Интести-бактериофаг инструкция по применению

Интести бактериофаг жидкий : инструкция по применению

Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности со специфическим вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Другие антибактериальные препараты

Фармакологические свойства

Независимо от способа введения препараты бактериофагов проникают в кровь и лимфу и попадают в очаг воспаления. Основная часть препарата выводится почками, оказывая санирующий эффект на мочевыводящие пути, а остальная часть – через желудочно-кишечный тракт.

Бактериофаг является специфическим вирусом бактерии, который адсорбируется на мембране клетки бактерии, проникает в клетку и лизирует ее. В составе Интести бактериофаг жидкий входят селективные, только вирулентные фаги бактерий: Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 сероваров; Shigella sonnei; Salmonella paratyphi A; Salmonella paratyphi B; Salmonella typhimurium; Salmonella choleraesuis; Salmonella oranienburg; Salmonella enteritidis; энтеропатогенная E. coli различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии энтеральных заболеваний; Proteus; Enterococcus;

Staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa – что обеспечивает высокую активность и эффективность препарата.

Показания к применению

Применяется Интести бактериофаг жидкий для лечения и профилактики инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванные вышеперечисленными микроорганизмами или их сочетанием. Препарат применяется при следующих заболеваниях: шигеллез, сальмонеллез, брюшной тиф, паратиф, дисбактериоз, энтероколит, инфекционный колит, диспепсия.

Способ применения и дозы

Важным условием успешного применения препаратов бактериофага является определение фагочувствительности возбудителя и ранее применение препарата.

Интести бактериофаг жидкий предназначен для применения через рот (per os) и в клизме (per rectum).

Препарат принимают перорально с появлением первых симптомов заболевания за 1 час до еды, в течение 5-10 дней.

Для достижения более высокого терапевтического эффекта рекомендуется во время проведения перорального лечения назначить препарат так же, через клизму (ректально), один раз в день, после опорожнения кишечника.

Рекомендуемые дозировки препарата:

Per rectum (клизмой)

5 мл х 1 раз в день

5 мл х 1 раз в день

От 6 до 12 месяцев

5 мл х 2 раза в день

10 мл х 1 раз в день

От 1 года до 3 лет

5 мл х 3 раза в день

20 мл х 1 раз в день

От 3 лет до 8 лет

10 мл х 2-3 раза в день

30 мл х 1 раз в день

40 мл х 2 раза в день

40 мл х 1 раз в день

Профилактика кишечных инфекции:

5 мл х 1 раз в день, 3 раза в неделю

От 6 до 12 месяцев

5 мл х 1 раз в день, 3 раза в неделю

От 1 года до 3 лет

10 мл х 1 раз в день, 3 раза в неделю

От 3 лет до 8 лет

20 мл х 1 раз в день, 3 раза в неделю

20 мл х 1 раз в день, 3 раза в неделю

Побочные действия

Препараты бактериофагов нетоксичны. Нежелательные эффекты и реакции связанные с применением Интести бактериофаг жидкий не отмечены.

У детей первых месяцев жизни в первые 2 дня приема препарата возможны срыгивания, высыпания на коже.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами препаратов бактериофагов не установлено. Интести бактериофаг жидкий может применяться с другими лекарственными средствами, в том числе и с антибактериальными препаратами.

Особые указания

При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

– тщательно мыть руки;

– обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

– снять колпачок, не открывая пробки;

– не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

– не оставлять флакон открытым;

– вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.

Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение 24 часов после вскрытия, при хранении в соответствующих условиях.

Беременность и период лактации

Препараты бактериофагов можно применять в период беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

ИНТЕСТИ-БАКТЕРИОФАГ 20МЛ N4 ФЛАК

Лечение и профилактика заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных бактериями дизентерии, сальмонеллами, эшерихиями коли, протеем, энтерококками, стафилококками, псевдомонас аэругиноза или их сочетанием: -бактериальная дизентерия; -сальмонеллез; -диспепсия; -дисбактериоз; -энтероколит, колит. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Состав

Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов (с активностью по Аппельману – не менее 10⁻⁶), S. sonnei, S. typhimurium (с активностью по Аппельману – не менее 10⁻⁵), S. flexneri 6 серотипа, остальных серотипов Salmonella, Е. coli, Proteus, Enterococcus, Staphylococcus, Р. aeruginosa (с активностью по Аппельману – не менее 10⁻⁴) – до 1 мл.

Консервант – 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат – 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серотипов, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi B, Salmonella typhimurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella oranienburg, Salmonella enteritidis, энтеропатогенной Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa.

Показания

Лечение и профилактика заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных бактериями дизентерии, сальмонеллами, эшерихиями коли, протеем, энтерококками, стафилококками, псевдомонас аэругиноза или их сочетанием:

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 4 раза в день за 0,5 – 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.

Детям первых месяцев жизни в первые два дня приема препарат разводят кипяченой водой в два раза, в случае отсутствия побочных реакций (срыгивания, высыпаний на коже) в дальнейшем можно применять бактериофаг неразведенным. Препарат применяют через рот 3 раза в сутки за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-10 дней.

При отсутствии колитического синдрома рекомендуется замена одного приема внутрь на однократное ректальное введение разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.

В профилактических целях оптимальная схема использования – ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами и не исключает использования других антибактериальных препаратов.

Особые условия

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Температура хранения

Особые условия хранения

Условия транспортирования. При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.

Интести-Бактериофаг

Фото препарата

• Латинское название: Bacteriophagum intestinalis fluidum
• Код АТХ: V03A
• Действующее вещество: Стерильные фильтраты фаголизатов шигелл, сальмонелл, этиологически значимых серотипов энтеропатогенных Escherichia coli, протеев Proteus vulgaris и Proteus mirabilis, стафилококков, энтерококков, псевдомонад Pseudomonas aeruginosa.
• Производитель: Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)

Состав

В состав средства входит смесь фаголизатов шигелл Флекснера и Зонне, самых распространенных серологических групп штаммов кишечной палочки, сальмонелл, протея, стафилококков, палочки псевдомонас аэругиноза, энтерококков. Также в качестве консерванта использован хинозол.

Форма выпуска

Интести-бактериофаг жидкий вмещается во флаконах с резиновой пробкой по 20 мл, в пачке из картона вмещается по 4 флакона, а также во флаконах по 100 мл.

Фармакологическое действие

Средство нормализует работу функций пищеварительной системы. Жидкий Интести-бактериофаг оказывает специфическое антибактериальное воздействие по отношению к ряду штаммов бактерий. В процессе воздействия Интести-бактериофаг лизирует специфически эти бактерии, закрепляясь на их мембранах. Далее он проникает внутрь клетки, после чего размножается, используя энергетический ресурс клетки бактерии. После того, как клетка гибнет, происходит выход зрелых фагочастиц, которые могут заражать другие клетки штаммов.

Препарат строго специфичен по отношению к гомологичным бактериям, поэтому нормальная микрофлора не подавляется и на клетки организма вредного воздействия не оказывается. Интести-бактериофаг стимулирует иммунитет человека, эффективно улучшает состояние при гнойно-септических болезнях, которые сопровождаются иммунодепрессивными состояниями. Перед тем, как начинать лечение, следует определить фагочувствительность возбудителя.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Вне зависимости от того, как вводится средство, препараты бактериофагов попадают в кровь и лимфу, после чего оказываются в очагах воспалительного процесса. В основном из организма выводится через почки, при этом препарат санирует мочевыводящие пути. Остатки лекарственного препарата выходят из организма через ЖКТ.

Показания к применению

Интести-бактериофаг назначается пациентам при болезнях пищеварительного тракта, которые были спровоцированы чувствительными микроорганизмами. Средство назначается больным с бактериальной дизентерией, сальмонеллезом, колитом, диспепсией, дисбактериозом, энтероколитом.

Противопоказания

Нельзя применять средство людям, у которых отмечается высокая чувствительность к его составляющим.

Побочные действия

Интести-бактериофаг пациенты, как правило, переносят хорошо. Если лекарство применяется для лечения детей в первые годы жизни, после терапии возможно появление сыпи на коже и срыгивания. Если применяется разведенный препарат, таких явлений не наблюдается.

Инструкция по применению Интести-бактериофаг (Способ и дозировка)

Инструкция на Интести-бактериофаг предусматривает, что лекарство может применяться перорально и ректально. Перед тем, как применить раствор, нужно встряхнуть емкость и рассмотреть содержимое. Если в нем обнаруживаются частицы, меняется прозрачность или цвет, в таком случае применять препарат нельзя.

Инструкция по применению Интести-бактериофаг предусматривает, что в процессе применения ЛС нужно сначала вымыть руки, обрабатывать антисептиком крышку флакона. Нельзя оставлять его открытым. Необходимое количество раствора должно набираться стерильным шприцом. Какой именно период времени должно длиться лечение, назначает врач в каждом индивидуальном случае.

Если у малышей развиваются побочные эффекты при лечении Интести-бактериофаг, средство можно разводить водой. Если отмечается сильная рвота, препарат вводится человеку ректально.

Детям до 6 месяцев разовая доза равна 5 мл (прием перорально) и 10 мл (прием ректально). Детям 6-12 месяцев показана разовая доза 10-15 мл (прием перорально) и 20 мл (прием ректально). Детям 1-3 лет показана разовая доза 15-20 мл (прием перорально) и 20-30 мл (прием ректально). Дети 3-8 лет должны получать дозу 20-30 мл (пероральный прием) и 30-40 мл (ректальный прием). Пациентам от 8 лет и взрослым следует принимать 30-40 мл перорально и 50-60 мл ректально.

Перорально средство назначается 4 раза в день, его нужно принимать за один час до еды.

Если раствор назначается в целях профилактики, показана одна разовая доза в день. Лечение назначают при первых же симптомах, как правило, оно проводится в течение 7-10 дней.

Передозировка

Нет данных о передозировке Интести-бактериофаг.

Взаимодействие

Интести-бактериофаг может использоваться в комплексе с антибиотиками, а также с другими лекарственными препаратами.

Условия продажи

Отпускается без рецепта.

Условия хранения

Хранить Интести-бактериофаг нужно при температуре 2–10 °C, место должно быть сухим и темным. Если в растворе появляются помутнения или хлопья, его использовать нельзя.

Срок годности

Препарат можно хранить 2 года.

Особые указания

Лекарство можно применять на протяжении 24 часов после того, как флакон был вскрыт.

На уровень концентрации внимания и возможность управлять транспортом лечение препаратом не влияет.

Интести-бактериофаг

В связи с широкой распространенностью инфекционных заболеваний ведутся исследования и разработки новых способов и инновационных фармсредств для борьбы с различными бактериями. Антибиотикотерапия не всегда приносит ожидаемые и положительные результаты. Всем известны множественные побочные эффекты от приема антибиотиков. Еще одной проблемой является развитие у бактерий устойчивости к антибиотикам. Интести-бактериофаг – это инновационное средство биотехнологий, которое способно усиливать иммунитет и уменьшать концентрацию токсинов бактерий. Средство является альтернативной заменой антибиотикам, поскольку не имеет отрицательного воздействия на иммунную систему человека, не приносит вреда полезной бактериальной флоре кишечника и имеет хорошее взаимодействие с иными лечебными средствами. Еще одной особенностью препарата является тот факт, что он не ведет к возникновению у бактерий состояния резистентности, которое характерно в случае длительного приема антибиотиков.

Фармакодинамика

Медикамент является универсальным средством и относится к группе медицинских иммунобиологических препаратов. К нему чувствительны многие бактерии, среди которых возбудители дизентерии, сальмонеллеза и различных воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта. Бактериофаги – это вирусные микроорганизмы, которые имеют свойство пагубного и паразитарного воздействия в клетках бактерий. Функционирование и развитие данных видов вирусов возможны исключительно во внутренней структуре бактерий. Бактериофаг состоит из внешней оболочки, построенной из белков и содержащей свой оригинальный геном. Внедряя свой генетический материал в виде ДНК и РНК в чужую клетку, они изменяют ее жизненные программы под свои цели и нужды. Данное фармакологическое средство не обладает пагубным воздействием в отношении нормальной флоры и не приводит к развитию дисбактериоза. Оно избирательно повреждает структуру бактерий, обладающих чувствительностью к фагам. Процесс воздействия состоит в том, что при проникновении в структуру бактериальной клетки, происходит блокирование процессов ее жизнедеятельности. Препарат лишает бактерии энергообеспечения и ведет к их гибели. Он также благоприятно воздействует на иммунную систему человека и повышает защитные силы организма. В результате чего разрывается патогенез заболевания и тормозится его дальнейшее прогрессирование.

Фармакокинетика

После приема бактериофага он всасывается в общий кровоток и лимфу, после чего достигает очага воспаления. В процессе выведения вещества участвует мочевыделительная система и желудочно-кишечный тракт.

Состав

Медикаментозное средство выпускается в различных лекарственных формах. В его структуру входят вспомогательные составляющие, а также активное вещество, представленное фаголизатами различных бактерий, среди которых: сальмонелы, эшерихия коли, шигеллы и стафилококки.

Показания к использованию

Препарат, в первую очередь, предназначен для лечения сальмонеллеза, дизентерии и других инфекционных процессов в желудочно-кишечном тракте. Гастроэнтерологи также применяют медикамент в терапии дисбактериоза и гастроэнтеритов. К показаниям для приема лекарства Интести относится целый спектр заболеваний гинекологического характера, в частности, назначается для лечения эндометритов и сальпингоофоритов. Бактериофаг в неонатологии используется при сепсисах и иных инфекционных поражениях. Средство является отличным способом для профилактики при наличии риска внутриутробного инфицирования. Эффективно применение препарата в профилактике и лечении гнойных осложнений в хирургической практике. Прием препарата тормозит прогрессирование заболеваний, и ускоряет выздоровление при пневмонии, а также при других инфекционных процессах в дыхательных путях.

Противопоказания

Средство не рекомендовано к применению, если существует индивидуальная гиперчувствительность к активному веществу или иным компонентам состава, поскольку присутствует риск развития аллергии и нежелательных реакций организма.

Побочные эффекты

В случае соблюдения всех рекомендаций относительно приема лекарственного средства, риски проявления побочных реакций маловероятны. Употребление лекарственного средства пациентами, у которых наблюдается непереносимость к активному веществу и других ингредиентов, может усугубить состояние и привести к проявлению гиперчувствительности. Они возможны в виде: зуда, кожных высыпаний, крапивницы. В особо сложных случаях возможно развитие анафилактического шока и ангионевротического отека.

Беременность и лактация

Применение лекарственного средства Интести женщинами при вынашивании малыша и грудном вскармливании не рекомендовано. Согласно клиническим исследованиям, существуют определенные риски нанесения вреда для нормального развития плода. Также отсутствует достоверная информация о проникновении компонентов препарата в материнское молоко. Рекомендуется прекратить естественный способ вскармливания на время проведения терапии.

Инструкция

Существуют различные возрастные дозировки. Для взрослых разовая доза препарата в виде раствора для употребления внутрь составляет 30 миллилитров. При использовании инъекционных форм, перед непосредственным вскрытием важно тщательно перемешать содержимое флакона, вымыть руки чистой водой с мылом, колпачок следует обработать спиртовым раствором. Затем снимают колпачок, прокалывают резиновую пробку стерильной иглой шприца и осуществляют забор медикаментозного раствора. При локальном использовании фагов, после внесения на раневую поверхность антисептиков, ее следует аккуратно промыть и простерилизовать раствором натрия хлорида. Официальная инструкция по применению не содержит всей информации относительно особенностей использования средства у разных категорий пациентов. Точная дозировка медикаментозного средства, как и продолжительность курсового лечения, которые определяются клинической картиной протекания заболевания и индивидуальными особенностями организма пациента, определяются исключительно врачом и его назначениями.

Особенности приема

Прежде всего, необходимо произвести процедуру тестирования индивидуальной реакции пациента на предмет чувствительности организма к макрофагам. Прием препарата возможен только после консультации высококвалифицированного специалиста и ознакомления с возможными рисками и побочными эффектами терапии препаратом.

В инструкции содержатся особые предостережения относительно применения бактериологического средства в педиатрической практике с целью лечения детей. Это обусловлено тем, что отсутствуют официальные данные о безопасном воздействии лекарственного средства на детский организм.

Влияние на координацию и способность управления транспортом

Согласно клиническим экспериментам, препарат не оказывает существенного влияния на координацию и быстроту реакции. Соответственно прием медикамента не изменяет способностей к управлению механизмами и транспортными средствами, а также не вносит каких-либо помех для выполнения тех видов деятельности, которые требуют полного концентрирования внимания и быстроты психомоторной реакции. При обнаружении любых побочных реакций, необходимо выждать время и дождаться стабилизации состояния, а затем продолжить обычную деятельность и режим работы.

Совместимость с алкоголем

Алкогольсодержащие напитки являются токсичными для человеческого организма и негативно воздействуют на состояние его здоровья. При частом употреблении спиртных напитков и превышении их дозировки возможно снижение терапевтического эффекта от данного лекарственного средства. Спирт способен нарушать нормальное функционирование клеток печени и соответственно ведет к нарушению фармакокинетики медикамента. Рекомендовано воздержаться от приема алкоголя во время проведения терапии.

Лекарственные взаимодействия

До настоящего времени не было обнаружено влияния лекарственного средства Интести на фармакологические свойства и эффективность воздействия иных медикаментов. Прием препарата можно совмещать с другими антибактериальными средствами и использовать комплексную терапию для борьбы с инфекционными заболеваниями.

Передозировка

Регулярное превышение рекомендованной дозировки может привести к увеличению вероятности проявления побочных эффектов. При наблюдении ситуации, связанной с возникновениями симптомов передозировки, необходимо остановить употребление фармсредства и обратиться за медицинской помощью. Не существует специального антидота, нейтрализующего действие препарата. Обычно проводится терапии, которая направлена на устранение конкретных симптомов и поддержку жизненно важных функций организма. Можно выполнить процедуру по промыванию кишечника и назначить сорбенты.

Похожие препараты

Берни представляет собой антибактериальный препарат, его часто применяют при инфекционных процессах в мочевыводящих путях. Также медикамент используют для профилактики при проведении манипуляций. К нему чувствительны многие штаммы, включая клебсиеллу и протей. Не применяется в педиатрии для лечения детей до 12 лет в связи с отсутствием официальных данных о безопасности лекарственного средства для детского организма.

Зивокс это антибактериальное средство для системного использования. Он эффективно борется с этиологическим фактором при развитии госпитальной пневмонии. Его также применяют при инфекционных осложнениях инсулиннезависимого сахарного диабета. Однако препарат обладает миелотоксичностью и при приеме подавляет все ростки кроветворения.

Бактериофаг стафилококковый избирательно действует на стафилококковые бактерии. Лекарственное средство применяется для лечения инфекционных процессов различной локализации, спровоцированных золотистым стафилококком.

Условия продажи

Лекарственное средство Интести-бактериофаг можно купить во многих аптечных пунктах. При покупке нет необходимости в предъявлении соответствующего рецептурного листа от лечащего врача.

Отзывы пациентов и врачей

Пациенты утверждают о безопасности и эффективности лекарственного средства. Оно редко вызывает побочные эффекты и хорошо переносится организмом. Врачи различных специальностей применяют лекарственное средство Интести-бактериофаг вместо антибактериальных средств, которые обладают рядом побочных эффектов. Препарат эффективен в борьбе с инфекционным процессом различной этиологии и локализации. Отзывы свидетельствуют о скорейшем выздоровлении при приеме медикамента.

Особенности хранения

По правилам хранения бактериального средства необходимо избегать прямых источников света и создать оптимальный температурный режим в пределах от 2 до 8 градусов по Цельсию. При любых других условиях хранения происходит утрата фармакологических свойств препарата. Лекарство пригодно к применению на протяжении периода, составляющего до 2-х лет с момента производства, указанного на упаковке. По завершению срока годности, запрещено использование средства в лечебной практике, поскольку существует риск нанесения ущерба для здоровья пациента.

Интести-бактериофаг

Внешний вид упаковки и препарата может отличаться от изображённого на фотографии

Филиал АО НПО “Микроген” в г. Пермь “Пермское НПО “Биомед”” Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177; Филиал АО НПО “Микроген” в г. Нижний Новгород “ИмБио”, 603950, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44

Инструкция по применению

Описание

Препарат вызывает специфический лизис бактерий S.flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серовариантов, S.sonnei, S.paratyphi A, S.paratyphi B, S.typhymurium, S.infantis, S.choleraesuis, S.oranienburg, S.enteritidis, E.coli, P.vulgaris, P.mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, P.aeruginosa.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ректального введения во флаконах по 20 или 100 мл. По 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл с инструкцией по применению в пачке из картона.

Состав

Препарат представляет собой смесь стерильных фильтратов фаголизатов Shigellaflexneri 1, 2, 3, 4, 6 сероваров, Shigellasonnei, SalmonellaparatyphiA, SalmonellaparatyphiB, Salmonellatyphimurium, Salmonellainfantis, Salmonellacholeraesuis, Salmonellaoranienburg, Salmonellaenteritidis, энтеропатогенной Escherichiacoli различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии энтеральных заболеваний, Proteusvulgaris, Proteusmirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonasaeruginosa.

Вспомогательные вещества:
Консервант – 8- гидроксихинолина сульфат – 0,0001 г/мл (содержание расчетное);
или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат – 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат)

Показания для применения

• бактериальная дизентерия;
• сальмонеллез;
• диспепсия;
• дисбактериоз;
• энтероколит, колит.

Противопоказания

Режим дозирования и способ применения

Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 4 раза в день за 0,5 – 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.

Детям первых месяцев жизни в первые два дня приема препарат разводят кипяченой водой в два раза, в случае отсутствия побочных реакций (срыгивания, высыпаний на коже) в дальнейшем можно применять бактериофаг неразведенным. Препарат применяют через рот 3 раза в сутки за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7 – 10 дней.

Рекомендуемые дозировки препарата

При отсутствии колитического синдрома рекомендуется замена одного приема внутрь на однократное ректальное введение разовой возрастной дозыпрепарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.

В профилактических целях оптимальная схема использования – ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.

Меры предосторожности при применении

При помутнении препарат не применять!

• тщательно мыть руки;
• обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
• снять колпачок, не открывая пробки;
• не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
• не оставлять флакон открытым;
• вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Возможные побочные эффекты

У детей первых месяцев жизни в первые два дня приема препарата возможны срыгивания, высыпания на коже

Взаимодействие с другими препаратами

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Интести-Бактериофаг

Активные вещества: смесь стерильных фильтратов фаголизатов Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 сероваров, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi B, Salmonella typhimurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella oranienburg, Salmonella enteritidis, энтеропатогенной Escherichia coli различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии энтеральных заболеваний, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa.

Вспомогательные вещества: хинозол 0.0001 г/мл.

Показания к применению Интести-Бактериофаг

Лечение и профилактика заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных бактериями дизентерии, Salmonella spp., Escherichia coli, Proteus spp., Enterococcus spp., Staphilococcus spp., Pseudomonas aeruginosa или их сочетанием:

• Бактериальная дизентерия.
• Сальмонеллез.
• Диспепсия.
• Дисбактериоз.
• Энтероколит, колит.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания к применению Интести-Бактериофаг

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Рекомендации по применению

Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 4 раза в день за 0.5-1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.

Детям первых месяцев жизни в первые два дня приема препарат разводят кипяченой водой в два раза, в случае отсутствия побочных реакций (срыгивания, высыпаний на коже) в дальнейшем можно применять бактериофаг неразведенным. Препарат применяют через рот 3 раза в сутки за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7 -10 дней.

Рекомендуемые дозировки препарата:

• Возраст 0-6 мес. – 5 мл (доза на 1 прием перорально) – 10 мл (доза на 1 прием ректально).
• Возраст 6-12 мес. – 10-15 (доза на 1 прием перорально) – 20 (доза на 1 прием ректально).
• Возраст от 1 года до 3 лет – 15-20 (доза на 1 прием перорально) – 20-30 (доза на 1 прием ректально).
• Возраст от 3 до 8 лет – 20-30 (доза на 1 прием перорально) – 30-40 (доза на 1 прием ректально).
• Возраст от 8 лет и старше – 30-40 (доза на 1 прием перорально) – 50-60 (доза на 1 прием ректально).

При отсутствии колитического синдрома рекомендуется замена одного приема внутрь на однократное ректальное введение разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.

В профилактических целях оптимальная схема использования – ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.

Применение Интести-Бактериофаг при беременности и кормлении грудью

Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Фармакологическое действие

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серовариантов, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi В, Salmonella typhymurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella oranienburg, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa.

Побочные действия Интести-Бактериофаг

У детей первых месяцев жизни в первые 2 дня приема препарата возможны срыгивания, высыпания на коже.

Особые указания

При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

• Тщательно мыть руки.
• Обработать колпачок спиртсодержащим раствором.
• Снять колпачок, не открывая пробки.
• Не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы.
• Не оставлять флакон открытым.
• Вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.

Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Лекарственное взаимодействие

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Условия хранения

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Срок годности: 2 года.