Квамател в ампулах. Цена, инструкция по применению, аналоги, где купить, отзывы

Квамател® (Порошок) (Famotidine)

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Фамотидин.

Код АТХ A02B A03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кинетика фамотидина носит линейный характер.

Квамател® для инъекций предназначен только для внутривенного введения.

Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо: 15-20 %.

Период полувыведения: 2,3 – 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.

Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

Фамотидин выводится почками (65 – 70 %) и путем метаболизма (30 – 35 %). Почечный клиренс составляет 250 – 450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 – 70 % внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

Фармакодинамика

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором H2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.

У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию желудка, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим вагальным рефлексом.

Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.

Однократный пероральный прием доз 20 мг и 40 мг в вечернее время обеспечивает ингибирование базальной и ночной секреции кислоты.

Фамотидин практически не оказывает влияния на уровень гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.

Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень сывороточных гормонов после лечения фамотидином не изменялся.

Показания к применению

– язва двенадцатиперстной кишки

– язва желудка без малигнизации

– другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона)

– предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии

Способ применения и дозы

Квамател® для инъекций предназначен только для внутривенного введения, рекомендован к использованию в стационарных условиях, у пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь.

Препарат может применяться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.

Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).

При синдроме Золлингера-Эллисона

Начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. После этого дозировка зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.

При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого

20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции.

Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5 – 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). Разведенный раствор стабилен в течение 24 часов при температуре не выше 25 0C.

При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15 – 30 минут. Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.

При почечной недостаточности

Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности.

Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36 – 48 часов.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Побочные действия

Редко (1/10000 – 1/1000)

– головная боль, головокружение

– агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения

– анафилаксия, ангионевротический отек

– анорексия, ощущения дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту

– депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания

– аритмия, атриовентрикулярная блокада

– акне, алопеция, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, зуд

– артралгия, мышечные спазмы

– гинекомастия (при прекращении лечения носит обратимый характер)

– утомляемость, легкая лихорадка

– отклонения уровня печеночных ферментов

Неизвестно (нет возможности установить на основании имеющихся данных)

Противопоказания

– гиперчувствительность к любому компоненту препарата

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)

Лекарственные взаимодействия

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени. В связи с увеличением рН секрета желудка фамотидин может вызывать снижение всасывания кетоконазола при одновременном применении этих препаратов.

Особые указания

Перед началом терапии фамотидином или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.

При печеночной недостаточности Квамател® следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.

Поскольку в случае использования антагонистов H2-рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим антагонистам H2-рецепторов, требует осторожности.

Беременность и период лактации

Адекватные или хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Квамател® не рекомендуется применять во время беременности.

Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела® следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о каком-либо влиянии фамотидина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Передозировка

У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Форма выпуска и упаковка

Препарат помещают во флаконы из прозрачного стекла, укупоренные резиновой пробкой и закрытые алюминиевым колпачком.

По 5 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла с меткой для разлома.

По 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Только для стационарного применения (в качестве исключения, по специальному распоряжению можно применять в диспансерах или вне стационарно)

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

От чего помогает «Квамател», инструкция к применению, где можно купить

Язвенные поражения желудка и кишечника приводят к дискомфорту и расстройствам пищеварения, появлению изжоги. Многие препараты эффективно снимают только симптомы болезни. В отличие от них, «Квамател» воздействует именно на причину патологии. Поэтому средство дает реальные терапевтические результаты в сравнительно короткие сроки.

«Квамател»: состав, описание

Препарат выпускается в форме таблеток и лиофилизированного порошка, на основе которого делают водный раствор для инъекций (вводятся внутривенно). Действующим веществом является фамотидин. Вспомогательные соединения – диоксиды кремния, лактоза в форме моногидрата, тальк и другие. В каждой таблетке и в каждом флаконе порошка содержится разовая доза действующего вещества в количестве 20 мг.

В каждой пачке содержится 14 шт. таблеток. Порошок выпускают в небольших флаконах по 5 шт. в упаковке. Также к ним идет физиологический раствор хлорида натрия концентрацией 0,9% (объем 1 ампулы – 5 мл).

Средство характеризуется противоязвенным воздействием. Действующий компонент влияет стенки желудка, уменьшает секрецию желудочного сока, важнейшим компонентом которого является соляная кислота. Причем это не отражается на других органах пищеварения, в том числе на печени и поджелудочной железе.

Сегодня препарат выпускается в 2 лекарственных формах:

«Квамател» (20 мг действующего вещества в 1 таблетке).

«Квамател Мини» (10 мг действующего вещества в 1 таблетке).

Оба средства имеют один тот же действующий компонент, используются для лечения язвенных поражений органов ЖКТ. Причем таблетки «Квамател Мини» используются также при изжоге. Причем он устраняет не только симптомы, но причины заболевания.

Терапевтический эффект длится в течение 10-12 часов. Для улучшения самочувствия достаточно однократного приема. Действующие вещества всасываются через стенки тонкого кишечника, утилизируются в печени. Выводятся с мочой в основном в химически неизменном виде.

Показания и противопоказания

Средство применяют при наличии таких болезней:

язвенные поражения желудка и/или 12-перстной кишки (препарат используют для профилактики рецидива, а также во время обострения);

гастродуоденит эрозивного типа;

профилактика и лечение поражения органов ЖКТ разного происхождения;

профилактика и лечения неосложненных стадий патологий.

В некоторых случаях принимать средство нельзя

дети до 17 лет включительно;

период грудного вскармливания;

индивидуальная непереносимость основного или дополнительных компонентов, аллергические реакции.

С осторожностью средство применяют при наличии заболеваний почек, печени, в том числе цирроза.

Побочные эффекты

В некоторых случаях использование «Кваматела» может привести к проявлению побочных действий. В основном они связаны с органами пищеварительной системы:

Побочные эффекты могут проявиться и со стороны нервной, а также сердечно-сосудистой, иммунной систем:

аллергические реакции и другие.

При возникновении подобных проявлений необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Возможно, понадобится смена лекарства.

Инструкция по применению «Квамател»

Таблетки принимают внутрь, запивая водой, не измельчая и не рассасывая. Суточная дозировка и общая продолжительность лечения определяются врачом.

В случае приема таблеток «Квамател мини» от изжоги стандартная дозировка – 1 шт. в сутки. Причем принимать следует за час до еды. Если приступы изжоги сильные, дозировку можно увеличить до 2 таблеток, но не более. Курс лечения длится до 14 дней подряд. Если спустя неделю после начала самочувствие не улучшилось, прием прекращают и обращаются к врачу.

Раствор вводят внутривенно только в больнице (стационар). Порошок растворят в 0,9% растворе хлорида натрия и медленно закапывают в вену – общая продолжительность 2 минуты. Также возможно смешивание с раствором для инфузий. Тогда внутривенное введение проводят на протяжении 15-30 минут.

Во время курса лечения следует полностью отказаться от приема алкогольных напитков. В случае передозировки необходимо промывание желудка. Терапия симптоматическая, в зависимости от вида осложнений.

Где можно купить «Квамател»: цена, аналоги, отзывы покупателей

Купить препарат можно в аптеке при наличии рецепта врача. Цена доступна – упаковка таблеток 28 шт. продается за 200 рублей, 5 ампул для приготовления раствора – за 300 рублей.

Квамател аналоги и цены

Всего найдено 154 аналога Квамател
Все аналоги Квамател подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Фамотидин
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Квамател в ближайшей аптеке

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Квамател совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Гастросидин

Квамател мини

Фамотидин

Ульфамид

Фамозол

Гастротид

Фамател-Здоровье Форте

Фамотидин-Дарница

Фамотидин-Здоровье

Фамотидин-АКОС

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Ацилок

Зантак

Ранисан

Ранитидин

Рантак

Ранигаст

Ранитидин-Дарница

Ранитидин-Здоровье Форте

Ринит

Ранитидин-ЛекТ

Ранитидин Софарма

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

Мизопрост

Гасек 20

Гасек 40

Гасек-10

Гастрозол

Лосепразол

Омеалокс

Омепразол

Омепразол-Рихтер

Омитокс

Ультоп

Лосек Мапс

Диапразол

Лосид

Омез Инста

Омелик

Омепразол-Астрафарм

Омепразол-Вокате

Омепразол-Дарница

Омепразол-Зентива

Ортанол

Омепразол-Акри

Омепразол-Тева

Оменакс

Омепразол Штада

Омепразол-Акрихин

Омепразол-ОБЛ

Хелол

Нольпаза

Проксиум

Пульцет

Санпраз

Контролок

Пантасан

Текта Контрол

Зованта

Золопент

Нольпаза Контрол

Пангастро

Панзол

Паноцид

Пантекс

Панто Зентива

Пантокар

Пантопраз

Пантопразол

Пантопразол Сандоз

Пантор

Панум

Протера

Протера Контроль

Улсепан

Ульсеракс-Сановель

Пулореф

Кросацид

Эпикур

Лансопразол

Лансопрол

Ланцерол

Ланза

Ланзоптол

Нормицид

Ланцид

Париет

Велоз

Геердин

Барол

Зульбекс

Рабелок

Рабепразол-Здоровье

Нофлюкс

Онтайм

Хайрабезол

Рабепразол

Рабиет

Рабимак

Рабепразол-СЗ

Берета

Эзонекса

Эманера

Нексиум

Некспро

Пемозар

Эзера

Эзолонг

Эзомеалокс

Эзомепразол

Эсозол

Нео-зекст

Зерцим

Эзомепразол-Натив

Эзомепразол Канон

Дексилант

Омез Д

Орнистат

Пилобакт

Клатинол

Орнистат Адванс

Пилобакт АМ

Ланцид Кит

Бета-Клатинол

Гастрофарм

Даларгин

Лимзер

Гевискон

Гевискон мятная суспензия

Омез ДСР

Домстал-О

Гевискон Двойное Действие

Гевискон форте

Даларгин-Эллара

Вентер

Гастроцепин

Вис-Нол

Гастро-норм

Де-нол

Новобисмол

Улькавис

Эскейп

Гавискон

Гавиксон клубничные таблетки

Гевискон мятные таблетки

Ребагит

Гевискон двойного действия

Пепсан

Рабирил

Викаир

Викалин

Викаир-ФС

Все аналоги Квамател представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Квамател инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Фамотидин — мощный конкурентный ингибитор Н2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как выработка пепсина остается пропорциональной объему выделенного желудочного сока.

Как у здоровых добровольцев, так и у больных с гиперсекрецией фамотидин ингибирует как базальную и ночную, так и стимулированную пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином или физиологическим вагальным рефлексом секрецию.

Однократный пероральный прием доз 20 и 40 мг в вечернее время обеспечивает ингибирование базальной и ночной секреции соляной кислоты.

Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень плазменных гормонов после лечения фамотидином не изменялся.

Доброкачественная язва желудка. Язва двенадцатиперстной кишки. Состояния гиперсекреции, синдром Золлингера — Эллисона. Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Профилактика аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим антагонистам Н2-гистаминовых рецепторов; детский возраст, период беременности и кормления грудью (из-за отсутствия необходимого клинического опыта).

Квамател в таблетках предназначен для перорального приема. Дoзировку и длительность лечeния подбирает врач индивидуально с учетом клинических показателей. При лeчении язвы двенадцатиперcтной кишки и желудка пpепарат принимают пo 40 мг раз в сyтки и предпочтительнее в вечернее время, либо пo 20 мг дважды в дeнь. В случае необходимости дoза препарата может быть yвеличена до 160 мг. Длительность лечения мoжет варьироваться от 4 дo 8 недель.

Для предупреждения развития обoстрения язвенной болезни желyдка препарат следует пpинимать по 20 мг один рaз в день. При терапии рефлюкс-эзофагита следует принимать по 20 мг препарата 2 раза в сутки на протяжении 6 недель, если в стартовой дозе не удается добиться необходимого терапевтического эффекта, то доза препарата может быть увеличена до 80 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора предназначен для внутривенного капельного или струйного введения исключительно в условиях стационара. Препарат применяется для лечения тяжелых форм заболевания или при невозможности приема Кваматела в пероральной форме. Перед введением содержимое флакона разводят в 5 или 10 мл растворителя.

Лечение Квамателом может сопровождаться развитием тошноты, рвоты, снижением аппетита, нарушением стула, метеоризмом, сухостью слизистой рта, эмоциональной лабильностью, повышенной тревожностью, галлюцинациями, нарушением сердечного ритма, головокружениями, повышением температуры тела и возникновением болей в мышцах.

​Всасывание определенных лекарственных средств (например кетоконазол, амоксициллин, препараты железа) зависит от кислотности желудочного сока. Поэтому фамотидин необходимо применять минимум через 2 ч после приема таких лекарственных средств.

Одновременное применение с другими антагонистами Н2-рецепторов может значительно снизить эффективность толазолина. Хотя отсутствуют подтвержденные взаимодействия между фамотидином и толазолином, вероятность их существования является достаточно высокой, поэтому влияние толазолина следует определять в начале и после завершения сопутствующего лечения. В случае снижения эффекта толазолина дозу следует постепенно повышать или прекратить лечение фамотидином.

Фамотидин не оказывает влияния на печеночную систему оксидазы цитохрома P450, поэтому метаболизм пероральных антикоагулянтов, антипирина, аминопирина, теофиллина, фенитоина, диазепама, этанола и пропранолола остается неизменным.

При применении фамотидина в течение года в дозе 800 мг/сут у пациентов с синдромом гиперсекреции желудочного сока не выявлены тяжелые побочные действия.

Симптомы: могут развиться рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, желудочковая аритмия и коллапс.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия используется при необходимости — в/в введение диазепама в случае судорог, атропина при брадикардии и лидокаина в случае желудочковой аритмии. Гемодиализ эффективен. Наблюдение за состоянием больного.

Препарат независимо от формы выпуска рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Квамател

1 таблетка содержит: Активное вещество: фамотидин 20 мг; Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; повидон К90; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.

Фармакологический эффект

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему. У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва. Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов. Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи. Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе. Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени. Антиандрогенного влияния препарата не отмечено.

Фармакокинетика

Кинетика фамотидина носит линейный характер. Всасывание. Квамател предназначен только для внутривенного введения. Распределение. Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15- 20%). Период полувыведения составляет 2,3 – 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов. Биотрансформация. Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид. Выведение. Фамотидин выводится почками (65 – 70%) и путем метаболизма (30 – 35%). Почечный клиренс составляет 250 – 450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 – 70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

Показания

язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов; лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных); эрозивный гастродуоденит; функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка; рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; предупреждение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, беременность, период лактации, детский возраст.

Меры предосторожности

Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фамотидин проникает через плаценту. Контролируемых исследований у человека не проводилось. Квамател не рекомендуется использовать во время беременности. Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела следует прекратить.

Способ применения и дозы

Квамател предназначен только для внутривенного введения. Квамател рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным. Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гиперсекреторных состояниях: в/в медленно, в течение 2 мин по 20 мг 2 раза/сут в разбавленном виде; в/в инфузия: медленно, в течение 15-30 мин по 20 мг 2 раза/сут. При рефлюкс-эзофагите начальная доза – 20 мг 2 раза/сут в/в медленно. При синдроме Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. Далее: доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента. При обшей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого: Квамател применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции. Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5 – 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут. Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы. Применение при почечной недостаточности. Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов. Применение у детей: Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены. Применение у пожилых пациентов: Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, диарея, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит. Со стороны системы кроветворения: очень редко – агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, AV-блокада, снижение АД. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, повышенная утомляемость, депрессия, возбуждение, тревога. Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах. Со стороны половой системы: при длительном применении в высоких дозах – гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные спазмы. Дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз. Прочие: лихорадка.

Передозировка

У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений. Лечение передозировки: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместим с 0,18% и 0,9% раствором натрия хлорида, 4 и 5% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната. Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина. Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Особые указания

Перед началом терапии фамотидином или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка. При печеночной недостаточности Квамател следует использовать с осторожностью в сниженной дозе. Поскольку в случае использования блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, требует осторожности.

Квамател ® (Quamatel ® ) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Квамател ®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный, без запаха.

Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота – 8.8 мг, маннитол – 44 мг.

Растворитель (0.9% раствор натрия хлорида): натрия хлорид – 45 мг, вода д/и – 5 мл.

72.8 мг лиофилизата – флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 5 шт.) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н₂-гистаминовых рецепторов.

Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.

У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг, как после в/в введения, так и после перорального приема, составляет от 10 до 12 ч.

Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.

Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень гормонов в сыворотке крови после лечения фамотидином не изменялся.

Фармакокинетика

Фармакокинетика фамотидина носит линейный характер.

Всасывание и распределение

Препарат Квамател ® лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения предназначен только для в/в введения.

Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15-20%).

Метаболизм и выведение

Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65-70% в/в введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

Т_1/2 составляет 2.3-3.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т_1/2 фамотидина может превышать 20 ч.

Показания препарата Квамател ®

• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
• язвенная болезнь желудка без малигнизации;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
• предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат Квамател ® лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения предназначен только для в/в введения.

Рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь, и может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка без малигнизации, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: рекомендованная доза составляет 20 мг в/в 2 раза/сут (каждые 12 ч).

При синдроме Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 ч, далее – доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.

При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого содержимого желудка: Квамател ® применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 ч до начала операции.

Доза для в/в введения не может превышать 20 мг.

Для проведения в/в инъекции содержимое флакона следует растворить в 5–10 мл 0.9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 мин). Готовый раствор для инъекции можно хранить в течение 8 ч при комнатной температуре.

Если препарат вводится инфузионно, то продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин. Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Для разведения рекомендуется применять следующие растворы:

• раствор глюкозы 5% (годен в течение 5 часов);
• раствор Рингера (годен в течение 8 часов);
• раствор Рингера лактата (годен в течение 8 часов);
• раствор натрия хлорида 0,9% (годен в течение 8 часов).

Использовать можно только прозрачные, бесцветные растворы.

Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если КК составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 ч.

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Побочное действие

Нежелательные лекарственные реакции (НЛР)/нежелательные явления (НЯ) представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRAи с частотой: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Со стороны системы кроветворения: очень редко – агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилаксия.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко – анорексия.

Психические расстройства: очень редко – депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания, бессонница, снижение либидо.

Со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, различные вкусовые нарушения; очень редко – сонливость, судороги, большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с нарушением функции почек).

Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна – звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – аритмия, атриовентрикулярная блокада; частота неизвестна – ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – вздутие живота; редко – диарея, запор; очень редко – ощущения дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту.

Гепатобилиарные нарушения: очень редко – холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – угревая сыпь, алопеция, ангионевротический отек, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, кожный зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – артралгия, мышечные спазмы; частота неизвестна – миалгия.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко – импотенция, гинекомастия*.

Прочие: очень редко – повышенная утомляемость, лихорадка; частота неизвестна – астения.

* Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.

Противопоказания к применению

• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, повышенная чувствительность к блокаторам H₂-гистаминовых рецепторов (возможно наличие перекрестной гиперчувствительности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Фамотидин проникает через плацентарный барьер. Контролируемых исследований у человека не проводилось.

Квамател ® не рекомендуется применять при беременности.

Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела ® следует прекратить.

Исследования на животных с применением фамотидина внутрь в дозах до 2000 и 500 мг/кг массы тела в сут не показали какого-либо влияния препарата на фертильность.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, циррозе печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Особые указания

До в/в введения фамотидина или, если такой возможности нет, перед переходом на терапию пероральными формами, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.

При печеночной недостаточности Квамател ® следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.

Поскольку в случае использования блокаторов гистаминовых Н₂-рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела ® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам гистаминовых Н₂-рецепторов, требует осторожности.

Подобно всем блокаторам Н₂-гистаминовых рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызывать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.

Передозировка

У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг/сут на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Лекарственное взаимодействие

Фамотидин не оказывает влияния на систему цитохрома печени P450.

В связи с повышением pH желудочного сока может снижать степень всасывания кетоконазола при одновременном применении.

Лекарственные средства, угнетающие функцию костного мозга, увеличивают риск развития нейтропении.

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Условия хранения препарата Квамател ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Квамател ®

Срок годности лиофилизата – 2 года, растворителя – 5 лет. Не следует применять по истечении срока годности.

Квамател

1 таблетка содержит: Активное вещество: фамотидин 20 мг; Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; повидон К90; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.

Фармакологический эффект

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему. У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва. Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов. Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи. Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе. Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени. Антиандрогенного влияния препарата не отмечено.

Фармакокинетика

Кинетика фамотидина носит линейный характер. Всасывание. Квамател предназначен только для внутривенного введения. Распределение. Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15- 20%). Период полувыведения составляет 2,3 – 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов. Биотрансформация. Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид. Выведение. Фамотидин выводится почками (65 – 70%) и путем метаболизма (30 – 35%). Почечный клиренс составляет 250 – 450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 – 70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

Показания

язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов; лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных); эрозивный гастродуоденит; функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка; рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; предупреждение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, беременность, период лактации, детский возраст.

Меры предосторожности

Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фамотидин проникает через плаценту. Контролируемых исследований у человека не проводилось. Квамател не рекомендуется использовать во время беременности. Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела следует прекратить.

Способ применения и дозы

Квамател предназначен только для внутривенного введения. Квамател рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным. Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гиперсекреторных состояниях: в/в медленно, в течение 2 мин по 20 мг 2 раза/сут в разбавленном виде; в/в инфузия: медленно, в течение 15-30 мин по 20 мг 2 раза/сут. При рефлюкс-эзофагите начальная доза – 20 мг 2 раза/сут в/в медленно. При синдроме Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. Далее: доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента. При обшей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого: Квамател применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции. Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5 – 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут. Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы. Применение при почечной недостаточности. Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов. Применение у детей: Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены. Применение у пожилых пациентов: Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, диарея, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит. Со стороны системы кроветворения: очень редко – агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, AV-блокада, снижение АД. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, повышенная утомляемость, депрессия, возбуждение, тревога. Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах. Со стороны половой системы: при длительном применении в высоких дозах – гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные спазмы. Дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз. Прочие: лихорадка.

Передозировка

У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений. Лечение передозировки: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместим с 0,18% и 0,9% раствором натрия хлорида, 4 и 5% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната. Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина. Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Особые указания

Перед началом терапии фамотидином или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка. При печеночной недостаточности Квамател следует использовать с осторожностью в сниженной дозе. Поскольку в случае использования блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, требует осторожности.

Квамател лиофилизат для приготовления расвора для внутривенного введения 20 мг флоконы 10 шт. в комплекте с растворителем (натрия хлоридом) ампулы 5 шт.

Цены на Квамател лиофилизат для приготовления расвора для внутривенного введения 20 мг флоконы 10 шт. в комплекте с растворителем (натрия хлоридом) ампулы 5 шт. в аптеках в Москвы и МО

Купить Квамател лиофилизат для приготовления расвора для внутривенного введения 20 мг флоконы 10 шт. в комплекте с растворителем (натрия хлоридом) ампулы 5 шт. вы можете по цене 306 ₽ в аптеках Москвы и МО

Аналоги Квамател лиофилизат для приготовления расвора для внутривенного введения 20 мг флоконы 10 шт. в комплекте с растворителем (натрия хлоридом) ампулы 5 шт.

таблетки покрытые оболочкой 20 мг 20 шт.

• по рецепту

таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт.

таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 20 шт.

таблетки покрытые оболочкой 40 мг 20 шт.

• по рецепту

таблетки покрыте пленочной оболочкой 40 мг 20 шт.

• по рецепту

таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 14 шт.

• по рецепту

таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 28 шт.

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения с расворителем 20 мг флаконы 5 шт.

• по рецепту

таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 20 шт.

• по рецепту

таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 20 шт.

таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт.

Товар дня

Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Гербион сироп плюща флакон 150 мл

Ринза таблетки 10 шт.

ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон

Инструкция по медицинскому применению Квамател

Русское название продукта

Английское название продукта

Форма выпуска

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 20 мг: фл. 5 шт. в компл. с растворителем

Описание

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный, без запаха.

Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота – 8.8 мг, маннитол – 44 мг.

Растворитель (0.9% раствор натрия хлорида): натрия хлорид – 45 мг, вода д/и – 5 мл.

72.8 мг – флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 5 шт.) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

Коды АТХ

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Блокатор гистаминовых Н₂-рецепторов. Противоязвенный препарат

Действующее вещество

Фармако-терапевтическая группа

Средство понижающее секрецию желез желудка – H₂-гистаминовых рецепторов блокатор

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Срок годности лиофилизата – 2 года, растворителя – 5 лет. Не следует применять по истечении срока годности.

Фармакологическое действие

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н 2 -гистаминовых рецепторов.

Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.

У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг, как после в/в введения, так и после перорального приема, составляет от 10 до 12 ч.

Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.

Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень гормонов в сыворотке крови после лечения фамотидином не изменялся.

Показания

• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
• язвенная болезнь желудка без малигнизации;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
• предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

Способ применения, курс и дозировка

Препарат Квамател ® лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения предназначен только для в/в введения.

Рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь, и может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка без малигнизации, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни : рекомендованная доза составляет 20 мг в/в 2 раза/сут (каждые 12 ч).

При синдроме Золлингера-Эллисона : начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 ч, далее – доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.

При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого содержимого желудка: Квамател ® применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 ч до начала операции.

Доза для в/в введения не может превышать 20 мг.

Для проведения в/в инъекции содержимое флакона следует растворить в 5–10 мл 0.9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 мин). Готовый раствор для инъекции можно хранить в течение 8 ч при комнатной температуре.

Если препарат вводится инфузионно, то продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин. Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Для разведения рекомендуется применять следующие растворы:

• раствор глюкозы 5% (годен в течение 5 часов);
• раствор Рингера (годен в течение 8 часов);
• раствор Рингера лактата (годен в течение 8 часов);
• раствор натрия хлорида 0,9% (годен в течение 8 часов).

Использовать можно только прозрачные, бесцветные растворы.

Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если КК составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 ч.

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Передозировка

У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг/сут на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Лекарственное взаимодействие

Фамотидин не оказывает влияния на систему цитохрома печени P450.

В связи с повышением pH желудочного сока может снижать степень всасывания кетоконазола при одновременном применении.

Лекарственные средства, угнетающие функцию костного мозга, увеличивают риск развития нейтропении.

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фамотидин проникает через плацентарный барьер. Контролируемых исследований у человека не проводилось.

Квамател ® не рекомендуется применять при беременности.

Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела ® следует прекратить.

Исследования на животных с применением фамотидина внутрь в дозах до 2000 и 500 мг/кг массы тела в сут не показали какого-либо влияния препарата на фертильность.

Побочное действие

Нежелательные лекарственные реакции (НЛР)/нежелательные явлениея (НЯ) представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRAи с частотой: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Со стороны системы кроветворения: очень редко – агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилаксия.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко – анорексия.

Психические расстройства: очень редко – депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания, бессонница, снижение либидо.

Со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, различные вкусовые нарушения; очень редко – сонливость, судороги, большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с нарушением функции почек).

Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна – звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – аритмия, атриовентрикулярная блокада; частота неизвестна – ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – вздутие живота; редко – диарея, запор; очень редко – ощущения дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту.

Гепатобилиарные нарушения: очень редко – холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – угревая сыпь, алопеция, ангионевротический отек, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, кожный зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – артралгия, мышечные спазмы; частота неизвестна – миалгия.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко – импотенция, гинекомастия*.

Прочие: очень редко – повышенная утомляемость, лихорадка; частота неизвестна – астения.

* Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.

Противопоказания к применению

• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, повышенная чувствительность к блокаторам H 2 -гистаминовых рецепторов (возможно наличие перекрестной гиперчувствительности).

Особые указания

До в/в введения фамотидина или, если такой возможности нет, перед переходом на терапию пероральными формами, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.

При печеночной недостаточности Квамател ® следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.

Поскольку в случае использования блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела ® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам гистаминовых Н 2 -рецепторов, требует осторожности.

Подобно всем блокаторам Н 2 -гистаминовых рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызывать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, циррозе печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе).

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Применение у детей

Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.

Нозология (коды МКБ)

Показания

• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
• язвенная болезнь желудка без малигнизации;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
• предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

Противопоказания к применению

• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, повышенная чувствительность к блокаторам H 2 -гистаминовых рецепторов (возможно наличие перекрестной гиперчувствительности).

Способ применения, курс и дозировка

Препарат Квамател ® лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения предназначен только для в/в введения.

Рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь, и может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка без малигнизации, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни : рекомендованная доза составляет 20 мг в/в 2 раза/сут (каждые 12 ч).

При синдроме Золлингера-Эллисона : начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 ч, далее – доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.

При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого содержимого желудка: Квамател ® применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 ч до начала операции.

Доза для в/в введения не может превышать 20 мг.

Для проведения в/в инъекции содержимое флакона следует растворить в 5–10 мл 0.9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 мин). Готовый раствор для инъекции можно хранить в течение 8 ч при комнатной температуре.

Если препарат вводится инфузионно, то продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин. Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Для разведения рекомендуется применять следующие растворы:

• раствор глюкозы 5% (годен в течение 5 часов);
• раствор Рингера (годен в течение 8 часов);
• раствор Рингера лактата (годен в течение 8 часов);
• раствор натрия хлорида 0,9% (годен в течение 8 часов).

Использовать можно только прозрачные, бесцветные растворы.

Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если КК составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 ч.

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Передозировка

У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг/сут на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Владелец регистрационного удостоверения

GEDEON RICHTER Plc. (Венгрия)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ