Биопарокс : инструкция по применению
Фузафунгин оказывает местное действие, оседая на слизистой ротовой части глотки и полости носа. В плазме возможно кратковременное обнаружение очень низкого содержания фузафунгина (предельная концентрация составляет 1нг/мл).
Биопарокс® – антибиотик для местного применения, с противовоспалительной активностью. Биопарокс® проявляет антибактериальную активность, что указывает на способность аналогичного действия в отношении следующих микроорганизмов: стрептококки группы А, пневмококки, стафилококки, некоторые штаммы рода Neisseria, ряд анаэробных микробов, Candida albicans и Mycoplasma pneumoniae. В дозах, значительно превышающих терапевтические, не проявляет токсических, тератогенных или мутагенных свойств.
Показания к применению
– острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет: 4 ингаляции через рот и 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Длительность курса лечения не должна превышать 10 дней.
Применение
Наденьте на баллончик соответствующую насадку (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую, для введения через нос). Перед первым использованием, для активации клапана 4 раза распылите препарат в воздух. Баллончик необходимо держать вертикально, насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.
Ингаляции через нос
Очистите нос перед использованием препарата. Закрепите желтую насадку на баллончике и введите ее поочередно в каждый носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Затем, на глубоком вдохе через нос, энергично и до конца нажмите на основание баллончика.
Ингаляции через рот
Наденьте на баллончик белую насадку и введите ее в рот, плотно зажав губами.
Затем, на глубоком вдохе, энергично и до конца нажмите на основание баллончика.
Насадки необходимо дезинфицировать каждый день с помощью ватного тампона, смоченного в 90% этиловом спирте.
Побочные действия
Большинство побочных реакций связано с местной реакцией на введение препарата.
– извращение вкуса, отечность глаз,
– сухость в носу и в горле, кашель, покраснение горла
– астма, бронхоспазм, нарушение дыхания, отек гортани, ларингоспазм
– высыпания на коже, зуд, крапивница, отек Квинке
Частота не установлена
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата в анамнезе
– детский возраст до 12 лет
– пациенты со склонностью к аллергическим реакциям и бронхоспазму
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
При возникновении аллергических реакций использование препарата необходимо прекратить.
В случае аллергической реакции следует отменить прием препарата и избегать его назначения впоследствии.
При возникновении анафилактического шока, а также респираторных, кожных гортанных симптомов (покраснение, генерализованная эритема), может стать необходимым внутримышечное (в/м) введение адреналина (эпинефрина). При в/м введении обычная доза адреналина 0,01 мг/кг. В случае необходимости повторную дозу можно ввести через 15-20 минут.
Препарат содержит небольшое количество этилового спирта (200мг/10мл).
Продолжительное лечение может вызвать повторное инфицирование.
Если при приеме препарата в течение недели не наступает улучшения, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения.
Беременность и лактация
Следует соблюдать осторожность при назначении Биопарокса® беременным. При необходимости применения препарата в период кормления грудью необходимо оценить соотношение польза/риск для матери и ребенка.
Особенности влияния на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Биопарокс® не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и механизмами.
Передозировка
Выявлено ограниченное количество случаев передозировки.
Симптомы: онемение языка, нарушение кровообращения, головокружение, химическое поражение глотки.
Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл помещают в алюминиевый баллон, покрытый белым лаком, снабженный прифальцованным дозирующим клапаном.
1 баллон, 2 насадки – одна белого цвета для введения препарата через рот и одна желтого цвета для внутриназальной ингаляции, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Инструкция по медицинскому
применению препарата БИОПАРОКС®
ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБРАЩЕНИЯ НА РЫНКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ФУЗАФУНГИН
26 апреля 2016
31 Марта 2016 года Координационная Группа по процедуре Взаимного Признания и Децентрализованной Процедуре (CMDh), входящая в состав Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), поддержала рекомендации Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) от февраля 2016 года и вынесла решение о прекращении действия регистрационных удостоверений для лекарственных препаратов, содержащих фузафунгин. В соответствии с позицией CMDh компания «Лаборатории Сервье» приступила к процедуре прекращения обращения на рынке России лекарственного препарата Биопарокс®
СОСТАВ
Один баллон, содержащий 10 мл раствора (0,59 мл концентрата и 9,41 мл пропеллента), содержит:
Активное вещество: фузафунгин 50 мг.
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 180,00 мг, этанол безводный 200,00 мг, сахарин 1,25 мг, изопропилмиристат 85,32 мг, пропеллент- норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a) 11386,00 мг.
Состав на 1 высвобождение:
Одно высвобождение, содержащее 0,025 мл раствора (0,001475 мл концентрата и 0,023525 мл пропеллента), содержит:
Активное вещество: фузафунгин 0,125 мг.
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 0,45 мг, этанол безводный 0,5 мг, сахарин 0,003125 мг, изопропилмиристат 0,2133 мг, пропеллент- норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a) 28,465 мг.
Состав ароматической добавки 14868: геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96 %, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожура), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт), резиноид ванили, пропиленгликоль, этилванилин, ванилин на основе лигнина, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, терпинеол, изопропилмиристат.
Одна доза составляет 4 высвобождения. Одно высвобождение соответствует 0,125 мг фузафунгина. В одном баллоне содержится 400 высвобождений.
ОПИСАНИЕ
Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия. Содержимое: баллон содержит раствор желтого цвета со специфическим запахом. Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик полипептидный. КОД АТХ: R 02AB03
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика:
Фузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами.
В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы А (group A Streptococci), пневмококк (Pneumococci), стафилококк (Staphylococci), некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae).
Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.
Фармакокинетика:
Фузафунгин, в основном, распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей (ринит, фарингит, ринофарингит, ларингит, тонзиллит, состояние после тонзиллэктомии, синусит).
Биопарокс® показан для применения у взрослых и подростков с 12 лет.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, перечисленным в разделе «Состав».
- Дети в возрасте до 12 лет (см. раздел «Побочное действие»).
- Пациенты, предрасположенные к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. раздел «Побочное действие»).
БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.
В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.
В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применение препарата БИОПАРОКС® кормящим женщинам не рекомендуется.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Местно (для высвобождения в полости рта и/или в носовой ход).
Взрослым и детям старше 12 лет: по 4 высвобождения в полость рта и/или по 2 высвобождения в каждый носовой ход 4 раза в день.
Для максимального использования активности препарата БИОПАРОКС® важно соблюдать предписанную дозу и выполнять правила использования приложенных насадок. Для соблюдения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.
Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.
Длительность курса лечения не должна превышать 7 дней.
По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом БИОПАРОКС®, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом БИОПАРОКС® в комбинации с системными антибиотиками.
Способ применения препарата БИОПАРОКС®
Перед первым использованием баллона для активации нажмите на его основание 4 раза.
Наденьте на баллон соответствующую насадку (белую, для введения препарата через рот, или желтую, для его введения через нос (рис. 1).
Использование препарата через нос:
Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.
- Прочистите нос перед использованием препарата.
- Закрепите желтую насадку на баллоне и введите ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). При использовании не следует делать вдох.
- Энергично и до упора нажмите на основание баллона два раза, удерживая баллон в вертикальном положении (рис. 2).
Использование препарата через рот:
Наденьте на баллон белую насадку (рис.3) и введите ее в рот, плотно зажав губами. Держите баллон, как указано на рис. 4. При использовании не следует делать вдох.
Держите баллон вертикально и энергично до упора нажмите четыре раза на основание баллона как указано на рис. 4.
Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90 % этиловом спирте.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,
Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее.
Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.
Биопарокс : инструкция по применению
1 доза содержит фузафунгина 125 мкг (1 флакон – 50 мг);
400 доз в баллончике алюминиевом объемом 10 мл в комплекте с насадками-распылителями и колпачком-активатором, в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Биопарокс – антибиотик для местного применения, системного действия не оказывает. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.
Биопарокс – аэрозоль в виде микрочастиц, которые проникают в наиболее удаленные и труднодоступные отделы дыхательных путей (синусы, бронхиолы).
Препарат активен в отношении: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название – Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida.
Показания к применению
Местное лечение воспалительных и инфекционных заболеваний носоглотки и дыхательных путей (синусит, ринит, ринофарингит, фарингит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, ларингит, трахеит, бронхит).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату;
- детский возраст до 2.5 лет.
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
Взрослым назначают по 1 сеансу каждые 4 ч. Обычно 4 раза в сутки.
Каждый сеанс включает в себя 4 ингаляции через рот и/или 4 ингаляции через каждую ноздрю.
Детям назначают по 1 сеансу каждые 6 ч.
Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней.
При синуситах, ринитах, ринофарингитах следует проводить ингаляции через нос с использованием носового наконечника. Перед проведением ингаляции следует высморкаться, затем частично ввести носовой наконечник в ноздрю. Необходимо основательно и длительно нажимать на дно флакона, делая глубокий вдох для полного орошения носовых ходов и синусов. Вдыхание каждой дозы аэрозоля должно проводиться с закрытым ртом.
При фарингитах, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, ларингитах следует проводить ингаляции через рот, используя наконечник для рта. Следует снять носовой наконечник, слегка поворачивая его; адаптировать наконечник для рта на флакон, поместить наконечник в рот, обхватив его губами; затем основательно и длительно нажимая на дно флакона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.
При трахеитах, бронхитах перед проведением ингаляции необходимо откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для полного орошения бронхов.
Побочное действие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особенности применения
Биопарокс не следует применять в течение длительного времени, поскольку это может привести к нарушению нормальной микробной флоры с риском распространения инфекции. Обычно длительность лечения ограничивается 10 днями, в противном случае лечебную тактику необходимо пересмотреть.
Для максимального использования активности Биопарокса необходимо соблюдать число предписанных сеансов и выполнять правила употребления двух приложенных наконечников.
Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать сеансы при появлении первых признаков улучшения – это может привести к рецидиву.
Необходимо применение препарата в комбинации с антибиотиками для системного применения в случаях генерализации инфекции.
Биопарокс может быть использован для лечения пациентов пожилого возраста.
Для проведения регулярных сеансов необходимо всегда иметь флакон при себе, поместив его в футляр.
Рекомендуется ежедневно дезинфицировать два наконечника с помощью ватного тампона, смоченного в этаноле (90°).
Использование в педиатрии
Биопарокс – инструкция по применению
В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
15.04.2016
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо компании «Лаборатории Сервье» о прекращении действия регистрационных удостоверений и об отзыве разрешений на применение лекарственного препарата «Биопарокс (МHH: Фузафунгин), аэрозоль для ингаляций дозированный» регистрационное удостоверение Ns П N015629/О1 от 16.07.2009, держатель регистрационного удостоверения — Лаборатории Сервье (Франция).
Регистрационный номер:
Торговое название: БИОПАРОКС ®
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав:
Один баллон, содержащий 10 мл раствора (0,59 мл концентрата и 9,41 мл пропеллента), содержит:
Активное вещество: фузафунгин 50 мг.
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 180,00 мг, этанол безводный 200,00 мг, сахарин 1,25 мг, изопропилмиристат 85,32 мг, пропеллент- норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a) 11386,00 мг.
Состав ароматической добавки 14868: геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96 %, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожура), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт), этилванилин, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, изопропилмиристат.
Одна доза составляет 4 ингаляции. Одна ингаляция соответствует 0,125 мг фузафунгина. В одном баллоне содержится 400 ингаляций.
Описание
Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия.
Содержимое: баллон содержит раствор желтого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
КОД АТХ: R 02AB03
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Фузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами.
В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы А (group A Streptococci) , пневмококк (Pneumococci) , cnfabkjrjrr (Staphylococci) некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae) .
Фузафунгин оказывает выраженное противовос-палительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.
Фармакокинетика
Фузафунгин, в основном, распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, фарингит, ринофарингит, трахеит, ларингит, тонзиллит, состояние после тонзиллэктомии, синусит).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
– Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
– Дети в возрасте до 30 месяцев (2,5 года) (опасность развития ларингоспазма).
C осторожностью: БИОПАРОКС ® следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. раздел «Побочное действие»).
БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.
В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод. В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применение препарата БИОПАРОКС ® кормящим женщинам не рекомендуется.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применяется для ингаляций (через рот и/или нос).
Взрослые: по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Дети: по 2 – 4 ингаляции через рот и/или по 1 – 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Для максимального использования активности препарата БИОПАРОКС ® важно соблюдать предписанную дозировку и выполнять правила использования приложенных насадок. Для соблюдения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.
Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.
Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней.
По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом БИОПАРОКС ® , необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом БИОПАРОКС ® в комбинации с системными антибиотиками.
Способ применения препарата БИОПАРОКС ®
Перед первым использованием баллона для активации нажмите на его основание 4 раза.
Наденьте на баллон соответствующую насадку (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую (для взрослых) и прозрачную (для детей), для его введения через нос) (рис. 1).
Использование препарата через нос:
Ринит, ринофарингит, синусит
- Прочистите нос перед использованием препарата.
- Закрепите (желтую для взрослых или прозрачную для детей) насадку на баллоне и введите ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот).
- Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажмите на основание баллона (рис. 2).
Наденьте на баллон белую насадку (рис.3) и введите ее в рот, плотно зажав губами. Держите баллон, как указано на рис. 4.
| Рис. 3. | Рис. 4. |
 |  |
Фарингит, тонзиллит, состояние после удаления миндалин, ларингит
- Основательно и длительно нажимайте на баллон, делая глубокий вдох, для полного орошения миндалин и глотки. Трахеиты
- Откашляйтесь, затем глубоко вдохните аэрозольную смесь и задержите дыхание на несколько секунд для более полного орошения трахеи.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.
Общие расстройства и симптомы
Очень часто: чихание, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз.
Часто: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота.
Неустановленной частоты: рвота. Обычно не требуется прекращения лечения.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы
Очень редко: астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отёк Квинке, в том числе отек гортани.
Со стороны кожных покровов
Очень редко: сыпь, зуд, крапивница.
В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.
В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется внутримышечная инъекция эпинефрина (адреналина) 0,01 мг/кг незамедлительно. При необходимости следует провести повторную внутримышечную инъекцию через 15-20 минут.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.
Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле
В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Биопарокс ® не влияет на способность к вождению автомобиля и скорость психических и физических реакций.
Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
Может вызывать раздражение кожи.
В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.
Не распылять препарат в глаза.
Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.
Не подвергать воздействию температуры выше 50 ?С.
Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания даже после полного использования препарата.
ФОРМА ВЫПУСКА
Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,125 мг/ингаляция.
10 мл раствора (400 ингаляций) в аэрозольный алюминиевый баллон. Баллон имеет клапан дозирующего действия, снабженный тремя насадками- распылителями: для носа (желтая для взрослых и прозрачная для детей) и рта (белая), колпачком-активатором.
Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Без рецепта.
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»
Франция, произведено: Открытое Акционерное Общество Фармацевтический
Завод ЭГИС, Венгрия
Открытое Акционерное Общество Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия:
30-38, ул. Керестури, H-1106 Будапешт, Венгрия
30-38, Kereszturi ut, H-1106 Budapest, Hungary
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3
Как правильно применять Биопарокс детям: назначение, дозировка и противопоказания
Разнообразные простудные заболевания наиболее часто встречаются в прохладное время года, однако могут досаждать и летом. Особенно подвержены простудам дети, которые достаточно тяжело переносят эти заболевания.
Слишком часто повторяющиеся простуды ослабляют организм ребенка и могут стать причиной более серьезных и хронических заболеваний, поэтому борьба с ними – важный фактор сохранения здоровья малыша.
Препарат Биопарокс: состав, свойства и форма выпуска
Биопарокс – это современный комбинированный препарат широкого спектра действия. Он имеет форму спрея. Каждый аэрозольный флакон содержит 20 мл препарата. Этого количества достаточно для 400 раз применения средства.
Препарат Биопарокс – не просто очередной антибиотик, направленный против бактериального заражения. Он действует на большинство чувствительных к нему микроорганизмов, в том числе самых распространенных возбудителей ОРВИ – стафилококков и стрептококков, а также некоторых анаэробных (живущих в безвоздушной среде) бактерий. Также Биопарокс эффективно влияет на жизнедеятельность микоплазм и некоторых грибков, например, представителей рода Кандида, возбудителей всем известной молочницы.
Биопарокс не вызывает привыкания к нему патологической микрофлоры.
Кроме выраженного противомикробного и фунгицидного действия, Биопарокс способен активно снимать воспалительный процесс. Так как препарат выпускается в виде аэрозоля, то при орошении им пораженной зоны микродисперсная пыль препарата попадает в самые отдаленные участки, убивая микробов в наиболее труднодоступных местах. Чтобы усилить действие Биопарокса, его применение сочетают с глубоким вдохом.
С потоком воздуха воздушно-капельная взвесь проникает далеко в органы дыхания, поражая инфекцию как в лобных и гайморовых пазухах, так и в горле и бронхах. Активное вещество препарата оседает на слизистых оболочках, начиная действовать и практически не проникая при этом в кровь. Такое свойство позволяет допустить применение Биопарокса детям определенного возраста.
Назначение детям
Дети, особенно маленькие, очень подвержены простудам, поэтому родители стремятся максимально ограждать малышей от источников инфекции. Однако дети постоянно контактируют друг с другом, что ведет к передаче инфекции, и это неизбежно. Лучшее, что могут сделать взрослые в этой ситуации, это как можно раньше начать лечение. Это поможет облегчить состояние больного ребенка и ускорит выздоровление. Лекарственный аэрозоль Биопарокс очень хорошо помогает справиться с инфекцией.
Препарат Биопарокс имеет очень специфический запах и яркий желтый цвет. В состав отдушки лекарства входит много различных веществ, в том числе и природного происхождения. Многие из них имеют достаточно резкий или выраженный аромат, в основном обусловленный эфирными маслами, входящими в состав растительного сырья. Эти вещества летучие и легко проникают в дыхательные органы. Они способны вызвать ларингоспазм у маленьких детей или бронхоспазм у детей постарше.
препарат не назначают детям в возрасте до 2,5 лет.
Однако и дети в возрасте старше 2,5 лет могут отреагировать на использование этого средства. В основном это связано с индивидуальной непереносимостью отдельных составляющих лекарства, а также со склонностью к аллергическим реакциям. Спазм гортани может спровоцировать и мелкое распыление препарата, поэтому применение Биопарокса детям должно проводиться очень аккуратно и под постоянным наблюдением. Избегать использования лекарства нужно в тех случаях, если малыш сильно реагирует на аэрозоли разного типа или имеет аллергию на антибиотики.
Биопарокс® (Bioparox ® )
Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия.
Содержимое баллона: раствор желтого цвета со специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами.
В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы А (group A Streptococci), пневмококк (Pneumococci), стафилококк (Staphylococci), некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae).
Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-α) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.
Фармакокинетика
Фузафунгин в основном распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей у взрослых и подростков с 12 лет:
состояние после тонзиллэктомии;
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
пациенты, предрасположенные к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. «Побочные действия»);
детский возраст до 12 лет (см. «Побочные действия»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.
В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.
В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком применение препарата Биопарокс ® кормящим женщинам не рекомендуется.
Побочные действия
Аллергические реакции на фоне применения фузафунгина наблюдаются очень редко, но их развитие является возможным, в особенности у пациентов, склонных к аллергии. Тяжелые аллергические реакции также были отмечены у детей (см. «Противопоказания» и «Особые указания»). Наиболее часто наблюдаются реакции в месте применения препарата.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: очень часто — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Со стороны органов зрения: очень часто — гиперемия конъюнктивы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — чиханье; часто — сухость в носу, сухость в горле, раздражение горла, кашель; очень редко — приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка, ларингоспазм, ангионевротический отек, в т.ч. отек гортани.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; неустановленной частоты — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Специальных исследований по изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Способ применения и дозы
Местно (для высвобождения в полости рта и/или в носовой ход).
Взрослым и детям старше 12 лет: по 4 высвобождения в полость рта и/или по 2 высвобождения в каждый носовой ход 4 раза в день.
Для максимального использования активности препарата Биопарокс ® важно соблюдать предписанную дозу и выполнять правила использования приложенных насадок. Для стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.
Препарат следует всегда иметь при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.
Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней.
По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс ® необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс ® в комбинации с системными антибиотиками.
Способ применения препарата Биопарокс ®
1. Перед первым использованием для активации баллона следует нажать на его основание 4 раза.
2. Надеть на баллон соответствующую насадку: (белую, для ингаляции препарата через рот (2) или желтую, для его введения через нос) (рис. 1).
Использование препарата через нос (при рините, ринофарингите, синусите):
Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.
1. Прочистить нос перед использованием препарата.
2. Закрепить желтую насадку на баллоне и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). При использовании не следует делать вдох.
3. Энергично и до упора нажать на основание баллона два раза, удерживая баллон в вертикальном положении (рис. 2).
Использование препарата через рот (при фарингите, тонзиллите, состоянии после удаления миндалин, ларингите)
Надеть на баллон белую насадку (рис.3) и ввести ее в рот, плотно зажав губами. Держать баллон, как указано на рис.4. При использовании не следует делать вдох.
Держать баллон вертикально и энергично до упора нажать 4 раза на основание баллона, как указано на рис. 4.
Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90% этиловом спирте.
Передозировка
Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.
Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле.
Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим, с последующим наблюдением.
Особые указания
Чрезмерно длительное использование препарата может привести к развитию суперинфекции. Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения. Если симптомы и клинические признаки заболевания не уменьшаются на протяжении 7 дней терапии, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.
В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов может потребоваться незамедлительное в/м введение эпинефрина (адреналина). Рекомендуемая доза составляет 0,01 мг/кг в/м. При необходимости в/м инъекцию можно повторить через 15–20 мин.
В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза. Не распылять препарат в глаза. Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла. Не подвергать воздействию температуры выше 50 °C.
Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания даже после полного использования препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Биопарокс ® не влияет на способность к управлению автомобиля и скорость психических и физических реакций.
Форма выпуска
Аэрозоль для местного применения дозированный, 0,125 мг/ высвобождение. По 10 мл раствора в аэрозольный алюминиевый баллон. По 400 высвобождений (100 доз) в алюминиевый баллон. Баллон имеет клапан дозирующего действия, снабженный двумя насадками-распылителями: для носа (желтая) и рта (белая), колпачком-активатором. Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Производитель
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.
Произведено: Закрытое Акционерное Общество Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия.
Закрытое Акционерное Общество Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия: 9900, Кёрменд, ул. Матяш Кирай 65, Венгрия.
9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Hungary.
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр. 3.
Тел.: (495) 937-07-00, факс: (495) 937-07-01.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Специальных условий хранения не требуется
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
«Биопарокс»: инструкция для взрослых и детей, где купить, цена, аналоги
Для лечения бактериальных заболеваний носовой и ротовой полости нередко применяют антибиотики. Препараты с максимально быстрым действием вводят путем ингаляции. Примером такого лекарства является «Биопарокс». Это спрей в удобном флаконе, который можно использовать как взрослым, так и детям старше 2,5 лет.
«Биопарокс»: описание
Препарат выпускают в форме аэрозоля для проведения ингаляция. В состав входит действующее вещество фузафунгин, а также вспомогательные компоненты, в том числе этиловый спирт, пропеллент, ароматизатор и другие. Один баллон рассчитан на 400 процедур. Имеет 3 насадки, которые для удобства окрашены в разные цвета – желтый для применения в нос, белый для орошения ротовой полости, прозрачный для использования в нос детьми.
Оказывает противовоспалительное и антибактериальное действие. Представляет собой полипептидный антибиотик, обладающий противовоспалительным эффектом.
Флаконы с аэрозолем необходимо хранить при обычных условиях – в темном, умеренно влажном месте. Доступ детей исключается. Применять можно в пределах срока годности – 2 года со дня производства.
Показания к применению
Препарат показан к применению при наличии разных поражений носоглотки и органов дыхания:
Также средство используют накануне операции по удалению миндалин. В этом случае дозировка и продолжительность приема определяются врачом.
Противопоказания и побочные эффекты
Лекарством не имеет противопоказаний. Единственное исключение – индивидуальная непереносимость действующего вещества или любых вспомогательных компонентов. Ингаляции можно проводить в любом возрасте, кроме детского до 2,5 лет. С осторожностью применяют спрей пациенты, склонные к спазму бронхов, а также аллергики.
Побочные действия появляются в редких случаях и не требует лечения, поскольку за короткое время проходят самостоятельно. Основные проявления:
сухость в носоглотке;
першение в горле;
аллергические реакции со стороны кожи.
При наступлении побочных эффектов лечение следует прекратить. Возможно, потребуется дополнительная консультация врача для смены курса.
В редких случаях могут появиться побочные действия со стороны органов дыхания. При нарушении функции бронхов, развитием анафилактического шока показана неотложная медицинская помощь. Пациенту вводится эпинефрин (адреналин) внутримышечно. При необходимости через 20 минут ставят новый укол.
Инструкция по применению «Биопарокс»
Спрей принимают внутрь с помощью проведения ингаляции глотки или пазух носа. За один раз делают 4 впрыскивания через рот либо по 2 орошения в каждую пазуху носа. В сутки можно проводить не более 4 ингаляций. Указанные дозировки подходят взрослым всех возрастов, подросткам и пожилым людям.
Детям средство можно принимать уже с 2,5 лет. Причем до достижения 12 лет дозировка такая:
по одному разу в каждую носовую пазуху;
по 2 раза в рот;
максимальное количество ингаляций – 4 в день.
Средство используется для лечения ангины, фарингита. Помогает справиться с ощущением жжения, а также купирует симптомы стоматита аллергического происхождения.
При проведении орошений насадку нужно вставить в ротовую полость или в одну из пазух носа. При этом губы необходимо плотно сомкнуть, а вторую ноздрю – зажать. Дышать можно продолжать как обычно. Насадки ежедневно дезинфицируют, протирая ваткой, смоченной в этиловом спирте концентрацией 90% или другом антисептике.
Препарат достаточно безопасен, поэтому может использоваться в том числе на всех стадиях беременности и в период кормления грудью. Но предварительно необходимо проконсультироваться с врачом. До настоящего момента случаи передозировки не зарегистрированы. При соблюдении описанных правил ингаляции не несут угрозы жизни и здоровью.
Особые указания
«Биопарокс» – достаточно эффективное средство, которое дает результат уже в первые часы приема. Однако сразу прекращать лечение не следует, поскольку ангина, тонзиллит и другие патологии носоглотки могут дать рецидив. Поэтому после полного выздоровления рекомендуется проводить ингаляции в течение еще 1-2 дней.
Стоит учесть, что длительный прием недопустим, поскольку это может привести к нарушению баланса микрофлоры и спровоцировать распространение суперинфекции. Если в течение недели применение «Биопарокса» не дало результатов, рекомендуется прекратить прием и обратиться к врачу для возможной смены терапии.
Водителям важно учесть, что в составе спрея содержится немного этилового спирта – 0,1 г в одной ингаляции. Это может сказаться на составе выдыхаемого воздуха при проведении медицинского освидетельствования.
Также в состав входит такой вспомогательный компонент, как пропиленгликоль. Он может привести к раздражению кожи.
«Биопарокс»: цена, аналоги, отзывы
Приобрести лекарство можно без предъявления рецепта по цене 550 рублей за 1 баллончик. У этого средства есть довольно много аналогов, например:
«Трахисан» и другие.
Отзывы о препарате в основном положительные – его рекомендуют более 75% покупателей. Из преимуществ выделяют хороший эффект, особенно при лечении бактериального фарингита и ангины, удобную форму выпуска, возможность применять для лечения маленьких детей. Также покупатели называют и недостатки – сравнительно высокая цена, побочные эффекты, неприятный вкус.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии
Возрастные ограничения 18+
© 2022. Интернет-аптека AptStore. Все права защищены
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.
