. В первом случае мазь используется:
для лица – трижды в сутки;
для кожи головы – 2 раза в день.
Малышам препарат наносят один раз в 24 ч. Терапия занимает до одного календарного месяца, предупреждение рецидивов – еще 5-7 суток. При атопическом дерматите лекарство входит в комплексное лечение с иными медикаментами. Пеленочная форма патологии допускает обработку в течение 5 суток. Могут применяться дополнительные препараты.
Особые указания от производителя
В инструкции указаны следующие правила:
мазь не используется при грибковом поражении органов зрения;
запрещается наносить лекарственное средство на кожу век и поверхности, расположенные рядом;
при попадании медикамента в глаза их промывают под проточной водой, при появлении нестандартных реакций идут на консультацию к офтальмологу;
при отсутствии эффекта через 72 ч. после первого применения лекарства проводится дополнительная проверка диагноза;
если в анамнезе пациента указана печеночная недостаточность, то в курсе терапии проводится проверка ее работоспособности;
все формы Клотримазола не предназначены для приема внутрь из-за риска развития отравления.
После нанесения мази пациент должен вымыть руки с мылом. Передозировок во время исследований и терапии зарегистрировано не было.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Инструкция по применению Клотримазол
Клотримазол — противогрибковое лекарство, которое предназначено для наружного применения. Назначается для терапии грибковых поражений кожных покровов и слизистой оболочки влагалища.
Форма выпуска и состав
Клотримазол производится в форме геля, крема, мази, раствора для наружного использования, вагинального крема, суппозиторий и таблеток.
1 г геля 1% содержит 10 мг клотримазола.
По 20 или 40 г помещают в тубу из алюминия. 1 туба в пачке из картона.
100 г крема 1% содержит 1 г клотримазола.
Дополнительные компоненты: бензиловый и цетостеариновый спирт, октилдодеканол, полисорбат, сорбитан стеарат, спермацет синтетический, вода.
Крем представляет собой однородную массу, обладающую белым цветом.
20 г в тубе из алюминия. 1 туба в упаковке из картона.
1 г мази 1% содержит 10 мг клотримазола.
Дополнительные компоненты в составе: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 1500 и 400, нипагин или метилпарабен.
Мазь обладает однородной консистенцией. Цвет белый или с легким оттенком.
30 г мази в тубе из алюминия. 1 туба в картонной пачке.
100 г вагинального крема содержит 2 г клотримазола.
Дополнительные компоненты: стеарат сорбитана, цетилпальмитат, цетостеариловый спирт, полисорбат 60, октилдодеканол, бензиловый спирт, отфильтрованная вода.
Крем является однородным, обладает белым цветом. Запах отсутствует.
20 г средства в алюминиевой тубе. По 1 тубе в картонной упаковке.
1 вагинальный суппозиторий содержит 100 мг клотримазола.
Дополнительные компоненты: полусинтетические глицериды.
Суппозитории обладают цилиндроконической формой, белым цветом. Допускается желтоватый оттенок. В разрезе может наблюдаться воздушный стержень или углубление.
6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 1 блистеру в упаковке из картона.
1 вагинальная таблетка содержит 100, 200 или 500 миллиграммов клотримазола.
Дополнительные компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, ПВК-К30, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, отфильтрованная вода.
Таблетки обладают белым цветом, капсуловидной формой. Один конец прямоугольный, второй — овальный.
По 6 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 стрипу в пачке из картона. Прилагается аппликатор.
В каждую упаковку вложена инструкция по применению.
Фармакологическое действие
Клотримазол — противогрибковый медикамент с большим спектром воздействия.
Фармакодинамика
Вещество препятствует росту и размножению микроорганизмов. В зависимости от дозировки способен препятствовать росту грибных клеток или провоцировать гибель грибов. Ухудшает синтез эргостерола и подвергается связыванию с фосфолипидами мембраны клеток, благодаря чему меняется проницаемости клеточных мембран.
В высоких дозировках приводит к повреждению мембран клеток по методам, которые не зависят от синтеза стеролов.
Угнетает жизнедеятельность грибных клеток, препятствуя возникновению веществ, которые требуются для выстраивания структур клетки. Осуществляет повреждение нуклеиновых кислот и способствует выведению калия.
В результате влияние препарата на клетки грибов провоцирует их гибель.
Вещество обладает широким спектром противогрибкового и антибактериального воздействия: проявляет активность в отношении дерматофитов, дрожжей, диморфных грибов, простейших.
Также оказывает действие на некоторые грамположительные и грамотрицательные бактерии.
При лабораторных исследованиях in vitro установлен большой спектр фунгицидного и фунгистатического действия. Влияние на мицелий дерматофитов сопоставимо гризеофульвину, воздействие на почкующиеся грибы соответствует эффекту полиенов.
В количестве меньше 1 мкг/мл средство препятствует развитию многих штаммов болезнетворных грибов.
В дозировке 3 мкг/мл лекарство угнетает развитие бактерий рода Candida, Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, некоторых штаммов Salmonella, Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes. Воздействует на Fusarium, Sporothrix, Cephalosporium, Cryptococcus.
В количестве больше 100 мкг на 1 мл оказывает влияние на Trichomonas vaginalis.
Очень редко грибы обладают резистентностью к препарату. Есть информация только о некоторых штаммах Candida guilliermondii.
Не зафиксировано резистентности к медикаменту после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не наблюдается резистентности у Candida albicans, которые резистентны к полиеновым антибиотикам в результате химической мутации.
Фармакокинетика
При наружном использовании после нанесения средства на пораженный участок оно плохо абсорбируется через кожный покров и почти не осуществляет системного воздействия.
Максимальная концентрация в сыворотке крови меньше уровня обнаружения.
При использовании лекарства интравагинально всасывание достигает 3-10% дозировки.
Большое количество средства в вагинальном секрете и малая концентрация в крови длится на протяжении 48-72 ч. Метаболизм происходит в печени с появлением неактивных метаболитов, выводящимися почками и через кишечник.
Показания к применению
Клотримазол назначается для терапии грибковых кожных болезней, спровоцированных плесневелыми и дрожжеподобными грибами, дерматофитами и другими возбудителями, обладающими чувствительностью к лекарству:
- кандидозный баланит или вульвит;
- грибковое инфекционное заболевание наружного уха;
- микоз складок кожи, стоп, туловища, кистей;
- эритразма, разноцветный лишай.
- Клотримазол в формах для интравагинального применения назначается:
- при инфекционных заболеваниях гениталий, спровоцированных Trichomonas vaginalis или дрожжеподобными грибами рода Candida;
- суперинфекциях гениталий, которые спровоцированы микроорганизмами, обладающими чувствительностью к препарату.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к главному и вспомогательным компонентам в составе;
- первый триместр беременности;
- период менструации (для интравагинальных форм лекарства).
С осторожностью применять медикамент в период грудного вскармливания.
Побочные действия
С неустановленной частотой возникают следующие нежелательные явления:
- система иммунитета: аллергия, которая проявляется в виде одышки, крапивницы, пониженного артериального давления, обморока;
- кожные покровы: раздражение, сыпь, жжение, зуд, отек, болевые ощущения или дискомфорт, шелушение.
- При вагинальном применении с неизвестной частотой могут проявляться следующие отрицательные эффекты:
- система иммунитета: аллергия, включая обморок, крапивницу, пониженное артериальное давление, одышку;
- система пищеварения: болевые ощущения в животе;
- половая система: жжение, покраснение, зуд, отек, язвы слизистой оболочки влагалища, высыпания и боль в области малого таза, болевые ощущения при половом акте, жжение в члене у полового партнера;
- другие побочные эффекты: боль в голове.
Способы применения и дозы
Гель, крем, мазь и раствор предназначены для наружного использования. Крем наносят на поврежденную область кожного покрова 2-3 раза в день.
Для профилактических целей в отношении рецидивов терапия должна длиться хотя бы 2 недели после исчезновения всех признаков инфекционного заболевания.
Средство наносят на чистую сухую область поврежденной кожи. Перед процедурой следует вымыть кожу мылом с нейтральным рН. На стопы препарат наносят между пальцами.
Длительность терапии зависит от тяжести болезни, расположения ее очага, эффективности курса.
Длительность терапии при дерматомикозах составляет 3-4 недели, при эритразме — 2-4 недели, при разноцветном лишае — 1-3 недели, при кандидозном баланите и вульвите — 1-2 недели.
Время терапии может изменяться в зависимости от индивидуальных особенностей. Препарат следует использовать не меньше 3 недель. Для профилактических мер в отношении обострения инфекционных заболеваний рекомендуется продолжать использование на протяжении 1-2 недель после устранения всех признаков болезней.
Если спустя 7 суток курса не происходит улучшения симптоматики, требуется обратиться за врачебной консультацией.
Вагинальные суппозитории, таблетки и крем предназначены для местного интравагинального использования.
Средство вводят во влагалище перед сном, как можно глубже. Пациентка должна лежать на спине и немного согнуть ноги.
Рекомендуется использовать препарат на протяжении 6 суток в количестве 1 шт. Терапию можно повторить по назначению врача.
Лицам с кандидозным вульвитом или баланитом рекомендовано совместное использование Клотримазола в форме крема, который наносят наружно 2-3 раза в день на протяжении 6-12 суток на поврежденный участок.
Передозировка
При случайном употреблении лекарства внутрь вероятно возникновение рвоты, тошноты, головокружения.
Требуется провести симптоматическую терапию. При наружном использовании медикамента риск передозировки минимальный.
При интравагинальном применении лекарства в дозировках выше рекомендованных не наблюдалось каких-либо нежелательных явлений и состояний, угрожающих жизни. При случайном употреблении внутрь вероятно развитие тошноты, рвоты, анорексии, гастралгии, нарушения функции печени. Редко появляются галлюцинации, аллергия, сонливость, поллакиурия.
Специфический антидот не выявлен. Требуется выпить активированный уголь. Если есть необходимость, проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие
При одновременном применении с амфотерицином В, натамицином, нистатином ухудшается эффект клотримазола.
При использовании медикамента интравагинально и совмещении с сиролимусом, такролимусом, принятыми внутрь, может увеличиваться уровень последних в крови. Поэтому необходимо контролировать состояние пациенток, чтобы вовремя обнаружить признаки передозировки. Если есть необходимость, измеряют уровень лекарства в плазме крови.
Другие лекарственные взаимодействия не выявлены и не предполагаются, так как резорбционная способность препарата минимальна.
Аналоги Клотримазола
Аналогами по действующему веществу является Кандид. При схожих показаниях в качестве аналога применяют Пимафуцин, Тербинафин, Кетоконазол, Тержинан, Флуконазол, Нистатин, Тридерм, Полижинакс.
Пимафуцин
Антимикотик. Главный компонент Пимафуцина — натамицин. Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, вагинальных суппозиториев и крема. Производится в разных странах: в России, Индии, Румынии, Польше. Его можно применять даже в первом триместре беременности.
Тербинафин
Активным веществом является тербинафин. Выпускается в виде таблеток, мази, спрея и крема. Может использоваться при кандидозах, микозах волосистой части головы, онихомикозе, микозе кожных покровов. У препарата Тербинафин большее количество противопоказаний. Для его покупки требуется рецепт.
Кандид
Кандид выпускается в форме раствора, лосьона, порошка, крема, вагинальных таблеток, присыпки, геля. Кандид производится в Индии.
Кетоконазол
Активный компонент — кетоконазол. Производится в виде таблеток, шампуня, вагинальных суппозиториев. Таблетки назначаются для системной терапии, когда местное применение не дает ожидаемого результата. У лекарства большой список побочных эффектов и противопоказаний. Также средство запрещено беременным и кормящим женщинам, лицам с нарушением функции почек и печени.
Тержинан
Препарат Тержинан — комбинированный препарат, основными компонентами которого являются тернидазол, сульфат неомицина, преднизолон, нистатин. Выпускается только в виде вагинальных таблеток. Обладает широким спектром влияния: оказывает противогрибковое, противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное воздействие. Назначается для терапии вагинитов.
Флуконазол
Главный компонент — флуконазол. Оба препарата обладают противогрибковым эффектом. Флуконазол чаще назначается при вагинальном кандидозе, микозе легких, инфекционных заболеваниях подкожной клетчатки.
Нистатин
Нистатин производится в формах для местного использования и в таблетках для приема внутрь. В основном назначается для борьбы с грибами рода Candida. Нельзя использовать во время беременности. Зато может использоваться для лечения и профилактики дисбактериоза.
Тридерм
Тридерм — комбинированный медикамент, активные вещества — бетаметазон, клотримазол, гентамицин. Выпускается в форме крема или мази. Оказывает противозудный, антиэкссудативный, противоаллергический, противовоспалительный и противогрибковый эффект. Может использоваться не только при микозах, но и при других поражениях кожных покровов: дерматите, нейродермите, экземе, лишае.
Полижинакс
Полижинакс — комбинированное лекарство, которое производится в виде вагинальных таблеток и эмульсии для интравагинального использования в капсулах. Активные вещества — сульфат неомицина, нистатин, полимиксина В сульфат. Воздействует как на грибы, так и на бактерии.
Клотримазол для детей
Допускается использование у детей при наличии соответствующих показаний. Применяют лекарственные формы и дозировки, соответствующие возрасту. Требуется строго соблюдать инструкцию по использованию у детей разного возраста определенных лекарственных форм и по противопоказаниям у разных групп пациентов.
Клотримазол при беременности и лактации
Запрещено применять лекарство в период первого триместра беременности.
В ходе экспериментальных и клинических исследований не было выявлено, что использование медикамента во время беременности или грудного вскармливания негативно воздействует на состояние матери или ребенка (плода). Однако решение о назначении средства должен принимать врач в индивидуальном порядке.
Использование интравагинальных форм во втором и третьем триместре допускается в том случае, когда потенциальная польза для матери выше рисков для плода.
Запрещено наносить медикамент на грудные железы во время лактации.
Совместимость с алкоголем
Во время терапии не следует употреблять алкогольные напитки, так как повышается риск развития негативных эффектов, ухудшается действие препарата.
Условия продажи
Клотримазол в аптеке отпускается без рецепта.
Условия хранения
Препарат требуется хранить в сухом, защищенном от попадания влаги и солнечных лучей месте. Температура не должна составлять более 25 о С.
Не допускать замораживания препарата.
Хранить в месте, куда не имеют доступа дети!
Срок годности
Срок годности для мази и таблеток составляет 2 года, для крема, раствора, суппозиториев — 3 года.
Производитель
Клотримазол Мазь для наружного применения:
- МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, АО Россия
- ВЕРТЕКС, АО Россия
- Хиперион С.А. Румыния
- СИНТЕЗ, ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий Россия
Клотримазол-Акрихин Мазь для наружного применения АКРИХИН ХФК, АО Россия
Клотримазол Суппозитории вагинальные АВЕКСИМА, ОАО Россия
Клотримазол Крем для наружного применения:
- ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО Россия
- Седейт Хэлскэр (П) Лтд Индия
- АТОЛЛ, ООО Россия
- С К Медитек Прайвит Лимитед Индия
- Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. Индия
- Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. Израиль
Клотримазол Гель для наружного применения ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, ЗАО Россия
Клотримазол Крем вагинальный Эспарма ГмбХ Германия
Клотримазол Раствор для наружного применения КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, АО Россия
Клотримазол Таблетки вагинальные:
- Седейт Хэлскэр (П) Лтд Индия
- ФАРМАКОР ПРОДАКШН, ООО Россия
- Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. Индия
- ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО Россия
Клотримазол-Акрихин Таблетки вагинальные АКРИХИН ХФК, АО Россия
Клотримазол-Акрихин Раствор для наружного применения Медана Фарма, Акционерное Общество Польша.
Клотримазол
Фото препарата
- Латинское название: Clotrimazole
- Код АТХ: D01AC01
- Действующее вещество: Клотримазол (Clotrimazole)
- Производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Кировская Фармацевтическая Компания АО, Муромский приборостроительный завод АО, Озон ООО, ЗиО-Здоровье, ФармВИЛАР НПО, АКРИХИН АО, ФармВИЛАР НПО, ВЕРТЕКС АО, Синтез ОАО (Россия), Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт. Лтд, Амоли Оргэникс, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), Фарма Вернигероде ГмбХ, Меркле (Германия), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), Хиперион, Магистра К и К (Румыния), Янгсу Юнянг Груп Фармасьютикал Ко., Джинтан Зханг Ксинг Медикал Фарма (Китай)
Состав
Гель 1% содержит в своем составе действующее вещество клотримазол в концентрации 10 мг/г и вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, макрогол 400, карбомер, ректифицированный из пищевого сырья этиловый спирт 96%, глицерол, эфирный экстракт шалфея.
В составе крема 1% содержится действующее вещество клотримазол в концентрации 10 мг/г и вспомогательные компоненты: спирты цетостеариловый и бензиловый, полисорбат 60, синтетический спермацет, октилдодеканол, сорбитан стеарат, вода.
В составе мази 1% содержится действующее вещество клотримазол в концентрации 10 мг/г и вспомогательные компоненты: полиэтиленоксиды 400 и 1500, пропиленгликоль, метилпарабен, нипагин.
В составе раствора 1% содержится действующее вещество клотримазол в концентрации 10 мг/мл (в пересчете на сухое вещество) и вспомогательные компоненты: полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, этанол 96%.
В составе 1 суппозитория (свечи) содержится 100 мг действующего вещества клотримазола и полусинтетические глицериды в объеме необходимом для получения суппозитория массой 2 г.
В составе таблеток содержится 100, 200 или 500 мг действующего вещества клотримазола и вспомогательные компоненты: лактоза в форме моногидрата, картофельный крахмал, адипиновая кислота, гидрокарбонат натрия, диоксид кремния в коллоидной форме, лаурилсульфат натрия.
Форма выпуска
- гель 1% (упаковка 20 и 40 г);
- крем 1% (тубы 15, 20, 30 и 50 г);
- мазь 1% (тубы 15, 20, 30 и 40 г);
- раствор 1% (флаконы 15 мл);
- вагинальные суппозитории 0,1 г (упаковка №6);
- вагинальные таблетки 0,1, 0,2 или 0,5 г (упаковка №1, №3, №6; таблетки комплектуются аппликатором).
Клотримазол также может выпускаться в форме гранул, порошка для наружного применения, спрея.
Препарат предназначен для местного (в том числе интравагинального) и наружного применения, таблетки для приема внутрь не выпускаются.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Клотримазол — это производное имидазола.
In vitro проявляет высокую активность в отношении наиболее патогенных грибков, которые способны вызвать серьезные инфекционные осложнения, а именно:
- дерматофитов (Microsporum sp., Epidermophyton floccosum, Trichophyton sp.);
- дрожжеподобных грибов (Cryptococcus neoformans, Candida sp.);
- диморфных грибов (Histoplasma capsulatum, Paracoccidicides brasiliensis, Coccidiodes immitis).
В основе механизма действия клотримазола лежит его способность блокировать синтез протеинов, нуклеиновых кислот и необходимого для строительства клеточных мембран грибов эргостерола. В результате чего повреждаются клеточные оболочки грибов, а клетки погибают.
В невысоких концентрациях клотримазол действует фунгистатически. Если доза превышает 20 мкг/мл, препарат оказывает фунгицидное действие, причем не только на пролиферирующие клетки.
В случае применения в высоких дозах, способствует повышению концентрации перекиси водорода в грибковой клетке до токсического значения и, как следствие, разрушению грибковых клеток.
При местном применении препарат абсорбируется эпидермисом. Наиболее высокая концентрация вещества определяется в ретикулодерме. Также оно способно проникать в кератин ногтей.
В системную циркуляцию клотримазол попадает в очень незначительных количествах. Метаболизируется в печени до неактивных субстанций, которые выводятся из организма с фекалиями и мочой.
При интравагинальном применении абсорбируется от 5 до 10% клотримазола. Метаболизации абсорбированное вещество подвергается в печени. Выводятся продукты метаболизма с желчью.
Показания к применению: для чего мазь, крем, гель, свечи и таблетки Клотримазол?
От чего помогают мазь Клотримазол, гель, крем и раствор?
Препарат назначают для лечения грибковых инфекций кожи, которые вызваны плесневыми и дрожжевыми грибками, дерматофитами и прочими чувствительными к клотримазолу возбудителями.
Их также используют в качестве средств от лишая, вызванного Malassezia furfur, и эритразмы (возбудитель — Corynebacterium minutissimum).
Помогают мазь, крем, гель и раствор Клотримазол: от грибка ногтей (онихомикоза, грибковой паронихии), трихофитии, дерматофитии, грибковой эрозии и опрелости, кандидамикоза, микроспории, эпидермофитии, дерматомикоза, осложненных вторичной пиодермией микозов.
Показаниями к применению мази, геля, крема и раствора являются в том числе инфекционные заболевания, возбудители которые резистентны к нистатину и ряду других противогрибковых средств.
Для лечения розового лишая препарат не подходит, поскольку это заболевание, вероятнее всего, имеет вирусное или инфекционно-аллергическое происхождение, а также может быть ответом организма на сильное потрясение или нервный срыв. Клотримазол же эффективен при грибковых поражениях.
Применение мази Клотримазол, геля и крема с клотримазолом в гинекологии показано:
- для лечения и профилактики молочницы;
- для профилактики повторных грибковых инфекций женской половой системы, которые развиваются при длительном лечении антибиотиками или на фоне иммунодефицитных состояний.
Также раствор, гель, крем и мазь в гинекологии используют для санации половых путей перед родоразрешением.
Свечи — от чего они?
Показанием к применению вагинальных суппозиториев является вагинальный кандидоз и генитальные суперинфекции, спровоцированные чувствительными к клотримазолу микроорганизмами. Препарат назначается женщинам и — после начала половой жизни — девушкам-подросткам.
От чего таблетки Клотримазол?
Клотримазол в таблетках применяется для лечения бластомикотических инфекций вульвы и влагалища. В частности, препарат назначают при вызванном грибами рода Candida вагините (включая заболевания, причиной которых являются устойчивые к нистатину штаммы), вызванных прочими чувствительными к клотримазолу возбудителями суперинфекциях половых органов, для санации половых путей перед родоразрешением.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
При нанесении на кожу возможны следующие побочные эффекты:
- жжение;
- отек;
- появление волдырей;
- эритема;
- раздражение кожи;
- ощущение покалывания
- шелушение.
Местное применение при урогенитальных микозах может сопровождаться жжением, зудом, отечностью и гиперемированностью слизистой, интеркуррентным циститом, появлением выделений из влагалища, учащением мочеиспускания, болью во время полового акта.
При местном применении при микозах ротовой полости могут отмечаться покраснение слизистой, ощущение покалывания и жжения в месте нанесения препарата, раздражение.
Инструкция по применению Клотримазола (Способ и дозировка)
Мазь Клотримазол, инструкция по применению
Перед тем как нанести мазь Клотримазол (Акри или других производителей), пораженные участки тела предварительно промывают мыльной водой и тщательно просушивают.
Препарат наносят на пораженные участки (захватывая небольшие участки здоровой кожи вокруг очага поражения) тонким слоем от 1 до 3 р./сут. и слегка втирают.
Для 1 обработки площади размером с ладонь достаточно 5-мм полоски мази.
Независимо от того, каким возбудителей вызвано заболевание, лечение после купирования субъективных симптомов рекомендуется продолжать еще в течение 2 недель.
При дерматомикозах курс лечения длится от 3 до 4, при эритразме — от 2 до 4, при разноцветном лишае — от 1 до 3 недель.
Если клинического улучшения нет через 4 недели регулярного применения препарата, пациента отправляют на повторное микробиологическое исследование и пересматривают схему лечения.
Использование мази при молочнице у женщин позволяет блокировать распространение грибковых клеток и — при назначении более высоких доз — обеспечивает их полное уничтожение. В терапевтических целях Клотримазол от молочницы используют 2 р./сут., втирая мазь в пораженные места промежности.
Пока препарат не впитается, рекомендуется не одевать белье.
Для мужчин способ применения при молочнице и других грибковых инфекциях половых органов (кандидозном баланопостите, урогенитальном кандидозе) тот же, что и для женщин.
Мазь наносят на крайнюю плоть и головку полового члена и осторожно втирают в кожу и слизистую оболочку. Кратность применений — 2 р./сут.
Препарат плохо впитывается в кожу, а его активное вещество характеризуется способностью постепенно накапливаться в верхнем слое кожи. Благодаря этим свойствам обеспечивается высокая эффективность мази Клотримазол при молочнице у мужчин и женщин.
Крем Клотримазол, инструкция по применению
Крем предназначен для местного применения. При молочнице и прочих грибковых заболеваниях его наносят его на пораженные участи дважды или трижды в течение дня и слегка втирают.
Если микопаразитами поражаются половые органы, для лечения от молочницы крем назначают одновременно обоим партнерам. При кандидозном баланите или баланопостите крем с клотримазолом для мужчин применяется так же, как и мазь.
Продолжительность курса зависит от показаний к применению и составляет от 1-2 (при кандидозном баланите/вульвите) до 3-4 недель (при дерматомикозах).
Для профилактики рецидива заболевания очень важно не прекращать лечение еще в течение 2 недель после того, как исчезнут субъективные симптомы инфекции. При отсутствии улучшений после 4-х недель терапии больному необходимо обратиться к врачу.
Вагинальный крем Клотримазол вводят во влагалище порциями по 5 грамм 1 р./сут. в течение 3-х дней.
Инструкция на раствор Клотримазол
Перед аппликацией Клотримазола кожу следует вымыть теплой мыльной водой (в особенности участки между пальцами) и хорошо высушить. Обработку пораженных участков проводят 2-3 р./сут. Количество раствора должно быть достаточным для равномерного нанесения на всю пораженную поверхность.
При поражении кожи стоп раствор жидкий Клотримазол необходимо наносить после каждого мытья.
Раствор является наиболее предпочтительной лекарственной формой при онихомикозе. Это связано с тем, что он имеет самые лучшие проникающие свойства.
При грибковых поражениях ротовой полости пораженные участки слизистой обрабатывают ватной палочкой или тампоном, на который предварительно наносят капли (для обработки каждого уха достаточно от 10 до 20 капель). Кратность процедур — 3-4 р./сут.
После нанесения Клотримазола в течение часа следует воздерживаться от употребления пищи и напитков.
Капли Клотримазол также эффективны при ономикозе, вызванном дрожжевыми грибами. Капли в ухо вводят при помощи турундочек: скрученный ватный жгутик смачивают в растворе и 3-4 р./сут. закладывают на 5-10 минут в слуховой проход. Лечение длится от 3 до 4 недель.
Инструкция на гель Клотримазол
Способ применения геля аналогичен способу применения мази. Средство наносят на пораженный микопаразитами эпидермис 2-3 р./сут. и втирают легкими движениями.
Особенностью данной лекарственной формы является то, что гель хорошо распределяется на коже и так же хорошо впитывается в нее. Это позволяет использовать препарат в том числе для обработки труднодоступных участков тела.
Интравагинально гель применяется так же, как и крем с клотримазолом: 1 р./сут. по 5 грамм. Курс лечения — 3 дня.
Вагинальные таблетки Клотримазол, инструкция по применению
При отсутствии других назначений таблетки Клотримазол Акри и синонимичные им препараты при молочнице и других грибковых инфекциях половых органов применяют:
- в течение 3 дней по 1 таблетке 2 р./сут.;
- в течение 6 дней по 1 таблетке 1 р./сут.
Как вводить вагинальные таблетки Клотримазол? Перед введением таблетку вынимают из упаковки и смачивают охлажденной кипяченой водой. Вводить препарат следует в положении “лежа на спине” с согнутыми в коленях ногами.
Чтобы таблетка полностью растворилась, а клотримазол подействовал, необходима влажная среда (в противном случае нерастворившиеся частички могут высыпаться наружу). Поэтому таблетку вводят во влагалище как можно глубже. Оптимально проводить процедуру перед сном.
Лечение необходимо прекратить до начала менструации. Менструальные выделения будут вымывать препарат, и он не окажет нужного действия. В период лечения вагинальными таблетками не следует использовать тампоны, спермициды, интравагинальные спринцевания и любые другие вагинальные продукты.
Для санации половых путей перед родоразрешением женщине однократно вводят 200 мг клотримазола.
При беременности препарат противопоказан в 1 триместре. На более поздних сроках клотримазол не оказывает неблагоприятного действия на развитие плода, однако использование аппликатора может быть сопряжено с определенными рисками.
Инструкция на свечи Клотримазол
Свечи от молочницы применяются интравагинально. Препарат следует вводить глубоко во влагалище, по одному ежедневное в течение 6 дней. Проведение повторного курса возможно после консультации врача.
Свечи Клотримазол при молочнице и прочих урогенитальных микозах не применяют во время менструального кровотечения. Лечение должно быть завершено до его начала.
При беременности препарат в данной лекарственной форме применяют со 2-го триместра и в ситуациях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для плода.
Отзывы позволяют сделать вывод, что препарат быстро уничтожает колонии грибов и устраняет неприятные симптомы микозов. К другим его достоинствам относятся невысокая цена и большой выбор лекарственных форм.
Передозировка
При нанесении на кожу и интравагинальном применении риска острой интоксикации нет, поскольку клотримазол попадает в системный кровоток в очень малых количествах.
При случайном приеме Клотримазола внутрь возможны тошнота, анорексия, рвота, гастралгия, дисфункция печени. В редких случаях отмечаются поллакиурия, галлюцинации, сонливость, кожные аллергические реакции.
В этом случае больному назначают энтеросорбенты и симптоматическое лечение. Промывание желудка проводят в ситуациях, когда угрожающая жизни доза была принята в течение предыдущего часа, а также при наличии видимых симптомов передозировки (тошнота, головокружение, рвота).
Взаимодействие
При одновременном применении с полиеновыми антибиотиками (Амфотерицином В, Натамицином, Нистатином) препараты взаимно подавляют активность друг друга.
Условия продажи
Условия хранения
Беречь от влаги и света. Температура хранения не должна превышать 25 °С. Замораживание крема, геля, мази или раствора не допускается.
Срок годности
Суппозитории, крем, раствор, гель и вагинальные таблетки годны к применению в течение 3 лет после даты выпуска. Срок годности для мази — 2 года.
Особые указания
Избегать проглатывания и попадания в глаза.
При микозах лечить следует одновременно все пораженные участки тела.
Применение вагинальных таблеток, если врач не дал других рекомендаций, противопоказано при наличии любого из нижеперечисленных симптомов:
- ацикличные влагалищные кровотечения;
- кровянистое отделяемое или патологическое кровотечение из влагалища, маточные геморрагии; ;
- боль в низу живота;
- открытые раны, пузыри или язвы влагалища или вульвы;
- любые неприятные симптомы, которые ассоциируются с применением Клотримазола (раздражение, покраснение, жжение, отечность и т.д.);
- озноб или лихорадка с повышением температуры выше 38 °С;
- тошнота и/или рвота; с неприятным запахом; ;
- боли в области плеча или в спине.
Для предупреждения реинфекции лечение назначают одновременно обоим партнерам. Оптимальная лекарственная форма для мужчин — крем.
При трихомониазе в дополнение к препарату назначают химиотерапевтические средства для системного лечения (Метронидазол внутрь).
Что лучше, мазь или крем Клотримазол?
Выбор в пользу той или иной лекарственной формы делают в зависимости от показаний. Мазь Клотримазол для женщин и мужчин назначают при заболеваниях, которые сопровождаются повышенной сухостью и шелушением кожи.
При мокнущих воспалительных процессах целесообразнее применять крем, который обладает подсушивающим эффектом.
Клотримазол-АКОС – инструкция по применению
вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 7,0 г, макрогол-1500 (полиэтиленгликоль- 1500, полиэтиленоксид-1500) – 27,0 г, макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400, полиэтиле- ноксид-400) – 64,9 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) – 0,1 г.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного применения. Клотримазол снижает синтез эргостерола являющегося составной частью клеточной мембраны микробной стенки и приводит к изменению ее структуры и свойств. В малых концентрациях действует фунгистатически а в больших (более 20 мкг/мл) – фунгицидно причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня что также способствует разрушению грибковых клеток. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum. Trichophyton mentagrophytes Epidermophyton floccosum Microsporum canis); дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp. Torulopsis glabrata Rhodotorula spp. Pityrosporum orbiculare).
Фармакокинетика:
Плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Накапливается в роговом слое эпидермиса проникает в кератин ногтей Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов.
Показания:
– Грибковые заболевания кожи в том числе кожных складок и стоп вызванные дерматофитами дрожжевыми (Candida spp.) плесневыми и другими грибами и возбудителями чувствительными к клотримазолу: дерматомикоз дерматофития трихофития эпидермофития микроспория кандидамикоз межпальцевая грибковая эрозия грибковая паронихия;
– микозы осложненные вторичной пиодермией в составе комплексной терапии;
– разноцветный лишай эритразма.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам беременность (I триместр) детский возраст до 2 лет.
С осторожностью:
Период лактации беременность (II и III триместр).
Беременность и лактация:
Применение препарат в I триместре беременности противопоказано. При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено что применение препарата в период беременности (II и III триместр) или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Нанесение препарата непосредственно на лактирующую молочную железу противопоказано.
Способ применения и дозы:
Взрослым при отсутствии других назначений рекомендуется наносить мазь 2-3 раза в день тонким слоем на предварительно очищенные и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирать. Разовая доза на площадь поверхности размером с ладонь – столбик мази длиной 5 мм. Для успешного лечения важно регулярное применение мази. Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение мазью сразу же после исчезновения острых симптомов или субъективных жалоб. Длительность терапии должна составлять в среднем около 4 недель.
Разноцветный лишай излечивается в основном в течение 1-3 недель а эритразма в течение 2-4 недель.
При грибковых заболеваниях кожи ног рекомендуется продолжать терапию около 2 недель после купирования симптомов заболевания.
У детей с 2 лет препарат применяется в указанных выше дозах.
Побочные эффекты:
Местные реакции: жжение отек раздражение и шелушение кожи парестезии появление волдырей эритематозные высыпания.
Аллергические реакции: зуд крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Взаимодействие:
Нистатин натамицин и амфотерицин В снижают эффективность клотримазола при одновременном их применении.
При применении мази отрицательные взаимодействия с другими средствами неизвестны и их не следует ожидать так как резорбционная способность клотримазола очень низкая.
Особые указания:
Необходимо избегать попадания на слизистую оболочку глаз.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают. При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз. У детей следует избегать нанесения на обширные поверхности.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами механизмами и занятия другими опасными видами деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения 1%.
Упаковка:
По 10 15 20 30 г в тубы алюминиевые или ламинатные. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество “Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий “Синтез” (ОАО “Синтез”), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Клотримазол-АКОС – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Клотримазол-АКОС в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Клотримазол (1%)
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитан стеарат, спермацет синтетический, спирт бензиловый, вода очищенная.
Описание
Однородная масса белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для наружного применения. Производные имидазола и триазола. Клотримазол.
Код АТХ D01AC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После нанесения крема Клотримазол на кожу, клотримазол абсорбируется эпидермисом. Более высокие концентрации клотримазола находятся в роговом и шиповатом слоях эпидермиса, а также в сосочках и сетчатом слое дермы. Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия.
Клотримазол метаболизируется в печени до неактивных веществ, выводимых с мочой и фекалиями.
Фармакодинамика
Клотримазол подавляет рост и деление клеток. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших – фунгицидно. Антимикотический эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, и связыванием с фосфолипидами клеточной стенки гриба.
Клинические исследования показали, что эффект при применении клотримазола аналогичен эффекту применения производных имидазола – эконазолу и кетоконазолу.
В грибковой клетке Клотримазол также ингибирует биосинтез белка, жиров, ДНК и полисахаридов, разрушает клеточные нуклеиновые кислоты и повышает потерю калия. Может подавлять активность ферментов и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в стенке клетки. В высоких концентрациях клотримазол приводит к повреждению клеточной мембраны посредством механизмов, независящих от синтеза стеролов.
Клотримазол, используемый для лечения инфекций, вызванных C.albicans, подавляет трансформацию бластофоры в ее инвазивную форму. Изменения в структуре клеточной мембраны приводят к гибели клетки. Степень влияния препарата зависит от степени восприимчивости микроорганизма к клотримазолу.
Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибкового и противомикробного действия, подавляет рост и проводит к гибели дерматофитов (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum),дрожжеподобных грибов (Candida sp., Cryptococcus neoformans), диморфных грибов (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidicides brasiliensis) и протозоа (Trichomonas vaginalis).
Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus, Staphylococcus, Gardnerella vagiinalis и грамм-отрицательных микрооганизмов (Bacteroides). Не оказывает влияния на молочнокислые бактерии (Lactobacilli).
In vitro клотримазол ингибирует размножение Corynebacteria и грамположительных кокков – за исключение энтерококков – в концентрации 0,5-10 μг/мл субстрата.
In vitro клотримазол обладает широким фунгистатическим и фунгицидным действием. Его эффект на дерматофиты аналогичен эффекту, оказываемому гризеофульвином, а на организмы рода Candida – полиенов (амфотецин В и нистатин).
В концентрации ниже 1 мкг/мл клотримазол подавляет большинство штаммов Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis.
В концентрации от 3 мкг/мл клотримазол подавляет рост большинства бактерий: Pitorosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, Candida species, включая Candida albicans, некоторые штаммы Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenis, и также некоторые штаммы Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен против Sporotrix, Cryptococcus, Cefalosporium и Fusarium. Концентрации выше 100 мкг/мл эффективны против Trichomonas vaginalis.
Клотримазол-резистентные штаммы встречаются крайне редко, единственный описанный штамм с характерной резистентностью – Candida guilliermondi.
Отсутствуют отчеты о резистентности среди штаммов, чувствительных к клотримазолу, после посева Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не наблюдалось резистентности к клотримазолу у штаммов C. albicans с резистентоностью к полиеновым антибиотикам.
Показания к применению
– местное лечение кожных инфекций поверхностей рук, стоп, тела, голеней и ног, вызванных дерматофитами (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis)
– отрубевидный лишай, вызванный Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare или Pityrosporum ovale)
– дрожжевые инфекции (включая род Candida и balanitis) кожных покровов и слизистых наружных половых органов (половые губы, крайняя плоть)
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день и осторожно втирают (кожу предварительно очищают при помощи мыла с нейтральным рН и промокают сухим полотенцем).
Продолжительность лечения составляет от 2 до 4 недель и зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Все инфицированные области должны обрабатываться одновременно.
Во избежание рецидивов терапию кремом Клотримазол рекомендуется продолжать не менее 2 недель после исчезновения симптомов заболевания.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель.
Лечение инфекций, вызванных Candida – как минимум 2 недели.
Отрубевидный лишай эффективно лечится при местном применении в течение 1-3 недели.
Если симптомы заболевания не уменьшаются по прошествии 7 дней применения, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Частота проявления побочных действий препарата определяется следующим образом:
– контактный аллергический дерматит, эритема
– аллергические реакции (крапивница, одышка, гипотензия, обморочные состояния)
– зуд, сыпь, волдыри, шелушение кожи, дискомфорт/боль в месте нанесения, жжение, отек, раздражение
Противопоказания
– повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата
Лекарственные взаимодействия
Препарат может оказывать негативное влияние на латексные контрацептивы, повреждая их и снижая их контрацептивную способность. Пациенты должны использовать альтернативные методы контрацепции как минимум на протяжении пяти дней после окончания курса терапии препаратом Клотримазол.
Интравагинальное применение препарата Клотримазол и препарата такролимус для приема внутрь (FK-506, иммуносуппрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови, в связи с чем пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача на предмет возникновения симптомов передозировки такролимусом и, по необходимости, определения его концентрации в плазме.
Особые указания
Не рекомендуется применять препарат Клотримазол в области вокруг глаз. Избегать попадания в глаза!
В составе препарата присутствует цетостеариловый спирт, что может вызвать местное раздражение кожи (контактный дерматит).
Исследований по влиянию на фертильность человека не проводилось, данные исследований у животных не показали влияния на фертильность.
Существуют ограниченное количество данных об использовании клотримазола беременными женщинами. Исследования на животных не указывают прямых или косвенных вредных эффектов, связанных с репродуктивной токсичностью. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.
Имеющиеся фармакодинамические/ токсикологические данные на животных показали выделение клотримазола/метаболитов в молоко. Во время лечения клотримазолом кормление грудью не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Клотримазол крем не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Передозировка препаратом маловероятна в связи с лекарственной формой, формой введения и низкой абсорбцией клотримазола.
Симптомы: в случае непредусмотренного применения препарата внутрь возможны головокружение, тошнота, рвота.
Лечение: специфического антидота нет. При необходимости – симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г крема помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель/Упаковщик
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша
(189 Grunwaldzka Street, 60-322 Poznan)
Владелец регистрационного удостоверения
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша
(189 Grunwaldzka Street, 60-322 Poznan)
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
