Кеналог – инструкция по применению, показания, дозы, отзывы

Кеналог (Kenalog)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кеналог

Таблетки1 таб.
триамцинолон4 мг

50 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А 2 , что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Триамцинолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Триамцинолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени триамцинолон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Триамцинолон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани.

Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

В высоких дозах триамцинолон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.

При системном применении терапевтическая активность триамцинолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.

При наружном и местном применении терапевтическая активность триамцинолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

При ингаляционном применении оказывает противовоспалительное действие на слизистую бронхов у пациентов с бронхиальной астмой. При постоянном применении уменьшает количество тучных клеток, макрофагов, Т-лимфоцитов и эозинофилов в эпителии и подслизистом слое бронхов, подавляет гиперреактивность дыхательных путей.

По противовоспалительной активности триамцинолон близок к гидрокортизону, а триамцинолона ацетонид в 6 раз активнее. Минералокортикоидная активность у триамцинолона и у триамцинолона ацетонида практически отсутствует.

Фармакокинетика

Метаболизируется главным образом в печени и частично – в почках. Основным путем метаболизма является 6-бета-гидроксилирование. T 1/2 – 3.5 ч. Выводится почками.

Показания активных веществ препарата Кеналог

Для приема внутрь: ревматизм, ревматоидный артрит, системная красная волчанка и другие коллагенозы, острые аллергические реакции, аллергические кожные заболевания, тяжелые формы бронхиальной астмы, многоформная эритема, геморрагические диатезы, гемолитическая анемия, лимфомы, лейкемии.

Для парентерального применения: ревматоидный артрит, заболевания соединительной ткани, системная красная волчанка, дерматозы, эмфизема легких и фиброз легких, лимфосаркома, лимфогранулематоз, лимфатическая лейкемия, нефротический синдром, спру.

Для ингаляционного применения: бронхиальная астма в фазе обострения. Недостаточная эффективность бронходилататоров и/или стабилизаторов мембран тучных клеток при лечении бронхиальной астмы. Гормонозависимая бронхиальная астма (с целью снижения дозы ГКС для приема внутрь). Аллергический ринит.

Для наружного применения: экзема, псориаз, нейродермит, различные виды дерматитов и другие воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в составе комплексной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
C81Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
C82Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
C83Нефолликулярная лимфома
C85Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
C91Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]
D59Приобретенная гемолитическая анемия
D69Пурпура и другие геморрагические состояния
I00Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца
I01Ревматическая лихорадка с вовлечением сердца
I02Ревматическая хорея
J30.1Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
J43Эмфизема
J45Астма
J84.1Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе
K90.1Тропическая спру
L20.8Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L21Себорейный дерматит
L23Аллергический контактный дерматит
L24Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L30.0Монетовидная экзема
L40Псориаз
L50Крапивница
L51Эритема многоформная
M05Серопозитивный ревматоидный артрит
M32Системная красная волчанка
M33Дерматополимиозит
M34Системный склероз
M79.0Ревматизм неуточненный
N04Нефротический синдром

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь взрослым – 4-20 мг в сут в 2-3 приема. После улучшения состояния суточную дозу постепенно снижают на 1-2 мг каждые 2-3 дня до минимальной поддерживающей дозы – 1 мг и полной отмены терапии.

В/м в начале лечения – по 40 мг 1 раз в 4 недели. Затем, в зависимости от показаний и реакции пациента на лечение, можно вводить по 40-80 мг каждые 2-4 недели. При необходимости разовая доза может быть увеличена до 100 мг. Во избежание подкожной атрофии вводят глубоко в мышцу.

При внутрисуставном введении, а также при введении в области очага поражения доза составляет 10-40 мг. Интервал между введениями не менее 1 нед.

Для применения в виде ингаляций доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.

Наружно применяют 1-3 раза/сут. Продолжительность лечения определяется индивидуально и составляет обычно 5-10 дней. При упорном течении заболевания курс лечения может быть продлен до 25 дней. Не рекомендуется применение более 4 нед.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: перераспределение жировой ткани, нарушения менструального цикла, повышение уровня глюкозы в крови, угнетение функции надпочечников, “лунообразное лицо”, стрии, гирсутизм, угри.

Со стороны обмена веществ: отеки, нарушение баланса электролитов, отрицательный азотистый баланс, задержка роста у детей.

Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва желудка, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, острый панкреатит.

Со стороны ЦНС: судороги, нарушения сна, психические нарушения, головные боли и головокружение, слабость.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, остеопороз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны свертывающей системы крови: тромбоэмболия.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения, задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления или экзофтальм, анафилактические реакции.

Реакции, обусловленные иммунодепрессивным действием: обострение инфекционных заболеваний.

При внутрисуставном введении: возможна болезненность сустава, раздражение в месте укола, депигментация, стерильный абсцесс, атрофия кожи, при введении в дозах более 40 мг возможны резорбтивные побочные эффекты.

При ингаляционном применении: возможны головная боль, чиханье, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта или носа, ощущение раздражения в носу, охриплость голоса, редко – грибковая инфекция носоглотки, вызванная Candida albicans.

При наружном применении: возможны зуд, раздражение кожи, поздние реакции типа экземы, стероидные угри, пурпура. При длительном применении мази возможно развитие вторичных инфекционных поражений и атрофических изменений кожи.

Противопоказания к применению

Острые психозы в анамнезе, активная форма туберкулеза, миастения, новообразования с метастазами, дивертикулит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, артериальная гипертензия, синдром Иценко-Кушинга, почечная недостаточность, тромбозы и эмболии в анамнезе, остеопороз, сахарный диабет, скрытые очаги инфекции, амилоидоз, сифилис, грибковые заболевания, вирусные инфекции (в т.ч. вызванные Herpes simplex и Varicella zoster), амебные инфекции, полиомиелит (за исключением бульбарно-энцефалитной формы), гонококковый или туберкулезный артрит, период вакцинации, лимфаденит после прививки БЦЖ, глаукома, инфицированные поражения кожи.

Применение при беременности и кормлении грудью

В случае необходимости применения при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Парентеральное применение у детей в возрасте до 6 лет не рекомендуется; в возрасте 6-12 лет – по строгим показаниям.

Следует избегать длительного наружного применения у детей независимо от возраста.

Особые указания

Не предназначен для в/в введения.

С осторожностью и под строгим врачебным контролем применяют при отечном синдроме, ожирении, психических заболеваниях и заболеваниях ЖКТ. В период лечения рекомендуется принимать витамин D и употреблять пищевые продукты, богатые кальцием.

После однократного в/м введения в дозе 60-100 мг в течение 24-48 ч может наблюдаться угнетение функции надпочечников, которая обычно восстанавливается через 30-40 дней.

При наружном применении для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется применять в сочетании с противомикробными средствами.

Парентеральное применение у детей в возрасте до 6 лет не рекомендуется; в возрасте 6-12 лет – по строгим показаниям.

Следует избегать длительного наружного применения у детей независимо от возраста.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с анаболическими стероидами, андрогенами повышается риск развития периферических отеков, угревой сыпи.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами и гормонами щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы.

При одновременном применении с блокаторами гистаминовых H 1 -рецепторов уменьшается действие триамцинолона; с гормональными контрацептивами – потенцируется действие триамцинолона.

Гипокальциемия, связанная с применением триамцинолона, может привести к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады, вызванной действием деполяризующих миорелаксантов при их одновременном применении.

При одновременном применении с иммунодепрессантами повышается риск развития бактериальных и вирусных инфекций.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможна гипокалиемия.

При одновременном применении возможно уменьшение эффективности непрямых антикоагулянтов, гепарина, стрептокиназы, урокиназы, повышение риска возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении ослабляется действие пероральных гипогликемических средств, инсулина; со слабительными средствами – возможна гипокалиемия; с сердечными гликозидами – повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление психических нарушений, связанных с приемом триамцинолона.

При одновременном применении с м-холиноблокаторами (в т.ч. с атропином) возможно повышение внутриглазного давления.

При одновременном применении с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возникает риск развития гипокалиемии, гипертрофии миокарда левого желудочка и недостаточности кровообращения.

При одновременном применении с изониазидом возможно уменьшение концентрации изониазида в плазме крови, преимущественно у лиц с быстрым ацетилированием.

При одновременном применении возможно ускорение биотрансформации и снижение концентрации мексилетина в плазме крови.

При одновременном применении с парацетамолом повышается риск развития гипернатриемии, периферических отеков, увеличения выведения кальция, гипокальциемии, остеопороза, гепатотоксичности парацетамола.

При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, карбамазепином, барбитуратами ускоряется метаболизм триамцинолона за счет индукции микросомальных ферментов печени, уменьшается его действие.

При одновременном применении с эфедрином ускоряется метаболизм триамцинолона.

Кеналог

Кеналог

Фото препарата

  • Латинское название: Kenalog
  • Код АТХ: H02AB08
  • Действующее вещество: Триамцинолон
  • Производитель: KRKA (Словения), Bristol-Myers Squibb S.r.L. (Италия)

Состав

1 таблетка содержит 4 мг действующего вещества триамцинолон, а также дополнительные компоненты: повидон, крахмал, тальк, моногидрат лактозы, стеарат магния.

1 мл суспензии для инъекций Кеналог 40 содержит 40 мг действующего вещества триамцинолона ацетонида, а также дополнительные компоненты: спирт бензиловый, карбоксиметилцеллюлоза натрия, полисорбат, хлорид натрия, инъекционная вода.

Форма выпуска

Выпускается в виде суспензии для инъекций, а также в таблетированной форме.

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероид. Имеет действие, направленное против зуда, аллергии, воспалений.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент — триамцинолон. Принцип воздействия основан на торможении высвобождения интерлейкина-1,2, интерферона-гамма из макрофагов и лимфоцитов. Лекарственное средство обладает антиаллергенным, противовоспалительным, противошоковым, десенсибилизирующим, иммунодепрессивным, антитоксическим воздействиями. Медикамент не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина, подавляя при этом высвобождение бета-липотропина и АКТГ гипофизом.

Глюкокортикостероид подавляет секрецию ФСГ, ТТГ, повышает количество эритроцитов за счет стимуляции выработки эритропоэтина, уменьшает количество эозинофилов и лимфоцитов. За счет глобулинов Кеналог снижает количество белка в плазме крови, усиливает процесс белкового катаболизма в мышечной ткани. Под действием лекарственного препарат происходит перераспределение жира и его накопление в области живота, пояса, лица, плечевого пояса. Медикамент повышает синтез триглицеридов и высших жирных кислот, вызывает гиперхолестеринемию. Медикамент усиливает абсорбцию углеводов из пищеварительного тракта, задерживает воду и ионы натрия в организме, усиливает выведение ионов калия, способствует «вымыванию» кальция из костной ткани.

Противовоспалительное действие достигается за счет угнетения высвобождения воспалительных медиаторов эозинофилами, снижения количества тучных клеток, которые вырабатывают гиалуроновую кислоты. Противоаллергический эффект достигается подавлением секреции и синтезирования аллергических медиаторов. Благодаря повышению уровня кровяного давления достигается противошоковое воздействие. Торможение выхода цитокинов (интерферон гамма, интерлейкин-1,2) из макрофагов и лимфоцитов обеспечивает иммунодепрессивный эффект. Под действием лекарственного препарата снижается возможность образования рубцов, тормозятся соединительнотканные реакции при воспалительных процессах.

Показания к применению Кеналога

Препарат назначают при шоке (кардиогенный, операционный, ожоговый, токсический, травматический) в случае неэффективности проводимой терапии.

Медикамент эффективен при аллергических реакциях, анафилактоидных реакциях, анафилактическом шоке, гемотрансфузионном шоке, астматическом статусе, бронхиальной астме, ревматоидном артрите, системных заболеваниях соединительной ткани, при тиреотоксическом кризе, острой надпочечниковой недостаточности, при печеночной коме, остром гепатите, при отравлении прижигающими жидкостями для предупреждения формирования рубцовых сужений, уменьшения выраженности воспалительных реакций.

Какие показания к применению Кеналога существуют еще?

Внутрисуставно медикамент вводят при синовите, бурсите, тендините, травматическом артрите.

Внутрикожные введения проводят при тотальной алопеции, гнездной алопеции, келоидных рубцах, плоском лишае, кольцевидной гринулеме, псориазе, ограниченном нейродермите.

Противопоказания

Внутрисуставные инъекции недопустимы при патологической кровоточивости, выраженном околосуставном остеопорозе, при периартрикулярных инфекциях, после артропластики, при выраженной деформации и костной деструкции сустава, при нестабильности сустава после артрита. При заболеваниях бактериальной, грибковой и вирусной этиологии, при ветряной оспе, опоясывающем герпесе, активном и латентном туберкулезе, стронгилоидозе, амебиазе Кеналог 40 назначают с осторожностью.

Побочные действия

Эндокринная система: синдром Иценко-Кушинга, угнетение деятельности надпочечников, манифестация латентного сахарного диабета, развитие «стероидного» сахарного диабета, задержка полового развития у детей.

Пищеварительный тракт: эрозивный эзофагит, «стероидная» язва в желудочно-кишечной системе, развитие панкреатита, рвота, тошнота, повышение ферментов печени.

Сердечно-сосудистая система: тромбозы, гиперкоагуляция, повышение уровня артериального давления, усиление выраженности сердечной недостаточности, брадикардия, аритмия.

Органы чувств: субкапсулярная задняя катаракта, внезапная потеря зрения, склонность к развитию вирусных, грибковых, бактериальных инфекций, экзофтальм, трофические изменения роговицы.

Обмен веществ: отрицательный азотистый баланс, гипокальциемия, усиленное выведение ионов кальция, повышенное потоотделение. Опорно-двигательный аппарат: снижение, атрофия мышечной ткани, «стероидная» миопатия, разрыв сухожилий, остеопороз, замедление процессов окостенения и роста у детей.

Кожные покровы, слизистые оболочки: склонность к развитию кандидозов, пиодермии, стрии, стероидные угри, гипопигментация, истонцение кожи, экхимозы, петехии, замедление заживление ран. Возможно развитие аллергических реакций в виде анафилактического шока, зуда, сыпи.

Лекарство Кеналог, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Кеналог в таблетках

Назначают взрослым по 1-4 таблетке средства в сутки за 3 раза. Когда состояние улучшится, дозу медленно уменьшают до 1 мг в сутки, а затем и полностью отменяют препарат.

Инструкция по применению Кеналог 40

Кеналог 40 вводят внутримышечно, глубоко.

Дозировка для взрослых: 40-80 мг, повторное введение возможно через 4 недели при необходимости. В некоторых случаях количество лекарственного препарат увеличивают до 100 мг. После однократного введения медикамента через 1-2 суток отмечается снижение деятельности коры надпочечников. Восстановление регистрируется через 30-40 дней.

Возможно внутрисуставное введение 10 мг лекарственного средства.

Передозировка

При передозировке отмечается синдром Иценко-Кушинга, глюкозурия, гипергликемия. Лечение посиндромное при постепенной отмене лекарственного средства.

Взаимодействие

Кеналог несовместим с другими медикаментами из-за риска образования нерастворимых соединений.

Лекарственное средство ускоряет процесс выведения ацетилсалициловой кислоты, повышает токсичность сердечных гликозидов, усиливает метаболизм мексилетина, изониазида.

Препарат усиливает выраженность гепатотоксического влияния парацетамола, повышает уровень фолиевой кислоты.

Высокие дозировки приводят к снижению эффективности соматропина.

На фоне приема антацидов отмечается снижение всасывания медикамента.

Кеналог снижает уровень празиквантела в плазме крови. Кетоконазол снижает клиренс, а циклоспорин угнетает метаболизм.

Условия продажи

Условия хранения

В темном недоступном для детей месте при температуре 15-30 градусов по Цельсию.

Срок годности

Особые указания

Недопустимо внутривенное вливание.

Рекомендуется избегать чрезмерного перерастяжения суставной сумки при внутрисуставном введении Кеналог 40.

Кеналог 40 : инструкция по применению

Кеналог® 40 представляет собой водную суспензию триамцинолона ацетонида с пролонгированным действием для системного и местного применения. Это синтетический кортикостероид, оказывающий противовоспалительное, иммунодепрессивное, противозудное и противоаллергическое действие. Он не вызывает повышение артериального давления. Он отчасти менее значимо подавляет функцию гипофиза, чем другие кортикостероиды при таких же дозах.
Кеналог® 40 применяют для лечения ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, внесуставной ревматизм), аллергических и кожных заболеваний.

Не принимайте препарат

Если у вас:
– аллергия на триамцинолона ацетонид или любой из компонентов, входящих в состав данного лекарственного средства (см. раздел «Состав»),
– если вы лечитесь от язвы желудка,
– если вам недавно выполнили операцию на кишечнике или если у вас отмечается воспаление кишечника (дивертикулит),
– если вы лечитесь от глаукомы,
– если вы лечитесь от диабета,
– если вы лечитесь от остеопороза,
– если вы лечитесь или лечились от психических заболеваний (психозов),
– если у вас воспалены лимфатические узлы (лимфаденит) после вакцинации против туберкулеза,
– если прошло менее двух месяцев после вакцинации живыми вакцинами,
– если вы проходите курс лечения от быстрой утомляемости мышц (миастения графис),
– если вы лечитесь или лечились от туберкулеза,
– если у вас острая вирусная, бактериальная или системная грибковая инфекция и вы не лечитесь надлежащим образом,
– если у вас паразитарные инфекции (амебы),
– если вы страдаете от последствий повышенной выработки кортикостероидов (синдром Кушинга),
– если вы недавно перенесли операцию или тяжелую травму,
– если вы лечитесь от тромбоэмболии (блокирование кровеносных сосудов тромбами).

Читайте также:  Можно ли пить алкоголь при вегетососудистой дистонии по гипертоническому типу, с похмелья

Применение триамцинолона ацетонида в виде внутримышечных инъекций детям в возрасте до 6 лет и в виде внутрисуставных или внутриочаговых инъекций детям в возрасте до 12 лет не рекомендуется, если не указано иное.

Особые указания и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом, работником аптеки или медсестрой, прежде чем принимать Кеналог® 40.

Перед началом лечения лекарственным средством Кеналог® 40, сообщите своему врачу:
– если вы лечитесь от повышенного артериального давления,
– если вы лечитесь от сердечной недостаточности,
– если вы лечитесь от эпилепсии,
– если вы страдаете от тяжёлой печёночной недостаточности,
– если вы когда-либо лечились от туберкулеза,
– если вы когда-либо лечились от язвы желудка и двенадцатиперстной кишки,
– если вы лечитесь от мышечной болезни (миастения, миопатия).

При тяжелых инфекциях вам могут назначить Кеналог® 40 только вместе с подходящей антибактериальной терапией.
Во время лечения препаратом Кеналог® 40 избегайте контакта с пациентами, болеющими ветряной оспой или герпесом. Однако, в случае контакта с такими пациентами, вы должны проконсультироваться с врачом, как можно скорее.
Перед запланированными кожными пробами на наличие аллергии сообщите врачу, что вы проходите курс лечения препаратом Кеналог® 40.
Могут возникнуть нарушения менструального цикла, а у женщин в постменопаузальном периоде могут наблюдаться вагинальные кровотечения.
Во время лечения препаратом Кеналог® 40 существует повышенный риск снижения уровня калия в крови. Поэтому при длительном применении препарата, ваш врач будет периодически проверять уровень калия крови.
При длительном применении больших доз Кеналога® 40 триамцинолона ацетонид ингибирует секрецию гормонов надпочечников. Поэтому лечение следует прекращать постепенно. Угнетение функции надпочечников может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.
Рекомендуется не подвергать суставы, в которое вводили препарат, чрезмерной нагрузке до тех пор, пока воспалительный процесс не уменьшится.
Обратитесь к врачу, если у вас затуманенное зрение или другие нарушения зрения.

Кеналог® 40 содержит бензиловый спирт (Е1519) и натрий
1 мл лекарственного средства Кеналог® 40 (одна ампула) содержит 9,9 мг бензилового спирта, который может вызвать аллергические реакции. Бензиловый спирт связан с риском возникновения серьезных побочных реакций, включая проблемы с дыханием (так называемый «синдром удушья») у маленьких детей. Не давайте препарат новорожденному (до 4 недель), если это не рекомендовано врачом. Не применяйте препарат более недели для лечения детей младше 3 лет, если это не рекомендовано вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или работнику аптеки, если вы беременны или кормите грудью. Обратитесь к вашему врачу или работнику аптеки, если у вас есть заболевание печени или почек. Это связано с тем, что большое количество бензилового спирта может накапливаться в вашем организме и вызывать побочные реакции (так называемый «метаболический ацидоз.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически не содержит – натрия.

Другие препараты и данный препарат

Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые другие препараты.
Некоторые лекарственные препараты могут усиливать действие лекарственного средства Кеналог 40. Если вы принимаете такие лекарственные препараты (включая некоторые лекарственные средства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат), то ваш врач, возможно, будет тщательно следить за вами.

В частности, сообщите своему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете какие- либо из следующих препаратов:
– лекарственные средства, применяемые для предотвращения образования тромбов,
– обезболивающие лекарственные средства или лекарственные средства для снижения температуры (а также аспирин),
– лекарственные средства для лечения диабета,
– лекарственные средства для увеличения частоты мочеиспускания (диуретики),
– лекарственные средства для лечения сердечной недостаточности (дигиталисные гликозиды),
– лекарственные средства для лечения астмы,
– лекарственные средства для предотвращения беременности (противозачаточные таблетки),
– лекарственные средства для лечения эпилепсии (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон),
– лекарственные средства для лечения туберкулеза (рифампицин),
– лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением данного лекарственного средства.
Обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки перед приёмом какого-либо лекарственного средства.
Если вы беременны или планируете беременность, прежде чем начинать прием препарата Кеналог® 40 проконсультируйтесь с вашим врачом о возможных рисках и преимуществах.
Не принимайте Кеналог® 40, если вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как Кеналог® 40 влияет на вас. Это лекарственное средство может повлиять на ваше зрение. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас болят глаза или возникли проблемы со зрением.

Применение

Всегда принимайте Кеналог® 40 в точном соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. В случае возникновения вопросов проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Кеналог® 40 нельзя вводить в вену (внутривенно) или в глаза, или с помощью эпидуральной или субарахноидальной инъекции.
Дозу лекарственного средства следует подбирать индивидуально и в соответствии с состоянием пациента и тяжестью заболевания.
Внутримышечная инъекция: обычная начальная доза для взрослых составляет 40 мг, затем от 40 до 80 мг каждые 2-4 недели в зависимости от реакции пациента. При необходимости можно вводить до 120 мг за один раз.
Местное применение: доза от 10 до 40 мг может быть введена в сустав. Общая доза, вводимая в несколько суставов, не должна превышать 80 мг. Следующую инъекцию следует вводить в сустав с интервалом от 3 до 4 недель в зависимости от симптомов пациента. Дозу от 10 до 40 мг вводят в поврежденную ткань.
При нарушении функции почек корректировка дозы не требуется.
При тяжелых нарушениях печени лечение следует начинать с половины дозы.

Применение у детей
Внутримышечные инъекции: дозу 0,03-0,2 мг/кг назначают детям в возрасте от 6 до 12 лет с интервалом введения от 1 до 7 дней.
Местное применение: у детей в возрасте от 12 до 18 лет дозу от 2,5 до 40 мг можно вводить в сустав или поврежденную ткань.

Если Вы приняли препарата Кеналог ® 40 больше, чем следовало
Передозировка может вызывать большинство нежелательных эффектов, в частности, синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников, мышечную слабость, потерю костной массы (остеопороз) и язву желудка или двенадцатиперстной кишки, но обычно только после нескольких недель приема очень больших доз. Лечение симптоматическое.
Если вы забыли принять Кеналог® 40
Ваш лечащий врач определит частоту инъекций. Если, по какой-либо причине вы не получили запланированную инъекцию, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.
Если вы прекратили принимать Кеналог® 40
Прекращение лечения без разрешения вашего врача может быть очень опасным. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы вашей болезни могут ухудшиться.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства данный препарат может вызвать побочные эффекты хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты в основном возникают при длительном лечении высокими дозами лекарственного средства Кеналог® 40 и аналогичны побочным эффектам других кортикостероидов.

Частые (возникают у 1 из 10):
– хрипота, раздраженная сухая глотка (после применения пероральных кортикостероидных ингаляторов),
– сухость слизистой оболочки рта,
– акне, гематомы, кожное капиллярное кровотечение, покраснение лица, истончение и снижение эластичности кожи, усиление роста волос, длительное заживление ран, усиленное потоотделение, растяжки на коже (стрии), появление мелких кровеносных сосудов на поверхности кожи, изменения цвета кожи,
– мышечная слабость и истощение, потеря костной ткани (остеопороз), разрушение и гибель костной ткани (остеонекроз),
– задержка натрия в крови с последующим снижением уровня калия в крови, угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга («лунообразное лицо» и горбатая верхняя часть спины), задержка роста у детей и подростков, диабет, низкий уровень сахара в крови, нарушения менструального цикла и приливы (вазомоторные симптомы), вероятность вагинального кровотечения у женщин в постменопаузе, отсутствие менструального цикла (аменорея).

Нечастые побочные эффекты (возникают у 1 из 100):
– повышенный уровень липидов в крови (триглицериды, холестерин),
– головная боль, повышенное внутричерепное давление (доброкачественная внутричерепная гипертензия или ложная опухоль головного мозга),
– помутнение хрусталика глаза (катаракта), повышенное давление внутри глаза (глаукома), повреждение зрительного нерва (в связи с повышением внутричерепного давления),
– язва двенадцатиперстной кишки (включая желудочно-кишечные кровотечения), грибковая инфекция рта и глотки,
– вялость (седативный эффект), депрессия, бессонница, изменения личности, маниакальный синдром.

Редкие (могут возникнуть у 1 человека из 1000):
– повышенные или пониженные уровни определенных клеток крови (гранулоцитоз, лимфопения, моноцитопения),
– обострение туберкулеза легких,
– порфирия (нарушения обмена гемоглобина),
– видение или слышанье несуществующих вещей (галлюцинации), психоз.

Очень редкие (могут возникнуть до 1 из 10000 человек) и частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
– ухудшение сердечной деятельности,
– воспаление кожи (дерматит), гибель тканей из-за инфекции, гибель тканей из-за других причин, локальные изменения на коже (изменение цвета кожи, истончение кожи),
– аллергические (гиперчувствительные) реакции (включая кожную сыпь, крапивницу, отечность, спазм дыхательных путей, остановку дыхания и тяжелую анафилактическую реакцию)
– повреждения сухожилий при местном применении.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
– помутнение зрения,
– икота.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение

Хранить при температуре от 8 °C до 25 °C. Не замораживать. Хранить в вертикальном положении.
Хранить в недоступном для детей месте.

КЕНАЛОГ 40 0,04/МЛ 1МЛ N5 АМП СУСП Д/ИН/КРКА/

Купить КЕНАЛОГ 40 0,04/МЛ 1МЛ N5 АМП СУСП Д/ИН/КРКА/ цена

Системное лечение • В качестве кратковременной дополнительной терапии посттравматического остеоартрита, синовита, остеоартрита, ревматоидного артрита, острого и подострого бурсита, эпикондилита, острого неспецифического теносиновита, острых приступов подагры, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита, ювенильного ревматоидного артрита; • при обострениях или в качестве поддерживающей терапии системной красной волчанки, острого ревматоидного кардита; • пемфигоид, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, тяжелый псориаз; • выраженные аллергические заболевания: аллергический ринит, бронхиальная астма, отек Квинке, контактный дерматит, атопический дерматит, аллергические реакции на лекарственные средства и сыворотки, укусы насекомых; • тяжелые хронические аллергические и воспалительные заболевания органов зрения: герпес, ирит, иридоциклит, хориоретинит, диффузный задний увеит, неврит глазного нерва, симпатическая офтальмия, воспаление переднего сегмента; • заболевания органов дыхания: симптоматический саркоидоз, бериллиоз, аспирационная пневмония. Местное лечение Внутрисуставное или околосуставное введение и введение во влагалище сухожилия в качестве дополнительной кратковременной терапии при синовите, остеоартрите, ревматоидном артрите, остром и подостром бурсите, острых приступах подагры, эпикондилите, остром неспецифическом теносиновите, посттравматическом остеоартрите.

Аналоги

.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Cуспензия белого цвета со слабым запахом бензилового спирта, может содержать легко ресуспендируемые белые или почти белые частицы, свободная от посторонних включений.

Состав

Кармеллоза натрия 6,30 мг, натрия хлорид 6,60 мг, бензиловый спирт 9,90 мг, полисорбат-80 0,40 мг, вода для инъекций до 1,00 мл

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

ГКС, тормозит высвобождение интерлейкина-1, 2, гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Подавляет высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) и бета-липотропина, но не снижает плазменную концентрацию циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона (ТТГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).

Повышает возбудимость центральной нервной системы (ЦНС), снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает количество эритроцитов (за счет усиления синтеза эритропоэтинов).

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами, образуя комплекс, проникающий в ядро клетки. Синтезированная мРНК индуцирует образование белков (в т. ч. липокортина), опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и ингибирует синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессу воспаления.

Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме крови (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках, усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез полиненасыщенных жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта, повышает активность глюкозо-6-фосфатазы в плазме крови, что приводит к повышению поступления глюкозы из печени в плазму крови, повышает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза в плазме крови.

Водно-электролитный обмен: задерживает ионы натрия и жидкость в организме, стимулирует выведение ионов калия (минералокортикостероидная активность), снижает всасывание ионов кальция из желудочно-кишечного тракта, повышает их почечную экскрецию.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления, индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту, с уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования.

При обструктивных заболеваниях легких действие основывается, главным образом, на торможении воспалительных процессов, угнетении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложения в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки бронхов. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротективными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкинов-1,2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

По противовоспалительной активности триамцинолон близок к гидрокортизону, триамцинолона ацетонид в 6 раз активнее. Минералокортикостероидная активность низкая.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении 120 мг триамцинолона ацетонида пиковые концентрации в плазме крови от 44 до 54 мкг/100 мл достигаются через 8-10 часов, через 72 часа после введения концентрация в плазме крови снижается до 8,9 мкг/100 мл.

Через три дня после внутрисуставного введения абсорбция триамцинолона ацетонида составляла 58-67 %. При сравнении показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) при внутрисуставном и внутримышечном введении отмечается полная абсорбция препарата.

Как и преднизолон, триамцинолон в основном метаболизируется в печени. Менее 15 % препарата выводится в неизмененном виде почками. Кортикостероиды для наружного применения после чрезкожного всасывания метаболизируются также, как и при системном применении, т. е. в основном в печени.

Выявлены три метаболита триамцинолона, при этом метаболический профиль сходен при всех трех путях введения препарата. К метаболитам триамцинолона ацетонида относятся 6-бета-гидрокситриамцинолонаацетонид, 21-карбокси-6-бета-гидрокситриамцинолонаацетонид и 21-карбокситриамцинолона ацетонид.

Фармакокинетические клинические исследования не подтвердили, что местное применение кортикостероидов приводит к достаточному системному всасыванию, при котором возможно количественное определение препарата в грудном молоке. Системные кортикостероиды выделяются в грудное молоко в таких количествах, что возникновение побочных эффектов у грудных детей маловероятно.

При внутримышечном (в/м) введении 40 мг меченого триамцинолона ацетонида почками выводилось 12,5 % введенной дозы. После приема внутрь 32 мг триамцинолона препарат выводился в течение 4 дней у одного пациента и в течение 5 дней – у другого. После однократного в/м введения 80 мг триамцинолона ацетонида его концентрация в моче поддавалась определению в течение 7 дней у двух пациентов и 11 дней – у одного пациента.

При наружном применении кортикостероиды и их неактивные метаболиты после системного всасывания выводятся с желчью в небольших количествах.

При приеме внутрь период полувыведения (Т1/2) триамцинолона из плазмы крови составляет от 2 до более 5 часов.

Учитывая полученные результаты, фармакокинетика триамцинолона – дозозависимая. В группе, получавшей 5 мг/кг препарата, средний (Т1/2) составлял 85 минут, в группе, получавшей 10 мг/кг, – 88 минут. Общий клиренс составил 61,6 л/час для группы, получавшей 5 мг/кг, и 48,2 л/ч – для группы, получавшей 10 мг/кг; это различие являлось статистически значимым. Фармакокинетика триамцинолона и его фосфатного эфира была исследована после внутривенного введения 5 мг/кг и 10 мг/кг. Третья группа получала 80 мг триамцинолона ацетонида.

Показания

• В качестве кратковременной дополнительной терапии посттравматического остеоартрита, синовита, остеоартрита, ревматоидного артрита, острого и подострого бурсита, эпикондилита, острого неспецифического теносиновита, острых приступов подагры, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита, ювенильного ревматоидного артрита;

• при обострениях или в качестве поддерживающей терапии системной красной волчанки, острого ревматоидного кардита;

• пемфигоид, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, тяжелый псориаз;

Читайте также:  Все о том, что делать при тошноте во время беременности на ранних сроках

• выраженные аллергические заболевания: аллергический ринит, бронхиальная астма, отек Квинке, контактный дерматит, атопический дерматит, аллергические реакции на лекарственные средства и сыворотки, укусы насекомых;

• тяжелые хронические аллергические и воспалительные заболевания органов зрения: герпес, ирит, иридоциклит, хориоретинит, диффузный задний увеит, неврит глазного нерва, симпатическая офтальмия, воспаление переднего сегмента;

Внутрисуставное или околосуставное введение и введение во влагалище сухожилия в качестве дополнительной кратковременной терапии при синовите, остеоартрите, ревматоидном артрите, остром и подостром бурсите, острых приступах подагры, эпикондилите, остром неспецифическом теносиновите, посттравматическом остеоартрите.

Противопоказания

Хроническая почечная недостаточность, острый гломерулонефрит, хронический нефрит, тромбофлебит, тромбоэмболия, остеопороз, экзантема, метастазирующая карцинома, миастения gravis, цирроз печени, хроническая печеночная недостаточность, гипотиреоз, тиреотоксикоз, болезнь Иценко-Кушинга, сахарный диабет, эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка (активная или латентная фазы), неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, бессонница, депрессия, эйфория, психоз или психоневроз, иммунодефицитные состояния (в т. ч. СПИД или ВИЧ инфицирование), проявления герпеса на слизистой оболочке глаз, абсцесс, дивертикулит, недавно перенесенное хирургическое вмешательство по созданию анастомоза кишечника, недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, хронические инфекционные заболевания, одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), беременность, период грудного вскармливания, у пациентов пожилого возраста.

Данные по безопасности применения препарата Кеналог® 40 беременными женщинами отсутствуют. При длительном применении препарата Кеналог® 40 беременной женщиной нельзя исключить нарушение внутриутробного развития плода. При применении препарата в конце беременности существует опасность развития атрофии надпочечников плода.

При применении препарата во время беременности (а также женщинами детородного возраста вне беременности) следует в каждом конкретном случае сопоставить предполагаемую пользу для женщины и возможный риск для плода.

ГКС при системном применении проникают в материнское молоко, поэтому следует в каждом конкретном случае сопоставить предполагаемую пользу для женщины и возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат Кеналог® 40 не предназначен для внутривенного, внутрикожного, внутриглазного, эпидурального и интратекального применения. Следует соблюдать осторожность также в отношении непреднамеренного внутрисосудистого введения, прежде всего в область лица, кожи головы, а также в ягодицу.

Дозировка для взрослых и подростков старше 12 лет определяется индивидуально и зависит от характера заболевания, обычно варьируясь от 40 мг до 80 мг (1-2 мл препарата). Максимальная суточная доза препарата – 120 мг.

Препарат Кеналог® 40 вводят путем медленной глубокой внутримышечной инъекции в область ягодицы, используя иглу длиной не менее 3,8 см. После инъекции следует на 1-2 минуты плотно прижать стерильную салфетку к месту введения препарата. Для лечения сенной лихорадки и других сезонных аллергических заболеваний обычно достаточно одной инъекции препарата Кеналог® 40 (40-60 мг) во время сезона цветения.

а) При внутрисуставном введении доза препарата Кеналог® 40 определяется размерами сустава и тяжестью симптомов. Обычно для взрослых и детей старше 12 лет (см. раздел «Противопоказания») следует применять следующие дозы препарата:

При поражении нескольких суставов общая доза препарата может составлять до 80 мг. При избыточном количестве синовиальной жидкости часть ее следует удалить при помощи шприца, чтобы избежать разбавления препарата. Для обеспечения более быстрого купирования симптомов препарат можно вводить в комбинации с местным анестетиком (не содержащим сосудосуживающего препарата). Инъекции следует проводить так, чтобы избежать создания депо препарата в подкожной жировой ткани. При инъекциях следует соблюдать условия строжайшей асептики. Перед проведением внутрисуставной инъекции участок кожи подготавливают, как перед проведением хирургического вмешательства. Повторно применять препарат следует не ранее, чем через 2 недели.

б) При внутриочаговом введении при малых очагах поражения: воспалениях суставной сумки (бурситах), периоститах взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в зависимости от величины и локализации подвергаемых лечению поражений вводят до 10 мг препарата и при поражениях большого размера – от 10 до 40 мг препарата, разбавляют 0,9 % раствором натрия хлорида и веерообразно вводят в область, характеризующуюся наибольшей болезненностью. Следует избегать создания больших депо препарата. Препарат Кеналог® 40 можно также смешивать с местным анестетиком. Повторно применять препарат следует не ранее, чем через 2 недели.

в) При введении в область кожных поражений 1 мл препарата Кеналог® 40 в концентрации 40 мг/мл разбавляют местным анестетиком, не содержащим сосудосуживающего вещества, и перемешивают в шприце. Инъекцию проводят горизонтально в область между кожей и подкожным слоем для обеспечения анестезии инфильтрата. В качестве ориентировочной дозы рекомендуется 1 мг препарата Кеналог® 40 на 1 см2 поверхности кожного поражения. При лечении нескольких очагов поражения в один прием суточная доза препарата Кеналог® 40 взрослым не должна превышать 30 мг, а детям (см. раздел «Противопоказания») – 10 мг. При келоидных рубцах препарат Кеналог® 40 можно без разбавления непосредственно вводить в ткань рубца, не вводить подкожно. Повторно применять препарат следует не ранее, чем через 2 недели.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

Кеналог 40 суспензия – инструкция по применению

Суспензия белого цвета, со слабым запахом бензилового спирта, может содержать легко ресуспендируемые белые или почти белые частицы, свободная от посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

ГКС тормозит высвобождение интерлейкина-12 гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное противоаллергическое десенсибилизирующее противошоковое антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Подавляет высвобождение гипофизом адренокоргикотропного гормона (АКТГ) и бета-липотропина но не снижает плазменную концентрацию циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона (ТТГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).

Повышает возбудимость центральной нервной системы (ЦНС) снижает количество лимфоцитов и эозинофилов увеличивает количество эритроцитов (за счет усиления синтеза эритропоэтинов).

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами образуя комплекс проникающий в ядро клетки. Синтезированная мРНК индуцирует образование белков (в т. ч. липокортина) опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2 подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и ингибирует синтез эндоперекисей простагландинов лейкотриенов способствующих процессу воспаления.

Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме крови (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин повышает синтез альбуминов в печени и почках усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез полиненасыщенных жирных кислот и триглицеридов перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса лица живота) приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта повышает активность глюкозо-6-фосфатазы в плазме крови что приводит к повышению поступления глюкозы из печени в плазму крови повышает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз приводящих к активации глюконеогенеза в плазме крови.

Водно-электролитный обмен: задерживает ионы натрия и жидкость в организме стимулирует выведение ионов калия (минералокортикостероидная активность) снижает всасывание ионов кальция из желудочно-кишечного тракта повышает их почечную экскрецию.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток вырабатывающих гиалуроновую кислоту с уменьшением проницаемости капилляров стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ уменьшения числа циркулирующих базофилов подавления развития лимфоидной и соединительной ткани снижения количества Т- и В-лимфоцитов тучных клеток снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии угнетения антителообразования.

При обструктивных заболеваниях легких действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов угнетении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложения в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки бронхов. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов а также вазоконстрикции) снижением проницаемости сосудистой стенки мембранопротективными свойствами активацией ферментов печени участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкинов-12 гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

По противовоспалительной активности триамцинолон близок к гидрокортизону триамцинолона ацетонид в 6 раз активнее. Минералокортикостероидная активность низкая.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

При внутримышечном введении 120 мг триамцинолона ацетонида пиковые концентрации в плазме крови от 44 до 54 мкг/100 мл достигаются через 8-10 часов через 72 часа после введения концентрация в плазме крови снижается до 89 мкг/100 мл.

Через три дня после внутрисуставного введения абсорбция триамцинолона ацетонида составляла 58-67%. При сравнении показателей площади под кривой “концентрация-время” (AUC) при внутрисуставном и внутримышечном введении отмечается полная абсорбция препарата.

Как и преднизолон триамцинолон в основном метаболизируется в печени. Менее 15% препарата выводится в неизмененном виде почками. Кортикостероиды для наружного применения после чрезкожного всасывания метаболизируются также как и при системном применении т. е. в основном в печени.

Выявлены три метаболита триамцинолона при этом метаболический профиль сходен при всех трех путях введения препарата. К метаболитам триамцинолона ацетонида относятся 6-бета-гидрокситриамцинолонаацетонид 21-карбокси-6-бета-гидрокситриамцинолонаацетонид и 21-карбокситриамцинолона ацетонид.

Фармакокинетические клинические исследования не подтвердили что местное применение кортикостероидов приводит к достаточному системному всасыванию при котором возможно количественное определение препарата в грудном молоке. Системные кортикостероиды выделяются в грудное молоко в таких количествах что возникновение побочных эффектов у грудных детей маловероятно.

При внутримышечном (в/м) введении 40 мг меченого триамцинолона ацетонида почками выводилось 125% введенной дозы. После приема внутрь 32 мг триамцинолона препарат выводился в течение 4 дней у одного пациента и в течение 5 дней – у другого. После однократного в/м введения 80 мг триамцинолона ацетонида его концентрация в моче поддавалась определению в течение 7 дней у двух пациентов и 11 дней – у одного пациента.

При наружном применении кортикостероиды и их неактивные метаболиты после системного всасывания выводятся с желчью в небольших количествах.

При приеме внутрь период полувыведения (Т1/2) триамцинолона из плазмы крови составляет от 2 до более 5 часов.

Учитывая полученные результаты фармакокинетика триамцинолона – дозозависимая.

В группе получавшей 5 мг/кг препарата средний (Т1/2) составлял 85 минут в группе получавшей 10 мг/кг – 88 минут. Общий клиренс составил 616л/час для группы получавшей 5 мг/кг и 482 л/ч – для группы получавшей 10 мг/кг; это различие являлось статистически значимым.

Фармакокинетика триамцинолона и его фосфатного эфира была исследована после внутривенного введения 5 мг/кг и 10 мг/кг. Третья группа получала 80 мг триамцинолона ацетонида.

Показания:

– В качестве кратковременной дополнительной терапии посттравматического остеоартрита синовита остеоартрита ревматоидного артрита острого и подострого бурсита эпикондилита острого неспецифического теносиновита острых приступов подагры псориатического артрита анкилозируюгцего спондилита ювенильного ревматоидного артрита;

– при обострениях или в качестве поддерживающей терапии системной красной волчанки острого ревматоидного кардита;

– пемфигоид тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) эксфолиативный дерматит тяжелый псориаз;

– выраженные аллергические заболевания: аллергический ринит бронхиальная астма отек Квинке контактный дерматит атопический дерматит аллергические реакции на лекарственные средства и сыворотки укусы насекомых;

– тяжелые хронические аллергические и воспалительные заболевания органов зрения: герпес ирит иридоциклит хориоретинит диффузный задний увеит неврит глазного нерва симпатическая офтальмия воспаление переднего сегмента;

– заболевания органов дыхания: симптоматический саркоидоз бериллиоз аспирационная пневмония.

Внутрисуставное или околосуставное введение и введение во влагалище сухожилия в качестве дополнительной кратковременной терапии при синовите остеоартрите ревматоидном артрите остром и подостром бурсите острых приступах подагры эпикондилите остром неспецифическом теносиновите посттравматическом остеоартрите.

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

– острые вирусные бактериальные грибковые системные инфекции;

– глюкокортикостероид-индуцированная проксимальная миопатия в анамнезе;

– введение в “нестабильные” суставы;

– при внутримышечном применении – идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;

– проведение вакцинации в период лечения;

– детский возраст до 12 лет (внутримышечное введение).

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность острый гломерулонефрит хронический нефрит тромбофлебит тромбоэмболия остеопороз экзантема метастазирующая карцинома миастения gravis цирроз печени хроническая печеночная недостаточность гипотиреоз тиреотоксикоз болезнь Иценко-Кушинга сахарный диабет эзофагит гастрит язвенная болезнь желудка (активная или латентная фазы) неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования бессонница депрессия эйфория психоз или психоневроз иммунодефицитные состояния (в т. ч. СПИД или ВИЧ инфицирование) проявления герпеса на слизистой оболочке глаз абсцесс дивертикулит недавно перенесенное хирургическое вмешательство по созданию анастомоза кишечника недавно перенесенный инфаркт миокарда декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность артериальная гипертензия гиперлипидемия хронические инфекционные заболевания одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) беременность период грудного вскармливания у пациентов пожилого возраста.

Беременность и лактация:

Данные по безопасности применения препарата Кеналог® 40 беременными женщинами отсутствуют. При длительном применении препарата Кеналог® 40 беременной женщиной нельзя исключить нарушение внутриутробного развития плода. При применении препарата в конце беременности существует опасность развития атрофии надпочечников плода.

При применении препарата во время беременности (а также женщинами детородного возраста вне беременности) следует в каждом конкретном случае сопоставить предполагаемую пользу для женщины и возможный риск для плода.

ГКС при системном применении проникают в материнское молоко поэтому следует в каждом конкретном случае сопоставить предполагаемую пользу для женщины и возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Препарат Кеналог® 40 не предназначен для внутривенного внутрикожного внутриглазного эпидурального и интратекального применения.

Следует соблюдать осторожность также в отношении непреднамеренного внутрисосудистого введения прежде всего в область лица кожи головы а также в ягодицу.

Перед применением содержимое ампулы взболтать и убедиться в отсутствии частиц или конгломератов.

При длительном применении отмену препарата Кеналог® 40 следует проводить постепенно.

Системное лечение (внутримышечное введение)

Дозировка для взрослых и подростков старше 12 лет определяется индивидуально и зависит от характера заболевания обычно варьируясь от 40 мг до 80 мг (1-2 мл препарата). Максимальная суточная доза препарата – 120 мг.

Препарат Кеналог® 40 вводят путем медленной глубокой внутримышечной инъекции в область ягодицы используя иглу длиной не менее 38 см. После инъекции следует на 1-2 минуты плотно прижать стерильную салфетку к месту введения препарата. Для лечения сенной лихорадки и других сезонных аллергических заболеваний обычно достаточно одной инъекции препарата Кеналог® 40 (40-60 мг) во время сезона цветения.

При необходимости нескольких инъекций следует соблюдать интервал между введениями не менее 4 недель.

Местное лечение

а) При внутрисуставном введении доза препарата Кеналог® 40 определяется размерами сустава и тяжестью симптомов. Обычно для взрослых и детей старше 12 лет (см. раздел “Противопоказания”) следует применять следующие дозы препарата:

(например фаланги пальцев рук и ног)

Суставы среднего размера

(например плечевой локтевой)

(например тазобедренный коленный)

При поражении нескольких суставов общая доза препарата может составлять до 80 мг. При избыточном количестве синовиальной жидкости часть ее следует удалить при помощи шприца чтобы избежать разбавления препарата.

Для обеспечения более быстрого купирования симптомов препарат можно вводить в комбинации с местным анестетиком (не содержащим сосудосуживающего препарата).

Инъекции следует проводить так чтобы избежать создания депо препарата в подкожной жировой ткани. При инъекциях следует соблюдать условия строжайшей асептики. Перед проведением внутрисуставной инъекции участок кожи подготавливают как перед проведением хирургического вмешательства. Повторно применять препарат следует не ранее чем через 2 недели.

б) При внутриочаговом введении при малых очагах поражения: воспалениях суставной сумки (бурситах) периоститах взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в зависимости от величины и локализации подвергаемых лечению поражений вводят до 10 мг препарата и при поражениях большого размера – от 10 до 40 мг препарата разбавляют 09% раствором натрия хлорида и веерообразно вводят в область характеризующуюся наибольшей болезненностью. Следует избегать создания больших депо препарата. Препарат Кеналог® 40 можно также смешивать с местным анестетиком. Повторно применять препарат следует не ранее чем через 2 недели.

в) При введении в область кожных поражений 1 мл препарата Кеналог® 40 в концентрации 40 мг/мл разбавляют местным анестетиком не содержащим сосудосуживающего вещества и перемешивают в шприце. Инъекцию проводят горизонтально в область между кожей и подкожным слоем для обеспечения анестезии инфильтрата. В качестве ориентировочной дозы рекомендуется 1 мг препарата Кеналог® 40 на 1 см поверхности кожного поражения. При лечении нескольких очагов поражения в один прием суточная доза препарата Кеналог® 40 взрослым не должна превышать 30 мг а детям (см. раздел “Противопоказания”) – 10 мг. При келоидных рубцах препарат Кеналог® 40 можно без разбавления непосредственно вводить в ткань рубца не вводить подкожно. Повторно применять препарат следует не ранее чем через 2 недели.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

Инструкция по применению КЕНАЛОГ 40 (KENALOG 40)

Код ATX: Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Кортикостероиды для системного применения (H02) > Кортикостероиды для системного применения (H02A) > Глюкокортикоиды (H02AB) > Triamcinolone (H02AB08)

Форма выпуска, состав и упаковка

сусп. д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: 4210/94/99/04/10/12/15/15/21 от 13.01.2021 – Срок действия рег. уд. не ограничен

Суспензия для инъекций белого цвета, практически свободная от частиц и агломератов, со слабым запахом бензилового спирта.

1 мл
триамцинолона ацетонид40 мг

Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия (Е466), натрия хлорид 0.1307-0.1425 ммоль натрия, бензиловый спирт (Е1519) 9.9 мг, полисорбат 80 (Е433), вода д/и.

Читайте также:  Как выбрать бутылочку для новорожденного - какие бутылочки для кормления лучше

1 мл – ампулы (5) – блистеры (1) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата КЕНАЛОГ 40 создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 03.08.2011 г.

Фармакологическое действие

Главный эффект триамцинолона у людей связан с его глюкокортикоидным действием и подавлением воспалительных реакций. Глюкокортикоидная активность ведет к повышению глюконеогенеза и снижению утилизации глюкозы тканями. Катаболизм белков ускоряется и снижается их синтез из пищевых протеинов, однако общее воздействие на азотистый баланс зависит от других факторов, включая диету, дозу и продолжительность лечения. Отрицательный азотистый баланс может развиться при использовании доз 12-14 мг в сут. Жир метаболизируется и откладывается на плечах, лице и животе. Триамцинолон обладает незначительной минералокортикоидной активностью. Во время кортикостероидной терапии число эритроцитов и нейтрофильных лейкоцитов повышается; число эозинофильных и базофильных лейкоцитов и лимфоцитов снижается, также уменьшается масса лимфоидной ткани.

Кортикостероиды предотвращают или подавляют начальные признаки воспалительного процесса, такие как краснота, болезненность, локальная гипертермия, отек, а также его дальнейшие последствия, включая пролиферацию фибробластов и отложение коллагена.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение. В/м введение 120 мг триамцинолона ацетонида приводит к появлению пика концентрации в плазме 44-54 мкг/100 мл через 8-10 ч; концентрация снижается до 8.9 мкг/100мл через 72 ч после введения.

Через 3 дня после внутрисуставной инъекции абсорбируется 58-67% триамцинолона ацетонида. Сравнение AUC при внутрисуставном и в/м введении указывает на то, что у обеих форм отмечается полная абсорбция.

Метаболизм. Как и преднизолон, триамцинолон в основном метаболизируется в печени. Менее 15% препарата экскретируется в неизменном виде с мочой. Вследствие черезкожной абсорбции наружные кортикостероиды ведут себя так же, как и системные, т.е. метаболизируются главным образом в печени. Идентифицированы три метаболита триамцинолона, и метаболический профиль схож при всех трех путях введения препарата. К метаболитам триамцинолона ацетонида относятся 6-бета-гидрокситриамцинолонаацетонид, 21-карбокси-6-бета-гидрокситриамцинолона ацетонид и 21-карбокситриамцинолона ацетонид.

Выведение. Фармакокинетические клинические исследования показали, что местное применение кортикостероидов не приводит к значительной системной абсорбции, приводящей к появлению определяемых количеств в грудном молоке. Назначаемые системно кортикостероиды секретируются в грудное молоко в таких количествах, что возникновение побочных эффектов у грудных детей маловероятно.

После в/м введения 40 мг меченого триамцинолона ацетонида, с мочой экскретировалось 12.5% от введенной дозы. После назначения 32 мг триамцинолона внутрь, экскреция препарата с мочой выявлялась в течение 4 дней у одного пациента и в течение 5 дней у другого. После однократного в/м введения 80 мг триамцинолона ацетонида, уровень его в моче был определяем в течение 7 дней у двух пациентов и 11 дней у одного пациента. Местные кортикостероиды и их неактивные метаболиты после системной абсорбции экскретируются с желчью в небольших количествах.

T 1/2 у перорального триамцинолона составляет от двух до пяти с лишним часов.

В соответствии с полученными результатами фармакокинетика триамцинолона является дозозависимой. В группе, получавшей 5 мг/кг триамцинолона, средний период полувыведения составлял 85 минут; в группе, получавшей 10 мг/кг, – 88 минут. Общий клиренс организма составил 61.6 л/час для группы, получавшей 5 мг/кг, и 48.2 л/ч для группы получавшей 10 мг/кг; разница была статистически достоверна.

Фармакокинетика триамцинолона и его фосфатного эфира была исследована при в/в инъекции 5 мг/кг и 10 мг/кг. Одна группа получала 80 мг триамцинолона ацетонида.

Показания к применению

Кеналог – это водная суспензия триамцинолона ацетонида для системного и местного применения, с пролонгированным действием. Это синтетический кортикостероид, который оказывает противовоспалительное, иммуносупрессивное, противозудное и противоаллергическое действие. Препарат не вызывает высокого кровяного давления. Его угнетающее действие на гипофиз несколько слабее, чем у других кортикостероидов в таких же дозах.

Триамцинолона ацетонид рекомендован для лечения:

Аллергических состояний , включая сезонный и круглогодичный аллергический ринит, астму, атопический и контактный дерматит, лекарственные реакции, сывороточную болезнь и острый неинфекционный отек гортани. При анафилактических реакциях кортикостероиды бесполезны при лечении острой фазы, однако они применимы для предотвращения поздней стадии реакции.

Ревматоидных заболеваний. Кортикостероиды в основном используются больными с тяжелым ревматоидным артритом, ожидающими положительных эффектов медленнодействующих противоревматических препаратов. Они показаны для кратковременной терапии острой подагры, острого неспецифического анкилозирующего спондилоартрита, бурсита, эпикондилита, посттравматического остеоартрита, псориатического артрита и синовита при остеоартрите.

Дерматологических заболеваний. Кортикостероиды рекомендуются при буллезном герпетиформном дерматите, эксфолиативном дерматите, тяжелом псориазе, тяжелом себорейном дерматите, экземе, атопическом дерматите, дискоидной волчанке, контактном дерматите, нейродермите, очаговой алопеции, пемфигусе и различных острых и хронических дерматозах.

Офтальмологических заболеваниях. Кортикостероиды рекомендованы при тяжелых острых и хронических аллергических и воспалительных состояниях, включая аллергический конъюктивит, аллергические краевые язвы роговицы, воспаление передней камеры глаза, хориоретинит, диффузный задний увеит и хореит, герпетическое поражение глаз, ирит и иридоциклит, кератит, неврит глазного нерва и симпатическую офтальмию.

Эндокринных заболеваниях. Кортикостероиды рекомендованы для лечения первичной и вторичной недостаточности надпочечников, конгенитальной гиперплазии, гиперкальциемии, связанной с раковым заболеванием, негнойного тиреоидита и болезни Аддисона.

Желудочно-кишечных заболеваниях. Кортикостероиды показаны для терапии обострений регионарного энтерита (болезни Крона) и язвенного колита.

Респираторных заболеваниях. Кортикостероиды используются для лечения аспираторной пневмонии, бериллиоза, синдрома Лойфлера, саркоидоза и диссеминированного туберкулеза.

Других заболеваниях. Туберкулезный менингит, рассеянный склероз (кортикостероиды используются для лечения обострений рассеянного склероза; они уменьшают длительность обострения заболевания, но не влияют на его прогрессирование).

Режим дозирования

Кеналог не должен вводиться в вену (в/в).

Дозировка должна быть индивидуализирована и скорректирована с учетом состояния пациента и тяжести заболевания.

  • обычная начальная доза для взрослых – 40 мг, затем 40-80 мг каждые 2-4 недели, в зависимости от реакции пациента. Если необходимо, временно дозу можно увеличить до 120 мг.
  • 0.03-0.2 мг/кг в/м с интервалами от 1 до 7 дней.
  • дозы от 10 до 40 мг можно вводить в сустав. Суммарная доза, вводимая в несколько суставов, не должна превышать 80 мг. Следующая инъекция должна быть введена в сустав с интервалом 3-4 недели, в зависимости от симптомов пациента. Внутрь пораженных тканей вводится доза от 10 до 40 мг.
  • доза от 2.5 до 40 мг может вводиться в сустав или внутрь поврежденных тканей.

При нарушенной функции почек коррекция дозы не требуется.

При тяжелых нарушениях печени лечение следует начинать с половинной дозы.

Побочные действия

Как и все лекарственные средства, Кеналог может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех.

Побочные эффекты, как правило, возникают при длительном лечении высокими дозами Кеналога и подобны побочному действию других кортикостероидов.

Очень частыеболее чем у 1 из 10 пациентов
Частыеменее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пациентов
Нечастыеменее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пациентов
Редкиеменее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 пациентов
Очень редкиеменее чем у 1 из 10000, включая единичные случаи

Частые. Хрипота, раздраженное сухое горло (после применения пероральных кортикостероидных ингаляторов), сухость во рту, угревая сыпь, синяки, кровоподтеки, покраснение лица, истончение и снижение эластичности кожи, усиленный рост волос, длительное заживление ран, повышенная потливость, атрофические полосы на коже (стрии), появление мелких кровеносных сосудов на поверхности кожи, изменения в цвете кожи, мышечная слабость и истощение, потеря костной ткани (остеопороз), разрушение и смерть костных тканей (некроз кости), ретенция натрия в крови, приводящая к снижению уровня калия в крови, супрессия функции надпочечников, синдром Кушинга («Лунное лицо» и сутулость верхней части спины), подавление роста у детей и подростков, диабет, низкое содержание сахара в крови, менструальные расстройства и приливы (вазомоторные симптомы).

Нечастые. Увеличенный уровень жиров в крови (триглицеридов, холестерина), головная боль, повышенное внутричерепное давление (доброкачественная внутричерепная гипертензия или ложная опухоль), помутнение хрусталика глаза (катаракта), повышенное внутриглазное давление (глаукома), повреждение зрительного нерва (в связи с повышенным внутричерепным давлением), язва двенадцатиперстной кишки (в том числе кровотечения в желудочно-кишечном тракте), грибковые инфекции полости рта и горла, спокойствие (седативный эффект), депрессия, бессонница, изменения личности, мания.

Редкие. Увеличение и уменьшение уровней некоторых клеток крови (гранулоцитоз, лимфопения, моноцитопения), активация легочного туберкулеза, порфирия (расстройство метаболизма гемоглобина), восприятие несуществующих реально объектов (галлюцинации), психоз.

Очень редкие. Нарушенная функция сердца, воспаление кожи (дерматит), смерть тканей из-за инфекции, смерть тканей вследствие других причин, локальные изменения на коже (обесцвечивание, истончение), аллергические (гиперчувствительные) реакции (в том числе сыпь, крапивница, отек, спазм дыхательных путей, остановка дыхания и серьезные анафилактические реакции), повреждения сухожилий при местном применении. Если у больного наблюдаются или подозреваются нежелательные эффекты, ему следует обратиться к врачу или фармацевту.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к триамцинолону или другим компонентам препарата, активная стадия пептической язвы, недавно перенесенная операция на кишечнике, дивертикулит, глаукома, диабет, остеопороз, психические заболевания (психозы), воспаление лимфатических узлов (лимфаденит) после противотуберкулезной вакцинации (БЦЖ), менее 2 месяцев с момента вакцинации живой вирусной вакциной, быстрая утомляемость мышц (псевдопаралитическая миастения), туберкулез, амебиаз, синдром Кушинга, недавно перенесенная операция или тяжелая свежая рана (травма), тромбоэмболия.

В случае необходимости и только врачом Кеналог может быть назначен внутримышечно детям младше 6 лет, а также внутрисуставно или подкожно детям младше 12 лет. Назначение триамцинолона ацетонида в виде внутримышечных инъекций детям до 6 лет или внутрисуставных инъекций или инъекций внутрь пораженных тканей детям до 12 лет не рекомендуется при отсутствии строгих показаний.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, эпилепсией, тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелыми заболеваниями мышц (миастения, миопатия).

Пациенты с туберкулезом или пептической язвой в анамнезе должны находиться под наблюдением врача.

При тяжелых инфекциях Кеналог можно принимать только в сочетании с соответствующими антибиотиками.

Во время лечения Кеналогом необходимо избегать контактов с больными ветряной оспой или герпесом. Однако если такой контакт произошел, необходимо срочно проконсультироваться с врачом.

Кортикостероиды могут оказывать воздействие на аллергические пробы и повышать риск гипокалиемии.

При продолжительном приеме высоких доз Кеналога, триамцинолона ацетонид угнетает секрецию гормонов надпочечников, поэтому лечение следует прекращать постепенно. Угнетение надпочечников может продолжаться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. После внутрисуставной инъекции пациентам не следует перегружать сустав до тех пор, пока не пройдет воспалительный процесс.

Беременность и лактация. Несмотря на то, что тератогенный эффект не был установлен, следует избегать назначения триамцинолона ацетонида при беременности. Так как отсутствуют достаточные исследования кортикостероидов на репродукцию у людей, следует использовать препарат во время беременности, у кормящих матерей и женщин детородного возраста только в том случае, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для матери и плода. Новорожденные дети, чьи матери получали существенные дозы кортикостероидов во время беременности, должны тщательно обследоваться для выявления возможных симптомов гипоадренализма. Надпочечниковая недостаточность у новорожденных, по-видимому, отмечается редко.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Терапия Кеналогом не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Специальная информация о некоторых компонентах Кеналога. 1 мл Кеналога (1 ампула) содержит 9.9 мг бензилового спирта. Он не должен назначаться недоношенным или новорожденным детям. Это может привести к токсичным и анафилактическим реакциям у новорожденных и детей в возрасте до 3 лет.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия. Такая доза по существу означает “безнатриевое “.

Передозировка

Симптомы. Передозировка, обычно после нескольких недель применения, вызывает синдром Кушинга, угнетение коры надпочечников, мышечную слабость, потерю костной массы (остеопороз), язву желудка или двенадцатиперстной кишки.

Лекарственное взаимодействие

Пациент должен сообщать врачу о принимаемых лекарственных препаратах.

Комбинация кортикостероидов и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития пептической язвы и желудочно-кишечных кровотечений.

Следует соблюдать осторожность при одновременном использовании аспирина и кортикостероидов при гипотромбинемии.

Равновесная концентрация салицилатов в сыворотке снижается при внутрисуставных инъекциях кортикостероидов, включая триамцинолон.

Сообщалось, что одновременное использование кортикостероидов и блокаторов нейромышечной проводимости уменьшает нейромышечную блокаду.

Клинические исследования позволяют предполагать, что кортикостероиды могут как усиливать, так и снижать действие пероральных антикоагулянтов при их одновременном использовании. Было показано, что фенитоин повышает метаболизм кортикостероидов в печени и снижает эффективность триамцинолона.

Сочетание вакцинации против гриппа и иммуносупрессивной терапии (кортикостероидами) может быть связано с недостаточным иммунным ответом на вакцину.

Кортикостероидная терапия может повышать уровень глюкозы в крови у диабетиков, что в свою очередь может потребовать увеличения дозы инсулина.

Одновременное использование фенобарбитала и кортикостероидов может стать причиной повышения концентрации в плазме и усилению терапевтического эффекта кортикостероидов.

Риск гипокалиемии может повышаться при одновременном назначении триамцинолона ацетонида с симпатомиметиками и теофиллином – эти препараты снижают уровень калия в плазме, а также при одновременном назначении с некалийсберегающими диуретиками; гипокалиемия может также усиливать эффект сердечных гликозидов.

Кеналог

Кеналог 40 суспензия для инъекций 40 мг/мл 1 мл 5 шт

Суспензия для инъекций Кеналог в ампулах – глюкокортикостероидный препарат для лечения ревматоидного артрита, заболеваний соединительной ткани, системной красной волчанки, дерматозов, эмфиземы легких и фиброза легких и др.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Триамцинолон 40мг/мл, Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, хлорид натрия, бензиловый спирт, полисорбат, вода для инъекций.

Фармакологический эффект

ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов. Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань, подавляет образование антител. Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и ?-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего ?-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ. При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект. Обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина. Подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира. Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей. В высоких дозах может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы. При системном применении терапевтическая активность обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием. При наружном и местном применении терапевтическая активность триамцинолона ацетонида обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием. По противовоспалительной активности триамцинолона ацетонид в 6 раз активнее гидрокортизона. Минералокортикоидная активность у триамцинолона ацетонида практически отсутствует.

Фармакокинетика

При системном применении метаболизируется главным образом в печени и частично – в почках. Основным путем метаболизма является 6-?-гидроксилирование. T1/2 – 3.5 ч. Выводится почками.

Показания

Для системного применения: бронхиальная астма, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, пемфигоид, псориаз, дерматит. Внутрисуставное введение: хронические воспалительные заболевания суставов, экссудативный артрит, подагра, водянка суставов, блокада плечевого сустава, хронические воспаления внутреннего слоя суставной капсулы. Для наружного применения: экзема, псориаз, нейродермит, различные виды дерматитов и другие воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Для системного применения: бронхиальная астма, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, пемфигоид, псориаз, дерматит. Внутрисуставное введение: хронические воспалительные заболевания суставов, экссудативный артрит, подагра, водянка суставов, блокада плечевого сустава, хронические воспаления внутреннего слоя суставной капсулы. Для наружного применения: экзема, псориаз, нейродермит, различные виды дерматитов и другие воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в составе комплексной терапии).

Применение при беременности и кормлении грудью

В случае необходимости применения при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Для системного применения: бронхиальная астма, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, пемфигоид, псориаз, дерматит. Внутрисуставное введение: хронические воспалительные заболевания суставов, экссудативный артрит, подагра, водянка суставов, блокада плечевого сустава, хронические воспаления внутреннего слоя суставной капсулы. Для наружного применения: экзема, псориаз, нейродермит, различные виды дерматитов и другие воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в составе комплексной терапии).

Взаимодействие с другими препаратами

Особые указания

Не предназначен для в/в введения. С осторожностью и под строгим врачебным контролем применяют при отечном синдроме, ожирении, психических заболеваниях и заболеваниях ЖКТ. В период лечения рекомендуется принимать витамин D и употреблять пищевые продукты, богатые кальцием. При наружном применении для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется применять в сочетании с противомикробными средствами. Парентеральное применение у детей в возрасте до 6 лет не рекомендуется, в возрасте 6-12 лет – по строгим показаниям. Следует избегать длительного наружного применения у детей независимо от возраста.

Ссылка на основную публикацию