Актовегин® (2 мл)
активное вещество – депротеинизированного гемодеривата крови телят (в пересчете на сухое вещество)* 40.0 мг.
вспомогательные вещества: вода для инъекций
*содержит около 26,8 мг натрия хлорида
Описание
Прозрачный, желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие гематологические препараты
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) препарата Актовегин® невозможно, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Актовегин® обладает антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).
Фармакодинамика
Актовегин® антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Актовегин® вызывает органо-независимую интенсификацию энергетического метаболизма в клетке. Активность Актовегина® подтверждена путем измерения увеличеного поглощения и повышенной утилизации глюкозы и кислорода. Эти два эффекта взаимосвязаны, и они приводят к повышению продукции АТФ, тем самым в большей степени обеспечивая энергетические потребности клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) Актовегин® стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.
Влияние Актовегина® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).
У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.
Показания к применению
метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе деменция);
периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, венозные язвы нижних конечностей); диабетическая полинейропатия.
Способ применения и дозы
Актовегин®, раствор для инъекций, применяется внутримышечно, внутривенно (в том числе в виде инфузий) или внутриартериально.
Инструкция по использованию ампул с одной точкой излома:
возьмите ампулу так, чтобы верхушка, содержащая метку, находилась вверху. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз. Отломать верхушку ампулы, надавливая на метку.
а) Обычно рекомендуемая доза:
В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл внутривенно или внутриартериально; в дальнейшем по 5 мл в/в или медленно в/м ежедневно или несколько раз неделю.
При применении в качестве инфузий 10-50 мл разводят в 200-300 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% растворе декстрозы (базовый растворы), скорость введения: около 2 мл/мин.
б) Дозы в зависимости от показаний:
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: от 5 до 25 мл (200 -1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму приема.
Нарушения мозгового кровообращения и питания, такие как ишемический инсульт: 20-50 мл (800 – 2000 мг) в 200-300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10 – 20 мл (400 – 800 мг) внутривенно капельно – 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму приема.
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл (800 – 1000 мг) препарата в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели.
Диабетическая полинейропатия: 50 мл (2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму приема – 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.
Венозные язвы нижних конечностей: 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3 – 4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления
Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы анафилактического шока).
Нарушения со стороны кожных и подкожных тканей
Редко: крапивница, покраснения
Противопоказания
гиперчувсвительность к компонентам препарата Актовегин®
общие противопоказания к инфузионной терапии: декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Внутримышечно желательно вводить медленно не более 5 мл, так как раствор является гипертоническим.
В виду возможности возникновения анафилактических реакций, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции (2 мл внутримышечно).
Применение Актовегина® должно осуществляться под медицинским наблюдением, с надлежащими возможностями для лечения аллергических реакций.
Для инфузионного применения Актовегин®, раствор для инъекций, может быть добавлен в изотонический раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы. Необходимо соблюдать условия асептики, поскольку Актовегин® для инъекций не содержит консервантов.
С микробиологической точки зрения открытые ампулы и приготовленные растворы должны быть использованы незамедлительно. Растворы, которые не были использованы, должны быть утилизированы.
Что касается смешивания раствора Актовегина® с другими растворами для инъекций или инфузий, физико-химическая несовместимость, а также взаимодействие между активными веществами не могут быть исключены, даже если раствор остается оптически прозрачным. По этой причине раствор Актовегина® не следует вводить в смеси с другими препаратами, за исключением упомянутых в инструкции.
Раствор для инъекций имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не оказывает воздействия на эффективность и переносимость препарата.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы!
Применять с осторожностью при гиперхлоремий, гипернатриемий.
В настоящее время нет доступных данных и использование не рекомендуется.
Использование во время беременности
Применение препарата Актовегин® допускается, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для плода.
Применение в период лактации
При применении препарата в организме человека не было выявлено никаких негативных последствий для матери или ребенка. Актовегин® следует использовать в период лактации, только если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет или возможны незначительные влияния.
Передозировка
Нет данных по возможности передозировки препаратом Актовегин®. На основе фармакологических данных никакие дополнительные нежелательные эффекты не ожидаются.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инъекций 40 мг/мл.
По 2 и 5 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы (тип I, Евр.фарм.) с точкой разлома. По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Для ампул объемом 2 мл и 5 мл маркировка наносится на поверхность стекла ампулы или на этикетку, наклеивающуюся на ампулу.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном от детей месте!
Срок хранения
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
«Такеда Австрия ГмбХ», Австрия
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия
Упаковщик и выпускающий контроль качества
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане
Актовегин – отзывы, аналоги, цена (таблетки, уколы). Побочные эффекты и противопоказания. Применение при беременности
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Можно ли применять Актовегин?
В последние годы идет активная дискуссия о том, можно ли применять Актовегин? В пользу того, что данный препарат применять нельзя, приводятся различные доводы, косвенно свидетельствующие о его вредности. Часто в качестве доводов о вредности Актовегина приводится факт, что средство не используется в Европе, США и Канаде, а поставляется исключительно на рынок СНГ и Китая. Действительно, Актовегин не применяется в данных странах, однако этот факт не обязательно означает, что лекарство исключительно вредное. Дело в том, что в Европе и США запрещены к применению любые лекарства, производимые из компонентов тканей животных. А Актовегин производится именно из компонентов тканей животных, а именно – из бычьей крови. Соответственно, Актовегин даже не будет допущен для лицензирования на фармацевтических рынках ЕС и США.
Запрет на препараты из тканей животных был введен потому, что в странах Европы и США были созданы технологии получения других лекарств, аналогичных по действию тем, что ранее вырабатывались из тканей животных. Вследствие того, что появились другие, более современные и безопасные препараты, страны ЕС и США ввели запрет на лекарства из тканей животных. К сожалению, в России производство лекарств по другим технологическим методам, без использования тканей животных, не развито, и поэтому в странах бывшего СССР вполне успешно выпускаются и используются в некотором роде устаревшие лекарства. Таким образом, очевидно, что запрет на использование Актовегина в Европе и США обусловлен более высоким уровнем технологического развития этих стран по сравнению с бывшим СССР.
Вторым доводом, свидетельствующим о вредности Актовегина, является отсутствие данных клинических испытаний данного лекарства. Таких данных не может быть в принципе, поскольку стандарты исследования лекарств появились уже после того, как в Европе и США отказались от препаратов, произведенных с использованием тканей животных. Очевидно, что никто не будет тратить средства на доказательства эффективности лекарства, которое уже не используется в стране, так как появились другие, более новые препараты аналогичного действия. Поэтому никогда не появятся данные европейских или американских исследований эффективности и безопасности Актовегина. Так что жителям бывшего СССР придется опираться на собственные наблюдения по эффективности и безопасности Актовегина.
Случаи тяжелых аллергических реакций на Актовегин действительно имели место и в Европе, и в США. Однако такие случаи фиксируются и при применении других лекарственных средств, и если им нет замены, то их продолжают использовать. Но в ситуации с Актовегином в США и Европе имеется замена данному препарату, вследствие чего его использование можно безболезненно запретить. А в странах бывшего СССР нет более современной и безопасной замены Актовегину, и поэтому его продолжают использовать и не запрещают.
Исходя из вышеизложенного, можно считать доводы о вредности Актовегина слегка “притянутыми” или, напротив, убедительными. А потому каждый человек должен сам для себя сделать вывод о том, может ли препарат применяться. Однако вне зависимости от собственного вывода, безусловно Актовегин нужно использовать по показаниям, а не просто так “на всякий случай”, как это, к сожалению, распространено в странах бывшего СССР.
Актовегин при беременности и кормлении грудью
Актовегин в любой лекарственной форме (гель, крем, мазь, таблетки, раствор для инфузий, раствор для инъекций) может применяться при беременности. Однако, как и в случае со всеми остальными лекарственными средствами, Актовегин при беременности должен применяться с осторожностью и под контролем врача. В целом, Актовегин считают безопасным препаратом для беременных женщин, поскольку за несколько десятилетий его применения не было зарегистрировано ни одного случая пороков развития у плода или его негативного влияния на течение беременности. Тем не менее, из-за отсутствия специализированных исследований, производитель не рекомендует использовать препараты Актовегина во время вынашивания ребенка.
В период грудного вскармливания желательно отказаться от применения Актовегина в любых формах. Дело в том, что в официальных инструкциях к данному препарату допускается его использование во время кормления грудью, но, в то же время, Солкосерил, являющийся синонимом Актовегина и содержащий точно такой же активный компонент, запрещен к применению во время грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Гель, крем и мазь Актовегин обычно хорошо переносятся и крайне редко вызывают побочные реакции. Однако при их применении в первые дни возможно появление болевых ощущений в области раны, что обусловлено отеком тканей. Такие боли обычно проходят в течение 15 – 30 минут, и не свидетельствуют о непереносимости препарата. Но если боль не проходит, то следует отменить препарат и обратиться к врачу. Кроме болевых ощущений крем, гель и мазь Актовегин в качестве побочных эффектов могут вызывать аллергические реакции в форме крапивницы или дерматита.
Растворы для инфузий, растворы для инъекций и таблетки Актовегин в качестве побочных эффектов могут вызывать различные аллергические реакции (например, высыпания, покраснение кожи, отек кожи, зуд, жжение, повышение температуры тела) вплоть до анафилактического шока.
При появлении аллергических реакций Актовегин следует отменить и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- Сердечная недостаточность II – III стадий;
- Отек легких;
- Олигурия (выведение малого количества мочи) или анурия (отсутствие мочи в течение 12 часов);
- Задержка жидкости в организме (отеки);
- Сахарный диабет;
- Гипергликемия (повышенный уровень сахара в крови);
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Индивидуальная повышенная чувствительность, непереносимость или аллергические реакции на любые компоненты препарата;
- Декомпенсированная сердечная недостаточность;
- Отек легких;
- Олигурия или анурия (выделение малого количества мочи или полное отсутствие мочеиспускания в течение более 12 часов);
- Задержка жидкости в организме (отеки).
Кроме того, растворы для инфузий Актовегин следует применять с осторожностью при сахарном диабете (только для раствора на декстрозе, который содержит углеводы), гиперхлоремии (повышенный уровень хлора в крови), гипернатриемии (повышенный уровень натрия в крови).
Актовегин – аналоги
Обычно все аналоги любого лекарственного препарата подразделяются на две большие группы – это синонимы и, собственно, аналоги. Синонимами являются препараты, содержащие одинаковое активное вещество (то есть аналоги по действующему веществу). Аналогами являются препараты, содержащие различные активные компоненты, но обладающие сходным и примерно одинаковым спектром терапевтического действия (аналоги по терапевтическому действию).
На отечественном фармацевтическом рынке у Актовегина имеется только один препарат-синоним – это Солкосерил, который выпускается в формах глазного геля, мази и геля для наружного применения, дентальной пасты, а также раствора для инъекций. Более того, по сути, Актовегин и Солкосерил – это один и тот же препарат, просто выпускающийся под различными наименованиями. Дело в том, что Актовегин является дженериком оригинального препарата “Солкосерил”. А это означает, что фармацевтическая компания, выпускающая Солкосерил, добровольно передала всю необходимую документацию и технологию производства Солкосерила другому фармзаводу, чтобы он наладил выпуск того же препарата, но под другим названием и по более дешевой цене, в которую не включались бы расходы на разработку технологического цикла производства лекарства. То есть швейцарский фармацевтический концерн передал технологию производства Солкосерила немецкому фармацевтическому заводу, который и стал выпускать тот же самый препарат, но уже под названием “Актовегин”.
Что касается аналогов, то для Актовегина их подобрать крайне сложно – других препаратов с подобным широким терапевтическим действием попросту нет. Поэтому для каждого конкретного случая придется подбирать аналоги Актовегина индивидуально, сообразно цели и необходимому терапевтическому эффекту. Проще всего подобрать аналоги для мази, геля и крема Актовегин, которые применяются наружно, а вот для таблеток и раствора для инъекций – это сделать практически невозможно. Тем не менее, можно выделить несколько препаратов, которые условно являются аналогами Актовегина, поскольку обладают схожими терапевтическими эффектами.
- Апрополь мазь;
- Вулнузан мазь;
- Дезоксинат раствор для наружного применения и раствор для внутримышечных и подкожных инъекций;
- Камадол экстракт для местного и наружного применения; мазь, суппозитории и таблетки;
- Натрия дезоксирибонуклеинат (Деринат) раствор для внутримышечных и подкожных инъекций;
- Пиолизин мазь;
- Регенкур гранулы для наружного применения;
- Редецил мазь;
- Репарэф мазь;
- Стизамет мазь;
- Турманидзе мазь.
Актовегин – отзывы
Большая часть отзывов об Актовегине (83 – 87%) положительные, что обусловлено видимым терапевтическим эффектом. Однако во многих отзывах акцентируется внимание на неоднозначности лекарственного препарата, так как он не прошел клинических испытаний по современным стандартам, а также не используется в странах Европы и Северной Америки (США и Канаде). В принципе, ссылка на то, что препарат не применяется в Европе и США, и следующий за этим вывод о его вредности, силлогически неверен, так как не обязательно запрещенное лекарство опасно. Так, в Европе и США Актовегин не применяется потому, что в этих странах в принципе запрещены любые лекарства, изготавливающиеся из тканей животных. А Актовегин изготавливается из крови быков, и поэтому он автоматически не может быть разрешен к применению в США и Европе. Клинические же испытания по современным стандартам для Актовегина не проводились именно потому, что в США и Европе его не используют, а смысла проводить исследования для лекарства, которое не применяется, нет. Но, несмотря на такую неоднозначность, большинство отзывов об Актовегине все же положительные, так как препарат оказывает терапевтический эффект.
Чаще всего Актовегин назначается врачами в форме таблеток и инъекций, а формы для наружного применения (мази, гели и крема) обычно используются по самостоятельному решению без врачебного назначения. Соответственно, практически все отзывы касаются Актовегина в форме таблеток и инъекций.
Таблетки и инъекции наиболее часто назначают маленьким детям, беременным женщинам и взрослым людям при нарушениях кровообращения в различных тканях и органах, и связанных с этим симптомах.
Малышам Актовегин активно назначается неврологами при кистах и нарушениях кровообращения головного мозга, а также отставании в развитии. В большинстве случаев препарат оказывает видимое терапевтическое действие, улучшая кровообращение в головном мозгу, что проявляется нормализацией сна у ребенка, купированием капризности, плаксивости, тревожности, чрезмерной раздражительности и т.д. При отставании в развитии препарат оказывает неоднозначное действие – некоторые родители в отзывах указывают на заметное улучшение после курса лечения, а другие, напротив, свидетельствуют об отсутствии какого-либо эффекта. В отзывах родители указывают, что таблетки неудобно делить на половинки и четвертинки, так как они двояковыпуклые и без риски. Но растворенную в воде таблетку, которая имеет солоноватый вкус, дети, как правило принимают без проблем, что удобно родителям, так как не нужно предпринимать усилий, чтобы заставить малыша выпить лекарство. Также в ряде отзывов о применении Актовегина у детей указывается, что препарат вызывал понос и сильные, болезненные колики в животе, вследствие чего приходилось прекращать курс терапии.
Беременным женщинам Актовегин назначается часто, причем как в форме инъекций, так и в виде таблеток. Обычно причиной назначения Актовегина является выявленная на УЗИ или в ходе КТГ гипоксия плода, нарушения кровотока в плаценте или фетоплацентарная недостаточность, а также токсикоз, головокружения, головные боли или спазмы в ногах, возникающие из-за нарушения кровообращения. Практически во всех случаях беременные женщины оставляют об Актовегине положительные отзывы, так как препарат улучшает их собственное самочувствие и состояние плода, нормализуя показатели УЗИ, КТГ и других исследований.
Всем остальным взрослым людям Актовегин, как правило, назначается при различных нарушениях кровообращения, таких, как, например, головные боли, вегето-сосудистая дистония, спазмы в конечностях, инсульт и т.д. В отзывах указывается, что препарат эффективно купирует головные боли, головокружения и другие симптомы, вызванные расстройством мозгового кровообращения, а также устраняет болезненные спазмы в конечностях, уменьшает степень замерзания рук и ног. Также в отзывах указывается, что Актовегин весьма эффективен при вегето-сосудистой дистонии, поскольку значительно улучшает общее самочувствие и уменьшает выраженность и частоту приступов. Несколько реже в отзывах указывается, что Актовегин прекрасно работает в качестве препарата для реабилитации после перенесенного инсульта или черепно-мозговой травмы.
При применении для пожилых людей Актовегин оказывает выраженное стимулирующее действие, на фоне которого после курса инъекций ранее обессиленные лежачие больные могут вставать и выполнять несложные работы по дому (приготовить еду, убрать помещение, постирать вещи и т.д.). Поэтому многие в отзывах указывают, что для пожилых людей Актовегин является прекрасным поддерживающим препаратом, позволяющим сохранять активность и подвижность.
Отдельно следует отметить: многие указывают на то, что “работает” только австрийский Актовегин, а российский совершенно бесполезен. Вследствие такой ситуации многие целенаправленно ищут в аптеках препарат, произведенный именно в Австрии, а не в России.
Отрицательных отзывов об Актовегине немного, и обусловлены они, главным образом, тремя причинами. Во-первых, это неэффективность препарата в конкретном случае. Во-вторых, развитие побочных эффектов, которые привели к необходимости прекратить курс терапии. И в-третьих, это страх перед применением препарата, который не используется в США и Европе, и у которого отсутствуют доказанные по современным стандартам терапевтические эффекты.
Актовегин (таблетки, ампулы) – цена
- Таблетки Актовегин, 200 мг, 50 штук – 1390 – 1760 рублей;
- Актовегин раствор для инъекций 40 мг/мл, ампулы по 2 мл, 5 штук – 594 – 775 рублей;
- Актовегин раствор для инъекций 40 мг/мл, ампулы по 2 мл, 10 штук – 679 – 812 рублей;
- Актовегин раствор для инъекций 40 мг/мл, ампулы по 2 мл, 25 штук – 1240 – 1580 рублей;
- Актовегин раствор для инъекций 40 мг/мл, ампулы по 5 мл, 5 штук – 533 – 895 рублей;
- Актовегин раствор для инъекций 40 мг/мл, ампулы по 5 мл, 10 штук – 1050 – 1393 рубля;
- Актовегин раствор для инъекций 40 мг/мл, ампулы по 10 мл, 5 штук – 1040 – 1270 рублей.
Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.
Аналоги таблеток Актовегин
Публикация проверена экспертом. Информация обновлена 12.02.2021
Автор публикации
Олефир Милана Витальевна
Врач общей практики, врач-терапевт.
Наш эксперт
Гаврилюк Наталья Дмитриевна
Врач общей практики, врач – кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова.
1. Меморин (дешевле на 1459 руб., рейтинг 4) 2. Омарон (дешевле на 1434 руб., рейтинг 4) 3. Стугерон (дешевле на 1383 руб., рейтинг 4) 4. Мемория (дешевле на 1350 руб., рейтинг 4) 5. Мексидол (дешевле на 1335 руб., рейтинг 4) 6. Нобен (дешевле на 1022 руб., рейтинг 4) 7. Танакан (дешевле на 935 руб., рейтинг 4) 8. Кортексин (дешевле на 803 руб., рейтинг 4)
Сравнение аналогов, какой лучше
Актовегин (таблетки) Рейтинг: 336 голосов
- Табл. 200 мг, 50 шт. От 1537 руб.
Актовегин – препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Назначается при сосудистых нарушениях головного мозга (при недостаточности мозгового кровообращения).
Список доступных аналогов таблеток Актовегин
Меморин (капли) заменитель Рейтинг: 211 голосов
Аналог дешевле от 1459 руб.
- Фл. 40 мл. От 78 руб.
Омарон (таблетки) заменитель Рейтинг: 289 голосов
Аналог дешевле от 1434 руб.
- Таблетки, 30 шт. От 103 руб.
Считается лишь частичным аналогом Актовегина, так как назначается далеко не при всех заболеваниях, при которых последний эффективен. Может использоваться для лечения детей от 5 лет, однако ни в каком возрасте курс лечения не должен превышать три месяца. Те, кто принимал Омарон, отмечают его высокую эффективность при проблемах с памятью и нарушениях концентрации внимания.
При синдроме Меньера штука практически бесполезная, мне только к концу третьей недели приема немного полегчало – чуть-чуть уменьшилась сила головокружений. Но дальше этого дело не пошло, к тому же, после отмены Омарона и двух недель не прошло, как голова стала кружиться так же сильно, как раньше. Да и побочные эффекты у Омарона довольно сильные – у меня жуткую боль в голове вызвал и бессонницу, чего уж никак не ждешь от подобного препарата. От Актовегина я таких неприятностей не получала, да и по эффективности он в стократ лучше Омарона – пусть эффект временный, зато действует быстро и за курс полностью от всех симптомов болезни избавляет.
Стугерон (таблетки) заменитель Рейтинг: 231 голосов
Аналог дешевле от 1383 руб.
- Табл. 25 мг, 50 шт. От 154 руб.
Великолепно справляется с проблемами мозгового кровотока, однако гораздо более эффективен в профилактике, нежели в лечении. Разрешается для лечения детей от шести лет и старше. Категорически запрещено превышать сроки продолжительности лечения, назначенного врачом, так как длительный прием провоцирует развитие тяжелых форм депрессии. Лучше не заменять Стугероном Актовегин, если последний назначен пациенту в возрасте 65 лет и старше.
Действие у Стугерона схоже с действием Актовегина – оба очень хорошо налаживают кровообращение и подойдут для профилактики головных болей. Просто Стугерон действует медленнее, чем Актовегин – если эффект от первого где-то спустя полторы недели начинает ощущаться, а в полной мере проявляется только недели через три, то второй начинает действовать в полную силу уже с первой недели приема. Только вот разница в цене – причем огромная – склонила меня в сторону Стугорена. Работает он пусть и медленно, но на совесть – головокружение, слабость, шум в ушах и «туман» в голове устраняет. Да еще страшные приступы мигрени постепенно теряют в силе и становятся все реже, а если запастись терпением и пить препарат регулярно в течение долгого времени (я принимала около 3 месяцев), то можно вообще обо всех этих проблемах позабыть. Длительность эффекта тоже довольно неплохая – на 3-4 месяца хватает, потом симптомы начинают возвращаться. Но это не проблема – пьешь Стугерон курсами и живешь себе спокойно.
Мемория (капли) заменитель Рейтинг: 179 голосов
Аналог дешевле от 1350 руб.
- Фл, 20 мл. От 187 руб.
- Фл, 50 мл. От 361 руб.
Мемория отличается от вышеуказанных препаратов по форме выпуска и продается в виде капель для внутреннего применения. Назначается при нарушении памяти, внимания и при атеросклерозе, который сопровождается головной болью и головокружением.
Всякие препараты, основанные на растительных экстрактах, я люблю – меньше химии, здоровее будешь, вот потому и предпочла взять Меморию для укрепления памяти. На запах и цвет капли не очень – прямо несет аптечным ароматом, и горчат они сильно – лучше в большое количество воды добавлять, и то после приема хочется конфеткой горечь заесть. Аллергии у меня лично не вызвали, но могли бы – в составе одни растения, так что советую внимательно прочитать и убедиться, что реакции на них у вас нет. Если уж наконец об эффекте сказать, оказалось, что Мемория по прямому назначению не работает. Я ожидала улучшения памяти и повышения концентрации, но такого действия капли не оказали, зато средство отлично работает в качестве препарата для повышения тонуса – наверное, из-за женьшеня в составе. Если с утра до работы пила, на работу я уже пребывала полной сил и энергии – причем именно такой эффект практически с первого дня проявляется. Так как препарат можно 3 раза в день принимать, я так и поступала – в результате, весь день в строю. Но проблема в том, что на мыслительные процессы этот бодрящий эффект никак не влияет – рассеянность, медленное переваривание информации-то никуда не деваются, просто физически ты себя хорошо чувствуешь – на ходу не спишь. А такой эффект тот же самый женьшень дает, раствор которого 20 рублей стоит. Но раз купила я эти капли, решила допить, и в процессе выяснилось еще вот что – со временем препарат дает раздражительность и приводит к проблемам со сном (видимо, из-за того, что я и по вечерам его принимала), плюс почему-то изжога у меня стала появляться очень часто – ничем подобным на постоянной основе никогда не страдала. Короче, ожидания не оправданы, деньги потрачены, а я разочарована.
Мексидол (таблетки) заменитель Рейтинг: 132 голосов
Аналог дешевле от 1335 руб.
- Таблетки 0,125 г, 30 шт. От 202 руб.
Аналог Актовегина, который стоит ощутимо дешевле, а обладает примерно тем же действие на организм. Выпускается также в таблетках, но, в отличие от Актовегина, Мексидолу свойственен один неприятный побочный эффект: расстройства работы ЖКТ. Кроме того, Мексидол нельзя назначать пациентам с заболеваниями почек и печени.
Нобен (капсулы) заменитель Рейтинг: 110 голосов
Аналог дешевле от 1022 руб.
- Капс. 30 мг, 30 шт. От 515 руб.
Сопровождается примерно идентичными Актовегину списками показаний, противопоказаний и возможных побочных эффектов. Плюс Нобена заключается в том, что его можно применять не только для лечения, но и в качестве профилактического средства. К сожалению, нередко терапия данным препаратом способна спровоцировать нарушения сна, головную боль, психически нестабильное состояние.
Танакан (таблетки) заменитель Рейтинг: 149 голосов
Аналог дешевле от 935 руб.
- Табл. 40 мг, 30 шт. От 602 руб.
- Табл. 40 мг, 90 шт. От 1619 руб.
Относительный аналог Актовегина, полностью растительный. Единственное оправдание замены этим лекарством является запрет на использование Актовегина, так как Танакан практически не имеет противопоказаний (кроме индивидуальной непереносимости, требующей отмены препарата) и побочных эффектов. Однако стоит быть готовым к тому, что быстрого эффекта от использования Танакана заметно не будет.
Невролог Танакан порекомендовал как безопасное и эффективное средство для устранения приступов головокружений. По части безопасности это да – побочных эффектов у препарата и правда нет, но в то же время и какую-либо пользу Танакан мне не принес. Принимала целых два месяца, потратила немало денег, но какого-либо улучшения я не дождалась даже к концу лечения. Если бы хоть какой-то эффект был, я бы скинула это на медлительность растительных препаратов и воодушевилась пить средство дальше, но когда частота приступов не сокращается и их интенсивность остается такой же, понимаешь, что дальше пытаться этим средством лечиться – мертвый номер.
Кортексин (лиофилизат) заменитель Рейтинг: 109 голосов
Аналог дешевле от 803 руб.
- Лиоф. д/приг. р-ра в/м 5 мг, 10 шт. От 734 руб.
- Лиоф. д/приг. р-ра в/м 10 мг, 10 шт. От 1190 руб.
Является препаратом с примерно тем же спектром действия, что и Актовегин. Самое существенное отличие – форма выпуска: Кортексин в аптеках можно приобрести исключительно в виде порошка для инъекций. Преимущество заключается в том, что Кортексин выпускается в различных дозировках, одну из которых применяют для лечения детей, в том числе – и новорожденных.
Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!
Гаврилюк Наталья Дмитриевна (Врач общей практики, врач – кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова)
АКТОВЕГИН 0,04/МЛ 5МЛ N5 АМП Р-Р Д/ИН
В составе комплексной терапии: • Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию. • Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий. • Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).
Аналоги
Информация о товаре
Характеристики
Лекарственная форма
Состав
1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) 200,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 5 мл.
1) В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 134,0 мг (для ампул 5 мл)
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Актовегин – антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин* повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин’ ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2-6 часов после перорального применения.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания
• Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию.
Противопоказания
• Гиперчувствительность к препарату Актовегиш и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам.
• Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.
Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
В зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по 10 -20 мл препарата внутривенно или внутриартериально ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл внутривенно или внутримышечно медленно, ежедневно или несколько раз в неделю. Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы). Скорость инфузии около 2 мл/мин.
Для внутримышечных инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.
В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5 – 7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.
Побочные действия
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); редко (>1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Передозировка
Согласно данным доклинических исследований Актовегин” не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин.
Лекарственное взаимодействие
Особые условия
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность).
В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия), указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегинк в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах лечения. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин’1 у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому его применение у данной группы лиц не рекомендуется.
Все об Актовегине: для чего назначают и как применять
Актовегин – препарат на основе вытяжки из крови большого рогатого скота, широко применяемый для лечения множества состояний, сопровождающихся ишемией и нарушением трофики тканей.
Данное средство присутствует на рынке стран СНГ, Кореи, Китая, так как для пропуска к сбыту не требует прочной клинической доказательной базы с проведением двойного слепого плацебоконтролируемого исследования на большой выборке пациентов.
Из-за отсутствия доказательной базы, Актовегин относится к четвертому (последнему) классу эффективности веществ (основывается на отдельных мнениях и суждениях ученых и единичных клинических наблюдениях в ограниченных группах).
Инструкция по применению препарата
Показания: для чего назначают лекарство?
Показания к использованию Актовегина:
- Метаболические и циркуляторные дисфункции центральной нервной системы:
- Острое нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;
- Остаточные явления геморрагического инсульта;
- Последствия черепно-мозговых травм;
- Энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторная, гипертоническая);
- Периферические полинейропатии (алкогольная, диабетическая)
- Различной этиологии язвенных дефектов кожи;
- Трофических нарушений;
- Пролежней;
- Радиационного повреждения кожи и слизистых оболочек.
Состав и формы выпуска
В состав медпрепарата Актовегин входит депротеинизированый гемодериват из крови молочных телят и вспомогательные вещества (натрия хлорид, декстроза и вода).
Формы выпуска Актовегина:
- Готовый раствор для внутривенной или внутриартериальной инфузии 10%, 20%;
- Ампулы 40 мг/мл по 2 или 5 мл для внутривенного или внутримышечного введения;
- Таблетки по 200 мг;
- Мазь 5%;
- Гель 20%;
- Крем 5%.
Действующее вещество: какой механизм действия?
Действующим веществом Актовегина является депротеинизированный (лишенный белков) гемодериват (вещество, полученное из крови) с высокой степенью очистки, который получают из молочных телят путем диализа и ультрафильтрации.
Кровь проходит 2 этапа очистки: фильтрация крупных молекул и титрование рН до 6,4, далее стерилизация и полная элиминация всех белков. В конце средство проверяется при помощи электрофореза на наличие протеинов и тяжелых молекул. Проходя все стадии препарат лишается крупномолекулярных соединений, и масса органических веществ в нем не превышает 5000 дальтон.
Фармакологические свойства полученного ультрафильтрата только частично изучены химическими и биологическими методами.
По результатам газовой и жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии в состав конечного вещества входят более 200 биологически активных молекул:
- Аминокислоты;
- Биогенные амины;
- Сфинголипиды;
- Гексозы;
- Эйкозаноиды;
- Лактат;
- Сукцинат;
- Холин;
- Витамины;
- Микроэлементы (Магний, Натрий, Кальций, Фосфор, Медь);
- Аденозинмонофосфат (АМФ);
- Изотиолфосфоолигосахариды;
- Ацилкарнитины;
- Фсфолипиды;
- Свободные жирные кислоты;
- Простагландины;
- Окисленные полиненасыщенные жирные кислоты.
Исследовать фармакокинетику и фармакодинамику Актовегина не представляется возможным, так как компоненты препарата обычно уже находятся в организме человека.
Но по заявлениям производителя Актовегин имеет широкий спектр положительных влияний на течение множества различных заболеваний и организм в целом. Некоторые из них:
- Антигипоксическое;
- Стимуляция ферментов окислительного фосфорилирования;
- Повышение обмена фосфатов (источника энергии);
- Ускорение распада лактата и β-гидрокибутирата;
- Нормализует баланс рН;
- Способствует оптимизации кровообращения;
- Увеличивает интенсивность энергозатратных процессов (регенерации и репарации);
- В общем улучшает трофику тканей.
Но в реальности большинство вышеперечисленных эффектов не подтверждены в соответствии с параметрами доказательной медицины, так как широкомасштабных клинических испытаний препарат не проходил.
Доклинические исследования показывают присутствие в составе Актовегина веществ, участвующих во многих внутриклеточных процессах и меняющих специфические пути метаболизма.
- Стимуляция заживления ран путем активации клеточного роста, синтеза коллагена и подавления процессов дезинтеграции в матриксе.
- Нейропротективный эффект (повышение жизнеспособности нервной ткани in vitro).
- Замедление прогресса периферической полинейропатии при диабете (при удалении поджелудочной железы у крыс);
- Оптимизация метаболизма глюкозы на молекулярном уровне. Согласно данным исследований, этот эффект усиливает энергетический обмен веществ в головном мозге. Также повышение потребления кислорода вызывает стабилизацию клеток центральной нервной системы в условиях ишемии и снижение образования лактата.
Компоненты Актовегина усиливают экспрессию GLUT1 и GLUT4 (транспортные белки), что повышает проницаемость гематоэнцефалического барьера для глюкозы при цереброваскулярных заболеваниях.
- Защита клеток головного мозга от гипоксии, улучшение когнитивных процессов в коре при возрастных изменениях, болезни Альцгеймера, сосудистых деменциях
- Снижение уровня оксидантного стресса. Микроэлементы, входящие в состав препарата, активизируют фермент супероксиддисмутазу (превращает свободные радикалы кислорода в нейтральную форму).
- Инсулиноподобный эффект. За счет инозитолфосфат-олигосахаридов усиливается внутриклеточный транспорт глюкозы в обход рецепторов, расположенных на мембране. То есть, перенос сахара внутрь клетки происходит даже в условиях резистентности, не меняя при этом уровень гликемии.
- Оптимизация нейромедиаторного обмена в головном мозге за счет холина и глутамата входящих в состав данного медикамента.
- Улучшение ферментативных процессов в организме путем усиления образования АТФ (клеточное «горючее», которое необходимо для всех видов жизнедеятельности).
Также производители указывают на то, что Актовегин способствует улучшению микроциркуляции (капиллярного кровотока) и метаболической активности эндотелия мелких сосудов.
Таким образом действие препарата направлено на защиту тканей организма, которые находятся в состоянии гипоксии или дефицита питания, регенерацию поврежденных участков, ускорение заживления ран.
Множественные рекомендации к использованию Актовегина в неврологической практике (интенсивной терапии ишемического инсульта) базируется на препятствии оксидантного поражения клеток головного мозга. При остром недостатке кислорода происходит сбой работы антиоксидантных систем и накапливается большое количество активных радикалов, которые повреждают ткани нервной системы. Так называемый оксидантный стресс провоцирует внутриклеточное накопление ионов Са 2+ с последующим некрозом и апоптозом нервных клеток. По результатам исследования эффективности Актовегина в острейшем периоде инсульта видно, что применение препарата в первые 6 часов способно в 2 раза снизить летальность по сравнению с его назначением по истечению первых суток. Но это исследование не было двойным слепым плацебоконтролируемым, что нивелирует его результаты с точки зрения доказательной медицины.
Способствование Актовегином инсулиннезависимой утилизации глюкозы обозначило его применение у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, осложненным энцефалопатией и когнитивными нарушениями. У немногочисленной группы больных внутривенное введение больших доз препарата улучшило показатели памяти, зрения и ориентации в пространстве и координации. Также отмечено снижение болевого синдрома и положительная динамика восстановления чувствительности при диабетической полинейропатии.
Актовегин практически не влияет на артериальное давление. Препарат имеет слабый и нестабильный сосудорасширяющий эффект направленный на микроциркуляторное русло. Он незначительно снижает общее периферическое сопротивление сосудов и постнагрузку на миокард. В целом, применение его как базового препарата гипертоникам нецелесообразно.
Способ употребления и дозы
Раствор для инъекций.
Актовегин в ампулах применяется внутривенно (в том числе и капельно) или внутриаортально.
Доза препарата рассчитывается в зависимости от тяжести клинического состояния.
Готовый раствор для внутривенного введения применяют в дозе 250 мл в сутки (при необходимости начальную дозу увеличивают до 500 мл). Скорость введения 2-3 мл/минуту. Смешивание нескольких препаратов в одном флаконе запрещено.
Содержимое ампул для внутривенной инъекции рекомендовано разводить физраствором или 5% глюкозой.
Схемы медикаментозной терапии при различных заболеваниях:
- Нарушение кровообращения в головном мозге:
- Внутривенное введение 250-500 мл на протяжении 14 дней, далее по 250 мл несколько раз в неделю – 1-2 месяца.
- Инъекционное введение 250-500 мл раствора ежедневно, курсом в 2-3 недели.
- Далее по 2-3 таблетки 3 раза в сутки 4-6 недель.
- 250 мл Актовегина внутривенно каждый день или 3-4 раза в неделю на протяжении месяца.
- По 250 мл раствора ежедневно.
- Дополнительно 20% гель на область поражения 3-4 раза в сутки.
- По мере заживления рекомендовано перейти на 5% крем или мазь, наносить по 2-3 раза в сутки до полной ремиссии.
- Внутривенное введение Актовегина по 2000 мг в сутки на протяжении 3 недель.
- Далее переход на таблетированную форму – 2-3 т. 3 раза в сутки курсом в 4-5 месяцев.
- Внутримышечное или внутривенное введение 2 грамм препарата в сутки на протяжении 14 дней.
- Далее по 1-2 таблетки 3 раза в сутки курсом в 4-6 недель.
- Аппликации и повязки с 20% гелем на участки поражения 3-4 раза в сутки на протяжении 2-3 недель.
Инструкция по применению Актовегина в таблетках рекомендует дозировать препарат по 1-2 штуки 3 раза в сутки на протяжении 1 месяца.
В составе присутствуют вещества животного происхождения, которые у пациентов, склонных к атопии, могут вызвать аллергические реакции. Рекомендовано перед использованием препарата провести внутрикожную пробу на чувствительность.
Побочные эффекты
По причине отсутствия широкомасштабных клинических испытаний нет исчерпывающих данных о всех возможных реакциях на применение Актовегина.
Побочные эффекты, описанные в аннотации:
- Аллергические реакции (крапивница, анафилаксия, кожный зуд, полиморфная эритема, ангионевротический отек);
- Повышение температуры тела, гиперемия кожи;
- Колебания артериального давления, сердцебиение, головокружение;
- Головные боли, общая слабость.
В случае появления вышеописанных реакций введение Актовегина прекращают. Терапия побочных эффектов симптоматическая.
Противопоказания
Актовегин противопоказан при:
- Гиперчуствительность к компонентам препарата;
- Декомпенсация сердечной недостаточности;
- Кардиогенный отек легких;
- Терминальная почечная недостаточность (олигурическая и анурическая стадия);
- Гипергидратация;
- Атопические реакции и аллергия на белок коровьего молока;
Так же нет достоверных данных о безопасности использования Актовегина в период беременности и кормления грудью. Стоит тщательно взвесить пользу от препарата с возможным риском для плода.
Применение Актовегина у детей не рекомендуется по причине отсутствия доказательной базы.
Препарат не совместим с алкоголем, по некоторым данным одновременное их употребления приводит к накоплению Актовегина в организме, потенцированию антикоагулянтного эффекта и возрастанию риска побочных явлений.
Условия хранения
Компоненты Актовегина способны разрушится под действием солнечных лучей. Поэтому препарат нужно хранить в прохладном темном месте, защищенном от детей (в холодильнике).
Выведение из организма
Невозможно изучить фармакокинетические показатели Актовегина:
- Адсорбцию из кишечника и влияние пищи на всасываемость препарата;
- Биодоступность;
- Распределение в организме;
- Период полувыведения;
- Возможность накопления в тканях и органах;
- Пути элиминации;
- Совместимость и взаимодействие с другими медпрепаратами.
Производитель данный нюанс объясняет тем что препарат состоит исключительно из физиологических компонентов, которые и так присутствуют в организме человека.
При изучении на животных установлено, что Актовегин начинают действовать через 10-30 минут от введения и сохраняет эффект на протяжении 3 часов.
Аналоги и дешевые заменители
Единственным дженериком (непатентованным аналогом) Актовегина является препарат Солкосерил (одинаковое действующее вещество и показания к применению и почти одинаковая стоимость в 600-1700 рублей в зависимости от формы выпуска лекарства).
Актовегин производится в Австрии в филиале Швейцарской фармкомпании Nykomed, а Солкосерил – в Германии. Препараты изготавливаются из крови австрийских и немецких телят, но ни в одной Западно-Европейской стране данное лекарство не разрешено не только к использованию, но и к продаже.
Также стоит помнить о том, что крупный рогатый скот подвержен заболеваемости так называемыми медленными прионными инфекциями (в т.ч. и «коровье бешенство», к которому восприимчив человек). Возбудитель может проникать в организм при парентеральном введении препарата, он стабилен к высоким температурам и антисептикам. Прионная инфекция протекает медленно (инкубационный период может достигать 8 лет), а клинические проявления маскируются под другие заболевания. Зарегистрирован случай выпуска партии Актовегина из сырья, которое не проходило соответствующего контроля.
Условные аналоги Актовегина на рынке России:
- Церебролизин;
- Кортексин;
- Милдронат;
- Мексидол.
Выводы
В данный момент Актовегин не прошел ни одного исследования по правилам GHP (международный кодекс качественной медицинской практики, которым руководствуются ученые в проведении клинических испытаний). Но при этом компания производитель медпрепарата не ставит такой цели, так как для поступления на прилавки основного рыбка сбыта (страны СНГ) прочная доказательная база не требуется.
По данным изучений историй болезни пациентов с гипертонией, который пребывали в условиях стационара было выявлено, что процент затраченных денежных средств на лечение Актовегином в среднем составил 17% от общей суммы. Это нерациональные траты на препарат без доказательной базы при гипертонической болезни, сопутствующих состояниях и включение его в листы назначений нецелесообразно.
Для подготовки материала использовались следующие источники информации.
Актовегин (для инъекций), 25 шт., 2 мл, 40 мг/мл, раствор для инъекций
Для ампул объемом 2 мл: 1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) – 80,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 2 мл.
Для ампул объемом 5 мл: 1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) 200,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 5 мл.
Для ампул объемом 10 мл: 1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) 400,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 10 мл.
1) В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).
Описание лекарственной формы
Прозрачный желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
регенерации тканей стимулятор
Фармакодинамика
Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Стимулирует транспорт и утилизацию глюкозы. Увеличивает захват и утилизацию кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов). Таким образом, Актовегин® обладает антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч). Актовегин® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, креатинфосфата, а также аминокислот – глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.
Влияние Актовегина® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).
У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях).
Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с пожилым возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).
Показания
Применяется в составе комплексной терапии при следующих состояниях:
– метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);
– периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы); диабетическая полинейропатия;
– заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран);
– профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату Актовегин® или аналогичным препаратам.
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- отек легких;
- олигурия;
- анурия;
- задержка жидкости в организме.
С осторожностью
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать и плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат назначается по существующим показаниям в дозировках: 200-400 мг внутривенно капельно в 200 мл раствора натрия хлорида 0,9% в течение 7-10 дней с последующим переходом на таблетированную форму по 1 таблетке (200 мг) 3 раза в день в течение 2-4 недель.
Способ применения и дозы
Внутривенно (в том числе инфузионно), внутримышечно, внутриартериально.
Скорость введения: медленно, около 2 мл/мин.
В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить аллергологическую пробу, а именно: вводят 2 мл внутримышечно.
Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:
а) расположить кончик ампулы точкой кверху!
б) осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз;
в) отломить кончик ампулы.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга : от 5 до 25 мл (200-1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму приема.
Ишемический инсульт : 20-50 мл (800-2000 мг) в 200-300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл (400-800 мг) внутривенно капельно – 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму приема.
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия : 20-30 мл (800-1000 мг) препарата в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели.
Диабетическая полинейропатия : 50 мл (2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму приема – 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.
Заживления ран : 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин® в лекарственных формах для местного применения).
Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии : средняя доза составляет 5 мл (200 мг) внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия, радиационный цистит: ежедневно 10 мл (400 мг) трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь; гиперемия кожи; гипертермия, вплоть до анафилактического шока.
Передозировка
В настоящее время данные о передозировке препаратом ограничены.
Лечение при передозировке: симптоматическая терапия.
Взаимодействие
В настоящее время данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами ограничены.
Особые указания
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл внутримышечно).
В случае внутримышечного способа применения вводят медленно не более 5 мл. Необходимо соблюдать условия асептики, поскольку Актовегин® для инъекций не содержит консервантов.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных о влиянии на способность к управлению транспортными средствами и механизмами нет.
Актовегин
Антигипоксант. Актовегин является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч). Актовегин увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот – глутамата, аспартата и ГАМК. Влияние препарата Актовегин на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полиневропатии. У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полиневропатией Актовегин достоверно уменьшает симптомы полиневропатии (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение нижних конечностей). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме. До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).
Показания
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе ишемический инсульт, черепно- мозговая травма).Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы).Заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран). Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату Актовегин или аналогичным препаратам, декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме. С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия.
Меры предосторожности
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл/сутки внутривенно или внутриартериально; далее 5 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно. Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: в начале лечения 10 мл внутривенно ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 мл внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель. Ишемический инсульт: 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл внутривенно капельно – 2 недели. Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл препарата в 200 мл основного раствора внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель. Заживление ран: 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин в лекарственных формах для местного применения). Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия. Радиационный цистит: ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.
Побочные действия
Взаимодействие с другими препаратами
Особые указания
В случае в/м способа применения вводят медленно не более 5 мл. Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл в/м). Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости. Нe использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
