Макситрол глазные капли: инструкция по применению, цена

Макситрол (Maxitrol) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Макситрол

5 мл – флаконы полиэтиленовые с капельницей Дроп-Тейнер (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии.

Неомицин оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка бактериальной клетки. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphteriae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Klepsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes, Haemophillus influenzae.

Механизм действия полимиксина В обусловлен, главным образом, блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток. Активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Klepsiella pneumoniae, Koch-Weeks bacillus.

ГКС. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон эффективно подавляет воспалительные процессы.
Комбинация ГКС с антибиотиками позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.

Фармакокинетика

Показания препарата Макситрол

Инфекции глаз и его придатков:

• блефарит;
• конъюнктивит;
• кератоконъюнктивит;
• кератит;
• иридоциклит.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Местно. При нетяжелом инфекционном процессе по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок 4-6 раз/сут.

При остром тяжелом инфекционном процессе по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

Побочное действие

Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, гиперемией конъюнктивы. Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, поражением зрительного нерва и полей зрения (при использовании препарата более 10 дней необходимо мониторирование внутриглазного давления); задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран. Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, может приводить к их перфорации.

Вторичная инфекция. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками. При длительном применении стероидов возможно развитие грибковых инфекций роговицы. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Противопоказания к применению

• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
• вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
• микобактериальная инфекция глаз;
• туберкулезные заболевания глаз;
• острый опоясывающий лишай;
• грибковые заболевания глаз;
• состояние после удаления инородного тела роговицы;
• гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы.

С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно.
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.

Макситрол® (Maxitrol ® )

во флаконах по 5 мл (с дозирующим устройством «Drop Tainer™»); в пачке картонной 1 флакон.

Характеристика

Комбинированный препарата для местного применения в офтальмологии.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Неомицин — оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Kleрsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes, Haemophilus influenzae. Мало эффективен в отношении и стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Полимиксин В. Механизм действия обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток. Активен в отношении P. aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Kleрsiella pneumoniae, Koch-Weeks bacillus.

Дексаметазон — ГКС . Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон эффективно подавляет воспалительные процессы.

Комбинация дексаметазона с антибиотиками позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания

Инфекции глаз и его придатков:

профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза.

Противопоказания

индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата;

вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный herpes simplex, ветряная оспа);

микобактериальная инфекция глаз;

туберкулезные заболевания глаз;

острый опоясывающий лишай;

грибковые заболевания глаз;

состояние после удаления инородного тела роговицы;

гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы.

С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ. На настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата для детей не установлены.

Побочные действия

Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, а также покраснением конъюнктивы. Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, поражением зрительного нерва и полей зрения (при использовании препарата более 10 дней необходимо мониторирование внутриглазного давления); задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран. Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, может приводить к их перфорации.

Вторичная инфекция

Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих глюкокортикостероиды в комбинации с антибиотиками. При длительном применении стероидов возможно развитие грибковых инфекций роговицы. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими ЛС в настоящее время не известно.

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок.

При нетяжелом инфекционном процессе — 1–2 капли препарата закапывают каждые 4–6 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывается каждый час, по мере уменьшения явлений воспаления уменьшается частота инстилляций препарата. Перед употреблением флакон с каплями следует встряхнуть.

Особые указания

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением флакон встряхивать.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

с.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года После вскрытия – 28 сут

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Макситрол

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии.Неомицин оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка бактериальной клетки. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphteriae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Kleрsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes, Haemophillus influenzae.Механизм действия полимиксина В обусловлен, главным образом, блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток. Активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Kleрsiella pneumoniae, Koch-Weeks bacillus.ДексаметазонГКС. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон эффективно подавляет воспалительные процессы.Комбинация ГКС с антибиотиками позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.

Фармакокинетика

Показания

Инфекции глаз и его придатков:- блефарит;- конъюнктивит;- кератоконъюнктивит;- кератит;- иридоциклит.Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

– индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;- вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);- микобактериальная инфекция глаз;- туберкулезные заболевания глаз;- острый опоясывающий лишай;- грибковые заболевания глаз;- состояние после удаления инородного тела роговицы;- гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Местно. При нетяжелом инфекционном процессе по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок 4-6 раз/сут.При остром тяжелом инфекционном процессе по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

Побочные действия

Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, гиперемией конъюнктивы. Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, поражением зрительного нерва и полей зрения (при использовании препарата более 10 дней необходимо мониторирование внутриглазного давления); задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран. Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, может приводить к их перфорации.Вторичная инфекция. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками. При длительном применении стероидов возможно развитие грибковых инфекций роговицы. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно.В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.

Макситрол

Фото препарата

• Латинское название: Maxitrol
• Код АТХ: S01CA01
• Действующее вещество: Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B (Dexamethasone + Neomycin + Polymyxin B)
• Производитель: Alcon-Couvreur N.V. S.A. (Бельгия)

Состав

В одном миллилитре глазных капель находится 3500 ед. неомицина сульфата и 6000 ед. полимиксина (В) сульфата, а также 1 мг дексаметазона и вспомогательные вещества: нейтральные добавки, полисорбат 20, гидроксипропилметилцеллюлоза (0,5%), дистиллированная вода. В качестве консерванта использован бензалкония хлорид 0,004 процентный.

Форма выпуска

Глазные капли выпускаются во флаконах на 5 мл, имеющих капельницу Дроп-Тейнер. Каждый флакон запечатан в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Оказывает местное антибактериальное и противовоспалительное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Глазные капли Макситрол – это комбинированный препарат, который используется в офтальмологии. Неомицин способен нарушать синтез белка (бактерицидное действие, развитие устойчивости медленное и в небольшой степени) у таких бактерий, как:

• золотистый стафилококк (Staphylococcus aureus);
• бактерии—возбудители дифтерии (Corynebacterium diphtheriae);
• малопатогенные стрептококковые бактерии (Streptococcus viridans); (Escherichia coli);
• палочка Фридлендера (Kleрsiella pneumoniae);
• протей обыкновенный (Proteus vulgaris);
• грамотрицательная палочковидная бактерия (Aerobacter aerogenes);
• гемофильная палочка (Haemophilus influenzae).

При этом неомицин не активен относительно патогенных грибов, вирусов и анаэробной флоры.

Активное вещество данного препарата — Полимиксин В сульфат действует блокируя проницаемость цитоплазматической мембраны клеток ряда бактерий: синегнойной палочки, Aerobacter aerogenes, кишечной палочки и палочки Фридлендера, а также бациллы Koch-Weeks, вызывающей конъюнктивит.

Дексаметазон является глюкокортикостероидом, который оказывает противовоспалительный, противоаллергический, антиэкссудативный и десенсибилизирующий эффект. В комплексе с антибиотиками значительно снижает риск развития инфекции.

Фармакокинетика

Местное применение характеризуется низким уровнем системной абсорбции.

Показания к применению

Глазные капли Макситрол обычно применяют при различных инфекциях глаз и придатков:

Противопоказания

• гиперчувствительность к составляющим компонентам данного препарата;
• заболевания глаз, вызванные вирусами: кератит(herpes simplex) и ветряная оспа;
• грибковые заболевания глаз;
• микобактериальные инфекции глаз;
• туберкулезные поражения глаз;
• опоясывающий лишай;
• состояние после устранения инородного тела роговицы;
• гнойные инфекции слизистой глаза и век, которые вызваны устойчивыми к неомицину микроорганизмами, в том числе гнойная язва роговицы.

Побочные действия

Местные побочные эффекты обычно проявляются в виде аллергических реакций, сопровождающихся зудом, припухлостью век и покраснением конъюнктивы.

Стероидный компонент вызывает повышенное внутриглазное давление с последующим развитием глаукомы, поражение зрительного нерва и полей зрения, заднюю катаракту субкапсулярного типа, замедление заживления ран.

Кроме того, курс лечения — больше 10 дней требует мониторинга внутриглазного давления;

Кроме этого, возможно возникновение:

• вторичной инфекции с глюкокортикостероидамии антибиотиками;
• грибковой инфекции роговицы при длительном применении стероидов, вплоть до образования незаживающих язв свидетельствующих о грибковой инвазии.

Инструкция по применению Макситрола (Способ и дозировка)

Способ применения: местно, в конъюнктивальный мешок. Перед применением необходимо встряхнуть флакон с каплями, после – обязательно закрыть.

Инструкция на глазные капли Макситрол отличается от тяжести инфекционного процесса:

• нетяжелая форма — 1–2 кап. необходимо закапывать каждые 4–6 часов;
• тяжелый инфекционный процесс — 1–2 кап. надо закапывать каждый час, по мере уменьшения воспаления можно понизить частоту инстилляций препарата.

Передозировка

На данный момент не зарегистрированы факты передозировки при местном применении.

Взаимодействие

При необходимости применения других местных офтальмологических средств — промежуток до использования следующего препарата должен быть не меньше 10 мин.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках только по рецепту.

Условия хранения

В недоступном для детей месте. Следите, чтобы температура была в пределах 8–30° Цельсия, а флакон находился в вертикальном положении.

МАКСИТРОЛ 5МЛ ГЛ КАПЛИ ФЛАК/КАП

Макситрол® предназначен для кратковременной терапии заболеваний органа зрения, при которых показано применение кортикостероидов, и которые требуют профилактического назначения антибактериальной терапии, в том числе при инфекциях глаза и его придатков: блефарите, конъюнктивите, блефароконъюнктивите, кератите, иридоциклите; после исключения вирусной и грибковой этиологии заболевания, а также для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Капли глазные по 5 мл во флакон-капельницу «DroptainerTM» из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Лекарственная форма

Состав

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,04 мг; натрия хлорид 8,5 мг; полисорбат 20 0,5 мг; гипромеллоза 5,0 мг; хлористоводородной кислоты раствор 1 М и/или натрия гидроксида раствор 1 М до доведения рН; вода очищенная до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Неомицин оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка бактериальной клетки. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphteriae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes и Haemophilus influenzae.

Механизм действия полимиксина В обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток. Активен в отношении Pseudomonas Аeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Koch-Weeks bacillus.

Дексаметазон – глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон эффективно подавляет воспалительные процессы.

Устойчивость бактерий к полимиксину B имеет хромосомное происхождение и редко проявляется. По-видимому, в этом процессе играет роль модификация фосфолипидов цитоплазматической мембраны.

Устойчивость к неомицину возникает за счет нескольких различных механизмов, включая (1) изменения рибосомальной субъединицы внутри бактериальной клетки, (2) препятствование транспортировке неомицина внутрь клетки и (3) инактивацию массивом аденилирующих, фосфорилирующих и ацетилирующих ферментов. Генетическая информация для продуцирования инактивирующих ферментов может переноситься на бактериальной хромосоме или плазмиде.

Каждый миллилитр препарата Макситрол® содержит 6000 МЕ полимиксина B сульфата и 3500 МЕ неомицина сульфата. Как указано ниже, при определении пограничной концентрации и диапазона воздействия in vitro принимают во внимание активность двойного содержания либо полимиксина B, либо неомицина. Указанные здесь пограничные концентрации определены на базе приобретенной резистентности конкретных видов, обнаруженных при глазных инфекциях, и соотношения в МЕ полимиксина B к неомицину в препарате Макситрол®: пограничные концентрации резистентности: от > 5:2,5 до > 40:20 в зависимости от вида бактерий.

Сведения, перечисленные ниже, дают представление о приблизительной вероятности восприимчивости микроорганизмов к входящим в состав препарата полимиксину B или неомицину. Ниже перечислены виды микроорганизмов, выделенных при наружных инфекциях глаз.

Распространенность приобретенной резистентности для выбранных видов может варьировать географически и со временем. При необходимости, если местная распространенность резистентности такова, что применимость сочетания полимиксина B или неомицина в препарате Макситрол® по крайней мере при некоторых типах инфекций сомнительна, следует проконсультироваться у специалиста.

Bacillus cereus, Bacillus megaterium, Bacillus pumilus, Bacillus simplex, Corynebacterium accolens, Corynebacterium bovis, Corynebacterium macginleyi, Corynebacterium propinquum, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный MSSA), Staphylococcus capitis, Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительный MSSE), Staphylococcus pasteuri, Staphylococcus warneri,Streptococcus mutans

Haemophilus influenza, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Moraxella lacunata, Pseudomonas aeruginosa, Serratia species

Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентный-MRSE), Staphylococcus hominis, Staphylococcus lugdunensis

Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентный MRSA), Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae

Фармакокинетика

Дексаметазон, как и другие кортикостероиды, может попадать в системный кровоток через кожу век и сосуды конъюнктивы после местного применения в офтальмологии. Дексаметазон в значительной степени проникает во внутриглазную жидкость, за счет чего обеспечивается выраженный противовоспалительный эффект при его применении в терапии воспалительных заболеваний переднего отрезка глазного яблока.

Полимиксина сульфат не всасывается через неповрежденную кожу, неповрежденный эпителий роговицы предотвращает проникновение препарата в строму роговицы. Терапевтические концентрации полимиксина В в строме роговицы достигаются при его проникновении через поврежденный эпителий роговицы, оптимальное проникновение в строму роговицы при эрозии роговицы достигается при введении препарата в виде инстилляций и субконъюнктивальном введении. Нет данных о достижении высоких концентраций полимиксина В в стекловидном теле при применении препарата в виде инстилляций.

Неомицин всасывается через кожу при ее воспалительных заболеваниях или нарушении целостности кожного покрова и быстро выводится почками в активной форме.

Показания

Макситрол® предназначен для кратковременной терапии заболеваний органа зрения, при которых показано применение кортикостероидов, и которые требуют профилактического назначения антибактериальной терапии, в том числе при инфекциях глаза и его придатков: блефарите, конъюнктивите, блефароконъюнктивите, кератите, иридоциклите; после исключения вирусной и грибковой этиологии заболевания, а также для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

Клинические данные для оценки эффекта дексаметазона на фертильность мужчин или женщин ограничены. В экспериментальных исследованиях у крыс, примированных хорионическим гонадотропином, нежелательных эффектов дексаметазона на фертильность отмечено не было.

Данные о применении дексаметазона, неомицина или полимиксина B у беременных женщин ограничены или отсутствуют.

Аминогликозидные антибиотики, в частности неомицин, после их внутривенного введения беременным женщинам проникают через плацентарный барьер. В доклинических и клинических исследованиях показано, что аминогликозиды в случае их системного применения оказывают ототоксическое и нефротоксическое действие. В случае применения низких доз неомицина, входящего в состав данного препарата, его ототоксическое и нефротоксическое действие в результате воздействия в периоде внутриутробного развития не ожидается. В исследовании у крыс, в котором животным перорально вводили неомицин в дозах до 25 мг/кг/сут, никаких признаков токсического действия на материнский организм, а также фетотоксического или тератогенного действия, выявлено не было. Длительное или неоднократное применение глюкокортикостероидов во время беременности было ассоциировано с повышенным риском задержки внутриутробного развития. За младенцами, матери которых во время беременности получали глюкокортикостероиды в достаточно высоких дозах, следует пристально наблюдать на предмет признаков надпочечниковой недостаточности (см. раздел «Особые указания»). Исследования на животных показали токсическое действие на репродуктивную функцию после системного и офтальмологического применения дексаметазона.

Неизвестно, выделяются ли дексаметазон, неомицин или полимиксин B для местного офтальмологического применения с грудным молоком.

После системного применения у женщин аминогликозиды попадают в грудное молоко. Данные по способности дексаметазона и полимиксина B проникать в грудное молоко человека отсутствуют. Однако обнаружение дексаметазона, неомицина и полимиксина B в грудном молоке и их способность вызывать клинически значимые эффекты у младенцев, матери которых получали данный препарат для местного применения, представляются маловероятными. Однако, так как системные кортикостероиды и аминогликозиды могут проникать в грудное молоко, риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен.

Следует принять решение о необходимости прерывания или прекращения применения препарата, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.

Способ применения и дозы

У детей и взрослых, в том числе пожилых, по 1 или 2 капли до 6 раз в сутки в каждый пораженный глаз. Возможны более частые инстилляции, если того требует клиническая ситуация.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к векам или какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.

После снятия крышки, если защелкивающийся ободок с защитой от вскрытия не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед использованием препарата.

После применения препарата Макситрол® рекомендуется произвести носослезную окклюзию или осторожно закрыть глаз. Это может снизить системную абсорбцию препарата при местном применении и тем самым уменьшить вероятность возникновения системных побочных реакций.

Побочные действия

В ходе клинических испытаний фиксированной комбинации дексаметазона, неомицина и полимиксина В при офтальмологическом применении наиболее частыми нежелательными реакциями, которые наблюдались у 0,7-0,9% пациентов, были дискомфорт в глазах, кератит и раздражение слизистой оболочки глаз.

Нежелательные реакции перечислены с использованием следующих обозначений частоты: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до

Следующие нежелательные реакции были обнаружены во время клинических испытаний и постмаркетингового опыта применения препарата Макситрол®, капли глазные.

Нечасто: гиперчувствительность (проявления гиперчувствительности могут быть как системными, так и глазными).

Нечасто: кератит, повышение внутриглазного давления, затуманивание зрения, фотофобия, мидриаз, птоз век, боль в глазу, отек конъюнктивы, зуд в глазу, дискомфорт в глазу, ощущение инородного тела в глазах, раздражение глаз, конъюнктивальная инъекция, слезотечение.

В связи с содержанием стероидного компонента при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, существует повышенный риск их перфорации, особенно в рамках долговременной терапии.

Длительное местное применение кортикостероидов для лечения офтальмологических заболеваний может привести к повышению внутриглазного давления с повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения и поражением зрительных полей, а также развитию задней субкапсулярной катаракты.

Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды или противомикробные вещества (см. раздел «Особые указания»).

Другие побочные эффекты, связанные с отдельными компонентами препарата Макситрол®, перечислены в соответствующих инструкциях по медицинскому применению монокомпонентных лекарственных препаратов.

Передозировка

Проявлениями передозировки могут быть ряд нежелательных явлений, в частности точечный кератит, слезотечение, зуд век, гиперемия век и конъюнктивы.

При применении препарата Макситрол®, капли глазные, токсические эффекты маловероятны как при местном применении в рекомендованных дозах, так и при случайном приеме содержимого флакона внутрь.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение стероидов для местного применения и нестероидных противовоспалительных средств для местного применения может усиливать вероятность нарушений заживления роговицы.

Ингибиторы СYP3А4, включая ритонавир и кобицистат, способны повышать уровень системного воздействия, что приводит к увеличению риска развития угнетения функции надпочечных желез/ синдрома Кушинга (см. раздел «Особые указания»). Следует избегать комбинирования данных препаратов, за исключением тех случаев, когда благоприятное действие превышает повышенный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов, но в этом случае пациент должен находиться под тщательным наблюдением на предмет возникновения системных эффектов кортикостероидов.

Необходимо избегать совместного и/или последовательного применения аминогликозидов (неомицина) с другими препаратами для системного, перорального и местного применения, которые обладают нейротоксичностью, ототоксичностью и нефротоксичностью, в связи с возможностью потенцирования этих эффектов.

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази должны применяться в последнюю очередь.

Особые условия

Аналогично другим противоинфекционным препаратам, длительное применение антибиотиков, таких как неомицин и полимиксин, может приводить к усиленному росту резистентных организмов, в т. ч. грибов. При развитии суперинфекции применение препарата следует прекратить и начать альтернативную терапию.

У некоторых пациентов может возникать чувствительность к применяемым местно аминогликозидам, таким как неомицин. Возможно развитие перекрестной гиперчувствительности к другим аминогликозидам.

Реакции гиперчувствительности могут быть разной степени тяжести и варьировать от местных эффектов до генерализованных реакций, включая эритему, зуд, крапивницу, сыпь, анафилаксию, анафилактоидные реакции или буллезные реакции.

При развитии гиперчувствительности во время применения препарата Макситрол® лечение следует прекратить.

Если воспаление или боль сохраняется в течение 48 часов или усиливается, пациентам рекомендуется прекратить применение препарата Макситрол® и обратиться за консультацией офтальмолога.

У пациентов, получавших неомицин системно или местно на открытые раны или на поврежденную кожу, возникали серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность. Нефротоксические и нейротоксические реакции также развивались при системном применении полимиксина B. Несмотря на отсутствие сообщений об этих эффектах после местного офтальмологического применения этого препарата, при одновременном применении с системной терапией аминогликозидами или полимиксином B рекомендуется соблюдать осторожность.

Длительное применение офтальмологических кортикостероидов может приводить к повышению внутриглазного давления и/или глаукоме с поражением зрительного нерва, к снижению остроты зрения и дефектам полей зрения, к образованию задней субкапсулярной катаракты. Поэтому у пациентов, длительное время применяющих препараты, содержащие офтальмологические глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление. Это имеет особенно важное значение в педиатрической практике, так как у детей риск повышения внутриглазного давления вследствие приема кортикостероидов является более высоким и может возникнуть раньше, чем у взрослых.

Риск повышения внутриглазного давления и/или образования катаракты вследствие приема кортикостероидов у пациентов с предрасположенностью (например, с диабетом) более высокий.

У предрасположенных пациентов, включая детей и пациентов, получающих лечение ингибиторами СYP3А4 (включая ритонавир и кобицистат), после интенсивной терапии или непрерывной длительной терапии может возникать синдром Иценко-Кушинга и/или угнетение надпочечников, обусловленные системным всасыванием дексаметазона для офтальмологического применения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). В подобных случаях препарат следует отменять не сразу, а постепенно.

Необходимо регулярное проведение биомикроскопии переднего отрезка глазного яблока для контроля течения глубоких герпетических кератитов в связи с возможностью ухудшения их течения на фоне применения препарата.

Известно, что при заболеваниях, которые вызывают истончение роговицы или склеры, могут возникать перфорации в результате использования кортикостероидов для местного применения.

Кортикостероиды могут снижать устойчивость к бактериальным, грибковым, вирусным или паразитарным инфекциям и способствовать их развитию, а также маскировать клинические признаки инфекции.

Появление у пациентов на роговице незаживающих язв может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. При развитии грибковой инвазии терапию кортикостероидами следует прекратить.

Кортикостероиды при местном применении могут замедлять процесс заживления повреждений роговицы. Известно, что нестероидные противовоспалительные средства для местного применения также замедляют или задерживают заживление. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных средств для местного применения и стероидов для местного применения может усиливать вероятность нарушений заживления (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

В период лечения инфекционных или воспалительных заболеваний органа зрения ношение контактных линз не рекомендовано.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и окрашивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Однако, если врач считает, что пациент может носить контактные линзы, то его следует проинструктировать о том, что необходимо снять контактные линзы перед применением препарата и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.

Временное снижение четкости зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами.

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами ему следует подождать до восстановления четкости зрения.

Макситрол : инструкция по применению

вспомогательные вещества, полисорбат 20, натрия хлорид, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для доведения pH), бензалкония хлорид, гипромеллоза, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинации кортикостероидов и противомикробных средств.

Код ATX: S01CA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

МАКСИТРОЛ обладает комбинацией противовоспалительных свойств дексаметазона с бактерицидной активностью неомицина и полимиксина В.

Кортикостероиды подавляют воспалительную реакцию на различные агенты и, вероятно, они замедляют заживление. Поскольку кортикостероиды могут ингибировать защитные механизмы организма против инфекции, сопутствующее противомикробное лечение может использоваться, когда такое ингибирование считается клинически значимым в особых случаях. Дексаметазон является одним из самых сильнодействующих кортикостероидов. В связи с выраженным противовоспалительным действием и высокой проникающей способностью, комбинация дексаметазона с противомикробными средствами показана для лечения воспалительных процессов, сопровождающих бактериальные инфекции.

Неомицина сульфат и полимиксина

В сульфате составе препарата МАКСИТРОЛ являются активными в отношении следующих широко распространенных патогенных микроорганизмов глаза: Staphylococus aureus, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella/Enterobacter species, Neisseria species и Pseudomonas aeruginosa. МАКСИТРОЛ не обеспечивает полную защиту против Serratia marcescens и Streptococci, включая Streptococcus pneumoniae.

Неомицина сульфат – бактерицидный антибиотик широкого спектра действия. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. Мало эффективен в отношении большинства стрептококков и Pseudomonas species.

Полимиксина В сульфат – антибиотик с селективным действием, активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов. Особенно активен в отношении Pseudomonas aeruginosa.

Исследования подтвердили, что комбинация неомицина сульфата и полимиксина В сульфата обладает синергизмом действия с активностью in vitro в отношении многих микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Streptococcus faecalis, Proteus vulgaris и Streptococcus agalactiae.

Таким образом, препарат МАКСИТРОЛ обладает противомикробным и противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Неомицин и полимиксин В могут абсорбироваться после местного применения в офтальмологии при наличии повреждения тканей глаза. Кортикостероиды всасываются в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку, сосудистую оболочку, цилиарное тело и сетчатку.

Значительная системная абсорбция отмечается только после назначения высоких доз препарата или длительного применения.

Показания к применению

Показан для лечения воспалительных процессов со стороны глаз, чувствительных к кортикостероидам, при наличии или риске развития бактериальной инфекции:

бактериальные острые и хронические блефариты, конъюнктивиты (пальпебральный и бульбарный), кератиты, передние увеиты (ириты, циклиты, иридоциклиты), когда риск применения стероидов является приемлемым для уменьшения отека и воспаления при некоторых видах инфекционного конъюнктивита;

хронические передние увеиты и повреждения роговицы, вызванные химическими веществами, радиацией, термическими ожогами или попаданием инородных тел (см. раздел «Противопоказания»).

Применение комбинированного препарата с противомикробным компонентом показано, когда высокий риск инфицирования или подтверждено наличие большого количества потенциально опасных микроорганизмов в глазу.

Противопоказания

Вирусные заболевания глаз, такие как простой герпетический кератит, вакцинальная болезнь, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы.

Микобактериальные инфекции глаз.

Грибковые заболевания глаз или нелеченые паразитарные инфекции глаз.

Гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата, причем гиперчувствительность к антибиотикам отмечается чаще, чем к другим компонентам.

Не следует применять препарат при наличии мягких контактных линз, т.к. препарат содержит бензалкония хлорид.

Применение препарата противопоказано после неосложненного удаления инородного тела из роговицы и при любой другой инфекции или повреждении, затрагивающей поверхностный эпителий роговицы.

При местном применении в офтальмологии кортикостероиды могут приводить к повышению внутриглазного давления у 25% пациентов. Следовательно, препарат может использоваться при глаукоме, только если, по мнению врача, терапевтическая польза превышает потенциальный риск, а также при условии регулярного контроля внутриглазного давления (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

Способ применения и дозировка

Для местного применения в офтальмологии.

Перед применением флакон необходимо хорошо встряхнуть!

После вскрытия флакона, перед использованием препарата, снимите кольцо отрыва, обеспечивающее контроль первого вскрытия.

Если несколько глазных лекарственных средств должны использоваться для лечения одновременно, Макситрол следует применять не ранее чем через 5 минут после применения предыдущего лекарственного средства. Если для лечения используется, в том числе, глазная мазь, она должна применяться последней.

Взрослые и пожилые пациенты:

При нетяжелом инфекционном процессе 1-2 капли препарата закапывают в конъюнктивальный мешок 4-6 раз в день. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час, по мере уменьшения явлений воспаления уменьшается частота инстилляции препарата. Не прекращать лечение на раннем этапе.

Для предотвращения загрязнения препарата не прикасайтесь кончиком капельницы-дозатора ни к какой поверхности (веки, область вокруг глаз и другие). После применения держите флакон плотно закрытым.

В случае глаукомы продолжительность лечения должна ограничиваться 2 неделями, если не обосновано более длительное применение (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»). Рекомендуется перейти на истинно противовоспалительное или противомикробное лечение как можно скорее.

Применение у детей: безопасность и эффективность назначения препарата детям до 18 лет не установлена.

Применение у пациентов пожилого возраста:

Дозировка аналогична применяемой у взрослых пациентов.

Применение у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени и почек:

Специальные исследования не проводились, однако, вследствие низкой системной абсорбции активных компонентов при местном применении, коррекции дозировки не требуется.

Соблюдение следующих рекомендаций поможет при закапывании препарата:

ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ.

ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД.

ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ.

ЗАКАПАЙТЕ 1-2 КАПЛИ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ.

НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ.

ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ ВАТНЫМ ТАМПОНОМ.

НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ЕГО ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 2 МИНУТЫ. ЭТО ПОЗВОЛИТ ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КАПЕЛЬ И СНИЗИТЬ РИСК РАЗВИТИЯ СИСТЕМНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ.

Специальные предупреждения и особые меры предосторожности

У некоторых пациентов возможно развитие гиперчувствительности к назначаемым местно аминогликозидам, таким как неомицин. Степень тяжести реакций гиперчувствительности может варьировать от местных до общих реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные или буллезные реакции. Если во время применения данного препарата появляются признаки гиперчувствительности, лечение следует прекратить.

Препараты, содержащие неомицин, могут вызвать кожные реакции гиперчувствительности.

Может отмечаться перекрестная чувствительность и перекрестная резистентность между неомицином и другими местными или системными аминогликозидами.

При системном применении неомицина или при его местном нанесении на раневую поверхность или поврежденную кожу, отмечалось развитие тяжелых побочных реакций, включая нейротоксические, ототоксические и нефротоксические реакции. Нефротоксические и нейротоксические реакции также были зарегистрированы при системном применении полимиксина В. Хотя сообщений о подобных явлениях после местного применения в офтальмологии не найдено, следует быть осторожным при одновременном системном назначении аминогликозидов или полимиксина В.

Длительное применение может привести к развитию глаукомы, с последующим повреждением зрительного нерва и негативным влиянием на остроту зрения и поля зрения и вызвать образование задней подкапсулярной катаракты. При использовании кортикостероидов на протяжении более 10 дней должен проводиться регулярный контроль внутриглазного давления, несмотря на сложность данной процедуры у педиатрических и неконтактных пациентов. При глаукоме внутриглазное давление должно измеряться еженедельно.

Риск индуцированного кортикостероидами повышения внутриглазного давления и/или формирования катаракты выше у предрасположенных пациентов, например, с диабетом.

Применение кортикостероидов может способствовать снижению устойчивости к бактериальным, грибковым, вирусным и паразитарным инфекциям и маскировать клинические проявления таковых. При развитии у пациента персистирующего изъязвления роговицы, следует подозревать наличие грибковой инфекции. В случае появления грибковой инфекции применение кортикостероидов следует прекратить.

Как и при применении других противоинфекционных средств, длительное использование таких антибиотиков, как неомицин и полимиксин В может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, включая грибы. Если возникает суперинфекция, терапию необходимо прекратить и назначить иное лечение.

Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлять заживление ран роговицы. Известно, что местные НПВС также замедляют заживление. Одновременное назначение местных стероидов и местных НПВС может повышать проблемы заживления роговицы.

При заболеваниях, приводящих к истончению роговицы и склеры, возможно возникновение перфораций при использовании местных кортикостероидов.

Не рекомендуется прекращать лечение высокими дозами кортикостероидов на раннем этапе или внезапно прекращать лечение, так как это может вызвать обострение патологического синдрома. Вышеуказанных случаев не наблюдалось при применении препарата МАКСИТРОЛ.

Не рекомендуется носить контактные линзы (мягкие или твердые) при местном лечении препаратами, содержащими кортикостероиды. МАКСИТРОЛ содержат бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и который, согласно имеющейся информации, обесцвечивает мягкие контактные линзы. Не допускайте контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентов следует предупредить о том, что перед применением препарата МАКСИТРОЛ необходимо снять контактные линзы и надеть не раньше, чем через 15 минут.

Синдром Иценко-Кушинга и подавление функции коры надпочечников, связанные с системной абсорбцией при офтальмологическом применении дексаметазона, могут возникать после интенсивной или долговременной непрерывной терапии у пациентов с предрасположенностью, включая детей и пациентов, получавших ингибиторы CYP3A4 (включая ритонавир и кобицистат). В этих случаях лечение следует прекращать не внезапно, а постепенно, снижая дозу. Для минимизации риска вторичной недостаточности надпочечников, рекомендуется слегка прижать внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала при инстилляции или сразу после неё, чтобы уменьшить системное всасывание.

После применения глазных капель необходимо:

аккуратно прикрыть веки на 2 минуты;

прижать внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала на 2 минуты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное назначение местных стероидов и местных НПВС может замедлять заживление роговицы.

Ингибиторы CYP3A4 (включая ритонавир и кобицистат) могут снижать клиренс дексаметазона, что приводит к усилению его эффектов и подавлению функции надпочечников / синдрому Иценко-Кушинга. Данной комбинации следует избегать, если польза от ее использования не перевешивает возможный риск системных побочных эффектов кортикостероидов. В случае использования данной комбинации, следует контролировать системные эффекты кортикостероидов у пациентов.

Беременность и кормление грудью

Безопасность применения препарата МАКСИТРОЛ в период беременности и кормления грудью не установлена.

Беременность: Не проводилось адекватных и контролируемых исследований по применению дексаметазона, неомицина или полимиксина В у беременных женщин.

Аминогликозиды, такие как неомицин, проникают через плаценту после внутривенного введения беременным женщинам. Было показано, что неклиническое и клиническое системное воздействие аминогликозидов вызывает ототоксичность и нефротоксичность. При низкой дозе, вводимой с данным лекарственным средством для местного применения, внутриутробной ототоксичности и нефротоксичности, вызванной неомицином, не ожидается. При исследовании на крысах, где животные получали неомицин в дозе 25мг/кг массы тела в сутки, не было обнаружено признаков материнской токсичности, фетотоксичности или тератогенности.

Длительное или повторное применение кортикостероидов во время беременности было связано с увеличением риска задержки внутриутробного развития. Младенцы, рожденные от матерей, получавших значительные дозы кортикостероидов во время беременности, должны быть тщательно обследованы на признаки гипоадренализма. Исследования на животных показали, что дексаметазон оказывает токсичное действие на репродуктивную функцию при системном и офтальмологическом применении.

Данные по безопасности применения полимиксина В у беременных животных отсутствуют. Следовательно, препарат МАКСИТРОЛ не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это действительно необходимо.

Кормление грудью: Не известно, может ли местное применение дексаметазона, неомицина или полимиксина В приводить к достаточной системной абсорбции активных субстанций, чтобы достичь обнаруживаемых количеств в грудном молоке. Аминогликозиды выделяются в грудное молоко при системном введении. Данных о выделении дексаметазона и полимиксина В в грудное молоко нет. Однако, вполне вероятно, что значимое количество дексаметазона, неомицина и полимиксина В не будет обнаружено в грудном молоке и не окажет клинические эффекты у новорожденного после соответствующего местного применения данного лекарственного средства. Поскольку невозможно исключить риск для грудного ребенка, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

Рекомендуется избегать применения препарата МАКСИТРОЛ в период грудного вскармливания. Фертильность: Доступные данные о влиянии неомицина или полимиксина В на мужскую или женскую репродуктивные функции, отсутствуют. Имеются ограниченные клинические данные для оценки влияния дексаметазона на мужскую или женскую репродуктивные функции. Дексаметазон не имел побочных эффектов на репродуктивную функцию в исследовании на крысах с сенсибилизацией к хорионическому гонадотропину.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

Препарат может привести к временному снижению остроты зрения и оказать влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Побочные реакции

Препарат может приводить к возникновению местного раздражения. Большинство реакций, связанных с применением антибиотиков, развиваются из-за аллергической сенсибилизации. Реакции гиперчувствительности могут включать сыпь, зуд раздражение, отечность, покраснение, отек конъюнктивы и века, конъюнктивальную эритему или контактный дерматит. Возможно развитие перекрестной чувствительности к другим аминогликозидам.

Реакции, вызываемые кортикостероидным компонентом: повышение внутриглазного давления (ВГД) с возможным развитием глаукомы и, реже, с повреждением зрительного нерва; образование задней подкапсулярной катаракты; замедленное заживление ран; перфорация роговицы. Вторичная недостаточность надпочечников может быть связана с местным применением глазных капель, содержащих кортикостероиды.

Вторичная инфекция.

После применения комбинированных препаратов, содержащих корткостероиды в комбинации с противомикробными средствами, может наблюдаться развитие вторичной инфекции. Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении кортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения кортикостероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Следующие побочные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Передозировка

Продолжительное местное применение больших доз препарата может привести к развитию системных эффектов. Исходя из характеристик данного лекарственного средства, возникновение дополнительных токсических эффектов маловероятно в случае передозировки при офтальмологическом применении, а также при случайном проглатывании содержимого 1 флакона. При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Форма выпуска

По 5 мл во флаконе-капельнице DROPTAINER® из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Не охлаждать!

Макситрол, 1 шт., 5 мл, капли глазные

во флаконах по 5 мл (с дозирующим устройством «Drop Tainer™»); в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Непрозрачная суспензия от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

глюкокортикостероид для местного применения+антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид)

Фармакодинамика

Неомицин — оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Kleрsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes, Haemophilus influenzae. Мало эффективен в отношении и стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Полимиксин В. Механизм действия обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток. Активен в отношении P. aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Kleрsiella pneumoniae, Koch-Weeks bacillus.

Дексаметазон — ГКС. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон эффективно подавляет воспалительные процессы.

Комбинация дексаметазона с антибиотиками позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания

Инфекции глаз и его придатков:

профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза.

Противопоказания

индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата;

вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный herpes simplex, ветряная оспа);

микобактериальная инфекция глаз;

туберкулезные заболевания глаз;

острый опоясывающий лишай;

грибковые заболевания глаз;

состояние после удаления инородного тела роговицы;

гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы.

С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ. На настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата для детей не установлены.

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок.

При нетяжелом инфекционном процессе — 1–2 капли препарата закапывают каждые 4–6 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывается каждый час, по мере уменьшения явлений воспаления уменьшается частота инстилляций препарата. Перед употреблением флакон с каплями следует встряхнуть.

Побочные действия

Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, а также покраснением конъюнктивы. Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, поражением зрительного нерва и полей зрения (при использовании препарата более 10 дней необходимо мониторирование внутриглазного давления); задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран. Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, может приводить к их перфорации.

Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих глюкокортикостероиды в комбинации с антибиотиками. При длительном применении стероидов возможно развитие грибковых инфекций роговицы. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими ЛС в настоящее время не известно.

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.

Особые указания

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением флакон встряхивать.