Баклосан инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток Баклосан

Баклосан, 50 шт., 10 мг, таблетки

в банке полипропиленовой 50 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета; по 10 мг — с делительной риской, по 25 мг — без нее.

Фармакодинамика

Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не оказывает действия на нервно-мышечную передачу. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги; увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).

Фармакокинетика

После приема внутрь C_max в плазме крови достигается через 2–3 ч. Абсорбция высокая. Связывание с белками — 30%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками (преимущественно в неизмененном виде).

Показания

Повышение мышечного тонуса при рассеянном склерозе, опухолях и заболеваниях спинного мозга инфекционного, дегенеративного и травматического генеза (например сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы); инсульте, детском церебральном параличе, менингите, ЧМТ, алкоголизме.

Противопоказания

Гиперчувствительность, эпилепсия, судороги (в анамнезе), психозы, болезнь Паркинсона, хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации.

С осторожностью — при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в пожилом и в детском (до 12 лет) возрасте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Взрослым, начальная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в день. Каждые 3 дня дозу препарата постепенно повышают (обычно до 30–75 мг в день) до наступления терапевтического эффекта. Больным, которым необходим прием высших доз (75–100 мг в день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг. Пациентам старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов. Максимальная суточная доза — 100 мг.

Детям, начальная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в день. В случае необходимости дозу можно увеличивать каждые 3 дня (с осторожностью). Обычно рекомендуемые дозы: детям в возрасте от 1 года до 2 лет — 10–20 мг в день, 2–6 лет — 20–30 мг в день, 6–10 лет — 30–60 мг в день. Детям старше 10 лет максимальная доза составляет 1,5–2 мг/кг массы тела.

Побочные действия

Тошнота, рвота, сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, сухость во рту, спутанность сознания, нарушение походки, задержка мочи, запор или диарея, снижение АД, апатия, эйфория, депрессия, парестезии, миалгия, мышечная слабость, атаксия, тремор, нистагм, парез аккомодации, галлюцинации, дизурия, энурез, судороги, снижение судорожного порога. При длительном применении — нарушение функции почек.

Передозировка

Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч).

Лечение: обильное питье, назначение диуретиков, при угнетении дыхания — проведение искусственной вентиляции легких. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие

Усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных средств, этанола.

Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса; леводопа и карбидопа повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения.

Пациентам следует сообщить врачу о всех принимаемых препаратах.

Особые указания

У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз, ЩФ, глюкозы крови. Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Характеристика

Производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК_b-стимулятор), миорелаксант центрального действия.

Баклосан ® (Baclosan) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Баклосан ®

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

50 шт. – банки полипропиленовые (1) – пачки картонные.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

50 шт. – банки полипропиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия; агонист GABA B -рецепторов. Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги. Увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая. C max в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема препарата.

Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени.

Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

Показания препарата Баклосан ®

Повышение тонуса мышц при:

• рассеянном склерозе;
• заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы, миелит);
• цереброваскулярных заболеваниях;
• церебральном параличе;
• менингите;
• черепно-мозговых травмах.

Режим дозирования

Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.

Начальная доза – 5 мг 3 раза/сут, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг/сут). Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции. При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением.

При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа суточная доза – 5 мг.

У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в сутки), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.

У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.

Начальная доза – 5 мг 3 раза/сут. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта.

Обычно рекомендуются следующие дозы: у детей от 3 до 6 лет – 20-30 мг/сут, от 6 до 10 лет – 30-60 мг/сут, у детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2.5 мг/кг массы тела; начальная доза – 1.5-2 мг/кг массы тела.

Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).

Побочное действие

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень редкие – менее 0.01%, редкие – более 0.01% и менее 0.1%, нечастые – более 0.1% и менее 1%, частые – более 1% и менее 10%, очень частые – более 10%.

Со стороны нервной системы: очень частые – сонливость, седативный эффект; частые головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту; редкие – парестезии, дизартрия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые – снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия.

Со стороны ЖКТ: очень частые – тошнота; частые – рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие – абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени.

Со стороны дыхательной системы: частые – угнетение дыхания.

Со стороны костно-мышечной системы: частые – миалгия.

Со стороны органов чувств: частые – парез аккомодации, зрительные нарушения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые – гипергидроз, сыпь.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые – полиурия, энурез, дизурия; редкие – задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: редкие – эректильная дисфункция.

Общие нарушения: очень редкие – гипотермия.

В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.

Противопоказания к применению

• психозы;
• болезнь Паркинсона;
• эпилепсия;
• судороги (в т.ч. анамнезе);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к баклофену.

С осторожностью назначают препарат при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, детям в возрасте до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств.

У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз и ЩФ, а также содержание глюкозы в крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, принимающим Баклосан ® , следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч).

Лечение: обильное питье, прием диуретиков, при угнетении дыхания – ИВЛ. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Баклосан ® усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных, противоподагрических средств, этанола.

При одновременном применении Баклосана с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса.

При одновременном приеме Баклосана с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.

Условия хранения препарата Баклосан ®

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Баклосан

Фото препарата

• Латинское название: Baclosan
• Код АТХ: M03BX01
• Действующее вещество: Баклофен (Baclofen)
• Производитель: Pharmaceutical Works POLPHARMA, S.A. (Польша)

Состав

Одна таблетка препарата содержит 25 мг либо 10 мг баклофена в качестве активного вещества.

Вспомогательные вещества: лактоза, желатин, картофельный крахмал, стеарат магния, тальк, этилцеллюлоза.

Форма выпуска

Баклосан представляет собой двояковыпуклые, круглые, с разделительной полоской белые таблетки. 50 таких таблеток в полипропиленовой банке, одна такая банка в бумажной пачке.

Фармакологическое действие

Миорелаксирующий и антиспастический эффекты характерны для препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Баклосан относится к миорелаксантам центрального действия; ингибитор GABAB-рецепторов. Понижает возбудимость дистальных отделов приносящих нервные импульсы чувствительных волокон и угнетает промежуточные клетки нервной системы. В результате происходит угнетение синаптической передачи импульсов; снижение напряжения мышечных волокон. Препарат не влияет на передачу нервных импульсов в мышечно-нервных синапсах.

При заболеваниях, характеризующихся патологической постоянной сократимостью скелетных мышц, лекарство Баклосан облегчает судороги и болезненные спазмы. Препарат повышает амплитуду движений в суставах, упрощает проведение кинезотерапии (массаж, гимнастика, мануальная терапия).

Фармакокинетика

После приема таблетки Баклосана адсорбируются в кишечнике высокой степени. Максимальная концентрация в крови наблюдается через три часа после применения препарата.

Связывание с протеинами плазмы достигает 30%. Препарат проникает сквозь плацентарный барьер, выводится с грудным молоком. Метаболизм происходит в печени. Выделяется с мочой в первоначальном виде.

Показания к применению

Препарат используется в связи с увеличением тонуса мышц при:

• патологии спинного мозга (опухоли, травмы,сирингомиелия, заболевания моторных нейронов);
• рассеянном склерозе;
• церебральном параличе;
• цереброваскулярных заболеваниях; ;
• травмах головы.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Баклосана являются:

;
• психозы;
• судороги (в том числе в прошлом); ;
• непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, мальабсорбция;
• язва желудка или 12-перстной кишки; ;
• период лактации; к компонентам препарата.

Баклосан с осторожностью используют при недостаточности кровоснабжения мозга, атеросклерозе церебральных сосудов, почечной недостаточности, у лиц пожилого возраста и детей младше трех лет.

Побочные действия

• Со стороны костно-мышечного аппарата: миалгия.
• Со стороны нервной системы: слабость, головокружение, нарушение походки, бессонница, седативный эффект, депрессия, эйфория, астения, тремор, галлюцинации, кошмары, нистагм, парестезии, дизартрия.
• Со стороны респираторной системы: угнетение дыхания.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: уменьшение сердечного выброса, гипотензия.
• Со стороны органов зрения: зрительные нарушения.
• Со стороны системы пищеварения: диарея, запор, диспепсия, тошнота, абдоминальные боли, поражение печени.
• Со стороны мочеполовой системы: энурез, полиурия, задержка мочи, иногда — эректильная дисфункция.
• Со стороны кожи: гипергидроз.
• Общие нарушения: понижение температуры.

В крайне редких случаях выявлялось увеличение спазмов, что оценивалось как парадоксальный эффект от приема препарата.

Инструкция по применению Баклосана (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Баклосана рекомендует принимать препарат перорально вместе с пищей. Если по ошибке был пропущен один прием препарата, в следующий раз не следует употреблять двойную дозу.

Взрослые

Стартовая доза — 5 мг (половина таблетки 10 мг) трижды в день, с увеличением дозы на 5 мг через каждые три дня и так до наступления лечебного эффекта (как правило, достаточно 30-75 мг в сутки). Максимальная дневная доза – 100 мг.

Окончательная доза не должна понижать тонус мышц, приводить к выраженной миастении или ухудшать моторные функции.

При почечной недостаточности или в период проведения гемодиализа дневная доза – 5 мг.

У лиц старше 65 лет дозу следует повышать с осторожностью, так как у них высок риск развития побочных явлений.

Стартовая доза — 5 мг трижды в день. Если необходимо дозу можно увеличивать через каждые три дня на 5 мг пока не появится лечебный эффект.

Рекомендованные дозы: для детей возрастом 3-6 лет – 20-30 мг/сут; 6-10 лет – 30-60 мг/сут; старше 10 лет предельная дневная доза – 2.5 мг/кг массы, стартовая доза – 1.5-2 мг/кг массы.

Отмену препарата производят медленно (в течение 10-14 суток).

Передозировка Баклосаном

Лечение: обильное употребление жидкости, использование диуретиков, при угнетении респираторной функции – искусственная вентиляция легких. Антидот неизвестен.

Взаимодействие

При совместном применении Баклосан активирует действие лекарственных средств, влияющих на нервную систему, понижающих давление, антиподагрических средств, алкоголя.

При одновременном приеме Баклосана с трициклическими антидепрессантами развивается выраженное понижение мышечного тонуса.

Не следует принимать Баклосан с карбидопой и леводопой, так как могут появляться спутанность сознания и галлюцинации.

Условия продажи

Препарат можно приобрести строго по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в сухом, темном месте при температуре не более 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Побочные действия Баклосана зачастую имеют временный характер, их нужно дифференцировать с симптомами основного заболевания.

У лиц с сахарным диабетом и болезнями печени рекомендовано регулярно контролировать уровень трансаминаз, щелочной фосфатазы и глюкозы в крови.
Пациентам, проходящим терапию Баклосаном, следует воздерживаться от занятий, связанных с повышенными вниманием и реакцией.

Баклосан

1 таблетка содержит: Активное вещество: баклофен 10 мг.;Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

Фармакологический эффект

; Баклосан – миорелаксант центрального действия. Баклосан содержит активный компонент баклофен – производное гамма-аминомасляной кислоты. Баклофен снижает возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляет промежуточные нейроны, вследствие чего угнетается моно- и полисинаптическая передача нервных импульсов. Баклофен способствует уменьшению предварительного напряжения мышечных веретен. ;Препарат Баклосан не оказывает действия на нервномышечную передачу. ;У пациентов с неврологическими заболеваниями, которые сопровождаются спастичностью скелетных мышц, препарат Баклосан уменьшает клонические судороги и болезненные спазмы. Баклофен способствует увеличению объема движения в суставах и облегчению проведения активной и пассивной кинезотерапии (в том числе массажа, мануальной терапии и физических упражнений). ;После перорального применения баклофен хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте и достигает пиковых концентраций в плазме в течение 2-3 часов после приема. Порядка 30% принятой дозы баклофена связывается с белками плазмы. ;Активный компонент препарата Баклосан проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке. ;Незначительная часть баклофена метаболизируется в печени. Экскретируется преимущественно почками в форме неизменного вещества. ;

Показания

; Баклосан применяют для терапии пациентов с повышением мышечного тонуса при рассеянном склерозе, цереброваскулярных заболеваниях, менингите, церебральном параличе, а также заболеваниях спинного мозга, в том числе болезни двигательных мотонейронов, опухолях, сирингомиелии и миелите. ;Баклосан может быть назначен пациентам с повышением мышечного тонуса, которое развилось вследствие черепно-мозговой травмы или травмы спинного мозга.

Противопоказания

психозы; ;болезнь Паркинсона; ;эпилепсия; ;судороги (в т.ч. анамнезе); ;язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; ;дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; ;беременность; ;лактация (грудное вскармливание); ;повышенная чувствительность к баклофену. ;С осторожностью назначают препарат при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, детям в возрасте до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

; Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). ;

Способ применения и дозы

;Баклосан предназначен для перорального применения. Рекомендуется принимать препарат Баклосан во время приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды или чая. При необходимости таблетку можно делить (таблетки, содержащие 10 мг активного вещества, имеют разделительную риску). При пропуске очередной дозы не следует принимать двойную дозу баклофена. Продолжительность терапии и дозы препарата Баклосан определяет врач. ;Взрослым, как правило, в начале терапии назначают прием 5 мг баклофена трижды в сутки. Спустя 3 дня после начала терапии дозу увеличивают до 20 мг в сутки. При необходимости дальнейшее увеличение дозы проводят с интервалом 3 дня, увеличивая суточную дозу не более чем на 5 мг баклофена за одно повышение дозы. Пациентам с повышенной чувствительностью, а также пациентам пожилого возраста рекомендуется проводить повышение дозы более медленно. ;Окончательную дозу устанавливают таким образом, чтобы уменьшение мышечного тонуса не вызывало развитие чрезмерной миастении и не снижало двигательные функции. ;Средняя терапевтическая доза препарата Баклосан составляет 30-75 мг. ;Рекомендованная доза для пациентов с хронической почечной недостаточностью составляет 5 мг баклофена в сутки. ;Высшая суточная доза баклофена для взрослых составляет 100 мг. ;Детям, как правило, в начале терапии назначают прием 5 мг баклофена трижды в сутки. При необходимости дозу постепенно повышают (при обязательном контроле за состоянием пациента дозу увеличивают с интервалом 3 дня не более чем на 5 мг за одно повышение дозы). ;Средняя терапевтическая доза для детей от 3 до 6 лет составляет 20-30 мг баклофена в сутки. ;Средняя терапевтическая доза для детей от 6 до 10 лет составляет 30-60 мг баклофена в сутки. ;Средняя терапевтическая доза баклофена для детей старше 10 лет составляет 2,5 мг/кг массы тела в сутки, но не более 75 мг в сутки. ;Отмену препарата Баклосан следует проводить постепенно (рекомендуется проводить снижение дозы баклофена в течение 1-2 недель).

Побочные действия

; В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень редкие – менее 0.01%, редкие – более 0.01% и менее 0.1%, нечастые – более 0.1% и менее 1%, частые – более 1% и менее 10%, очень частые – более 10%. ;Со стороны нервной системы: очень частые – сонливость, седативный эффект; частые головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту; редкие – парестезии, дизартрия. ;Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые – снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия. ;Со стороны ЖКТ: очень частые – тошнота; частые – рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие – абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени. ;Со стороны дыхательной системы: частые – угнетение дыхания. ;Со стороны костно-мышечной системы: частые – миалгия. ;Со стороны органов чувств: частые – парез аккомодации, зрительные нарушения. ;Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые – гипергидроз, сыпь. ;Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые – полиурия, энурез, дизурия; редкие – задержка мочи. ;Со стороны репродуктивной системы: редкие – эректильная дисфункция. ;Общие нарушения: очень редкие – гипотермия. ;В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.

Передозировка

; Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч). ;Лечение: обильное питье, прием диуретиков, при угнетении дыхания – ИВЛ. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими препаратами

; При одновременном применении Баклосан усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных, противоподагрических средств, этанола. ;При одновременном применении Баклосана с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса. ;При одновременном приеме Баклосана с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.

Особые указания

; Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств. ;У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз и ЩФ, а также содержание глюкозы в крови. ;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами ;Пациентам, принимающим Баклосан, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Баклосан

Товары из категории – Болеутоляющие и жаропонижающие средства

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат Баклосан представляет собой средство для снижения тонуса скелетной мускулатуры. В его составе вещество под названием баклофен, которое было изобретено в 1962 году в Швейцарии Ciba-Geigy. Сперва средство использовалось для лечения эпилепсии, но стойкий эффект, который оно оказывало на мышцы, позволил применять его для устранения других заболеваний. В 2001 году были проведены исследования, предлагавшие использование баклофена для ликвидации повреждений пищевода. В 2008 году французский ученый Оливьер Амаисен начал с его помощью успешно избавлять людей от алкогольной зависимости.

Состав и форма выпуска

Состав Баклосана включает в себя следующие ингредиенты:

• баклофен;
• картофельный крахмал;
• стеарат магния;
• этилцеллюлозу;
• лактозу;
• тальк;
• желатин.

Белые выпуклые пилюли Баклосана выпускаются в дозировке 0,01 и 0,025 грамма. На круглых пилюлях в 0,01 грамма есть разделительная полоска. Фасуются пилюли в емкость из полипропилена в количестве 50 штук. Емкость находится в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Фармакологические свойства

Средство изменяет и стимулирует клеточные рецепторы, которые проникают в мембраны и органеллы клеток. Он снижает количество выделяемых из везикул органических соединений. За счет этого действующее вещество приводит в норму тонус мышц. В итоге происходит замедление рефлексов спины и внутренних органов, уходит напряжение мышечных тканей, они перестают произвольно сокращаться. Также медикамент частично снимает болевой синдром и останавливает воспалительный процесс.

При долговременном приеме средства происходит улучшение подвижности конечностей. Он позволяет постепенно переходить на лечебную гимнастику и ортопедические процедуры, включая массаж тела.

Эффект от использования средства становится наиболее сильным через три часа. Баклосан имеет высокий уровень растворяемости в организме. Он выводится практически полностью вместе с мочой.

Показания к применению

Препарат показан при лечении следующих заболеваний:

• очень высокий тонус мышц (в виде осложнения от болезни или травмы);
• детский церебральный паралич.

Во Франции с его помощью качественно избавляют людей от алкогольной зависимости, однако, больше нигде подобное средство не показано при устранении это болезни.

Способ и особенности применения

Начальная доза действующего вещества составляет 0,005 грамма трижды в день. Постепенно ее можно увеличивать на такую же норму. Максимальное количество лекарства не должно превышать 0,1 грамма на 24 часа, в противном случае могут возникнуть побочные эффекты. Главное, не добиться в итоге противоположного действия.

Не следует повышать количество основного компонента Баклосана при:

• сильной восприимчивости к содержащимся в нем веществам;
• почечной недостаточности в хронической форме;
• системном гемодиализе.

Если пациент страдает от болезней печени или сахарного диабета, требуется постоянно проводить лабораторные исследования с целью контроля общего самочувствия.

Детям до 12-ти летнего возраста назначают лекарство в виде поддерживающей терапии в небольших количествах (на 24 часа):

• 1-2 года 0,01-0,02 грамма;
• 2-10 лет 0,03-0,06 грамма.

Для устранения болезней расчет проводится по формуле:

• до 10 лет 0,00075-0,002 грамма на один килограмм веса;
• от 10 лет 0,0025 грамма на один килограмм веса.

Во время ликвидации проявлений ДЦП начинать следует с дозировки в 0,0015-0,002 гр на килограмм массы тела по четыре раза на день.

Меры предосторожности

Пилюли нужно принимать во время употребления еды, запивая небольшим количеством жидкости. Если пришлось пропустить употребление лекарства, то нельзя добавлять пропущенную норму к следующей.

Важно знать, что бесконтрольный прием медикамента в итоге приводит к устойчивой зависимости. Запрещено резко прекращать употребление средства. Следует сокращать использование довольно медленно, на протяжении двух недель. Прекращение использования вещества часто сопровождается синдромом отмены.

Также инструкция предупреждает о том, что во время ликвидации болезни требуется максимально уменьшать темп жизни, то есть не совершать быстрых движений, не беспокоиться и не заниматься деятельностью, требующей сильной концентрации.

Противопоказания

Не желательно продолжать употребление Баклосана, если человек страдает от эпилепсии, жалуется на судороги, страдает от болезни Паркинсона или находится в состоянии психической нестабильности.

Также противопоказано активное использование беклофена людям с атеросклерозом головных сосудов, язвой желудка или кишечника, детям до 12-ти летнего возраста, пожилым и страдающим от цереброваскулярной недостаточности.

Применение при беременности

Средство полностью противопоказано во время беременности, поскольку может проникать через плаценту. Нельзя его пить и при выкармливании ребенка грудным молоком, поскольку оно передается через молочные железы малышу.

Совместимость с алкоголем

Использование Баклосана вместе с алкоголесодержащими напитками вызывает такие проявления, как:

• возбужденное состояние;
• галлюцинации;
• слабость в мышцах;
• сложности с восприятием действительности.

Побочные эффекты

Баклосан провоцирует образование разнообразных побочных эффектов, в силе которых находятся:

• сонливость, вялость, депрессия;
• кошмары и галлюцинации;
• эйфория, тремор;
• уменьшение сердечного выброса;
• повышение давления;
• тошнота, рвота, понос, запор;
• затрудненное дыхание;
• ухудшение качества зрения;
• кожные высыпания.

Передозировка

При передозировке лекарством увеличивается давление в артериях, происходит недержание кала и мочи, начинаются судороги. В особо тяжелых случаях наблюдается кома или лаже летальный исход. Чаще всего выявляется затрудненное дыхание и невосприимчивость к окружающей действительности и активизация всех побочных эффектов. Продолжительность тяжелого состояния иногда превышает пять дней.

Чтобы устранить последствия передозировки, нужно использовать много жидкости и употреблять диуретики. Также используются аналептики и лекарства, снижающие развитие психических болезней.

Синдром отмены

При длительном (около двух недель) применении действующего вещества или в случае резкого прекращения его использования нередко возникает синдром отмены. От проявляется в виде:

• отсутствия желания есть еду;
• головной боли;
• бессонницы;
• галлюцинаций;
• спазмов.

Состояние улучшается при плавном переходе от нужного количества вещества до минимального.

Взаимодействие с другими лекарствами

Медикамент сложно взаимодействует с различными активными веществами. Проявляется это следующим образом:

1. Снижение эффективности трициклические антидепрессанты.
2. Увеличивает силу действия других лекарств и веществ этанола, средства от подагры, для улучшения функционирования нервной системы.
3. Вызывают неблагоприятную реакцию трициклические лекарства от депрессии, корбидопа и леводопа.

Условия продажи

Чтобы приобрести флакон с лекарством в аптечном пункте, требуется рецепт от лечащего доктора.

Условия хранения

Хранение средства должно проходить в сухом помещении при температуре от 25 градусов по Цельсию. Необходимо прятать его от детей и животных. Употребить пилюли нужно на протяжении 60 месяцев с даты, указанной на пачке.

Аналоги

В качестве аналогов, содержащих такой же активный компонент, на рынке можно встретить:

• Баклофен;
• Лиорезал интратекальный.

Но даже схожее по компонентам средство может в значительной степени отличаться от Баклосана. Потому настоятельно рекомендуется сходить на прием к специалисту и провериться на отсутствие непереносимости ингредиентов и наличие других болезней.

Баклосан

Баклосан относится к миорелаксантам централизованного действия, оказывающим влияние на нервную мышечную передачу. Лекарство показано пациентам, страдающим рассеянным склерозом, детским церебральным параличом, травмами спинного мозга, внутричерепной травмой. Медицинский препарат применяется исключительно перорально.

Производитель

Лекарство Баклосан в форме таблеток для перорального применения выпускается единственной компанией. Она находится в Польше. Адрес производственного предприятия: Фармацевтический завод АО «ПОЛЬФАРМА», 83-200, Польша, Старогард Гданьски, ул. Пельплиньска, 19.

Телефон: 8-495-702-95-03. Факс: 8-495-702-95-03.

Претензии и предложения потребителей принимаются по адресу: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Российская Федерация, 142450, Московская область, Ногинский район, город Старая Купавна, улица Кирова, дом 29.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № П N014785/01 приказом от 2009-11-06

фармацевтический завод АО «ПОЛЬФАРМА», 83-200, Польша, Старогард Гданьски, улица Пельплиньска, дом 19.

Группа препаратов

Препарат Баклосан относится к миорелаксантам, свойство которых заключается в возможности расслабления скелетной мускулатуры.

Действующее вещество

Активным веществом Баклосана является баклофен.

Формы выпуска

Баклосан выпускается в двух таблетированных формах для перорального применения:

Упаковка

Таблетки фасуются во флаконы из плотного пластика, укупоренные полиэстеровой крышкой без контроля первого вскрытия. В пластиковой тубе, вложенной в картонную коробку, находится по 50 таблеток.

В пачку вложена инструкция по применению вещества с полной информацией о нем, включая описание состава, показания, противопоказания к использованию и дозировки.

Состав

В одной таблетке содержится активное вещество баклофен — 10 или 25 мг.

• лактоза;
• крахмал картофельный;
• желатин;
• тальк;
• магния стеарат;
• этилцеллюлоза.

Дозировка

Исходная доза лекарства для взрослых — 15 мг в сутки. В начале приема следует тщательно следить за реакцией организма на активность средства. По истечению 3 суток приема лекарства дозировку следует увеличить на 5 мг, поэтапно повышать равными порциями дозировку до тех пор, пока не станет заметен устойчивый терапевтический эффект. Средняя дозировка в 24 часа составляет от 30 мг до 75 мг.

Предельная суточная доза — 100 мг. Необходимо учитывать, что финальная доза в сутки должна рассчитываться таким образом, чтобы снижение тонуса в мышцах не нарушало двигательные функции и не привело к паталогической миастении.

При высокой чувствительности к любому из составляющих медикамента стартовая дозировка составляет 5-10 мг в сутки. Увеличивать дозу следует плавно, раз в 5-7 дней, только после консультации с лечащим врачом.

Суточная дозировка для детей в начале курса лечения составляет 15 мг. При необходимости ее так же, как и взрослым увеличивают 1 раз в 3-е суток на 5 мг.

Суточная дозировка для детей:

• от 3 до 6 лет — от 20-30 мг;
• от 6 до 10 лет — до 30-60 мг;
• старше 10 лет — количество вещества регулируется в зависимости от веса ребенка.

Разрешенная доза не должна превышать 1,5-2 мг на 1 кг, а предельная — 2,5 мг на 1 кг веса.

Во избежание осложнения заболеваний у пациентов с почечной недостаточностью, а также при прохождении гемодиализа следует принимать по 5 мг в сутки под пристальным контролем лечащего врача.

Отменяют прием медикамента плавно, путем постепенного снижения суточной дозировки.

Показания к применению

Лекарственное средство Баклосан назначается при:

• высоком тонусе мышц, сопровождающем рассеянный склероз;
• заболеваниях цереброваскулярного типа (атеросклерозе, артериальной гипертензии);
• менингите;
• церебральном параличе;
• заболеваниях спинного мозга, которые включают в себя заболевания двигательных мотонейронов, миелит, опухоли, сирингомиелию.

Лекарство также назначается пациентам, у которых наблюдается повышенный мышечный тонус, как последствие перенесенной черепно-мозговой травмы или повреждения спинномозгового канала.

Передозировка

При передозировке препарата Баклосан проявляются:

• мышечная слабость;
• одышка и приступы удушья;
• рассеянность и спутанность сознания.

В особо сложных случаях передозировки вероятность наступления комы очень высокая. После возвращения пациента в сознание мышечная гипотония может сохраняться вплоть до 3 суток.

В случае передозировки пациенту показано обильное питье и прием диуретиков. При возникновении сильных приступов удушья следует проводить искусственную вентиляцию легких. Специфического антидота при передозировке не существует.

Противопоказания

Запрещается применять препарат при:

• психозах;
• болезни Паркинсона;
• приступах эпилепсии;
• непроизвольных сокращениях мышц;
• язве желудка;
• язвенной болезни двенадцатиперстной кишки;
• дефиците или непереносимости лактозы;
• беременности;
• грудном вскармливании;
• повышенной чувствительности к одному из компонентов Баклосана.

Побочные действия

Во время курсового применения лекарства возможны побочные действия со стороны различных систем организма:

1. ЦНС: иногда наблюдается сонливость, заторможенность реакции, раскоординация движений, спутанность сознания, мигрени, чувство недомогания и регулярной усталости, нарушение режима сна, состояние эйфории или напротив – депрессия, резкие перепады настроения, галлюцинации или реалистичные ночные кошмары, панические атаки, дрожание конечностей, сухость во рту.
2. Сердце и сосуды: возникает артериальная гипотензия, снижение сердечного выброса.
3. ЖКТ: тошнота, тяжесть в желудке, рвота или диарея, запор, нарушение работы печени.
4. Репродуктивная система мужчин: нарушение потенции.
5. Мочеполовая и мочевыделительная системы: задержки мочи или энурез.

При индивидуальной непереносимости любого из компонентов в составе или в качестве побочного эффекта встречаются патологические состояния кожных покровов, например, кожная сыпь, зуд, покраснение кожных покровов, крапивница или повышенное потоотделение.

При возникновении любого из вышеперечисленных или не перечисленных побочных эффектов, связанных с началом приема Баклосана, необходимо обратиться к лечащему врачу за коррекцией дозы или замены препарата на аналогичный.

Способ применения

Препарат принимается перорально, три раза в сутки. Лекарственный препарат для лучшего усвоения принимать одновременно с едой. Запрещено рассасывать и разжевывать. Рекомендуется запивать препарат достаточным количеством жидкости.

В том случае, если предыдущий прием лекарства был пропущен, принимать двойную дозу не следует. Необходимо продолжить обычный прием в нормальной дозировке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Баклосан запрещен к употреблению в период беременности или грудного вскармливания. Перед началом курса лечения следует удостоверится в отсутствии незапланированной беременности.

При жизненной необходимости приема препарата при лактации грудное вскармливание необходимо отменить.

Фармакологическое действие

Фармакологический эффект средства заключается в антиспастическом и миорелаксирующем действии на организм за счет уменьшения возбудимости концевых отделов афферентных чувствительных волокон. Вещество угнетает промежуточные нейроны, моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов, нивелирует сильное напряжение мышечных веретен.

Лекарственный препарат не воздействует на скорость передачи импульса в нервно-мышечных синапсах. При заболеваниях центральной нервной системы, которые сопровождаются спастичностью скелетных мышц, Баклосан снижает болевые ощущения при спазмах и судорожных сокращениях мышц. Медикамент многократно увеличивает амплитуду движения суставов, за счет чего делает кинезитерапию более эффективной — как активную, так и пассивную: физические упражнения, мануальную терапию, массажи.

Синонимы

Дженериками препарата Баклосан считаются лекарства с похожим активным компонентом и эффектом действия. В каталогах аптек можно найти целый список препаратов-аналогов Баклосана. К ним относятся:

• Толперизон-OBL – таблетки для лечения церебральных и спинномозговых параличей, дистонии, спазмов мышц, поражения артерий, экстрапирамидальных расстройств;
• Тизалуд – препарат, снимающий спазмы и тонус скелетных мышц, повышающий силу их произвольных сокращений;
• Мидокалм – препарат, снимающий напряжение и дискомфорт, вызванные сокращениями скелетной мускулатуры;
• Толмио – лекарство, усиливающее периферическое кровообращение, назначаемое с крайней степенью осторожности;
• Калмирекс – миорелаксант центрального действия, являющийся комбинированным средством с местным анестезирующим и расслабляющим действием;
• Тизанил – лекарство с выраженным противоспастическим и купирующим болевой синдром действием;
• Тизанидин – средство, обладающее мышечнорасслабляющим эффектом.

Вышеперечисленные препараты-аналоги оказывают на организм такой же или схожий эффект.

Фармакокинетика
Активный компонент моментально всасывается желудочно-кишечным трактом. Предельная концентрация в крови наступает уже через 120-180 минут после приема.

С белками плазмы связывается около 30% принятого вещества. Основной компонент баклофен легко проникает сквозь плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Именно поэтому в период вынашивания ребенка и кормления грудью препарата строго запрещен к применению.

Баклофен распадается на метаболиты в печени. Выводится с мочой как в изначальном виде, так и в качестве метаболитов.

Взаимодействие с другими препаратами

Баклосан значительно увеличивает эффект препаратов, оказывающих определенное действие на центральную нервную систему: этанола, гипотензивных средств, а также лекарств, назначаемых при терапии подагры.

При совокупном приеме Баклосана и антидепрессантов трициклического типа вероятность уменьшение мышечного тонуса повышается в разы.

В том случае, если совмещать Баклосан с леводопой и карбидопой, возможно возникновение галлюцинаций, спутанности сознания, нервное возбуждение.

Лекарственная форма

Таблетки дозировкой 10 мг круглые, выпуклые с двух сторон, цвет белый, допускается серый или желтоватый подтон. С одной стороны расположена риска для облегчения надламывания.

Таблетки для перорального применения дозировкой 25 мг круглой формы, выпуклые с двух сторон, цвет белый, возможен слабый желтоватый или сероватый подтон. С одной стороны присутствует риска для облегчения разламывания.

Условия хранения

Лекарство Баклосан рекомендуется хранить при температуре не выше +25°С, вдали от детей и домашних животных. Не желательно допускать попадания прямых солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство.

Срок годности

Таблетки Баклосан годны к применению3 года. После завершения срока годности, указанного на упаковке, применять лекарство Баклосан не рекомендуется, чтобы не нанести вред организму.

Особые условия

Пациентам, проходящим курс лечения Баклосаном, следует воздержаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации, внимания и скорости реакции, так как в списке побочных эффектов присутствуют галлюцинации, головокружения и спутанность сознания.

Больным с патологиями печени и сахарным диабетом необходимо контролировать уровень сахара в крови и активность почечных ферментов.

Баклосан

Повышение тонуса мышц при:
рассеянном склерозе;
заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы, миелит);
цереброваскулярных заболеваниях;
церебральном параличе;
менингите;
черепно-мозговых травмах.

Фармакокинетика:

Всасывание
Абсорбция – высокая. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема препарата.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

Фармакодинамика:

Миорелаксант центрального действия; агонист GABAB-рецепторов. Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги. Увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).

Противопоказания:

Психозы;
болезнь Паркинсона;
эпилепсия;
судороги (в т.ч. анамнезе);
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к баклофену.

С осторожностью назначают препарат при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, детям в возрасте до 3 лет.

Побочные действия:

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень редкие – менее 0.01%, редкие – более 0.01% и менее 0.1%, нечастые – более 0.1% и менее 1%, частые – более 1% и менее 10%, очень частые – более 10%.
Со стороны нервной системы: очень частые – сонливость, седативный эффект; частые головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту; редкие – парестезии, дизартрия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые – снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия.
Со стороны ЖКТ: очень частые – тошнота; частые – рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие – абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени.
Со стороны дыхательной системы: частые – угнетение дыхания.
Со стороны костно-мышечной системы: частые – миалгия.
Со стороны органов чувств: частые – парез аккомодации, зрительные нарушения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые – гипергидроз, сыпь.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые – полиурия, энурез, дизурия; редкие – задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы: редкие – эректильная дисфункция.
Общие нарушения: очень редкие – гипотермия.
В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.

Способ приготовления или применения:

Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.
Взрослые
Начальная доза – 5 мг 3 раза/сут, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг/сут). Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции. При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением.

При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа суточная доза – 5 мг.
У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в сутки), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.
У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.

Дети
Начальная доза – 5 мг 3 раза/сут. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта.
Обычно рекомендуются следующие дозы: у детей от 3 до 6 лет – 20-30 мг/сут, от 6 до 10 лет – 30-60 мг/сут, у детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2.5 мг/кг массы тела; начальная доза – 1.5-2 мг/кг массы тела.
Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).

Порядок отпуска :

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.