Валвир – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Валвир

Валвир — это противовирусный препарат. Используется для лечения герпеса, опоясывающего лишая и других вирусных заболеваний. Медикамент выпускается в форме капсул дозировкой 500 и 1000 миллиграммов. В аптеках отпускается исключительно по рецепту врача.

Производитель

Лекарство производится фармацевтической компанией «Балканфарма-Дупница», Болгария, Дупница 2600, ул. Самоковское ш., 3.

Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий и предложений от потребителей ООО «Актавис»: Российская Федерация, 115054, Московская обл., г. Москва, ул. Валовая, 35.

Телефон: +7 (495) 644-44-14.

Факс: +7 (495) 644-44-24.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № ЛП-001723 приказом от 2012-07-02 «Актавис Групп ПТС ехф.», Исландия.

Группа препаратов

Лекарство Валвир относится к противовирусным средствам. Эффективно при герпетических вирусных инфекциях, ветряной оспе, опоясывающем лишае, а также других инфекционных недугах.

Действующее вещество

Активным компонентом медикамента является валацикловир. Обладает противовирусным и противогерпетическим воздействием. Быстро и почти полностью в организме трансформируется в ацикловир, который после фосфорилирования приобретает специфическую активность.

Формы выпуска

Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 или 1000 миллиграммов.

Упаковка

Лекарственное средство находится в контурной ячейковой упаковке, защищенной лакированной алюминиевой фольгой. В одном блистере 7, 10 или 14 пилюль. В картонной упаковке может быть 1,3 или 4 контурных ячейковых упаковки.

Фармсредство любого вида находится в пачке, изготовленной из картона. Дополнительно прилагается инструкция, описывающая показания, способ использования, дозу и другую нужную информацию.

Состав

В одной капсуле содержится активный компонент гидрат гидрохлорида валацикловира — 500 или 1000 мг.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• повидон К30;
• магния стеарат;
• гипромеллоза 3сР;
• гипролоза;
• титана диоксид;
• макрогол/ПЭГ 400;
• гипромеллоза 50сР.

Дозировка

Назначается индивидуально каждому пациенту лечащим врачом в зависимости от запущенности недуга и типа заболевания. Средняя рекомендуемая дозировка лекарства 500-1000 миллиграммов, разделенная на несколько приемов. Максимальная длительность терапевтического курса составляет 3 месяца. Перед началом применения необходимо обязательно проконсультироваться с доктором.

Показания к применению

Прямыми показаниями к использованию медикамента являются:

• инфекции кожи и слизистых оболочек;
• впервые выявленный генитальный герпес;
• лабиальный герпес;
• профилактика рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек;
• профилактика инфекций, вызванных цитомегаловирусом, и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов;
• опоясывающий герпес.

Перед началом использования необходимо проконсультироваться с лечащим врачом на предмет наличия показаний.

Передозировка

На данный момент данные о передозировке медикаментом отсутствуют. В случае чрезмерного употребления лекарства необходимо обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

К противопоказаниям к употреблению относятся:

• индивидуальная аллергическая реакция на другие нестероидные противовоспалительные препараты, активные или вспомогательные компоненты медикамента;
• детский возраст до 12 лет.

Перед началом терапевтического курс необходимо проконсультироваться с лечащим доктором на предмет наличия противопоказаний.

Побочные действия

Возможно возникновение побочных эффектов со стороны различных систем организма:

• головная боль;
• тошнота;
• лейкопения;
• тромбоцитопения;
• анафилаксия;
• головокружение;
• галлюцинации;
• ажитация;
• атаксия;
• психотические симптомы;
• энцефалопатия;
• ухудшение сознания;
• угнетение сознания;
• тремор;
• дизартрия;
• судороги;
• кома;
• одышка;
• дискомфорт в желудке;
• диарея;
• рвота;
• обратимые нарушения функциональных печеночных проб;
• высыпания;
• ангионевротический отек;
• крапивница;
• гематурия;
• почечная колика;
• острая почечная недостаточность;
• микроангиопатическая гемолитическая анемия;
• тромбоцитопения.

При проявлении побочных признаков, в том числе тех, которые не описаны в инструкции, нужно обратиться к доктору.

Способ применения

Лекарство принимается перорально. Капсулы допускается употреблять вне зависимости от времени приема пищи. Запрещается рассасывать, раскусывать, пережевывать. Для облегчения проглатывания рекомендуется запивать небольшим количеством негазированной чистой воды, морса или сока комнатной температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

В клинических исследованиях ацикловира и валацикловира на последних сроках беременности выявлено повышение значения суточной AUC в стабильном состоянии при каждодневном приеме валацикловира 1 грамм в сутки, которая в 2 раза выше AUC при употреблении внутрь в дозе 1,2 грамма в сутки.

Фармакологическое действие

Валвир — это противовирусное средство. В человеческом организме действующее вещество быстро и полностью превращается в ацикловир и L-валин под воздействием валацикловир гидролазы. Ацикловир обладает специфической ингибирующей активностью в отношении вирусов. Подавляет синтез вирусной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) сразу после фосфорилирования и превращения в активный вид трифосфат ацикловира.

Синонимы

Основными дженериками считаются фармсредства с похожим компонентом и эффектом. К ним относятся:

• Вальтрекс;
• Вальтровир;
• Валцикон;
• Валцик;
• Вацирекс;
• Валавир;
• Вайрова;
• Вальмакс.

Синонимы с названиями, приведенными выше, оказывают на здоровье человека такой же или близкий эффект. В любом из перечисленных случаев для замены препарата на аналог требуется консультация специалиста. Только врач в состоянии оценить все за и против данного средства для конкретного организма, назначить правильную дозировку и режим приема.

Фармакокинетика

После перорального употребления действующее вещество хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, попадая в плазму крови. Быстро и практически полностью превращается в ацикловир и L-валин. Это превращение катализируется ферментом валацикловир гидролазы, вырабатываемой печенью человека.

После единоразового приема 0,25-2 грамма активного компонента максимальная концентрация в плазме крови у здоровых добровольцев с нормальной функцией составляет в среднем 10-37 мкмоль/л.

Максимальная концентрация в плазме крови наступает примерно через 30-100 минут после приема препарата. Спустя 3 часа уровень максимальной концентрации сохраняется на прежнем уровне или снижается.

Компонент практически моментально распределяется по тканям организма, проникая в печень, почки, мышечные ткани и легкие. Вещество проникает в секрет влагалища, цереброспинальную жидкость и жидкость герпетических пузырьков.

Период полувыведения после однократного приема и повторного употребления составляет примерно 180 минут. Выводится преимущественно с мочой в виде ацикловира.

Взаимодействие с другими препаратами

Ацикловир выводится почками в неизменном виде посредством активной почечной секреции. Совместное употребление медсредств с этим механизмом выведения приводит к увеличению концентрации ацикловира в крови.

Во время терапии лабиальной простуды, лечении и профилактики болезней, которые вызваны цитомегаловирусом, требуется соблюдать осторожность в случае совместного употребления в повышенных дозировках и медсредств, которые конкурируют за путь выведения, так как есть реальная угроза увеличения в крови концентрации обоих препаратов и их метаболитов. Было зарегистрировано увеличение неактивного метаболита микофенолата мофетила и AUC ацикловира при одновременном применении.

Совместное употребление с нефротоксическими фармсредствами, в том числе органическими соединениями платины, метотрексатом, фоскарнетом, такролимусом, аминогликозидами, йодосодержащими контрастными медсредствами, пентамидином, циклоспорином, обязательно должно проводиться с особой осторожностью, особенно у больных с нарушением функции.

Лекарственная форма

Выпускается в виде таблеток в пленочной оболочке, цвет от почти белого до белого, овальные, выпуклые с двух сторон, есть маркировка с одной стороны “VC2”.

Условия хранения

Препарат Валвир нужно хранить в сухом месте, при температуре не более 30 градусов по Цельсию, в недоступном для ребенка месте. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие. Хранить в оригинальной упаковке. Запрещается замораживать.

Срок годности

Срок годности 2 года. После истечения указанного на упаковке срока годности категорически запрещается использовать средство, чтобы не нанести вред организму.

Особые условия

Больным с повышенным риском дегидратации, особенно пациентам в пожилом возрасте, следует обеспечивать адекватный водно-электролитный баланс.

Так как ацикловир выводится с помощью почек, требуется снизить дозу у больных с нарушением функции почек.

Клинические данные об использовании в повышенных дозах у больных с болезнями печени не предоставлены, поэтому таким пациентам необходимо назначать повышенные дозы с особой осторожностью.

Пациентам нужно рекомендовать отказаться от половых контактов в случае наличия симптомов, в том числе если терапия противовирусным медсредством уже было начато. Супрессивное лечение понижает риск передачи генитального герпеса и полностью не может исключать риск инфицирования, не приводит к полноценному излечению. Лечение рекомендуется в сочетании с барьерной контрацепцией.

Категорически запрещается управлять автомобилем и другими транспортными агрегатами, а также работать с травмоопасным инструментом и там, где требуется повышенная скорость реакции.

Валвир

1 таблетка содержит:Активные вещества: валацикловира гидрохлорида гидрат – 611.7 мг.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 59.6 мг, повидон К30 – 24.5 мг, магния стеарат – 4.2 мг.Состав пленочной оболочки: опадрай белый Y-5-7068 (гипромеллоза 3cP – 7.35 мг, гипролоза – 6.3 мг, титана диоксид – 4.2 мг, макрогол/ПЭГ 400 – 2.1 мг, гипромеллоза 50cP – 1.05 мг) – 21 мг.

Фармакологический эффект

Противовирусный препарат. В организме человека валацикловир быстро и полностью превращается в ацикловир и L-валин под воздействием валацикловиргидролазы.Ацикловир in vitro обладает специфической ингибирующей активностью в отношении вирусов Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster и Эпштейна-Барр, цитомегаловируса (ЦМВ) и вируса герпеса человека типа 6. Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму трифосфат ацикловира. Первая стадия фосфорилирования происходит при участии вирусоспецифических ферментов. Для вирусов Herpes simplex, Varicella zoster и Эпштейна-Барр таким ферментом является вирусная тимидинкиназа, которая присутствует в пораженных вирусом клетках. Частичная селективность фосфорилирования сохраняется у ЦМВ и опосредуется через продукт гена фосфотрансферазы UL 97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в огромной степени объясняет его селективность.Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) завершается клеточными киназами. Ацикловир трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному (полному) разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и, следовательно, к блокированию репликации вируса.У пациентов с сохраненным иммунитетом вирусы Herpes simplex и Varicella zoster с пониженной чувствительностью к валацикловиру встречаются крайне редко (менее 0.1%), но иногда могут быть обнаружены у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, например, с трансплантатом костного мозга, у получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований и у инфицированных ВИЧ.Резистентность обусловлена дефицитом тимидинкиназы вируса, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушением структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.

Фармакокинетика

Валацикловир и ацикловир имеют аналогичные фармакокинетические параметры после приема внутрь.ВсасываниеПосле приема внутрь валацикловир хорошо абсорбируется из ЖКТ, быстро и практически полностью превращается в ацикловир и L-валин. Это превращение катализируется ферментом валацикловиргидролазой, выделенной из печени человека.После однократного приема 0.25-2 г валацикловира Cmax ацикловира у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек составляет в среднем 10-37 мкмоль/л (2.2-8.3 мкг/мл), а медиана времени достижения этой концентрации 1-2 ч.При приеме валацикловира в дозе от 1 г биодоступность ацикловира составляет 54% и не зависит от приема пищи.Cmax валацикловира в плазме составляет всего 4% от концентрации ацикловира и достигается в среднем через 30-100 мин после приема препарата; через 3 ч уровень Cmax остается прежним или снижается.РаспределениеСтепень связывания ацикловира с белками плазмы очень низкая – около 15%. Ацикловир быстро распределяется по тканям организма особенно в печень, почки, мышцы, легкие. Он также проникает в секрет влагалища, спинномозговую жидкость и жидкость герпетических пузырьков.ВыведениеУ пациентов с нормальной функцией почек T1/2 ацикловира после приема в разовой дозе и повторного применения составляет примерно 3 ч. Валацикловир выводится с мочой, главным образом в виде ацикловира (более 80% дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина, в неизмененном виде выводится менее 1% препарата.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности T1/2 ацикловира составляет примерно 14 ч.Фармакокинетика ацикловира в значительной степени не нарушается у пациентов, инфицированных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster, а также у пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени.У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек Cmax ацикловира приблизительно в 2 раза больше по сравнению со здоровыми пациентами и T1/2 ацикловира увеличивается в 5 раз.Ацикловир, основной метаболит валацикловира, экскретируется с грудным молоком. После назначения валацикловира внутрь в дозе 500 мг Cmax ацикловира в грудном молоке в 0.5-2.3 раза (в среднем в 1.4 раза) превышала соответствующие его концентрации в плазме матери. Отношение AUC ацикловира, находящегося в грудном молоке, к AUC ацикловира в плазме матери составляло 1.4-2.6 (в среднем 2.2). Среднее значение концентрации ацикловира в грудном молоке — 2.24 мкг/мл. При назначении матери валацикловира в дозе 500 мг 2 раза в день ребенок подвергнется такому же воздействию ацикловира, как при приеме его внутрь в дозе около 0.61 мг/кг/день. T1/2 ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови. Валацикловир в неизмененном виде не определяется в плазме матери, грудном молоке или моче ребенка.На поздних сроках беременности устойчивый суточный показатель AUC после приема 1 г валацикловира был больше приблизительно в 2 раза, чем таковой при приеме ацикловира в дозе 1.2 г/сут. При беременности фармакокинетические характеристики валацикловира не меняются.Прием валацикловира в дозе 1 г и 2 г не нарушает распределение и фармакокинетические показатели валацикловира у ВИЧ-инфицированных пациентов по сравнению со здоровыми лицами.У реципиентов трансплантатов органов, получающих валацикловир в дозе 2 г 4 раза/сут, Cmax ацикловира равна или превосходит таковую у здоровых добровольцев, получающих такую же дозу препарата, а суточные показатели AUC у них значительно выше.

Показания

— лечение опоясывающего герпеса;— лечение и профилактика рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса (включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес);— лечение лабиального герпеса;— снижение инфицирования генитальным герпесом здорового партнера, если его принимать в качестве супрессивной терапии в сочетании с безопасным сексом;— профилактика цитомегаловирусной инфекции, возникающей при трансплантации органов (уменьшает выраженность реакции острого отторжения трансплантата у пациентов с трансплантатами почек, развитие оппортунистических инфекций и других вирусных инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster) у взрослых и детей старше 12 лет.

Противопоказания

— гиперчувствительность к валацикловиру, ацикловиру и другим компонентам препарата;— клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции при содержании СD4+-лимфоцитов менее 100/мкл;— трансплантация костного мозга;— трансплантация почки;— детский возраст (до 12 лет при ЦМВ, до 18 лет – по остальным показаниям).С осторожностьюУ пациентов с почечной недостаточностью; у пациентов с клинически выраженными формами ВИЧ-инфекции; при одновременном приеме нефротоксичных лекарственных средств.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно в том случае, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода (сведений о применении при беременности недостаточно).Ацикловир – основной метаболит валацикловира, выводится с грудным молоком. При терапии валацикловиром кормление грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат назначают взрослым внутрь.При опоясывающем герпесе – по 1000 мг 3 раза/сут в течение 7 дней.При простом герпесе – по 500 мг 2 раза/сут. В случае рецидивов курс должен составлять 3 или 5 дней. При первом эпизоде с тяжелым течением длительность лечения может быть увеличена до 10 дней (при рецидивах идеально назначать Валвир в продромальном периоде или при появлении первых симптомов заболевания, т.е. пощипывании, зуде, жжении).Для терапии лабиального герпеса эффективно назначение препарата в дозе 2 г 2 раза в течение 1 дня: вторая доза должна быть принята примерно через 12 ч (но не раньше, чем через 6 ч) после первой дозы (не применять данный режим дозирования более 1 дня, поскольку, как показано, это не дает дополнительных клинических преимуществ).Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: у пациентов с сохраненным иммунитетом – по 500 мг 1 раз/сут; с очень частыми рецидивами (10 и более в год) – по 250 мг 2 раза/сут; для взрослых пациентов с иммунодефицитом — 500 мг 2 раза/сут. Продолжительность курса – 4-12 мес.Профилактика инфицирования генитальным герпесом здорового партнера: инфицированным гетеросексуальным взрослым с сохраненным иммунитетом и с числом обострений до 9 в год назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 1 года и более, каждый день при регулярной половой жизни, при нерегулярных половых контактах прием Валвира необходимо начинать за 3 дня до предполагаемого полового контакта (данные о профилактике инфицирования в других популяциях больных отсутствуют).Профилактика цитомегаловирусной инфекции: взрослым и подросткам старше 12 лет — по 2 г 4 раза/сут (как можно раньше, после трансплантации). Продолжительность курса — 90 дней, но у больных с высоким риском лечение может быть более длительным.Дозу Валвира рекомендуется уменьшать у пациентов со значительным снижением функции почек.Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется применять Валвир сразу после окончания сеанса гемодиализа в такой же дозе, как пациентам с КК менее 15 мл/мин.Пациентам, находящимся на диализе, следует назначать Валвир после окончания сеанса гемодиализа.Необходимо часто определять КК, особенно в периоды, когда функция почек быстро меняется, например сразу после трансплантации или приживления трансплантата. При этом доза Валвира корректируется в соответствии с показателями КК.Нарушение функции печени: при слабо и умеренно выраженном циррозе печени (синтетическая функция печени сохранена) коррекции дозы препарата не требуется. Фармакокинетические данные у пациентов с тяжелым циррозом печени (с нарушением синтетической функции печени и наличием шунтов между портальной системой и общим сосудистым руслом) также не свидетельствуют о необходимости коррекции дозы Валвира, однако опыт его клинического применения при данной патологии ограничен.У лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется, за исключением значительного нарушения функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.

Побочные действия

Наиболее часто возникающие побочные реакции при применении валацикловира: головная боль и тошнота, более серьезные побочные реакции: тромботическая тромбоцитопеническая пурпура/гемолитико-уремический синдром, острая почечная недостаточность и неврологические нарушения.Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100 или < 1/10); нечасто (≥1/1000 или < 1/100); редко (≥1/10 000 или < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - дискомфорт в животе, в т.ч. боль в животе, рвота, диарея; очень редко - обратимые нарушения функциональных печеночных тестов, которые иногда расцениваются как проявления гепатита.Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - лейкопения (в основном у пациентов со сниженным иммунитетом), тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия.Со стороны нервной системы и психики: часто - головная боль; нечасто - ажитация, включая агрессивное поведение; редко - головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей; очень редко - возбуждение, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, включая манию, депрессия, судороги, энцефалопатия, кома. Перечисленные симптомы обратимы и обычно наблюдаются у больных с нарушением функции почек или на фоне других заболеваний. У больных с трансплантированным органом, получающих валацикловир в высоких дозах (8 г/сут) для профилактики ЦМВ-инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме в более низких дозах.Со стороны дыхательной системы: нечасто - диспноэ.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - высыпания, включая проявления фоточувствительности; редко - зуд.Аллергические реакции: очень редко - крапивница, ангионевротический отек.Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гематурия (часто связанная с другими нарушениями со стороны почек); редко - нарушение функции почек; очень редко - острая почечная недостаточность, почечная колика (может быть связана с нарушением функции почек). Возможно осаждение кристаллов ацикловира в просвете почечных канальцев. Необходимо соблюдать адекватный питьевой режим во время лечения.Прочие: у больных с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у пациентов с далеко зашедшей стадией синдрома приобретенного иммунного дефицита, получающих валацикловир в высоких дозах (8 г/сут) в течение длительного времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с такими же заболеваниями, но не получающих валацикловир.Установить частоту проявления некоторых побочных реакций по имеющимся данным не представляется возможным.Со стороны органов чувств: нарушение зрения.Со стороны органов кроветворения: нейтропения, апластическая анемия, лейкопластический васкулит, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.Со стороны кожных покровов: многоформная эритема.Со стороны лабораторных показателей: снижение гемоглобина, гиперкреатининемия.Прочие: дисменорея, артралгия, назофарингит, инфекции дыхательных путей, отек лица, повышение АД, тахикардия, утомляемость; дополнительно у детей - лихорадка, дегидратация, ринорея.

Передозировка

В настоящее время данных по передозировке валацикловиром недостаточно.Симптомы: Однократный прием ацикловира в сверхдозе до 20 г, которая частично абсорбировалась из ЖКТ, не сопровождался токсическим действием препарата. При приеме внутрь ацикловира в течение нескольких дней в сверхвысоких дозах развивались тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания; при в/в введении — повышение концентрации сывороточного креатинина, развитие почечной недостаточности, спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги, кома.Лечение: больные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением для выявления признаков токсического действия. Гемодиализ значительно усиливает удаление ацикловира из крови и может считаться методом выбора при ведении пациентов с передозировкой валацикловиром.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение валацикловира с нефротоксичными препаратами, в т.ч. аминогликозидами, органическимисоединениями платины, йодированным контрастным веществом, метотрексатом, пентамидином, фоскарнетом, циклоспорином и такролимусом, должно проводиться с осторожностью, особенно у пациентов с нарушением функции почек, и требует регулярного мониторинга функции почек.Клинически значимого взаимодействия не установлено.Циметидин и пробенецид после приема 1 г валацикловира повышают AUC ацикловира, снижая его почечный клиренс (однако коррекции дозы валацикловира не требуется из-за широкого терапевтического диапазона ацикловира).Необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения валацикловира в высоких дозах (4 г/сут) и лекарственных средств, которые конкурируют с ацикловиром за путь элиминации (последний элиминируется с мочой в неизмененном виде в результате активной канальцевой секреции), поскольку существует потенциальная угроза повышения в плазме концентрации одного или обоих препаратов или их метаболитов.При одновременном применении ацикловира с микофенолатом мофетила было отмечено повышение AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила.

Особые указания

Прием препарата в высоких дозах в течение длительного времени при состояниях, сопровождающихся выраженным иммунодефицитом (трансплантация костного мозга, клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции, трансплантация почки), приводили к развитию тромбоцитопенической пурпуры и гемолитико-уремическому синдрому, вплоть до летального исхода. При возникновении побочных эффектов со стороны ЦНС (в т.ч. ажитации, галлюцинаций, спутанности сознания, бреда, судорог и энцефалопатии) препарат отменяют.Пациентам с риском дегидратации, особенно больным пожилого возраста, в период лечения препаратом Валвир необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма. У пациентов с почечной недостаточностью имеется повышенный риск развития неврологических осложнений.При нарушениях функции печени у пациентов со слабо или умеренно выраженным циррозом печени (синтетическая функция печени сохранена) коррекции дозы препарата Валвир не требуется. При исследовании фармакокинетики у пациентов с тяжелым циррозом печени (с нарушением синтетической функции печени и наличием шунтов между портальной системой и общим сосудистым руслом) также не получено данных, свидетельствующих о необходимости коррекции режима дозирования; однако клинический опыт применения препарата Валвир у этой категории пациентов органичен. Нет данных о применении препарата Валвир в высоких дозах (4 г/сут и более) у пациентов с заболеваниями печени, поэтому следует с осторожностью назначать препарат в высоких дозах этой категории пациентов.Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется, за исключением случаев значительного нарушения функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.Специальных исследований по изучению действия препарата Валвир у пациентов при пересадке печени не проводилось. Однако было показано, что профилактическое назначение ацикловира в высоких дозах редуцирует цитомегаловирусную инфекцию. Супрессивная терапия препаратом Валвир снижает риск передачи генитального герпеса, но не исключает его полностью и не приводит к полному излечению. Во время терапии препаратом Валвир пациент должен принять меры для обеспечения безопасности партнера при половых контактах.Использование в педиатрииОпыт клинического применения препарата у детей отсутствует.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиСледует соблюдать осторожность в случае развития побочных реакций, влияющих на скорость психомоторных реакций.

Валвир (Valvir) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Валвир

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой “VC2” с одной стороны.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 59.6 мг, повидон-К30 – 24.5 мг, магния стеарат – 4.2 мг.

Состав пленочного покрытия: опадрай белый Y-5-7068 (гипромеллоза 3cP – 7.35 мг, гипролоза – 6.3 мг, титана диоксид – 4.2 мг, макрогол/ПЭГ 400 – 2.1 мг, гипромеллоза 50cP – 1.05 мг) – 21 мг.

10 шт. – блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой “VC3” с одной стороны.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 119.2 мг, повидон-К30 – 49 мг, магния стеарат – 8.4 мг.

Состав пленочного покрытия: опадрай белый Y-5-7068 (гипромеллоза 3cP – 14.7 мг, гипролоза – 12.6 мг, титана диоксид – 8.4 мг, макрогол/ПЭГ 400 – 4.2 мг, гипромеллоза 50cP – 2.1 мг) – 42 мг.

7 шт. – блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Валацикловир является противовирусным средством, представляет собой L-валиновый сложный эфир ацикловира. Ацикловир является аналогом пуринового нуклеозида (гуанина).

В организме человека валацикловир быстро и практически полностью превращается в ацикловир и валин предположительно под воздействием фермента валацикловиргидролазы.

Ацикловир in vitro обладает специфической ингибирующей активностью в отношении вирусов Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster и Эпштейна-Барр, цитомегаловируса и вируса герпеса человека типа 6. Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму ацикловиртрифосфат.

Первая стадия фосфорилирования происходит при участии вирусоспецифических ферментов. Для вирусов Herpes simplex, Varicella zoster и Эпштейна-Барр таким ферментом является вирусная тимидинкиназа, которая присутствует только в пораженных вирусом клетках. Частично селективность фосфорилирования поддерживается у цитомегаловируса опосредованно через продукт гена фосфотрансферазы UL97. Необходимость активации ацикловира специфическим вирусным ферментом в значительной степени объясняет его селективность. Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) завершается клеточными киназами.

Ацикловир трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и, следовательно, к блокированию репликации вируса.

Резистентность к ацикловиру обычно обусловлена дефицитом тимидинкиназы, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. В редких случаях снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушением структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.

По результатам обширного исследования штаммов Herpes simplex и Varicella zoster, отобранных у пациентов, получавших терапию ацикловиром или применявших его в целях профилактики, установлено, что вирусы с пониженной чувствительностью к валацикловиру встречаются крайне редко, но могут быть обнаружены в редких случаях у пациентов с тяжелым нарушением иммунитета, например, реципиентов трансплантата костного мозга или органа, пациентов получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований, и у ВИЧ-инфицированных.

Валацикловир способствует купированию болевого синдрома: уменьшает его продолжительность и сокращает процент больных с болями, вызванными опоясывающим герпесом, включая острую постгерпетическую невралгию.

Фармакокинетика

После приема внутрь валацикловир хорошо абсорбируется из ЖКТ, быстро и практически полностью превращается в ацикловир и валин. Это превращение, вероятно, осуществляется ферментом печени валацикловиргидролазой.

При приеме валацикловира в дозе от 1 г биодоступность ацикловира составляет 54% и не зависит от приема пищи. Фармакокинетика валацикловира не является дозозависимой. Скорость и степень всасывания уменьшаются с увеличением дозы, приводя к менее пропорциональному увеличению C max в плазме крови по сравнению с терапевтическим диапазоном доз и снижению биодоступности при дозах выше 500 мг.

Таблица 1. Результаты оценки фармакокинетики ацикловира при приеме однократных доз валацикловира от 250 мг до 2 г у здоровых добровольцев с нормальной функцией печени

Значения С max и AUC отражают среднее стандартное отклонение.
Значения Т max отражают медианное значение и диапазон значений.

C max валацикловира в плазме составляет всего 4% от концентрации ацикловира, медиана времени ее достижения составляет от 30 до 100 мин после приема препарата. Через 3 ч после приема препарата концентрация валацикловира достигает уровня количественного определения или ниже.

Валацикловир и ацикловир имеют аналогичные фармакокинетические параметры после однократного и многократного приема. Herpes simplex и Varicella zoster значительно не изменяют фармакокинетику валацикловира и ацикловира после приема валацикловира внутрь.

Степень связывания ацикловира с белками плазмы очень низкая (15%). Степень проникновения в цереброспинальную жидкость (ЦСЖ) определяется как соотношение AUC в ЦСЖ к AUC в плазме крови и составляет около 25% для ацикловира и метаболита 8-гидроксиацикловира (8-OH-ACV); около 2.5% для метаболита 9-(карбоксиметокси)метил-гуанина (CMMG).

После приема внутрь валацикловир превращается в ацикловир и L-валин посредством пресистемного метаболизма в кишечнике и/или печеночного метаболизма. Ацикловир превращается в малые метаболиты: CMMG под воздействием этилового спирта и альдегиддегидрогеназы; 8-OH-ACV под воздействием альдегидоксидазы. Примерно 88% общего совокупного воздействия на плазму крови приходится на ацикловир, 11% – CMMG и 1% – на 8-OH-ACV. Валацикловир и ацикловир не метаболизируются изоферментами системы цитохрома Р450.

У пациентов с нормальной функцией почек T 1/2 ацикловира после приема в разовой дозе и повторного применения составляет около 3 ч. Менее 1% принятой дозы валацикловира выводится почками в неизмененном виде. Валацикловир выводится из организма почками преимущественно в виде ацикловира (более 80% принятой дозы) и метаболита ацикловира – CMMG.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. Выведение ацикловира коррелирует с функцией почек, экспозиция ацикловира увеличивается с увеличением степени тяжести почечной недостаточности. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности средний Т 1/2 ацикловира после применения валацикловира составляет около 14 ч по сравнению с примерно 3 ч при нормальной функции почек.

Экспозиция ацикловира и его метаболитов CMMG и 8-OH-ACV в плазме крови и ЦСЖ оценивались в стабильном состоянии после многократного приема валацикловира у 6 пациентов с нормальной функцией почек (средний КК 111 мл/мин, диапазон 91-144 мл/мин), получавших 2 г каждые 6 ч, и у 3 пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (средний КК 26 мл/мин, диапазон 17-31 мл/мин), получавших 1.5 г каждые 12 ч. При тяжелой степени почечной недостаточности по сравнению с нормальной функцией почек в плазме крови, так же как и в ЦСЖ, концентрации ацикловира, CMMG и 8-OH-ACV были в 2, 4 и 5-6 раз выше соответственно. Не было различия в степени проникновения ацикловира в ЦСЖ (определялась как соотношение AUC в ЦСЖ к AUC в плазме крови), CMMG или 8-GH- ACV между двумя популяциями с тяжелой степенью почечной недостаточности и нормальной функцией почек.

Пациенты с нарушением функции печени. Фармакокинетические данные показывают, что у пациентов с печеночной недостаточностью снижается скорость превращения валацикловира в ацикловир, но не степень данного превращения. Т 1/2 ацикловира не зависит от функции печени.

Беременность. В исследовании фармакокинетики валацикловира и ацикловира на поздних сроках беременности установлено увеличение значения суточной AUC в стабильном состоянии при ежедневном приеме валацикловира в дозе 1 г/сут, которая примерно в 2 раза превышала AUC при приеме внутрь ацикловира в дозе 1.2 г/сут.

ВИЧ-инфекция. У пациентов с ВИЧ-инфекцией распределение и фармакокинетические характеристики ацикловира после перорального приема одной или нескольких доз 1 г или 2 г валацикловира остаются неизменными по сравнению со здоровым добровольцами.

Трансплантация органов. C max ацикловира у пациентов после трансплантации органов, получавших валацикловир в дозе 2 г 4 раза/сут, была сопоставима или выше C max , наблюдаемой у здоровых добровольцев, получавших такую же дозу.

Установленные суточные значения AUC могут быть охарактеризованы как заметно более высокие.

Валвир 500мг 42 шт таблетки

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

• Производитель: Тева
• Завод-производитель: Actavis Group (Исландия)
• Форма выпуска: Таблетки
• Дозировка: 500 мг
• Действующее вещество: Валацикловир
• Упаковка: Упаковка

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 1 табл.:

• активное вещество:
  • валацикловира гидрохлорида гидрат 611,7/1223,4 мг, соответствуют 500/1000 мг валацикловира
  • МКЦ — 59,6/119,2 мг,
  • повидон К30 — 24,5/49 мг,
  • магния стеарат — 4,2/8,4 мг
  • Opadry белый Y-5-7068 (гипромеллоза 3сР — 7,35/14,7 мг, гипролоза — 6,3/12,6 мг, титана диоксид — 4,2/8,4 мг, макрогол/ПЭГ 400 — 2,1/4,2 мг, гипромеллоза 50сР — 1,05/2,1 мг) — 21/42 мг

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг и 1000 мг.

  Таблетки, 500 мг: по 10 или 14 табл. в блистерах из ПВХ/алюминиевая фольга. По 1 бл. (по 10 табл.) или по 3 бл. (по 14 табл.) помещают в картонную пачку.

  Таблетки, 1000 мг: по 7 табл. в блистерах из ПВХ/алюминиевая фольга. По 1 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

  Описание лекарственной формы

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: овальные, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета с маркировкой VC2 с одной стороны.

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг: овальные, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета с маркировкой VC3 с одной стороны.

  Фармакологическое действие

  Фармакокинетика

  Валацикловир и ацикловир имеют аналогичные фармакокинетические параметры после приема внутрь.

  Всасывание. После приема внутрь валацикловир хорошо абсорбируется из ЖКТ, быстро и практически полностью превращается в ацикловир и L-валин. Это превращение катализируется ферментом валацикловиргидролазой, выделенной из печени человека.

  После однократного приема 0,25–2 г валацикловира Cmax ацикловира в плазме крови у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек составляет в среднем 10–37 мкмоль/л (2,2–8,3 мкг/мл), а медиана времени достижения этой концентрации 1–2 ч.

  При приеме валацикловира в дозе от 1 г биодоступность ацикловира составляет 54% и не зависит от приема пищи.

  Cmax валацикловира в плазме составляет всего 4% от концентрации ацикловира и достигается в среднем через 30–100 мин после приема препарата, через 3 ч уровень Cmaxостается прежним или снижается.

  Распределение. Степень связывания ацикловира с белками плазмы очень низкая — около 15%. Ацикловир быстро распределяется по тканям организма особенно в печень, почки, мышцы, легкие. Он также проникает в секрет влагалища, цереброспинальную жидкость и жидкость герпетических пузырьков.

  Выведение. У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 ацикловира после разовой дозы и повторного применения составляет примерно 3 ч. Валацикловир выводится с мочой, главным образом в виде ацикловира (более 80% дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина, в неизмененном виде выводится менее 1% препарата.

  Фармакокинетика в особых клинических случаях

  У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности T1/2 ацикловира составляет примерно 14 ч.

  Фармакокинетика ацикловира в значительной степени не нарушается у пациентов, инфицированных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster, а также у пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени.

  У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек Cmax ацикловира приблизительно в 2 раза больше по сравнению со здоровыми пациентами и T1/2 ацикловира увеличивается в 5 раз.

  Ацикловир, основной метаболит валацикловира, экскретируется с грудным молоком.

  После назначения валацикловира внутрь в дозе 500 мг Cmax ацикловира в грудном молоке в 0,5–2,3 раза (в среднем в 1,4 раза) превышала соответствующие его концентрации плазме матери. Отношение AUC ацикловира, находящегося в грудном молоке, к AUC ацикловира в плазме матери составляло 1,4–2,6 (в среднем 2,2). Среднее значение концентрации ацикловира в грудном молоке — 2,24 мкг/мл. При назначении матери валацикловира в дозе 500 мг 2 раза в день ребенок подвергнется такому же воздействию ацикловира, как при приеме его внутрь в дозе около 0,61 мг/кг/день. T1/2 ацикловира из грудного молока — такой же, как из плазмы крови. Валацикловир в неизмененном виде не определяется в плазме матери, грудном молоке или моче ребенка.

  На поздних сроках беременности устойчивый суточный показатель AUC после приема 1 г валацикловира был больше приблизительно в 2 раза, чем таковой при приеме ацикловира в дозе 1,2 г/сут. При беременности фармакокинетические характеристики валацикловира не меняются.

  При приеме валацикловира в дозе 1 и 2 г не нарушается распределение и фармакокинетические показатели валацикловира у ВИЧ-инфицированных пациентов по сравнению со здоровыми лицами.

  У реципиентов трансплантатов органов, получающих валацикловир в дозе 2 г 4 раза в сутки, Cmax ацикловира равна или превосходит таковую у здоровых добровольцев, получающих такую же дозу препарата, а суточные показатели AUC у них значительно выше.⁠

  Фармакодинамика

  В организме человека валацикловир быстро и полностью превращается в ацикловир и L-валин под воздействием валацикловиргидролазы. Ацикловир in vitro обладает специфической ингибирующей активностью в отношении вирусов Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster и Эпштейна-Барра, ЦМВ и вируса герпеса человека типа 6.

  Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму трифосфат ацикловира. Первая стадия фосфорилирования происходит при участии вирусоспецифических ферментов. Для вирусов Herpes simplex, Varicella zoster и Эпштейна-Барра таким ферментом является вирусная тимидинкиназа, которая присутствует в пораженных вирусом клетках. Частичная селективность фосфорилирования сохраняется у ЦМВ и опосредуется через продукт гена фосфотрансферазы UL 97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в огромной степени объясняет его селективность.

  Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) завершается клеточными киназами. Ацикловир трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному (полному) разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и, следовательно, к блокированию репликации вируса.

  У пациентов с сохраненным иммунитетом вирусы Herpes simplex и Varicella zoster с пониженной чувствительностью к валацикловиру встречаются крайне редко (менее 0,1%), но иногда могут быть обнаружены у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, например с трансплантатом костного мозга, у получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований и у инфицированных ВИЧ.

  Резистентность обусловлена дефицитом тимидинкиназы вируса, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушением структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.⁠

  Показания к применению

  • лечение опоясывающего герпеса,
  • лечение и профилактика рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса (включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес),
  • лечение лабиального герпеса,
  • снижение инфицирования генитальным герпесом здорового партнера, если препарат принимать в качестве супрессивной терапии в сочетании с безопасным сексом,
  • профилактика ЦМВ-инфекции, возникающей при трансплантации органов (уменьшает выраженность реакции острого отторжения трансплантата у пациентов с трансплантатами почек, развитие оппортунистических инфекций и других вирусных инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster) у взрослых и детей старше 12 лет.

  Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к валацикловиру, ацикловиру и другим компонентам препарата,
  • клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции при содержании СD4+-лимфоцитов менее 100/мкл,
  • трансплантация костного мозга,
  • трансплантация почки,
  • детский возраст (до 12 лет при ЦМВ-инфекции, до 18 лет — по остальным показаниям).

  С осторожностью: пациенты с почечной недостаточностью, пациенты с клинически выраженными формами ВИЧ-инфекции, одновременный прием нефротоксичных ЛС.

  Применение при беременности и детям

  Применение при беременности возможно в том случае, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода (сведений о применении при беременности недостаточно).

  Ацикловир — основной метаболит валацикловира — выводится с грудным молоком. При терапии валацикловиром кормление грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

  Побочные действия

  Наиболее часто возникающие побочные реакции при применении валацикловира: головная боль и тошнота, более серьезные побочные реакции — тромботическая тромбоцитопеническая пурпура/гемолитико-уремический синдром, острая почечная недостаточность и неврологические нарушения.

  Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и по частоте возникновения: очень часто — &ge,1/10, часто — &ge,1/100 или )

  Валвир

  

  Фото препарата

  • Латинское название: Valvir
  • Код АТХ: J05AB11
  • Действующее вещество: Валацикловир (Valaciclovir)
  • Производитель: ACTAVIS GROUP PTC ehf. (Исландия)

  Состав

  Валацикловира гидрохлорида гидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, стеарат магния, опадрай белый, гипролоза, диоксид титана, гипромеллоза.

  Форма выпуска

  Таблетки двояковыпуклые белого цвета в пленочной оболочке по 500 и 1000 мг в ПВХ блистере № 7, 10, 14 в картонной упаковке.

  Фармакологическое действие

  Фармакодинамика и фармакокинетика

  Фармакодинамика

  Валацикловир в организме человека под воздействием валацикловиргидролазы быстро трансформируется в L-валин и ацикловир, который оказывает ингибирующую активность к различным вирусам: простого вируса 1 и 2 типов, Varicella zoster, ЦМВ (цитомегаловируса) и вируса герпеса 6 типа.

  Механизм действия заключается в нарушении синтеза ДНК вируса. Ацикловир после процесса фосфорилирования, который осуществляется при участии специфических ферментов вирусов, трансформируется в трифосфат ацикловира. Процесс превращения ацикловира (из моно в трифосфат) заканчивается клеточными киназами. Трифосфат ацикловира разрушает ДНК-полимеразу вирусов и, являясь аналогом нуклеозида, встраивается в ДНК вируса, что разрушает цикл синтеза ДНК и приводит к блокированию процесса размножения вируса. В ряде случаев имеет место повышенная устойчивость вируса к препарату. Резистентность некоторых штаммов вирусов обусловлена недостатком тимидинкиназы, что позволяет им активно распространяться в организме.

  Фармакокинетика

  Валацикловир быстро абсорбируется в ЖКТ и под воздействием фермента валацикловиргидролазы практически полностью трансформируется в ацикловир и L-валин. После приема дозы валацикловира Cmax ацикловира у пациентов с нормальной функцией почек достигается через 1-2 часа.

  Препарат слабо связывается с белками крови (около 15%) и быстро распределяется пор различным тканям и органам организма (почки, печень, легкие, мышцы, спинномозговую жидкость, секрет влагалища и жидкость герпетических пузырьков). Препарат в виде ацикловира выводится с мочой (около 80% дозы). Ацикловир экскретируется с грудным молоком.

  Показания к применению

  • Терапия и профилактика опоясывающего герпеса, инфекционных заболеваний слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом простого герпеса (в том числе и генитального герпеса), лабиального герпеса.
  • При трансплантации органов для профилактики цитомегаловирусной инфекции и оппортунистических инфекций вызванных Herpes simplex.
  • В качестве супрессивной терапии для уменьшения риска инфицирования генитальным герпесом здорового полового партнера в сочетании с безопасным сексом.

  Противопоказания

  Повышенная чувствительность к препарату, ВИЧ-инфекция (клинически выраженные формы), трансплантация почки, костного мозга, возраст до 12 лет.

  Назначать с осторожностью при нарушении функции почек и печени, в периоды лактации или беременности.

  Побочные действия

  Тошнота, головная боль, неврологические нарушения, тромботическая, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность, многоформная эритема, снижение гемоглобина, артралгия, тахикардия, повышение АД, утомляемость.

  Валвир, инструкция по применению (Способ и дозировка)

  Таблетки Валвир принимают внутрь. Дозы зависят от вида и тяжести заболевания.

  При опоясывающем герпесе принимают по 1000 мг 3 раза в день на протяжении недели.

  В случаях простого герпеса назначают по 500 мг дважды в сутки. При наличии рецидивов длительность приема 3 — 5 дней, а в случаях с тяжелым течением срок приема препарата может увеличиваться до 10 дней. Назначать Валвир желательно как можно раньше — при появлении начальной симптоматики (жжение, зуд).

  Для лечения лабиального герпеса препарат назначают дважды в день по 2 г в течение одного дня: вторая доза принимается через 12 часов после приема первой дозы.

  Профилактика рецидивов герпетической инфекций: у пациентов с нормальным иммунитетом — один раз в сутки по 500 мг; с частыми рецидивами ( более 10 раз в год) — дважды в сутки по 250 мг; для взрослых с иммунодефицитом — дважды в сутки по 500 мг на протяжении от 4-месяцев до одного года.

  Профилактика заражения здорового партнера генитальным герпесом: инфицированным гетеросексуальным партнерам с сохраненным иммунитетом, у которых число заболеваний не больше 9 раз в год — 1 раз в день по 500 мг на протяжении одного года.

  Передозировка

  При однократном приеме препарата до 20 г токсического действия не отмечено. При многократном приеме сверхвысоких доз на протяжении нескольких дней появляются головная боль, тошнота, рвота, спутанность сознания.

  Взаимодействие

  При исследовании не было установлено клинически значимое взаимодействие данного препарата с другими лекарственными средствами.

  Валвир таблетки по 1000мг №7

  

  Активное вещество: валацикловира гидрохлорида гидрат 1223.4 мг, что соответствует содержанию валацикловира 1000 мг.

  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 119.2 мг, повидон-К30 – 49 мг, магния стеарат – 8.4 мг.

  Состав пленочного покрытия: Опадрай белый Y-5-7068 (гипромеллоза 3cP – 14.7 мг, гипролоза – 12.6 мг, титана диоксид – 8.4 мг, макрогол/ПЭГ 400 – 4.2 мг, гипромеллоза 50cP – 2.1 мг) – 42 мг.

  Фармакокинетика

  После приема внутрь валацикловир хорошо абсорбируется из ЖКТ, быстро и практически полностью превращается в ацикловир и L-валин под действием фермента валацикловиргидролазы.

  После однократного приема 0.25-2 г валацикловира C_max ацикловира у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек составляет в среднем 10-37 мкмоль (2.2-8.3 мкг/мл) и достигается через 1-2 ч.

  Биодоступность ацикловира при приеме от 1 г валацикловира составляет 54% и не зависит от приема пищи.

  C_max валацикловира в плазме составляет всего 4% от уровня ацикловира и достигается в среднем через 30-100 мин после приема препарата; через 3 ч уровень C_max остается прежним или снижается.

  Связывание валацикловира с белками плазмы очень низкое – 15%.

  У пациентов с нормальной функцией почек T_1/2 ацикловира составляет около 3 ч. Валацикловир выводится с мочой, главным образом в виде ацикловира (более 80% дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина, в неизмененном виде выводится менее 1% препарата.

  У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности T_1/2 ацикловира составляет примерно 14 ч.

  На поздних сроках беременности устойчивый суточный показатель AUC после приема 1 г валацикловира был больше приблизительно в 2 раза, чем таковой при приеме ацикловира в дозе 1.2 г/сут.

  У реципиентов трансплантатов органов, получающих валацикловир в дозе 2 г 4 раза/сут, C_max ацикловира равна или превосходит таковую у здоровых добровольцев, получающую такую же дозу валацикловира, а суточные показатели AUC у них значительно выше.

  Показания к применению

  Лечение опоясывающего герпеса;

  лечение и профилактика рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса (включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес);

  лечение лабиального герпеса;

  снижение инфицирования генитальным герпесом здорового партнера, если его принимать в качестве супрессивной терапии в сочетании с безопасным сексом;

  профилактика цитомегаловирусной инфекции, возникающей при трансплантации органов (уменьшает выраженность реакции острого отторжения трансплантата у пациентов с трансплантатами почек, развитие оппортунистических инфекций и других вирусных инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster) у взрослых и детей старше 12 лет.

  Противопоказания

  Гиперчувствительность к валацикловиру, ацикловиру и другим компонентам препарата,

  клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции при содержании СD4+-лимфоцитов менее 100/мкл,

  трансплантация костного мозга,

  детский возраст (до 12 лет при ЦМВ, до 18 лет – по остальным показаниям).

  С осторожностью: печеночная недостаточность (высокие дозы препарата), почечная недостаточность, беременность, период лактации.

  Способ применения и дозы

  Опоясывающий герпес – по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

  Простой герпес – по 500 мг 2 раза в сутки.

  В случае рецидивов курс должен составлять 3 или 5 дней. При первом эпизоде с тяжелым течением длительность лечения может быть увеличена до 10 дней (при рецидивах идеально назначать Валвир в продромальном периоде или при появлении первых симптомов заболевания, т.е. пощипывании, зуде, жжении).

  Для терапии лабиального герпеса эффективно назначение препарата в дозе 2 г 2 раза в течение 1 дня: вторая доза должна быть принята примерно через 12 ч (но не раньше чем через 6 ч) после первой дозы (не применять данный режим дозирования более 1 дня, поскольку, как показано, это не дает дополнительных клинических преимуществ).

  Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: у пациентов с сохраненным иммунитетом – по 500 мг 1 раз в сутки; с очень частыми рецидивами (10 и более в год) – по 250 мг 2 раза в сутки; для взрослых пациентов с иммунодефицитом – 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса-4-12 мес.

  Профилактика инфицирования, генитальным герпесом здорового партнера: инфицированным гетеросексуальным взрослым с сохраненным иммунитетом и с числом обострений до 9 в год – по 500 мг 1 раз в день в течение 1 года и более, каждый день при регулярной половой жизни; при нерегулярных половых контактах прием Валвира необходимо начинать за 3 дня до предполагаемого полового контакта (данные по профилактике инфицирования в других популяциях больных отсутствуют).

  Профилактика цитомегаловирусной инфекции: взрослым и подросткам старше 12 лет – по 2 г 4 раза в сутки (как можно раньше, после трансплантации). Продолжительность курса – 90 дней, но у больных с высоким риском лечение может быть более длительным.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

  Срок годности

  2 года. Не использовать по истечении срока годности.

  Особые указания

  Прием препарата в высоких дозах в течение длительного времени при состояниях, сопровождающихся выраженным иммунодефицитом (трансплантация костного мозга, клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции, трансплантация почки), приводили к развитию тромбоцитопенической пурпуры и гемолитико-уремическому синдрому, вплоть до летального исхода. При возникновении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (в т.ч. ажитации, галлюцинаций, спутанности сознания, бреда, судорог и энцефалопатии) препарат отменяют.

  Пациентам с риском дегидратации, особенно больным пожилого возраста, в период лечения препаратом Валвир необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма.

  У пациентов с почечной недостаточностью имеется повышенный риск развития неврологических осложнений.

  При нарушениях функции печени у пациентов со слабо или умеренно выраженным циррозом печени (синтетическая функция печени сохранена) коррекции дозы препарата Валвир не требуется. При исследовании фармакокинетики у пациентов с тяжелым циррозом печени (с нарушением синтетической функции печени и наличием шунтов между портальной системой и общим сосудистым руслом) также не получено данных, свидетельствующих о необходимости коррекции режима дозирования; однако клинический опыт применения препарата Валвир у этой категории пациентов органичен.

  Нет данных о применении препарата Валвир в высоких дозах (4 г/сут и более) у пациентов с заболеваниями печени, поэтому следует с осторожностью назначать препарат в высоких дозах этой категории пациентов.

  Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется, за исключением случаев значительного нарушения функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.

  Специальных исследований по изучению действия препарата Валвир у пациентов при пересадке печени не проводилось. Однако было показано, что профилактическое назначение ацикловира в высоких дозах редуцирует цитомегаловирусную инфекцию.

  Супрессивная терапия препаратом Валвир снижает риск передачи генитального герпеса, но не исключает его полностью и не приводит к полному излечению. Во время терапии препаратом Валвир пациент должен принять меры для обеспечения безопасности партнера при половых контактах.

  Описание

  Применение у детей

  Клинический опыт применения у детей отсутствует.

  Фармакодинамика

  Противовирусное средство группы аналогов нуклеозидов. Валацикловир представляет собой L-валиновый эфир ацикловира, являясь, таким образом, пролекарством.

  После всасывания в кровь валацикловир почти полностью превращается в ацикловир под влиянием печеночного фермента валацикловир-гидролазы. Образовавшийся из валацикловира ацикловир, в свою очередь, проникает в пораженные вирусом клетки, где под влиянием вирусного фермента тимидинкиназы превращается в монофосфат, затем, под влиянием клеточных киназ – в дифосфат и активный трифосфат. Трифосфат ацикловира угнетает ДНК-полимеразу и, таким образом, нарушает репликацию ДНК вируса. Кроме того, нарушение репликации вирусной ДНК может быть результатом встраивания ацикловира в ее структуру. Таким образом, высокая избирательность валацикловира в отношении тканей, пораженных вирусом, объясняется тем, что I этап цепи реакций фосфорилирования опосредуется ферментом, вырабатываемым самим вирусом.

  Активен в отношении вирусов Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster, цитомегаловируса, вируса Эпштейна-Барр, вируса герпеса человека 6.

  Побочные действия

  Наиболее часто возникающие побочные реакции при применении валацикловира: головная боль и тошнота, более серьезные побочные реакции – тромботическая тромбоцитопеническая пурпура/гемолитико-уремический синдром, острая почечная недостаточность и неврологические нарушения.

  Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и по частоте возникновения: очень часто – ≥ 1/10; часто – ≥1/100 или

  Со стороны органов ЖКТ: часто – тошнота; редко – дискомфорт в животе, в том числе боль в животе; рвота, диарея; очень редко – обратимые нарушения функциональных печеночных тестов, которые иногда расцениваются как проявления гепатита.

  Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – лейкопения (в основном у пациентов со сниженным иммунитетом), тромбоцитопения.

  Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилаксия.

  Психические нарушения и нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – ажитация, включая агрессивное поведение; редко – головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей; очень редко – возбуждение, тремор, атаксия, дизартрия; психотические симптомы, включая манию; депрессия, судороги, энцефалопатия, кома. Перечисленные симптомы обратимы и обычно наблюдаются у больных с нарушением функции почек или на фоне других заболеваний. У больных с трансплантированным органом, получающих высокие дозы валацикловира (8 г/день) для профилактики ЦМВ-инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме более низких доз.

  Со стороны органов дыхания и средостения: нечасто – диспноэ.

  Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – высыпания, включая проявления фоточувствительности; редко – зуд.

  Аллергические реакции: очень редко – крапивница, ангионевротический отек.

  Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гематурия (часто связанная с другими нарушениями со стороны почек); редко – нарушение функции почек; очень редко – острая почечная недостаточность, почечная колика (может быть связана с нарушением функции почек).

  Возможно осаждение кристаллов ацикловира в просвете почечных канальцев.

  Необходимо соблюдать адекватный питьевой режим во время лечения.

  Прочие: у больных с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у нацистов с далеко зашедшей стадией синдрома приобретённого иммунного дефицита, получающих высокие дозы валацикловира (8 г/день) в течение длительного времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с такими же заболеваниями, но не получающих валацикловир.

  Установить частоту проявления некоторых побочных реакций по имеющимся данным не представляется возможным.

  Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

  Со стороны органов кроветворения: нейтропения. апластическая анемия, лейкокластический васкулит, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

  Со стороны кожных покровов: многоформная эритема.

  Лабораторные показатели: снижение гемоглобина, гиперкреатининемия.

  Прочие: дисменорея, артралгия, назофарингит, инфекции дыхательных путей, отек лица, повышение артериального давления, тахикардия, утомляемость; дополнительно у детей – лихорадка, дегидратация, ринорея.

  Применение при беременности и кормлении грудью

  Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения валацикловира при беременности и в период лактации не проведено. Применение у этой категории пациентов возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

  Известно, что ацикловир, являющийся метаболитом валацикловира, выделяется с грудным молоком в концентрациях, в 0.6-4.1 раза превышающих его концентрации в плазме. T_1/2 ацикловира из грудного молока составляет 2.8 ч, что сопоставимо с T_1/2 из плазмы крови.

  Взаимодействие

  Одновременное применение валацикловира с нефротоксичными препаратами, в том числе аминогликозидами, органическими соединениями платины, йодированным контрастным веществом, метотрексатом, пентамидином, фоскарнетом, циклоспорином и такролимусом, должно проводиться с осторожностью, особенно у пациентов с нарушением функции почек, и требует регулярного мониторинга функции почек.

  Клинически значимых взаимодействии не установлено.

  Циметидин и пробенецид после приема 1 г валацикловира повышают AUC ацикловира, снижая его почечный клиренс (однако коррекции дозы валацикловира не требуется из-за широкого терапевтического индекса ацикловира).

  Необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения валацикловира в высоких дозах (4 г/сут) и лекарственных средств, которые конкурируют с ацикловиром за путь элиминации (последний элиминируется с мочой в неизмененном виде в результате активной канальцевой секреции), поскольку существует потенциальная угроза повышения в плазме концентрации одного или обоих препаратов или их метаболитов.

  При одновременном применении ацикловира с микофенолатом мофетила было отмечено повышение AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила.

  Передозировка

  В настоящее время данных по передозировке валацикловиром недостаточно.

  Симптомы: Однократный прием сверхдозы ацикловира до 20 г, которая частично абсорбировалась из ЖКТ, не сопровождался токсическим действием препарата. При приеме внутрь в течение нескольких дней сверхвысоких доз ацикловира развивались тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания; при в/в введении – повышение концентрации сывороточного креатинина, развитие почечной недостаточности, спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги, кома.

  Лечение: больные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением для выявления признаков токсического действия. Гемодиализ значительно усиливает удаление ацикловира из крови и может считаться методом выбора при ведении пациентов с передозировкой валацикловиром.

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Следует соблюдать осторожность в случае развития побочных реакций, влияющих на скорость психомоторных реакций.

  Подробнее

  Для скорейшего облегчения проявлений герпеса используются кремы и мази, а также препараты для внутреннего применения в целях подавления распространения инфекции. Валвир – это современное лекарство, имеющее удобную форму выпуска, простую схему применения и положительные отзывы.

  Валвир таблетки 500мг №42

  

  Состав Валацикловира гидрохлорида гидрат 611,70 мг, соответствующий 500 мг валацикловира. Фармакологическое действие В организме человека валацикловир быстро и полностью превращается в ацикловир и L -валин под воздействием валацикловиргидролазы. Ацикловир in vitro обладает специфической ингибирующей активностью в отношении вирусов: Herpes simplex типов 1 и 2, Varicellazoster, Эпштейна-Барр, цитомегаловируса (ЦМВ), вируса герпеса человека типа 6Ацикловир ингибирует синтез вирусной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму трифосфат ацикловира. Ацикловир трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к полному разрыву цепи и прекращению синтеза ДНК (следовательно, к блокированию репликации вируса). Показания к применению Лечение опоясывающего герпеса;Лечение и профилактика рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса (включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес);Лечение лабиального герпеса;Снижение инфицирования генитальным герпесом здорового партнера, если его принимать в качестве супрессивной терапии в сочетании с безопасным сексом;Профилактика цитомегаловирусной инфекции, возникающей при трансплантации органов (уменьшает выраженность реакции острого отторжения трансплантата у пациентов с трансплантатами почек, развитие оппортунистических инфекций и других вирусных инфекций, вызванных вирусами H.simplex и V.zoster) у взрослых и детей старше 12 лет. Способ применения Внутрь. Взрослые.Опоясывающий герпес — по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.Простой герпес — по 500 мг 2 раза в сутки. В случае рецидивов курс должен составлять 3 или 5 дней. При первом эпизоде с тяжелым течением длительность лечения может быть увеличена до 10 дней (при рецидивах идеально назначать Валвир в продромальном периоде или при появлении первых симптомов заболевания, т.е. пощипывании, зуде, жжении).Для терапии лабиального герпеса эффективно назначение препарата в дозе 2 г 2 раза в течение 1 дня: вторая доза должна быть принята примерно через 12 ч (но не раньше, чем через 6 ч) после первой дозы (не применять данный режим дозирования более 1 дня, поскольку, как показано, это не дает дополнительных клинических преимуществ). Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: у пациентов с сохраненным иммунитетом — по 500 мг 1 раз в сутки; с очень частыми рецидивами (10 и более в год) — по 250 мг 2 раза в сутки; для взрослых пациентов с иммунодефицитом — 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса — 4-12 мес.Профилактика инфицирования генитальным герпесом здорового партнера: инфицированным гетеросексуальным взрослым с сохраненным иммунитетом и с числом обострений до 9 в год — по 500 мг 1 раз в день в течение 1 года и более, каждый день при регулярной половой жизни, при нерегулярных половых контактах прием Валвира необходимо начинать за 3 дня до предполагаемого полового контакта (данные о профилактике инфицирования в других популяциях больных отсутствуют). Профилактика цитомегаловирусной инфекции: взрослым и подросткам старше 12 лет — по 2 г 4 раза в сутки (как можно раньше, после трансплантации). Продолжительность курса — 90 дней, но у больных с высоким риском лечение может быть более длительным. Взаимодействие Клинически значимых взаимодействий не установлено.Циметидин и пробенецид после приема 1 г валацикловира повышают AUC ацикловира, снижая его почечный клиренс (однако коррекции дозы валацикловира не требуется из-за широкого терапевтического индекса ацикловира).Необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения валацикловира в высоких дозах (4 г/) и лекарственных средств, которые конкурируют с ацикловиром за путь элиминации (последний элиминируется с мочой в неизмененном виде в результате активной канальцевой секреции), поскольку существует потенциальная угроза повышения в плазме уровня одного или обоих препаратов или их метаболитов. При одновременном применении ацикловира с микофенолатом мофетила было отмечено повышение AUC первого и неактивного метаболита второго.Необходимо также соблюдать осторожность при сочетании валацикловира в высоких дозах (4 г/ и выше) с препаратами, влияющими на функции почек (например циклоспорин, такролимус). Побочное действие Наиболее часто возникающие побочные реакции при применении валацикловира: головная боль и тошнота, более серьезные побочные реакции: тромботическая тромбоцитопеническая пурпура/гемолитико-уремический синдром, острая почечная недостаточность и неврологические нарушения.Со стороны органов ЖКТ: тошнота , дискомфорт в животе, в том числе боль в животе; рвота, диарея, обратимые нарушения функциональных печеночных тестов, которые иногда расцениваются как проявления гепатита.Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения (в основном у пациентов со сниженным иммунитетом), тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы: анафилаксия.Психические нарушения и нарушения со стороны нервной системы: головная боль, ажитация, включая агрессивное поведение,головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей, возбуждение, тремор, атаксия, дизартрия; психотические симптомы, включая манию; депрессия, судороги, энцефалопатия, кома. Со стороны органов дыхания и средостения- диспноэ.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, включая проявления фоточувствительности, зуд.Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек.Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек,острая почечная недостаточность, почечная колика (может быть связана с нарушением функции почек). Противопоказания Гиперчувствительность к валацикловиру, ацикловиру и другим компонентам препарата;— клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции при содержании СD4+-лимфоцитов менее 100/мкл;— трансплантация костного мозга;— трансплантация почки;— детский возраст (до 12 лет при ЦМВ, до 18 лет – по остальным показаниям).С осторожностью: печеночная недостаточность (высокие дозы препарата), почечная недостаточность, беременность, период лактации. Передозировка В настоящее время данных по передозировке валацикловиром недостаточно.Симптомы: Однократный прием сверхдозы ацикловира до 20 г, которая частично абсорбировалась из ЖКТ, не сопровождался токсическим действием препарата. При приеме внутрь в течение нескольких дней сверхвысоких доз ацикловира развивались тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания; при в/в введении — повышение концентрации сывороточного креатинина, развитие почечной недостаточности, спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги, кома.Лечение: больные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением для выявления признаков токсического действия. Гемодиализ значительно усиливает удаление ацикловира из крови и может считаться методом выбора при ведении пациентов с передозировкой валацикловиром. Особые указания Прием препарата в высоких дозах в течение длительного времени при состояниях, сопровождающихся выраженным иммунодефицитом (трансплантация костного мозга, клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции, трансплантация почки), приводили к развитию тромбоцитопенической пурпуры и гемолитико-уремическому синдрому, вплоть до летального исхода. При возникновении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (в т.ч. ажитации, галлюцинаций, спутанности сознания, бреда, судорог и энцефалопатии) препарат отменяют.Пациентам с риском дегидратации, особенно больным пожилого возраста, в период лечения препаратом Валвир необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма. У пациентов с почечной недостаточностью имеется повышенный риск развития неврологических осложнений.При нарушениях функции печени у пациентов со слабо или умеренно выраженным циррозом печени (синтетическая функция печени сохранена) коррекции дозы препарата Валвир не требуется. При исследовании фармакокинетики у пациентов с тяжелым циррозом печени (с нарушением синтетической функции печени и наличием шунтов между портальной системой и общим сосудистым руслом) также не получено данных, свидетельствующих о необходимости коррекции режима дозирования; однако клинический опыт применения препарата Валвир у этой категории пациентов органичен. Нет данных о применении препарата Валвир в высоких дозах (4 г/ и более) у пациентов с заболеваниями печени, поэтому следует с осторожностью назначать препарат в высоких дозах этой категории пациентов.Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется, за исключением случаев значительного нарушения функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.Специальных исследований по изучению действия препарата Валвир у пациентов при пересадке печени не проводилось. Однако было показано, что профилактическое назначение ацикловира в высоких дозах редуцирует цитомегаловирусную инфекцию. Супрессивная терапия препаратом Валвир снижает риск передачи генитального герпеса, но не исключает его полностью и не приводит к полному излечению. Во время терапии препаратом Валвирпациент должен принять меры для обеспечения безопасности партнера при половых контактах.