Кислота аминокапроновая: инструкция по применению, форма выпуска, применение в медицине

Аминокапроновая кислота Несвиж : инструкция по применению

Лекарственное средство представляет собой бесцветный прозрачный раствор. Выпускается стерильным, апирогенным.

Воды для инъекций

Фармакотерапевтическая группа

Антигеморрагические лекарственные средства. Ингибиторы фибринолиза. Аминокислоты.

Код АТХ В02АА01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Лекарственное средство также ингибирует биогенные полипептиды – кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Аминокапроновая кислота обладает антиаллергическим эффектом, усиливает детоксицирующую функцию печени, уменьшает проницаемость капилляров, угнетает антителообразование.

Фармакокинетика. При внутривенном введении эффект лекарственного средства проявляется через 15-30 минут. Аминокапроновая кислота быстро выводится из организма в основном в неизменном виде (метаболизму подвергается около 10-15 % введенной дозы лекарственного средства). При нормальной функции почек за 4 часа выводится с мочой около 50-60 % лекарственного средства.

Показания к применению

кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);

кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных и урологических операциях, в том числе предстательной и поджелудочной железах, легких; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения);

заболевание внутренних органов с геморрагическим синдромом;

преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт;

для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Способ применения и дозы

При острой гипофибриногенемии взрослым лекарственное средство вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение первого часа рекомендуется ввести 80-100 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1 г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 часов. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 5 мг/мл аминокапроновой кислоты повторяют через 4 часа.

Детям старше 1 года назначают внутривенно капельно при умеренном повышении фибринолитической активности в дозе из расчета 0,05 г/кг массы тела. Разовые и суточные дозы в этих случаях следующие:

При острых кровопотерях назначают по 0,1 г/кг в следующих дозах:

Побочное действие

Наиболее часто сообщалось о возникновении головокружения, снижении артериального давления (в том числе ортостатической артериальной гипотензии) и головной боли.

Случаи миопатии и рабдомиолиза, как правило, были обратимы после прекращения лечения, но креатинфосфокиназу (КФК) необходимо контролировать у пациентов, получающих длительное лечение аминокапроновой кислотой, и прекращать лечение, в случае повышения КФК.

Противопоказания

повышенная чувствительность к лекарственному средству;

склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям;

гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия);

коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания;

заболевание почек с нарушением выделительной функции;

беременность, период лактации;

нарушение мозгового крообращения;

кровотечения из верхних дыхательных путей неустановленной этиологии;

детский возраст до 1 года.

Передозировка

Симптомы: выраженные симптомы побочных действий. При длительном применении имеется риск развития миалгии, мышечной слабости, рабдомиолиза, миоглобинурии, острой почечной недостаточности.

Лечение. Проведение симптоматической терапии. Необходимо проводить контроль уровня креатинфосфокиназы во избежание развития повреждения мышц.

Особые указания

Лекарственное средство для внутривенного введения применяется только в стационарных условиях! Лекарственное средство не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза.

Назначение лекарственного средства требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной миалгии и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать КФК у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение КФК. При возникновении миопатии, необходимо учитывать возможность поражения миокарда.

Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.

С осторожностью применять при заболеваниях сердца, и почек (в связи с развитием острой почечной недостаточности).

Лекарственное средство следует применять с осторожностью при артериальной гипотензии, клапанных пороках сердца, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Нецелесообразно применять у женщин с целью профилактики повышенных кровопотерь при родах, в связи с возможностью тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

Следует избегать быстрого внутривенного введения лекарственного средства, поскольку это может вызвать гипотензию, брадикардию, и/или аритмию.

Меры предосторожности

При применении раствора аминокапроновой кислоты врач должен контролировать содержание фибриногена, фибринолитическую активность и время свертывания крови.

Рекомендуется использовать раствор аминокапроновой кислоты под контролем коагулограммы.

При беременности применение раствора аминокапроновой кислоты противопоказано. У женщин, кормящих грудью, лекарственное средство может быть применено только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для младенца.

С осторожностью следует применять при нарушениях мозгового и коронарного кровообращения. Не рекомендуется введение лекарственного средства при гематурии в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение раствора аминокапроновой кислоты можно сочетать с введением растворов глюкозы, гидролизатов и противошоковых растворов.

При сочетанном назначении раствора аминокапроновой кислоты с антикоагулянтами и дезагрегантами происходит ослабление гемостатического эффекта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

Данные отсутствуют из-за исключительного применения лекарственного средства в условиях стационара.

Условия и срок хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Для стационаров: 28 бутылок вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению в ящике из картона.

Для розничной торговли: в упаковке № 1 вместе с инструкцией по медицинскому применению, по рецепту врача.

Упаковка

По 100 мл, 250 мл в полиэтиленовые бутылки «Bottlepack» по технологии «формование-наполнение-герметизация». Бутылка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Для стационаров: 28 бутылок вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению в ящике из картона.

Аминокапроновая кислота – Биохимик – инструкция по применению

Действующее вещество: аминокапроновая кислота – 5,0 г; Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 0,9 г, вода для инъекций – до 100 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза

Код АТХ

Фармакодинамика:

Кислота аминокапроновая относится к синтетическим аналогам лизина Она ингибирует фибринолиз конкурентно насыщая лизин-связывающие рецеп­торы благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриноге­ном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды- кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы урокиназы тка­невых киназ на фибринолиз) нейтрализует эффекты калликреина трипсина и гиалуронидазы уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминока­проновая обладает антиаллергическим эффектом усиливает детоксицирующую функцию печени угнетает антителообразование.

Фармакокинетика:

При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Пре­парат быстро выводится почками – 40 % – 60 % введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде. При нарушении выделитель­ной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значи­тельно возрастает.

Показания:

Кровотечения (гиперфибринолиз гипо- и афибриногенемия). Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах богатых активаторами фибринолиза (головном и спинном мозге легких сердце сосуды щитовид­ной и поджелудочной железах предстательной железе). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом. Преждевременная отслойка плаценты длительная задержка в полости матки мертвого плода осложненный аборт. Для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям гиперкоагуляция (тромбообразование тромбоэмболия) коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови заболевания почек с нарушением выделительной функции гематурия беременность нарушения мозгового кровообращения.

С осторожностью:

Заболевания сердца кровотечения из верхних мочевыводящих путей неуста­новленной этиологии печеночная недостаточность хроническая почечная недостаточность артериальная гипотензия клапанные пороки сердца.

Беременность и лактация:

Применение препарата допустимо если ожидаемая польза для матери пре­вышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Кислота аминокапроновая вводится внутривенно. Суточная доза для взрос­лых составляет 5-30 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл сте­рильного 5 % раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоро­стью 50-60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4-5 г в случае продолжающего кровотечения до его полной остановки – по 1 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введения 5 % раствора кислоты амино­капроновой повторить.

Детям из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час затем 33 мг/кг/ч мак­симальная суточная доза -18 г/м 2 поверхности тела.

Длительность терапии – 3-14 дней.

Побочные эффекты:

Головокружение шум в ушах головная боль тошнота диарея воспаление верхних дыхательных путей заложенность носа кожная сыпь ортостатиче­ская артериальная гипотензия судороги острая почечная недостаточность субэндокардиальное кровоизлияние рабдомиолиз снижение артериального давления.

Передозировка:

Резкое снижение фибринолитической активности крови. Выраженные сим­птомы побочного действия: головокружение тошнота диарея кожная сыпь ортостатическая гипотензия судороги головная боль заложенность носа острая почечная недостаточность рабдомиолиз миоглобинурия.

Лечение. В случае передозировки введение препарата прекращают и прово­дят соответствующую симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Можно сочетать с введением гидролизаторов раствором глюкозы (декстро­зы) противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г).

Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов пря­мого и непрямого действия антиагрегантов.

Особые указания:

Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении не­обходим контроль коагулограммы особенно при ишемической болезни сердца после инфаркта миокарда при патологических процессах в печени.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в услови­ях стационара.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

Упаковка:

100 200 мл в бутылки стеклянные для крови инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100 250 мл соответственно укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

35 бутылок вместимостью 100 мл 24 28 бутылок вместимостью 250 мл помещают в ящики из картона гофрированного с приложением инструкций по применению соответствующих количеству бутылок (для стационаров).

100 200 мл в пакеты из пленки многослойной полимерной M312A Nexcel™.

56 пакетов по 100 мл 24 28 пакетов по 200 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению в количестве соот­ветствующим количеству пакетов (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

По истечении срока годности указанного на упаковке препарат не приме­нять.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное Общество “Биохимик” (АО “Биохимик”), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО “ПРОМОМЕД РУС”

Аминокапроновая кислота – Биохимик – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Аминокапроновая кислота – Биохимик в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Инструкция по применению АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА (AMINOCAPROIC ACID)

100 мл – флаконы для кровезаменителей (1) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 21.06.2012 г.

Фармакологическое действие

Аминокапроновая кислота способствует процессу свертывания крови при кровотечениях, связанных с повышением фибринолитической активности крови. Купируя действие активаторов плазминогена и блокируя действие плазмина, приводит к остановке кровотечения. Является также ингибитором кининов (биогенных полипептидов, образуемых в организме из α-глобулинов под влиянием калликреина).

Обладает антиаллергическим действием, угнетает образование антител, повышает детоксикационную функцию печени, уменьшает проницаемость капилляров.

Фармакокинетика

Препарат малотоксичен. При приеме внутрь хорошо всасывается, достигая C max аминокапроновой кислоты в крови в течение 1-2 ч. При в/в введении действие препарата проявляется через 15-20 мин. Препарат быстро выводится почками – примерно 40-60% введенного количества через 4 ч выделяется с мочой в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.

Показания к применению

• для остановки и профилактики кровотечений при хирургических вмешательствах и различных патологических состояниях, сопровождающихся повышенной фибринолитической активностью крови и тканей;
• состояние гипо- и афибриногенемии: при операциях на легких, сердце и сосудах (экстракорпоральное кровообращение), поджелудочной, щитовидной и предстательной железах и других органах;
• ожоговая болезнь;
• шок;
• преждевременная отслойка нормально расположенной плаценты;
• длительная задержка в матке мертвого плода;
• осложненный аборт;
• мелена новорожденных;
• заболевания печени;
• острый панкреатит;
• заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом (желудочно-кишечные, маточные, носовые, легочные кровотечения, лейкемия, гипопластическая анемия, гемофилия и др.);
• несовместимое переливание крови;
• массивные переливания компонентов крови для предупреждения вторичной гипофибриногенемии.

Режим дозирования

Назначают внутрь и в/в капельно. Внутрь раствор кислоты аминокапроновой 5% назначают взрослым – 0.1 г (2 мл) на кг массы тела через 4 ч. Суточная доза составляет обычно 10–15 г (200–250 мл). Курс лечения 6-8 дней.

При острой гипофибриногенемии взрослым препарат вводят в/в капельно со скоростью 50–60 капель в мин. В течение первого часа рекомендуется ввести 80–00 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1 г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 ч. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 5% раствора кислоты аминокапроновой повторяют через 4 ч.

Детям раствор кислоты аминокапроновой 5% назначают внутрь при умеренном повышении фибринолитической активности в дозе из расчета 0.05 г/кг. Разовые и суточные дозы в этих случаях следующие:

При острых кровопотерях раствор аминокапроновой кислоты 5% внутрь детям назначают по 0.1 г/ кг в дозах:

Длительность лечения аминокапроновой кислотой зависит от клинической картины заболевания. При приеме внутрь она может составлять от 3 до 14 дней. При необходимости курс лечения можно продолжить или повторить.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, шум в ушах, тошнота, диарея, катаральные явления верхних дыхательных путей, кожные высыпания, ортостатическая гипотония, судороги.

Противопоказания к применению

• повышенная свертываемость крови;
• склонность к тромбозам и эмболиям;
• нарушение функции почек;
• нарушение мозгового кровообращения;
• ДВС-синдром;
• беременность;
• повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности. Нецелесообразно применение аминокапроновой кислоты у женщин с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, т.к. возможно возникновение тромбоэмболических осложнений.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Препарат для в/в введения применяется только в стационарных условиях!

При применении раствора аминокапроновой кислоты необходимо проверять фибринолитическую активность крови, внутривенное введение препарата производить под контролем коагулограммы.

В период лечения аминокапроновой кислотой не рекомендуется употреблять жирную пищу.

Не рекомендуется введение препарата при гематурии в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности.

Нецелесообразно применение аминокапроновой кислоты у женщин с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, т.к. возможно возникновение тромбоэмболических осложнений.

Передозировка

Передозировка может привести к образованию тромбов и эмболии.

Лекарственное взаимодействие

Аминокапроновую кислоту при приеме внутрь хорошо сочетать с тромбином и адроксоном. При в/в введении возможно одновременное назначение фибриногена, растворов глюкозы, противошоковых растворов.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света месте в вертикальном положении (пробкой вверх) при температуре от 0°до +20°С.

Раствор, применяемый внутрь, после вскрытия бутылки можно хранить при комнатной температуре не более 7 дней, в холодильнике – до 10 дней.

Раствор, применяемый внутривенно, после вскрытия бутылки используется немедленно. Хранить в недоступном для детей месте.

Внимание: При помутнении раствора, наличии хлопьев или взвеси, нарушении герметичности, раствор не пригоден к употреблению!

Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 5% 100мл ➤ инструкция по применению

Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза. Блокирует действие активаторов плазминогена, угнетает действие плазмина, частично ингибирует кинины. Обладает также некоторой противоаллергической активностью и незначительно повышает антитоксическую функцию печени.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Широко распределяется в организме, быстро выводится с мочой, главным образом в неизмененном виде. Конечный T1/2 составляет около 2 ч.

Показания

Для остановки кровотечений при хирургических вмешательствах и различных патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови и тканей (после операций на легких, предстательной, поджелудочной и щитовидной железе). Профилактика развития вторичной гиперфибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Склонность к тромбозам и эмболиям, нарушение функции почек, повышенная чувствительность к аминокапроновой кислоте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нецелесообразно применение у женщин с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, т.к. возможно возникновение тромбоэмболических осложнений.

Способ применения и дозы

Взрослым: внутрь – 5-30 г/сут в 3-6 приемов; в/в вводят 4-5 г в первый час, затем 1 г/ч. Максимальная суточная доза – 30 г. Детям: в/в вводят из расчета 100 мг/кг в первый час, затем 33 мг/кг/ч. Максимальная суточная доза – 18 г/м2.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, аритмии. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея. Прочие: катаральные явления верхних отделов дыхательных путей, головокружение.

Особые указания

С осторожностью следует применять при нарушениях мозгового кровообращения. Не рекомендуется введение аминокапроновой кислоты при гематурии (в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности).

Отпуск по рецепту

© gorzdrav.org, 2022. ООО «АПТЕКА-А.в.е-1», ИНН 7714844316, ОГРН 1117746529691, Юридический адрес: 121609, г. Москва, ул. Осенняя, д.23, помещение I, комната 6

Продажа и доставка безрецептурных лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется Обществом с ограниченной ответственностью «АПТЕКА-А.в.е-1» (ОГРН 1117746529691, ИНН 7714844316, адрес: 121609, г. Москва, ул. Осенняя, д.23, помещение I, комната 6) в соответствии с Правилами осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697) на основании Разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом № ДТ-77-000018 от 01.06.2020 г., выданным Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области. Доставка лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемых по рецепту врача, не осуществляется.

Инструкция по применению АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА (AMINOCAPROIC ACID)

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 0.9 г, вода д/и – до 100 мл.

Теоретическая осмоляльность : 708 мОсмоль/кг.

100 мл – контейнеры полимерные (1) – пакеты полиэтиленовые.
100 мл – контейнеры полимерные (1) для стационаров – пакеты полиэтиленовые (80) – ящики картонные (для стационаров).
100 мл – контейнеры полимерные (1) для стационаров – пакеты полиэтиленовые (100) – ящики картонные (для стационаров).

Описание лекарственного препарата АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.04.2013 г.

Фармакологическое действие

Аминокапроновая кислота угнетает фибринолиз крови. Блокируя активаторы плазминогена и частично угнетая действие плазмина, аминокапроновая кислота оказывает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Кроме того, аминокапроновая кислота тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров.

Фармакокинетика

При в/в введении действие проявляется через 15-20 мин. Установлено, что при длительном введении аминокапроновая кислота распределяется во всех экстравазальных и интравазальных компартментах тела, включая эритроциты. 65% введенной дозы выводится с мочой в неизменном виде и 11% выводится в виде метаболитов адипиновой кислоты. T 1/2 для лекарственного средства составляет около 2 ч.

При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает. Аминокапроновая кислота не связывается с белками плазмы.

Показания к применению

• для остановки кровотечений при хирургических вмешательствах и различных патологических состояниях, при которых повышена фибринолитическая активность крови и тканей после операций на легких, предстательной, поджелудочной и щитовидной железах;
• при преждевременной отслойке нормально расположенной плаценты, длительной задержке в матке мертвого плода;
• заболеваниях печени;
• острых панкреатитах;
• гипопластической анемии;
• при массивных переливаниях консервированной крови, если существует возможность развития вторичной гипофибриногенемии.

Режим дозирования

Перед введением провести визуальный осмотр контейнера полимерного с лекарственным средством, проверить герметичность упаковки и наличие этикетки Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Кислота аминокапроновая вводится в/в.

Суточная доза для взрослых составляет 5-30 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят в/в капельно до 100 мл раствора аминокапроновой кислоты на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50-60 капель/мин. В течение 1-го ч вводят в дозе 4-5 г, в случае продолжающегося кровотечения по 1 г каждый час не более 8 ч или до его полной остановки. При возобновлении кровотечения инфузии повторяют каждые 4 ч.

Детям – из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч, максимальная суточная доза – 18 г/м 2 поверхности тела. Длительность лечения – 3-14 дней.

Побочные действия

• отек, головная боль, слабость.

• аллергические и анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

• реакции в месте инъекции, боль и некроз.

• брадикардия, артериальная гипотензия, периферическая ишемия, тромбоз.

• боли в животе, диарея, тошнота, рвота.

• агранулоцитоз, нарушения коагуляции, лейкопения, тромбоцитопения.

• увеличение креатинфосфокиназы, мышечная слабость, миалгия, миопатия, миозит, рабдомиолиз.

• спутанность сознания, бред, головокружение, галлюцинации, внутричерепная гипертензия, инсульт, обморок.

• одышка, заложенность носа, тромбоэмболии легочной артерии.

• зуд, сыпь.

• шум в ушах, снижение зрение, слезотечение.

• увеличени уровня мочевины в сыворотке крови, почечная недостаточность.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность;
• гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям;
• коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови;
• острые нарушения коронарного кровообращения;
• ДВС-синдром;
• заболевания почек с нарушением выделительной функции;
• гематурия;
• нарушения мозгового кровообращения;
• беременность, период лактации.

• артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Препарат применяется у детей из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч, максимальная суточная доза – 18 г/м 2 поверхности тела. Длительность лечения – 3-14 дней.

Особые указания

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и в меньшей степени, плазмина. Препарат не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза. При применении раствора кислоты аминокапроновой врач должен контролировать содержание фибриногена, фибринолитическую активность и время свертывания крови.

При в/в введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ИБС, после инфаркта миокарда, при патологических процессах печени.

С осторожностью применять при заболеваниях сердца и почек (в связи с риском развития острой почечной недостаточности). Нельзя применять при кровотечениях из верхних отделов мочевыделительной системы из-за риска развития внутрипочечной обструкции в виде гломерулярного капиллярного тромбоза.

Редко, после длительного применения были зарегистрированы слабость скелетных мышц с некрозом мышечных волокон. Клиническая картина может варьировать от легкой миалгии со слабостью и усталостью до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миогло-бинурией и острой почечной недостаточностью. При этом наблюдается увеличение мышечных ферментов в сыворотке крови, прежде всего креатинфосфокиназы (КФК). Поэтому во время длительной терапии следует контролировать уровень сывороточной КФК. В случае выявления увеличения концентрации КФК лечение препаратом следует прервать. Следует также учитывать возможность повреждения сердечной мышцы при скелетной миопатии. Следует избегать быстрого в/в введения препарата, поскольку это может вызвать гипотензию, брадикардию, и/или аритмию.

Эпсилон-аминокапроновую кислоту не следует назначать с препаратами, содержащими фактор IX или другие факторы, оказывающие влияние на систему свертывания, из-за повышенного риска развития тромбозов.

Передозировка

При выраженной передозировке развивается гипотензия, сердечная и почечная недостаточность. Лечение симптоматическое.

В отдельных редких случаях возможна гиперкоагуляция с риском тромбообразования и эмболии. Для коррекции повышенной свертываемости крови рекомендуется использовать стрептокиназу, урокиназу, фибринолизин и гепарин.

Существуют доказательства, что аминокапроновая кислота может быть удалена с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

Применение раствора кислоты аминокапроновой можно сочетать с введением растворов глюкозы, гидролизатов и противошоковых растворов.

При одновременном назначении раствора кислоты аминокапроновой с антикоагулянтами и дезагрегантами происходит ослабление гемостатического эффекта.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Аминокапроновая кислота

фармакодинамика. Р-р кислоты аминокапроновой оказывает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, обусловленных повышенным фибринолизом. Ее действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Препарат ингибирует также биогенные полипептиды — кинины, способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуцирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.

Аминокапроновая кислота оказывает противоаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксикационную функцию печени. Препарат ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота тормозит ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитический процессинг гемагглютинина. Вследствие этого создается функционально активный белок вируса гриппа, обеспечивающий его инфекционную активность и уменьшается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика. При в/в введении действие проявляется через 15–20 мин. Препарат быстро выделяется почками: 40–60% введенного количества через 4 ч выделяется с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Показания Аминокапроновая кислота

хирургические операции и патологические процессы, сопровождающиеся повышением фибринолитической активности крови и тканей.

Для предотвращения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Применение Аминокапроновая кислота

лекарственное средство применяют в/в.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) взрослым вводить капельно не более 100 мл 5% р-ра со скоростью 50–60 капель/мин в течение 15–30 мин. В течение первого часа вводить 4–5 г, а при длительном кровотечении — до полной остановки — каждый час по 1 г, но не более 8 г. При повторном кровотечении введение лекарственного средства повторять с промежутками 4 ч, однако не более 8 ч.

Детям. При умеренном повышении фибринолитической активности Аминокапроновую кислоту-Дарница назначают однократно в дозе 0,05 г/кг массы тела в сутки. Доза в зависимости от возраста составляет: детям в возрасте до 1 года: разовая — до 2,5 мл, суточная — 15 мл; от 2 до 6 лет: разовая — 2,5–5 мл, суточная — 15–30 мл; от 7 до 10 лет: разовая — 5–7 мл, суточная — 30–45 мл; от 11 до 18 лет: разовая — 7–14 мл, суточная — 45–90 мл.

При острых кровотечениях дозы составляют: детям в возрасте до 1 года: разовая — 5 мл, суточная — 30 мл; от 2 до 4 лет: разовая — 5–7,5 мл, суточная — 30–45 мл; от 5 до 8 лет: разовая — 7,5–10 мл, суточная — 45–60 мл; от 9 до 10 лет: разовая — 15 мл, суточная — 90 мл; от 11 до 14 лет: разовая — 20 мл, суточная — 120 мл; от 15 до 18 лет: разовая — 28 мл, суточная — 160 мл.

Курс лечения — от 3 до 14 дней.

Противопоказания

тромбоэмболия, коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, почечная недостаточность, роды, нарушение мозгового кровообращения, склонность к тромбозам, гематурия, тяжелая форма ИБС, повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбоэмболическим заболеваниям, заболевания почек с нарушением их функции.

Побочные эффекты

со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны свертывающей системы крови: нарушение свертываемости крови, при длительном применении (>6 дней) высоких доз (для взрослых — >24 г/сут) — кровоизлияние.

Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, кожная сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: миоглобинурия, ОПН.

Другие: рабдомиолиз. При превышении скорости введения возможна брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры тела.

Особые указания

применяют с осторожностью у пациентов с заболеваниями сердца. При необходимости применения лекарственного средства у пациентов с сердечными заболеваниями рекомендуется мониторинг уровня КФК в плазме крови. Применение лекарственного средства требует контроля коагулограммы, особенно при ИБС, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии применение лекарственного средства нежелательно из-за угрозы возникновения ОПН. Рекомендовано исключить жирную пищу при терапии препаратом.

Остаток препарата не применять.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. Нецелесообразно применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах в связи с возможным возникновением тромбоэмболических осложнений.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети. Препарат можно применять в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работу с другими механизмами отсутствуют, поскольку препарат применяют в условиях стационара.

Взаимодействия

эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия.

Сочетанное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск возникновения тромбоэмболии. Применяют с осторожностью у пациентов, принимающих ретиноиды (в том числе третионин).

Передозировка

симптомы. Усиление таких побочных реакций, как головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, ОПН, рабдомиолиз, миоглобинурия, гиперкоагуляция, усиленное тромбообразование.

Лечение. Для предотвращения повышенного тромбообразования следует вводить реосорбилакт, 0,9% р-р натрия хлорида, р-р Рингера. При наличии показаний возможно дополнительное применение дипиридамола или других препаратов антикоагулянтного действия.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Актуальная информация

Аминокапроновая кислота (ε-аминокапроновая кислота) применяется в комплексной терапии различных неотложных состояний: хирургических вмешательствах на паренхиматозных органах (из-за высокого содержания тканевого плазминогена при их повреждении активируются процессы фибринолиза), кровотечениях различной локализации, гематологических заболеваниях, остром панкреатите, ожоговой болезни, массивных переливаниях консервированной крови, а также в комплексной терапии аллергических заболеваний и респираторных вирусных инфекций (инструкция МЗ Украины). Этот препарат занимает свою нишу в медицинской практике, хотя показания к его применению, способы и дозы постоянно расширяются и пересматриваются.

Механизм действия аминокапроновой кислоты

ε-Аминокапроновая кислота является синтетическим ингибитором плазминоген-плазминовой системы (Griffin J.D., 1978) и представляет собой лизиновый аналог с антифибринолитическим действием (Eaton M.P., 2016). Механизм ее антигеморрагического действия заключается в насыщающей связи лизина с плазминогеном, благодаря чему последний устраняется с поверхности фибрина (Vesteraete M., 1985). Также ε-аминокапроновая кислота является слабым ингибитором всех протеолитических ферментов и биогенных полипептидов (инструкция МЗ Украины), в частности подавляет активность свободного калликреина в плазме крови (Tseimakh E.A., 1999), нейтрализует эффекты гиалуронидазы и трипсина (инструкция МЗ Украины). Противовоспалительный эффект препарата связывают с его способностью ингибировать активированный протеин С–медиатор воспалительного процесса и гемодинамической стабильности (Kong H., 2014).

Еще в 1962 г. установлено, что для эффективного ингибирования фибринолитической активности плазмы in vitro требуется концентрация 130 мг/л ε-аминокапроновой кислоты, что в 2007 г. V.G. Nielsen и соавторы подтвердили методом тромбоэластографии (Eaton M.P., 2016). Установлено, что такая доза сопровождается умеренным повышением D-димера. Рекомендованные режимы дозирования ε-аминокапроновой кислоты варьируют в широком диапазоне, однако по данным некоторых исследователей эффективная антифибринолитическая концентрация для взрослого человека составляет 130 мг/л, в то время как режим дозирования для детей рекомендуют подбирать для достижения целевой концентрации 260 мг/л. Причиной такой разницы является то, что ε-аминокапроновая кислота выделяется преимущественно почками, а у новорожденных и грудных детей уровень гломерулярной фильтрации превышает такой показатель у детей старшего возраста и взрослых приблизительно на 30%. В то же время другие авторы придерживаются мнения, что из-за незрелости фибринолитической системы новорожденных, достаточная для ингибирования фибринолиза доза ниже и составляет около 50 м/л (Eaton M.P., 2016). Так что единого режима применения ε-аминокапроновой кислоты нет, рекомендуется подбирать минимальную дозу препарата для уменьшения выраженности побочных эффектов при достаточном антифибринолитическом действии (Nielsen V., 2007).

Интересным эффектом ε-аминокапроновой кислоты является ее способность подавлять активность ингибитора VIII фактора. Доказано, что применение препарата является более эффективным средством для остановки кровотечения, чем обработка раны, у пациентов с гемофилией А. Причем это свойство нельзя объяснить его фибринолитической активностью (Ghosh K., 2000).

Клиническая оценка безопасности и эффективности аминокапроновой кислоты

В рандомизированном проспективном клиническом исследовании было продемонстрировано, что ε-аминокапроновая кислота эффективно подавляет фибринолиз, не оказывая при этом влияния на выработку тромбина. Благодаря этому препарат применяется для индукции гиперкоагуляционного претромботического состояния в периоперационный период при вмешательствах на сердце и коронарных сосудах, требующих проведения искусственного кровообращения. Эффект оценивали по таким показателям, как Д-димер, тромбин-антитромбин III и растворимый фибрин перед вмешательством, а также через 1; 3 и 20 ч после его завершения (Slaughter T.F., 1997).

Рекомендовано назначать ε-аминокапроновую кислоту в краниофациальной хирургии и кардиохирургии, особенно при проведении аортокоронарного шунтирования. Установлено, что поскольку у взрослых после операции клиренс снижается до 91% от исходного показателя, а у новорожденных и детей — до 38%, ингибирование фибринолиза может достигаться при дозировке не только 50 мг/л, но и 40 мг/л и даже 30 мг/л (Eaton M.P., 2016).

В исследованиях in vitro установлено, что концентрация ε-аминокапроновой кислоты не изменяется при процедуре экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО). Секвестрация активного вещества в контуре оксигенатора минимальна (Wagner D., 2016), так что при проведении интенсивной терапии с применением ЭКМО не требуется индивидуальная коррекция терапевтической дозы.

В 2008–2013 гг. было проведено исследование выживаемости пациентов после ортотопической трансплантации печени, в котором доказано, что несмотря на наличие у ε-аминокапроновой кислоты антифибринолитического действия, ее применение не ассоциировано с повышением риска тромбоэмболических осложнений (включая внутрисердечный тромбоз, легочную тромбоэмболию и интраоперационную смерть) у пациентов (Nicolau-Raducu R., 2016). Ортотопическая трансплантация печени часто сопровождается хирургическим кровотечением и требует массивной гемотрансфузии. Патогенез хирургического кровотечения состоит из таких компонентов, как ранее существующая коагулопатия, дилюционная коагулопатия, фибринолиз и, возможно, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови. Несмотря на применение защищенных гепарином вено-венозных шунтов все же запускается каскад коагуляции. Одним из элементов этого каскада является активный фибринолиз, который проявляется массивным капиллярным кровотечением с ранее «сухой» раневой поверхности и не отвечает на заместительную терапию. Поскольку активация фибринолитической системы является важным моментом в процедуре трансплантации печени, применение антифибринолитических препаратов, в частности ε-аминокапроновой кислоты, является патогенетически обоснованным. Методом тромбоэластографии установлено, что через 10 мин после введения препарата среднее время коагуляции снижается с 21,1 до 14,2 мин, а время лизиса белого кровяного сгустка увеличивается с 75,7 до >180 мин при практически неизменном уровне фибриногена (Kang Y., 2010).

В хирургической гепатологии большое количество летальных исходов связано с неуправляемыми кровотечениями. Так, пациенты с декомпенсированным циррозом печени имеют высокий риск гиперфибринолиза. Для их лечения рекомендуется применять ε-аминокапроновую кислоту, которая ограничивает частоту и длительность кровоизлияний под кожу и в мягкие ткани, при этом не повышая риск тромбоэмболических осложнений (Gunawan B., 2006).

ε-Аминокапроновую кислоту применяют при интенсивных, не поддающихся купированию гематуриях. Такие состояния возникают редко, преимущественно у пациентов с гемофилией или серповидно-клеточной анемией (Kaye J., 2010). Описан также опыт локальной инстилляции препарата при некупируемом кровотечении из мочевого пузыря на фоне радиационного цистита или циклофосфамид-индуцированного цистита (Singh I., 1992).

Геморрагические диатезы также наблюдаются у больных промиелоцитарной лейкемией. Установлено, что клинически значимое кровотечение возникает, когда уровень ингибитора α₂-плазмина снижается менее 30% от исходного уровня. Одновременное применение антикоагулянтов и антифибринолитических препаратов в таком случае приводит к устойчивому гемостазу и снижению потребности в переливании компонентов крови (Schwartz B., 1986). Препарат также может применяться с целью стабилизации кровяного сгустка у пациентов с рефрактерной тромбоцитопенией вследствие онкогематологических заболеваний (Marshall A., 2016). Включение его в схему лечения позволяет снизить потребность в переливании тромбоконцентрата (Antun A., 2013), поскольку полный терапевтический эффект от введения ε-аминокапроновой кислоты наблюдается у 66% пациентов, а частичный — у 17% пациентов с тромбоцитопеническими кровотечениями (Kalmadi S., 2006).

Существует также рекомендация применять ε-аминокапроновую кислоту в качестве стабилизатора концентрата фибриногена — человеческого аутологического препарата крови, который может заготавливаться для снижения интраоперационной кровопотери. Поскольку кроме собственно фибриногена в концентрате содержатся фибронектин, фактор XIII, ингибиторы протеаз и плазминоген, ε-амнокапроновая кислота как ингибитор протеолиза блокирует активацию коагуляционного гемостаза и предотвращает конверсию фибриногена в активный фибрин (Veremeenko K.N., 1991).

По данным метаанализа, рекомендуется применять ε-аминокапроновую кислоту в/в во время операций по тотальному протезированию коленного и тазобедренного сустава. Включение ее в схему инфузионной терапии позволяет уменьшить общую кровопотерю, снижение уровня гемоглобина и потребность в заместительной гемотрансфузии (Dong A., 2018). Кроме того, благодаря стабилизации кровяного сгустка препарат позволяет снизить скрытую кровопотерю при сложных переломах бедра (Zhang R., 2019).

В оперативной стоматологии ε-аминокапроновую кислоту применяют локально: после проведения экстракции зуба у пациентов, систематически принимающих антикоагулянты, рекомендуется вводить препарат интраальвеолярно и ежедневно орошать им полость рта (da Silva R., 2018).

Хотя ε-аминокапроновая кислота является средством для блокирования действия тромболитиков (таких как урокиназа (Isachenkov V.A., 1988) и стрептокиназа (инструкция МЗ Украины)), ее нельзя рассматривать как средство для реверса коагулопатии, индуцированной высокими дозами пероральных антикоагулянтов (Levine M., 2016).

Безопасность ε-аминокапроновой кислоты подтверждена экспериментально. В течение 2010–2012 гг. проведено исследование, при котором 122 собаки длительно получали препарат перорально или в/в. В ходе эксперимента собакам проводились гемотрансфузии или моделировалось кровотечение различной этиологии. При этом не выявлено разницы в проявлениях побочных эффектов между представителями группы исследования и группы контроля (Davis M., 2016).

В литературе описан опыт применения ε-аминокапроновой кислоты для проточного дренирования забрюшинного пространства при тяжелом остром панкреатите (Цеймах Е.А., 2019), орошения слизистой оболочки ЖКТ с целью гемостаза при кровотечениях язвенной и неязвенной этиологии (Крайнюков П.Е., 2013). Антипротеазный и антифибринолитический эффекты препарата успешно дополняют основную этиопатогенетическую схему.

Противовирусная активность аминокапроновой кислоты

Более 30 лет назад выявлена способность ε-аминокапроновой кислоты действовать на вирусные протеазы — в частности, препарат угнетает протеолитический процессинг гемагглютинина вируса гриппа (инструкция МЗ Украины). Этот терапевтический эффект с успехом применяется в качестве вспомогательной терапии гриппа: при применении препарата в форме ингаляций сокращается персистенция антигенов вируса гриппа в назофарингеальном эпителии и сокращается длительность клинических симптомов болезни (Zhirnov O., 1984).

Аминокапроновая кислота: заключение

ε-Аминокапроновая кислота является эффективным препаратом для коррекции гиперфибринолитических состояний у пациентов при декомпенсированном циррозе печени, массивных кровопотерях, связанных с операционной травмой (в трансплантологии, кардиохирургии) и прочих неотложных состояниях. Препарат хорошо переносится даже при длительном системном применении и не повышает риск тромботических осложнений.

Аминокапроновая кислота (Aminocaproic acid) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аминокапроновая кислота

100 мл – контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
250 мл – контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
500 мл – контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счет ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.

Фармакокинетика

При в/в введении действие проявляется через 15-20 мин. Абсорбция – высокая, C max – 2 ч, T 1/2 – 4 ч. Выводится почками – 40-60% в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.

Показания препарата Аминокапроновая кислота

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзилэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт. Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

В/в, капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 мин. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г (80-100 мл), а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 50 мг/мл раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 ч.

Детям, из расчета 100 мг/кг – в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза -18 г/кв.м. Суточная доза для взрослых – 5-30 г. Суточная доза для детей до 1 года – 3 г; 2-6 лет – 3-6 г; 7-10 лет – 6-9 г, от 10 лет – как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года – 6 г, 2-4 лет – 6-9 г, 5-8 лет – 9-12 г, 9-10 лет – 18 г. Длительность лечения – 3-14 дней.

Побочное действие

Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение АД, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатия вследствие диффузии, диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, нарушения мозгового кровообращения, беременность, период лактации.

С осторожностью: артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью печеночная недостаточность. При заболеваниях печени при в/в введении необходим контроль коагулограммы.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

При назначении препарата необходимо контролировать фибринолитическую активность крови и содержание фибриногена. При в/в введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта, при заболеваниях печени.

Передозировка

Усиление побочных эффектов (головокружение, тошнота, диарея, катар верхних дыхательных путей) и резкое угнетение фибринолиза.

В случаях передозировки следует срочно вводить активаторы плазминогена (стрептокиназа, урокиназа или анистрептаза).

Лекарственное взаимодействие

Может сочетаться с введением гидролизатов, растворов глюкозы (растворов декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе введение аминокапроновой кислоты при содержание фибриногена 2-4 г (максимальном – 8 г) необходимо дополнять последующей инфузией.

Антиагрегатное снижение при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия.

В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких лекарственных средств.

Условия хранения препарата Аминокапроновая кислота

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 25°С.