Винпоцетин: инструкция по применению таблеток и раствора

Инструкция по применению Винпоцетин таблетки 5мг

Активное вещество – винпоцетин – 5,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 89,00 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный – 30,00 мг; кремния диоксид коллоидный – 0,30 мг; магния стеарат – 0,70 мг.

Группа

Производители

Уралбиофарм(Россия), Биосинтез(Россия), М.Дж.Биофарм(Индия), Лекфарм(Беларусь), АЛСИ Фарма(Россия), Ковекс(Испания), Оболенское(Россия), Гедеон Рихтер А.О.(Венгрия), Фармпроект(Россия), Канонфарма(Россия), Биоком(Россия), ИХФЗ(Россия), Макиз-Фарма(Россия), Изварино Фарма(Россия), Обновление(Россия), Керн Фарма(Испания), Озон(Россия), БЗМП(Беларусь)

Показания к применению Винпоцетин таблетки 5мг

Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии. Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза. Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, шум в ушах. Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.

Способ применения и дозировка Винпоцетин таблетки 5мг

Внутрь, после еды. Курс лечения и доза определяется лечащим врачом. Обычно суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг 3 раза в день). Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг. Коррекции дозы для пожилых, при нарушениях функции печени или почек не требуется.

Противопоказания Винпоцетин таблетки 5мг

Гиперчувствительность к винпоцетину или к любому из компонентов препарата. Беременность, период лактации. Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных). Применение во время беременности противопоказано и в период грудного вскармливания противопоказано. Беременность: Винпоцетин проникает через плаценту, но этом концентрация винпоцетина в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении больших доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты, предположительно, в результате усиления плацентарного кровотока. Период грудного вскармливания: Согласно доклиническим исследованиям с радиоактивно меченым винпоцетином концентрация в грудном молоке новорожденных животных превышала таковую в крови матери в 10 раз. В течение часа в грудное молоко проникает 0,25% принятой дозы препарата. При решении об отмене грудного вскармливания или отказа от лечения винпоцетином следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии винпоцетином для женщины. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и обмен веществ, оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови. Нейропротекторное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует Nа+- и Са2+-каналы и NMDА- и АМРА-рецепторы. Селективно ингибирует Са2+-кальмодулинзависимую-цГМФ-фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему и оказывает антиоксидантное действие. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения сродства к нему эритроцитов. Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление (АД), сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект «обкрадывания». Фармакокинетика. Всасывание: После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови 1 ч. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Распределение: При пероральном введении радиоактивно меченного винпоцетина крысам наибольшая концентрация обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2-4 часа после введения. Радиоактивность в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови. У человека связь с белками плазмы составляет 66%, биодоступность при приёме внутрь – 7%. Объем распределения 246,7-88,5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50л/ч), что свидетельствует о внепечёночном метаболизме. Метаболизм: Основным метаболитом является аповинкаминат (АВА), составляющий 25-30% от исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация – время» АВА после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первичного прохождения» через печень. К прочим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВА, АВА-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты или глюкурониды). При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется поскольку винпоцетин не кумулирует. Выведение: Выведение неизменного винпоцетина низкое (несколько процентов). При много кратном введении в дозах 5 мг и 10 мг кинетика носит линейный характер, равновесная плазменная концентрация составляет 1,2±0,27 и 2,1±0,33 нг/мл, соответственно. Период полувыведения у человека 4,8±1,29 ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 60:40. У крыс и собак высокая радиоактивность при введении радиоактивно меченного винпоцетина обнаруживается в желчи, однако отмечена значительная энтерогепатическая рециркуляция. Особые группы пациентов Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых, необходимо учитывать снижение абсорбции и распределения, а также выведения у этой возрастной группы, особенно при длительном применении. Однако по результатам клинических исследований установлено, что кинетика винпоцетина у пожилых существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит. При нарушениях функции печени и почек кумуляции не отмечается, что позволяет проводить длительную терапию. Винпоцетин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко.

Побочное действие Винпоцетин таблетки 5мг

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и 1/10 000). Со стороны сердца: редко – ишемия/инфаркт миокарда, брадикардия, стенокардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения; очень редко – аритмия, фибрилляция предсердий. Со стороны сосудов: нечасто – снижение АД; редко – повышение АД, ощущение приливов, тромбофлебит; очень редко – неустойчивость АД. Со стороны центральной нервной системы: нечасто – головная боль; редко – дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия; очень редко – тремор, спазмы. Со стороны органа зрения: редко – отек диска зрительного нерва; очень редко – гиперемия конъюнктивы. Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто – вертиго; редко – гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах. Со стороны системы пищеварения: нечасто – дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко – диспепсия, рвота, запор, диарея, боли в эпигастрии; очень редко – стоматит, дисфагия. Психические нарушения: редко – нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), беспокойство; очень редко – эйфория, депрессия. Со стороны крови и лимфатической системы: редко – лейкопения, тромбоцитопения; очень редко – анемия, агглютинация эритроцитов. Иммунологические нарушения: очень редко – гиперчувствительность. Нарушения метаболизма и питания: нечасто – гиперхолестеринемия; редко – снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – гиперемия кожных покровов, гипергидроз, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь; очень редко – дерматит. Общие расстройства и расстройства в месте введения: редко – астения, недомогание, чувство жжения; очень редко – дискомфорт в грудной клетке, гипотермия. Лабораторные нарушения: нечасто – снижение АД; редко – повышение АД гипертриглицеридемия, изменение ЭКГ (депрессия SТ, удлинение интервала QТ, эозинопения, нарушение функциональных печеночных проб; очень редко – лейкопения, лейкоцитопения, эритропения, уменьшение тромбинового времени, повышение массы тела.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы. По данным литературы применение 60 мг винпоцетина в сутки безопасно. Однократный пероральный прием винпоцетина в дозе 360 мг не вызывает клинически значимых сердечно-сосудистых и прочих реакций. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие Винпоцетин таблетки 5мг

Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета-блокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлортиазидом, имипрамином. Метилдопа может усиливать гипонензивное действие винпоцетина, поэтому при их одновременном применении требуется систематический контроль АД. Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.

Особые указания

При наличии синдрома пролонгированного интервала QТ или одновременном приёме препаратов, вызывающих удлинение интервала QТ, требуется периодический контроль ЭКГ. При тяжелых нарушениях ритма сердца, повышении внутричерепного давления, приеме антиаритмических препаратов, синдроме удлиненного QТ или одновременном применении препаратов, вызывающих удлинение интервала QТ препарат применять с осторожностью. Влияние на способности к концентрации внимания: в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Винпоцетин-АЛСИ – инструкция по применению

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 171,9 мг, крахмал картофельный – 64,3 мг, тальк – 4,7 мг, магния стеарат – 2,4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,7 мг.

Описание

Круглые таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующее и ноотропное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Винпоцетин улучшает мозговой кровоток и обмен веществ благоприятно влияет на реологические свойства крови.

Нейрозащитное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует натриевые и кальциевые каналы и NMDA- и АМРА-рецепторы. Селективно ингибирует Са 2+ -кальмодулинзависимую цГМФ-фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему и оказывает антиоксидантное действие.

Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов снижения патологически повышенной вязкости крови увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения сродства к нему эритроцитов.

Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление (АД) сердечный выброс частоту сердечных сокращений общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект “обкрадывания”.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). При прохождении через стенку кишечника метаболизму не подвергается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТС_mах) составляет 1 час.

В опытах на крысах было установлено что наибольшая концентрация меченого радиоактивной меткой винпоцетина обнаруживалась в печени и ЖКТ. При этом максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2-4 часа после введения. Концентрация в тканях головного мозга не превышала значений обнаруженных в крови. У человека связь с белками плазмы составляет 66%. Биодоступность – около 7%. Объем распределения 2467±885 л что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс (667 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч) что указывает на внепеченочный метаболизм.

Легко проникает через гистогематические барьеры (в том числе через гематоэнцефалический барьер).

Проникает в грудное молоко (025% в течение первого часа) через плацентарный барьер.

Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК) составляющая 25-30% от исходного соединения. Площадь под кривой “концентрация-время” АВК после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом винпоцетин подвержен выраженному эффекту “первого прохождения” через печень.

К прочим метаболитам винпоцетина относятся: гидроксивинпоцетин гидрокси-АВК АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды).

При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется поскольку винпоцетин не кумулирует в организме.

При многократном приеме в дозе 10 мг винпоцетин проявляет линейную фармакокинетику равновесная плазменная концентрация составляет 21 ±033 нг/мл. Выведение неизмененного винпоцетина низкое (несколько процентов).

Период полувыведения у человека (Т_1/2) составляет 483± 129 часов.

В исследованиях с радиоактивно меченым винпоцетином установлено что выведение почками и кишечником происходит в процентном соотношении 60:40. Выведение аповинкаминовой кислоты осуществляется путем гломерулярной фильтрации.

У крыс и собак высокая радиоактивность при введении радиоактивно меченого винпоцетина обнаруживается в желчи однако отмечена значительная энтерогепатическая рециркуляция.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых необходимо учитывать замедление распределения и метаболизма а также выведения у этой возрастной группы особенно при длительном применении. По результатам клинических исследований установлено что фармакокинетика винпоцетина у пожилых существенно не отличается от молодых кумуляции не происходит.

При нарушениях функции печени и почек кумуляция не отмечается что позволяет проводить длительную терапию.

Показания:

Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта сосудистой вертебробазилярной недостаточности сосудистой деменции атеросклероза сосудов головного мозга посттравматической гипертонической энцефалопатии.

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.

Отология: снижение слуха перцептивного типа болезнь Меньера ощущение шума в ушах.

Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата;

– непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция;

– острая фаза геморрагического инсульта;

– тяжелая форма ишемической болезни сердца;

– тяжелые нарушения ритма сердца;

– беременность период грудного вскармливания;

– детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных клинических исследований).

С осторожностью:

Необходимо соблюдать меры предосторожности у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT или при одновременном применении с препаратами вызывающими удлинение этого интервала (необходимо периодически проводить мониторинг ЭКГ).

Беременность и лактация:

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Винпоцетин проникает через плаценту но при этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже чем в крови беременной. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении больших доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты вероятно в результате усиления плацентарного кровотока.

Период грудного вскармливания

Согласно доклиническим исследованиям с радиоактивно меченым винпоцетином концентрация в грудном молоке новорожденных животных превышала таковую в крови матери в 10 раз. В течение часа в грудное молоко проникает 025% принятой дозы препарата.

При решении об отмене грудного вскармливания или отказа от лечения винпоцетином следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии винпоцетином для женщины. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды.

Курс лечения и дозы определяются лечащим врачом.

Стандартная суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг что соответствует 1-2 таблетке препарата 3 раза в день).

Максимальная суточная доза – 30 мг (6 таблеток препарата Винпоцетин-АЛСИ по 5 мг).

Терапевтический эффект развивается приблизительно через 1 неделю от начала приема препарата.

Курс лечения 1-3 месяца.

При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты достаточно редки.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000 включая отдельные сообщения).

В клинических исследованиях винпоцетина показано что нежелательные лекарственные реакции с частотой “очень часто” и “часто” не возникали.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – лейкопения тромбоцитопения; очень редко – анемия агглютинация эритроцитов.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – гиперчувствительность.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – гиперхолестеринемия; редко – снижение аппетита анорексия сахарный диабет.

Нарушения психики: редко – бессонница нарушения сна возбуждение неусидчивость; очень редко: эйфория депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; редко – головокружение нарушение вкуса ступор гемипарез сонливость амнезия; очень редко – тремор спазмы.

Нарушения со стороны органа зрения: редко – отек диска зрительного нерва; очень редко – гиперемия конъюнктивы.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго; редко – гиперакузия гипоакузия звон в ушах.

Нарушения со стороны сердца: редко – ишемия/инфаркт миокарда стенокардия брадикардия тахикардия экстрасистолы ощущение сердцебиения; очень редко – аритмия фибрилляция предсердий.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто – артериальная гипотензия; редко – артериальная гипертензия “приливы” тромбофлебит; очень редко – колебания артериального давления (АД).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – дискомфорт в животе сухость во рту тошнота; редко – боль в животе запор диарея диспепсия рвота; очень редко – дисфагия стоматит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – эритема повышенная потливость зуд крапивница сыпь; очень редко – дерматит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – астения утомляемость чувство жара; очень редко – дискомфорт в грудной клетке гипотермия.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто – снижение АД; редко – повышение АД повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови депрессия сегмента ST на электрокардиограмме снижение/повышение количества эозинофилов изменение активности “печеночных” ферментов; очень редко – увеличение/уменьшение количества лейкоцитов снижение числа эритроцитов сокращение тромбинового времени увеличение массы тела.

Передозировка:

Случаи передозировки не зарегистрированы.

По данным литературы применение 60 мг винпоцетина в сутки безопасно. Однократный пероральный прием винпоцетина в дозе 360 мг не вызывает клинически значимых сердечно-сосудистых и прочих реакций.

Лечение: промывание желудка прием активированного угля симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами (пиндолол хлоранолол) клопамидом глибенкламидом дигоксином аценокумаролом и гидрохлоротиазидом имипрамином.

Метилдопа может усиливать гипотензивный эффект винпоцетина поэтому при их одновременном применении требуется систематический контроль артериального давления (АД).

Несмотря на отсутствие данных подтверждающих возможность взаимодействия рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального действия противоаритмическими препаратами и антикоагулянтами.

Особые указания:

В случае исходного удлинения интервала QT а также при одновременном применении с лекарственными препаратами удлиняющими интервал QT в период лечения винпоцетином необходим периодический электрокардиографический контроль (контроль ЭКГ).

При тяжелых нарушениях ритма сердца повышении внутричерепного давления приеме антиаритмических препаратов синдроме удлиненного QT или одновременном применении препаратов вызывающих удлинение интервала QT препараты винпоцетина следует применять с осторожностью.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 2 3 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять но истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ЗАО “АЛСИ Фарма”, 610044, Кировская область, Киров, ул. Луганская, д.53 в, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Винпоцетин-АЛСИ – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Винпоцетин-АЛСИ в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Винпоцетин (Vinpocetine)

[Лактозы моногидрат — 96,5%, коллидон-30 — 3,5%] — 30,00 мг, лактозы моногидрат — 20,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40,00 мг, кроскармеллоза натрия — 1,00 мг.

Масса таблетки 100,00 мг.

Описание лекарственной формы

Круглые таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, главным образом, его проксимальных отделов. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Терапевтическая концентрация в плазме — 10–20 нг/мл. Биодоступность при приеме натощак — 7%, при приеме после еды — около 60%. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. гематоэнцефалический, плацентарный) в ткани, материнское молоко. Связь с белками плазмы крови — 66%. При повторных приемах кинетика носит линейный характер.

Метаболизируется, в основном, в печени. Некоторой фармакологической активностью обладает метаболит — аповинкаминовая кислота; метаболиты гидроксивинпоцетин, гидроксиаповинкаминовая кислота, дигидроксивинпоцетинглицинат — неактивные.

Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2. С мочой выделяется несколько процентов действующего вещества в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов. Период полувыведения — около 5 часов.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата, винпоцетин, обладая комплексным механизмом лечебного действия, благоприятно влияет на мозговое кровообращение, а также реологические свойства крови.

Улучшает процессы метаболизма, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканями мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; стимулирует транспорт глюкозы (универсального источника энергии для мозга) через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь. Селективно блокирует Са 2+ ‑зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни аденозинмонофосфата ( АМФ ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), концентрацию аденозинтрифосфата ( АТФ ) и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина в головном мозге; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы. Оказывает антиоксидантное действие.

Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови. Увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода.

Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не оказывает эффекта «обкрадывания» и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга.

Показания

· Уменьшение выраженности неврологических и/или психических симптомов при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (в том числе, восстановительная стадия ишемического или геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).

· Хронические сосудистые заболевания сетчатки и/или сосудистой оболочки глаза (вследствие артериосклероза, ангиоспазма, тромбоза); дегенеративные изменения желтого пятна, вызванные атеросклерозом или ангиоспазмом; вторичная глаукома (вследствие обтурации сосудов).

· Снижение слуха сосудистого или токсического (медикаментозного) происхождения, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.

Противопоказания

· Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

· Острая стадия геморрагического инсульта.

· Ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение), тяжелые нарушения ритма.

· Беременность (возможны кровотечения и спонтанные аборты).

· Период лактации (прекратить грудное вскармливание или прием препарата).

· Возраст до 18 лет (недостаточно данных по безопасности препарата).

· Лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции лактозы/изомальтозы (в связи с тем, что в состав препарата входит лактоза).

Винпоцетин Боримед : инструкция по применению

1 таблетка содержит: действующего вещества – винпоцетина 5 мг; вспомогательные вещества – крахмал картофельный, лактозы могногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, повидон.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Винпоцетин оказывает влияние на метаболизм, кровообращение головного мозга, реологические свойства крови.

Показания к применению

Неврология: следующие формы церебральной ишемии: состояния после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения вследствие церебрального атеросклероза или артериальной гипертензии, в том числе вертебробазилярной недостаточности; а также сосудистая деменция, посттравматическая энцефалопатия.
Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при церебральной ишемии.
Офтальмология: для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки.
Оториноларингология: для лечения тугоухости нейросенсорного типа, болезни Меньера и идиопатического шума в ушах.

Противопоказания

– выраженные нарушения сердечного ритма;
– ишемическая болезнь сердца (тяжелого течения);
– острый период внутримозгового кровоизлияния;
– лактазная недостаточность;
– повышенное внутричерепное давление;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства;
– детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Перед применением лекарственного средства следует обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.
Винпоцетин следует принимать по 5-10 мг 3 раза/сут в течение 2 мес. Применять после приёма пищи. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Перед отменой лекарственного средства следует постепенно снижать дозу. Возможны повторные курсы 2-3 раза в год.

Побочное действие

При применении Винпоцетина может возникать ряд побочных эффектов, которые указаны ниже, при этом принято следующее обозначение частоты: нечасто (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01% всех случаев).
Со стороны органов кроветворения: редко – снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов; очень редко – анемии, нарушение текучести эритроцитов.
Со стороны иммунитета: очень редко – аллергические реакции.
Со стороны обмена веществ: нечасто – повышение уровня холестерина; редко – снижение аппетита, анорексия, повышение уровня глюкозы в крови, усугубление течения сахарного диабета.
Со стороны нервной системы и психики: нечасто – головная боль; редко – головокружение, нарушение вкуса, нарушения сна (бессонница, сонливость), беспокойство, нарушения памяти, ступор, нарушение двигательной активности половины тела; очень редко – резкое повышение настроения или депрессия, дрожание конечностей, судороги.
Со стороны органа зрения или слуха: редко – шум в ушах, повышение или понижение слуха, отек диска зрительного нерва; очень редко – покраснение глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – снижение давления; редко – повышение давления, приливы жара, проявления ишемической болезни сердца, нарушения ритма сердца, сердцебиение, воспаление вен; очень редко – аритмии, колебания артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко – боль в животе, запор или понос, рвота; очень редко – нарушение глотания, воспаление слизистой оболочки рта.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – покраснение, потливость, зуд, сыпь (в том числе крапивница); очень редко – дерматит.
Прочие: редко – астения, слабость; очень редко – дискомфорт в грудной клетке, снижение температуры тела.
Со стороны лабораторных показателей и данных обследования: нечасто – снижение давления; редко – повышение давления, повышение уровня жиров в крови, изменение числа эозинофилов в крови, изменения конечных отделов на электрокардиограмме, изменение активности ферментов печени; очень редко – изменения числа лейкоцитов, эритроцитов, повышение свертывания крови, повышение массы тела.
При возникновении реакций, не описанных в листке-вкладыше, незамедлительно обратитесь к врачу.

Особые указания

Лекарственное средство содержит лактозу. Если у вас имеется непереносимость некоторых сахаров, перед приемом лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом. Если во время лечения симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Использование в педиатрии. Безопасность и эффективность применения винпоцетина у детей не установлена. Опыт применения винпоцетина у пациентов в возрасте до 18 лет ограничен.
Применение у лиц с нарушением функции печени и почек. Лекарственное средство не следует принимать пациентам с заболеваниями печени с выраженным нарушением функции.
Применение у лиц с сердечно-сосудистой патологией. Следует соблюдать осторожность при назначении винпоцетина пациентам, принимающим гипотензивные средства или лекарственные средства, удлиняющие интервал QT (лоратадин, терфенадин, эритромицин, пробукол) или имеющим в анамнезе синдром пролонгирования интервала QT.

Беременность и лактация

Винпоцетин противопоказан к применению при беременности. При необходимости его применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Если Вы принимаете винпоцетин, то должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно поставьте в известность врача.
При одновременном приеме препаратов альфа-метилдопы и винпоцетина необходим регулярный контроль артериального давления.
С осторожностью следует принимать винпоцетин одновременно с препаратами центрального нервного действия, противоаритмическими и антикоагулянтными средствами.

Передозировка

Случаев передозировки отмечено не было.
В случае передозировки рекомендовано обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Упаковка

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177)735612, 731156.

Винпоцетин (Vinpocetine) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Винпоцетин

Таблетки круглые, плоские, белого цвета; с оттиском логотипа “АО Ковекс” на одной стороне и разделительной риской – на другой.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза низкомолекулярная, тальк, магния стеарат.

25 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий мозговое кровообращение. Оказывает сосудорасширяющее, антигипоксическое и антиагрегантное действие. Механизм действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы, это приводит к повышению содержания цАМФ в клетках, что, в свою очередь, вызывает снижение содержания кальция в цитоплазме гладкомышечных клеток и расслабление миофибрилл.

Улучшает метаболизм в тканях и расширяет сосуды головного мозга, усиливает кровоток, преимущественно в ишемизированных областях, улучшает снабжение мозга кислородом. Способствует утилизации глюкозы и повышает уровень катехоламинов в ЦНС, стимулирует метаболизм норадреналина и серотонина в тканях мозга. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вязкость крови, способствует повышению деформируемости эритроцитов и нормализации венозного оттока на фоне снижения сопротивления мозговых сосудов. Системное АД понижается незначительно.

Винпоцетин эффективен в остром периоде инсульта: ускоряет регресс общемозговой и очаговой неврологической симптоматики, улучшает память, внимание, интеллектуальную продуктивность. В пожилом и старческом возрасте чувствительность мозговых сосудов к релаксирующему действию винпоцетина возрастает, что обусловлено сенсибилизацией системы аденилатциклазы-цАМФ при старении.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь винпоцетин хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 60%. C max достигается через 1 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. через ГЭБ) и проникает в ткани.

T 1/2 составляет около 5 ч.

Показания препарата Винпоцетин

• острые (при невозможности парентерального введения) и хронические формы недостаточности мозгового кровообращения (в т.ч. острая и резидуальная стадии инсульта, транзиторные ишемические атаки, энцефалопатии, деменция после перенесенных нарушений мозгового кровообращения);
• сосудистые заболевания сетчатки и/или сосудистой оболочки глаза (вследствие атеросклероза, ангиоспазма, тромбоза); дегенеративные изменения желтого пятна, вызванные атеросклерозом или ангиоспазмом; вторичная глаукома (вследствие обтурации сосудов);
• возрастные сосудистые или токсические (медикаментозные) нарушения слуха, болезнь Меньера, головокружения лабиринтного происхождения;
• вегетативные проявления климактерического синдрома.

Режим дозирования

Винпоцетин следует назначать по 5-10 мг 3 раза/сут в течение 2 мес. Перед отменой препарата следует постепенно снижать дозу.

Возможны повторные курсы 2-3 раза в год.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, экстрасистолия, замедление внутрижелудочковой проводимости.

Противопоказания к применению

• выраженные нарушения сердечного ритма;
• ИБС (тяжелого течения);
• острая стадия геморрагического инсульта;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Винпоцетин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Винпоцетин не сообщалось.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При применении Винпоцетина на фоне гепаринотерапии повышается риск развития геморрагических осложнений.

Условия хранения препарата Винпоцетин

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 35°С.

Винпоцетин

В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Винпоцетин 10 мг. Вспомогательные вещества: Магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный.

Фармакологический эффект

Средство, улучшающее мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Ингибирует активность фосфодиэстеразы, что способствует накоплению в тканях цАМФ. Оказывает вазодилатирующее действие преимущественно на сосуды головного мозга, что обусловлено прямым миотропным спазмолитическим действием. Системное АД понижается незначительно. Улучшает кровоснабжение и микроциркуляцию в тканях головного мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов, способствует нормализации реологических свойств крови. Улучшает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиливая поглощение и метаболизм глюкозы. Повышает содержание катехоламинов в тканях мозга.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1 ч. При парентеральном введении Vd составляет 5.3 л/кг. T1/2 составляет около 5 ч.

Показания

Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии. Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза. Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, шум в ушах. Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.

Противопоказания

Гиперчувствительность к винпоцетину или к любому из компонентов препарата.Беременность, период лактации.Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

Меры предосторожности

Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящая артериальная гипертензия, тахикардия; редко – экстрасистолия, увеличение времени возбуждения желудочков.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности. Данные о безопасности применения в период лактации отсутствуют.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Курс лечения и доза определяется лечащим врачом. Обычно суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг 3 раза в день). Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг. Коррекции дозы для пожилых, при нарушениях функции печени или почек не требуется.

Побочные действия

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующуюклассификацию:Очень часто (≥ 1/10)Часто (≥ 1/100 и меньше 1/10)Нечасто (≥ 1/1000 и меньше 1/100)Редко (≥ 1/10 000 и меньше 1/1000)Очень редко (≥ 1/10 000).Со стороны сердца редко – ишемия/инфаркт миокарда, брадикардия, стенокардия, тахикардия,экстрасистолия, ощущение сердцебиения. очень редко – аритмия, фибрилляция предсердий.Со стороны сосудов нечасто – снижение АД. редко – повышение АД, ощущение приливов, тромбофлебит.очень редко – неустойчивость АД.Со стороны центральной нервной системы нечасто – головная боль. редко – дисгевзия, ступор, гемипарез,сонливость, амнезия. очень редко – тремор, спазмы.Со стороны органа зрения редко – отек диска зрительного нерва. очень редко – гиперемия конъюнктивы.Со стороны органа слуха и равновесия нечасто – вертиго. редко – гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.Со стороны системы пищеварения нечасто – дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота. редко –диспепсия, рвота, запор, диарея, боли в эпигастрии. очень редко – стоматит, дисфагия.Психические нарушения редко – нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), беспокойство.очень редко – эйфория, депрессия.Со стороны крови и лимфатической системы редко – лейкопения, тромбоцитопения. очень редко – анемия,агглютинация эритроцитов.Иммунологические нарушения очень редко – гиперчувствительность.Нарушения метаболизма и питания нечасто – гиперхолестеринемия. редко –снижение аппетита,анорексия, сахарный диабет.Со стороны кожи и подкожной клетчатки редко – гиперемия кожных покровов, гипергидроз, кожный зуд,крапивница, кожная сыпь. очень редко – дерматит.Общие расстройства и расстройства в месте введения редко – астения, недомогание, чувство жжения.очень редко – дискомфорт в грудной клетке, гипотермия.Лабораторные нарушения нечасто – снижение АД. редко – повышение АД гипертриглицеридемия,изменение ЭКГ (депрессия ST, удлинение интервала QT), эозинопения, нарушение функциональныхпеченочных проб. очень редко – лейкопения, лейкоцитопения, эритропения, уменьшение тромбиновоговремени, повышение массы тела.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с варфарином сообщается о небольшом уменьшении антикоагулянтного действия варфарина. При одновременном парентеральном применении винпоцетина и гепарина возможно повышение риска кровотечений.

Особые указания

С осторожностью применяют внутрь при аритмии, стенокардии, при неустойчивом АД и пониженном сосудистом тонусе. Парентерально, как правило, применяют в острых случаях до улучшения клинической картины, затем переходят на прием внутрь. При хронических заболеваниях винпоцетин принимают внутрь. При геморрагическом церебральном инсульте парентеральное введение винпоцетина допускается только после уменьшения острых явлений (обычно 5-7 дней).

Винпоцетин (таблетки) : инструкция по применению

вспомогательные вещества: тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого со слегка сероватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Винпоцетин.

Код АТХ N06BX18

Фармакологические свойства

При приеме внутрь Винпоцетин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час. Биодоступность составляет 7%. Объем распределения – 3-8 л. Связывается с белками плазмы крови на 66%. Легко проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. через гематоэнцефалический барьер, а также через плаценту и выделяется в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, основными из которых являются аповинкаминовая кислота и гидроксивинпоцетин. Экскретируется с мочой и желчью, в основном в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 4,8 час.

Благодаря отсутствию у винпоцетина гепато- и нефротоксического действия, нет необходимости корректировать дозу у больных с заболеваниями печени и почек.

Винпоцетин – церебропротекторное средство. Улучшает мозговое кровообращение, реологические свойства крови и мозговой метаболизм, повышает устойчивость тканей мозга к повреждающему действию ишемии.

Эффект реализуется за счет комплексного механизма действия. Избирательно усиливает мозговой кровоток и церебральную фракцию минутного объема крови, снижает сопротивление сосудов головного мозга, не влияя на системное кровообращение (артериальное давление, минутный объем крови, частота пульса, общее периферическое сопротивление сосудов). Усиливает, прежде всего, кровоснабжение пораженной, ишемизированной зоны головного мозга, не вызывая феномена «обкрадывания», при этом кровоснабжение здоровой области не изменяется.

Улучшает микроциркуляцию в головном мозге, тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает повышенную вязкость крови, увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует поглощение ими аденозина.

При гипоксии уменьшает в тканях мозга выраженность поврежденных стимулирующими аминокислотами цитологических реакций, ингибирует функциональную активность клеточных трансмембранных натриевых и кальциевых канальцев, потенцирует нейропротекторный эффект аденозина. Способствует транспорту кислорода к тканям вследствие снижения сродства к нему эритроцитов. Стимулирует транспорт глюкозы через гематоэнцефалический барьер и усиливает ее метаболизм, переводя его на энергетически более выгодный аэробный путь. Избирательно ингибирует Са2+-кальмодулин-зависимую цГМФ-фосфодиэстеразу, повышает в тканях мозга концентрацию цАМФ и цГМФ, содержание АТФ и соотношение АТФ/АМФ. Стимулирует церебральный метаболизм норадреналина и серотонина, а также восходящую норадренергическую систему, оказывает антиокислительное действие.

Показания к применению

– разные формы нарушения мозгового кровообращения, сопровождающиеся неврологическими или психическими расстройствами (состояния после инсульта, сосудистая деменция, вертебро-базилярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия)

– хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза

– снижение слуха перцептивного характера, болезнь Меньера, звон в ушах

Способ применения и дозы

Винпоцетин принимают внутрь взрослым по 0,005-0,01 г (1-2 таблетки) 3 раза в день. Улучшение наступает обычно через 1-2 недели.

Длительность курса лечения определяется врачом.

Побочные действия

– лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агглютинация эритроцитов

– аллергические реакции, гиперчувствительность

– гиперхолестеринемия, снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет

– бессонница, нарушение сна, беспокойство, эйфория, депрессия

– сонливость, головокружение, головная боль, дисгевзия, ступор, гемипарез, амнезия, тремор, судороги

– отек диска зрительного нерва, гиперемия конъюнктивы

– ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения, аритмия, фибриляция предсердий, артериальная гипертензия/гипотензия, приливы, тромбофлебит, колебания артериального давления, депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT, однако наличие причинной связи между таким побочным действием и лечением винпоцетином не доказано, поскольку в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой, покраснение кожи

– чувство дискомфорта в животе, абдоминальная боль, запор, диарея, диспепсия, рвота, дисфагия, стоматит, тошнота, изжога, сухость во рту

– эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь, дерматит

– общая слабость (симптомы могут быть проявлениями основного заболевания), астения, повышенная утомляемость, чувство жара, дискомфорт в грудной клетке, гипотермия

– повышение уровня триглицеридов крови, уменьшение/увеличение числа эозинофилов, нарушение уровня печеночных ферментов, уменьшение числа эритроцитов, уменьшение/увеличение числа лейкоцитов, уменьшение протромбинового времени, увеличение массы тела

Противопоказания

– повышенная чувствительность к препарату

– тяжелое проявление ишемического заболевания сердца

– беременность и период лактация

– детский возраст до 18 лет (из-за недостаточности опыта клинического применения)

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение винпоцетина с b-блокаторами (хлоранололом, пиндололом), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлоротиазидом в клинических исследованиях не сопровождалось каким-либо взаимодействием между ними.

Одновременное применение винпоцетина и a-метилдопы иногда служило причиной некоторого усиления гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении нужен регулярный контроль артериального давления.

Невзирая на отсутствие данных клинических исследований, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении винпоцетина с препаратами, которые действуют на центральную нервную систему, противоаритмическими и антикоагулянтными средствами.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с тяжелыми формами аритмии, со стенокардией и выраженной ишемической болезнью сердца.

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и приём препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требуют проведения периодического контроля электрокардиограммы (ЭКГ).

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

До настоящего времени не было зарегистрированно случаев передозировки.

При возникновении интоксикации рекомендуется промывание желудка. Прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны или фольги алюминиевой печатной лакированной, или фольги алюминиевой безосновной.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 °С до 25 °С.