Дюфалак при геморрое: показания к применению, инструкция к препарату

Роль лактулозы в лечении геморроя

Для цитирования: Данилов М.А., Быкова С.В., Хачатурян А.А., Бордин Д.С. Роль лактулозы в лечении геморроя // Эффективная фармакотерапия. 2020. Т. 16. № 24. С. 34–38.

• Аннотация
• Статья
• Ссылки
• Английский вариант

Геморрой достаточно распространенное заболевание среди населения нашей планеты, чему способствуют малоподвижный образ жизни, тяжелые физические нагрузки, беременность, употребление алкоголя. Вероятно, самым важным фактором является хронический запор.
Несмотря на наличие высокоэффективных медикаментов, полностью избавиться от геморроя без операции практически невозможно. Миниинвазивные методики лечения геморроя не обладают высокой эффективностью, а радикальные вмешательства имеют недостатки в виде длительной реабилитации и высокого болевого синдрома в послеоперационном периоде.
Одной из важнейших составляющих успеха хирургического лечения геморроя является размягчение стула в послеоперационном периоде. Это достигается включением в рацион растительной клетчатки, обильного питья и лактулозы. Лактулоза позволяет корректировать консистенцию стула и способствует более быстрому восстановлению пациентов после оперативного лечения. При любой тактике ведения пациентов с геморроем, независимо от того, было оперативное вмешательство или нет, для уменьшения боли и дискомфорта во время дефекации особое внимание необходимо уделять консистенции стула.

• КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: геморрой, запор, дефекация, лактулоза, Дюфалак

Геморрой достаточно распространенное заболевание среди населения нашей планеты, чему способствуют малоподвижный образ жизни, тяжелые физические нагрузки, беременность, употребление алкоголя. Вероятно, самым важным фактором является хронический запор.
Несмотря на наличие высокоэффективных медикаментов, полностью избавиться от геморроя без операции практически невозможно. Миниинвазивные методики лечения геморроя не обладают высокой эффективностью, а радикальные вмешательства имеют недостатки в виде длительной реабилитации и высокого болевого синдрома в послеоперационном периоде.
Одной из важнейших составляющих успеха хирургического лечения геморроя является размягчение стула в послеоперационном периоде. Это достигается включением в рацион растительной клетчатки, обильного питья и лактулозы. Лактулоза позволяет корректировать консистенцию стула и способствует более быстрому восстановлению пациентов после оперативного лечения. При любой тактике ведения пациентов с геморроем, независимо от того, было оперативное вмешательство или нет, для уменьшения боли и дискомфорта во время дефекации особое внимание необходимо уделять консистенции стула.

Перечень лекарственных препаратов, прием которых ассоциирован с развитием лекарственно-индуцированного запора

Геморрой – одно из самых распространенных заболеваний в мире, им страдает около 15% взрослого населения нашей планеты [1], а в структуре колопроктологических заболеваний на его долю приходится не менее 35–40% [2]. Геморрой одинаково часто встречается как у мужчин, так и у женщин. В последние десятилетия отмечается рост заболеваемости у лиц молодого трудоспособного возраста.

Несмотря на различные виды профилактики геморроидальной болезни, полностью защититься от нее практически невозможно [3]. Причины – малоподвижный образ жизни, избыточный вес, отсутствие физической нагрузки, вынужденное положение тела на рабочем месте (длительное пребывание в положении стоя или сидя), употребление алкоголя и пряностей, беременность и роды, а также западный стиль питания (переработанное мясо, подслащенные напитки, высокое содержание трансжиров и низкое количество растительной клетчатки). Указанные факторы приводят к изменению консистенции и нарушению пассажа каловых масс по толстой кишке [4].

Несомненную роль в развитии геморроя играет, с одной стороны, нарушение кровообращения в кавернозных образованиях за счет уменьшения венозного оттока, с другой – дистрофические изменения в связочном аппарате геморроидальных узлов (связка Паркса, мышца Трейца) [5].

По форме геморрой подразделяют на внутренний, наружный и комбинированный, по течению – на острый и хронический [1, 6]. На начальной стадии геморроидальной болезни (первая) пациентов обычно беспокоят жжение, зуд, иногда примесь крови в стуле. На второй стадии обязательным критерием заболевания является выпадение геморроидальных узлов и самостоятельное их вправление, кровотечения могут отсутствовать. Основное отличие третьей стадии от второй – необходимость использования ручного пособия для вправления геморроидальных узлов. Четвертая стадия характеризуется постоянным выпадением геморроидальных узлов и невозможностью их вправления. Отметим, что кровотечение – не обязательное условие при второй, третьей и даже четвертой стадии геморроидальной болезни.

Кроме болевого синдрома пациенты жалуются на выделение крови из заднего прохода при дефекации (примесь алой крови в стуле до выраженного окрашивания каловых масс кровью), а также наличие увеличенных геморроидальных узлов – наружных или внутренних [1, 7]. К более редким симптомам относятся дискомфорт, влажность, зуд, жжение в области заднего прохода, слизистые выделения из прямой кишки.

Медикаментозное лечение геморроя главным образом носит симптоматический характер (анальгетический, гемостатический, противовоспалительный и т.д.) и позволяет обеспечить временную, зачастую непродолжительную, ремиссию. В этот период обычно забывают о необходимости назначения слабительных препаратов с целью размягчения стула.

Ранние стадии геморроя, в частности первая, в большинстве случаев не требуют хирургического лечения. Консервативная терапия направлена на купирование кровотечения. При второй стадии, как правило, требуется малоинвазивное лечение, такое как склеротерапия, латексное лигирование геморроидальных узлов. Иногда прибегают к такому методу лечения, как HAL-RAR – дезартеризация геморроидальных узлов под контролем допплера. Помимо основных малоинвазивных процедур для лечения геморроя существует еще около двух десятков разновидностей. К основным преимуществам малоинвазивного лечения относятся низкий и непродолжительный болевой синдром после манипуляции и короткий период реабилитации.

Обычно малоинвазивное лечение проводят в амбулаторных условиях или в стационарах кратковременного пребывания. На третьей и четвертой стадии геморроя показано радикальное хирургическое лечение – удаление геморроидальных узлов. К этой категории операций можно отнести открытую (рис. 1) и закрытую геморроидэктомию (рис. 2), а также операцию Whitehead [5].

Взаимосвязь геморроя и запора

Большинство пациентов с диагнозом «геморрой» страдают хроническими запорами. По данным литературы, геморрой в отсутствие запоров встречается редко, как и хронический запор без геморроя [7]. Поэтому устранение запоров и размягчение стула – первостепенная задача при лечении геморроя.

Три крупных систематических обзора, включающих 50 эпидемиологических исследований взрослого населения, показали, что распространенность запоров колеблется в широких пределах – от 9,4 до 58,9% [8]. Ряд пациентов годами наблюдаются у гастроэнтерологов по поводу запора, не подозревая о наличии у них геморроя. Как следствие – заболевание диагностируют на третьей или четвертой стадии.

Основными клиническими симптомами хронического функционального запора являются [9]:

• сокращение актов дефекации до трех и менее в неделю;
• уменьшение объема каловых масс при дефекации (менее 35 г/сут);
• тип стула I–II по Бристольской шкале более чем в 25% дефекаций;
• ощущение неполного опорожнения прямой кишки;
• более 25% дефекаций сопровождаются натуживанием, иногда требуют пальцевого удаления каловых масс.

Перечисленные критерии наблюдаются в течение последних трех месяцев и впервые возникают как минимум за шесть месяцев до постановки диагноза.

Развитию запоров способствует ряд факторов, включая диету с низким содержанием клетчатки, малоподвижный образ жизни, побочные эффекты некоторых лекарственных средств и низкое потребление жидкости. Особого внимания заслуживает запор, возникающий на фоне применения ряда лекарственных средств (таблица) [10].

Таким образом, важно помнить, что запор – частый спутник геморроя.

Консистенция стула – важный фактор в профилактике и лечении геморроя

Пациенты, страдающие геморроем, постоянно сталкиваются с мучительной дефекацией – выраженным болевым синдромом во время или после дефекации, а также зудом и жжением. Натуживание при дефекации создает еще большее напряжение, повышающее давление в венозных сплетениях прямой кишки. Натуживание усиливается при формировании слишком твердых каловых масс.

Консервативная терапия геморроя предполагает прежде всего нормализацию деятельности желудочно-кишечного тракта, размягчение стула и устранение запора за счет потребления адекватного количества жидкости и пищевых волокон. Необходимо внести изменения в рацион питания, включив в него продукты, богатые растительной клетчаткой. Рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, вести активный образ жизни. Однако может потребоваться и медикаментозное лечение.

В качестве источника пищевых волокон в нашей стране традиционно применяют пшеничные отруби, льняное семя, семена, шелуху подорожника. Отдельное место занимают слабительные средства. Но для размягчения стула подходят далеко не все слабительные, а только те, которые формируют физиологичный, мягкий и естественный стул. Для этих целей наиболее оптимальной считается лактулоза (Дюфалак®), обладающая высокой водоудерживающей способностью, что позволяет избегать натуживания при дефекации. Однако само по себе устранение запора не является самостоятельным эффективным методом лечения геморроя, особенно при третьей-четвертой стадии [11].

Механизм действия лактулозы (Дюфалак®) изучен еще в 1960-х гг. Лактулоза, также известная как 1,4-бета-галактозид-фруктоза, представляет собой невсасывающийся синтетический дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы. В слизистой оболочке тонкой кишки человека нет ферментов, способных расщеплять лактулозу, поэтому она в неизмененном виде достигает толстой кишки. В толстой кишке кишечные бактерии метаболизируют лактулозу до моносахаридов, короткоцепочечных жирных кислот, водорода и метана. Это приводит к снижению рН, гиперосмотическому эффекту и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Слабительный эффект также связан с сокращением времени транзита кишечного содержимого. В результате происходит стимуляция перистальтики кишечника, размягчается консистенция стула и восстанавливается физиологический ритм опорожнения кишечника. Лактулоза способствует повышенному поглощению аммиака кишечными бактериями, которые используют его в качестве источника азота для синтеза белка. Лактулоза оказывает пребиотическое действие, усиливая рост полезных бактерий, таких как бифидо- и лактобактерии, а также способствует подавлению роста потенциально патогенных бактерий, что обеспечивает благоприятный баланс кишечной флоры [12].

Лактулоза незначительно всасывается в кишечнике, а ее действие преимущественно локализовано в толстой кишке. У некоторых больных может отмечаться повышенное вздутие и урчание в животе. Как правило, такие симптомы исчезают через несколько дней. Поэтому рекомендован индивидуальный подбор дозы препарата до формирования мягкого стула. Обычно больные получают Дюфалак® по 15–45 мл (в среднем 30 мл) в начале лечения, затем переходят на поддерживающую терапию 15–30 мл. Принимать препарат можно однократно или в два приема независимо от приема пищи.

Особенности ведения пациентов при хирургическом лечении

Независимо от выбранной тактики хирургического лечения основными задачами послеоперационного периода являются купирование боли и сокращение реабилитационного периода. Выраженность болевого синдрома во многом зависит от объема и вида хирургического вмешательства, а также от консистенции стула после операции. В настоящее время полноценная механическая подготовка кишечника к хирургическим вмешательствам по поводу геморроя не требуется. Назначение пищевых волокон и слабительных препаратов при подготовке к операции и в послеоперационном периоде имеет более доказанную эффективность [6].

Послеоперационный период, особенно ранний (первые три дня после операции), – наиболее важный и одновременно тяжелый для пациента. Как правило, в первые три дня после операции случается стул и удовлетворенность пациента лечением напрямую зависит от уровня болевого синдрома при первом акте дефекации. Несомненно, на интенсивность боли влияет множество факторов: вид операции, использование определенных энергетических ресурсов (ультразвуковой скальпель, биполярный коагулятор, лазер и т.д.), национальность (очень низкий болевой порог у жителей Кавказа). Конечно, одним из основных факторов является консистенция стула [13].

Как на этапе подготовки к операции, так и в послеоперационном периоде важно регулировать консистенцию стула с помощью препаратов для размягчения стула, в том числе пребиотиков [14]. Препарат с пребиотическим эффектом Дюфалак® помимо размягчающего эффекта характеризуется положительным влиянием на микрофлору толстой кишки [12, 15].

Следует отметить, что использование растительной клетчатки и обильного питья (не менее 1500 мл/сут) эффективно при длительном соблюдении режима и тщательном подборе дозы. Поэтому в послеоперационном периоде не всегда удается добиться должного эффекта [16, 17]. Напротив, использование лактулозы (Дюфалак®) перед и после операции способствует более быстрому размягчению стула и значимому уменьшению болевого синдрома во время акта дефекации [18].

Таким образом, рекомендации по здоровому образу жизни, правильному питанию, своевременной коррекции запора и размягчению стула с использованием препарата Дюфалак® играют важную роль в профилактике и лечении геморроидальной болезни. В послеоперационном периоде данный препарат позволяет корректировать консистенцию стула и способствует более быстрому восстановлению пациентов после оперативного лечения.

Необходимо отметить, что геморрой нередко носит хронический или повторяющийся характер. Поэтому дополнительное преимущество препарата Дюфалак® состоит в возможности его длительного применения. Препарат имеет высокий профиль безопасности и разрешен к применению у беременных и кормящих женщин с повышенным риском развития геморроя во время беременности и в послеродовом периоде. За счет пребиотического действия Дюфалак® нормализует здоровый баланс микрофлоры кишечника, восстанавливая его, и оказывает длительный эффект в нормализации стула.

Дюфалак ® (Duphalac ® ) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Сироп (со сливовым вкусом) 66.7 мг/100 мл: фл. 200 мл, 500 мл или 1000 мл с колпачком (мерн. стаканчиком)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дюфалак ®

Сироп в виде прозрачной, вязкой жидкости от бесцветного до коричневато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: вода очищенная – до 100 мл.

15 мл – пакетики одноразовые из полиэтилена и алюминиевой фольги (10) – пачки картонные.
200 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
500 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
1000 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).

Сироп (со сливовым вкусом) в виде прозрачной вязкой жидкости от бесцветной до светло-желтой с коричневым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: вода очищенная – до 100 мл, ароматизатор сливовый – 1.5 г.

15 мл – пакетики одноразовые (10) – пачки картонные.
200 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
500 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
1000 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).

Фармакологическое действие

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизменненом виде, где расщепляется кишечной флорой.

Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Показания препарата Дюфалак ®

• запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
• размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
• печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Режим дозирования

Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде.

Все дозировки должны подбираться индивидуально.

Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.

В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л, что равно 6-8 стаканам) в день.

Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.

Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.

Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

* Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.

Для точного дозирования у детей в возрасте до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.

Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)

Для приема внутрь: начальная доза – 3-4 раза в день по 30-45 мл (2-3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

Для ректального введения: в случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течение 30-60 мин, процедуру следует повторять каждые 4-6 ч, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Побочное действие

В первые дни применения лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.

В случае применения высоких доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (≥1/10) – диарея; часто (≥1/100,

При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Противопоказания к применению

• галактоземия;
• непроходимость, перфорация или риск перфорации ЖКТ;
• непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью: ректальные кровотечения недиагностированные; колостома, илеостома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, т.к. системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.

Дюфалак ® можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания.

Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Применение у детей

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Особые указания

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом терапии или отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Необходимо учитывать, что Дюфалак ® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).

При применении в дозе, рекомендуемой для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

При введении в виде клизмы с удержанием из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации пациента.

Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак ® , составляет около 0.075 ХЕ в 5 мл сиропа.

Длительное применение в дозах, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Дюфалак ® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Передозировка

Симптомы: при приеме препарата в очень высокой дозе возможны боль в области живота и диарея.

Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Инструкция по применению Дюфалак, на что обратить внимание?

Дюфалак – лекарство осмотического воздействия, относящееся к категории гипоаммониемических медикаментов, перед употреблением нужно прочитать инструкцию по применению.

Описание препарата

Дюфалак представляет собой прозрачный сироп вязкой консистенции. Цветовая окраска лекарства варьируется: оно бывает бесцветным или желтоватым с коричневатым оттенком. Лактулоза – действующий компонент медикамента, роль вспомогательного ингредиента отведена воде. Медикамент продается:

• В пакетиках объемом 15 мл. В коробочках находится по 10 штучек.
• В полиэтиленовых бутылочках объемом 200, 500 и 1000 мл.

Дюфалак относится к категории медикаментов безрецептурного отпуска. Хранят его в местах с температурой 10-250 С, защищенных от проникновения света, не доступных для детей.

Фармакологическое действие

Благодаря осмотическому воздействию слабительного лекарства происходит стимуляция перистальтики кишечника. Способность средства к гиперосмотическому воздействию позволяет соединениям кальция и фосфатам легко всасываться, а аммонию выводиться.

Микрофлора, сформированная в кишечнике, разлагает активный компонент медикамента – лактулозу на ряд органических кислот, вызывая понижение pH и возрастание осмотического давления. Отчего объем содержимого кишок увеличивается, его перистальтика усиливается. В результате консистенция кала изменяется – размягчается, а в толстой кишке происходит восстановление физиологического ритма, связанного с его опорожнением.

У людей, страдающих печеночной энцефалопатией или печеночной прекомой, эффективность средства связана с тем, что оно создает в кишечнике среду, не благоприятствующую протеолитическим бактериям (их развитию и размножению). Благодаря Дюфалаку в кишечнике наблюдается рост колоний, образованных ацидофильными бактериями.

Содержимое кишечника подкисляется, что позволяет аммиаку перейти в ионную форму. В итоге pH кишечника понижается, возникает осмотический эффект, концентрация токсических азотосодержащих соединений уменьшается (их образованию препятствуют микроорганизмы, способные утилизировать аммиак, имеющий отношение к бактериальному белковому синтезу), содержимое кишок экспортируется естественным путем. Кроме того, препарат подавляет развитие сальмонелл, сокращает время выделения бактерий.

Фармакокинетика и лекарственное взаимодействие

Дюфалак для лечения запора

Слабительное средство обладает низкой абсорбцией. Оно, почти не всосавшись, достигает толстой кишки, в которой под воздействием микрофлоры подвергается расщеплению. Если дозы лекарства не превышают 45-70 мл, медикамент способен полностью метаболизироваться.

При больших дозировках часть лактулозы выводится, не подвергнувшись изменению.

Назначая употребление кишечнорастворимых лекарств (таких, как 5-аминосалициловая кислота), у которых pH-зависимое высвобождение, одновременно с Дюфалаком, учитывают свойства лактулозы. Она снижает pH среды в кишечнике, а значит, способствует изменению высвобождения назначенных медикаментов.

Показания

• При запорах. Для приведения к норме физиологического ритма, необходимого для процесса освобождения кишок от их содержимого.
• Для размягчения кала. Это актуально при геморрое, операциях, выполненных на кишечнике или анусе.
• При печеночной энцефалопатии. Лекарством предупреждают и лечат печеночную кому и предкому.
• Для избавления от энтерита, спровоцированного опасными микроорганизмами.
• С целью подавления сальмонеллеза в период, когда больной является бактерионосителем.
• Для устранения синдрома гнилостной диспепсии, которой подвержены дети, страдающие от серьезных пищевых отравлений.
• С целью лечения дисбактериоза.

Противопоказания

Медикамент не назначают:

• Больным галактоземией.
• Людям, у которых обнаружена кишечная непроходимость.
• Тем, кто не в состоянии переносить лактозу, галактозу и фруктозу.
• Пациентам со сверхчувствительностью к ингредиентам Дюфалака.
• Сироп осмотрительно выписывают диабетикам.

Режим дозировки

Дюфалак для лечения дисбактериоза

Для избавления от запоров инструкция по применению Дюфалака каждой возрастной группе предписывает свою дозировку, способствующую разжижению кала.

• Взрослым пациентам первоначальный объем составляет 15-45 мл, поддерживающий – 10-25 мл;
• детям 7-14 лет – 15 мл и 10 мл соответственно;
• детям 3-6 лет – в обоих случаях выписывается по 5-10 мл;
• детям до 3 лет – рекомендуется не более 5 мл.

Дозировка снижается на 3 день употребления с учетом потребностей пациента. Сироп пьется раз в сутки, в утренние часы одновременно с едой. Клинического эффекта добиваются через день-два. Увеличение дозы целесообразно, если на третий день использования слабительного средства в состоянии пациента не отмечено сдвигов к улучшению.

Больным печеночной комой или прекомой сироп дают трижды в день, отмерив по 30-45 мл. Для поддерживающей дозировки объем препарата определяют индивидуально. Количество лекарства должно способствовать появлению двух- трехкратного стула за 24 часа, а pH испражнений не может выходить за отметку 5,0-5,5.

При тяжелом течении заболеваний из медикамента готовят растворы для клизм: в воду объемом 700 мл вливают 300 мл лекарства.

Больные дисбактериозом пьют сироп, придерживаясь таких суточных дозировок: взрослые и дети от 7 лет – 10 мл; дети 4-7 лет – 5 мл; малыши 1-3 лет – 3 мл; груднички – 1,5-3 мл.

Больным, страдающим от сальмонеллеза и шигеллеза, расписывают прием сиропа по схеме: в течение10 дней дают трижды в день по 15 мл, делают 7-дневный перерыв и возобновляют прием лекарства по 15 мл 5 раз ежедневно.

Побочные эффекты и передозировка

В первые дни употребления сиропа пищеварительная система может ответить метеоризмом, исчезающим спустя 2 суток самопроизвольно. Иногда он провоцирует тошноту и рвоту. Высокая дозировка способна вызвать диарею и болезненность живота. Снимают неприятные ощущения индивидуальной коррекцией дозировки.

Длительное употребление и повышенная дозировка, используемая в комплексной терапии печеночной энцефалопатии, сопровождается диареей, приводящей к электролитному дисбалансу.
Передозировка Дюфалаком не зафиксирована. Высокие дозировки приводят в диарее и болям в животе. После прекращения приема сиропа или снижения дозы неприятные симптомы исчезают.

Особенности применения

Если терапевтический эффект не наступает на третьи сутки или происходит возобновление запора после лечебного курса, следует посетить врача. Особой осторожности требует назначение препарата людям, страдающим диабетом. Такая осмотрительность важна, если у них приходится лечить печеночную энцефалопатию (доза, назначаемая при этом довольно высока). Она гораздо больше, чем та, что применяется для устранения запоров.

Длительный курс приема сиропа (свыше полугода) в высокой дозировке требует регулярного контроля уровня электролитов (солей), которые насыщают плазму крови.
Назначая средство, страдающим от нехватки лактозы, учитывают, что 15 мл средства включают лактозу (0,9 г) и галактозу (1,5 г).

Препарат оставляет без изменения психомоторные реакции человека. Он после приема сиропа может водить автомобиль, управлять машинами и работать на механизмах.

Дюфалак для беременных, кормящих и детей

Дюфалак при беременности

Рациональное питание и употребление продукции, обогащенной лакто- и бифидобактериями – естественная профилактика дисбактериоза и запоров. Благодаря жизнедеятельности полезных микроорганизмов в кишечнике синтезируется молочная кислота, притягивающая в его полость воду.

Такой процесс поддерживает проходимость кишечника, его регулярное естественное опорожнение. Патогенные микробы, провоцирующие воспалительные процессы, в присутствии полезных бактерий гибнут.

При терапевтическом лечении запоров и восстановлении кишечной микрофлоры до нормы у беременных и новорожденных (как и у всех детей) целесообразно использовать лактулозу – действующее вещество Дюфалака. Лактулозы нет в природе, ее синтезируют, подвергая термической обработке «подсырную сыворотку» или «обрат», получаем из молока при изготовлении сыров.

Из этого следует, что сироп является лекарственным средством натурального происхождения. Его без опаски назначают беременным, кормящим и деткам с момента рождения. Эффект лактулозы схож с действием «бифидус-фактора» – особого компонента грудного молока.

Дюфалак обладает структурой, неподвергающейся расщеплению ферментами, заполняющими ЖКТ. Препарат, не изменяясь, достигает толстого кишечника, где служит питанием полезным бактериям. Колонии микроорганизмов, питаясь лактулозой, активно размножаются и подавляют вредоносных микробов.

Лекарственное средство, не проникает в кровоток, поэтому не достается развивающемуся плоду, следовательно, не влияет негативно на его здоровье. Компоненты сиропа перерабатываются не организмом, а бактериями, заселившими кишечное пространство, что обуславливает его абсолютную безопасность. Лактулоза не способна расщепляться и всасываться. Поэтому препарат назначают независимо от срока беременности и в момент грудного вскармливания.

Увеличиваться содержимому кишечника, усиливаться перистальтике, восстанавливаться естественному балансу микрофлоры и работоспособности кишечника помогает приток жидкости. Лекарство деликатно, не нанося ущерб здоровью, чистит кишечник, таким же образом, как натуральные пищевые волокна.

Благодаря Дюфалаку у женщин при беременности устраняются проблемы с дефекацией, а малыш рождается с естественной кишечной микрофлорой. Поскольку дети прекрасно переносят препарат, его назначают даже новорожденным. Главное, подобрать правильную индивидуальную дозировку.
Медикамент не мешает всасываться витаминам и питательным веществам. Привыкания к этому слабительному средству не обнаружено. Поэтому его назначают курсами и лечат (при необходимости) пациентов продолжительное время.

А что о Дюфалаке говорят специалисты?

Дюфалак® (Duphalac ® )

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016 и RxList.com, 2020.

Фармакологическая группа

Характеристика

Белый порошок, хорошо растворимый в воде. В качестве примесей может содержать галактозу (не более 16%), лактозу (12%), эпилактозу (8%), фруктозу (1%).

Синтетический дисахарид, молекулярная масса 342,3. Легко растворимый в воде.

Фармакология

Лактулоза — дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника (действует только в толстой кишке), улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония. Микрофлора толстой кишки гидролизует лактулозу до молочной (в основном) и частично — до муравьиной и уксусной кислот. При этом увеличивается осмотическое давление, подкисляется содержимое кишки и, как следствие, увеличивается объем кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии эффект объясняется подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий), переходом аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнением кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшением содержания азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Снижает концентрацию ионов аммония в крови на 25–50% и уменьшает выраженность гепатогенной энцефалопатии, улучшает психическое состояние и нормализует ЭЭГ.

Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта. Действие наступает через 24–48 ч после введения. Его отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ . Компоненты лактулозы слабо абсорбируются в кровь, и их суточное выведение с мочой составляет около 3%.

Лактулоза как пребиотическое ЛС усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, способствует подавлению роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Лактулоза плохо всасывается из ЖКТ . В ЖКТ отсутствует фермент, способный гидролизовать этот дисахарид, в результате чего лактулоза достигает толстой кишки практически в неизмененном виде. Вызывает увеличение содержания воды в стуле и смягчает его.

Выведение с мочой практически полностью завершалось в течение 24 ч.

Показания к применению

Запор (в т.ч. хронический); необходимость размягчения стула в медицинских целях (при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и/или анальном отверстии, болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов, в послеоперационном периоде); печеночная энцефалопатия, включая кому и прекому (лечение и профилактика); гипераммониемия; дисбактериоз кишечника; энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство; синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).

Лечение запоров у пациентов с хроническими запорами в анамнезе (увеличение количества дефекаций в день и количества дней, в которые происходит дефекация).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Противопоказания

Гиперчувствительность, галактоземия, непроходимость кишечника, ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой), коло- или илеостома, подозрение на аппендицит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — B.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводилось, поэтому лактулозу следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли лактулоза с грудным молоком. Поскольку многие ЛС выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении лактулозы кормящим женщинам.

Побочные действия

Метеоризм, диарея, боль в животе, потеря электролитов.

Отрыжка, дискомфорт в области живота, спазмы (наблюдаются примерно у 20% пациентов и носят обычно кратковременный характер).

Взаимодействие

При одновременном применении с диуретиками, ГКС , амфотерицином В возможно увеличение потери калия.

Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в т.ч. неомицин, клиндамицин, рифаксимин), снижают эффект лактулозы.

Одновременное применение неомицина и лактулозы может ингибировать деградацию лактулозы и таким образом препятствовать подкислению содержимого толстой кишки. Следует тщательно контролировать состояние пациента, получающего лактулозу, в случае сопутствующей пероральной противоинфекционной терапии.

Неабсорбируемые антациды, вводимые одновременно с лактулозой, могут снижать действие лактулозы на уменьшение pH содержимого толстой кишки.

Не следует одновременно применять другие слабительные средства, особенно на начальном этапе терапии печеночной энцефалопатии, поскольку жидкий стул в результате их применения может ошибочно указывать на достижение адекватной дозы лактулозы.

Передозировка

Симптомы: диарея, боль в области живота.

Чрезмерная дозировка может привести к развитию диареи с потенциальными осложнениями, такими как потеря жидкости, гипокалиемия и гипонатриемия. Имеются сообщения о случаях тошноты и рвоты.

Лечение: прием препарата следует прекратить.

Нет сообщений о случайной передозировке лактулозы. Предполагается, что в случае передозировки основными симптомами будут диарея и спазмы в животе.

LD₅₀ при пероральном применении составляет 48,8 мл/кг у мышей и более 30 мл/кг у крыс.

Данные о диализе для лактулозы отсутствуют. Однако на основании молекулярного сходства с сахарозой можно предположить, что лактулоза должна выводиться при диализе.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от заболевания, возраста и веса пациента.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют у больных сахарным диабетом (особенно при лечении печеночной энцефалопатии). При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма; обычно метеоризм исчезает самостоятельно после 2–3 дней лечения. Нельзя назначать на фоне болей в животе, тошноты и рвоты. При появлении диареи лечение отменяют. При длительном лечении (более 6 мес) повышенными дозами следует регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке.

Лактулозу не следует применять при воспалительных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, а также при нарушениях водно-электролитного обмена.

Пациентам, получающим лактулозу, которым требуется проведение процедур электрокоагуляции во время проктоскопии или колоноскопии, необходимо произвести тщательное очищение кишечника от накапливаемых газов.

При лечении печеночной энцефалопатии следует учитывать возможность серьезного основного заболевания печени с такими осложнениями, как электролитное нарушение (например, гипокалиемия), для которого может потребоваться другая специфическая терапия.

У младенцев, получающих лактулозу, может развиться гипонатриемия и обезвоживание.

У пожилых и ослабленных пациентов, получающих лактулозу более 6 мес, необходимо периодически измерять уровень электролитов в сыворотке крови (калий, хлориды, углекислый газ).

Инструкция по применению Дюфалак сироп 667мг/мл 200мл

Показания к применению Дюфалак сироп 667мг/мл 200мл

Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки. Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия). Печёночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Способ применения и дозировка Дюфалак сироп 667мг/мл 200мл

Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения. Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Все дозировки должны подбираться индивидуально. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день. Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое. Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата. Возраст – начальная суточная доза – поддерживающая суточная доза: взрослые и подростки – 15-45 мл (1-3 пакетика) – 15-30 мл (1-2 пакетика); дети 7-14 лет – 15 мл (1 пакетик) – 10-15 мл (1 пакетик); дети 1-6 лет – 5-10 мл – 5-10 мл; дети до 1 года – до 5 мл – до 5 мл. Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые): для приема внутрь: начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл (2-3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день. Для ректального введения: в случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течении 30 – 60 минут, процедуру следует повторять каждые 4-6 часов, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально. Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных. Нет специальных рекомендаций по дозированию для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Противопоказания Дюфалак сироп 667мг/мл 200мл

Галактоземия; непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта; повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония. Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника. При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры. Фармакокинетика: абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40-75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Побочное действие Дюфалак сироп 667мг/мл 200мл

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто (>/=10): диарея; часто: метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота. Другие нарушения: Нечасто (>/=1/1000, Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

Дюфалак : инструкция по применению

вспомогательное вещество: вода очищенная до 1мл.

1 пакетик 15 мл содержит 10 г лактулозы.

Описание

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Осмотические слабительные средства. Код ATX: A06AD11.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Под действием кишечной флоры в толстой кишке, лактулоза трансформируется в низкомолекулярные органические кислоты. Кислоты способствуют снижению pH в просвете толстой кишки и увеличению объема кишечного содержимого посредством осмотического действия. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс, что способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма толстой кишки.

При печеночной энцефалопатии, лактулоза используется для угнетения протеолитических бактерий путем увеличения пула ацидофильных бактерий (например лактобактерий); связывания аммиака в ионной форме благодаря закислению содержимого толстой кишки; достижения слабительного эффекта из-за снижения pH и осмотического эффекта в просвете толстой кишки; изменения бактериального метаболизма азота путем использования его для бактериального синтеза протеинов.

В этом контексте важно понимать, что только гипераммониемией не могут объясняться все психоневрологические симптомы печеночной энцефалопатии. Однако аммиак может служить примером метаболизма других азотистых соединений.

Лактулоза, как пребиотическое вещество, способствует росту бифидо- и лактобактерий, в то время как рост условно патогенных клостридий и кишечной палочки может подавляться. Это способствует благоприятному балансу кишечной флоры.

Фармакокинетика

Лактулоза плохо абсорбируется после приема внутрь и достигает толстой кишки в неизмененном виде, где метаболизируется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке может выводиться в неизмененном виде.

Показания к медицинскому применению:

запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;

размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);

печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.

Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.

Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. Начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Иногда может понадобиться несколько дней (2-3 дня) для развития лечебного

*Если поддерживающая доза ниже 15 мл, то необходимо использовать препарат во флаконах.

Дозировка при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)

Начальная доза: 3 раза в день по 30-50 мл (или 2-3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

Безопасность и эффективность применения у детей (до 18 лет) с печеночной энцефалопатией не установлена в связи с отсутствием данных.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Побочное действие

Резюме профиля безопасности

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. При превышении рекомендованных дозировок могут наблюдаться боли в области живота, диарея, что требует снижения дозы. В случае применения высоких доз в течение длительного времени, обычно при лечении печеночной энцефалопатии, у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Перечень побочных реакций

Сообщалось о следующих нежелательных эффектах с указанной частотой у пациентов, получающих лечение лактулозой в ходе проведения плацебо-контролируемых клинических исследований [очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000)].

При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному компоненту или какому-либо из неактивных компонентов препарата;

непроходимость желудочно-кишечного тракта, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта.

Меры предосторожности при медицинском применении

в случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения, перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом;

лактулозу следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью лактозы;

доза, обычно применяемая при лечении запора, не требует коррекции для пациентов, страдающих сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом;

постоянный прием нескорректированных доз и злоупотребление может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса;

необходимо учитывать, что Дюфалак® содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы, поэтому пациентам с редкими врожденными нарушениями, такими, как непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует назначать данный лекарственный препарат.

При лечении детей, слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.

Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Передозировка

Симптомы: при приеме внутрь в чрезмерно высоких дозах возможны боль в животе и диарея.

Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы, коррекция электролитного дисбаланса в случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При приеме во время беременности не предполагается влияния данного препарата на плод, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Препарат может применяться во время беременности.

Период грудного вскармливания

Не предполагается влияния препарата на новорожденного/грудного ребенка, находящегося на грудном вскармливании, так как системное воздействие лактулозы на кормящую женщину незначительно. Препарат может применяться в период грудного вскармливания.

Не предполагается влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Дюфалак

Слабительное средство. Вызывает изменение флоры толстой кишки (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстой кишки и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате развивается слабительный эффект, без непосредственного влияния на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстой кишки. Под действием лактулозы происходит также поглощение аммиака в толстой кишке, уменьшение образования азотсодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывания их в систему полой вены. Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстой кишке. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания. Практически не всасывается из кишечника.

Фармакокинетика

После приема внутрь лактулоза путем пассажа проходит в толстую кишку, где метаболизируется бактериями, расщепляющими сахар. В результате образуются простые органические кислоты – главным образом молочная кислота и в меньшей степени уксусная и муравьиная кислота. Небольшое количество лактулозы всасывается и выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Запор, в т.ч. хронический, при беременности, геморрое, после хирургических вмешательств на толстой кишке и/или в области анального отверстия, для подготовки к хирургическим вмешательствам на толстой кишке, для размягчения стула (облегчение дефекации) при болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов, печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома.

Противопоказания

Ректальные кровотечения, коло-, илеостома, подозрение на аппендицит, галактоземия, больным с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, непроходимость кишечника, повышенная чувствительность к лактулозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь. Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день. Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях: Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. Начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Терапевтический эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата. Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, а также для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах. Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые) Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день. Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных. Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: в первые дни приема возможно появление метеоризма (обычно постепенно уменьшается и проходит), при приеме в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны боли в области живота и диарея, что требует коррекции дозы, редко – тошнота. При применении в высоких дозах в течение длительного времени: для профилактики и лечения печеночной прекомы и комы возможны диарея и нарушение водно-электролитного обмена. Со стороны нервной системы: редко – судороги, головная боль, головокружение. Прочие: возможно – аллергические реакции, редко – аритмии, миалгии, повышенная утомляемость, слабость.

Передозировка

Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея. Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно снижение терапевтической эффективности лактулозы. При одновременном применении лактулоза может нарушить высвобождение активных веществ из кишечнорастворимых препаратов с рН зависимым высвобождением в связи с тем, что она понижает рН содержимого кишечника.

Особые указания

Не следует применять при болях в животе, тошноте, рвоте без верификации диагноза. С осторожностью применяют у пациентов с гастрокардиальным синдромом. В таких случаях лечение следует начинать с низких доз и повышать их постепенно, чтобы избежать развития метеоризма. С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, особенно при воспалительных поражениях толстой кишки. При длительном лечении (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови. При появлении диареи прием лактулозы следует прекратить.