Инструкция по применению капель в уши «Данцил» для детей и взрослых, аналоги

Данцил (капли глазные и ушные), 1 шт., 5 мл, 0.3%, капли глазные и ушные

Данцил (капли глазные и ушные): инструкция по применению

  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Особые указания
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Условия отпуска из аптек
  • Производитель

Состав

1 мл – офлоксацин3 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; натрия хлорид — 8 мг; динатрия эдетат — 1 мг; гипромеллоза — 2 мг; натрия гидроксид — q.s.; кислота хлористоводородная — q.s.; вода для инъекций — до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Данцил – противомикробное средство. Относится к группе фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное воздействие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., а также Chlamydia spp.

Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp. /особенно бета-гемолитических стрептококков/).

К офлоксацину умеренно чувствительны Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

К офлоксацину не чувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides ureolyticus).

Устойчив к действию β-лактамаз.

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на степень абсорбции, но может замедлить ее скорость. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч.

Связывание с белками – 25%. Офлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма (органы мочевыводящей системы, половые органы, предстательная железа, легкие, ЛОР-органы, желчный пузырь, кости, кожа).

Выводится с мочой в неизмененном виде (около 80% за 24 ч). Концентрации офлоксацина в моче существенно превышали МПК90 для большинства микроорганизмов после приема последней дозы (по 300 мг 2 раза/сут в течение 14 дней). Небольшая часть активного вещества (около 4%) выводится с калом. T1/2 составляет 6 ч. У пациентов старческого возраста при КК в среднем 50 мл/мин возможно увеличение T1/2 до 13.3 ч.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами: заболевания нижних отделов дыхательных путей, уха, горла, носа, кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости (за исключением бактериального энтерита) и малого таза, инфекции почек и мочевыводящих путей, простатит, гонорея.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к офлоксацину или другим производным хинолона.
  • беременность и лактация.
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Инфекционные заболевания глаз

Лечение бактериальной язвы роговицы. Рекомендуемая доза офлоксацина для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше — 1–2 капли 0,3% раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 30 мин во время бодрствования, затем — через 4 и 6 ч после засыпания, в течение 2 дней. Начиная с 3-го дня лечения и в течение последующих 4–6 дней, раствор можно закапывать по 1–2 капли каждый час в период бодрствования, затем — по 1–2 капли 4 раза в день в течение еще 3 дней или до достижения клинического излечения.

Лечение конъюнктивита, блефарита, кератоконъюнктивита, кератита, мейбомита, дакриоцистита и профилактика инфекций в офтальмохирургии после травмы глаза и хирургических вмешательств.Офлоксацин в виде глазных капель обычно применяется только в период бодрствования. Для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше рекомендуемая доза офлоксацина — 1–2 капли 0,3% раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 2–4 ч (во время бодрствования) в течение 2 дней, затем — 1–2 капли 4 раза в день в течение не более 5 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет

Наружный отит — по 10 капель в пораженное ухо 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Хронический гнойный средний отит с хронической перфорацией барабанной перепонки — по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 14 дней.

Отит с установленной тимпаностомической трубкой — по 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Детям от 1 года до 11 лет

Врач должен специально назначить применение препарата и определить дозировку. Все лечение должно проходить под его амбулаторным наблюдением.

Лечение наружного отита и острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой.Рекомендованная доза составляет по 5 капель в пораженное ухо 3 раза в сутки в течение 10 дней.

Перед инстилляцией следует согреть флакон в руке в течение 1–2 мин во избежание развития головокружения (возможно при использовании холодного раствора). Инстилляцию производят в положении пациента лежа на боку. После закапывания пациент должен сохранять это положение в течение 5 мин для облегчения прохождения раствора через наружный слуховой проход. При необходимости инстилляции в другое ухо действуют аналогичным образом.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в животе, ухудшение аппетита, сухость во рту, метеоризм, нарушения функции ЖКТ, запор; редко – нарушения функции печени, некроз печени, желтуха, гепатит, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из ЖКТ, нарушения слизистой оболочки полости рта, изжога, повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови. Со стороны центральной и периферической нервной системы: бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность; редко – судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая невропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит. Со стороны половой системы: зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит, выделения из влагалища; редко – жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия, вагинальный кандидоз. Со стороны обмена веществ: редко – жажда, уменьшение массы тела, гипер- или гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства), ацидоз, увеличение в сыворотке ТГ, холестерола, калия. Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, выделения из носа, остановка дыхания, диспноэ, бронхоспазм, стридор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – остановка сердца, отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, пальпитация, вазодилатация, церебральный тромбоз, отек легких, тахикардия. Со стороны мочевыделительной системы: редко – дизурия, учащение мочеиспускания, задержка мочи, анурия, полиурия образования камней в почках, почечная недостаточность, нефрит, гематурия, альбуминурия, кандидурия. Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, миалгия, тендинит, мышечная слабость, обострение миастении. Со стороны органов чувств: редко – ухудшение слуха, тиннит, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса, обоняния, фотофобия. Дерматологические реакции: редко – фотосенсибилизация, гиперпигментация, везикуло-буллезные высыпания. Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, кровотечения, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, обратимое угнетение костно-мозгового кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, увеличение протромбинового времени. Прочие: боли в грудной клетке, фарингит, повышение температуры тела, боли в теле; редко – астения, озноб, общее недомогание, носовое кровотечение, повышенное потоотделение.

Передозировка

После местного применения избыточной дозы препарата Данцил, глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры. Данных осистемных проявлениях передозировки нет.

Взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с препаратами, содержащими двух- и трехвалентные катионы, такими как железо, или с мультивитаминами, содержащими цинк, возможно нарушение абсорбции хинолонов, приводящее к уменьшению их концентрации в организме. Эти препараты не следует применять в течение 2 ч до или в течение 2 ч после приема офлоксацина. При одновременном применении офлоксацина и НПВС повышается риск развития стимулирующего действия на ЦНС и судорог. При одновременном применении с теофиллином возможно повышение его концентрации в плазме крови (в т.ч. в равновесном состоянии), увеличение периода полувыведения. Это повышает риск развития побочных реакций, связанных с действием теофиллина. При одновременном применении офлоксацина с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами и метронидазолом отмечено аддитивное взаимодействие.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек и печени.

В период лечения требуется проводить контроль уровня глюкозы в крови. При длительной терапии необходимо периодически контролировать функции почек, печени, картину периферической крови.

При применении офлоксацина следует обеспечить достаточную гидратацию организма, пациент не должен подвергаться ультрафиолетовому облучению.

В экспериментальных исследованиях мутагенный потенциал не выявлен. Длительные исследования по определению канцерогенности офлоксацина не проводились.

В исследованиях на молодых животных нескольких видов офлоксацин вызывал артропатию и остеохондроз.

Безопасность и эффективность у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Читайте также:  Леволет Р: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Данцил (Dancil)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Данцил

Капли глазные и ушные 0.3%1 мл
офлоксацин3 мг

5 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное лекарственное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Бактерицидное действие связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.

Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

К офлоксацину чувствительны микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазу.

Нечувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides urealyticus).

Фармакокинетика

Спустя 4 часа после местного применения средняя концентрация в слезной жидкости превышает 2 мкг/мл.

Закапывание в ухо в случае интактной барабанной перепонки сопровождается минимальным поглощением в среднее ухо. Однако поглощение усиливается при перфорациях барабанной перепонки.

Показания активных веществ препарата Данцил

Блефарит; ячмень; конъюнктивит; дакриоцистит; кератит; язва роговицы; хламидийная инфекция глаз; профилактика и лечение бактериальных инфекций после травм глаза и хирургических вмешательств; наружный отит, хронический гнойный средний отит, в т.ч. с перфорацией барабанной перепонки; профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах у взрослых; наружный отит и острый средний отит с установленной тимпаностомической трубкой у детей от 1 до 11 лет.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
A74.0Хламидийный конъюнктивит
H00.0Гордеолум и другие глубокие воспаления век
H01.0Блефарит
H04.3Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
H04.4Хроническое воспаление слезных протоков
H10.0Слизисто-гнойный конъюнктивит
H10.4Хронический конъюнктивит
H10.5Блефароконъюнктивит
H16Кератит
H16.0Язва роговицы
S05Травма глаза и глазницы
Z29.2Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)
Z98.8Другие уточненные послехирургические состояния

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Инфекционные заболевания глаз

По 1-2 разовой дозе в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2-4 раза/сут. Не рекомендуется применять более 2 недель.

По 10 разовых доз в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Побочное действие

Местные реакции: преходящее жжение или дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрения, боли в глазу, ощущение зуда, боли в ухе, ощущение звона в ушах, сухость во рту.

Системные реакции: экзема, парестезия, головокружение.

Противопоказания к применению

Небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза, переднего и заднего отрезка глаз; небактериальный отит; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст (до 1 года).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Не рекомендуется применять при в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Применение противопоказано у детей в возрасте до 1 года.

Особые указания

Во время применения не рекомендуется носить контактные линзы.

Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия солнечного света.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

После применения (после введения в конъюнктивальный мешок) временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Во время применения следует учитывать, что магний, алюминий, железо и цинк снижают всасывание офлоксацина.

Данцил

Данцил

Фото препарата

  • Латинское название: Dancil
  • Код АТХ: S01AX11
  • Действующее вещество: Офлоксацин (Ofloxacin)
  • Производитель: Промед Экспортс Пвт.Лтд (Индия)

Состав

В 1 мл офлоксацина 3 мг. Хлорид бензалкония, натрия хлорид и гидроксид, гипромеллоза, динатрия эдетат, хлористоводородная кислота, вода, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Капли во флаконе с пробкой-капельницей по 5 мл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующее вещество — синтетический фторированный хинолон. Оказывает антибактериальное действие в отношении грамотрицательных и грамположительных (в меньшей степени) микроорганизмов. Применяется в офтальмологии и ЛОР-практике для лечения заболеваний, вызываемых хламидиями, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae, золотистым и эпидермальным стафилококками. Механизм действия объясняется ингибированием ДНК-гидразы микроорганизмов, которая обеспечивает стабильность их ДНК (дестабилизация приводит к гибели). Действующее вещество не разрушается бета-лактамазами, аминогликозидными, аденилазами и фосфорилазами.

Оказывает бактерицидное действие.

Фармакокинетика

Концентрация активного вещества в слезной жидкости превышает минимальную, необходимую для подавления роста возбудителей заболеваний глаз. Закапывание в ухо при неповрежденной барабанной перепонке сопровождается незначительным поглощением, которое усиливается при ее перфорациях. При перфорации пиковая концентрация в крови 10 нг/мл. Отмечено, что максимальная концентрация в крови после 10 дневного применения местно в 1000 раз меньше, нежели при использовании офлоксацина в таблетках.

Показания к применению

  • профилактика инфекций при офтальмологических операциях;
  • инфекционные заболевания глаза у детей старше 1 года и взрослых;
  • инфекции уха (отит наружный, средний отит, острый и хронический у взрослых и детей 15 лет).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • небактериальный отит;
  • небактериальные заболевания глаза; , период лактации;
  • возраст до 1 года (при заболевании глаз) и до 15 лет при ЛОР патологии.

Побочные действия

  • временное жжение и дискомфорт при закапывании в глаз;
  • гиперемия конъюнктивы, боли в глазу, кератит, нечеткость зрения, чувство инородного тела, отечность окологлазничной области, светобоязнь, зуд, слезотечение, сухость глаза;
  • гиперемия барабанной перепонки и незначительная болезненность в ухе;
  • звон в ушах, преходящая потеря слуха, развитие наружного отита; , тошнота, ступор (редко), головная боль.

Данцил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Глазные капли Данцил

Бактериальная язва роговицы — 1-2 капли в глаз каждые 30 минут в течение дня и ночью через 4 и 6 часов. Такой режим закапывания должен быть первые 2 дня лечения. Затем закапывают 3 дня по 1-2 капли каждый час и еще 3 дня 4 раза в день.

Конъюнктивит, блефарит, кератит, дакриоцистит и мейбомит — по 1-2 капли каждые 3-4 часа в течение 2 дней, в последующем 4 раза в день. Лечение проводят до 5 дней.

Мягкие контактные линзы не рекомендуется носить во время лечения, а жесткие линзы снимают перед закапыванием и устанавливают только через 2 -30 мин. Поскольку возможно развитие светобоязни, необходимо носить солнцезащитные очки, а также избегать длительного пребывания на ярком свете.

Ушные капли Данцил

При наружном отите 10 капель в ухо 1 раз в день одну неделю.

Данцил при отите среднем назначают по 5 капель дважды в день в течение 10 дней.

При хроническом гнойном отите с наличием перфорации — 10 капель 2 раза в день в течение двух недель.

Перед закапыванием в ухо нужно согреть флакон в течение 1-2 минуты, чтобы избежать появления головокружения.

Инстилляцию выполняют в положении на боку, после чего нужно полежать в этом же положении еще 5 минут для лучшего прохождения раствора.

Длительное применение капель приводит к появлению нечувствительной флоры. В связи с чем рекомендуется соблюдать рекомендуемые сроки лечения и при отсутствии улучшения в эти сроки нужно заменить препарат.

Передозировка

Данные о системных проявлениях передозировки отсутствуют. Если случайно применялась избыточная доза препарата, глаза необходимо промыть чистой водой.

Данцил : инструкция по применению

Каждый мл препарата содержит:
Активное вещество: Офлоксацин – 3 мг.
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный светло-желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное средство, фторхинолон.

Фармакодинамика
Механизм действия обусловлен ингибированием бактериальной ДНК-гиразы —, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидное действие.
Офлоксацин не разрушается бета-лактамазами и не подвержен влиянию таких ферментов как аминогликозидные аденилазы, фосфорилазы или ацетилтрансфераза хлорамфеникола.
Офлоксацин — синтетический фторированный 4-хинолон, обладающий антибактериальными свойствами в отношении широкого спектра грамотрицательных и в меньшей степени грамположительных микроорганизмов, активен против большинства штаммов следующих возбудителей инфекционных заболеваний глаза: В офтальмологии и ЛОР-практике используют для лечения инфекций глаз и уха, вызываемых чувствительными штаммами: Chlamydia trachomatis, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.
Фармакокинетика
Средняя концентрация офлоксацина в слезной жидкости спустя 4 ч после местного применения превышает 2 мкг/мл, минимальную концентрацию, необходимую для подавления на 90 % роста in vitro (MIC90) наиболее распространенных штаммов возбудителей инфекционных заболеваний глаза.
Закапывание офлоксацина в ухо в случае интактной барабанной перепонки сопровождается минимальным поглощением в среднем ухе. Однако поглощение офлоксацина усиливается при перфорациях барабанной перепонки. После закапывания 0,3 % раствора офлоксацина взрослым с перфорацией барабанной перепонки пиковая концентрация в сыворотке крови составила 10 нг/мл.
Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови после 10 дней регулярного местного применения в 1000 раз меньше, чем при использовании стандартных доз офлоксацина внутрь.

Читайте также:  Диклофенак при беременности , можно ли применять беременным на ранних сроках

Показания к применению

Инфекционные заболевания придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксаиину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше.

  • Профилактика инфекций в офтальмохирургии.

Инфекции уха
Офлоксацин показан для лечения следующих состояний у взрослых и детей в возрасте 15 лет и старше:

  • Наружного отита, вызванного Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus.
  • Хронического гнойного среднего отита, в т.ч. с перфорацией барабанной перепонки, вызванного Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa или Staphylococcus aureus.
  • Острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой, вызванного Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus и Streptococcus pneumoniae.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к другим производным хинолона), небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, небактериальный отит, беременность, период кормления грудью, возраст до 1 года для применения в офтальмологии, до 15 лет – для оториноларингологии.

Способ применения и дозировка

Инфекционные заболевания глаз:

  • Для лечения бактериальной язвы роговицы рекомендуемая доза офлоксацина для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше — 1-2 капли 0,3 % раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 30 минут во время бодрствования, затем — через 4 и 6 часов после засыпания, в течение 2 дней. Начиная с 3 дня лечения и в течение последующих 4-6 дней, раствор можно закапывать по 1-2 капли каждый час в период бодрствования, затем — по 1-2 капли 4 раза в день в течение еще 3 дней или до достижения клинического излечения.
  • Для лечения конъюнктивита, блефарита, кератоконъюнктивита, кератита, мейбомита, дакриоцистита и профилактики инфекций в офтальмохирургии после травмы глаза и хирургических вмешательств офлоксацин в виде глазных капель обычно применяется только в период бодрствования. Для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше рекомендуемая доза офлоксацина — 1-2 капли 0,3 % раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 2-4 часа (во время бодрствования) в течение 2 дней, затем — 1-2 капли 4 раза в день в течение не более 5 дней.

Инфекции уха
дети 15 лет и старше и взрослые

  • Наружный отит: по 10 капель в пораженное ухо 1 раз в сутки в течение 7 дней.
  • Острый средний отит с установленной тимпаностомической трубкой: по 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.
  • Хронический гнойный средний отит с перфорацией барабанной перепонки: по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 14 дней.

Перед инстилляцией, во избежание развития головокружения (возможного при использовании холодного раствора), следует согреть флакон в руке в течение 1-2 минут. Инстилляцию производят в положении пациента лежа на боку. После закапывания пациент должен сохранять это положение в течение 5 минут для облегчения прохождения раствора через наружный слуховой проход. При необходимости инсталляции в другое ухо действуют аналогичным образом.

Побочное действие

При инсталляции в глаз возможно возникновение преходящего жжения или дискомфорта в глазу после инсталляции, гиперемии конъюнктивы, контактного конъюнктивита, кератита, ощущения инородного тела в глазу, нечеткости зрения, отечности лица или окологлазничной области, боли в глазу, светобоязни, ощущения зуда, слезотечения и ощущения сухости глаза.
Очень редко ступор, головокружение, тошнота и головная боль. Также описаны редкие случаи геморрагического конъюнктивита с отеком века.
Местные реакции (аллергические реакции, легкая болезненность и гиперемия барабанной перепонки) при применении офлоксацина в виде ушных капель по поводу наружного отита развиваются у 16,8 % пациентов.
У 1 % пациентов отмечалась боль в ухе, ощущение звона в ушах, транзиторная потеря слуха, возникновение наружного и среднего отита.

Передозировка

После местного применения избыточной дозы препарата Данцил , глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры. Данных о системных проявлениях передозировки нет.

Особые указания

Как и в случае с другими противомикробными средствами, длительное применение офлоксацина может приводить к росту нечувствительной к нему флоры. Поэтому при отсутствии клинического улучшения в течение стандартного срока лечения или ухудшении состояния необходимо отменить препарат и начать альтернативную терапию.
Мягкие контактные линзы не следует носить в период лечения препаратом; жесткие контактные линзы снимают до закапывания и устанавливают вновь через 20 мин после инсталляции. Не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.

Форма выпуска

Капли глазные и ушные 0,3 %.
По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковый флакон, укупоренный пробкой-капельницей, закрытый пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия. Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

2 года.
30 дней после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б.
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

ПРОМЕД ЭКСПОРТС ПВТ. ЛТД. 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия, на заводе: Деревня Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химчал Прадеш 174 101, Индия
Адрес для направления претензий: Представительство Промед Экспорте Пвт. Лтд. в РФ 111033, Золоторожский вал, д.11, стр.21

Данцил – инструкция по применению

Состав
Каждый мл препарата содержит:
Активное вещество: Офлоксацин – 3 мг.
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Описание: Прозрачный светло-желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: SO1АХ11

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия обусловлен ингибированием бактериальной ДНК-гиразы —, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидное действие.
Офлоксацин не разрушается бета-лактамазами и не подвержен влиянию таких ферментов как аминогликозидные аденилазы, фосфорилазы или ацетилтрансфераза хлорамфеникола.
Офлоксацин — синтетический фторированный 4-хинолон, обладающий антибактериальными свойствами в отношении широкого спектра грамотрицательных и в меньшей степени грамположительных микроорганизмов, активен против большинства штаммов следующих возбудителей инфекционных заболеваний глаза: В офтальмологии и ЛОР-практике используют для лечения инфекций глаз и уха, вызываемых чувствительными штаммами: Chlamydia trachomatis, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.
Фармакокинетика
Средняя концентрация офлоксацина в слезной жидкости спустя 4 ч после местного применения превышает 2 мкг/мл, минимальную концентрацию, необходимую для подавления на 90 % роста in vitro (MIC90) наиболее распространенных штаммов возбудителей инфекционных заболеваний глаза.
Закапывание офлоксацина в ухо в случае интактной барабанной перепонки сопровождается минимальным поглощением в среднем ухе. Однако поглощение офлоксацина усиливается при перфорациях барабанной перепонки. После закапывания 0,3 % раствора офлоксацина взрослым с перфорацией барабанной перепонки пиковая концентрация в сыворотке крови составила 10 нг/мл.
Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови после 10 дней регулярного местного применения в 1000 раз меньше, чем при использовании стандартных доз офлоксацина внутрь.

Показания к применению
Инфекционные заболевания придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксаиину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше.

  • Профилактика инфекций в офтальмохирургии.
  • Наружного отита, вызванного Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus.
  • Хронического гнойного среднего отита, в т.ч. с перфорацией барабанной перепонки, вызванного Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa или Staphylococcus aureus.
  • Острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой, вызванного Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus и Streptococcus pneumoniae.

Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к другим производным хинолона), небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, небактериальный отит, беременность, период кормления грудью, возраст до 1 года для применения в офтальмологии, до 15 лет – для оториноларингологии.

Способ применения и дозы
Инфекционные заболевания глаз:

  • Для лечения бактериальной язвы роговицы рекомендуемая доза офлоксацина для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше — 1-2 капли 0,3 % раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 30 минут во время бодрствования, затем — через 4 и 6 часов после засыпания, в течение 2 дней. Начиная с 3 дня лечения и в течение последующих 4-6 дней, раствор можно закапывать по 1-2 капли каждый час в период бодрствования, затем — по 1-2 капли 4 раза в день в течение еще 3 дней или до достижения клинического излечения.
  • Для лечения конъюнктивита, блефарита, кератоконъюнктивита, кератита, мейбомита, дакриоцистита и профилактики инфекций в офтальмохирургии после травмы глаза и хирургических вмешательств офлоксацин в виде глазных капель обычно применяется только в период бодрствования. Для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше рекомендуемая доза офлоксацина — 1-2 капли 0,3 % раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 2-4 часа (во время бодрствования) в течение 2 дней, затем — 1-2 капли 4 раза в день в течение не более 5 дней.
  • Наружный отит: по 10 капель в пораженное ухо 1 раз в сутки в течение 7 дней.
  • Острый средний отит с установленной тимпаностомической трубкой: по 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.
  • Хронический гнойный средний отит с перфорацией барабанной перепонки: по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 14 дней.
Читайте также:  Закупорка слёзного канала у детей: зондировать или массажировать?

Побочное действие
При инсталляции в глаз возможно возникновение преходящего жжения или дискомфорта в глазу после инсталляции, гиперемии конъюнктивы, контактного конъюнктивита, кератита, ощущения инородного тела в глазу, нечеткости зрения, отечности лица или окологлазничной области, боли в глазу, светобоязни, ощущения зуда, слезотечения и ощущения сухости глаза.
Очень редко ступор, головокружение, тошнота и головная боль. Также описаны редкие случаи геморрагического конъюнктивита с отеком века.
Местные реакции (аллергические реакции, легкая болезненность и гиперемия барабанной перепонки) при применении офлоксацина в виде ушных капель по поводу наружного отита развиваются у 16,8 % пациентов.
У 1 % пациентов отмечалась боль в ухе, ощущение звона в ушах, транзиторная потеря слуха, возникновение наружного и среднего отита.

Передозировка
После местного применения избыточной дозы препарата Данцил , глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры. Данных о системных проявлениях передозировки нет.

Особые указания
Как и в случае с другими противомикробными средствами, длительное применение офлоксацина может приводить к росту нечувствительной к нему флоры. Поэтому при отсутствии клинического улучшения в течение стандартного срока лечения или ухудшении состояния необходимо отменить препарат и начать альтернативную терапию.
Мягкие контактные линзы не следует носить в период лечения препаратом; жесткие контактные линзы снимают до закапывания и устанавливают вновь через 20 мин после инсталляции. Не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.

Форма выпуска
Капли глазные и ушные 0,3 %.
По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковый флакон, укупоренный пробкой-капельницей, закрытый пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия. Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок хранения
2 года.
30 дней после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек:

Произведено
ПРОМЕД ЭКСПОРТС ПВТ. ЛТД. 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия, на заводе: Деревня Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химчал Прадеш 174 101, Индия
Адрес для направления претензий: Представительство Промед Экспорте Пвт. Лтд. в РФ 111033, Золоторожский вал, д.11, стр.21

Данцил

Данцил

Офтальмология: бактериальные язвы роговицы, конъюнктивит, блефарит, мейбомит (ячмень), дакриоцистит, кератит, хламидийные инфекции глаз, профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств по поводу удаления инородного тела и травмы глаза.

ЛОР-практика: острый и хронический бактериальный наружный и средний отит, отит с перфорацией барабанной перепонки или тимпанопункцией; профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капли глазные, мазь глазная, капли глазные и ушные

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. производным хинолона), хронический небактериальный конъюнктивит или отит, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Флоксал: капли закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 кап 2-4 раза в день в течение не более 2 нед; глазная мазь – 1.5 см полоски мази закладывают за нижнее веко 2-3 раза в сутки, при хламидийных инфекциях – 5 раз в сутки. Курс лечения – не более 2 нед.

Унифлокс: по 1-2 кап в конъюнктивальный мешок каждый час в течение первых 2 дней, в последующие 2-3 дня – 6-7 раз в сутки в течение 7 дней (в течение 3 сут после прекращения гнойного отделения). Курс лечения – не более 2 нед. В ЛОР-практике: по 10 кап закапывают в слуховой проход пораженного уха 2 раза в день в течение 10 дней, при хроническом гнойном отите и перфорации барабанной перепонки – в течение 14 дней. Флакон с каплями предварительно подгревают в руке в течение 1-2 мин (для профилактики головокружения). Больной должен находиться и оставаться в течение 5 мин после закапывания в положении “лежа на боку”.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и т.о. стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Чувствительны in vivo: грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae. Грамотрицательные аэробы: Enterobacter cloacae, Haemophilus influenza, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Анаэробы: Propionibacterium acnes.

Чуствительны in vitro: грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus hominus, Listeria monocytogenes, Staphylococcus simulans, Staphylococcus capitis, Streptococcus pyogenes. Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus var. anitratus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter calcoaceticus var. lwoffii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Citrobacter diversus, Moraxella lacunata, Citrobacter freundii ,Morganella morganii, Enterobacter aerogenes, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter agglomerans, Pseudomonas acidovorans, Escherichia coli, Pseudomonas fluorescens, Haemophilus parainfluenzae, Shigella sonnei, Klebsiella oxytoca.

Прочие: Chlamydia trachomatis.

Побочные действия

Глазные капли (дополнительно): ощущение жжения и дискомфорта в глазах, гиперемия, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение.

После закапывания в слуховой проход (дополнительно): зуд в области слухового прохода, ощущение горького привкуса во рту, редко – экзема, головокружение, шум в ушах, боль в ушах, сухость слизистой оболочки полости рта.

Особые указания

Не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.

Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.

Сразу после использования глазных капель Данцила или мази возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь затруднения при управлении автомобилем и при работе с механизмами; рекомендутся приступать к работе (вождению) через 15 мин после применения препарата.

Мягкие контактные линзы не следует носить в период лечения препаратом; жесткие контактные линзы снимают до закапывания и устанавливают вновь через 20 мин после инстилляции.

Возможно комбинированное применение глазных капель и глазной мази, при этом мазь используется последней.

Взаимодействие

Антациды, содержащие Al3+, Ca2+, Mg2+, соли железа, солевые слабительные, сукральфат, цинк уменьшают всасывание и снижают активность Данцила (интервал между приемами должен быть не менее 2 ч). При сопутствующем приеме НПВС и хинолонов (в т.ч. офлоксацина) может усиливаться риск стимуляции ЦНС и развития судорожных припадков. При одновременном приеме офлоксацина с теофиллином может пролонгироваться Т1/2 и повышаться Css теофиллина, вследствие чего повышается риск токсичности теофиллина. Фуросемид и метотрексат тормозят выведение и могут повышать токсичность Данцила. Увеличивает концентрацию глибенкламида. Не следует смешивать в растворе с гепарином (риск преципитации).

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Данцил

Мне назначили капли Данцил для глаз, у меня тахикардия.И я принимаю бисопролол, я заметила, что таблетки не помагают, когда я начала его капать.Чем можно заменить

Здравствуйте. В официальной инструкции к препарату Данцил нет информации об усилении тахикардии на фоне применения препарата. Возможно снижение эффективности препарата Бисопролол не связано с применением препарата Данцил. Вам следует очно проконсультироваться с врачом-кардиологом.

Здравствуйте! Доктор назначил капли в ухо Данцил. В аптеке в наличии
не было. Предложили Флоксал. Можно ли использовать Флоксал в
качестве капель в ухо?

Здравствуйте. В понедельник 20 августа из-за боли в ухе я на
ночь вставила себе в слуховой проход фитиль с водкой, видимо
из-за этого у меня возникло отверстие. 3 дня идут выделения по
ночам, периодически “стреляет” в ухе, больно жевать, глотать и
просто двигать челюстью. Врач осмотрев сказала, что отверстие
довольно большое. Велела капать данцил, после того, как почищу
с перекисью водорода и пить синупрет. Вопрос: можно разве что-
либо капать в ухо при перфорации барабанной перепонки? Слышала,
что барабанная перепонка сама не зарастает, только если зашить.
Правда ли это? Не требуется ли лечение в стационаре?

Здравствуйте.
Чаще всего барабанная перепонка восстанавливается самостоятельно, операция требуется только в осложненных случаях. Капли Данцил, по назначению врача, могут быть применены. Лечение в стационаре может понадобиться если будут осложнения. Следите за своим состоянием, выполняйте личные указания Вашего лечащего врача и сообщайте ему в случаях появления ухудшений, или отсутствия улучшений Вашего состояния.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Ссылка на основную публикацию