Все о лекарстве Кордафлекс: инструкция по применению и аналоги

Кордафлекс® (Cordaflex ® )

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг следует принимать независимо от времени приема пищи, не разжевывая (за исключением неотложной терапии гипертонического криза), запивая небольшим количеством воды. Не следует запивать таблетки грейпфрутовым соком.

Режим дозирования нифедипина должен подбираться индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и терапевтического эффекта.

Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза препарата Кордафлекс ® при артериальной гипертензии составляет 10 мг (1 табл.) 2–3 раза в сутки. Интервал между двумя приемами препарата должен составлять не менее 2 ч. В дальнейшем доза может быть увеличена до 20 мг (2 табл.) 2 раза в сутки. В большинстве случаев рекомендуется увеличивать дозу с интервалом в 7–14 дней, т.к. это позволяет полностью оценить эффективность и переносимость ранее назначенной дозы.

Максимальная суточная доза препарата Кордафлекс ® составляет 40 мг. При необходимости применения нифедипина в суточной дозе свыше 40 мг для лечения артериальной гипертензии рекомендуется назначение препаратов нифедипина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозировке 20, 30, 40 или 60 мг.

Неотложная терапия гипертонического криза. Рекомендуемая доза нифедипина составляет 10 мг. Одну таблетку препарата Кордафлекс ® следует разжевать, некоторое время подержать во рту, и затем проглотить, запив небольшим количеством воды. Необходим тщательный контроль АД и ЧСС . После приема пациенту рекомендуется находиться в положении лежа в течение 30–60 мин. Максимальная разовая доза препарата Кордафлекс ® составляет 20 мг. Интервал до следующего приема препарата должен составлять не менее 2 ч.

ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии и вазоспастической стенокардии. Рекомендуемая начальная доза препарата Кордафлекс ® при стабильной и вазоспастической стенокардии составляет 10 мг (1 табл.) 3 раза в сутки. Интервал между двумя приемами препарата должен составлять не менее 2 ч. В дальнейшем возможно постепенное увеличение дозы на 10 мг с интервалом в 4–5 дней.

Обычная поддерживающая доза нифедипина при стабильной стенокардии составляет 10–20 мг (1–2 табл.) 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза препарата Кордафлекс ® составляет 60 мг. При необходимости применения нифедипина в суточной дозе свыше 40 мг для профилактики приступов стабильной стенокардии и вазоспастической стенокардии рекомендуется назначение препаратов нифедипина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозировке 20, 30, 40 или 60 мг.

Интервал после приема 20 мг нифедипина и следующей дозой должен составлять не менее 2 ч.

Комбинированная терапия. Пациентам, получающим комбинированную антиангинальную или гипотензивную терапию, обычно назначают меньшие дозы нифедипина. При одновременном применении с ингибиторами и/или индукторами изофермента СУР3А4 следует соблюдать особую осторожность. Может возникнуть необходимость изменения дозы или полной отмены препарата Кордафлекс ® .

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. У пожилых пациентов (старше 65 лет) фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с этим поддерживающая доза препарата может быть снижена по сравнению с пациентами молодого возраста.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза нифедипина должна быть снижена.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы нифедипина не требуется.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая начальная доза — 1 табл. 2 раза в сутки (2 × 20 мг). При необходимости суточную дозу можно повысить до 2 раз по 2 табл. Максимальная суточная доза нифедипина не должна превышать 120 мг. Рекомендуется разделить суточную дозу на 2 приема с 12-часовыми интервалами.

У пациентов с нарушениями функции печени препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени, при тяжелых нарушениях функции печени необходимо уменьшить дозу. У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

У больных пожилого возраста снижен метаболизм нифедипина при первичном прохождении через печень, а также выше вероятность ухудшения церебрального кровотока из-за возможной резкой периферической вазодилатации, поэтому в начале лечения дозу Кордафлекс ® снижают примерно в 2 раза.

Отменять препарат следует постепенно, особенно после приема высоких доз.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 100 табл. во флаконе из коричневого стекла. 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. По 30 или 60 табл. во флаконах коричневого стекла, укупоренных ПЭ-крышками с контролем первого вскрытия и снабженных амортизатором-гармошкой. 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Таблетки, 10 мг

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 9900 Керменд, ул. Матяш кирай, 65 (все стадии производства).

Таблетки, 20 мг

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Hungary (все стадии производства); 1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary (первичная, вторичная упаковка, выпускающий контроль качества).

Держатель регистрационного удостоверения. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36-1) 803-55-55; факс: (36-1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:

Расфасовано, упаковано: ООО «СЕРВЬЕ РУС». Россия,108828, Москва, пос. Краснопахорское, кв. 158, влад. 2, стр.1.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Все о лекарстве Кордафлекс: инструкция по применению и аналоги

Кордафлекс – препарат из класса избирательных блокаторов медленных Ca-каналов. Обладает преимущественно гипотензивным и антиангинальным действием, в связи с чем широко применяется в лечении кардиопатологий. Активным веществом является нифедипин.

Основные показания: ишемическая болезнь сердца и артериальная гипертония. Препарат обладает высокой эффективностью, однако требует дисциплинированного приема. Перед применением необходимо проконсультироваться у лечащего врача.

Инструкция по применению

Действие препарата проявляется благодаря блокированию Ca-каналов. В результате снижается ток ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки артерий. Это приводит к расширению сосудов и уменьшению общего периферического сопротивления. Вследствие этого улучшается кровоток в сердце и снижается постнагрузка, исчезают ангинальные боли, падает артериальное давление, расслабляется спазмированная гладкая мускулатура. Действующая концентрация нифедипина сохраняется на протяжении 12-24-х часов.

Показания: от чего помогает лекарство?

Кордафлекс применяется при следующих заболеваниях:

• артериальная гипертония;
• гипертонические кризы
• ишемическая болезнь сердца (для предупреждения приступов, в т.ч. нестабильной стенокардии Принцметалла);
• профилактика мигренозных атак;
• колики различного происхождения и другие состояние, требующие спазмолитического действия
• болезнь Рейно.

При каком давлении можно принимать?

Если артериальное давление превышает показатель 139/90, состояние можно расценивать как гипертонию. Патология ведет к многочисленным осложнениям, среди которых инфаркт и инсульт. Пациенты с повышенным АД должны контролировать его и держать в пределах нормы, или в установленных врачом границах.

Следовательно, Кордафлекс принимают для длительного поддержания АД в рамках нормы, как только будет поставлен диагноз гипертонической болезни.

Состав и формы выпуска

Действующим веществом Кордафлекса является нифедипин – производное 1,4 дигидропиридина.

Медикамент выпускают в двух формах:

• таблетки с оболочкой, по 10 мг, желтого цвета, по 100 единиц в стеклянной баночке;
• пролонгированные таблетки (длительного действия) – также покрыты оболочкой, фиолетовые, содержат 20 мг активного вещества. Упакованы по 30 или 60 шт. во флаконе

В аптеках отпускается по рецепту.

Противопоказания и побочные эффекты

Нифедипин обладает рядом побочных действий со стороны различных систем органов. Чаще всего они появляются из-за нарушения дозировки или совместного использования с другими лекарствами. Чтобы избежать неприятных последствий, перед приемом обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Препарат не рекомендуется применять в следующих случаях:

• нестабильная стенокардия;
• инфаркт миокарда;
• кардиогенный шок;
• артериальная гипотония;
• вегетососудитая дистония по гипотоническому типу;
• непереносимость лактозы;
• индивидуальная гиперчувствительность к нифедипину, иным производным 1,4-дигидропиридина, вспомогательным ингредиентам таблеток.

С осторожностью лекарство назначается в следующих ситуациях:

• первый месяц после инфаркта миокарда;
• выраженные клапанные пороки;
• гипертрофическая миокардиопатия;
• хроническая сердечно-сосудистая недостаточность;
• острые нарушения кровообращения мозга (инсульты, транзиторные ишемические атаки);
• острая/хроническая недостаточность печени или почек;
• сахарный диабет.

Безопасность использования нифедипина у детей до 18 лет не установлена, поэтому лучше воздержаться от приема в этом возрасте. Также с осторожностью препарат назначается пожилым людям, особенно при сопутствующих патологиях почек.

Во время беременности лекарство может быть показано при отсутствии других, более безопасных альтернатив. Однако лучше отказаться от его приема в период вскармливания грудным молоком.

Препарат не влияет на концентрацию внимания и координацию движений, поэтому во время его приема разрешены вождение и работа со сложными механизмами. Однако в первое время после назначения возможны приступы головокружения – в этот период лучше отказаться от вышеуказанных видов деятельности. В дальнейшем подобный вопрос необходимо обсудить с врачом.

Не рекомендуется употребление алкоголя во время курса лечения нифедипином, так как это может вызвать неконтролируемое падение артериального давления.

Как принимать: способ применения и дозы

Инструкция по применению Кордафлекса содержит следующие рекомендации:

1. Точную дозировку устанавливает лечащий врач. При этом учитываются тяжесть заболевания, ответ больного на лечение, возраст, наличие сопутствующих патологий и другие факторы.
2. Таблетки необходимо употреблять перед едой (пролонгированная форма принимается в любое удобное время).
3. Если вы пропустили прием, необходимо принять медикамент как можно быстрее, однако дозировка при этом не удваивается.
4. Лекарство нужно запить обычной кипяченой водой и проглотить, не разжевывая.
5. При появлении симптомов гипертонического криза для ускорения эффекта препарат следует разжевать, подержать в ротовой полости некоторое время, и только потом проглотить.

Средняя терапевтическая доза составляет 10 мг трижды в день, при необходимости ее меняют в нужную сторону. Максимум в течение суток можно принимать 40 мг нифедипина. Промежуток между разовыми дозами должен быть не меньше 2-х часов.

Пролонгированный Кордафлекс употребляют дважды в день, с промежутком в 12 ч, при необходимости суточную дозировку увеличивают до 80-120мг (4-6 таблеток). У пациентов с дисфункцией почек она не должна превышать 40 мг.

Пожилым людям, а также для поддерживающей терапии, начальную дозу понижают наполовину, с последующей корректировкой в зависимости от ответа на лечение.

Передозировка

В случае превышения дозировки возникают следующие симптомы:

• падение артериального давления (вплоть до коллапса);
• синкопальные состояния (обморок)
• вегетативные нарушения (головная боль, тошнота, рвота, головокружение)
• стенокардитическая боль в грудной клетке.

Специфического антидота к данному препарату нет. Лечение заключается в отмене медикамента, промывании желудка, приеме абсорбирующих агентов. Также рекомендована симптоматическая терапия: гипертонические средства (Норэпинефрим, Допамин), кардиотоники, антиаритмики.

Взаимодействие с другими препаратами

Повышение гипотонического действия возможно при сочетании со следующими препаратами:

• бета-блокаторы;
• трициклические антидепрессанты;
• блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов;
• диуретики;
• ингибиторы АПФ.

Действие Кордафлекса ослабляется при приеме препаратов кальция

Не рекомендуется применять Кордафлекс вместе с грейпфрутовым соком из-за влияния продукта на обмен нифедипина.

Препарат усиливает токсичность Дигоксина и Теофиллина и противовоспалительных средств, а также непрямых антикоагулянтов.

Особые указания

После перенесенного ИМ нифедипин назначается только при условии нормализации гемодинамики.

У пациентов с недостаточностью сердца предварительно необходимо провести курс терапии сердечными гликозидами, до стабилизации состояния.

У диабетиков препарат может вызывать гипергликемию.

Перед проведением общей анестезии необходимо предупредить врача о приеме Кордафлекса.

Аналоги: чем можно заменить медикамент?

Заменителями считаются лекарства, которые содержат то же активное вещество (Нифедипин). Их еще называют дженериками. На рынке есть следующие аналоги Кордафлекса:

• Адалат;
• Кальцигард;
• Кордафен;
• Кордипин;
• Нифедикап;
• Занифед;
• Депин-Е;
• Фенигидин.

Выводы

Кордафлекс является высокоэффективным антиангинальным и антигипертоническим средством из группы блокаторов кальциевых каналов. Благодаря этому, а также своей дешевизне, он получил широкую распространенность в лечении острых приступов сердечно-сосудистых заболеваний.

Тем не менее он обладает рядом противопоказаний, а также может вызывать различные побочные реакции. Наиболее распространенной является резкое падение АД. Чтобы избежать их, необходимо строго придерживаться дозировок и рекомендаций по употреблению.

Для подготовки материала использовались следующие источники информации.

Кордафлекс

Фото препарата

• Латинское название: Cordaflex
• Код АТХ: C08CA05
• Действующее вещество: Нифедипин (Nifedipine)
• Производитель: EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)

Состав

Таблетки в оболочке содержат по 10 мг нифедипина в каждой как активного вещества. К вспомогательным веществам: поливинилбутирал в количестве 0,7 мг; тальк (1 мг); 0,3 мг стеарата магния; 4 мг гидроксипропилцеллюлозы; моногидрат лактозы (15 мг); кроскармеллоза натрия (13 мг); микроцеллюлоза (46 мг). Оболочка состоит из гипромеллозы — 2,63 мг; диоксида титана C.I. 77891 — 0,82 мг; желтого оксида железа — 0,3 мг и стеарата магния — 0,25 мг.

Таблетки, обладающие пролонгированным действием, с пленочной оболочкой содержат то же активное вещество, но в дозе 20 мг. В качестве вспомогательных в каждой из них находятся такие вещества: микроцеллюлоза (99 мг); моногидрат лактозы (30 мг); кроскармеллоза натрия (26 мг); сополимеры метилметакрилата и этилметакрилата в соотношении 1:2 (1,9 мг); тальк (2 мг); стеарат магния (0,6 мг); гипролоза (0,5 мг). Пленочная оболочка изготовлена из гипромеллозы — 5,26 мг; диоксида титана — 1,64 мг; красного оксида железа — 0,6 мг; стеарата магния — 0,5 мг.

Форма выпуска

Существует два варианта формы выпуска лекарства:

• Таблетки в оболочке, весом по 10 мг. Каждые 100 таблеток кладутся во флакон из коричневого стекла. Флаконы поштучно упаковываются в картонные пачки.
• Таблетки с пленочной оболочкой, имеющие пролонгированное действие. Каждая таблетка весит 20 мг. Кладут по 30 или 60 таблеток во флаконы из коричневого стекла. Флаконы должны быть укупоренны полиэтиленовыми крышками, у которых есть контроль первого вскрытия. Флакон упаковывается в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нифедипин является селективным блокатором медленных кальциевых каналов, входит в число производных 1,4-дигидропиридина. Его действие проявляется в уменьшении тока внеклеточных ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки артерий. Также нифедипин может усилить почечный кровоток, вызвав при этом умеренный натрийурез.

После приема одной таблетки Кордафлекса, имеющей пролонгированное действие клинический эффект обычно развивается через 20 мин, эффект длится от 12 до 24 часов.

После приема быстро, практически полностью (не менее 90%) всасывается из пищеварительного тракта. А биодоступность препарата находится в диапазоне 40-70%.

Максимальная концентрация действующего вещества в крови содержится через 30-60 минут после приема препарата.

После приема одной таблетки, обладающей пролонгированным действием, терапевтическая концентрация в плазме крови достигается через час и держится на равном уровне до 6 ч, в дальнейшие 30-36 часов наблюдается постепенное снижение концентрации.

Нифедипин обладает свойством связывать с белками плазмы крови, в частности с альбуминами, проникать через гематоэнцефалический барьер (в небольшом количестве – не более 5%), через плаценту, может выделятся с грудным молоком.

Период полураспада составляет 2 часа для таблетки 10 мг, для таблетки, обладающей пролонгированным действием 20 мг — примерно 3.8-16.9 часов.

Показания к применению

Показания к применению Кордафлекса связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Артериальная гипертензия различной степени тяжести, в том числе гипертонические кризы – основное, от чего таблетки Кордафлекс помогают.

Также эти таблетки назначают пациентам, страдающим ишемической болезнью сердца, включая случая вазоспастической и стабильной стенокардии.

Противопоказания

• непереносимость нифедипина, других производных 1,4-дигидропиридина, дополнительных компонентов, входящих в состав таблеток;
• артериальная гипотензия;
• нестабильная стенокардия;
• наличие в настоящий момент или совсем недавно острого инфаркта миокарда, выраженного аортального стеноза;
• идиопатический субаортальный стеноз;
• хроническая сердечная недостаточность в период декомпенсации;
• детский возраст.

С особой осторожностью назначается пациентам пожилого возраста, тем, у кого нарушены функции почек, больным сахарным диабетом.

Побочные действия

Кордафлекс обычно положительно переносится. Побочные эффекты появляются редко, чаще в начале лечения (потом они могут стать слабее или исчезнуть).

Бывают такие варианты побочного действия:

• На сердце и сосуды: понижение артериального давления, гиперемия лица и туловища, отеки на конечностях, ускорение сердечного ритма, парадоксальный приступ стенокардии, развитие острой сердечной недостаточности.
• На нервную систему: повышенная утомляемость, головокружение, слабость, эмоциональная лабильность, нарушения сна, головная боль, тремор, парестезии.
• На желудочно-кишечный тракт: возникновение изжоги, тошнота, рвота, метеоризм, нарушения стула, сухость или воспаление слизистой оболочки рта, внутрипеченочный холестаз, а также повышение активности некоторых печеночных ферментов.
• На систему кровообращения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.
• На мочевыводящую систему: повышение суточного диуреза, ночное мочеиспускание, снижение функции почек.

Инструкция по применению Кордафлекса (Способ и дозировка)

Препарат принимают внутрь. Покрытые оболочкой таблетки по 10 мг проглатывают целиком перед едой, запивают водой.

Дозировка устанавливается индивидуально, так как очень сильно зависит от степени тяжести заболевания, типа заболевания и реакции организма на проводимую терапию. Начинают с 1 таблетки (10 мг) 3 раза в сутки. Между приемами препарата должно проходить не менее 2 часов. Максимальная доза на сутки — 40 мг.

Таблетки, обладающие пролонгированным действием, с пленочной оболочкой проглатывают целиком, запивают водой. При этом начальная доза — 1 таблетка 2 раза в сутки. Суточную дозу в любом случае делят на 2 приема, между которыми должен соблюдаться 12-часовый интервал.

Согласно инструкции по применению Кордафлекса, отмену препарата нужно проводить постепенно.

Передозировка

При передозировке нифедипина могут возникнуть такие последствия:

В тяжелых случаях возможно развитие метаболического алкалоза, кардиогенного шока с отеком легких, гипоксии, гиперкалиемии, а также нарушений сознания, которые могут перейти в кому.

Взаимодействие

Кордафлекс нельзя назначать со спиртосодержащими препаратами.

Возможно развитие ортостатической гипотензии при применении с метилдопой, клонидином, а также с празозином и октадином.

Циметидин, Ранитидин и трициклические антидепрессанты будут потенцировать антигипертензивный эффект.

При сочетании Кордафлекса с теофиллином и дигоксином нужно проводить контроль плазменных концентрации данных препаратов, так как он может повышаться.

Фенитоин, препараты кальция и рифампицин снижают эффект нифедипина.

Кордафлекс уменьшает скорость выведение винкристина, что повышает риск возникновения побочных эффектов. Поэтому нужна коррекция дозы.

Эритромицин, дилтиазем, грейпфрутовый сок в большом количестве, азоловые противомикробные препараты при приеме с нифедипином значительно замедляют его метаболизм.

Условия продажи

Препарат продается исключительно по рецепту.

Условия хранения

Температура помещения, в котором хранят лекарство, не должна превышать 30 °C.

Кордафлекс ® (Cordaflex ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кордафлекс ®

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой коричневато-фиолетового цвета, с матовой или слегка блестящей поверхностью, круглые, двояковыпуклые, без запаха или со слабым характерным запахом; вид на изломе: желтый по краям с узкой полосой коричневато-фиолетового цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 99 мг, лактозы моногидрат – 30 мг, кроскармеллоза натрия – 26 мг, сополимер метилметакрилата и этилакрилата [1:2] – 1.9 мг, тальк – 2 мг, магния стеарат – 0.6 мг, гипролоза – 0.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 5.26 мг, титана диоксид – 1.64 мг, краситель железа оксид красный (E172) – 0.48 мг, краситель железа оксид черный (E172) – 0.12 мг, магния стеарат – 0.5 мг.

30 шт. – флаконы коричневого стекла, укупоренные полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия и снабженные амортизатором-гармошкой (1) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы коричневого стекла, укупоренные полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия и снабженные амортизатором-гармошкой (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно – сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Не угнетает проводимость миокарда.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при “первом прохождении” через печень. Связывание с белками составляет 92-98%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T 1/2 – около 2 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания активных веществ препарата Кордафлекс ®

Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. вазоспастической стенокардии), в отдельных случаях – купирование приступов стенокардии; артериальная гипертензия, гипертонические кризы; болезнь Рейно.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. Для приема внутрь начальная доза – по 10 мг 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3-4 раза/сут. В особых случаях (вариантная стенокардия, тяжелая артериальная гипертензия) на короткое время дозу можно увеличить до 30 мг 3-4 раза/сут. Для купирования гипертонического криза, а также приступа стенокардии можно применять сублингвально по 10-20 мг (редко 30 мг).

В/в для купирования приступа стенокардии или гипертонического криза – по 5 мг в течение 4-8 ч.

Внутрикоронарно для купирования острых спазмов коронарных артерий вводят болюсом 100-200 мкг. При стенозах крупных коронарных сосудов начальная доза составляет 50-100 мкг.

Максимальные суточные дозы: при приеме внутрь – 120 мг, при в/в введении – 30 мг.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко – брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; редко – ухудшение функции печени; в единичных случаях – гиперплазия десен. При длительном приеме в высоких дозах возможны диспептические симптомы, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль. При длительном приеме в высоких дозах возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях – лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза. При длительном приеме в высоких дозах возможны нарушения функции почек.

Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях – гинекомастия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Местные реакции: при в/в введении возможно жжение в месте инъекции.

В течение 1 мин после внутрикоронарного введения возможно проявление отрицательного инотропного действия нифедипина, увеличение ЧСС, артериальная гипотензия; эти симптомы постепенно исчезают через 5-15 мин.

Противопоказания к применению

Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз; повышенная чувствительность к нифедипину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности нифедипина при беременности не проводилось. Применение нифедипина при беременности не рекомендуется.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать его применения в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

В экспериментальных исследованиях было выявлено эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие нифедипина.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции печени следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

Особые указания

Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе. У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать.

При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.

При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия.

В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, диуретиками, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; в отдельных случаях – развитие сердечной недостаточности.

При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина.

При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.

Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.

При одновременном применении с дигоксином возможно замедление выведения дигоксина из организма и, следовательно, повышение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении с теофиллином возможны изменения концентрации теофиллина в плазме крови.

Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к уменьшению его эффективности.

При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови.

Имеются сообщения о повышении концентрации нифедипина в плазме крови и увеличении его AUC при одновременном применении с флуконазолом, итраконазолом.

При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.

В отдельных случаях при одновременном применении с хинидином возможно снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно значительное повышение концентрации хинидина, что сопровождается удлинением интервала QT на ЭКГ.

Циметидин и, в меньшей степени ранитидин, повышают концентрацию нифедипина в плазме крови и, таким образом, усиливают его антигипертензивное действие.

Этанол может усиливать действие нифедипина (чрезмерная артериальная гипотензия), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.

Кордафлекс 10 мг : инструкция по применению

Что такое препарат Кордафлекс® и для чего его применяют

Нифедипин, действующее вещество этого препарата, является дигидропиридиновым блокатором кальциевых каналов. Этот препарат понижает артериальное давление, расширяя артерии и коронарные сосуды сердца.
Благодаря сосудорасширяющему действию и улучшению доставки кислорода к сердцу препарат может использоваться
• при хронической стабильной стенокардии (давящая боль в грудной клетке)
• для купирования гипертонического криза (внезапное резкое повышение артериального давления)
У пациентов, страдающих повышенным артериальным давлением или стенокардией, таблетки Кордафлекс® 10 мг могут повысить риск развития тяжелых заболеваний сердца, поэтому данный препарат можно применять, только если отсутствуют другие адекватные методы лечения.

Не принимайте препарат

• Если у Вас аллергия на действующее вещество (и на другие дигидропиридиновые соединения) или на любое из вспомогательных веществ препарата, приведенных в разделе «Состав».
• При некоторых сердечно-сосудистых заболеваниях: острой сердечной недостаточности и кардиогенном шоке, нестабильности кровообращения, боли в грудной клетке неясной природы и тяжелой гипертонии с поражением органов.
• При остром инфаркте миокарда и в 1-й месяц после инфаркта.
• При клинически выраженном стенозе (сужении) аорты
• Во время беременности сроком до 20 недель и во время грудного вскармливания.
• Препарат не следует использовать для лечения нестабильной стенокардии, при которой повторные приступы стенокардии становятся более тяжелыми, несмотря на проводимое симптоматическое лечение.
• Дети до 18 лет не должны принимать этот препарат.

Меры предосторожности

Если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний, перед приемом этого препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:
– Если у Вас очень низкое артериальное давление (систолическое (верхнее) артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.).
– Если Вы страдаете тяжелой сердечной недостаточностью.
– Если у Вас сужена аорта (стеноз аорты) с выраженной клинической симптоматикой.
– Если у Вас сахарный диабет, так как в данном случае может возникнуть необходимость изменения дозы противодиабетических лекарственных средств.
– Если Вы проходите лечение гемодиализом, так как вследствие уменьшения объема циркулирующей крови прием таблеток Кордафлекс® 10 мг может вызвать резкое падение артериального давления.
– При заболеваниях печени может возникнуть необходимость понижения дозы нифедипина.
– Нифедипин противопоказан при беременности сроком до 20 недель. Препарат не следует использовать после 20 недели беременности, за исключением клинических состояний, при которых для лечения беременной женщины необходим нифедипин. При беременности нифедипин можно применять только для лечения тяжелой гипертонии, не реагирующей на обычную терапию.
– Нифедипин не рекомендуется при грудном вскармливании, так как он выделяется в грудное молоко.
– Если Вы принимаете определенные лекарственные средства, см. раздел «Препарат и другие лекарственные средства».
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Препарат Кордафлекс® таблетки 10 мг не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет, так как имеются лишь ограниченные данные о безопасности и эффективности этого препарата в данной популяции пациентов.

Таблетки Кордафлекс® содержат в качестве вспомогательного вещества лактозу
Каждая таблетка Кордафлекс® 10 мг содержит 15 мг лактозы. При обычном дозировании (до 2 таблеток за прием и до 6 таблеток в сутки) однократная и суточная доза может содержать до 30 мг и 120 мг лактозы соответственно.
Если Ваш лечащий врач сообщил, что Вы не переносите некоторые сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом данного лекарства.

Препарат и другие лекарственные средства

Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
Сообщите врачу, если Вы принимаете:
– Другие препараты, понижающие артериальное давление, мочегонные средства
– Рифампицин (антибиотик). Нельзя применять этот препарат совместно с нифедипином (см. раздел «Не принимайте препарат»)
– Циметидин (препарат для лечения язвы желудка)
– Дигоксин, дилтиазем, хинидин и бета-блокаторы (препараты для лечения сердечных заболеваний)
– Квинупристин/далфопристин
– Фенитоин, карбамазепин или вальпроевая кислота (препараты для лечения эпилепсии)
– Цизаприд (препарат для стимуляции функции пищевода и желудка)
– Инъекции сульфата магния во время беременности (может вызвать резкое падение артериального давления)
– Эритромицин (антибиотик)
– Кетоконазол, итраконазол или флуконазол (противогрибковые препараты)
– Индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир или ампренавир (препараты для лечения ВИЧ – вируса иммунодефицита человека)
– Флуоксетин, нефазодон
– Трициклические антидепрессанты
– Сосудорасширяющие лекарственные средства
– Такролимус (препарат, предотвращающий отторжение тканей после трансплантации)
– Фенобарбитал (снотворное и успокоительное)
– Теофиллин (препарат для лечения заболеваний дыхательной системы)
– Винкристин (препарат для лечения злокачественных опухолей)
– Цефалоспорин (антибиотик)

Прием препарата Кордафлекс® с пищей и напитками
Во время лечения таблетками Кордафлекс® запрещается употребление алкоголя.
Один из компонентов грейпфрута или грейпфрутового сока подавляет распад нифедипина, потому следует избегать потребления грейпфрутового сока во время лечения. Этот эффект сохраняется в течение трех дней после прекращения употребления сока грейпфрута.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Беременность
Нифедипин противопоказан при беременности сроком до 20 недель. Препарат не следует использовать после 20 недели беременности, за исключением клинических состояний, при которых для лечения беременной женщины необходим нифедипин. При беременности нифедипин можно применять только для лечения тяжелой гипертонии, не реагирующей на обычную терапию.
Грудное вскармливание
Препарат не рекомендуется во время грудного вскармливания, так как он выделяется в грудное молоко.
Фертильность
Эффект препарата на искусственное оплодотворение
Предполагается, что в некоторых случаях блокаторы кальциевых каналов, как например нифедипин, могут нарушать функцию сперматозоидов. При безуспешных повторных попытках искусственного оплодотворения такие препараты могут быть возможной причиной неудачи.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства во время беременности или грудного вскармливания.

Влияние лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

В начале лечения, а также при изменении дозы препарата – длительность этого периода определяется индивидуально – следует избегать вождения автотранспорта и управления механизмами. Затем следует проконсультироваться с Вашим врачом, который примет решение, необходимо ли в Вашем случае сохранение таких ограничений.

Как следует принимать препарат

Всегда принимайте таблетки Кордафлекс® 10 мг строго по назначению врача. При любом сомнении обращайтесь к врачу или фармацевту.
Режим дозирования
• Рекомендуемая доза при хронической стабильной стенокардии (спазм коронарных артерий, проявляющийся давящей болью в грудной клетке) составляет 1-2 таблетки Кордафлекс® 10 мг (10-20 мг нифедипина) три раза в сутки.
• Рекомендуемая доза для купирования гипертонического криза (угрожающее жизни повышение артериального давления) составляет 1 таблетку Кордафлекс® 10 мг (10 мг нифедипина). При необходимости через 30 минут можно принять еще 1 таблетку Кордафлекс® 10 мг.
При более коротких интервалах между приемами препарата или при увеличении разовой дозы появляется риск угрожающего снижения кровяного давления.
Максимальная суточная доза нифедипина составляет 60 мг (6 таблеток Кордафлекс® 10 мг).
Способ применения
• Следует разжевать таблетку, некоторое время подержать ее во рту и затем проглотить, запив небольшим количеством воды.
• Таблетки нельзя запивать соком грейпфрута.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны получать лечение препаратом Кордафлекс®
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Снижение обмена веществ у пожилых может приводить к тому, что удовлетворительный терапевтический эффект может быть достигнут при приеме более низких доз нифедипина.
Нарушение функции печени
Нифедипин преимущественно разрушается в печени, поэтому его дозу следует выбирать в соответствии с функцией печени у пациента.
Нарушение функции почек
Коррекции дозы нифедипина в случае нарушения почечной функции не требуется.
Если Вы приняли больше таблеток Кордафлекс®, чем необходимо
Помимо побочных эффектов, в зависимости от тяжести отравления могут развиться следующие симптомы: тяжелое и резкое снижение артериального давления, частое сердцебиение, боль в грудной клетке (стенокардия), обморок, потеря сознания, снижение частоты сердечных сокращений, «пропуски» очередных сердечных сокращений и повышение уровня сахара в крови. В тяжелых случаях может возникнуть спутанность сознания, вплоть до комы.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы приняли большую дозу препарата Кордафлекс®, чем следовало, поскольку в случае передозировки необходимо сложное, предпочтительно стационарное, лечение, которое следует начать как можно скорее.
Если Вы забыли принять таблетки Кордафлекс®
Никогда не удваивайте дозу после пропущенной дозы.
Если Вы прекращаете прием таблеток Кордафлекс®
Не отменяйте лечение препаратом Кордафлекс®, предварительно не проконсультировавшись с Вашим лечащим врачом.
Если у Вас есть еще какие-либо вопросы по применению данного препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные препараты, Кордафлекс® 10 мг может вызывать неблагоприятные эффекты, которые, однако, отмечаются не у всех пациентов.
Частота побочных эффектов указана ниже по следующим категориям:
очень часто (развиваются более чем у 10 пациентов из 100);
часто (развиваются у 1-10 пациентов из 100);
нечасто (развиваются у 1-10 пациентов из 1000);
редко (развиваются у 1-10 пациентов из 10 000);
очень редко (развиваются менее чем у 1 пациента из 10 000).
Если у Вас возникают какие-либо из нижеприведенных серьезных побочных реакций, не принимайте этот препарат и обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Нечасто:
• отек лица, губ, языка, горла, затрудняющий дыхание (ангионевротический отек)
• обморок (синкопа)
Частота неизвестна:
• угрожающие жизни аллергические реакции, распространяющиеся на весь организм (в тяжелых случаях падение артериального давления, дыхательная недостаточность, недостаточность кровообращения) – анафилактическая реакция
• боль в горле, изъязвление ротовой полости или лихорадка. Эти симптомы указывают на понижение количества белых кровяных телец (лейкопения/агранулоцитоз), что сопровождается повышенным риском развития инфекций
• загрудинная боль (стенокардия), затрудненное дыхание
• тяжелое заболевание, сопровождающееся появлением пузырьков на коже, во рту и на половых органах (токсический эпидермальный некролиз)
Ниже приводятся другие побочные реакции:
Очень часто:
Головная боль, отеки/отек нижних конечностей
Часто:
Головокружение с ощущением вращения, головокружение, слабость, ощущение сильного сердцебиения, расширение сосудов (покраснение кожи лица, ощущение жара), запор, тошнота, эритромелалгия (острая жгучая боль в конечностях), потливость, недомогание.
Нечасто:
Аллергические реакции, аллергические отеки, зуд, экзантема, нарушения сна, тревожное состояние, мигрень, дрожь, нарушение чувствительных восприятий, сонливость, утомляемость, нервозность, нарушения остроты зрения, частый пульс, боль в грудной клетке (стенокардия), низкое артериальное давление, обморок, носовое кровотечение, заложенность носа, одышка, боли в области желудка или живота, нарушение пищеварения, вздутие живота (скопление газов), сухость во рту, преходящее повышение уровня печеночных ферментов, покраснение кожи, мышечные спазмы, боль в мышцах, частое выведение больших количеств мочи, нарушение выведения мочи, почечная недостаточность, возможное временное нарушение функции почек, нарушение эрекции, боль неизвестного происхождения (в животе, в нижних конечностях), озноб.
Редко:
Уменьшение количества кровяных пластинок, красных и белых кровяных телец, крапивница, повышение уровня сахара в крови, гиперплазия десен, снижение аппетита, ощущение полноты желудка, отрыжка, желтуха, аллергическая светочувствительность, определяемая на ощупь кожная сыпь, временная гинекомастия (проходящее увеличение молочных желез у мужчин).
Очень редко:
резкое понижение количества белых кровяных телец, инфаркт миокарда, тяжелое воспаление кожи (эксфолиативный дерматит).
Частота неизвестна:
Нарушение кожной чувствительности, боль в глазах, отек легких, тошнота, воспаление пищевода, тяжелые аллергические изменения со стороны кожи (токсический эпидермальный некроз), боль в суставах.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.

Как следует хранить препарат

Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке! Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Срок годности

Срок годности указан на упаковке.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке! Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если Вы заметили явные признаки ухудшения его качества.

Условия отпуска из аптек

Состав

Действующее вещество: 10 мг нифедипина в каждой таблетке, покрытой оболочкой.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, поливинилбутирал, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), оксид железа желтый (Е172).

Описание

Двояковыпуклые круглые, со слабым характерным запахом таблетки, покрытые матовой или слегка блестящей оболочкой темно-желтого цвета.

Упаковка

Первичная: по 100 таблеток, покрытых оболочкой, во флаконах из коричневого стекла объемом 20 мл с полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Вторичная: один флакон упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38,
Венгрия.

Кордафлекс

Стенокардия (напряжения, стабильная без ангиоспазма, стабильная вазоспастическая, нестабильная вазоспастическая при неэффективности бета-адреноблокаторов и нитратов); артериальная гипертензия (в т.ч. вазоренальная), купирование гипертонического криза; болезнь и синдром Рейно; спазм коронарных артерий (в ходе диагностических или терапевтических вмешательств – чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика, реканализация сосудов или аортокоронарное шунтирование); дифференциальная диагностика между функциональным и органическим стенозом коронарных артерий; гипертензия в “малом” круге кровообращения.

Возможные аналоги (заменители)

Фенигидин (от 9.90 руб), Нифедипин (от 34.00 руб), Коринфар (от 65.96 руб), Коринфар ретард (от 101.85 руб), Кордипин (от 137.00 руб) …

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Драже, капли для приема внутрь, капсулы, раствор для инфузий, таблетки, таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, таблетки рапид-ретард, таблетки с контролируемым высвобо

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), беременность, период лактации.C осторожностью. Выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана, ГОКМП, выраженная брадикардия или тахикардия, СССУ, ХСН, легкая или умеренная артериальная гипотензия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с ЛЖ недостаточностью, непроходимость ЖКТ (для форм с замедленным высвобождением), печеночная недостаточность, почечная недостаточность (особенно больные, находящиеся на гемодиализе, – высокий риск чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), пожилой возраст, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не исследованы).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, сублингвально, в/в, внутрикоронарно. Максимальная суточная доза короткодействующего препарата – 40 мг. Для постоянного приема рекомендуется использование пролонгированных форм препарата, максимальные разовая доза – 30 мг, суточная доза – 180 мг.

Сублингвально: при гипертоническом кризе – по 10 мг через каждые 30 мин (в суммарной дозе до 40 мг) под тщательным контролем АД и ЧСС. После приема рекомендуется больному находиться в положении “лежа” в течение 30-60 мин.

Внутрь, во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды, по 10 мг 2-4 раза в сутки. При недостаточной выраженности эффекта возможно увеличение дозы препарата (при условии перехода на пролонгированные формы) до 80-120 мг/сут (в зависимости от препарата) в течение 7-14 дней.

При стенокардии напряжения рекомендуется начинать терапию с 10 мг 3 раза в сутки, с постепенным увеличением дозы на 10 мг через 4-5 дней.

При вазоспастической стенокардии назначают пролонгированные формы в дозе от 80 мг/сут. При др. генезе нестабильной стенокардии – только в сочетании с бета-адреноблокаторами, в дозе от 80 мг/сут.

Для таблеток пролонгированного действия – 30-60 мг 1 раз в сутки.

У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, обычно назначаются меньшие дозы.

При нарушении функции печени, у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза должна быть уменьшена.

В/в капельно, для купирования гипертоничекого криза или приступа стенокардии: скорость проведения инфузий должна составлять 0.6-1.2 мг/ч; максимальная суточная доза – 30 мг, срок лечения – 2-3 сут. Для продолжения терапии целесообразен перевод на пролонгированные пероральные формы.

Внутрикоронарно: при спазме коронарных сосудов – 0.1-0.2 мг. Пациентам с тяжелыми стенозами основного ствола коронарной артерии терапию следует начинать с дозы 0.05-0.1 мг, соблюдая крайнюю осторожность. Не следует допускать превышения суммарной дозы в 1.2 мг в течение 3 ч. Продолжительность действия составляет 5-15 мин. Внутрикоронарное введение осуществляется во время инвазивных мероприятий через коронарный катетер, находящийся непосредственно в коронарной артерии. Введение необходимо производить равномерно, медленно, в течение 90-120 с. При наличии обтурации 2 сосудов нельзя делать инъекцию в третий, открытый сосуд, т.к. обычно небольшое отрицательное инотропное действие в данном случае может вызвать серьезные осложнения.

Фармакологическое действие

Селективный БМКК, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток Ca2+ в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий; в высоких дозах подавляет высвобождение Ca2+ из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Ca2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “обкрадывания”, активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает ОПСС, тонус миокарда, постнагрузку, потребность миокарда в кислороде и увеличивает длительность диастолического расслабления ЛЖ. Практически не влияет на SA и AV узлы и не обладает антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ЧСС в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления эффекта: 20 мин – при пероральном приеме, 5 мин – при сублингвальном приеме содержимого капсул; длительность эффекта: 4-6 ч – для таблеток и капсул, 12-24 ч – для пролонгированных форм.

Побочные действия

Со стороны ССС: тахикардия, аритмии, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, “приливы” крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), чрезмерное снижение АД (редко), обморок, развитие или усугубление СН (чаще усугубление уже имевшейся). У некоторых пациентов (особенно с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий) в начале лечения или при увеличении дозы возможно появление приступов стенокардии, вплоть до развития инфаркта миокарда (требует отмены препарата).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, астения, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах – парестезии конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук или ног, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко – гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме – нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности “печеночных” трансаминаз).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия, отечность суставов, миалгия.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, бессимптомный агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Аллергические реакции: редко – кожный зуд, крапивница, экзантема, аутоиммунный гепатит.

Местные реакции: жжение в месте в/в введения.

Прочие: редко – нарушения зрения (в т.ч. транзиторная потеря зрения на фоне Cmax в плазме), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких (затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание), увеличение массы тела.Передозировка. Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, подавление функции синусного узла, брадикардия, брадиаритмия.

Лечение: при тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка, назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты Ca2+: показано медленное в/в введение 10% CaCl2 или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

При выраженном снижении АД – в/в введение допамина или добутамина. При нарушениях проводимости – атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма. При развитии СН – в/в введение строфантина. Катехоламины следует применять только при угрозе жизни (в связи с их пониженной эффективностью требуется высокая дозировка, вследствие чего возрастает опасность развития аритмии). Рекомендуется контроль за концентрацией в крови глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (K+, Ca2+).

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома “отмены”, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях – усугубление явлений СН. Не рекомендуется одновременно проводить в/в терапию блокаторами бета-адренорецепторов и внутрикоронарное введение препарата.

Во время лечения препаратом возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Важное значение имеет регулярность лечения независимо от самочувствия, поскольку больной может не чувствовать симптомы артериальной гипертензии.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента S-T; возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий; выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Следует иметь в виду, что в начале лечения препаратом может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние рекомендуется отменять постепенно).

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Снижает концентрацию хинидина в плазме.

Прием препарата повышает концентрацию дигоксина в плазме, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и концентрацию дигоксина в плазме.

Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию препарата.

Выраженность снижения АД усиливают др. гипотензивные ЛС, нитраты, циметидин (подавление метаболизма; ранитидин и фамотидин не оказывают существенного влияния на метаболизм БМКК), ингаляционные анестетики, диуретики и трициклические антидепрессанты.

В сочетании с нитратами усиливается тахикардия.

Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, НПВП (подавление синтеза Pg в почках и задержка Na+ и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме).

Препараты Ca2+ могут уменьшить эффект БМКК.

Может вытеснять из связи с белками ЛС, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты – производные кумарина и индандиона, противосудорожные ЛС, НПВП, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего могут повыситься их концентрации в плазме.

Прием препарата подавляет метаболизм празозина и др. альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.

Препараты Li+ могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).

Прокаинамид, хинидин и др. ЛС, вызывающие удлинение интервала Q-T, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала Q-T.

В инфузионном растворе препарата в качестве растворителя используют этанол, что необходимо учитывать при сочетании с ЛС, с ним несовместимыми.

Недопустимо внутрикоронарное введение препарата одновременно с др. ЛС.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Кордафлекс

Здравствуйте принимаю лекарства кордафлекс 10мг 2 раза в день, терапевт прописал, после приёма повышается пульс , что делать?

Здравствуйте. Повышение пульса может быть побочным эффектом приема препарата. Для корректировки лекарственной терапии следует проконсультироваться с врача, возможно потребуется смена препарата.

Здравствуйте. У меня диабет, одна почка и ещё куча болезней практически постоянно верхнее давление около 200, пью кордафлекс 20 мг. 3-4 раза в день, т.к. больше ничего не помогает. Скажите пожалуйста допустимо ли пить кордафлекс в таких количествах? Лечащий врач уже махнул на меня рукой и посоветовал мне самой подбирать лекарства. Спасибо.

Здравствуйте. Максимальная суточная доза препарата составляет 120 мг (6 таблеток). Для подбора терапии Вам следует обратиться к врачу-кардиологу. При скачках давления обращайтесь за скорой медицинской помощью.

Здравствуйте. У меня повышается давление каждый день с 19 до 22 часов 175/70.Лозап,экватор,диротон,сартаны не помогают.Снижает давление кордафлекс 20мг.Что рекомендуете принимать в этом случае.В феврале 2020г.был инсульт,полностью реабилитировался.Сахарным диабетом не страдаю. Спасибо.

Здравствуйте.
Гипертоническая болезнь характерна тем, что нередко приходится пересматривать схему лечения для конкретного пациента, не всегда ее удается правильно подобрать с первого раза и, время от времени, приходится вносить в нее изменения, это нормально. Это та болезнь, которая протекает у каждого пациента со своими особенностями. Для лечения применяются многовариантные сочетания препаратов разных групп. Ваша ситуация говорит о том, что текущая схема лечения нуждается в пересмотре. Сделать Вам назначение заочно нельзя, так можно серьезно навредить неправильными указаниями, не имея подробной информации о Вашем состоянии, истории болезни, сопутствующих заболеваниях. Вам необходимо лично обратиться к врачу-кардиологу.

Здравствуйте. Препаратов с действующим веществом нифедипин в виде таблеток с модифицированным высвобождением в дозировке 60 мг, кроме нифекард ХЛ в РФ не зарегистрировано. Обсудите с лечащим врачом корректировку лечения и возможность применения препаратов Кордафлекс РД 40 мг, Кордипин ХЛ 40 мг.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Кордафлекс

Товары из категории – Лекарства для сердца и сосудов

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Ирбитский химико-фармацевтический завод

Инструкция по применению

Немного фактов

Кордафлекс – антигипертензивный препарат, обладающий антиангинальной активностью. Производится венгерской фармацевтической компанией EGIS Pharmaceuticals PLC, которая была основана в 1913 году.

В состав антагониста ионов кальция входит нифедипин – гипотензивное средство из группы производных дигидропиридина. История его применения в кардиологической практике превышает 35 лет. В начале 80-х годов нифедипин был одним из наиболее популярных медпрепаратов, использовавшихся при лечении ишемической болезни сердца.

Лекарственный состав и форма производства

Препарат Кордафлекс выпускается в виде двояковыпуклых таблеток пролонгированного воздействия, заключенных в кишечнорастворимую оболочку. В них содержится несколько активных и неактивных веществ, а именно:

• нифедипин (20.0 мг);
• МКЦ;
• молочный сахар;
• пищевая добавка Е463;
• синтетические полимеры;
• стеарат кальция;
• метилгидроксипропилцеллюлоза;
• двуокись железа;
• тальк;
• пищевой краситель Е171.

Таблетки расфасованы в пузырьки из затемненного стекла по 60 штук. В картонной пачке содержится один пузырек с таблетками и официальная инструкция по применению лекарства.

Фармакологические свойства

Антиангинальные таблетки содержат в себе нифедипин, который относится к избирательным антагонистам ионов кальция. Он оказывает вазоконстрикторное действие за счет уменьшения содержания ионов кальция в кардиомиоцитах и гладкомышечных волокнах коронарных сосудов.

При применении кардиопрепарата в терапевтической дозировке восстанавливается трансмембранный отток ионов кальция из периферических сосудов, что приводит к их расширению. Снижение периферического сопротивления артериальных капилляров сопровождается уменьшением постнагрузки и потребности миокарда в кислороде.

Систематический прием таблеток способствует улучшению трофики ишемизированных участков сердечной мышцы и, соответственно, увеличению количества функциональных коллатералей. Нифедипин не влияет на интенсивность печеночного кровотока, а также не ускоряет выведение ионов натрия из мышечных волокон.

Показания к применению

Антиангинальный кардиопрепарат используется в консервативной терапии сердечно-сосудистых заболеваний, вызванных поражением коронарных сосудов и образованием ишемизированных участков в сердечной мышце. Показаниями к приему антигипертензивных таблеток являются:

• гипертоническая болезнь;
• спазм коронарных артерий;
• вазоспастическая стенокардия;
• ишемическая болезнь сердца;
• гипертонический криз;
• болезнь Рейно.

Часто Кордафлекс назначают для профилактики спазма артерий при проведении коронарной ангиопластики и аортокоронарного шунтирования.

Дозировочный режим

Кардиопрепарат предназначен для приема внутрь непосредственно перед едой. Длительность терапии и доза Кордафлекса зависят от особенностей течения кардиологических заболеваний:

• стенокардия без ангиоспазма – 20 мг в день;
• болезнь Рейно – 20-40 мг в день;
• ишемическая болезнь сердца – 20 мг в день.

Во время фармакотерапии дозировку повышают постепенно, начиная с 10.0 мг нифедипина 3 раза в сутки. Между приемом таблеток желательно соблюдать интервал минимум в 2-3 часа.

Беременность и лактация

Использование Кордафлекса в период гестации можно, но только при неэффективности более безопасных антиангинальных средств. В случае назначения антагонистов ионов кальция во время лактации желательно перевести грудного ребенка на вскармливание смесями.

Совместимость с алкоголем

В процессе лечения не рекомендуется употреблять спиртосодержащие напитки, т.к. этанол усиливает выраженность гипотензивного эффекта и побочных реакций.

Взаимодействие с медикаментами

Инструкция запрещает комбинировать антигипертензивные таблетки с бета-блокаторами и диуретиками по причине возможного усиления гипотензивного эффекта. Сочетанный прием кардиопрепарата с октадином и метилдопой приводит к развитию ортостатической гипотензии.

Возможно усиление побочных эффектов при приеме блокатора кальциевых каналов в комбинации с трициклическими антидепрессантами и ранитидином. Также Кордафлекс может усиливать токсическое действие хинидина и дигоксина.

Передозировка и побочные эффекты

Прием сверхдоз нифедипина чреват развитием передозировки, проявлениями которой являются:

• желудочковая экстрасистолия;
• кардиогенный шок;
• артериальная гипотензия;
• брадикардия;
• метаболический алкалоз;
• коллапс;
• гиперкалиемия;
• отек легких.

В случае соблюдения дозировочного режима лекарство переносится хорошо. В большинстве случаев побочные реакции носят кратковременный характер и проявляются в самом начале фармакотерапии:

• головокружение;
• быстрая утомляемость;
• тахикардия;
• нарушение сна;
• парестезия;
• метеоризмы;
• внутрипеченочный холестаз.

При гиперчувствительности к нифедипину возможно обострение аллергических эффектов – экзантемы, гиперемии кожи, крапивной лихорадки и светочувствительности.

Противопоказания

Антагонист ионов кальция не назначается больным с непереносимостью производных 1,4-дигидропиридина и лактозы. Прямыми противопоказаниями к приему гипотензивных таблеток считаются:

• идиопатический субаортальный стеноз;
• тахикардия;
• стеноз митрального клапана;
• недостаточность печени;
• возраст до 18 лет;
• непроходимость ЖКТ;
• острый инфаркт миокарда;
• аортальный стеноз.

С осторожностью прибегают к терапии при хронической миокардиальной недостаточности, обструктивной кардиомиопатии, недостаточности почек и нарушении церебрального кровотока.

Аналоги

К числу аналогов Кордафлекса относятся следующие медикаменты из группы антагонистов ионов кальция:

• Фенигидин;
• Занифед;
• Кордипин;
• Адалат;
• Никардия;
• Кордафен.

Условия отпуска и хранения

Антигипертензивный кардиопрепарат отпускается по предписанию врача. Таблетки следует хранить в сухом и проветриваемом месте при комнатной температуре. Срок их годности с момента производства составляет 5 лет.